JP2007528239A - 組織除去装置およびその方法 - Google Patents

Abstract

電磁誘導型カッターは、霧化流体粒子と相互作用するようにされる。組織除去装置はその吸引カニューレが、電磁誘導による切断力を患者の体内の部位に伝達する流体ガイドおよびエネルギーガイドを収納しており、硬質組織または柔組織を吸引する。カニューレにはカニューレ遠位端が設けられている。カニューレの近位端には、吸引源への流体流接続部が設けられている。分断された硬質組織または柔組織と流体は、カニューレの近位端にある吸引源により、カニューレ遠位端およびカニューレを通して吸引される。硬質組織除去または柔組織除去を目的として、そのようなカッターを使う方法も開示する。
【選択図】図１０ａ

Description

（関連する出願の参照）
本願は、2004年1月8日出願の、「組織除去およびその方法（Tissue Remove and Method）」という名称の米国特許仮出願第60/535,182号の優先権を主張するものであり、該仮出願の内容は、ここに援用することにより、本明細書の一部として組み込まれるのは明らかである。本願は、2003年9月22日出願の「組織除去装置およびその方法（Tissue Remover and Method）」という名称の同時係属中の米国出願第10/667,921号の部分継続出願であり、該部分継続出願は2000年11月15日出願の「組織除去装置およびその方法（Tissue Remover and Method）」という名称の同時係属中の米国特許出願第09/714,479号の継続出願であり、該継続出願は1998年11月6日出願の米国特許出願第09/188,072号の部分継続出願であって、「組織除去装置およびその方法（Tissue Remover and Method）」という名称の現在の米国特許第6,254,597号であるが、上述の出願および特許の全件の内容は、ここに援用することにより、本明細書の一部に組み込まれているのは明らかである。米国出願第09/188,072号は1997年11月6日出願の「脂肪吸引用の電磁誘導型機械カッター（Electromagnetically Induced Mechanical Cutter for Liposuction）」という名称の米国特許仮出願第60/064,465号の優先権を主張するものであり、その内容は、ここに援用することにより、本明細書の一部をなすのは明らかである。米国出願第09/188,072号はまた、1997年12月5日出願の、「電磁誘導型切断処置を目的としたユーザープログラミング可能な霧化粒子の結合（User Programmable Combination of Atomized Particles for Electromagnetically Induced Cutting）」という名称の米国特許出願第08/985,513号の部分継続出願であり、該部分継続出願は、1995年8月31日出願の「電磁誘導型切断処置を目的としたユーザープログラミング可能な霧化粒子の結合（User Programmable Combination of Atomized Particles for Electromagnetically Induced Cutting）」という名称の米国特許出願第08/522,503号の継続出願であり、該継続出願は特許交付を受けて米国特許第5,741,247号となっており、これら出願および特許の内容は、ここに援用することにより、本明細書の一部をなすものであることは明らかである。米国特許出願第09/188,072号はまた、1997年12月17日出願の「流体条件調節システム（Fluid Conditioning System）」という名称の同時係属中の米国特許出願第08/995,241号の部分継続出願であり、該部分継続出願は1995年12月20日出願の「流体条件調節システム（Fluid Conditioning System）」という名称の米国特許出願第08/575,775号の継続出願であり、該継続出願は特許交付を受けて米国特許第5,785,521号となっているが、これら出願および特許のいずれも同一譲受人に譲渡されており、それぞれの内容は、ここに援用することにより、本明細書の一部をなすものであることは明らかである。

（発明の属する技術分野）
本発明は、広義には、医療装置に関するものであり、特に、患者から柔組織または硬組織を切断して除去するための方法および装置に関連している。

図１を参照すると、多数の異なる種類の先行技術の光学カッターのうちの１つの例は、ファイバーガイド管５と、水ライン７と、空気ライン９と、加圧空気を供給する空気ナイフライン１１とを備えている。キャップ１５は掌握装置（ハンドヘルド装置）１３に嵌合しており、ネジ１７によって固着される。ファイバーガイド管５は円筒状の金属片１９と内側に当接する。また別な円筒状の金属片２１はキャップ１５の一部である。レーザーが２個の円筒状の金属物体１９と２１の間の空隙を繋ぐと、空気ナイフライン１１からの加圧空気がレーザーを包囲して冷却する。空気ナイフライン１１からの空気は、素子１９と素子２１の間の界面を冷却した後で、２本の排気部２５、２７から外に流出する。

レーザーエネルギーはファイバーガイド管２３から出て、患者の標的表面に付与される。水ライン７からの水と空気ライン９からの加圧空気は強制的に混合チャンバー２９に送られる。空気と水の混合物は混合チャンバー２９の内部では非常な擾乱状態にあって、小さな穴３１の開いたメッシュスクリーンを通って、このチャンバーから外に出る。空気と水の混合物はファイバーガイド管２３の外側に沿って移動してから、管を離れて外科手術領域に接触する。

先行技術の装置と方法の幅広配列の上記以外の実施例に、シュタイナー（Steiner）らに交付された米国特許第5,199,870号（特許文献１）やウオルバーシュト（Wolbarsht）らに交付された米国特許第5,267,856号（特許文献２）などがある。これ以外にも、レーザーエネルギーを利用して柔組織処置を実施するための装置も先行技術に存在しており、この場合、具体的には、レーザーエネルギーにより生体内の柔組織の分離または操作が容易になる。ドレッセル（Dressel）に交付された米国特許第4,985,027号（特許文献３）は、当該技術分野の多種多様な装置の一例を開示している。これによると、先行技術の装置のこの一実施例によると、その内容は引例に挙げることで本明細書の一部をなすものであることは明らかであるが、組織除去装置がNd:YAG由来のレーザーエネルギーを利用して、カニューレ内に保有されている組織を分離する。生体内で組織除去を目的としてNd:YAGレーザーを使用することは、場合によっては非効率になりかねないが、それは、Nd:YAGレーザー由来のエネルギーは水によってそれほど吸収されないからである。更に、Nd:YAGレーザーや、Er:YAGレーザーのような他のレーザーは、構成によっては、唯一の切除メカニズムとして熱暖処置を利用することがある。在る実施例では、隣接組織が炭化し、或いは、熱損傷を被ることもあり、また、場合によっては、熱切除術中に有害で潜在的に有毒な煙が発生することもある。

先行技術には、また、内視鏡外科手術処置を実施するための多数の装置が存在しており、例えば、１本以上のカテーテルまたはカニューレを患者の皮膚の小さい孔を通して挿入し、多様な作業通路を設けるが、外科手術中には、これらの作業通路を通して、小型外科手術器具を前進させて患者の体内に入れることができる。特殊な内視鏡応用例としては、関節鏡外科手術、神経内視鏡外科手術、腹腔鏡外科手術、脂肪吸引術などがある。関節鏡外科手術とは、例えば、肩や膝などの関節に関する外科手術のことをいう。先行技術の装置の一実施例は、関節鏡外科手術処置の実施中に使用されてきたが、関節鏡削り装置（シェイバー）である。関節鏡削り装置とは、手術部位内から出る屑や生理食塩水を吸引しながら、同時に組織を切除する回転式の入れ子式管の応用例を意味する。１つのそのような関節鏡システムは、米国マサチューセッツ州アンドーヴァーのスミス・アンド・ネフュー・エンドスコーピー・インコーポレーティッド（Smith & Nephew Endoscopy, Inc）から入手できるディオニクス（DYONICS：登録商標）のモデルEP-1である。

米国特許第5,199,870号 米国特許第5,267,856号 米国特許第4,985,027号 「固相レーザー工学（Solid-State Laser Engineering）」（第４版）、ウオルター・コエヒナー（Walter Koechner）著、1996年刊

上記の器具を用いた切除処置は、モーターを利用して、高速で内側管材を駆動することにより達成される。管状の刃を包囲しているのは外側管状膜であり、その近位端のハブがハンドルと合流するようになっている。上述のもののような高速回転式削り装置を使って関節鏡処置を実施することで、或る場合には、組織に甚大な外傷を生じさせたり、血管裂傷を生じる結果となることがある。

本発明は電磁誘導型の切断メカニズムを開示するものであり、この切断メカニズムは硬組織と柔組織とそれ以外の組織材にも高精度の切除術を施すことを可能にする。柔組織には、脂肪、皮膚、粘膜、歯齦、筋肉、心臓、肝臓、腎臓、脳、眼球、血管などがあり、硬組織には、歯のエナメル質、歯の象牙質、歯のセメント質、齲歯、アマルガム、複合素材、歯石、骨、軟骨などがある。

