JP2004527306A - 単一細管ステント - Google Patents

Abstract

単一細管ステント（１０）は、プラグ（１２）と、ある角度で前記プラグ部（１２）と成形されるか又はそれに接続されるチューブ（１４）とを具備する。前記プラグ部は、本体部（１６）と、首部（１８）と、頭部（２０）とを具備することが好ましい。前記チューブは、前記プラグ部に比べて実質的により長く伸張する。送出スタイレットがまた、具備されており、前記チューブの通路内に伸張して、更にデバイスを形成しており、そのデバイスにより、医師は前記ステントを取り扱い、前記細管内にそれを挿入しても良い。前記チューブ部はある長さまで切断されて閉じられても良い。前記スタイレットはその後、前記ステントを、拡げられた穿刺開口内に送るように操作され、更に前記ステントはその後、前記プラグ部の位置が前記穿刺開口の真上に来るまで、前記細管を通り前進させられる。前記スタイレットはその後、取り除かれて、前記プラグ部はその後、前記頭部が前記穿刺開口の表面に対して平らになるまで、前記穿刺開口内で操作される。

Description

【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療デバイス（装置）に広範に係り、より特別には損傷されたか又は奇形の涙骨細管（lacrimal canaliculi）の修復において使用するための細管移植片に関する。
【背景技術】
【０００２】
涙骨細管は、涙骨穿刺（punctum）から鼻内に注ぐ涙骨嚢まで繋がる導管である。細管は、傷害の結果として深く傷つけられる場合がある。このタイプの傷害の１つの一般的な原因は、特に子供の場合、目の付近における動物の爪による引っ掻き傷である。再形成が必要な細管損傷の別の一般的な原因は、自動車事故、癌、及び細管狭窄症を含む。
【０００３】
加えて、涙骨嚢と鼻の空洞との間で流体連絡の欠如が形成される状態が存在する。その様な状態は、涙嚢手術（dacryosystorhinostomy）（ＤＣＲ）により処理されており、その方法では新しい涙の排出溝（チャンネル）が、涙骨嚢と鼻の空洞との間に外科的に構築される。更に、小児科の先天性鼻涙管ダクト（管路）閉塞症が、発生する可能性があり、その場合鼻涙管ダクトは、誕生後の通常の時間枠の範囲内、即ち１年等、において十分に形成されないか、又は開かない状態であり、外科的に開かなければならない。これらの両方の状態において、通路の再構築又は開口処置の後に、治療後の開通性が形成されるように、治療において開いた状態で通路を保持することが望まれる。
【発明の開示】
【０００４】
発明の概要
従って本発明の目的は、深く傷つけられるか、構築されるか又は開かれた細管の修復及び治療を補助するために、細管内に、更には所望であれば鼻涙管ダクト内に、一時的に挿入可能な単一細管ステントを提供することである。
【０００５】
本発明のこれとは別の目的は、その周りで細管又は鼻涙管ダクトの組織を治療可能な構造を提供する、単一細管ステントを提供することである。
【０００６】
本発明の別の目的は、組織を囲んで、治療後に鼻骨嚢から鼻内への流体の排出のための開いたチャンネル（管路）を形成する状態で、治療することを可能にする単一細管ステントを提供することである。
【０００７】
本発明の目的はまた、鼻涙管ダクト内へ医師により比較的容易に挿入可能な単一細管ステントを提供することである。
【０００８】
本発明の別の目的は、用途及び解剖に依存して、医師により長さにおいて注文製作可能である単一細管ステントを提供することである。
【０００９】
以下において詳細に検討されるこれらの目的に従い、単一細管ステントは提供されており、それは、プラグ部と、約９０度の角度で前記プラグ部と成形されるか又はそれに接続されることが好ましい細長い管状（チューブ）部と、を具備する
【００１０】
