JP2007537452A - 可搬型試料分析器カートリッジ - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、一般に、試料分析器に関し、より具体的には、診察室、家庭、または当該分野における他の場所など、患者の治療現場で使用できる、試料分析器およびカートリッジに関する。
270で示すように、SSALSiにSFALSiを加えた散乱の強度が予め決められた検出閾値よりも大きくなければ、制御は工程268に戻される。しかし、SSALSiにSFALSiを加えた散乱の強度が予め決められた検出閾値よりも大きい場合、制御は工程272に移される。工程272は、SSALSiとSFALSiの和が予め決められた血小板閾値より大きいか否かを判断する。SSALSiとSFALSiの和が予め決められた血小板閾値よりも大きくなければ、粒子「i」が血小板であると判断され、制御は工程274に移される。工程274は、計数された血小板数(NPlt)を1つずつ増分し、制御を工程268に戻す。
Claims (54)
- それぞれが、試料を流体力学的に集束させるように適合され、かつ光散乱測定を支援する、2つ以上のフローサイトメトリー分析チャネルと、
試料流体のフローを前記2つ以上のフローサイトメトリー分析チャネルの少なくとも1つに向ける流体方向付け手段とを備える、血液試料測定の少なくとも一部を実施することが可能な使い捨て分析カートリッジ。 - 1つまたは複数の光吸収に基づいた測定チャネルをさらに備える、請求項1に記載の使い捨て分析カートリッジ。
- 前記流体方向付け手段に流体接続された1つまたは複数のチャネルと、
前記1つまたは複数のチャネルの少なくとも選択されたものの内部の流量を測定する1つまたは複数の流量センサとをさらに備える、請求項1に記載の使い捨て分析カートリッジ。 - 前記1つまたは複数のチャネルの少なくとも選択されたものの内部の圧力を測定する1つまたは複数の圧力センサをさらに備える、請求項3に記載の使い捨て分析カートリッジ。
- 前記1つまたは複数のチャネルの少なくとも選択されたものの中にある流体が、予め決められた閾値外の粘性を有するか否かを判定するコントローラをさらに備える、請求項4に記載の使い捨て分析カートリッジ。
- それぞれが試薬を貯蔵する1つまたは複数の貯蔵容器をさらに備える、請求項1に記載の使い捨て分析カートリッジ。
- 前記試薬が、等張液(希釈溶液)、低張液(溶血)、球状化剤、緩衝剤、溶解剤、抗体、細胞化学染色剤、蛍光染色剤の群から選択される、請求項6に記載の使い捨て分析カートリッジ。
- 前記試薬が液体の形態である、請求項7に記載の使い捨て分析カートリッジ。
- 前記試薬が凍結乾燥された形態である、請求項7に記載の使い捨て分析カートリッジ。
- 搭載型全血取得装置をさらに備える、請求項1に記載の使い捨て分析カートリッジ。
- 前記全血取得装置がランセットである、請求項10に記載の使い捨て分析カートリッジ。
- 搭載型全血貯蔵ループをさらに備える、請求項1に記載の使い捨て分析カートリッジ。
- 前記搭載型全血貯蔵ループの少なくとも一部が抗凝血剤でコーティングされた、請求項12に記載の使い捨て分析カートリッジ。
- 前記抗凝血剤がエチレンジアミン四酢酸(EDTA)である、請求項13に記載の使い捨て分析カートリッジ。
- 前記2つ以上のフローサイトメトリー分析チャネルの第1のチャネルが、1つまたは複数の白血球パラメータの測定を支援するように適合され、前記2つ以上のフローサイトメトリー分析チャネルの第2のチャネルが、1つまたは複数の赤血球パラメータの測定を支援するように適合された、請求項1に記載の使い捨て分析カートリッジ。
- 前記1つまたは複数の白血球パラメータの少なくとも1つが総白血球数に関連している、請求項15に記載の使い捨て分析カートリッジ。
- 前記1つまたは複数の白血球パラメータの少なくとも1つが白血球分化に関連している、請求項15に記載の使い捨て分析カートリッジ。
- 前記1つまたは複数の白血球パラメータの少なくとも1つが細胞体積に関連している、請求項15に記載の使い捨て分析カートリッジ。
- 前記1つまたは複数の赤血球パラメータの少なくとも1つが赤血球数に関連している、請求項15に記載の使い捨て分析カートリッジ。
- 前記1つまたは複数の赤血球パラメータの少なくとも1つが血小板数に関連している、請求項15に記載の使い捨て分析カートリッジ。
- 前記1つまたは複数の赤血球パラメータの少なくとも1つが細胞直径に関連している、請求項15に記載の使い捨て分析カートリッジ。