本発明によれば、電磁誘導型カッターは、カニューレやカテーテルを利用する、内視鏡外科手術処置としても周知である外科手術処置を実施するために使用される。本発明の電磁誘導型カッターの内視鏡外科手術応用例には、関節鏡外科手術、神経内視鏡外科手術、腹腔鏡外科手術、脂肪吸引術、上記以外の内視鏡外科手術処置などがある。電磁誘導型カッターは、具体的には次のような処置で関節鏡外科手術処置を目的として使用されるのに好適である。すなわち、（i）断裂関節間骨、前膝十字靭帯断裂、後膝十字靭帯断裂、膝蓋骨列不正、各種膝滑液障害、膝弛緩体、膝骨欠損、膝骨増殖体異常、膝関節軟骨損傷（膝軟骨軟化症）など、（ii）肩関節滑液障害、肩関節唇側断裂、肩関節弛緩体、肩回旋腱板断裂、肩鎖関節の前衝撃変性性関節疾患、肩関節の関節軟骨疾患、（iii）肘関節滑液障害、肘関節弛緩体、肘関節増殖体異常、肘関節軟骨疾患、（iv）手首関節滑液障害、手首関節弛緩体、手首関節靭帯断裂、手首関節軟骨疾患、（v）腰関節滑液障害、腰関節弛緩体、腰関節唇断裂、腰関節軟骨疾患、（vi）足首関節滑液障害、足首関節弛緩体、足首関節増殖体異常、足首関節骨折、足首関節軟骨疾患など。

本発明の電磁誘導型カッターはカニューレまたはカテーテル内に配備され、その内部の、治療が実施される外科手術部位付近に設置される。本発明の一観点によれば、カニューレまたはカテーテルの直径は最小限にされて、観血を最小限に抑えた処置を実施するためのカニューレまたはカテーテルの全断面積を低減する。本発明のまた別な観点によれば、複数のカテーテルが多様な目的のために一緒に形成される。例えば、関節鏡膝外科手術では、１本のカニューレはカッターを組み入れて吸引除去する構成にし、別個のカニューレは処置中に治療部位を監視する画像化システムを組み入れる構成にすることができる。本発明のまた別な観点によれば、吸引装置、切除装置、画像化装置は全て同一カニューレ内に組み込むことができる。本発明のまた別な観点は、治療部位に空気を供給するために、更に第３のカニューレを備えていてもよい。

本発明の電磁誘導型カッターは、切断面とは無関係に、極めて精細かつ平滑な切開部を設けることができる。更に、ユーザープログラミング可能な霧化粒子により、多様な切断パラメータのユーザー制御を行える。多様な切断パラメータはまた、噴霧ノズルと電磁エネルギー源のパラメータを変動させることにより、制御することができる。本発明の応用例としては、関節鏡外科手術、神経内視鏡外科手術、腹腔鏡外科手術、脂肪吸引術、歯科手術などの各種医療処置と、それ以外の各種環境とがあり、その場合、熱損傷、制御できない切断パラメータ、および／または、理想的な癒着を得るには不適切な粗表面のうちの１つ以上を減衰させたり排除することにより表面物質を厳密に除去することを目的としている。本発明の或る実施例は、高精度で制御された切断処理を達成するのに水の膜を必要とせず、或いは、特に多孔性の表面を必要としない。或る実施形態では、熱暖処理は切断メカニズムとしては利用されないので、或いは、他の方法を排してまで利用されるという訳ではないので、熱損傷は減衰され、或いは、実質的に排除される。更に、或る実施例では、隣接組織が炭化されたり、熱損傷を被る恐れがなく、或いは、炭化や熱損傷の程度が減じられ、更に、有害で潜在的に有毒な煙も減衰され、或いは、完全に排除される。

本発明の電磁誘導型カッターは電磁エネルギー源を備えており、これは電磁エネルギーを、標的面に隣接する或る空気容積にまで集束させる。標的面としては、カニューレ内の組織などがある。ユーザー入力装置で実施されるべき切断の種類を特定し、ユーザー入力装置に反応する霧化装置が霧化流体粒子の配合をその空気容積内に投入する。電磁エネルギーはその空気容積にまで集束され、電磁エネルギーの波長は、その空気容積中の霧化流体粒子によって実質的に吸収されるように選択される。電磁エネルギーを吸収すると同時に、霧化流体粒子が膨張し、標的面に切断力を付与する。

本発明の電磁誘導型カッターは、上述の関節鏡削り装置などの先行技術の高速回転式シェイバーに勝る改良例を提供することができるが、それは、本発明の電磁誘導型カッターが組織に直接接触することで外傷および血管裂傷を生じる恐れがないからである。その代わりに、切断力は、所要の精度次第で精細侵食プロセスまたは粗侵食プロセスにより、組織の小断片を除去することができる。このプロセスを適用することにより、回転式削り器具に付随する熱、振動、および、圧力を生じることなく、軟骨、線維性軟骨、または、骨を厳密かつ清浄に削り、整形し直し、切り抜き、除去することができる。このシステムは、出血している組織の凝固を行うために、空気および／または水を使わずに利用することができる。電磁誘導型カッターのまた別な応用例によれば、噴霧水は、組織凝集にも寄与し得る凝固防止剤の担体となる。

電磁誘導型カッターの上記以外の内視鏡応用例として、神経外科手術応用例と腹部外科手術応用例がある。神経外科手術では、電磁誘導型カッターは脳組織病巣部の除去はもとより、組織の多様な層を切除して病巣部位に達するのに好適である。頭蓋を貫通して骨の内部へ達してから、更に、脳組織を保護している組織の多様な層を通る接近路を設ける方法全体は、本発明の電磁誘導型カッターを用いて達成することができる。
本発明は、本発明の上記以外の特徴および利点と併せて、添付の図面と関連づけて後段の詳細な説明を参照すれば、最もよく理解することができる。

図２は、本発明の実施形態による電磁誘導型カッターを例示したブロック図である。電磁エネルギー源５１は制御装置５３と搬送システム５５の両方に連結される。搬送システム５５は標的面５７に力を付与する。本発明で具体化されているように、搬送システム５５は、レーザー５１の経路を設定して、標的面５７の上方に配置された干渉区域５９内に向ける光ファイバーガイドを備えている。搬送システム５５は、ユーザーが特定した霧化流体粒子の配合を干渉区域５９内に搬送する霧化装置を更に備えている。制御装置５３はレーザー５１の多様な動作パラメータを制御し、搬送システム５５から出される、ユーザーが特定した霧化流体粒子の配合の特定の特性を更に制御する。

図３は、本発明の電磁誘導型カッターの簡単な実施形態を例示しており、ここでは、光ファイバーガイド６１と、空気管６３と、水管６５とが、掌握式の収納器（ハンドヘルド・ハウジング）６７の内部に配置されている。本明細書で使用されているように、「水」という用語は、蒸留水、消イオン水、無菌水、水道水、細菌係数用のコロニー形成単位（CFU）の数を制御した水などのような、多様な液体の変更例を網羅しているつもりである。例えば、飲料水は、わずか500 CFU/mlしか存在しないレベルまで化学処理されることが多く、場合によっては、100 CFU/mlから200 CFU/mlの間ぐらいのこともある。水管６５は比較的低圧で作動され、空気管６３は比較的高圧で作動される。光ファイバーガイド６１からのレーザーエネルギーは、干渉区域５９で空気管６３からの空気と水管６５からの水の上に集束される。本明細書で使用されているように、空気および／または水に言及することで、本発明の多様な修正例を含む意図があるが、例えば、空気および／または水と併用するのであれ、併用しないのであれ、多様な生体適合性の流体を含み、また、そのような流体の均等物、代用物、追加物、置換え物をも含む。例えば、或る修正例では、空気および／または水の代わりに、上記以外の生体適合性流体を使用することができる。空気と水の混合物中の霧化流体粒子は、光ファイバー管６１のレーザーエネルギー由来のエネルギーを吸収して、爆発する。このような霧化流体粒子由来の爆発力は標的面５７に切断力を付与する。

図１を再度参照すると、先行技術の光学カッターは、レーザーエネルギーを或る面積、例えば、面積Aの標的面上に集束させるが、本発明の電磁誘導型カッターは、或る実施形態では、干渉区域、例えば、区域Bにレーザーエネルギーを集束させるような構成にすることができる。先行技術の光学カッターは、組織を切断することを直接の目的としてレーザーエネルギーを使用し、或る構成の本発明の電磁誘導型カッターは、霧化流体粒子を膨張させて標的面上または標的面の内部に少なくとも部分的な切断力を付与する目的で、レーザーエネルギーを使う。このような、先行技術の光学カッターの具体例は、興味の対象である領域を切除するのに大量のレーザーエネルギーを使い、また、興味の対象である領域を冷却する目的と、切断組織を除去する目的の両方で、大量の水を使う。