前記プラグ部は、本体部と、首部と、頭部と、そこにおいて部分的に伸張する軸方向の孔とを具備することが好ましい。前記首部は、アコーディオン状の構造を具備することが好ましく、垂直な穿刺（punctum）において解剖学的適合を保持するために必要なように、前記首部が曲がり、伸張し、更に折りたたまれることを可能にする。前記頭部は、穿刺開口において低い外形（プロフィル）を有するように設計されることが好ましい。
【００１１】
前記チューブ（管状）部の先端部は、前記ステントの前記鼻涙管ダクト内への挿入を促進する、先端面を形成するような角度で切断されることが好ましい。前記チューブ部は、前記プラグ部に比べて実質的により長く、例えばその長さの２０倍以上で、伸張する。好適な実施の形態に従い、前記チューブ部は、それの全長に渡り伸張する通路を具備する。本発明の別の実施の形態に従い、前記チューブ部の通路及び前記プラグ部の孔は連絡している。
【００１２】
送出（delivery）スタイレット（穿刺棘）がまた、具備されており、前記チューブ通路（及び前記チューブ通路に連絡する前記プラグ部の孔）内に伸張して、ツールを形成しており、そのツールにより、医師は前記ステントを取り扱い、前記細管又は鼻涙管ダクト内にそれを挿入しても良い。
【００１３】
使用する前に、前記ステントは、必要な長さに切断され、前記ステントの先端部は縫合糸により結ばれて閉じられる。前記スタイレットはその後、前記ステントを拡げられた穿刺開口内に送るように操作される。前記ステントはその後、前記プラグ部の位置が前記穿刺開口の真上に来るまで、前記細管を通り前進させられる。前記スタイレットは、取り除かれて、前記プラグ部はその後、前記頭部のリムが前記穿刺開口の表面とに対して平らになるまで、前記穿刺開口内で操作される。
【００１４】
本発明のこれとは別の目的及び利点は、添付図面と共に詳細な説明を参照し検討することにより、当業者にとって明確になるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
好適な実施の形態の詳細な説明
本明細書において使用されるように、用語「近位」は、単一細管ステントを患者に挿入する医師の手に相対的により近い位置を説明しており、用語「遠位」は特に前記ステントの患者への挿入において、医師の手から相対的により遠い位置を説明する。
【００１６】
ここで図１から４を参照すると、本発明の第１の実施の形態に従う単一細管ステント１０が示される。ステント１０は、近位のプラグ１２と、前記プラグの長手方向の軸に対して好適には約９０度の角度でプラグと成形されるか又は接続される、細長い遠位のチューブ（管状部）１４とを具備する。ステント１０はシリコンにより製作されることが好ましいが、しかし別の適当なフレキシブルな生体適合性材料により製作されても良い。
【００１７】
プラグ１２は、本体部１６と、首部１８と、頭部２０と、更に好適には前記頭部及び首部内に少なくとも部分的に伸張する、軸方向の孔２２とを具備することが好ましい。本体部１６は実質的に円錐状か又は切頭円錐状の形状であることが好ましい。首部１８は、好適にはアコーディオン状の構造を備える壁１９を有しており、複数の波状部分２１を前記壁に形成しており、更に前記首部が曲がり、伸張し、更に折りたたまれることを可能にする。この構造は、米国特許第6,041,785号に詳細に説明されており、その文献はその全体が本明細書において資料として組み込まれている。首部の好適な形態の観点において、壁１９内の軸方向の孔２２はその長手方向に沿って種々の直径を有することが認識される。加えて首部は、頭部に向かって傾斜している。首部の種々の構造的な要素は、首部が非常にフレキシブルで従順であることを可能にしており、既に損傷された組織に対する更なる炎症無しで、垂直な穿刺点(puncta)の範囲内において首部の曲げを容易にする。頭部２０は、前記プラグの軸線に垂直に形成されることが好ましく、穿刺開口において低い外形（プロフィル）を有するように設計されており、それは、本明細書においてその全体が資料として組み込まれる、米国特許第6,027,470号に開示されるようなものである。要するに、頭部２０の上面２４と下面２６は、頭部の周辺に向かって傾斜させられる。プラグ１２の全ての部分は、垂直な穿刺点において良好な解剖上の適合を形成するように形成される。
