CN113331918A - 医疗器械 - Google Patents

Abstract

医疗器械2具有：能够旋转的驱动轴10；旋转体20，其在前端具备对狭窄部S施加切削力的切削端21，并且配置于驱动轴的前端侧并随着驱动轴的旋转而旋转；配置于旋转体的前端部件400，前端部件具有支承部420，支承部420比旋转体的前端更向前端侧延伸并且构成为能够相对于血管H来支承旋转体，支承部构成为在使旋转体20接近狭窄部的第一方向(高度方向)上与旋转体之间的距离可变。

Description

医疗器械

本申请是申请日为2017年2月14日、国际申请号为PCT/JP2017/005378、国家申请号为201780011409.5、发明名称为“医疗器械及处置方法”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及用于切削生物体管腔内存在的物体的医疗器械及处置方法。

背景技术

作为治疗在冠状动脉等血管内形成的狭窄部的方法，以往进行了使用了球囊导管的处置、支架留置术等，但已知的是，仅通过利用球囊进行的血管内腔的扩张难以得到长期的治疗效果，支架的留置成为新的狭窄的主要原因。另外，在狭窄部的血小板发生钙化而变硬的情况、狭窄部发生在血管的分支部等的情况这样的复杂的病变中，有时仅通过使用球囊导管、支架的处置无法得到充分的治疗效果。

另一方面，作为有助于血管开放期间的延长、复杂病变中的治疗成果的改善的处置，已知将成为狭窄的主要原因的血小板、钙化病变、血栓等物体除去至体外的旋切术。

作为用于旋切术的医疗器械，例如，在下述专利文献1中，提出了在长条状的导管的前端部设置有附带对狭窄部施加切削力的切削端(刃面)的旋转体的结构。在使用该医疗器械的处置中，在使旋转体旋转的状态下实施将切削端相对于狭窄部推压的作业。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特表2014－533147号公报

发明内容

发明要解决的课题

然而，在专利文献1中记载的医疗器械中，由于没有设置将旋转体的切削端相对于狭窄部进行定位的机构，因此，会发生如下问题：不能对狭窄部充分地施加切削力的问题；在切削端与狭窄部以外的生物体组织接触的状态下进行处置等问题。

本发明是鉴于上述课题而做出的，其目的在于，提供能够对作为处置对象部位的物体良好地施加切削力、并且能够良好地防止切削端与物体以外的生物体组织接触的医疗器械及处置方法。

用于解决课题的手段

本发明涉及的医疗器械用于切削生物体管腔内的物体，所述医疗器械具有：能够旋转的长条部件；旋转体，其在前端具备对所述物体施加切削力的切削端，并且配置于所述长条部件的前端侧并随着所述长条部件的旋转而旋转；和配置于所述旋转体的前端部件，其中，所述前端部件具有支承部，所述支承部比所述旋转体的前端更向前端侧延伸并且构成为能够相对于所述生物体管腔来支承所述旋转体，所述支承部构成为在使所述旋转体接近所述物体的第一方向上与所述旋转体之间的距离可变。

另外，本发明涉及的处置方法用于切削生物体管腔内的物体，所述处置方法具有切削工序，所述切削工序中，使具备对所述物体施加切削力的切削端的旋转体处于在使其接近所述物体的第一方向上被支承着的状态，在使所述旋转体旋转的同时使所述切削端接触所述物体并进行切削。

本发明还包括下述技术方案：

(1)医疗器械，其用于切削生物体管腔内的物体，所述医疗器械具有：能够旋转的长条部件；旋转体，其具备对所述物体施加切削力的切削端，并且配置于所述长条部件的前端侧并随着所述长条部件的旋转而旋转；和配置于所述旋转体的前端部件，其中，所述前端部件具有支承部，所述支承部比所述旋转体的前端更向前端侧延伸并且构成为能够相对于所述生物体管腔来支承所述旋转体，所述支承部构成为在使所述旋转体接近所述物体的第一方向上与所述旋转体之间的距离可变。

(2)在上述(1)所述的医疗器械中，所述支承部具有第一部位和第二部位，所述第一部位以在所述第一方向上从所述旋转体逐渐离开的方式延伸，并且能够弹性变形，所述第二部位比所述第一部位更向前端侧延伸，并且具备可供导丝插通的导丝插通部。

(3)在上述(2)所述的医疗器械中，所述支承部还具有第三部位，所述第三部位在所述第一部位与所述第二部位之间延伸、并由比所述第二部位柔软的部件构成。

(4)在上述(2)或(3)所述的医疗器械中，所述第一部位在未被施加外力的状态下具有在与所述第一方向以及所述旋转体的延伸方向中的各个方向交叉的第二方向上比所述旋转体更向外侧突出的形状。

(5)在上述(4)所述的医疗器械中，所述第一部位具有在相对于所述旋转体的旋转轴对称的方向上扩展的形状。

(6)在上述(2)～(5)中任一项所述的医疗器械中，其具有被覆所述第一部位和所述第二部位的树脂制的被覆部件。

(7)在上述(1)～(6)中任一项所述的医疗器械中，所述前端部件还具有辅助支承部，所述辅助支承部比所述旋转体的基端更向基端侧延伸、并且构成为能够相对于所述生物体管腔来支承所述旋转体。

(8)在上述(7)所述的医疗器械中，所述辅助支承部具有第一辅助部位和第二辅助部位，所述第一辅助部位以在所述第一方向上从所述旋转体逐渐离开的方式延伸，并且能够弹性变形，所述第二辅助部位比所述第一辅助部位更向基端侧延伸，并且具备可供导丝插通的导丝插通部。

(9)在上述(7)或(8)所述的医疗器械中，其还具有连接部，所述连接部与所述支承部和所述辅助支承部连接并且能够弹性变形，所述连接部在未被施加外力的状态下具有在与所述第一方向以及所述旋转体的延伸方向中的各个方向交叉的第二方向上比所述支承部及所述辅助支承部更向外侧突出的形状，并且，连接于所述支承部的前端部和连接于所述辅助支承部连接的基端部具有在相对于所述旋转体的旋转轴彼此对称的方向上扩展的形状。

(10)处置方法，其用于切削生物体管腔内的物体，所述处置方法具有切削工序，所述切削工序中，使具备对所述物体施加切削力的切削端的旋转体处于在使其接近所述物体的第一方向上被支承着的状态，在使所述旋转体旋转的同时使所述切削端接触所述物体并进行切削。

(11)在上述(10)所述的处置方法中，所述切削工序在下述状态下实施：在与所述第一方向以及所述旋转体的延伸方向中的各个方向交叉的第二方向上支承所述旋转体。

(12)在上述(10)或(11)所述的处置方法中，所述切削工序在下述状态下实施：通过在所述旋转体的前端侧延伸的支承部、和在所述旋转体的基端侧延伸的辅助支承部来支承所述旋转体。

(13)在上述(10)～(12)中任一项所述的处置方法，其具有将切削下的所述物体向所述旋转体内抽吸的抽吸工序。

发明效果

根据本发明涉及的医疗器械，旋转体通过被支承部支承而得以相对于生物体管腔内的物体被定位。由于在旋转体被定位于作为切削对象的物体的状态下切削端与物体接触，因此，能够相对于物体而良好地施加切削力。由此，能够高效地实施物体的切削，此外，能够良好地防止切削端接触物体以外的生物体组织。

根据本发明涉及的处置方法，在通过支承旋转体而将旋转体相对于生物体管腔内的物体进行定位的状态下实施利用旋转体的对物体的切削。由此，能够良好地对物体施加切削力，此外，能够良好地防止切削端与物体以外的生物体组织接触。