これに比べて、本発明の電磁誘導型カッターは、或る実施形態では、比較的少量の水を使い、また更に、水から生成された霧化流体粒子を膨張させる目的で、少量のレーザーエネルギーしか使用しない構成になっている。本発明の電磁誘導型カッターによれば、外科手術領域を冷却するのに水は必要とされない場合もあり、というのは、破裂した霧化流体粒子は、標的面に接触する前に、発熱反応により冷却される。従って、本発明の或る実施形態の霧化流体粒子は、標的面に接触する前に、加熱され、膨張され、冷却される。従って、本発明の或る実施形態の電磁誘導型カッターは、炭化や退色を生じることなく、切断を行える。

図４ａは電磁誘導型カッターの実施形態を例示している。霧化流体粒子を生成するための霧化装置にはノズル７１が設けられており、該ノズルは、所望の切断のタイプに従って、霧化流体粒子を多様に空間分布させるための、他のノズル（図示せず）と交換することもできる。仮想線で示された第２のノズル７２も使用することができる。電磁誘導型カッターの切断力は、使用者の抑制により、更に制御される（図４ｂ）。簡単な実施形態では、ユーザー制御部７５は、ノズル７１に入る空気と水の圧力を制御する。従って、ノズル７１は、ユーザーが指定した、霧化流体粒子と噴霧スプレイ多数の異なる配合を生じることができる。

強いエネルギーが光ファイバーガイド２３から放射される。この強いエネルギーは、レーザーなどのコヒーレント源から生成される。例示の実施形態では、レーザーは、波長が2.70ミクロンから2.80ミクロンの範囲の電磁エネルギーを生成するエルビウム、クロミウム、イットリウム、スカンジウム、ガリリウム、ガーネット（Er,Cr:YSGG）固相レーザーか、または、波長が2.94ミクロンの電磁エネルギーを生成するエルビウム、イットリウム、アルミニウム、ガーネット（Er:YAG）固相レーザーの、いずれかである。Er,Cr:YSGG固相レーザーは波長を約2.78ミクロンにすることができ、Er:YAG固相レーザーは波長を約2.94ミクロンにすることができる。

例示の実施形態では水が含まれているが、ノズル７１から放射される流体は、流体がよく吸収することができるように選択されている電磁エネルギー源の適切な波長の、別な流体を含んでいてもよい。それ以外の可能なレーザーシステムとしては、波長が2.70ミクロンから2.80ミクロンの範囲の電磁エネルギーを生成するエルビウム、イットリウム、スカンジウム、ガリリウム、ガーネット（Er:YSGG）固相レーザー、波長が2.94ミクロンの電磁エネルギーを生成するエルビウム、イットリウム、アルミニウム、ガーネット（Er:YAG）固相レーザー、波長が2.69ミクロンの電磁エネルギーを生成するクロミウム、ツリウム、エルビウム、イットリウム、アルミニウム、ガーネット（CTR:YAG）固相レーザー、波長が2.71ミクロンから2.86ミクロンの電磁エネルギーを生成するエルビウム、イットリウム、オルトアルミネート（Er:YALO₃）、波長が2.10ミクロンの電磁エネルギーを生成するホルミウム、イットリウム、アルミニウム、ガーネット（Ho:YAG）固相レーザー、波長が266ナノメートルの電磁エネルギーを生成する４倍量ネオジミウム、イットリウム、アルミニウム、ガーネット（４倍量Nd:YAG）固相レーザー、波長が193ナノメートルの電磁エネルギーを生成するフッ化アルゴン（ArF）エキシマーレーザー、波長が308ナノメートルの電磁エネルギーを生成する塩化キセノン（XeCl）エキシマーレーザー、波長が248ナノメートルの電磁エネルギーを生成するフッ化クリプトン（KrF）エキシマーレーザー、波長が9.0ミクロンから10.6ミクロンの電磁エネルギーを生成する二酸化炭素（CO₂）などがある。水は、生体適合性があること、ふんだんに在ること、低価格であることなどの理由により、好ましい流体として選択することができる。使用される実際の流体は、選択された電磁エネルギー源（すなわち、レーザー）の波長に適合する（つまり、よく吸収される）。

電磁エネルギー源は、1 Hzを越える反復率、1ピコ秒から1000マイクロ秒の間の範囲のパルス持続時間、１パルスあたり１ミリジュールを越えるエネルギーで構成することができる。本発明の１つの動作モードによると、この電磁エネルギー源は、波長が約2.78ミクロン、反復率は20 Hz、パルス持続時間は140マイクロ秒、エネルギーは１パルスあたり1ミリジュールから300ミリジュールの間である。

一実施形態では、電磁エネルギー源はパルス持続時間が数ナノ秒ほどであり、これは、電磁エネルギー源をQスイッチ処理することにより得られるが、また別な実施形態では電磁エネルギー源はパルス持続時間が数ピコ秒ほどであり、これは、電磁エネルギー源をモードロックすることで得られる。Qスイッチ処理は、高いパルス出力を生成するために広く採用されている、レーザー動作の従来からの様式である。ウオルター・コエヒナー（Walter Koechner）著、1996年刊行の書籍、「固相レーザー工学（Solid-State Laser Engineering）」（大幅に改定した最新の第４版）（非特許文献１）は、Qスイッチ式レーザー理論と多様なQスイッチ装置を開示しており、この書籍の内容全体は、ここに援用することにより本明細書の一部をなすものであることは明らかである。Qスイッチ装置は、一般に、ポンプサイクル中にレーザー動作を抑止するものであり、その手段としては、光経路を遮断してミラー不整列を発生させるか、または、共鳴装置ミラーのうちの１個の反射率を低下させるか、いずれかである。フラッシュランプパルスの終わり付近で、最大エネルギーがレーザーロッドに保存されてしまうと、高度なQ条件が確率され、レーザーから巨大パルスが発射される。結晶または液体の電気光学効果を利用することにより、非常に高速の電子制御式の光遮断装置を作ることができる。音響光学Qスイッチは、透明な光素材の塊、通常は溶融シリカの塊の内部に超音波を発射する。上述の書籍「固相レーザー光学」（大幅に改定した最新の第４版）の第８章は、上述のQスイッチ装置とその他の多様なQスイッチ装置を開示している。モードロックは従来からの処置手順であって、レーザーの長軸線方向の様式をフェーズロックし、また、レーザー放射の帯域とは逆の関係にあるパルスを利用する。モードロックは上述の書籍「固相レーザー光学」（大幅に改定した最新の第４版）の500頁から561頁に記載されている。

霧化流体粒子は、或る実施形態では、干渉区域内で電磁エネルギーを吸収すると、切断力の少なくとも一部を供与する。他の実施形態では、切断力の一部または全部が、熱効果のような他の効果またはメカニズムに由来する。しかし、霧化流体粒子は、電磁エネルギーが出力される源である光ファイバーガイドを洗浄または冷却するという、第２の機能を提供することがある。電磁エネルギーを搬送するための搬送システム５５（図２）としては、光ファイバーエネルギーガイドまたはその均等物を挙げることができるが、これはレーザーシステムに取り付けて、所望の作業部位まで移動するものである。光ファイバーまたは導波路は、通例は、長く、薄く、軽量であり、また、操作も容易である。光ファイバーはフッ化カルシウム（CaF）、酸化カルシウム（CaO₂）、酸化ジルコニウム（ZrO₂）、フッ化ジルコニウム（ZrF）、サファイア、中空導波路、液状コア、TeXガラス、石英シリカ、硫化ゲルマニウム、硫化砒素、酸化ゲルマニウム（GeO₂）、その他の材料から作ることができる。上記いがいの搬送システムとしては、ミラー、レンズ、それ以外の光学素子などの装置があり、この場合、エネルギーは空洞を通って移動し、多様なミラーによって方向を設定され、特殊レンズを用いて標的の切断部位へ集束される。本発明の医療応用例の光搬送装の実施形態は光ファイバー導体を介在手段とするが、これは、軽量、廉価、医者、歯科医、医療従事者にとって使い慣れた寸法と重量のハンドピースの内部に実装することができるからである。

ノズル７１は、選択された流体の小粒子の工学的に処理された配合を作るために利用される。ノズル７１は、液体のみ、空気送風、空気利用、渦巻き型、中実円錐型などの、幾つか異なる意匠のものを含む。流体は、所与の圧力と速度でノズル７１を出ると、ユーザーが制御できる寸法、速度、空間分布の粒子に変形させられる。ノズルは、設計パラメータに従って、球形、楕円形、または、それ以外の形状で多様な異なる寸法の開口部を備えている。