【００１８】
チューブ１４は、先端部（又は自由端部）３０を具備しており、その先端部３０は、前記チューブの軸線に対して、斜角であることが好ましく、更には前記軸線に対して鋭角であることがより好ましく、角度を有する先端面３２を形成しており、その先端面３２は、ステント１０の鼻涙管ダクト内への挿入を容易にする。第１の実施の形態に従い、長手方向の通路３４は、チューブ１４及びプラグ１２の本体部１６を完全に通り形成されており、プラグ１２の軸方向の孔２２に連絡していないことが好ましい。長手方向の通路３４は、軸方向の孔２２に対して実質的に９０度の方向に向けられることが好ましい。チューブ１４は、プラグ１２に比べて実質的により長く、例えばその長さの約２０倍以上で、伸張する。例の目的であって、限定することはなく、下記の寸法が前記ステントの１つの寸法として提供される。即ち、プラグ長さ約2.5mm、チューブ長さ約50mm、チューブ直径約0.94mm、及び長手方向の通路直径約0.51mmである。好適には10mmから50mmの間の別のチューブ長さがまた使用されても良い。
【００１９】
ここで図５を参照すると、送出（delivery）スタイレット４０がまた、具備されており、長手方向の通路３４内に伸張する。スタイレット４０は、好適には順応性があって、好適にはステンレス鋼製のデバイスであり、それにより医師は、ステント１０を取り扱って、鼻涙管ダクト内へそれを挿入しても良い。スタイレット４０は、ループ（輪）状の取り扱い部４２と、ステント送出部４４とを具備することが好ましく、そのステント送出部４４は長手方向の通路３４内において適合する寸法であり、且つチューブ１４の自由端３０に隣接するように伸張する。ステント１０の挿入を容易にするために、ステント送出部４４は、緩い曲線で形成されても良く、あるいは使用する前に、医師により曲げられるか又は注文製作されても良い。
【００２０】
ステント１０は、傷害又は外科的構築や再構築の後に、その周りで細管が治療可能である構造を提供するように形成される。使用前に、ステント１０のチューブ１４を切断してより短い長さにすることが望まれても良い。そうであれば、スタイレット４０は先ず、長手方向の通路３４から部分的に引き抜かれるので、チューブ１４が切断される場合に、邪魔しない。図６を参照すると、切断部４６は、前に形成されたように、同じ斜角に沿って製作されて、先端部３０において先端面の形状を保持することが好ましく、それによりより効率的な挿入を可能にする。過剰なチューブ４８は自由に切断されて、廃棄される。図７を参照すると、チューブ１４がより短い長さに切断されるか否かによらず、先端部３０は、好適には吸収可能な６−０の縫合糸５０により結んで閉じられ、スタイレット４０が挿入において先端部３０を超えて伸張することを防止する。スタイレット４０はその後チューブ１４の閉じられた端部に対して前進させられる。選択可能に、目の傷薬が、挿入直前にチューブ１４に塗布される。
【００２１】
穿刺点はその後、傾斜（テーパ）したプルーブ（探査子）で十分な直径まで拡げられて、ステント１０の挿入を容易にする。スタイレットは、ステント１０を穿刺開口内にねじ込むように操作されて、細管の損傷又は修復の部位を介して、更にプラグ１２の位置が目の下のまぶた５４付近の穿刺開口５２の直ぐ上にあるまで、ステント１０のチューブ１４を進行させる。図８を参照すると、スタイレットはその後、例えばスタイレット４０を優しく引き抜きながら、プラグ１２に対する停止部として鉗子５６を使用して、除去される。
【００２２】