附图说明

[图1]为第一实施方式涉及的医疗器械的俯视图。

[图2A]为将第一实施方式涉及的医疗器械具备的旋转体放大而示出的图。

[图2B]为第一实施方式涉及的医疗器械具备的旋转体的沿着轴向的剖视图。

[图3A]为从图2A所示的箭头3A方向观察而得到的旋转体的主视图。

[图3B]为由图1所示的单点划线3B围成的部分的放大剖视图。

[图4A]为示意性地示出使用第一实施方式涉及的医疗器械的处置例的剖视图。

[图4B]为示意性地示出使用第一实施方式涉及的医疗器械的处置例的剖视图。

[图4C]为示意性地示出使用第一实施方式涉及的医疗器械的处置例的剖视图。

[图5A]为用于说明第一实施方式涉及的医疗器械的作用的图。

[图5B]为用于说明第一实施方式涉及的医疗器械的作用的图。

[图6]为示出第一实施方式的变形例1涉及的医疗器械的剖视图。

[图7]为示出第一实施方式的变形例2涉及的医疗器械的剖视图。

[图8]为示出第一实施方式的变形例3涉及的医疗器械的剖视图。

[图9]为示出第一实施方式的变形例4涉及的医疗器械的剖视图。

[图10]为示出第一实施方式的变形例5涉及的医疗器械的剖视图。

[图11]为示出第一实施方式的变形例6涉及的医疗器械的剖视图。

[图12]为第一实施方式的变形例7涉及的医疗器械的俯视图。

[图13A]为示出变形例7涉及的医疗器械的基端部的构成的放大剖视图。

[图13B]为示出变形例7涉及的医疗器械的前端部的构成的放大剖视图。

[图14]为第二实施方式涉及的医疗器械的俯视图。

[图15A]为第二实施方式涉及的医疗器械具备的前端部件的部分剖视图。

[图15B]为从图15A所示的箭头15B方向观察而得到的前端部件的仰视图。

[图16A]为示出第二实施方式涉及的医疗器械的前端侧的立体图。

[图16B]为用于说明第二实施方式涉及的医疗器械具备的长条部件的结构的侧视图。

[图17A]为用于说明第二实施方式涉及的医疗器械具备的前端部件所具有的侧孔的作用的立体图。

[图17B]为用于说明第二实施方式涉及的医疗器械具备的前端部件所具有的侧孔的作用的立体图。

[图18A]为示意性地示出使用了第二实施方式涉及的医疗器械的处置例的剖视图。

[图18B]为示意性地示出使用了第二实施方式涉及的医疗器械的处置例的剖视图。

[图18C]为示意性地示出使用了第二实施方式涉及的医疗器械的处置例的剖视图。

[图19A]为示出第二实施方式的变形例1涉及的医疗器械具备的前端部件的图。

[图19B]为第二实施方式的变形例1涉及的医疗器械具备的前端部件的仰视图。

[图20A]为示出第二实施方式的变形例2涉及的医疗器械具备的前端部件的图。

[图20B]为第二实施方式的变形例2涉及的医疗器械具备的前端部件的仰视图。

[图20C]为用于说明第二实施方式的变形例2涉及的医疗器械具备的前端部件的作用的剖视图。

[图21A]为示出第二实施方式的变形例3涉及的医疗器械具备的前端部件的图。

[图21B]为用于说明第二实施方式的变形例3涉及的医疗器械具备的前端部件的作用的剖视图。

[图22]为示出第二实施方式的变形例4涉及的医疗器械的图。

[图23]为用于说明第二实施方式涉及的医疗器械的作用的剖视图。

[图24A]为示出第二实施方式的变形例5涉及的医疗器械具备的前端部件的图。

[图24B]为第二实施方式的变形例5涉及的医疗器械具备的前端部件的侧视图。

[图25]为示出第二实施方式的变形例6涉及的医疗器械的图。

[图26A]为示出第二实施方式的变形例7涉及的医疗器械的图。

[图26B]为示出第二实施方式的变形例7涉及的医疗器械具备的支承部的第一部位的俯视图。

[图26C]为示意性地示出将第二实施方式的变形例7涉及的医疗器械插入导引鞘的腔中的状态的图。

具体实施方式

以下，参照附图，说明本发明的实施方式。需要说明的是，为便于说明，附图的尺寸比率有时被夸大而与实际比率不同。

＜第一实施方式＞

如图4A～图4C所示，第一实施方式涉及的医疗器械1可用于对在作为生物体管腔的血管H中形成的狭窄部(物体)S、闭塞部进行切削的处置。本说明书中，将医疗器械1的插入生物体管腔的那侧称为前端侧(远位侧)，将手边的实施操作的那侧称为基端侧(近位侧)。

如图1所示，医疗器械1具有能够导入生物体管腔内的长条状的管(导管)80。如图2A、图2B所示，在管80的前端部配置有：旋转体20，其具备对狭窄部S施加切削力的切削端21；性状切换部30，其前端配置在从切削端21突出的位置；保持部40，其将性状切换部30保持在规定的位置；配置在旋转体20的基端侧的旋转接收部(相当于主体部)50；和对利用切削端21进行的切削加以辅助的切削辅助部60。

在本实施方式中，性状切换部30构成为保护部，防止旋转体20的切削端21无意间接触作为处置对象部位的狭窄部S以外的生物体组织等。以下，以保护部30来说明性状切换部30。

旋转体20具有内部为中空的筒形状。配置于旋转体20的前端的切削端21由朝向前端侧突出的锋利的刃构成。如图2A所示，在旋转体20的侧面，配置有与旋转体20的内外连通的侧孔23。

旋转体20可由例如具备生物相容性的公知的金属材料、树脂材料、陶瓷等构成。作为金属材料，例如，可举出不锈钢、镍钛(钛合金)、钨、钴铬、钛、碳化钨，能够使用对上述金属的表面实施氮化处理等表面处理，使与母材相比提高了其表面硬度的材料。需要说明的是，切削端21也可以以例如将同种或异种金属以多层配置而形成的多层结构构成。作为树脂材料，例如，可使用BS(丙烯腈、丁二烯、苯乙烯共聚合成树脂)、聚乙烯、聚丙烯、尼龙、PEEK、聚碳酸酯、丙烯酸系树脂、聚缩醛、改性聚苯醚、丙烯腈苯乙烯、在上述树脂材料中含有玻璃纤维等添加物而提高了强度的材料。

旋转体20具备的切削端21具有以凹凸状切出切口而形成的形状(锯齿状)的刃面21a。刃面21a沿旋转体20的周向配置。需要说明的是，切削端21具备的刃面21a只要能够对狭窄部S施加切削力即可，其形状、厚度、长度、材质等无特别限定。但是，在如切削端21那样刃面21a为锯齿状的情况下，由于能够将狭窄部细细地破碎，因此，能够高效地实施狭窄部S的切削。

如图1及图2B所示，旋转体20配置在被旋转驱动的驱动轴(相当于长条部件)10的前端侧。旋转体20随着驱动轴10的旋转而旋转。

如图2B所示，驱动轴10具有芯材(芯杆)11、和固定于芯材11的加强体12。芯材11可由例如不锈钢等公知的金属材料形成。加强体12可由将不锈钢等公知的金属材料加工成螺旋状而得到的材料形成。加强体12可通过例如利用粘接剂的粘接、软钎焊等公知的方法而固定于芯材11的外表面。

如图2B所示，驱动轴10的前端部经由多个固定部b1而固定于旋转体20的内表面。驱动轴10的前端部固定于旋转体20的内表面，并且配置在从管80的中心轴C1向外侧偏心的位置。固定部b1中的固定可通过例如利用粘接剂的粘接、熔接、焊接等方法实施。

如图1所示，驱动轴10的基端部构成为能够经由规定的连接器(图示省略)而与外部驱动装置180连接。外部驱动装置180具备产生使驱动轴10旋转的旋转力的、由公知的电动机等构成的驱动源。若外部驱动装置180产生的旋转力被施加至驱动轴10，则旋转力从驱动轴10的基端侧被传导至前端侧，由此，使得配置在驱动轴10的前端部的旋转体20旋转。若旋转体20旋转，则能够利用配置在旋转体20的前端的切削端21而对狭窄部S施加切削力(参见图4B)。

外部驱动装置180及后述的抽吸装置190的动作控制可利用例如图示省略的控制部来实施。作为控制部，例如，可使用具有CPU、RAM、ROM等的公知的微型计算机所构成的控制部。另外，控制部既可以是安装于例如外部驱动装置180、抽吸装置190的控制部，也可以是组装于与外部驱动装置180、抽吸装置190独立的其他装置、并利用有线或无线与各装置180、190之间进行控制信号等的发送、接收的控制部。

如图1所示，在管80的基端部设置有手边操作部150。手边操作部150具有：毂部151；设置在毂部151上的连接器部153；和设置在连接器部153上的端口155。

连接器部153可由例如医疗领域中公知的Y连接器而构成。在端口155上配置用于控制端口155内外的流体的流通的三通旋塞。端口155可经由例如可供流体流通的管191而与抽吸装置190连结。抽吸装置190可由例如能够产生负压的公知的流体抽吸泵等构成。

如图2B及图3B所示，管80具备在所述管80的延伸方向上延伸的内腔85。内腔85与毂部151的内部连通。在管80的内腔85中插通驱动轴10。如图2B所示，驱动轴10的前端部固定于旋转体20。另外，如图1所示，驱动轴10的基端侧插通管80的内腔85及毂部151，并从毂部151的基端端口152向外部导出。在毂部151的基端部配置有用于防止流体等从基端端口152泄露的阀体157。

当将医疗器械1导入生物体管腔内时使用导丝来实施医疗器械1的送达的情况下，例如，能够将导丝插通于管80的内腔85。另外，例如，在阀体157、毂部151等上可以不与驱动轴10干涉的方式适当设置用于将导丝从医疗器械1的基端导出的端口。

向旋转体20传导驱动力的长条部件只要能从所述长条部件的基端侧向前端侧(从手边操作部150侧向旋转体20侧)传导旋转驱动力即可，其结构、材质等无特别限定，也可以是驱动轴10以外的其他部件。例如，可由树脂材料等来构成长条部件。在由树脂材料构成长条部件的情况下，例如，可使用以单层或多层构成的树脂制的管、在树脂制的管上附加刀片等加强部件而得到的部件。另外，例如，也可将经螺旋加工的金属配管、密接螺旋弹簧、在这些部件上被覆树脂制的管等而得到的材料用作长条部件。

如图2A及图2B所示，保护部(性状切换部)30具有：在未从外部施加外力的状态下比旋转体20的切削端21更向前端侧突出的中空状的前端部31、固定于旋转体20的基端部的中空状的基端部33、和在前端部31与基端部33之间延伸的伸缩变形部35。

伸缩变形部35由能够沿旋转接收部50的延伸方向(图2B中的左右方向)而伸缩的中空状的螺旋弹簧构成。构成伸缩变形部35的螺旋弹簧具有在延伸方向上设置有规定的间隔的间隙35g。

伸缩变形部35具有作为保持保护部30的位置、并且使保护部30的位置可变的保持部40的功能。在本实施方式中，由保持部40(伸缩变形部35)的前端部构成保护部30。即，保持部40与保护部30由一个部件一体地构成。

保护部30及保持部40(伸缩变形部35)可由例如具备生物相容性的公知的金属材料、树脂材料构成。需要说明的是，保持部40也能够由与例如保护部30独立的其他部件构成。另外，保持部40只要是能够伸缩变形的部件即可，其材质、结构等无特别限定，还可由板簧、树脂制的橡胶、海绵、对金属配管施以螺旋加工等而构成的弹簧等能够弹性变形的部件构成。

保护部30的基端部经由固定部b2而固定于旋转体20的内表面。固定部b2的固定可通过例如利用粘接剂的粘接、熔接、焊接等方法实施。

保护部30防止在从切削端21突出的状态下切削端21与狭窄部S以外的生物体组织等接触。在保护部30被推压于狭窄部S时，保持部40以根据推压力而使保护部30(保护部30的前端部31)向与切削端21同一平面上或者与切削端21相比更远离狭窄部S的位置移动并实施保持(参见图5A)。若保护部30向与切削端21同一平面上或者与切削端21相比更远离狭窄部S的位置移动，则切削端21处于能够与狭窄部S接触的状态，因此，能够对狭窄部S施加切削力。即，保护部30具有将切削端21在能够防止所述切削端21与生物体组织等接触的能够防止的性状(状态)、和能够利用所述切削端21切削狭窄部S的性状(状态)之间可逆地切换的功能。

