JP2007521928A - ワイヤフィラメントを含む埋め込み可能薬剤送出デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、その全体の内容が参照により本明細書に援用される2004年2月13日に出願された米国仮特許出願第60/544,663号に対して優先権を主張する。
体の局所的な領域の多くの疾患は、治療薬の全身的な送出によって処置される。残念ながら、治療薬の全身的な送出は、効果的でなく、非効率的で、且つ/又は、望ましくない副作用をもたらすことが多い。たとえば、ガンの処置は、化学療法薬の全身的な投与を必要とすることが多く、該全身的な投与によって、患者に対する重篤な副作用がもたらされる。
本発明は、サイズの小さい薬剤送出デバイスに関するものであり、該薬剤送出デバイスは、体内の特定の標的組織器官に適合するように形作ることができる1つ又は複数のフィラメント又はワイヤから、長い期間にわたって制御された方法で治療薬を送出できる。
用語「薬剤」及び「治療薬」は、生物の体内管路に送出されて、所望の、通例は治療上の効果をもたらす任意の治療活性物質(therapeutically active substance)を指すように交換可能に用いられる。
本発明と共に使用するための治療薬の一部は、
免疫抑制薬、抗生物質、抗脂質薬、抗炎症薬、化学療法薬、抗悪性腫瘍薬、抗血小板薬、血管形成薬、抗血管形成薬、ビタミン、抗有糸分裂薬、メタロプロテイナーゼ阻害剤、NOドナー、エストラジオール、硬化防止薬、及び血管作用薬、内皮成長因子、エストロゲン、ベータブロッカー、AZブロッカー、ホルモン、スタチン、インシュリン成長因子、抗酸化薬、膜安定化薬、カルシウム拮抗薬、レチノイド、抗悪性腫瘍薬、抗血管形成薬、抗再狭窄薬、ヘパリン等の抗血栓薬、パクリタキセル及びラパマイシン等の抗増殖薬、組織再生薬、血管拡張薬、及び利尿剤を、単独で、又は、本明細書で述べる任意の治療薬との組合せで含むが、それらに限定されない。治療薬はまた、例を少数だけ挙げると、ペプチド、リポ蛋白、ポリペプチド、ポリペプチドをコード化するポリヌクレオチド、脂質、蛋白質薬剤、蛋白質共役薬剤、酵素、オリゴヌクレオチドとその誘導体、リボザイム、他の遺伝物質、細胞、アンチセンス、オリゴヌクレオチド、モノクローナル抗体、血小板、プリオン、ウィルス、細菌、及び内皮細胞等の真核細胞、幹細胞、ACE阻害剤、単核細胞/大食細胞、又は血管平滑筋細胞を含む。治療薬はまた、宿主に投与されると、代謝して所望の薬剤になるプロドラッグであってもよい。さらに、治療薬は、ワイヤの穴に送出される前に、マイクロカプセル、微粒子、マイクロバブル、リポソーム、ニオソーム、エマルジョン、分散等として前もって処方されてもよい。治療薬はまた、放射性同位元素であってもよく、光又は超音波エネルギー等の他の或る形態のエネルギーによって、又は全身に投与することができる他の循環分子によって活性化される作用物質であってもよい。治療薬は、血管形成、再狭窄、細胞増殖、血栓、血小板凝集、凝固、及び血管拡張を調整することを含む複数の機能を実施してもよい。抗炎症薬は、アリル酢酸誘導体、たとえば、ジクロフェナック(Diclofenac);アリールプロピオン酸誘導体、たとえば、ナプロクサン、及びサリチル酸誘導体、たとえば、アスピリン、ジフルーニサル(Diflunisal)等の非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)を含む。抗炎症薬はまた、デキサメタゾン、プレドニゾロン、及びトリアムシノロン等のグルココリチコイド(glucocoriticoids)(ステロイド)を含む。抗炎症薬は、薬剤及びインプラントに対する組織の反応を緩和するために他の薬剤と共に使用される。
図8は、薬剤送出デバイスの穴を充填するシステム80の一例を示す。システム80は連続して動作し、ワイヤが、スプールから充填システムを通って、巻き取りスプール上か、或いは、別の仕上げシステム又は形成システムに進む時に、ワイヤの長さに沿って複数の穴を充填することができる。
Claims (43)
- 埋め込み可能薬剤送出デバイスであって、
体内で特定の標的組織に適合するように形作られた少なくとも1本のワイヤと、
前記少なくとも1本のワイヤ内の複数のスルーホールと、
前記ワイヤから前記標的組織へ送出するために、前記スルーホール内に設けられた固形治療薬と
を備える、埋め込み可能薬剤送出デバイス。 - 前記少なくとも1本のワイヤは、らせんとして形作られる、請求項1に記載のデバイス。
- 前記らせんは、組織内への挿入のための尖った端部を有する、請求項2に記載のデバイス。
- 前記少なくとも1本のワイヤは、メッシュに編んだ複数のワイヤを構成する、請求項1に記載のデバイス。
- 前記少なくとも1本のワイヤは波形状をしている、請求項1に記載のデバイス。
- 前記少なくとも1本のワイヤは、形状記憶物質で形成される、請求項5に記載のデバイス。
- 前記少なくとも1本のワイヤは、設定構成において前記波形状で形成されるとともに、挿入構成に変形され、
前記少なくとも1本のワイヤが前記挿入構成から解放されると、前記少なくとも1本のワイヤは、前記設定構成に戻る、請求項5に記載のデバイス。 - 前記少なくとも1本のワイヤは、器官又は組織を囲むように形作られる、請求項1に記載のデバイス。
- 前記少なくとも1本のワイヤは形状記憶物質で形成される、請求項1に記載のデバイス。
- 少なくとも1本のワイヤは、設定構成で形成されるとともに、挿入構成に変形され、
前記少なくとも1本のワイヤが前記挿入構成から解放されると、前記少なくとも1本のワイヤは、前記設定構成に戻る、請求項1に記載のデバイス。 - 前記少なくとも1本のワイヤは、中空ワイヤである、請求項1に記載のデバイス。