- 前記1つまたは複数の赤血球パラメータの少なくとも1つがヘモグロビン濃度に関連している、請求項15に記載の使い捨て分析カートリッジ。
- それぞれが試薬を貯蔵する1つまたは複数の貯蔵容器をさらに備え、前記試薬の少なくとも1つが、前記2つ以上のフローサイトメトリー分析チャネルの前記第1のチャネルに向けられた前記試料流体と混合される、請求項15に記載の使い捨て分析カートリッジ。
- 前記2つ以上のフローサイトメトリー分析チャネルの前記第1のチャネルに向けられた前記試料流体と混合される少なくとも1つの前記試薬が、赤血球溶解剤である、請求項23に記載の使い捨て分析カートリッジ。
- 少なくとも1つの前記試薬が、前記2つ以上のフローサイトメトリー分析チャネルの前記第2のチャネルに向けられた前記試料流体と混合される、請求項24に記載の使い捨て分析カートリッジ。
- 前記2つ以上のフローサイトメトリー分析チャネルの前記第2のチャネルに向けられた前記試料流体と混合される少なくとも1つの前記試薬が、赤血球球状化剤である、請求項25の使い捨て分析カートリッジ。
- 光吸収測定を支援するように適合された吸収チャネルをさらに備える、請求項1に記載の使い捨て分析カートリッジ。
- 消光測定を支援するように適合された消光チャネルをさらに備える、請求項1に記載の使い捨て分析カートリッジ。
- 血液試料の一部を使い捨て分析カートリッジ内の第1の測定チャネルに供給する工程と、
前記血液試料の一部を前記使い捨て分析カートリッジ内の第2の測定チャネルに供給する工程と、
前記試料が前記使い捨て分析カートリッジ内の前記第1の測定チャネルに供給された後に、前記血液試料からの赤血球を溶解する工程と、
前記溶解された赤血球試料を流体力学的に集束させるように適合された第1のフローサイトメトリー分析チャネルに、前記溶解された赤血球を供給する工程と、
ビームを前記第1のフローサイトメトリー分析チャネル内の前記溶解された赤血球試料に向け、光散乱エネルギーを2つ以上の検出器角度で検出する工程とを含む、血液試料の分析方法。 - 前記第1のフローサイトメトリー分析チャネルからの前記検出された光散乱エネルギーにより、1つまたは複数の白血球パラメータを判定する工程をさらに含む、請求項29に記載の方法。
- 前記試料が前記使い捨て分析カートリッジ内の前記第1の測定チャネルに供給された後に、前記血液試料中の1つまたは複数以上の白血球を染色する工程をさらに含む、請求項29に記載の方法。
- 前記試料が前記使い捨て分析カートリッジ内の前記第1の測定チャネルに供給された後、前記血液試料中の1つまたは複数の白血球型を特異的に溶解する工程をさらに含む、請求項29に記載の方法。
- 前記試料が前記使い捨て分析カートリッジ内の前記第2の測定チャネルに供給された後、前記血液試料の前記赤血球を球状化する工程と、
前記球状化された赤血球試料を流体力学的に集束するように適合された第2のフローサイトメトリー分析チャネルに、前記球状化された赤血球試料を供給する工程と、
ビームを前記第2のフローサイトメトリー分析チャネル内の前記球状化された赤血球試料に向け、光散乱エネルギーを2つ以上の検出器角度で検出する工程とをさらに含む、請求項29に記載の方法。 - 1つまたは複数の検出器を使用して消光状態を検出する工程をさらに含む、請求項29に記載の方法。
- 赤血球の前記球状化が使い捨てのカートリッジ上でオンザフライで行われる、請求項33に記載の方法。
- 前記球状化が、球状化剤を前記赤血球と混合することによって実施される、請求項35に記載の方法。
- 前記球状化剤に対する前記赤血球の暴露時間が予め定義された時間範囲内に制御される、請求項36に記載の方法。
- 前記第2のフローサイトメトリー分析チャネルからの前記検出された光散乱エネルギーにより、1つまたは複数の赤血球パラメータを判定する工程をさらに含む、請求項33に記載の方法。
- 前記第2のフローサイトメトリー分析チャネル内の前記試料に2つ以上の光波長を提供する工程をさらに含む、請求項33に記載の方法。
- 前記ビームを前記第2のフローサイトメトリー分析チャネル内の前記試料に提供する前に、前記ビームを偏光させる工程をさらに含む、請求項33に記載の方法。
- 1つまたは複数の検出器を使用して偏光消光状態を検出する工程をさらに含む、請求項40に記載の方法。
- 前記第2のフローサイトメトリー分析チャネルからの前記検出された光散乱エネルギーにより、2つ以上の赤血球パラメータを判定する工程をさらに含む、請求項33に記載の方法。