需要说明的是，上述“切换性状”的意思不仅是对能够利用切削端21进行切削的性状、和防止切削端21与生物体组织的接触的性状进行切换，而是广义地意为能够对切削端21对生物体组织、狭窄部S产生的影响进行切换。例如，在后述变形例中说明的那样，对利用切削端21自身而能够切削狭窄部S的性状、和利用切削端21以外的部件能能够切削狭窄部S的性状进行切换也包含在上述“切换性状”中。

保护部30在未从外部被施加负荷的状态下，例如，可以以从切削端21突出0.5mm的方式构成。另外，在随着对狭窄部S的推压而使得保护部30向与切削端21相比更远离狭窄部S的位置移动的情况下，例如，可构成为从切削端21离开0.3mm。需要说明的是，所例示的上述尺寸为一个例子，并不特别限定于这些尺寸。

如图2A、图2B所示，旋转接收部50具有：前端开口部51；基端开口部53；与前端开口部51与基端开口部53之间相连的腔55；和配置在侧面的侧孔56。

在旋转接收部50的前端侧的内表面，设置有管壁的壁厚与其他部分相比变薄的层差部分。在层差部分插入旋转体20的基端部。

旋转接收部50内的旋转体20、管80等的配置、固定结构等可适当变更。例如，也可以配置为不在旋转接收部50上设置层差部分，在旋转接收部50中插入管80，利用管80而使旋转接收部50的内径变小从而设置层差部分，向该层差部分插入旋转体20。

旋转体20的内部与旋转接收部50的腔55连通。旋转接收部50的侧孔56若随着旋转体20旋转而配置在与旋转体20的侧孔23重合的位置，则使配置在伸缩变形部35的间隙35g的一部分露出至外部(图2A所示的状态)。

当旋转体20旋转时，旋转体20的基端部被旋转接收部50的内表面支承。旋转体20的基端部被旋转接收部50支承，由此，旋转体20的旋转轴变得稳定，因此，旋转体20顺畅地旋转。需要说明的是，旋转接收部50由于没有与旋转体20固定，因此，当旋转体20旋转时，旋转接收部50不会旋转。

在旋转接收部50的基端侧插入有管80的前端。管80的前端(外层82的前端)固定于旋转接收部50的内表面。管80与旋转体20的固定可通过例如利用粘接剂的粘接、熔接、焊接等方法来实施。

如图3B所示，管80具有：管主体81、覆盖管主体81的外层82。

在管主体81的前端侧配置有第一狭缝81a，在第一狭缝81a的基端侧配置有第二狭缝81b。第一狭缝81a的狭缝间隔小于第二狭缝81b的狭缝间隔。管主体81的前端侧配置有第一狭缝81a，由此，前端侧能够以比较大的曲率弯曲。另一方面，管主体81的基端侧配置有第二狭缝81b，由此能够以比较小的曲率弯曲。管主体81能够由例如公知的金属材料、硬质的树脂材料等构成。

外层82对管80赋予柔软性，进一步地，当生物体组织与管80接触时保护生物体组织。另外，外层82防止流入管80内的碎片D等从管80排出。作为外层82，可使用例如由聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺等公知的树脂材料构成的中空状的管。

如图2B所示，切削辅助部60的前端以从保护部30的前端突出的方式配置，基端固定于保持部40的基端部。切削辅助部60的基端经由固定部b3而固定于保持部40的内表面。固定部b3的固定可通过例如利用粘接剂进行的粘接、熔接、焊接等方法实施。由于将切削辅助部60的基端固定于比保护部30的伸缩变形部35更靠基端侧的位置，因此，能够防止当将切削辅助部60推压于狭窄部S时对伸缩变形部35施加过度的力。由此，能够良好地防止在伸缩变形部35中产生破损等。

切削辅助部60为中空状。另外，如图3A所示，正面观察时，其具有在周向的一部分设置有切口的大致U字形的形状。需要说明的是，在本实施方式的医疗器械1中，切削辅助部60无论保持部40的伸缩变形(在轴向上的变形)与否均以从保护部30的前端部31突出的方式配置。因此，为了不发生由于切削辅助部60而无意间损伤生物体组织这样的情况等，切削辅助部60优选由具备下述形状的部件构成，所述形状为与具备锯齿状的刃面21a的旋转体20的切削端21相比而言切削力被抑制为较低的形状。

切削辅助部60的形状、大小、切削辅助部60与保护部30的位置关系等不限于图示的方案，可适当变更。例如，也可使用具备实心结构的切削辅助部、或者以能够防止在与插通于旋转体20等的导丝之间产生干涉的方式改变形状、配置等。

如图2B所示，切削辅助部60经由保持部40的基端部(保护部30的基端部33)而间接地固定于旋转体20。若旋转体20旋转，则保持部40与该旋转联动而旋转，进一步地，切削辅助部60也旋转。当实施切削时，切削辅助部60先于切削端21进入作为切削对象的狭窄部S内，从而在狭窄部S内形成切口。若在形成了切口的状态下对狭窄部S推压旋转体20的切削端21，则与未形成切口的情况相比，能够容易地切削狭窄部S。另外，若在切削辅助部60进入狭窄部S内的状态下将切削端21推压于狭窄部S，则切削辅助部60相对于狭窄部S来支承旋转体20，因此，可抑制旋转体20的旋转轴的偏移。由此，尤其是作为处置对象部位的狭窄部S为钙化病变这样的情况下，能够利用旋转体20的切削端21而高效地实施切削。

接下来，参见图4A～图4C及图5A、图5B，对使用了医疗器械1的处置方法进行说明。这里，举出对在血管H内形成的狭窄部S进行切削的方法作为例子进行说明。

首先，如图4A所示，将导引鞘170导入至狭窄部S附近。导引鞘170能够沿着先于导引鞘170的导入而被导入的导丝(图示省略)而送达至狭窄部S附近。需要说明的是，当导引鞘170的送达之时，也可适当省略导丝的使用。

接下来，经由导引鞘170而将医疗器械1送达至狭窄部S附近。此时，通过将导丝插通于毂部151、管80、保护部30及保持部40的内部，能够沿着导丝而送达医疗器械1。在将医疗器械1送达至狭窄部S附近的过程中，由于处于未对保护部30及保持部40施加外力的状态下，因此，如图2A及图2B所示，保护部30处于从旋转体20的切削端21突出的状态。因此，能够防止切削端21无意间与血管壁的正常的生物体组织等接触。

接下来，如图4B所示，在使旋转体20以箭头r所示那样旋转的同时，将医疗器械1从前端侧对狭窄部S推压。如图5A所示，若通过对狭窄部S推压保护部30而向基端侧施加推压力f1，则该推压力f1传导至保持保护部30的保持部40，保持部40向基端侧收缩。若保持部40收缩，则保护部30以被引入旋转体20的内部的方式移动。另外，若保护部30的前端移动至与切削端21同一平面上或者与切削端21相比更远离狭窄部S的位置、从而处于与保护部30相比切削端21更向前端侧突出的状态，则能够从切削端21对狭窄部S施加切削力，因此，能够将狭窄部S的狭窄物(例如，血小板、血栓)削去。

在使切削端21旋转而将狭窄部S的狭窄物削去时，例如，能够使图1所示的抽吸装置190工作，将削去的狭窄物(碎片)D抽吸至旋转体20的内部。碎片D经由旋转体20的前端开口部而流入旋转体20的内部，进一步地经由与旋转体20的基端侧连通的管80而朝向基端侧移动，并通过抽吸装置190而被回收。此时，由于利用旋转体20的旋转所引起的对流而使得向旋转体20的内部引入碎片D的抽吸力增大，因此，碎片D顺畅地朝向旋转体20的内部移动。

另外，如图5B所示，碎片D经由配置于旋转接收部50的侧孔56、配置于旋转体20的侧孔23、及配置于伸缩变形部35的间隙35g而被抽吸入保护部30的内部。通过从旋转体20的前端侧及保护部30的侧面侧抽吸碎片D，能够高效地回收碎片D，能够防止作为切削屑的碎片D滞留在旋转体20的周围。因此，能够防止碎片D附着于旋转体20的切削端21，能够提高切削端21对狭窄部S施加的切削力。

当利用旋转体20而实施狭窄部S的切削时，切削辅助部60与旋转体20联动并旋转，同时在与旋转体20相比更靠前端侧对狭窄部S施加切削力。在狭窄部S中的旋转体20施加切削力的部分将成为预先通过切削辅助部60而实施了切削的状态。因此，在旋转体20的切削端21接触的部分中，狭窄部S变脆，因此能够防止随着接触而使得旋转体20的旋转受到阻碍，能够顺畅地利用旋转体20进行切削。例如，即使是狭窄部S形成为比较硬质的情况下，通过使旋转体20的切削端21接触利用切削辅助部60而实施了辅助性的切削的部分，由此，能够对狭窄部S施加充分的切削力。

如图5A所示，对于驱动轴10而言，当旋转时，该旋转轴向从管80的中心轴C1偏心的位置偏移。作为以这种方式偏移至偏心的位置理由，是为了将驱动轴10固定于位于比管80的中心轴C1更靠外周侧的位置的旋转体20的内表面。驱动轴10的旋转轨道成为箭头r1所示的椭圆轨道。驱动轴10在描绘椭圆轨道而旋转的同时，对流入旋转体20的内部及管80的内部的碎片D施加剪切力。通过施加上述剪切力，碎片D被细细地破碎。通过碎片D的破碎，能够防止碎片D在旋转体20的内部、管80的内部发生堵塞。而且，通过防止由于碎片D的堵塞而发生抽吸力的降低，能够使碎片D顺畅地移动至管80的基端侧。需要说明的是，驱动轴10沿着管80的内腔85的延伸方向而插通，因此，能够在管80的延伸方向的各部位对碎片D施加剪切力。因此，碎片D随着越向基端侧而越被细细地破碎，因此，即使是比较而言大量的碎片D在短时间的期间被抽吸至管80内的情况下，也能良好地防止发生碎片D的堵塞。