スタイレット４０が除去された後に、スタイレットの端部、鉗子の先端、又は別のツールのいずれかは、ステントの残部、即ちプラグ１２、を穿刺開口５２内に操作するか又は押すように使用される。プラグ１２は、頭部２０の下側が穿刺開口の表面に対して平らになる場合に、適切に着座させられる。その様なステントを十分に着座させるために、ステントの一部分を鼻を介して到達して引っ張ることは、従来技術において一般的である。しかし本発明のステントにより（関して）、ステントは挿入時にスタイレット上において硬いので、ステントを十分挿入するために、本発明のステントのチューブに鼻を介して到達（アクセス）する必要は決してない。加えてプラグ部を縫合糸に固定する必要もない。更に、チューブ１４の先端部３０は閉じられるので、ステント１０は鼻涙管ダクトを介する流体通路を形成しないが、しかし流体はステントの外側に沿って通過しても良い。ステント１０は、細管が十分に治癒されるまで細管内に留まる。損傷されるか又は狭窄である、涙骨排水システムにおいて、ステントは、その周りで組織が治癒可能であるので、除去において良好に形成された涙骨排水流路が形成される、構造を提供する。涙嚢手術（dacryosystorhinostomy）（ＤＣＲ）の後に、ステントは涙骨嚢から鼻への排水チャンネル（管路）の形成を補助する。一旦組織がステントの周りで適切に治癒されると、ステント１０はプラグ１２の頭部２０の下でプラグ部を、例えば鉗子等により、優しく把持すること及びステントを細管から引き抜くことにより除去される。
【００２３】
簡単に上記で検討したように、本発明のステントの重要な形態は、それが細管内への挿入中には硬く（内部の送出スタイレットの結果として）、更に挿入後には実質的に柔らかくてフレキシブルであることである。この一時的に硬くなることは、ステントが操作されることを可能にし、更に解剖（anatomy）において曲げを介してステントの挿入を容易にしており、さもなければ前記曲げを介してフレキシブルなステントは通過することは可能ではない。例えば、涙骨嚢の頂部の角部及び鼻涙管ダクトの下部における開口は、送出スタイレット上のステントによる通過を可能にするが、しかしフレキシブルなステントだけによる通過は可能ではない。送出スタイレットの除去後に、前述の構造的な利点を有するフレキシブルなステントは、優れた患者の許容度（tolerance）を提供する。
【００２４】
図１０を参照すると、第１の実施の形態と実質的に類似の（１００の番号増加を有する同様な要素により）単一細管ステント１１０の第２の実施の形態が示される。第２の実施の形態に従い、プラグ１１２の軸方向の孔１２２及びチューブ１１４を介する長手方向の通路１３４が、連絡して、Ｌ字形状の流路１６０を形成する。第１の実施の形態とは対照的に、長手方向の通路１３４は、プラグ１１２の本体部１２０を介して出てしまわないことが好ましい。図１１を参照すると、ステント１１０は、スタイレットがステントのＬ字形状の通路１３４を介して伸張する状態で、Ｌ字形状のスタイレット１４０上に具備されることが好ましい。使用の前にステントは、スタイレットに沿って遠位に移動させられることが好ましいので、ステントはＬ字形状のスタイレットの比較的より長い部分に全体的に設置されており、より短い部分及びより長い部分の一部分はその時医師のためのハンドルとして機能する。ステント１１０はまた、鋭角で切断される先端部１３０を具備して挿入を容易にすることが好ましい。第１又は第２の実施の形態のいずれかに適切なこれとは別の実施の形態に従い、先端部１３０は、チューブの軸線と、例えばコラーゲン（膠原質）により製作されていて且つ減少された直径の管状近位部１６４を有する、好適には円錐の鼻ピース（部分）１６２と、を横切って切断されても良く、前記近位部１６４はチューブ１１４の端部１３０内にピッタリと適合しても良く、この様な構成により挿入を容易にする（図１２）。その様なケースにおいて、チューブは鼻ピースにおいてスエージングで曲げられる(swaged)ので、チューブ１１４の先端部１３０は必ずしも、縫合糸により結ばれて閉じられないが、しかし縫合糸は鼻ピース１６２を先端部１３０において固定するために使用されても良いことが分かる。しかも、事前形成されたＬ字形状のスタイレット１４０が使用される場合に、スタイレットは、その端部が適切な長さで閉じられても良いように部分的に引き込められており、スタイレットは、前述のようにチューブを超えて伸張しない。
