JP4888914B2 - 異なるヒンジ性能を有する拡張可能な医療装置 - Google Patents

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Description

開示の内容
〔発明の分野〕
本発明は、ステントなどの拡張可能な医療装置（expandable medical device）に関し、詳細には、ヒンジ、すなわち、歪み集中構造（strain concentration features）を有する拡張可能な医療装置に関する。
〔発明の背景〕
永久ステント、および、生体分解性ステントは、体内の内腔に植え込んで内腔の開存性（patency）を維持するために用いられている。冠動脈ステントは、典型的には、経皮的に挿入され、経内腔的に所望の部位に配置されるまで送られる。次に、このようなステントは、装置内に配置されたバルーンの膨張などによって機械的に拡張されるか、または、蓄えたエネルギーが体内での作動時に解放されてステント自体が拡張する。ステントは、永久ステントの場合、腔内で拡張すると、体組織内に次第に被包され、永久インプラントとして残留する。ステントは、生体分解性ステントの場合、腔内で拡張すると、体組織に次第に被包され、時間が経つと分解される。
既知のステント設計の例として、モノフィラメント・ワイヤコイル・ステント（monofilament wire coil stents）（米国特許第４，９６９，４５８号）、溶接金属ケージ（welded metal cages）（米国特許第４，７３３，６６５号、および、同第４，７７６，３３７号）、および、最も有名な、外周面に軸方向スロットが形成された肉薄金属シリンダ（thin-walled metal cylinders with axial slots formed around the circumference）（米国特許第４，７３３，６６５号、同第４，７３９，７６２号、および、同第４，７７６，３３７号）を挙げることができる。ステントに使用する既知の製造材料の例として、ポリマー、有機繊維、生体適合性金属（ステンレス鋼、金、銀、タンタル、チタン）、および、ニチノールなどの形状記憶合金を挙げることができる。
多くのステントは、植え込み部位に送られ、バルーンカテーテルによって配置される。バルーン拡張ステントは、バルーンカテーテルの遠位端部でバルーンに取り付けられ、バルーンの膨張によって拡張される。しかしながら、バルーンが膨張する際、バルーンおよびステントの両端部が初めに拡張してから、バルーンおよびステントの中心が拡張する場合が多い。このダンベル型の拡張により、病変がステントの中心に向かって変位することがある。
ステントは、拡張後に内側に向かって跳ね返ることもある。しかしながら、ステントの両端部は、脈管壁による内側に向かう力がステントの両端部に集中して、中心部分よりもさらに跳ね返ることがある。この結果、ステントは、両端部が内側に向かったテーパ状に植え込まれる。
したがって、拡張中の均一性および／または拡張後の均一性が改善された、ステントなどの拡張可能な医療装置を提供するのが望ましい。
〔発明の概要〕
本発明は、装置上の位置によって性能が異なる、縮小部分すなわち縮小ヒンジ（reduced sections or hinges）を有する拡張可能な医療装置に関する。
本発明の一態様に従えば、拡張可能な医療装置は、変形可能な延性ヒンジによって互いに連結された複数の実質的に硬質のストラットから形成された少なくとも１つの拡張可能な中間リングと、２つの拡張可能な端部リングであって、拡張可能な医療装置の両方の軸方向端部（opposite axial end）のそれぞれに配置され、可撓性連結要素によって少なくとも１つの拡張可能な中間リングに相互に連結された、２つの拡張可能な端部リングと、を含む。拡張可能な端部リングは、変形可能な延性ヒンジ（ductile hinges）によって相互に連結された実質的に硬質の複数のストラットから形成されている。少なくとも１つの拡張可能な中間リングの延性ヒンジは、拡張可能な端部リングの延性ヒンジのヒンジ幅よりも狭いヒンジ幅を有する。