図５は霧化流体粒子のユーザープログラミング可能性を実現するための制御パネル７７を例示している。例えば、流体の厚量と流速を変動させることにより、ユーザーは複数の霧化流体粒子特性を制御することができる。このような特性がレーザーエネルギーの吸収効率と、それに続く電磁誘導型カッターの切断効果を決めることがある。このような制御パネルは、例えば、流体粒子寸法制御部７８、流体粒子速度制御部７９、円錐角制御部８０、平均出力制御部８１、反復率８２、ファイバー選択部８３などから構成される。

円錐角は、例えば、ノズル７１の物理的構造を変えることにより、制御される。多様なノズル７１は電磁誘導型カッターに交換自在に設置される。これに代わる例として、１個のノズル７１の物理構造を変化させてもよい。

図６は平均流体粒子寸法に対する圧力のグラフ表示８５を例示している。同グラフによると、ノズル７１内の圧力が上昇すると、霧化流体粒子の平均流体粒子寸法は小さくなる。図７のグラフ８７は、圧力上昇に伴って霧化流体粒子の平均流体粒子速度が上昇するのを示している。

本発明の一実施形態によると、場合によっては純粋に熱切断力を含むこともある、従来の切断力を利用する代わりに、少なくとも部分的には破壊的切断力（機械力）によって、標的面から物質が除去される。レーザーエネルギーの使用を、標的物質上への力の誘導のみに限定することもできる。従って、霧化流体粒子は、レーザーの電磁エネルギーを、本発明の前述の実施形態の切断効果を達成するのに必要なエネルギーへと変換するための媒体として作用する。このような実施形態のレーザーエネルギー自体は、標的物質によって直接吸収されることはない。本発明の相互作用は、或る場合には、より安全、より迅速で、かつ／または、或る従来のレーザー切断システムに付随するのが通例であった、有難くない熱の副次効果を排除することができる。

光ファイバーガイド２３（図４ａ）は、標的面の極めて近位に設置される。しかし、光ファイバーガイド２３は、実際には、標的面に接触することはない。ノズル７１からの霧化流体粒子は干渉区域５９に投与されるので、光ファイバーガイド２３の目的も同様に、レーザーエネルギーをこの干渉区域に投与することである。本発明の一特性は、真っ直ぐなサファイアまたは曲がったサファイアの光ファイバーガイド２３を形成することである。しかし、光ファイバーガイド２３の組成とは無関係に、本発明の別な特性は、光ファイバーガイド２３にノズル７１からの空気および水の洗浄効果を及ぼすことである。

ノズル７１が標的面に幾分か直接的に向けられると、この洗浄効果が最適になることが本件発明者らには分かっている。例えば、切断処理から生じる屑は、ノズル７１からの噴射によって除去される。

更に、本件発明者らは、標的面に向けた場合のノズルの配向は、本発明の切断効率を高める。霧化流体粒子は各々が標的面に向かう少量の初期運動エネルギーを保有している。光ファイバーガイド２３からの電磁エネルギーが霧化流体粒子に接触すると、流体粒子の外面が集束レンズとして働き、水粒子の内部へエネルギーを集束させる。図８に例示されているように、水粒子１０１には照射面１０３、蔭になった面１０５、粒子速度１０７が存在する。集束された電磁エネルギーは水粒子１０１によって吸収され、水粒子の内部を急速に加熱して破裂させる。この発熱爆破により、破裂した水粒子１０１の残余の部分が低温化される。周囲の霧化流体粒子が、破裂した水粒子１０１の各部の低温化を更に促進する。この爆破によって、圧力波が発生する。この圧力波と、破裂した水粒子１０１の上昇した運動エネルギーのうちの幾らかが標的面１０７に向けて当てられる。最初に破裂した水粒子１０１に由来する入射エネルギー部分は、高速かつ高い運動エネルギーで移動することはないが、或る実施形態では、これが圧力波と一緒に、標的面１０７に強い集中した力を付与する。

このような力により、標的面１０７は「削り取り」作用により、物質表面から分断される。標的面１０７は気化作用、分離化作用、または、炭化作用の程度が低減されないこともあり、低減されることもある。本発明によって、削り取りプロセスは、所望量の物質が標的面１０７から除去されてしまうまで反復される。

ノズル７１は、ほぼ平均値程度で狭い分布の流体粒子寸法範囲で霧化噴射を生じるような構成にされる。切断効率を制御するためのユーザー入力装置は、簡単な圧力・流速ゲージ７５を備えていてもよく（図４ｂ）、或いは、例えば、図５に例示されているような制御パネルを備えていてもよい。高分解能切断を目的としたユーザー入力の場合には、比較的小型の流体粒子がノズル７１によって生成される。低分解能切断を指定したユーザー入力に対しては、比較的大型の流体粒子が生成される。深い透過切断を指定したユーザー入力により、ノズル７１は比較的低密度部分の流体粒子を生成し、また、浅い透過切断を指定したユーザー入力により、ノズル７１は比較的高密分布の流体粒子を生成する。ユーザー入力装置が図４ｂの簡単な圧力・流速ゲージ７５を備えている場合は、高切断効率を指定したユーザー入力に応じて、比較的低密度分布の比較的小型の流体粒子を生成することができる。同様に、低切断効率を指定したユーザー入力に応じては、比較的高密度の比較的大型流体粒子を生成することができる。

柔組織には、脂肪、皮膚、粘膜、歯齦、筋肉、心臓、肝臓、腎臓、脳、眼球、血管などがあり、硬組織には、歯のエナメル質、歯の象牙質、歯のセメント質、齲歯、アマルガム、複合素材、歯石、骨、軟骨などがある。「脂肪」という語は、脂または油を含むもので膨張した細胞からなる動物組織のことをいう。胸部組織のような他の柔組織は、人体組織や他の動物組織を含む。これ以外の物質には、ガラスや半導体チップ面などがある。電磁誘導型切断メカニズムを使って、生物物質、セラミックス、セメント、重合体、陶器、移植可能素材と、金属素子、セラミック素子、重合体素子などの素子を切断または融除することもできる。電磁誘導型切断メカニズムを使って、金属面、プラスチック面、重合体面、ラバー面、ガラス面、結晶物質面、コンクリート面、木、布、紙、植物、それら以外の人造物と自然発生物を切断または融除することもできる。生物素材には、歯垢、歯石、有機的一貫性のある生体層または生体膜、スミア層、多糖層、歯苔層などがある。スミア層は断片的な生体物質であり、タンパク質などがあるが、生きているものと死んだもののいずれか、または、その両方の組み合わせを含むこともある。多糖層は、食べ物の残り滓や唾液のコロイド懸濁を含むことが多い。歯垢は、食べ物や唾液を含む膜のことを言い、その中には細菌が混じっていたり、細菌が住んでいたりすることが多い。これらの層または膜は歯やそれ以外の生体面、非生体面に堆積される。金属としては、具体的には、アルミニウム、銅、鉄などがある。

ユーザーは、ノズル７１から外に出た霧化流体粒子の配合を調節して、光ファイバーゲージ２３（図４ａ）の冷却および洗浄を効率よく実施することもできる。本発明の実施形態によれば、霧化流体粒子の配合は、光ファイバーガイド２３を効果的に冷却するための分布、速度、平均直径を備えており、同時に、外科手術部位によって導入することができる粒状屑から光ファイバーガイド２３を清浄に保つことができる。

再度、図８を参照すると、電磁エネルギーは照射面１０３の霧化流体粒子１０１に接触し、霧化流体粒子の或る深度まで透過する。集束された電磁エネルギーは流体によって吸収され、霧化流体粒子１０１の爆発性気化を誘発する。

霧化流体粒子の直径は、入射電磁エネルギーの波長よりも短いか、それにほぼ等しいか、または、それよりも長い。このような３つの場合の各々について、電磁エネルギーと霧化流体粒子との間に異なる相互作用が生じる。霧化流体粒子の直径が電磁エネルギーの波長よりも短い場合（ｄ＜λ）、流体粒子１０１の内側の流体の全体積分がレーザーエネルギーを吸収し、爆発性気化を誘発する。流体粒子１０１は破裂し、その内容物を放射状に放出する。このような相互作用の結果として、この爆発に由来する放射方向の圧力波が生み出され、伝播方向に投射される。水粒子１０１の破裂の結果として生じる部分と、圧力波は、或る実施形態では、少なくとも一部が、標的面１０７から物質を切断して除去する「削り取り」効果を生じるように作用する。流体粒子１０１の直径が、電磁エネルギーの波長に概ね等しい場合（ｄ≒λ）である場合、レーザーエネルギーは、流体粒子１０１内の流体によって吸収されてしまう前に、流体粒子１０１を透過して移動する。ひとたび吸収されてしまうと、流体粒子の遠位側（レーザーエネルギー放出面）は温度上昇し、爆発性気化が生じる。この場合、粒子内部の流体は流体粒子の遠位側を破って激しく放出され、標的面に向かって爆発性圧力波とともに迅速に移動する。レーザーエネルギーは流体粒子１０１を透過することができるし、粒子直径の寸法に近い深さまで吸収される。流体粒子の直径が電磁エネルギーの波長よりも長い場合（ｄ＞λ）、レーザーエネルギーは照射面１０３を通って短い距離だけ流体粒子１０１を透過し、照射面１０３を気化させる。照射面１０３の気化は、流体粒子１０１の残余の部分を推進させて標的物質面１０７に向かわせる傾向を有している。従って、初期流体粒子１０１の質量の一部が運動エネルギーに変換された結果、流体粒子１０１の残余の部分を推進して、高い運動エネルギーで標的表面に向かう。このような高い運動エネルギーは、流体粒子１０１の初期運動エネルギーに添加されるエネルギーである。このような効果は、後端部が噴霧状のマイクロ水ロケットとして視認することができるが、これにより、高速で粒子を標的面１０７に向けて推進させるのに役立つ。本発明の電磁誘導型カッターは、高分解能切断をもたらすことができる。先行技術の或る装置の切断とは異なり、本発明の切断は清浄かつ厳密である。他の利点の中でもとりわけ、この切断により理想的な接着面が供与され、切断部の周囲の残留物質に応力を与えることがない。