【００２５】
本明細書において、単一細管ステントの幾つかの実施の形態、及びそれの損傷されるか又は修理された細管への挿入方法及び細管又は鼻涙管ダクトの治癒促進方法が、記述され図解されて来た。本発明の特別な実施の形態が記述されてきた一方で、本発明はそれに限定されることが意図されず、本発明は技術的に許される限り広範な範囲にあるものであり、明細書は同様に読まれることが意図される。従って、チューブは、解剖学的な適合の目的のためにプラグに対して実質的に９０度の方向を向けられることが好ましい一方で、別の角度が同様に使用されても良いことが分かる。例えば、プラグがより伸張された形状で形成され、曲がることが可能であるか、又はその遠位端部が近位端部に対してある角度を有する状態で形成される場合に、チューブはプラグの遠位端部に対してより小さな角度（又は角度なしで）向けられることが可能であるが、しかしチューブはまだ、プラグの近位端部に対して実質的に９０度の角度の状態にある。加えて、プラグの首部は、アコーディオン状の形状を有することが好ましい一方で、比較的滑らかな形状の外側を具備する別の首部形状が使用されても良いことが認識される。更に、頭部が移植において低い外形を有するように設計されることが好ましい一方で、別の頭部の設計が使用されても良いことが認識される。更に、チューブの先端部は、縫合糸又は鼻要素により閉じられることが開示されてきた一方で、挿入においてスタイレットの端部がそこを通過することに抵抗するのに適切な端部を閉じるための別の手段が使用可能であることが理解される。例えば、先端部は、熱シール可能である。しかも、事前形成されたＬ字形状の曲げ部（ベンド）を有するスタイレットを含み、特定のスタイレットが開示されてきた一方で、スタイレットは、医師が望むどんな形状にも曲げ可能で、更にステンレス鋼以外の材料から製作可能であることが認識される。更に、チューブの先端部は、閉じた端部を有するように説明される一方で、先端部は、もし十分に密着した適合がスタイレットとチューブとの間に形成されるならば、閉じられる必要はないことが理解される。従って当業者には、まだ別の変形が、特許請求されるその精神と範囲から逸脱することなく、提供された発明に実施可能であることが認識される。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】図１は、本発明に従う単一細管ステントの第１の実施の形態の立体図である。
【図２】図２は、本発明に従う単一細管ステントの第１の実施の形態の透視切断立体図である。
【図３】図３は、本発明に従う単一細管ステントの第１の実施の形態の透視切断側面図である。
【図４】図４は、図３の線４−４による断面図である。
【図５】図５は、本発明に従う好適には順応性のある曲げ可能な送出スタイレットに設置された単一細管ステントの第１の実施の形態の立体図である。
【図６】図６は、鼻涙管ダクト内への単一細管ステントの挿入の本発明に従う方法を示す。
【図７】図７は、鼻涙管ダクト内への単一細管ステントの挿入の本発明に従う方法を示す。
【図８】図８は、鼻涙管ダクト内への単一細管ステントの挿入の本発明に従う方法を示す。
【図９】図９は、鼻涙管ダクト内への単一細管ステントの挿入の本発明に従う方法を示す。
【図１０】図１０は、本発明に従う送出スタイレットに設置された単一細管ステントの第２の実施の形態の透視切断立体図である。
【図１１】図１１は、本発明に従う提示されたスタイレットに設置された単一細管ステントの第２の実施の形態の切断立体図である。
【図１２】図１２は、本発明に従う単一細管ステントのチューブの遠位部分の切断長手方向断面図であり、チューブの端部を閉じるための別の手段を示す。