本発明の別の態様に従えば、バルーンに対するステントのクリンピングを改善するための方法は、複数のストラットおよび複数の延性ヒンジを用いてステントを形成するステップと、複数の延性ヒンジのステントの軸方向端部に配置された部分を、複数の延性ヒンジの残りの部分よりも広い幅に形成するステップと、ステントを、そのステントの軸に沿って均一なクリンプされた直径に圧縮して、ステントをバルーンカテーテルにクリンプするステップと、クリンプのための圧縮力を解放し、ステントを、このステントの軸方向端部で第１のパーセント跳ね返らせ、かつこのステントの中間部分で第２のパーセント跳ね返らせるステップであって、この第２のパーセントが第１のパーセントよりも大きい、ステップと、を含む。延性ヒンジは、ステントの径方向の拡張または圧縮の際に可塑的に変形し、一方で、ストラットは、径方向の拡張または圧縮の際に実質的に塑性変形しないように設計されている。
本発明の別の態様に従えば、ステントおよびデリバリーシステムは、バルーンカテーテルと、このバルーンカテーテルにクリンプされたステントを含み、ステントのクリンプされた中心部分が、ステントの両端部の第２の直径および第３の直径よりも大きい第１の直径を有する。
〔詳細な説明〕
同様の要素に同様の参照符号が付された添付の図面に例示されている好適な実施形態を用いて、本発明を詳細に説明する。
図１Ａ、図１Ｂ、および、図２は、複数の拡張可能なリング２０、および、これらのリングを連結する複数の可撓性ブリッジ要素３０から形成されたステント１０を例示している。このステント１０は、挿入構造から、バルーンカテーテルなどの拡張性装置の配置によって拡張された植え込み構造に拡張することができる。ステント１０は、例示しやすいように部分的に拡張された構造で例示されている。拡張可能なリング２０は、ステントに径方向フープ強度を付与し、一方、可撓性ブリッジ要素３０は、ステントを、送達中および植え込み後に軸方向に撓ませることができる。ステント１０は、このステントの改善されたクリンピング、拡張、および、拡張後の特性を得るために、端部リング２０Ａ、および、中間リング２０が、互いに異なる構造を有する拡張可能なリングを備えるように構成されている。
バルーンカテーテルによるステントの拡張では、バルーンにステントを取り付け、流体でバルーンを膨張させることを含む。バルーンが膨張する際は、まず、ステントの境界の外部の端部部分である、バルーンの第１の部分が膨張する。これは、ステントの拘束力によってバルーンのステント内の部分の拡張を妨げられるためである。次に、バルーンが両端部から膨張し、この膨張の際に、ステントおよびバルーンがわずかに砂時計形状になる。拡張が完了すると、ステントを配置するために用いる比較的一定の形状の非弾性バルーンによって、ステントは、概ね均一に拡張し、砂時計形状ではなくなる。
ステントが、動脈内でこの砂時計形状に拡張すると、病変がステントの中心に向かって変形し、高密度の病変が形成され、ステントの中心部が不所望に狭まる。加えて、ステントが分岐部に配置されると、ステントの砂時計形状に拡張した外形により、分岐部の合流部に向かって病変が移動し、分岐血管の閉塞を増大する可能性がある。
ステントが一方の端部を初めに拡張して砂時計形状に拡張する場合、このステントは、配置の際に移動しがちである。このような配置の際のステントの移動により、ステントが不適切に配置されることがある。
ステントの不均一な拡張の問題に対処するべく、ここに開示するステント１０は、拡張可能な中間リング２０に比して径方向強度が強い拡張可能なリング２０Ａを、このステントの両端部に備えるように構成されている。ステントの中間部分と両端部との構造の違いにより、ステントのより均一な拡張特性、および、より良好なクリンピング特性が得られる。