図９および図１４は、本発明による電磁誘導型カッターを利用する組織除去装置１１０の実施形態を例示している。組織除去装置１１０は吸引カニューレ１１２を有しており、該カニューレの遠位端１１４には柔組織吸引入口ポート１２０が設けられており、また、装置は図９ａおよび図１０ａに例示されているような形状のカニューレ先端部１１８を更に有している。図９ａおよび図１０ａに例示されているように、カニューレ先端部１１８は、溶着または溶接によりカニューレ１１２に取り付けられた、略円状先端部、鈍先端部、または、弾丸状先端部であるのが有利である。図９ａおよび図１０ｂでは、組織除去装置１１０は開放カニューレ形状を有するような構成になっている。図９に例示されているように、カニューレ近位端１１６は遠位ハンドル端キャップ１２４の内部に保有され、吸引柔組織出口ポート１２８は近位ハンドル端キャップ１２６の内部に保有され、遠位ハンドル端キャップ１２４と近位ハンドル端キャップ１２６はハンドル１２２の内部に保有される。柔組織出口ポート１２８は、可塑性管材（図示せず）によって吸引源に接続されている。

図９から図１３に例示されているように、流体・レーザーファイバーガイド管は、組織除去装置１１０の内部を、レーザー・流体源ポート１４１の位置に在る近位端ハンドル端キャップ１２６から延びて、図１０ａに例示されている実施形態では、柔組織吸引入口ポート１２０より直ぐ近位の点１４０（図１０）で終端している。図１０ｂでは、レーザー・流体源ポート１６１は、干渉区域１５９に隣接している点１４０で終端している。流体・レーザーファイバーガイド管１３６は、その一部が、近位ハンドル端キャップ１２６に穿孔加工された同軸の流体チャネル１３０（図１２）の内側に載置されており、大型の流体・レーザーファイバーガイド管１３２、ガイド管遷移カプラー１３４、および、小型流体・レーザーファイバーガイド管１３６を備えている。ガイド管遷移カプラー１３４は、カニューレ１１６の近位端より近位のハンドル１２２の内側に設置され、穿孔加工により大型ガイド管１３２と小型ガイド管１３６の外径を収容するようになっている。溶接や溶着などの手段を利用して、ガイド管構成部材は一緒に接合されているとともに、近位ハンドル端キャップ１２６にも接合され、吸引カニューレの内壁の内側に置かれる。流体−レーザーファイバーガイド管は、その保持部にOリングシール１４６（図１２）が設けられており、その位置はレーザーエネルギー源ポート１４１の位置にある近位ハンドル端キャップ１２６の内側である。任意のガイド管遷移カプラー１３４を使って、比較的径が小さい小型の流体・レーザーファイバーガイド管１３６を設けるようにしてもよい。任意のガイド管遷移カプラー１３４は、吸引カニューレ１１２の内側により大きな空間を設けることもできる。

レーザー光ファイバ搬送システムが流体・レーザーファイバーガイド管の内部に収納されている。図１１に例示されているように、レーザー光ファイバー搬送システムは光ファイバーガイド１２３、空気管１６３、および、水管１６５を備えている。光ファイバーガイド１２３、空気管１６３、水管１６５は、図４ａを参照しながら先に説明した光ファイバーガイド２３、空気管６３、および、水管６５に類似している。水管１６５は生理食塩水源およびポンプに接続されており、空気管は加圧空気源に接続されている。空気管１６３と水管１６５はノズル１７１で終端しているが、このノズルは図４ａを参照しながら先に説明したノズル１７１に類似している。或る実施形態では、光ファイバーガイド１２３、空気管１６３、および、水管１６５は一緒に作動して、電磁誘導による切断力を発生する。また別な実施形態では、ノズル１７１に接続されているのは水管１６５だけで、空気管は存在しない。この場合、ノズル１７１は水専用型のノズルである。上述構成のいずれを実施しても、修正された実施形態で、上述のような力を発生させることができる。

水管から発射された流体が水を基本とし、かつ、光ファイバーガイド１２３からの電磁エネルギーが水に大いに吸収されるような実施形態では、事例によっては、光ファイバーガイド１２３の出力端と標的面との間が、比較的無水性の環境（体液が最小限に抑えられている環境）であるのが望ましいこともある。或る実施形態では、流体粒子を霧化分布を生じるために、ノズル１７１と干渉区域１５９（図１１を参照のこと）との間を無水性の環境に保つことも望ましい場合がある。本発明の一観点は、ノズル１７１から体液を完全排出した状態を保つことを含み、干渉区域１５９が性能を向上させる。従って、出血を低減する手段が実施例によっては望ましいことがある。これに関連して、カニューレ１１８の遠位刃は高周波（RF）切断用ワイヤを備えている。RF切断用ワイヤを利用する電子外科手術処置は、柔組織切除および多様な形式の凝固を実施するための高周波（RF）エネルギーを実現する。

電気外科手術では、活性電気外科手術電極によって付与される高密度のRF電流は、電極の表面が小さければ（ワイヤ式、ニードル式、槍状刀式、解剖用小刀式など）、切断作用を生じる。更に、切断性能上、電流波形が重要な要因となる。解剖用小刀式の切除には平滑な不変調電流が一層適切であるが、変調電流は切断に伴って、所定の凝固を可能にする。選択された出力強度ばかりか、エネルギー発生器の出力インピーダンスも、切断性能については重要となる。電気外科手術切除用電極は、精鋭な微細ニードル式、槍状刃式、ナイフ式、ワイヤ式またはバンドループ式、係蹄式、電力付勢解剖用小刀、電力付勢解剖用鋏などの場合がある。（１）電極の形状、（２）周波数変調および波形変調、（３）ピークピーク電圧、および、（４）エネルギー発生器の電流と出力インピーダンス次第で、アーク放電を全く生じずに切断部は平滑となったり、アーク放電のために組織に炭化や火傷を生じる恐れがあったりする。電気外科凝固を実施するためには、例えば、噴霧凝固モードで軽度の炭化や焼灼を実施する方法を採用する。多様な凝固プロセス中の温度差は、摂氏100度から摂氏500度までの間の温度を優に越えることがある。上述の手段は所望される切除量、および／または、所望される凝固量に応じて選択されるべきであるが、これは、切除される組織の種類といったような多様なパラメータを含む機能である。発煙を低減するという本発明の目的に従って、バイポーラ型の応用例や不変調電流を利用した切除を実施するようにしてもよい。

加圧空気、加圧窒素、または、加圧酸素などを切除中または切除と切除の合間のいずれかに多様な流量と多様な間隔で空気管１６３から出力することで、電磁誘導による切断力を得るように比較的無水性の作業環境を設けるように図ることができる。例えば、切断して除去されるべき標的組織の付近に空気空洞を設けるための通気処置を利用して、干渉区域１５９に望ましくない体液が導入されるのを減衰するようにしてもよい。