Claims (31)

1. 人間の鼻涙管ダクトの細管に挿入するための単一細管ステントにおいて、この単一細管ステントが、
   ａ） 軸線を形成する近位部分及び遠位部分を有するプラグ部と、
   ｂ） 該プラグ部の該遠位部分に一体の近位端部と、遠位端部とを有する管状部と、
   を具備しており、そこでは
   該管状部は、該プラグ部の該近位部分により形成される該軸線に対して角度を有する、長手方向の軸線を形成しており、該管状部は前記細管内で適合するように寸法決めされており、
   該管状部の該長手方向の軸線に平行な長手方向の通路は、該管状部及び該プラグ部を介して伸張する、単一細管ステント。
2. 該プラグ部は、そこを介して部分的に伸張する軸方向の孔を具備する請求項１に記載の単一細管ステント。
3. 該軸方向の孔及び長手方向の通路は連絡しない請求項２に記載の単一細管ステント。
4. 該管状部の該遠位端部は該長手方向の軸線に対して斜めである請求項１に記載の単一細管ステント。
5. 該プラグ部は第１の長さを有し、該管状部は、該第１の長さの少なくとも約４倍の第２の長さを有する請求項１に記載の単一細管ステント。
6. 該プラグ部は第１の長さを有し、該管状部は、該第１の長さの少なくとも約１０倍の第２の長さを有する請求項１に記載の単一細管ステント。
7. 該管状部の該遠位端部は閉じられる請求項１に記載の単一細管ステント。
8. 該管状部の該遠位端部は縫合糸により閉じられる請求項１に記載の単一細管ステント。
9. 該管状部の該遠位端部は円錐状の鼻ピースにより閉じられる請求項１に記載の単一細管ステント。
10. 該プラグ部は、近位の頭部と、遠位の本体部と、前記頭部と前記本体部との間の首部と、を具備しており、
    該首部はアコーディオン状の形状を有する壁を有する、請求項１に記載の単一細管ステント。
11. 該プラグ部は、近位の頭部と、遠位の本体部と、該頭部と該本体部との間の首部と、を具備しており、
    該首部は、曲がり、折りたたまれ、更に拡がるように形成される構造を有する、請求項１に記載の単一細管ステント。
12. 該プラグ部は、近位の頭部と、遠位の本体部と、該頭部と該本体部との間の首部と、を具備しており、
    該首部は複数の波形を具備する壁を備える、請求項１に記載の単一細管ステント。
13. 該プラグ部は、近位の頭部と、遠位の本体部と、該頭部と該本体部との間の首部と、を具備しており、
    該首部は該頭部に向かって傾斜する、請求項１に記載の単一細管ステント。
14. 該プラグ部は、近位の頭部と、遠位の本体部と、該頭部と該本体部との間の首部と、を具備しており、
    該首部は、該頭部の周辺に向かって傾斜する上面及び下面を具備する、請求項１に記載の単一細管ステント。
15. 該プラグ部は、近位の頭部と、遠位の本体部と、該頭部と該本体部との間の首部と、を具備しており、
    該プラグの該頭部は、該プラグ部の該軸線に対して実質的に垂直の方向を向けられる、請求項１に記載の単一細管ステント。
16. ｃ） 該長手方向の通路内に伸張するステント送出部と、医師により操作可能な該長手方向の通路に対して外側のハンドル部と、を有する送出要素を更に具備しており、
    該送出要素は、該長手方向の通路内から除去可能である、
    請求項１に記載の単一細管ステント。
17. 人間の鼻涙管ダクトの細管に挿入するための単一細管ステントにおいて、この単一細管ステントが、
    ａ） 軸線を形成する近位部分及び遠位部分を有するプラグ部と、
    ｂ） 該プラグ部の該遠位部分に一体の近位端部と、遠位端部とを有する管状部と、
    を具備しており、そこでは
    該管状部は、該プラグ部の該近位部分により形成される該軸線に対して角度を有する、長手方向の軸線を形成しており、該管状部は前記細管内で適合するように寸法決めされており、そこでは
    通路は、プラグ部の該軸線と、該管状部の該長手方向の軸線とに同軸に形成されており、更に