- 前記第2のフローサイトメトリー分析チャネル内の前記試料にビームを提供し、前記第2のフローサイトメトリー分析チャネル内の前記試料によって吸収された光に相当する吸収値を検出する工程をさらに含む、請求項33に記載の方法。
- 前記1つまたは複数の検出器角度が軸上検出器角度を含む、請求項33に記載の方法。
- 少なくとも1つの赤血球の屈折率の基準を判定する工程をさらに含む、請求項33に記載の方法。
- 少なくとも1つの赤血球の直径の基準を判定する工程をさらに含む、請求項33に記載の方法。
- 前記第2のフローサイトメトリー分析チャネルを通過する前記試料の試料体積を判定する工程をさらに含む、請求項33に記載の方法。
- 使い捨て分析カートリッジ内の第1の測定チャネルに血液試料の一部分を供給する工程と、
前記使い捨て分析カートリッジ内の第2の測定チャネルに前記血液試料の一部を供給する工程と、
前記試料が前記使い捨て分析カートリッジ内の前記第2の測定チャネルに供給された後に、前記血液試料中の赤血球を球状化する工程と、
前記球状化された赤血球試料を流体力学的に集束するように適合された第1のフローサイトメトリー分析チャネルに、前記球状化された赤血球試料を供給する工程と、
ビームを前記第1のフローサイトメトリー分析チャネル内の前記球状化された赤血球試料に向け、光散乱エネルギーを1つまたは複数の検出器角度で検出する工程とを含む、血液試料の分析方法。 - 2つ以上のフローサイトメトリー分析チャネルであって、少なくとも第1のチャネルが、試料を流体力学的に集束するように適合され、かつ前記試料が前記第1のフローサイトメトリー分析チャネルを通過する際に前記試料の電気測定を支援する、フローサイトメトリー分析チャネルと、
流体を前記フローサイトメトリー分析チャネルの少なくとも前記第1のチャネルに向ける流体方向付け手段とを備える、血液試料測定の少なくとも一部を実施することが可能な使い捨て分析カートリッジ。 - 2つ以上のフローサイトメトリー分析チャネルであって、少なくとも第1のチャネルが、試料を流体力学的に集束するように適合され、かつ前記試料が前記第1のフローサイトメトリー分析チャネルを通過する際に前記試料の蛍光タグ測定を支援する、フローサイトメトリー分析チャネルと、
流体を前記フローサイトメトリー分析チャネルの少なくとも前記第1のチャネルに向ける流体方向付け手段とを備える、血液試料測定の少なくとも一部を実施することが可能な使い捨て分析カートリッジ。 - 2つ以上のフローサイトメトリー分析チャネルであって、少なくとも第1のチャネルが、試料を流体力学的に集束するように適合され、かつ前記試料が前記第1のフローサイトメトリー分析チャネルを通過する際に前記試料の吸光および/または消光測定を支援する、フローサイトメトリー分析チャネルと、
流体を前記フローサイトメトリー分析チャネルの少なくとも前記第1のチャネルに向ける流体方向付け手段とを備える、血液試料測定の少なくとも一部を実施することが可能な使い捨て分析カートリッジ。 - 吸光測定を支援するように適合された吸収チャネルをさらに備え、前記流体方向付け手段が流体を前記吸収チャネルに向けるように適合された、請求項51に記載の使い捨て分析カートリッジ。
- 消光測定を支援するように適合された消光チャネルをさらに備え、前記流体方向付け手段が流体を前記消光チャネルに向けるように適合された、請求項51に記載の使い捨て分析カートリッジ。
- 2つ以上の試薬貯蔵容器であって、第1の容器が溶解剤を貯蔵し、第2の容器が球状化試薬を貯蔵する貯蔵容器と、
前記試薬貯蔵容器の前記第1の容器と流体連通している第1の流量センサと、
前記試薬貯蔵容器の前記第2の容器と流体連通している第2の流量センサと、
前記試薬貯蔵容器の前記第1の容器と流体連通しているオンザフライ溶解チャネルと、
前記試薬貯蔵容器の前記第2の容器と流体連通しているオンザフライ球状化チャネルと、
試料を流体力学的に集束させ、かつ光散乱測定を支援する、前記オンザフライ溶解チャネルと流体連通している第1のフローサイトメトリー分析チャネルと、
試料を流体力学的に集束させ、かつ光散乱測定を支援する、前記オンザフライ球状化チャネルと流体連通している第2のフローサイトメトリー分析チャネルとを備える、血液試料測定の少なくとも一部を実施することが可能な使い捨て分析カートリッジ。
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