可撓性の吸引管材が生成して伝達する負圧の働きにより、干渉区域１５９から体液と切除組織とノズル１７１からの空気および水とが排出される。目下具体例として説明されているように、大型の流体・レーザーファイバーガイド管１３２は空気源に接続されており、可撓性の吸引管材によって生成および伝達された負圧の働きで、大型の流体・レーザーファイバーガイド管１３２と小型の流体・レーザーファイバーガイド管１３６を通して空気を吸入する。大型の流体・レーザーファイバーガイド管１３２に連結された空気源は湿った空気を含んでいてもよい。小型の流体・レーザーファイバーガイド管１３６から外に向かう空気流の働きで、ノズル１７１、光ファイバーガイド１２３の出力端１４０、および、干渉区域１５９を体液が比較的無い状態に維持する。体液を更に除去するのが望ましい場合は、１本以上の加圧空気用ラインでカニューレ先端部１１８に隣接するカニューレ１１２の遠位端１１４に至る経路を設けることができる。１本または複数本の加圧空気用ラインを活動状態にし、カニューレの遠位端でカニューレの管腔に空気を導入することで、管腔からの体液と水の除去を促進することができる。吸引入口ポート内の脂肪組織がカニューレの管腔内に封鎖部を形成したために、負圧によってカニューレ管腔の外に体液を引き出せる場合には、干渉区域１５９と吸引入口ポートより遠位の管腔部分とを含むカニューレの遠位端から体液と水を効果的に除去することができる。複数ラインのうちの加圧空気用ラインは、流体が除去される時には、流体移動用に使われる。体液が粘性である場合は、水管１６５からの水が導入されて、体液の粘性を減衰させて、体液除去を促進することができる。

或る実施形態によれば、切断処理中は、水または生理食塩水のみがノズル１７１に搬送される。他の実施形態では、ノズル１７１に搬送される液体は、麻酔薬、エピネフリンなどのような複数の異なる薬剤を保有していてもよい。麻酔薬には、例えば、リドケインなどがある。麻酔薬やエピネフリンのような血管圧迫剤を使用することで、外科手術中と外科手術後に麻酔をかける支援を行い、かつ、血液損失を低減するのに役立つ。吸引された柔組織の出口ポート１２０より近位に配置された１個以上の制御部により、ユーザーは、どの所与の時間であれ、ノズル１７１に向かわせられる空気および／または水のパーセント濃度を調節することができる。制御パネルは、図５に例示されている制御パネル７７の機能のうちの１個以上を備えているが、制御目的で使用されて、とりわけ、水のみ、空気のみ、水と空気の混合、または、空気と薬剤投入液との混合がノズル１７１に供給されているか否かを制御することができる。

大型のガイド管１３２は、例えば、図１０および図１１に例示されているように、複数穴１３７を介して銀の半田付けを施すことにより、カニューレ１１２内の適所に維持される。レーザー光ファイバー搬送システムの保持は、流体源、空気源、および、レーザーエネルギー源のポート１４１の付近の保持用ネジ１４２によって達成される。当業者には明らかであるが、例えば顎の下位のような体内の限られた領域ほど、柔組織吸引カニューレ１１２は短くて薄いほうが有用となり、また、カニューレがより広範な領域を超えて柔組織内に伸張するようになる太腿部や臀部のような領域ほど、長くて径が大きいカニューレのほうが湯用となる。カニューレは、外科手術部位に達する必要のある接近タイプ次第では、剛性でも可撓性でも、いずれでもよい。

図１４に例示されているような本発明の方法を実施するために、外科手術医は除去するべき柔組織の位置と範囲を判断する。適切な寸法の組織除去装置１１０が選択される。短い切開部が設けられてから、カニューレ先端部１１８とカニューレの遠位端１１４とが、除去するべき柔組織内に通される。空気および無菌水／無菌生理食塩水が空気管１６３および水管１６５を通して搬送される。生理食塩水は脂肪組織の除去を促進するのに役立つ。次いで、吸引ポンプが活動状態にされる。このように生成された結果的な負圧は可撓性の吸引管材を介して組織除去装置１１０に伝達されてから、柔組織出口ポート１２８に向かい、ハンドル１２２を通り、更にカニューレ１１２を通り、柔組織吸引入口ポート１２０に至る。この結果として生じる入口ポート付近の負圧は、柔組織の僅かな部分をカニューレ１１２の管腔に引き込んでから、図９ｂ、図１０ｂ、図１１ｂに例示されているカニューレのように、カニューレに入口ポート１２０が設けられていない場合のみに限り、干渉区域１５９（図１１ａ）の極めて近位、または、干渉区域１５９に入れる。図９ｂ、図１０ｂ、図１１ｂの実施形態では、負圧は必要とはされず、この場合、カニューレ１１２は切断されるべき標的面の極めて近位まで前進させられる。カニューレ１１２の遠位端の端縁は概ね丸み付けされて、すなわち、弾丸状にされて、局所に発生する組織外傷を最小限にして、患者の組織に容易に挿入できるようにしている。ノズル１７１と光ファイバーガイド１２３の出力端は図１１ｂに例示された構成に対して僅かだけ近位の位置に配置されているため、光ファイバーガイド１２３の出力端は小型の流体−レーザーガイド管１３６の遠位端より近位に来るようになる。標的組織が干渉区域１５９より直ぐ近位に配置されてしまうと、レーザーが活動状態にされ、電磁誘導された切断力がカニューレ管腔内の柔組織に付与され、柔組織を裂く。柔組織内の組織除去装置１１０の長軸線方向往復運動のおかげで、更に柔組織が柔組織吸引入口ポート１２０に入る。この往復運動は、ハンドル１２２上に置いた外科医の手によって付与される。組織除去装置１１０の周囲柔組織に関する往復運動を容易にする手段として、カニューレの柔組織吸引入口ポート１２０に被さっている皮膚の上に置かれた外科医の残りの手で柔組織を安定させる方法がある。干渉区域１５９の付近で切除または融除された柔組織は引き込まれて、カニューレの管腔のより近位の部分に除去され、最終的には、吸引ポンプによって発生した負圧によって、カニューレの外に出されて、柔組織出力ポート１２８に至る。

この処置のために使用されるカニューレまたはカテーテルの種類次第で、外科手術部位の画像を提供する内視鏡が３つの範疇に分類される。範疇１の内視鏡には、標的組織の画像を捕らえるために、対物レンズに接続された一連の剛性ロッドを採用した剛性スコープがある。剛性スコープは限られた操作性で最良の画像品質を提供する。範疇２の内視鏡は、対物レンズからカメラに送る画像を捕らえるように１万本ものファイバーを束にした光ファイバーの複数の束を採用した可撓性スコープがある。それぞれの最終画像はモザイク状の分割画像が束になったファイバー１本1本によって集められるが、このような画像は剛性スコープから得られる画像よりも解像度が低い。直接接近／直状接近を許容しない体内の小さい管、毛細管、その他の各部位の内側における外科手術処置は、可撓性スコープが必要となる応用例の具体例である。範疇３の内視鏡としては、限られた可撓性で光ファイバーを使用する半剛性スコープがある。画像化装置の技術進歩により、新しい技術が出現し、その幾つかは今でも開発途上である。このような進歩の一例として、赤外線画像化技術がある。赤外線画像化技術は外科手術部位の温度差をマッピングする処理に基づいており、その手段としては、組織とその周辺部との間に温度差がある場合に、その組織から出ている電磁放射を検出する方法を採用する。この種の情報に基づいて、このような画像化技術は単なる画像情報や画像データ以上のものを外科医に提供することができる。例えば、治療部位の医療条件は、そのような進んだ画像化技術によって確立される。上述の画像化技術はどれも、臨床医が電磁誘導型カッターで組織を切断または切除する処置の間、外科手術部位の監視と視認化を支援するにあたり、本発明による電磁誘導型切断装置を使って実現される。

柔組織吸引カニューレ１１２、カニューレ先端部１１８、ハンドル１２２、遠位ハンドル端キャップ１２４、近位ハンドル端キャップ１２６、吸引柔組織出口ポート１２８、大型の流体−レーザーファイバーガイド管１３２、ガイド遷移カプラー１３４、小型の流体−レーザーファイバーガイド管１３６、および、保持用ネジ１４２は、例えば、ステンレス鋼から形成される。変形例では、構成要素のうちの幾つかまたはその全部が生体適合性または医療等級の可撓性可塑材から作成される。また別な変更例では、使い捨て可能なカニューレが、可撓性であれ、剛性であれ、医療等級の使い捨て可能な可塑材から構築される。当業者には明らかであるが、付属器官周辺部など、肉体のより限られた領域ほど、短くて径の細い吸引カニューレが有用となり、カニューレがより広い領域を超えて脂肪組織内に伸張することになる太腿部や臀部などの領域ほど、長くて径の太いカニューレが有用となる。カニューレ先端部１１８は、吸引カニューレ外径と同一直径で、機械加工により鈍先端部にされ、カニューレ内径に適合する寸法になっている。ハンドル１２２は管材から形成されている。遠位ハンドル端キャップ１２４は機械加工によりハンドル内径に適合するようになっているとともに、ドリル加工により吸引カニューレ外径に適合するようになっている。近位ハンドル端キャップ１２６は機械加工によりハンドル内径に適合するようになっており、ドリル加工により吸引出口ポート、流体−レーザーガイドチャネル、および、大型のガイド管材に適合するようになっており、更に、ドリル加工と穿孔加工により保持用ネジを収容するようになっている。吸引された柔組織の出口ポート１２８は機械加工により近位ハンドル端キャップに適合するようになり、穿孔加工により適切な吸引管材に適合するようになっているのが好ましい。ガイド管遷移カプラー１３４はドリル加工により大型のガイド管１３２と小型のガイド管１３６に適合するようになっているのが好ましい。小型の流体−レーザーファイバーガイド管は、カニューレ１１２の長さで決まる。