図１Ａ、図１Ｂ、および、図２に示されているように、拡張可能なリング２０、２０Ａは、複数のストラット２２、および、複数の延性ヒンジ２４、２４Ａから形成されており、拡張時に、これらの延性ヒンジ２４、２４Ａが変形し、一方で、これらのストラット２２が全くまたは有意に変形しないように、これらのストラット２２および延性ヒンジ２４、２４Ａが配置されている。延性ヒンジ２４、２４Ａおよびストラット２２の構造は、参照して開示内容を本明細書に組み入れる、米国特許出願第６，２４１，７６２号に詳細に開示されている。延性ヒンジ２４、２４Ａは、直線状、または曲線状にしてもよく、テーパ状、または一定の幅にすることもできる。延性ヒンジは、このヒンジの長さに沿って実質的に均一な歪みが得られるように、やや曲線状およびテーパ状であるのが好ましい。中間リング２０に比べて端部リング２０Ａにおける延性ヒンジ２４、２４Ａの幅を広くすることにより、より均一な拡張および改善されたクリンピング特性を有するステントを設計することができる。
ここで用いる語「幅（"width"）」は、ステントの円柱面の平面における要素の寸法を意味する。この幅は、通常は、要素に沿ったあらゆる特定の位置における要素の縁に対して実質的に垂直な線に沿って測定される。要素の縁が平行でない場合、この幅は、要素の縁によって画定された角度を２分する線に対して実質的に垂直な線に沿って測定される。
リング２０、２０Ａは、開口した端部と閉じた端部とを交互に有する。図２に示されている構成では、リング２０、２０Ａの閉じた端部２６は、隣接するリングの閉じた端部に整合し、これらの閉じた端部は、可撓性ブリッジ要素３０、または、他の連結要素によって互いに連結されている。図示されている整合された隣り合う閉じた端部２６を有する構造は、位相が実質的に１８０°ずれた構造と呼ぶことができる。図示されている拡張可能なリング２０、２０Ａは、ほぼＺ型の構造を有する。しかしながら、拡張可能なリングは、蛇行リング（Ｓ型構造）、他のＺ型構造、ダイヤモンド構造、山形形状、または、位相が整合しているか、または位相がずれた類似物を含む、任意の他の既知のリング構造に形成することもできる。
可撓性ブリッジ要素３０は、歪みがこのブリッジ要素に沿って実質的に均一に分布するように輪郭が決められた、様々な幅を有する要素を備えるように設計されている。このように輪郭が決められたブリッジ要素３０の形状は、ブリッジ要素の疲労強度と可撓性とを最大にしている。このように輪郭が決められたブリッジ要素３０が図示されているが、Ｓ型、Ｍ型、Ｖ型、直線状、または、他の既知の構造を含め、様々な他の形状のブリッジ要素にすることもできる。ブリッジ要素３０は、図示されているように、隣接する閉じた各端部２６を連結して閉じたセル構造を形成している。しかしながら、１つおきまたは２つおきに端部を互いに連結して、開いたセル構造を形成することもできる。
図１Ａ、図１Ｂ、図２に例示されているステント１０は、全くまたは実質的に変形しないストラット内または他の要素内に、複数の孔またはレザバーを備えるように設計することもできる。このようなレザバーにより、経腔、粘膜、または、この両方を介して送達できる１種類または複数種類の有効成分をステントが送達することができる。本明細書において、用語「有効成分（"beneficial agent"）」は、その最も広い意味で解釈されることを意図し、あらゆる治療薬すなわち薬物、ならびに、障壁層、キャリア層、治療層、または、保護層などの不活性成分を含むものとする。本発明の有効成分に用いることができる治療薬の例示的な種類として、１種類または複数種類の抗増殖性物質（パクリタキセル、および、ラパマイシン）、抗トロンビン物質（すなわち、血栓溶解物質）、免疫抑制剤、抗脂質性物質、抗炎症剤、抗腫瘍性物質、代謝拮抗物質、抗血小板物質、血管形成物質、抗血管形成物質、ビタミン類、有糸分裂阻害剤（antimitotics)、一酸化窒素供与体、一酸化窒素放出促進物質（nitric oxide release stimulators）、抗硬化剤、血管作用薬、内皮細胞成長因子、インスリン、インスリン成長因子、抗酸化剤、膜安定化剤、および、再狭窄抑制剤（anti-restenotics）を挙げることができる。有効成分レザバーを例示してきたが、非薬物溶出ステント、表面コーティング薬物溶出ステント、または、生体分解性ステント構造を形成するために、レザバーを省略して設計を変更することもできる。