如图4C所示，以对狭窄部S推压旋转体20的切削端21的方式使医疗器械1向前端侧移动。通过实施该作业，能够沿着延伸方向而切削狭窄部S。在确认到对狭窄部S的切削处置完成后，适当将医疗器械1向生物体外拔去。需要说明的是，也可继续对其他狭窄部S实施切削处置。

如以上那样，本实施方式涉及的医疗器械1具有：能够旋转的驱动轴10；旋转体20，其具备对狭窄部S施加切削力的切削端21，并且配置于驱动轴10的前端侧并随着驱动轴10的旋转而旋转；性状切换部30，其前端配置在从切削端21突出的位置；保持部40，当性状切换部30被推压至狭窄部S时，其根据推压力而以使性状切换部30向与切削端21同一平面上或与切削端21相比更远离狭窄部S的位置移动的方式保持性状切换部30。

根据以上述方式构成的医疗器械1，通过调节相对于作为切削对象的狭窄部S推压性状切换部30的推压力，能够在不将医疗器械1从血管H取出的情况下容易地切换切削端21的性状。由此，能够省去对切削端21的性状进行切换的作业所需的劳力，能够顺畅且迅速地实施操作。另外，由于能够在根据狭窄部S的性状等而适当切换切削端21的性状的同时进行处置，因此，能够实现使用了医疗器械1的操作的治疗效果的提高。

另外，在性状切换部30构成为保护切削端21的保护部30的情况下，通过调节相对于作为切削对象的狭窄部S而推压保护部30的推压力，能够可逆地对保护部30从旋转体20的切削端21突出的状态、和保护部30移动至与切削端21同一平面上或与切削端21相比更远离狭窄部S的位置的状态进行切换。通过形成保护部30从切削端21突出的状态，能够防止切削端21无意间接触狭窄部以外的生物体组织(例如，正常的生物体组织)等，因此，当实施处置时，施术者无需过度地注意。由此，能够实现迅速的处置，并且，能够减轻随着处置而对患者造成的负担。

另外，在旋转体20的基端配置有具有与所述旋转体20的内部连通的腔55的旋转接收部50，保持部40构成为能够沿着旋转接收部50的延伸方向而伸缩变形。因此，通过与相对于狭窄部S推压保护部30的操作、和将推压状态解除的操作联动地使保持部40伸缩变形，由此，能够使保护部30可逆地向从切削端21突出的位置、和与切削端21同一平面上或与切削端21相比更远离狭窄部S的位置移动。

另外，旋转接收部50具有筒形状，该筒形状具备前端开口部51、基端开口部53、及与前端开口部51与基端开口部53相连的腔55，保持部40的至少一部分插入于旋转接收部50，保护部30构成为通过保持部40的伸缩变形而能够向旋转接收部50的内外方向(轴向)移动。因此，能够随着保持部40的伸缩变形而使保护部30向旋转接收部50的内外移动，通过调节保护部30相对于旋转接收部50的突出量，能够对能够利用旋转体20的切削端21进行切削的状态、和限制利用切削端21切削的状态进行切换。

另外，保持部40由中空状的弹簧构成，保护部30一体地设置于保持部40的前端部。因此，通过使弹簧弹性变形，能够容易地使保持部40移动。另外，通过保护部30与保持部40一体地设置，能够抑制部件个数的增加，因此，能够实现制造成本的削减。

另外，在旋转接收部50的侧面配置有将保持部40的内部与所述旋转接收部50的外部连通的侧孔56。因此，能够将实施狭窄部S的切削时产生的碎片D高效地回收至保持部40内，故而，能够抑制由碎片D的产生而引起的切削力的降低。

另外，医疗器械1进一步具有配置在旋转体20、对利用切削端21进行的切削进行辅助的切削辅助部60，切削辅助部60的前端侧以从保护部30的前端突出的方式配置，切削辅助部60的基端侧固定于保持部40的基端侧。因此，能够利用切削辅助部60来提高狭窄部S的切削效率。

另外，由于旋转体20具备的切削端21具有以凹凸状切出切口而成的形状的刃面21a，因此，能够将狭窄部S细细地破碎，即使是作为处置对象部位的狭窄部S为钙化病变这样的情况下，也能够高效地实施狭窄部S的切削。

本实施方式涉及的处置方法具有下述工序：形成在具备对狭窄部S施加切削力的切削端21的旋转体20的前端侧使性状切换部30突出的状态，通过将性状切换部30推压于狭窄部S，使性状切换部30向与切削端21同一平面上或与切削端21相比更远离狭窄部S的位置移动的工序；在使性状切换部30移动的状态下利用切削端21切削狭窄部S的工序。

根据上述处置方法，通过调节相对于作为切削对象的狭窄部S推压性状切换部30的推压力，来实施切削端21的性状的切换。能够在根据狭窄部S的性状等而适当切换切削端21的性状的同时进行处置。因此，根据本方法，能够实现顺畅且迅速的操作的实施和治疗效果的提高。

另外，利用保护部30构成性状切换部30、形成保护部30从切削端21突出的状态，由此，能够防止无意间使切削端21接触狭窄部S以外的生物体组织等。另外，通过将保护部30推压于狭窄部S而使其向与切削端21同一平面上或与切削端21相比更远离物体的位置移动，从而能够实施利用切削端21进行的处置。利用该方法，在实施处置时，由于施术者无需过度地注意，因此，能够实现迅速的处置，能够减轻伴随着处置而对患者造成的负担。

另外，使保护部30移动的工序通过使用于保持保护部30的保持部40沿着具备与旋转体20的内部连通的腔55的旋转接收部50的延伸方向收缩变形而实施。因此，能够与将保护部30相对于狭窄部S推压的操作、和将推压的状态解除的操作联动地使保持部40伸缩变形，进而能够使保护部30可逆地移动。

另外，保持部40的至少一部分配置于旋转接收部50的内部，保护部30构成为能够通过保持部40的伸缩变形而向旋转接收部50的内外方向移动。因此，能够伴随保持部40的伸缩变形而将保护部30向旋转接收部50的内外移动，能够调节保护部30相对于旋转接收部50的突出量，从而对能够利用切削端21进行切削的状态、和限制利用切削端21切削的状态进行切换。

另外，保持部40由中空状的弹簧构成，保护部30一体地设置于保持部40的前端部。因此，通过使弹簧弹性变形，能够容易地使保持部40移动。另外，通过保护部30与保持部40一体地设置，能够抑制部件个数的增加，因此能够实现制造成本的削减。

另外，处置方法还具有精油配置于旋转接收部50的侧面的侧孔56而将切削后的碎片D导入旋转接收部50的内部及保持部40的内部的工序。因此，能够将在实施狭窄部S的切削时产生的碎片D高效地回收至保持部40的内部。由此，能够抑制由碎片D的产生引起的切削力的降低。

另外，切削工序包括在利用配置于旋转体20的切削辅助部60而对利用切削端21进行的切削进行辅助的同时切削狭窄部S的工序。因此，能够利用切削辅助部60来辅助狭窄部S的切削，能够提高利用旋转体20的切削端21的切削效率。特别地，在狭窄部S的钙化进行而使得硬度变高的情况下，能够良好地发挥利用切削辅助部60的切削辅助功能。

接下来，说明第一实施方式的变形例1涉及的医疗器械。

如图6所示，在本变形例中，将保护部130配置于旋转体20的外表面。保护部130利用大致筒状的弹性部件构成。作为弹性部件，可使用例如树脂制的橡胶、海绵、能够弹性变形的金属等。

构成保护部130的弹性部件还具有作为保持保护部130的保持部40的功能。

保护部130的基端部能够相对于例如旋转接收部50的基端部的外表面而固定。固定可通过例如利用粘接剂的粘接、熔接、焊接等方法来实施。保护部130未固定于旋转体20，不会进行与旋转体20的旋转联动的旋转。

对于保护部130而言，例如，可使其周向的一部分的壁厚比其他部分厚。在本变形例中，使周向的下部侧(底面侧)的部分130b比上部侧的部分130a厚。与壁厚薄的部分130a相比较，对于保护部130的壁厚厚的部分130b而言，在实施狭窄部S的切削时不易于施加切削端21的切削力，抑制了切削。因此，保护部130的壁厚薄的部分130a侧的切削优先进行，因此，旋转体20的进行方向被诱导向狭窄部S的内侧(从血管的中心观察时的外方侧)。结果，能够防止旋转体20的切削端21与位于与狭窄部S相对的那侧的血管壁的部分(图4A～图4C中，位于下部侧的部分)接触，因此，能够更进一步提高操作的安全性。

需要说明的是，只要保护部130中壁厚厚的部分130b至少配置在例如保护部130的轴正交截面上中的从保护部130的中心轴观察时位于铅垂下方向侧的位置的一部分时，就能够发挥对上述旋转体20的移动方向进行诱导的功能。因此，对于配置于何种范围而言没有特别限定。

接下来，说明第一实施方式的变形例2涉及的医疗器械。

如图7所示，在本变形例中，通过能够安装于旋转接收部50的外表面的弹性部件来构成保护部230。作为弹性部件，可使用例如树脂制的橡胶、海绵、能够弹性变形的金属等。

保护部230的内部为中空状，并且以覆盖旋转接收部50的基端部的方式安装。保护部230在将所述保护部230安装于旋转接收部50的状态下，具有使旋转接收部50的侧孔56的一部分露出至外部的倾斜状的切口部。位于保护部230的前端的底部230b向前端侧突出。该底部230b具有防止旋转体20的切削端21与狭窄部S以外的生物体组织接触的功能。保护部230的基端具有作为将保护部230相对于旋转接收部50而保持的保持部40的功能。

保护部230由于没有固定于旋转体20，因此不会与旋转体20的旋转联动而旋转。

保护部230的前端部的仅底部230b侧突出。因此，当实施狭窄部S的切削时，底部230b将先行与狭窄部S接触。当利用旋转体20的切削端21来实施切削时，与前述变形例1同样地，能够抑制底部230b侧的切削，因此，旋转体20的进行方向被诱导至狭窄部S的内侧(从血管的中心观察时的外侧)。因此，能够防止旋转体20的切削端21与位于与狭窄部S相对的那侧的血管壁的部分接触，因此，能够更进一步提高操作的安全性。