上述の方法による組織除去装置１１０を利用することにより、多様な利点が成就される。柔組織を直線に切断できるようにすることにより、先行技術の装置のすくい上げ、剥ぎ取り、断裂といった動作特性が減衰され、結果として、外部表面形状の凸凹が少なくなり、満足度も高まる。本発明の切断動作を付加したことに伴い、望ましくない柔組織の除去率も先行技術の装置や技巧の除去率を上回る向上を見せ、従って、手術時間を短縮することができる。周辺部のレーザー熱損傷の心配も無く、恩恵にあずかることができる。

組織除去装置を使って骨または軟骨のような硬質組織を除去する方法では、組織除去装置は、熱損傷を減衰または排除して、組織の除去を促進することができる。例えば、膝関節鏡外科手術の必要がある麻酔処置患者については、膝関節鏡と照合しながら、外科医は膝付近に１箇所以上の切開部を設けるのが通例である。患者は一般麻酔をかけられるか、または、局所麻酔薬または迷朦麻酔薬を投与されるか、いずれかである。次いで、外科医は膝関節嚢を通して針を挿入し、関節空間に常態整理食塩水のような流体を充填させて膝の膨張を促進するのを助け、器具の通過と解剖学的構造の視認化とを向上させることができる。続いて、既存の切開部、または、外科手術が新たに設けた切開部にカメラを挿入し、膝の解剖学的構造のカメラ支援式視認化を行えるようにする。その後、本件に開示されているような組織除去装置が既存の切開部、または、外科手術が設けた第３の切開部に挿入される。組織除去装置を使って、骨、軟骨、その他、その矯正外科手術と関連する硬質組織を除去する。

膝関節置換外科手術は、膝から損傷組織を除去してから、損傷組織が取り出された部位に補綴装置を挿入することにより実施される。或る特定の実施形態では、外科医は組織除去装置を使って損傷した大腿骨と関節間軟骨の一部を除去し、脛骨の頂面を露出させる。続いて、組織除去装置を使って、損傷した脛骨を除去する。脛骨の内側には空隙が設けられて、脛骨と脛骨補綴移植片との間を接着する粘着剤を受容させる。本件に開示された実施形態では、この空隙の深さは約3 mmで、半径は約2から3 mmであればよいが、使用される移植片の種類次第では、また、膝に対する損傷の度合い次第では、上述以外の寸法を採用することもできる。骨セメントのような粘着剤が空隙に添加され、脛骨補綴が大腿骨に相補的な位置で粘着剤と接触する状態に設置される。当業者には分かる好適な素材から補綴を作ることができるが、かかる素材の具体例としては、ポリエチレン系可塑材、または、金属合金を含む素材が挙げられる。大腿骨関節顆のような、大腿骨由来の損傷組織を組織カッターを使って除去して開口部を設け、大腿骨補綴の取り付け部位を供与する。大腿骨に粘着剤を付与し、大腿骨補綴が装着される。この処置の後、外科手術部位は生理食塩水で洗浄されて、膝に損傷や炎症を生じる恐れのある望ましくない屑を除去する。器具が取り出され、切開部が閉鎖される。次に、関節を曲げ伸ばしすることにより、膝の検査が実施される。手動で、または、コンピュータ支援型の装置を使って自動で、組織除去装置のレーザーを走査することにより、組織除去が実施される。

従って、本件に記載されている組織除去装置を使った硬質組織除去は、組織には直接接触せずに組織を除去することにより、達成することができる。従って、この方法論は、熱破壊と、組織に対する熱破壊を原因とする細胞壊死の副次効果のどれか１つ、または、それ以上を低減するという利点を提供する。組織除去装置は、或る実施形態では、標的面の一部を分断するが、このような部分は後で外科手術部位から吸引することができる。或る特殊な実施形態では、組織除去装置は、本件に開示されているように、電磁エネルギーから転移されるエネルギーを組織除去装置から出た噴霧と相互作用させながら、硬質組織を除去する。上述の処置は膝関節置換外科手術を目的としていたが、本件に開示されている組織除去装置を使ったそれ以外の外科手術の具体例としては、断裂軟骨の除去と修復、靭帯の再構築、遊離した屑の除去などが挙げられるが、これらに限定されない。

例えば、関節間軟骨切開術のような関節鏡処置では、カニューレ１１２にはカニューレ先端部１１８が設けられておらず、光ファイバーガイド１２３の先端部は標的組織の付近の干渉区域１５９に隣接して設置される。噴霧ノズル１７１は無菌水または生理食塩水を干渉区域１５９に搬送し、膝の小軟骨を切除するプロセスは上段記載内容および「発明を解決するための手段」の欄に記載した内容と同じである。特に、電磁エネルギーの吸収時には、干渉区域内の霧化流体粒子が膨張して、小軟骨組織に切断力を付与する。次に、このプロセスにより軟骨と組織の屑が残留液と一緒に除去され、カニューレ内部の吸引管を通して迅速に吸引される。この処置について説明されたのと同じカニューレ装置で、図９ｂ、図１０ｂ、図１１ｂに提示されているものと同じ装置が、神経内視鏡処置や腹腔鏡処置のために使用される。このような応用例に関連する各種処置は、電磁式組織除去装置を使った脂肪祖引き除去や、膝関節置換外科手術に関する段階について先に説明した処置と同じ段階を追従する。このような応用例の全てについて、カニューレ１１２は、処置中に外科手術部位を視認化するのに必要な画像化装置を含む別な管を備えている。図１１ｃは、そのような追加の管１３６ａと画像化装置１３６ｂをカニューレ１１２の内側に設けたのを例示したブロック図である。画像化装置は、異なる開口部を通して患者の治療外科部位に挿入される別個のカニューレを通して設けられるようにしてもよい。

本発明によると、水管１６５からの水は多様な添加物で条件設定される。このような添加物としては、凝血促進剤や麻酔薬などがある。これ以外の添加物として、上記以外の薬物なども使用される。1997年12月17日出願の「流体条件調節システム（Fluid Conditioning System）」という名称の同時係属中の米国特許出願第08/995,241号は、1995年12月20日出願の「流体条件調節システム（Fluid Conditioning System）」という名称の米国特許出願第08/575,775号の継続出願であり、該継続出願は特許交付を受けて米国特許第5,785,521号となっているが、この同時係属中の出願が多様な種類の条件調節された流体を開示しており、かかる流体は柔組織除去に関連して本発明の電磁誘導型カッターと併用することができる。上記以外の添加物としては、除去される脂肪組織を可溶化して乳状化することが達成するべき目的である場合には、可溶化剤や乳化剤を含むこともある。このような添加物は全て、生体適合性であるのが好ましい。

本発明の具体的な実施形態を例示して説明してきたが、本発明の精神および範囲から必ずしも逸脱せずに、当業者ならば多数の変更、修正、代用が行える。

多様な従来の光学カッター装置のうちの１種類の一例の図である。 本発明の電磁誘導型カッターの一例を示す概略ブロック図である。 本発明の電磁誘導型カッターの一実施形態を例示した図である。 電磁誘導型カッターの別な実施形態を例示した図である。 電磁誘導型カッターの別な実施形態を例示した図である。 本発明による、霧化流体粒子の配合をプログラミングする制御パネルの一例を示す図である。 本発明の一実施形態による、粒子寸法に対する流体圧をグラフ表示した図である。 本発明の一実施形態による、粒子速度に対する流体圧をグラフ表示した図である。 本発明の一観点による、流体粒子、電磁エネルギー源、および、標的面それぞれの具体例を示した概略図である。 本発明の実施形態の組織除去装置にカニューレ先端部が設けられているのを例示した部分切取り側面立面図である。 本発明の実施形態の組織除去装置に開放カニューレ端が設けられているのを例示した部分切取り側面立面図である。 カニューレの遠位端にカニューレ先端部が設けられているのを例示した長軸線方向断面展開図である。 カニューレの遠位端に開放カニューレ端が設けられているのを例示した長軸線方向断面展開図である。 電磁誘導型カッターの実施形態が柔組織吸引入口ポートに隣接配置されているのを例示した、図１０ａに類似する展開図である。 電磁誘導型カッターが開放カニューレの内部に配置されているのを例示した、図１０ｂに類似する展開図である。 画像化管と画像化装置の字指令がカニューレの内部に配置されているのを例示したブロック図である。 レーザーファイバーと流体源が流体およびレーザーガイド管の内部に在るのを例示した、ハンドルと近位端キャップの長軸線方向断面部分展開図である。 ガイド管伝送カプラーの実施形態がハンドル内に設置されているのを例示した、長軸線方向断面部分展開図である。 表皮層の上に位置しているが筋肉層の下に在る肉体中間部の脂肪堆積部内で脂肪吸引術を実施するために、本発明のレーザー柔組織装置の実施形態が適所に配置されているのが例示した、切取り詳細図である。