    該管状部は、該プラグ部の長さの少なくとも約１０倍である長さを有する、
    単一細管ステント。
18. 該プラグ部は、近位の頭部と、遠位の本体部と、該頭部と該本体部との間の首部と、を具備しており、
    該首部は、曲がり、折りたたまれ、更に拡がるように形成される構造を有する、請求項１７に記載の単一細管ステント。
19. 該プラグ部は、近位の頭部と、遠位の本体部と、該頭部と該本体部との間の首部と、を具備しており、
    該首部は該頭部に向かって傾斜する、請求項１７に記載の単一細管ステント。
20. 該プラグ部は、近位の頭部と、遠位の本体部と、該頭部と該本体部との間の首部と、を具備しており、
    該首部は、該頭部の周辺に向かって傾斜する上面及び下面を具備する、請求項１７に記載の単一細管ステント。
21. 該管状部の該遠位端部は閉じられる請求項１７に記載の単一細管ステント。
22. 該通路は実質的にＬ形状である、請求項１７に記載の単一細管ステント。
23. ｃ） 該長手方向の通路内に伸張するステント送出部と、医師により操作可能な該長手方向の通路に対して外側のハンドル部と、を有する送出要素を更に具備しており、
    該送出要素は、該長手方向の通路内から除去可能である、
    請求項１７に記載の単一細管ステント。
24. 人間の鼻涙管ダクトの細管において、医師による使用のための単一細管ステント装置において、この単一細管ステント装置が、
    ａ） プラグ部と、該プラグ部に対して角度を有する管状部とを有する、Ｌ形状の単一細管ステントを具備しており、該管状部は前記細管内で適合するように寸法決めされており、そこでは通路が、該管状部と、該プラグ部の一部分とを介して形成されており、
    該単一細管ステント装置は、
    ｂ） 該通路内に伸張するステント送出部と、医師により操作可能な該通路の外側のハンドル部と、を有する送出要素を更に具備しており、
    該送出要素は、該長手方向の通路内から除去可能である、
    単一細管ステント装置。
25. 該送出要素は金属により製作される、請求項２４に記載の単一細管ステント装置。
26. 該ステントはシリコンにより製作される、請求項２４に記載の単一細管ステント装置。
27. 損傷されるか又は修復の必要がある、鼻涙管ダクトの細管へのステントの挿入方法において、前記鼻涙管ダクトは目に隣接する穿刺点から鼻への通路を形成しており、この挿入方法が、
    ａ） そこにステントを有する送出デバイスを形成する手順であって、前記ステントはプラグ部と、該プラグ部に対して角度を有する管状部とを有しており、前記管状部は前記プラグ部に接続される近位端部と、閉じられた先端部とを有しており、前記ステントは、前記プラグ部の近位端部から前記管状部を介して伸張する通路を有しており、更に前記送出デバイスは前記通路を通り伸張する、形成する手順と、
    ｂ） 前記管状部の先端部を前記穿刺内に挿入するように、前記送出デバイスを操作する手順と、
    ｃ） 前記管状部が損傷又は修復の部位を横切り伸張し、更に前記プラグ部が前記穿刺内に着座させられるように、前記管状部を前記細管内に押し込むように、前記送出デバイスを操作する手順と、
    ｄ） 前記送出デバイスをステントから引き抜く手順と、
    を具備する、
    方法。
28. ｅ） 前記送出デバイスの前記プラグ部を前記穿刺内に押す手順、
    を更に具備する、請求項２７に記載の方法。
29. ｅ） 前記送出デバイスを操作して前記先端部を前記穿刺内に挿入する前に、前記管状部をより短い長さに切断して、前記管状を閉じる手順、
    を更に具備する、請求項２７に記載の方法。
30. 該管状部は結んで閉じられる、請求項２９に記載の方法。
31. ｅ） 前記送出デバイスを操作して前記先端部を前記穿刺内に挿入する前に、目の傷薬を前記管状部に塗布する手順、
    を更に具備する、請求項２７に記載の方法。