以上，如变形例1、2所说明的那样，对于保护部及保持部的结构而言，在能够防止在旋转体的前端所具有的切削端无意间与狭窄部(物体)以外的部位接触、并且通过相对于物体而推压切削端而切换至能够使切削端与物体接触的状态的范围内，其具体构成无特别限定。

接下来，说明第一实施方式的变形例3涉及的医疗器械。

如图8所示，在本变形例中，在旋转体120的切削端121设置有朝向旋转体120的前端侧而壁厚变薄的锥状的刃面121a。

刃面121a能够设为例如与医疗领域的活检器具等中使用的环锯刃面(具备朝向前端侧而尖细的锥状，前端面为平滑的刃面)同样的形状。通过使切削端121具备这种刃面121a，当切削狭窄部S时，通过在旋转的同时将刃面121a推压于狭窄部S，能够顺畅地使其进入狭窄部S内，并且能够以切除狭窄部S的方式施加切削力。由此，即使是狭窄部S为软质组织等的情况下，也能够高效地实施狭窄部S的切削。

接下来，说明第一实施方式的变形例4涉及的医疗器械。

如图9所示，在本变形例中，在性状切换部330的前端设置有用于对狭窄部S施加切削力的切削部331。由于在性状切换部330设置有切削部331，因此，通过将性状切换部330推压于狭窄部S，能够切削狭窄部S。

例如，在以一定程度弱的推压力将性状切换部330相对于狭窄部S推压的状态下，能够实施利用切削部331进行的切削，通过增大相对于狭窄部S的推压力而使性状切换部330向基端侧后退，能够实施利用旋转体20的切削端21进行的切削。即，在本变形例中，性状切换部330具有对通过旋转体20的切削端21实施切削的性状(状态)、和通过性状切换部330的切削部331实施切削的性状(状态)进行切换的功能。

性状切换部330的切削部331的刃面331a能够由例如环锯刃面构成。另外，在通过环锯刃面构成刃面331a的情况下，例如，旋转体20的切削端21的刃面21a可由锯齿状的刃面构成。在以这种方式构成各刃面21a、331a的形状的情况下，能够通过一个医疗器械来实现下述两种处置：利用性状切换部330具备的刃面331a而将软组织的狭窄部S切除的处置；利用旋转体20具备的刃面21a而将钙化病变部细细地破碎的处置。此外，由于利用环锯刃面来构成先行对狭窄部S施加切削力的性状切换部330的刃面331a，因此，在通过所述刃面331a对狭窄部S切出切口后，能够使以锯齿状构成的刃面21a进入切出切口的部分。由于刃面21a变得容易进入狭窄部S内，因此，能够利用刃面21a将狭窄部S更微细地破碎，能够提高治疗效果。此外，由于位于与旋转体20相比更靠前端侧的性状切换部330的刃面331a由环锯刃面的这样的平滑的刃面构成，因此，可提高针对血管壁等的安全性。

需要说明的是，旋转体20具备的刃面21a的形状和性状切换部330具备的刃面331a的形状不限于图示的形状，可适当变更。例如，也可以设置为两个刃面21a、331a由锯齿状的刃面、环锯刃面构成，或性状切换部330具备的刃面331a由锯齿状的刃面构成并且旋转体20具备的刃面21a由环锯刃面构成。

接下来，对第一实施方式的变形例5涉及的医疗器械进行说明。

如图10所示，在本变形例中，采用了在未对性状切换部30施加外力的状态下、切削辅助部60的前端的位置位于比性状切换部30更靠基端侧的位置的配置。在这种配置中，通过调节相对于狭窄部S推压性状切换部30的推压力，也能够使切削辅助部60从性状切换部30的前端突出，能够实施利用切削辅助部60进行的切削。另外，在未对性状切换部30施加外力的状态下，性状切换部30作为保护部发挥功能，能够防止切削辅助部60无意间接触生物体组织等情况，因此，能够更进一步提高使用时的安全性。例如，在使切削辅助部60具备切削力比较高的锯齿状的刃面的情况下，也能够保持非常高的使用时的安全性。因此，切削辅助部60的结构、形状的设计自由度的范围变广，能够使切削辅助部60具备各种功能。

需要说明的是，在未对性状切换部30施加外力的状态下，切削辅助部60的前端也可以配置为例如比切削端21的前端更靠前端侧，也可以配置在与切削端21的前端大致相同的位置。

接下来，说明第一实施方式的变形例6涉及的医疗器械。

如图11所示，在本变形例中，在切削辅助部160的前端161设置有被施以R形状的倒角加工的倒角部161a。由于在切削辅助部160设置有倒角部161a，因此，当使旋转体20旋转而实施切削时，切削辅助部160所描绘的轨道r2成为从前端侧朝向基端侧弯曲的凸状(穹顶状)。即使在处置的过程中假设发生切削辅助部60接触血管壁等的情况下，也能够防止刮擦这样的力施加于血管壁，因此，能够更进一步提高使用时的安全性。

需要说明的是，倒角部161a的曲率等无特别限定，可适当变更。

接下来，说明第一实施方式的变形例7涉及的医疗器械100。

在本变形例中，以使得能够更顺畅地实施使用导丝W进行的处置的方式变更医疗器械100的各部的构成。在前述医疗器械1中，示出了作为向旋转体20传导旋转力的长条部件而利用驱动轴10的例子。在本变形例涉及的医疗器械100中，作为向旋转体20传导旋转力的长条部件，利用了线圈(coil)90。需要说明的是，图12为示出本变形例涉及的医疗器械100的整体构成的俯视图，图13A为基端部周边的放大剖视图，图13B为前端部周边的放大剖视图。

如图12所示，线圈90插通管80的内腔85。如图13B所示，在线圈90的前端安装有旋转体20。另外，在管80的前端安装有旋转接收部50。

如图13A所示，在管80的基端安装有中继管95。线圈90的基端安装于中继管95的前端的内表面。

如图13A所示，毂部151以围绕中继管95的外周的方式安装。如图12所示，中继管95的基端部插通毂部151的基端端口152并从毂部151导出。另外，中继管95插通于配置在毂部151的内部的阀体157。

如图13A所示，在中继管95中设置有开口部96。中继管95的内腔95a经由开口部96而与设置于毂部151的连接器部153的内部连通。在使用医疗器械100的处置中产生的碎片D等能够经中继管95的内腔95a及开口部96而从中继管95向外部排出。

如图13B所示，线圈90被管80包覆。管80防止所抽吸的流体、碎片D等通过线圈90的间隙而泄露。管80可由例如由公知的树脂材料形成的单层的树脂制管构成。

中继管95构成为能够借助从外部驱动装置180传导的旋转驱动力而旋转。如图12所示，在外部驱动装置180上设置有第二移动机构186a，第二移动机构186a与设置于中继管95的第一移动机构86a协同而对中继管95施加旋转驱动力。第一移动机构86a可由例如从动齿轮构成，第二移动机构186a可由例如与从动齿轮啮合的驱动齿轮构成。在外部驱动装置180上具备例如具备驱动轴的电动机等公知的驱动部。

若对外部驱动装置180连接电源从而供给驱动电流而使驱动轴旋转，则驱动齿轮(第二移动机构)186a旋转、从动齿轮(第一移动机构)86a从动于驱动齿轮186a的旋转而旋转。若从动齿轮86a旋转，则与该旋转联动而使得中继管95旋转(通过图13A的箭头r11示出旋转)。若中继管95旋转，则安装于中继管95的线圈90旋转(通过图13A、图13B中的箭头r13示出旋转)。另外，若线圈90旋转，则配置于线圈90的前端的旋转体20旋转(通过图13B的箭头r12示出旋转)。

如图13A所示，在中继管95的基端配置有阀体158。在阀体158上设置有供导丝W插通的插通孔159。导丝W插通阀体158而插入于中继管95的内腔95a内。另外，如图13B所示，导丝W插通中继管95的内腔95a，并被引导至配置在中继管95的前端的线圈90的内腔90a、旋转体20、及性状切换部30的内部。导丝W被从性状切换部30的前端开口部导出，其前端部被引导向旋转体20的前端侧。由于能够将导丝W从中继管95的基端向前端插通，因此，当实施使用了医疗器械100的处置时，能够顺畅地进行导丝W的操作。

需要说明的是，在本变形例中，由于构成为能够使得在旋转体20及性状切换部30的内部顺畅且容易地实施导丝W的插通，因此，未在旋转体20上设置切削辅助部60。

线圈90、中继管95在能够具备与旋转联动而能够使旋转体20旋转的构成的范围内，其材质、结构无特别限定。另外，对于线圈90与管80的固定方法、固定位置、中继管95与管80的固定方法、固定位置、线圈90与中继管95的固定方法、固定位置等而言，同样是只要能够向旋转体20传导旋转驱动力，则无特别限定。

在上述实施方式及其各变形例中，例示了在前端面形成有切削端的圆筒状的旋转体，但旋转体只要能实现利用切削端进行的切削即可，其构成无特别限定，例如，也可以不是在旋转体的正面、而是在旋转体的侧面形成有切削端。另外，对于旋转接收部、切削辅助部等附加的部件的形状、材质等而言，也能够根据医疗器械的制品规格等而适当变更，不限于所说明的构成。

＜第二实施方式＞

接下来，说明第二实施方式涉及的医疗器械2。需要说明的是，在第二实施方式的说明中针对可与前述第一实施方式涉及的医疗器械1及医疗器械100同样地构成的部件等，适当省略说明。另外，针对在第二实施方式的说明中没有特别提及的结构等，可与第一实施方式同样地构成。

参照图14，第二实施方式涉及的医疗器械2与前述医疗器械1的不同之处在于管80的前端侧的结构。具体而言，医疗器械2具有前端部件400，当利用旋转体20而对狭窄部S实施处置时，前端部件400用于调节旋转体20相对于狭窄部S接触的接触位置(参见图18B)。

如图14所示，概括而言，医疗器械2具有：能够旋转的驱动轴10；旋转体20，其具备切削端21并且随着驱动轴10的旋转而旋转；保护部(性状切换部)30；切削辅助部60；配置于旋转体20的前端部件400。