- 前記少なくとも1本のワイヤは、矩形ワイヤである、請求項1に記載のデバイス。
- 前記複数の穴は、前記ワイヤを貫通して単一方向に延びる、請求項1に記載のデバイス。
- 前記複数の穴は、前記ワイヤを貫通して複数の方向に延びる、請求項1に記載のデバイス。
- 前記複数の穴は、レーザカッティングによって形成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記複数の穴は、それぞれ、約0.1ナノリットル〜約50ナノリットルの容積を有する、請求項1に記載のデバイス。
- 前記少なくとも1本のワイヤは、約0.006mm〜約0.04mmの径又は最も広い断面寸法を有する、請求項1に記載のデバイス。
- 前記固形治療薬は化学療法薬である、請求項1に記載のデバイス。
- 前記固形治療薬は薬剤及びポリマーを含む、請求項1に記載のデバイス。
- 前記ポリマーは生分解性である、請求項19に記載のデバイス。
- 前記ポリマーは非生分解性である、請求項19に記載のデバイス。
- 前記固形治療薬は、約7日以上の長い投与期間にわたって送出されるように構成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記固形治療薬は、約30日以上の長い投与期間にわたって送出されるように構成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記固形治療薬は、投与期間中、実質的に一定の放出レートで送出されるように構成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記少なくとも1本のワイヤは、複数の縮小断面積領域を含み、
湾曲すると、前記ワイヤの変形は前記縮小断面積領域に集中する、請求項1に記載のデバイス。 - 前記固形治療薬は、第1の投与期間にわたって第1の放出レートで送出するための第1の治療薬と、第2の投与期間にわたって第2の放出レートで送出するための第2の治療薬とを含み、
前記第2の放出レート及び前記第2の投与期間は、前記第1の放出レート及び前記第1の投与期間とは異なる、請求項1に記載のデバイス。 - 前記第1の治療薬と前記第2の治療薬は、異なる血管形成因子である、請求項26に記載のデバイス。
- 前記複数の穴は、前記ワイヤの軸に実質的に平行な方向に、前記少なくとも1本のワイヤを貫通して形成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記複数の穴は、前記少なくとも1本のワイヤの第1の側から第2の側へ実質的に一定の断面を有する、請求項1に記載のデバイス。
- 前記固形治療薬は、組織再生薬、ベータブロッカー、血管拡張薬、利尿剤、湿潤剤、又は抗生物質のうちの1つである、請求項1に記載のデバイス。
- 腫瘍を処置する方法であって、
埋め込み可能薬剤送出デバイスを前記腫瘍内に埋め込むことであって、前記デバイスは、固形治療薬が中に設けられた穴を有する少なくとも1本のワイヤから形成される、デバイスを埋め込むことと、
前記治療薬を、前記穴から前記腫瘍に送出することと
を含む、腫瘍を処置する方法。 - 前記少なくとも1本のワイヤは、前記腫瘍にねじ込まれるコイルとして形成される、請求項31に記載の方法。
- 前記少なくとも1本のワイヤは、前記腫瘍に巻き付けられるワイヤメッシュとして形成される、請求項31に記載の方法。
- 前記固形治療薬は、化学療法薬及びポリマーマトリクスを含む、請求項31に記載の方法。
- 前記ポリマーマトリクスは生分解性である、請求項34に記載の方法。
- 前記ポリマーマトリクスは非生分解性である、請求項34に記載の方法。
- 組織を再生する方法であって、
埋め込み可能薬剤送出デバイスを前記組織内に埋め込むことであって、前記デバイスは、固形組織再生薬が中に設けられた穴を有する少なくとも1本のワイヤから形成される、デバイスを埋め込むことと、
前記組織再生薬を、前記穴から前記組織に送出することと
を含む、組織を再生する方法。 - 側副動脈を拡張する方法であって、
埋め込み可能薬剤送出デバイスを側副動脈内に埋め込むことであって、前記デバイスは、固形作用物質が中に設けられた穴を有する少なくとも1本のワイヤから形成される、デバイスを埋め込むことと、
前記作用物質を前記穴から前記側副動脈に送出するとともに、前記側副動脈を拡張させること
を含む、側副動脈を拡張する方法。 - 血管形成を促進させる方法であって、
埋め込み可能薬剤送出デバイスを前記組織内に埋め込むことであって、前記デバイスは、固形血管形成薬が中に設けられた穴を有する少なくとも1本のワイヤから形成される、デバイスを埋め込むことと、
前記血管形成薬を前記穴から前記組織に送出して、血管形成を促進することと
を含む、血管形成を促進させる方法。 - 薬剤を標的組織又は標的器官に送出する方法であって、
少なくとも1本のワイヤ、前記少なくとも1本のワイヤ内の複数の穴、及び前記ワイヤから前記標的組織に送出するために、前記穴に設けられた固形治療薬を備える埋め込み可能薬剤送出デバイスを準備することと、
前記ワイヤを前記標的組織又は標的器官内に挿入することと
を含む、薬剤を標的組織又は標的器官に送出する方法。 - 前記固形治療薬は、少なくとも2つの作用物質を含む、請求項40に記載のデバイス。
- 前記少なくとも2つの作用物質は同じ穴に位置する、請求項41に記載のデバイス。
- 前記少なくとも2つの作用物質は異なる穴に位置する、請求項41に記載のデバイス。
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