Claims (35)

1. 患者から硬質組織を除去する方法であって、
   近位端および遠位端と、近位端から遠位端まで延びる流体ガイドおよびエネルギーガイドとを設けた組織除去装置を準備する段階と、
   患者の切開部を通して組織除去装置を挿入し、組織除去装置の遠位端が硬質組織の近位にくるようにする段階と、
   組織除去装置の流体ガイドを通して気体と流体を伝送する段階と、
   流体ガイドおよびエネルギーガイドを通して伝送される空気と流体を使うことで、組織除去装置の遠位端の極めて近位に配置された干渉区域で霧化流体粒子を生成する段階と、
   エネルギー源から流体ガイドおよびエネルギーガイドの内部に作動可能に搭載された電磁エネルギー伝達装置へ電磁エネルギーを供与する段階と、
   電磁エネルギー伝達装置の出力端から干渉区域内に電磁エネルギーを伝達する段階とを含み、
   電磁エネルギーの波長は、干渉区域の霧化流体粒子の一部によって実質的に吸収されてしまい、霧化流体粒子のこの一部による電磁エネルギー吸収により、霧化流体粒子の同部分が膨張し、組織除去装置の遠位端の極めて近位にある組織に破壊的な切断力を付与することを特徴とする方法。
2. 前記組織除去装置によって除去された硬質組織を吸引する段階を更に含んでいることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
3. 硬質組織は、電磁エネルギーと霧化流体粒子とにより生成された力を使って硬質組織を侵食することにより除去されることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
4. 前記硬質組織は骨を含むことを特徴とする、請求項１に記載の方法。
5. 硬質組織は患者の膝の関節鏡処置で除去されることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
6. 硬質組織は、周辺組織に熱損傷を誘発することなしに除去されることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
7. 前記エネルギー源は、エルビウム・クロミウム・イットリウム・スカンジウム・ガリリウム−ガーネット（Er, Cr:YSGG）固相レーザーを含むことを特徴とする、請求項１に記載の方法。
8. 前記エネルギー源は、二酸化炭素（CO₂）レーザーを含むことを特徴とする、請求項１に記載の方法。
9. 前記流体は、水を含むことを特徴とする、請求項１に記載の方法。
10. 前記流体は、麻酔剤を含むことを特徴とする、請求項１に記載の方法。
11. 前記流体は、生理食塩水溶液を含むことを特徴とする、請求項１に記載の方法。
12. 前記流体は、エピネフリンを含むことを特徴とする、請求項１に記載の方法。
13. 患者の膝から硬質組織を除去するシステムであって、
    近位端と、患者の膝関節に挿入するような構造にされた遠位端とを設けたカニューレ内に配置される組織除去装置を備えており、前記組織除去装置にはカニューレの遠位端まで延びる流体ガイドおよびエネルギーガイドが設けられており、前記流体ガイドはカニューレの遠位端に向けて流体と気体を案内し、霧化流体粒子を発生させるようになっており、
    前記システムは、
    エネルギーガイドを通してエネルギー伝達装置に電磁エネルギーを供与するエネルギー源を更に備えており、エネルギー伝達装置はカニューレの遠位端の極めて近位に配置された干渉区域に電磁エネルギーを伝達し、電磁エネルギーは干渉区域で霧化流体粒子によって吸収されて侵食力を付与し、患者の関節から硬質組織を除去させる、
    ことを特徴とするシステム。
14. 前記カニューレに取付けられて、組織カッターによって除去された硬質組織を吸引する吸引装置を更に備えていることを特徴とする、請求項１３に記載のシステム。
15. 前記吸引装置は前記カニューレの管腔内に配置されて、カニューレを通して硬質組織を吸引するようにしたことを特徴とする、請求項１４に記載のシステム。
16. 前記流体ガイドおよび前記エネルギー伝達装置の設置位置は、前記干渉区域が膝から除去されるべき硬質組織の近位にあって、膝の周辺組織に熱損傷を誘発することのないように決められることを特徴とする、請求項１３に記載のシステム。
17. 前記エネルギー源は、エルビウム・クロミウム・イットリウム・スカンジウム・ガリリウム・ガーネット（Er, Cr:YSGG）固相レーザーを含むことを特徴とする、請求項１３に記載のシステム。
18. 前記エネルギー源は、二酸化炭素（CO₂）レーザーを含むことを特徴とする、請求項１３に記載のシステム。
19. 前記カニューレは医療等級のプラスチックで形成されることを特徴とする、請求項１３に記載のシステム。
20. 前記カニューレはステンレス鋼で形成されることを特徴とする、請求項１３に記載のシステム。
21. 前記エネルギー伝達装置は光ファイバー搬送システムであることを特徴とする、請求項１３に記載のシステム。
22. 前記流体は、水を含むことを特徴とする、請求項１３に記載のシステム。
23. 前記流体は、麻酔剤を含むことを特徴とする、請求項１３に記載のシステム。
24. 前記流体は、生理食塩水溶液を含むことを特徴とする、請求項１３に記載のシステム。
25. 前記流体は、エピネフリンを含むことを特徴とする、請求項１３に記載のシステム。
26. 前記エネルギー源は、ER:YAGレーザーを含むことを特徴とする、請求項１３に記載のシステム。
27. 前記流体は、エピネフリンおよび麻酔剤を含むことを特徴とする、請求項１３に記載のシステム。
28. 前記カニューレに取付けられて、前記システムの使用者に膝関節の画像を提供するカメラを更に備えることを特徴とする、請求項１３に記載のシステム。
29. 患者の膝から硬質組織を除去する方法であって、
    近位端および遠位端と、近位端から遠位端まで延びる流体ガイドおよびエネルギーガイドとが設けられた組織除去装置を準備する段階と、
    切開部を通して組織除去装置を挿入し、組織除去装置の遠位端が患者の大腿骨の近位にくるようにする段階と、
    組織除去装置の流体ガイドを通して気体と流体を伝送する段階と、
    流体ガイドおよびエネルギーガイドを通して伝送される空気と流体を使うことで、組織除去装置の遠位端の極めて近位に配置された干渉区域で霧化流体粒子を生成する段階と、
    エネルギー源から流体ガイドおよびエネルギーガイドの内部に作動可能に搭載された電磁エネルギー伝達装置へ電磁エネルギーを供与する段階と、
    電磁エネルギー伝達装置の出力端から干渉区域内に電磁エネルギーを伝達する段階とを含んでおり、
    電磁エネルギーの波長は、干渉区域の霧化流体粒子の一部によって実質的に吸収されてしまい、霧化流体粒子のこの一部による電磁エネルギー吸収により、霧化流体粒子の同部分が膨張して患者の大腿骨を侵食する破壊的な切断力を付与し、患者の脛骨の表面を露出させ、該方法は、
    エネルギー伝達装置に電磁エネルギーを伝達して切断力を発生させて患者の関節間軟骨を侵食することにより、脛骨の表面に被さっている関節間軟骨の一部を除去する段階と、
    患者の脛骨の一部を除去して、補綴移植片の受容部を設ける段階とを更に含んでいる、
    ことを特徴とする方法。
30. 患者の大腿骨から損傷組織を除去して、大腿骨補綴移植片のための開口部を設けるようにした段階を更に含んでいることを特徴とする、請求項２９に記載の方法。
31. 脛骨の前記受容部に粘着剤を付与し、補綴移植片を頚骨に接着させる段階を更に含んでいることを特徴とする、請求項２９に記載の方法。
32. 脛骨の前記受容部と大腿骨の開口部に粘着剤を付与し、補綴移植片と骨とを接着させる段階を更に含んでいることを特徴とする、請求項２８に記載の方法。
33. 患者の大腿骨および脛骨に配置された粘着剤に補綴移植片を固着させる段階を更に含んでいることを特徴とする、請求項３２に記載の方法。
34. 組織は、前記組織除去装置の遠位端を組織表面に沿って組織に直接接触せずに走査することによって除去されることを特徴とする、請求項２７に記載の方法。
35. 前記方法は膝関節置換外科手術のために実施されることを特徴とする、請求項２７に記載の方法。

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