如图15A、图15B所示，前端部件400具有：中空状的主体部410，其具备内腔415和在侧面开口的侧孔416；支承部420，其延伸至比旋转体20的前端更靠前端侧并且构成为相对于血管H等生物体管腔而能够支承旋转体20。

在前端部件400的主体部410能够插入并配置旋转体20。主体部410将旋转体20保持在内腔415中。主体部410还具备作为防止当旋转体20旋转时、旋转体20的旋转轴的晃动的旋转接收部的功能。如图16A所示，前端部件400安装于旋转体20的外表面。

前端部件400的支承部420以在旋转体20插入于主体部410的状态下、延伸至比旋转体20的前端更靠前端侧的方式配置(参见图14)。支承部420构成为在相对于旋转体20的延伸方向交叉的第一方向(图15A中的箭头a－a’方向)上与旋转体20之间的距离可变。

在本实施方式中，第一方向设定为相对于前端部件400的延伸方向(轴向)正交的铅垂方向(也记载为“高度方向”)。然而，第一方向只要为在使用医疗器械2的操作中使旋转体20接近作为切削对象的狭窄部S的方向即可，无特别限定，并非仅限于铅垂方向。

支承部420具有：以在第一方向上从旋转体20逐渐离开的方式延伸的能够弹性变形的第一部位421；和比第一部位421更向前端侧延伸、并且具有可供导丝W插通的导丝插通部(腔)423的第二部位422。

支承部420的第一部位421在未被施加外力的状态下具有在与第一方向及旋转体20的延伸方向的各自交叉的第二方向(图15B的箭头b－b’方向)上比旋转体20更向外侧突出的形状。

在本实施方式中，第二方向设定为与第一方向正交的水平方向(也记为“宽度方向”)。但是，第二方向只要是在使用医疗器械2的操作中、能够将旋转体20定位于规定的位置即可，例如也随着第一方向的变更而适当变更。

如图15B所示，第一部位421具有在相对于旋转体20的旋转轴R1而言对称的方向上扩展的形状。另外，第一部位421由第一臂部421a和第二臂部421b构成。

第一臂部421a与第二臂部421b具有以旋转轴R1为基准而大致对称的形状。第一臂部421a的基端及第二臂部421b的基端连接于主体部410，第一臂部421a的前端及第二臂部421b的前端连接于第二部位422。在各臂部421a、421b之间划分有环状的空间。如图15A所示，各臂部421a、421b具有从主体部410朝向前端侧而沿着第一方向平缓地弯曲成凸状的形状。连接于第二部位422的前端侧与主体部410分开最远。

如图15A、图15B所示，前端部件400进一步具有辅助支承部460，辅助支承部460比旋转体20的基端更向基端侧延伸，并且构成为能够相对于血管H来支承旋转体20。辅助支承部460具有以主体部410的中心位置为基准而与支承部420大致对称的形状。与支承部420同样地，辅助支承部460构成为在相对于旋转体20的延伸方向交叉的第一方向(图15A中的箭头a－a’方向)上与旋转体20之间的距离可变。

辅助支承部460具有：以在第一方向上从旋转体20逐渐离开的方式延伸的、能够弹性变形的第一辅助部位461；和比第一辅助部位461更向基端侧延伸、具备可供导丝W插通的导丝插通部(腔)463的第二辅助部位462。

辅助支承部460的第一辅助部位461具有在未被施加外力的状态下在第二方向(图15B的箭头b－b’方向)上比旋转体20更向外侧突出的形状。

第一辅助部位461具有在相对于旋转体20的旋转轴R1而在对称的方向上扩展的形状。第一辅助部位461由第一臂部461a和第二臂部461b构成。需要说明的是，第一臂部461a及第二臂部461b由于由与支承部420具备的各臂部421a、421b的各自大致相同的形状构成，因此，省略关于形状的说明。

前端部件400的主体部410、支承部420、及辅助支承部460可由例如公知的金属材料、树脂材料而一体地构成。在本实施方式中，利用具备生物相容性的金属一体地构成上述各部。另外，对于主体部410、支承部420、及辅助支承部460而言，可通过树脂制的被覆部件(例如，公知的热收缩管)等来被覆其外表面，并使被覆部件热收缩而一体地将其连结。

支承部420的第一部位421及辅助支承部460的第一辅助部位461可由例如平板状的部件构成。另外，支承部420的第二部位422及辅助支承部460的第二辅助部位462可由例如内部为中空的筒状的部件构成。

如图16A所示，前端部件400在使用医疗器械2实施处置时，安装于旋转体20的外表面。前端部件400的支承部420(第一部位421)及辅助支承部460(第一辅助部位461)产生将旋转体20向上方(图中的箭头a方向)抬升的(举起)张力。将前端部件400安装于旋转体20的位置可适当设定为没有通过前端部件400的前端覆盖旋转体20的切削端21的位置。需要说明的是，在将医疗器械2应用于对血管H的处置的情况下，抬升旋转体20的距离(高度)可设定为例如7mm以内。

另外，由于前端部件400外装于旋转体20，因此，无需在旋转体20的内部收纳或插通前端部件400具备的支承部420、辅助支承部460。因此，能够避免旋转体20自身发生大径化，能够防止发生由旋转体20的大径化引起的血管H内的送达性的降低、向狭窄部S内的插通性的降低。

如图16B所示，在管80的前端部88a附加有弯曲形状。通过附加弯曲形状，能够防止旋转体20的前端面的方向向上方、下方倾斜。例如，当使用旋转体20实施处置时，若向第二部位422及第二辅助部位462插通导丝W，则存在由于导丝W的弹性而使得支承部420的第一部位421与辅助支承部460的第一辅助部位461追随导丝W的弯曲而弯曲的情况。若发生这种弯曲，则以箭头e表示的旋转体20的前端面的方向向上方、下方倾斜，存在切削端21的方向朝向非想要的方向的可能性。如图所示，通过以旋转体20的方向能够维持朝向正面的状态的方式预先对管80的前端部88a附加规定的弯曲形状，能够以当实施切削时旋转体20的方向朝向正面侧的方式进行调节。

但实施利用旋转体20进行的处置时，根据旋转体20的旋转，由图17A所示的状态切换至图17B所示的状态。图17A所示的状态为能够防止碎片D从旋转体20的侧面的流入的状态，图17B所示的状态为能够使碎片D从旋转体20的侧面流入的状态。若通过旋转体20的旋转而使得配置于旋转体20的侧面的侧孔23、和配置于前端部件400的侧面的侧孔416以重合的方式配置，则旋转体20的内侧与外侧处于连通的状态，碎片D经由侧孔23而流入旋转体20内、及保持部40(伸缩变形部35)内。碎片D流入管80内、并在管80的基端侧被回收。由于能够经由侧孔23而回收碎片D，因此与前述实施方式同样地，能够提高碎片D的回收效率。

接下来，参照图18A～图18C，对使用了医疗器械1的处置方法进行说明。这里，举出对在血管H内形成的狭窄部S进行切削的方法作为例子进行说明。

首先，如图18A所示，将导引鞘170导入狭窄部S附近。导引鞘170能够沿着先行导入的导丝W而送达至狭窄部S附近。

接下来，沿着导丝W而将医疗器械2送达至狭窄部S附近。此时，通过将导丝W插通于支承部420的第二部位422、辅助支承部460的第二辅助部位462，能够顺畅地使前端部件400移动至所期望的位置。前端部件400在被收纳在导引鞘170内的状态下被推压于导引鞘170的内壁从而在高度方向(图15A中的箭头a’方向)及宽度方向(图15B中的箭头b’方向)上收缩。

如图18B所示，若经由导引鞘170的前端开口部而使前端部件400向导引鞘170的外部突出，则支承部420的第一部位421以在高度方向及宽度方向上扩展直至与血管H的内壁抵接的方式变形。同样地，辅助支承部460的第一辅助部位461以在高度方向及宽度方向上扩展直至与血管H的内壁抵接的方式变形。

安装于前端部件400的旋转体20被在高度方向上抬升，由此，配置在与在血管H的内壁形成的狭窄部S相对的位置。另外，旋转体20利用在宽度方向上扩展的第一部位421和第一辅助部位461而使得旋转轴R1配置在与各导丝插通部423、463重合的位置(参见图15B)。由此，穿过前端部件400的中心的旋转轴R1配置为与导丝W的行进大致平行。若在该状态下使旋转体20朝向狭窄部S移动，则旋转体20与导丝W的行进平行地移动，位于旋转体20的前端的位置的切削端21在与狭窄部S相对的状态下被推压。

如上所述，旋转体20在适当调节了在血管H的高度方向及宽度方向(轴正交截面上的高度方向及宽度方向)上的位置的基础上，与作为切削对象的狭窄部S接触，因此，能够将利用切削端21的切削力良好地施加于狭窄部S，能够高效地实施狭窄部S的切削。

另外，支承部420的第一部位421及辅助支承部460的第一辅助部位461追随血管H的内径而发生弹性变形，因此，即使是在内径等尺寸比在未被施加外力的状态下的第一部位421及第一辅助部位461小的血管H作为处置对象的情况下，也能够使前端部件400整体细径化而使其在血管H内移动，因此，医疗器械2在生物体内的送达性变得良好。

接下来，如图18C所示，通过将旋转体20的切削端21相对于狭窄部S进行推压从而使医疗器械2向前端侧移动，从而实施狭窄部S的切削。当使切削端21旋转而将狭窄部S的狭窄物削去时，例如，使抽吸装置190工作从而将削去的碎片D向旋转体20的内部抽吸。

在针对狭窄部S的切削处置结束后，适当将医疗器械2向生物体外拔去。需要说明的是，也可继续对其他狭窄部S实施切削处置。

如上所述，本实施方式涉及的医疗器械2具有：能够旋转的驱动轴10；旋转体20，其具备对狭窄部S施加切削力的切削端21，并且配置于驱动轴10的前端侧并随着驱动轴10的旋转而旋转；和配置于旋转体20的前端部件400。前端部件400具有比旋转体20的前端更向前端侧延伸、并且构成为能够相对于血管H来支承旋转体20的支承部420，支承部420构成为在使旋转体20接近狭窄部S的第一方向(高度方向)上与旋转体20之间的距离可变。

根据以上述方式构成的医疗器械2，旋转体20通过被支承部420支承而相对于血管H内的狭窄部S被定位。由于切削端21在旋转体20定位于狭窄部S的状态下与狭窄部S接触，因此，能够良好地对狭窄部S施加切削力。由此，能够高效地实施狭窄部S的切削，此外，能够良好地防止切削端21接触狭窄部S以外的生物体组织。

另外，支承部420具有：以在第一方向上从旋转体20逐渐离开的方式延伸的能够弹性变形的第一部位421；比第一部位421更向前端侧延伸、并且具有可供导丝W插通的导丝插通部(腔)423的第二部位422。因此，能够利用第一部位421的弹性变形，而容易地将旋转体20相对于狭窄部S进行对位。此外，通过向导丝插通部423插通导丝W，能够将医疗器械2的前端部件400送达至生物体内的所期望的位置，因此，操作性优异。

另外，第一部位421具有在未被施加外力的状态下在与第一方向及旋转体20的延伸方向的各自交叉的第二方向上比旋转体20更向外侧突出的形状。因此，第一部位421变得易于抵接血管H的内壁，利用该抵接，能够相对于血管H的内壁来支承前端部件400。前端部件400被支承于血管H的内壁，由此，当切削狭窄部S时，能够防止旋转体20的旋转轴晃动，能够高效地实施狭窄部S的切削。

另外，由于第一部位421在相对于旋转体20的旋转轴R1而言对称的方向上扩展的形状，因此，能够将前端部件400的中心位置对位于旋转体20的旋转轴R1，还能够将前端部件400的中心位置对位于血管H的宽度方向的中心位置，因此，能够更进一步高效地实施狭窄部S的切削。

另外，前端部件400进一步具有辅助支承部460，辅助支承部460比旋转体20的基端更向基端侧延伸，并且构成为能够相对于血管H来支承旋转体20。由此，能够在前端部件400的前端侧及基端侧将前端部件400抬升，因此，能够更确实地进行前端部件400的抬升，并且，抬升了的时候，能够通过前端部件400的前端侧与基端侧来防止产生高度方向的间隙，因此，能够适当地实施旋转体20相对于狭窄部S的对位。

另外，辅助支承部460具有：以在第一方向上从旋转体20逐渐离开的方式延伸的、能够弹性变形的第一辅助部位461；和比第一辅助部位461更向基端侧延伸、具备可供导丝W插通的导丝插通部463的第二辅助部位462。因此，能够通过支承部420的第一部位421和辅助支承部460的第一辅助部位461而将旋转体20抬升至适当的位置，不仅如此，利用插通于支承部420的第二部位422和辅助支承部460的第二辅助部位462的导丝W，能够使前端部件400顺畅地移动至所期望的位置。

本实施方式涉及的处置方法具有下述切削工序：是具备对血管H内的狭窄部S施加切削力的切削端21的旋转体20处于在使其接近狭窄部S的第一方向(高度方向)上被支承的状态，在使旋转体20旋转的同时使切削端21接触狭窄部S并进行切削。

根据具有上述那样的工序的处置方法，能够在支承旋转体20、并相对于血管H内的狭窄部S而调节旋转体20的位置的基础上，实施利用旋转体20对狭窄部S的切削。由此，能够相对于狭窄部S而良好地施加切削力，此外，能够良好地防止切削端21与狭窄部S以外的生物体组织接触。

另外，切削工序由于是在与第一方向及旋转体20的延伸方向的各自交叉的第二方向(宽度方向)上支承着旋转体20的状态下进行的，因此，能够在血管H内以更稳定的状态支承前端部件400，能够防止切削狭窄部S时旋转体20的旋转轴发生晃动。由此，能够高效地实施狭窄部S的切削。

另外，切削工序在利用延伸至旋转体20的前端侧的支承部420、和延伸至旋转体20的基端侧的辅助支承部460而支承着旋转体20的状态下实施。由此，能够更可靠地进行前端部件400的抬升，并且，当将前端部件400抬升了的时候，能够通过前端部件400的前端侧与基端侧来防止产生高度方向的间隙。因此，能够更适当地进行旋转体20相对于狭窄部S的对位。

另外，所述处置方法具有将切削下的碎片D向旋转体20内抽吸的抽吸工序，因此，能够迅速地将碎片D排出血管H外，能够实现处置时间的缩短。

接下来，针对第二实施方式的变形例1涉及的医疗器械进行说明。

如图19A、图19B所示，变形例1涉及的前端部件510具有连结结构(linkstructure)512，连结结构512用于将箭头e所示的旋转体20的前端面的方向维持在规定的方向。连结结构512可利用例如配置于前端部件510的主体部511的狭缝来构成。利用连结结构512，而对前端部件510附加下表面侧的中央部分向上表面侧翘曲的形状。被插入主体部511内的旋转体20利用前端部件510的翘曲，可防止前端面朝向比与血管H的行进平行的位置更向下侧(其为离开狭窄部S的那侧，并且是图18A中的下侧)。由此，能够防止切削端21与狭窄部S以外的生物体组织接触。

需要说明的是，在本变形例中，导丝插通部423由配置于支承部420的前端的贯通孔构成，导丝插通部463由配置于辅助支承部460的基端的贯通孔构成。在通过配置于各支承部420、460的贯通孔来构成导丝插通部423、463的情况下，也能够顺畅地使用导丝W来进行旋转体20的送达、移动。另外，与使用前述实施方式中所示的第二部位422及第二辅助部位462那样的中空状的部件的情况相比较，还能够实现前端部件510的小型化，还能够进一步实现通过削减零件个数来削减制造成本。

接下来，对第二实施方式的变形例2涉及的医疗器械进行说明。

如图20A、图20B所示，变形例2涉及的前端部件520具有连接于支承部420和辅助支承部460连接的能够弹性变形的连接部550。

连接部550在未被施加外力的状态下具有在相对于旋转体20的延伸方向交叉的方向上比支承部420及辅助支承部460更向外方侧(图20B中的上下方向)突出的形状。

连接部550具有连接于支承部420的前端部551和连接于辅助支承部460的基端部552相对于旋转体20的旋转轴R1而在彼此对称的方向上扩展的形状。在本变形例中，连接部550在俯视下为S字形状，但不限于此。例如，连接部550在俯视下也可以是“8”字形状。

作为连接部550，例如，可利用能够弹性变形的金属制的线材、树脂制的线材构成。

图20C中示意性地示出了血管H的轴正交截面。图示的血管H为例如形成为上下方向的内腔的尺寸长、左右方向的内腔的尺寸短的扁平状的血管H。若向这种血管H内导入前端部件520，则通过连接部550向血管H的短轴方向(图中的左右方向)上扩展，能够将前端部件520的中心位置、即旋转体20的旋转中心对位于血管H的短轴方向的中心位置。因此，能够良好地防止旋转体20的切削端21与狭窄部S以外的生物体组织接触。需要说明的是，通过连接部550抵接于血管H的内壁，前端部件520整体相对于血管H的支承力增大，因此，能够防止在切削处置的过程中切削端21的朝向发生偏移。

连接部550当被插入内径小于扩张状态下的所述连接部550的宽度(图20B中的上下方向的长度)的导引鞘等时，以图20B中的双点划线所示那样的大致直线形状发生弹性变形，从而减小其宽度。因此，即使是在比较细径的导引鞘内，也能够使前端部件520顺畅地移动。

接下来，针对第二实施方式的变形例3涉及的医疗器械进行说明。

如图21A、图21B所示，变形例3涉及的前端部件530在支承部420上具备在第一部位421与第二部位422之间延伸的第三部位430。该第三部位430由比第二部位422柔软的部件构成。

第三部位430可由例如配置有狭缝的、能够弯曲的金属制的中空部件构成。第二部位422可由例如比第三部位硬质(刚直)的树脂制的中空部件构成。

第三部位430经由规定的中继部件433而与第二部位422连接。中继部件433可由例如覆盖第二部位422及第三部位430而一体地连结的树脂制的被覆部件(例如，公知的热收缩管)等构成。第一部位421与第三部位430使用例如粘接剂等而被适当连接。

图21B示出了在狭窄部S的远位侧(前端侧)处存在分支血管H1的血管H中使用变形例3涉及的前端部件530时的处置例。

若导丝W被导入例如存在于狭窄部S的远位侧的分支血管H1内并朝向分支血管H1侧大幅弯曲，则受其弯曲的影响，存在前端部件530的方向、姿势、位置等被矫正为弯曲方向的情况。另外，若前端部件530的方向等受到矫正，则存在以预想以上的力将切削端21推压至形成有狭窄部S的那侧的血管壁的可能性。与此相对，根据本变形例涉及的前端部件530，由于位于第二部位422的基端侧的第三部位430比第二部位422柔软，因此，通过所述第二部位422的弯曲，能够抑制弯曲的导丝W的行进所带来的影响波及旋转体20。因此，但使用导丝W而将旋转体20送达至所期望的部位时，即使有导丝W在前端侧大幅弯曲那样的情况，也能够防止受其影响而使得切削端21朝向非想要的方向、或以预想以上的推压力推压于血管壁等。

接下来，针对第二实施方式的变形例4涉及的医疗器械进行说明。

参照图22，在本变形例中，在连接于前端部件400的基端侧的管80中利用形状记忆部件。管80构成为通过恢复至预先被赋形的形状，从而将前端部件400抬升。对管80预先赋予当从操作中使用的导引鞘等被导出时、将前端部件400在高度方向(图中的上方向)上举起的弯曲形状。

管80可由例如中空形状的长条状的形状记忆部件80a、以包覆其外表面的方式被配置的热收缩管(图示省略)、和连接于形状记忆部件80a的基端侧的中空部件80b构成。在本变形例中，通过对以覆盖形状记忆部件80a的方式被配置的热收缩管施加热量，从而将热收缩管安装于形状记忆部件80a并使其一体化。连接于管80的基端侧的中空部件80b可由例如金属制的中空管构成。

作为形状记忆部件80a，例如，可使用公知的形状记忆合金。作为形状记忆合金，例如，可使用钛系(Ti－Ni、Ti－Pd、Ti－Nb－Sn等)、铜系的合金。另外，作为形状记忆部件80a，例如，还可使用公知的形状记忆树脂(形状记忆聚合物)。作为形状记忆树脂，例如，可使用丙烯酸系树脂、反式异戊二烯聚合物、聚降冰片烯、苯乙烯－丁二烯共聚物、聚氨酯。

需要说明的是，在使用具备从前端部件400延伸至前端侧的抬升机构(支承部420)的医疗器械2进行的操作中，如图23所示，即使在切削端21的方向向下方向倾斜的状态(例如，倾斜角θ为90°以下)下实施处置的情况下，由于切削端21与血管壁的下表面被支承部420分隔，因此能够防止切削端21无意间接触血管壁。因此，能够在更良好地防止血管壁的损伤的同时，实施狭窄部S的治疗。

接下来，针对第二实施方式的变形例5涉及的医疗器械进行说明。

如图24A、图24B所示，本变形例所示的前端部件530具有：供具备切削端121的旋转体120插入的主体部531；从主体部531朝向前端侧延伸的侧面部532a、532b；配置于切削端121的底面侧的底面部533；和通过前端侧来支承旋转体120的支承部535。

侧面部532a与侧面部532b之间的间隙随着朝向前端侧而逐渐变小。另外，各侧面部532a、532b的前端侧朝向底面部533侧而倾斜。在各侧面部532a、532b的侧面配置有开口部532c。

旋转体120由于以被夹持在各侧面部532a、532b之间的状态下被配置，因此，其不会无意间向前端侧突出，另外，即使假设在发生破损等的情况下，由于旋转体120被各侧面部532a、532b与底面部533保持，因此，也能够防止脱落等的发生。此外，各侧面部532a、532b防止在旋转体120的前端侧处旋转体120无意间突出，并且防止旋转体120过度进入狭窄部S。由此，能够良好地防止由于切削端121而损伤正常的组织。另外，切削端121经由开口部532c而从主体部531的侧面对狭窄部S施加切削力。因此，能够高效地切削狭窄部S。

在比旋转体120的切削端121更靠前端侧，利用各侧面部532a、532b的前端面形成引导面A1。在使切削端121接触狭窄部S而实施处置的过程中，引导面A1相对于狭窄部S来支承旋转体120，并且防止切削端121及旋转体120从狭窄部S远离。由此，防止切削端121向生物体管腔的外侧(例如，朝向图20C所示的血管H的下表面的方向)移动。另外，引导面A1将切削端121施加切削力的高度方向的范围限制在切削端121从各侧面部532a、532b露出的部分的范围(图24B中所示的高度h的范围)内。因此，即使假设在非有意地使切削端121接触、并切削狭窄部S以外的部位的情况下，在生物体管腔的管壁(血管壁)比高度h厚的情况下，也能够充分地抑制将生物体管腔穿孔的风险。

例如，如图所示，支承部535可由随着向前端侧而宽度逐渐减小、并且前端侧向下方侧弯曲的一个部件构成。需要说明的是，虽省略了图示，但可在支承部535上适当安装配置有导丝插通部(腔)423的第二部位422(参见图15A、图15B)。第二部位422可设置于例如引导面A1的前端侧。在设置第二部位422的情况下，可由图24B所示那样的树脂制的被覆部件(例如，公知的热收缩管)539来被覆支承部535及第二部位422，使该被覆部件539热收缩而使其一体地连结。作为被覆部件539，可使用例如由ETFE(乙烯－四氟乙烯共聚物)、PTFE(聚四氟乙烯)等氟系树脂、PE(聚乙烯)、PP(聚丙烯)等聚烯烃、聚酰胺、聚酯、或聚氨酯等构成的中空部件。

当如各变形例中所示，具备抬升旋转体的功能的支承部在血管的内腔内支承旋转体、并且为与旋转体之间的距离可变的结构即可，其具体构成无特别限定。例如，如图25所示变形例6那样，支承部535还可构成为具有在轴向上以大致直线状延伸的第一部位421、和配置有第一部位421的前端部、并且配置有导丝插通部423的第二部位422。即使如支承部535那样，第一部位421并非以弯曲的形状配置、而是以大致直线状配置的情况下，若第二部位422与生物体管腔的内壁接触，则随着该接触而使得第一部位421相对于生物体管腔的内壁而被支承。结果，旋转体120与第一部位421一同被抬升，从而调节生物体管腔的高度方向上的旋转体120的位置。需要说明的是，第一部位421和第二部位422可利用树脂制的被覆部件(例如，公知的热收缩管)而分别一体地将其连结。

另外，例如，如图26A所示的变形例7那样，还可配置旋转体120、前端部件630、及支承部635。

如图26A所示，在本变形例中，前端部件630由覆盖旋转体120的基端部侧的周围的筒状部件构成。前端部件630与在第一实施方式中说明的旋转接收部50同样地，以非旋转的状态配置于管80的前端部附近(参见图2B等)。

在前端部件630上，配置有向前端部件630的前端侧延伸的第一部位621。另外，在第一部位621的前端部配置有形成有导丝插通部623的第二部位622。第一部位621及第二部位622构成随着与生物体管腔的内壁接触而支承旋转体120并将旋转体120抬升的支承部635。

支承部635的第一部位621在轴向上以大致直线状延伸。同样地，支承部635的第二部位622在轴向上以大致直线状延伸。需要说明的是，前端部件630与第一部位621的连接方法(连结方法)、及第一部位621与第二部位622的连接方法(连结方法)无特别限定，例如，可利用粘接剂、树脂被覆管等来进行连接。

支承部635的第一部位621及第二部位622可由例如能够弹性变形的树脂材料、金属材料形成。

在从图26A的箭头26B方向观察时的俯视下，第一部位621可由例如从图26B所示基端部621a向前端部621b而宽度变小的形状形成。

如图26C的示意图所示，当将本变形例涉及的医疗器械的前端部(旋转体120等)送达至作为处置对象的狭窄部附近时，若将医疗器械插入于导引鞘170的腔171内，则支承部635的第一部位621的前端部621b沿着导引鞘170的内壁而弯曲。因此，例如，即使是医疗器械的前端部处的最大外形尺寸Dm(如图26A所示，在未对医疗器械施加外力的状态下的前端部的最大外形尺寸)大于导引鞘170的腔171的直径d1的情况下，也能够将医疗器械插入导引鞘170的腔171内。由此，能够使用更为细径的导引鞘170来送达医疗器械，因此，能够容易地将医疗器械送达生物体管腔内的更为细径的部位(例如，血管的末梢侧的部位)。

以上，通过实施方式针对本发明涉及的医疗器械及处置方法进行了说明，但本发明并非仅限于所说明的实施方式中说明的内容，可基于权利要求书的记载来适当变更。

例如，在不与权利要求书记载的发明矛盾的情况下，可将第一实施方式及其变形例中说明的各构成、与第二实施方式及其变形例中说明的各构成适当组合，而并非仅限于说明书中说明了的组合。例如，针对第二实施方式及其变形例中说明的医疗器械而言，可省略性状切换部的设置。

例如，作为医疗器械及处置方法的应用对象的生物体管腔不限于血管，例如，也可以是脉管、尿管、胆管、卵管、肝管等，另外作为切削对象的物体不限于狭窄部。

实施方式中说明的医疗器械的各部的结构、部件的配置等可适当变更，也可适当省略利用图示所说明的附加的部件的使用、使用其他附加的部件等。同样地，与处置方法有关的各工序、处置中使用的装置等也可适当进行变更等。

本申请基于于2016年2月15日提出申请的日本国专利申请第2016-026338号，其公开内容以参照的方式整体引用于此。

附图标记说明

1、2、100医疗器械，

10驱动轴(长条部件)，

20、120旋转体，

21、121切削端，

21a、121a刃面，

23侧孔，

30、130、230、330保护部(性状切换部)，

31前端部，

33基端部，

35伸长变形部，

35g间隙，

40保持部，

50旋转接收部(主体部)，

51前端开口部，

53基端开口部，

55腔，

56侧孔，

60切削辅助部，

80管，

85内腔，

90线圈(长条部件)，

150手边操作部，

180外部驱动装置，

190抽吸装置，

331切削部，

331a刃面，

400、510、520、630前端部件，

410主体部，

415内腔，

416侧孔，

420支承部，

421第一部位，

421a第一臂部，

421b第二臂部，

422第二部位，

423导丝插通部，

430第三部位，

460辅助支承部，

461第一辅助部位，

461a第一臂部，

461b第二臂部，

462第二辅助部位，

463导丝插通部，

550连接部，

635支承部，

D碎片(狭窄物)，

H血管(生物体管腔)，

S狭窄部，

W导丝。

Claims (6)

1.医疗器械，其用于切削生物体管腔内的物体，所述医疗器械具有：

能够旋转的长条部件；

旋转体，其配置于所述长条部件的前端侧并随着所述长条部件的旋转而旋转；

管，其覆盖所述长条部件；

支承部，其固定于所述管的外表面；和

导丝插通部，其设于所述支承部，所述导丝插通部可供导丝插通。

2.根据权利要求1所述的医疗器械，其中，

所述支承部位于所述旋转体与所述导丝插通部之间。

3.根据权利要求1或2所述的医疗器械，其中，

所述支承部由金属材料形成。

4.根据权利要求1或2所述的医疗器械，其中，

所述支承部的前端部的宽度小于所述支承部的基端部的宽度。

5.根据权利要求1或2所述的医疗器械，其中，

所述支承部具有第一部位和第二部位，

所述第一部位能够弹性变形，为从基端部向前端部而宽度变小的形状，

所述第二部位连接于所述第一部位的所述前端部且比所述第一部位更向前端侧延伸，所述导丝插通部设于所述第二部位。

6.根据权利要求1或2所述的医疗器械，其中，

所述导丝的基端位于比所述旋转体更靠基端侧。

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