前述したように、ステント１０または他の拡張可能な医療装置は、変形可能な延性ヒンジ２４によって相互に連結された実質的に硬質の複数のストラット２２から形成された少なくとも１つの拡張可能な中間リング２０を含む。ステント１０の端部は、拡張可能なリング２０Ａによって形成されており、拡張可能なリング２０Ａは、ステントの両方の軸方向端部に位置し、可撓性連結要素３０によって、少なくとも１つの拡張可能な中間リング２０に相互連結されている。拡張可能な端部リング２０Ａは、変形可能な延性ヒンジ２４Ａによって相互連結された実質的に硬質の複数のストラット２２から形成されている。拡張中に均一に拡張して砂時計形状になるのを防止するべく、少なくとも１つの拡張可能な中間リング２０の延性ヒンジ２４が、拡張可能な端部リング２０Ａの延性ヒンジ２４Ａのヒンジ幅ＷAよりも狭いヒンジ幅ＷBを有する。ステント１０は、均一に開くようにするか、または、配置中に拡張可能な中間リング２０が初めに開いてステントを安定させて、ステントの移動を防止するようにすることができる。
例示されている実施形態では、２つの延性ヒンジ２４、２４Ａは、拡張可能なリング２０、２０ＡのＺ型パターンの各曲がり部に近接して位置する。しかしながら、ヒンジは、Ｓ型パターンの頂点などの他の位置に配置することもできる。延性ヒンジ２４、２４Ａはそれぞれ、隣接するストラット２２の幅よりも狭いヒンジ幅ＷA、ＷB、および、隣接するストラットの長さよりも短いヒンジ長さを有する。したがって、延性ヒンジ２４、２４Ａは、ステント１０の径方向の拡張または圧縮の際に可塑的に変形し、一方で、ストラット２２が全くまたは実質的に塑性変形しないように、設計されている。
好適な一実施形態では、拡張可能な中間リング２０の延性ヒンジ２４は、拡張可能な端部リング２０Ａの延性ヒンジ２４Ａのヒンジ幅ＷAよりも約５％〜約５０％狭いヒンジ幅ＷBを有する。別の実施形態では、拡張可能な中間リングの延性ヒンジ２０は、拡張可能な端部リング２０Ａの延性ヒンジ２４Ａのヒンジ幅ＷAよりも約５％〜約２５％狭いヒンジ幅ＷBを有する。
拡張可能な端部リング２０Ａおよび拡張可能な中間リング２０のストラット幅は、図示されているように、実質的に同一である。しかしながら、ストラット幅は、ステントの端部および中間部に異なる種類の薬物または異なる量の薬物を送達するためのレザバーに異なる大きさを適応するように、様々に変化することができる。
例示されている装置では、拡張可能な端部リング２０Ａの延性ヒンジ２４Ａは、拡張可能な端部リングの実質的に硬質のストラット２２の幅よりも約４５％〜約５５％狭い幅を有する。拡張可能な中間リング２０の延性ヒンジ２４は、拡張可能な中間リングの実質的に硬質のストラット２２の幅よりも約５０％〜約６０％狭い幅を有する。ストラット幅とヒンジ幅との間の関係は、ステントおよびヒンジ構造の特定の設計によって様々に変化することができる。
例示されている実施形態では、幅が広い方の延性ヒンジ２４Ａを有する拡張可能な端部リング２０Ａはそれぞれ、拡張可能な医療装置の全長の約３％〜約３０％の長さを有する。したがって、ステントの強化部分は、ステントの全長の約１０％〜約６０％を占め、ステントの両端部に配置されている。例えば、ステントの一端に設けられた強化部分は、約０．５ｍｍ〜約１０ｍｍ、好ましくは、約１ｍｍ〜約３ｍｍの長さを有することができる。
拡張可能な中間リング２０に比べて径方向強度が大きい拡張可能なリング２０Ａを、ステントの両端部に備えるように構成された、本明細書に開示するステント１０はまた、クリンピング特性および保持特性が改善されている。クリンピングで幅の広い方のヒンジ２４Ａが変形する際に、このヒンジ２４Ａを変形させるためにより大きな力が必要であるため、同じ変形でも、より大きな歪みが、このヒンジ２４Ａに生じる。したがって、同じ変形の場合、大きい方のヒンジ２４Ａは、より大きい歪みを有し、これに関連してより小さい跳ね返りのパーセンテージを有する。ステントが均一の直径にクリンプされる場合、幅の広い方のヒンジ２４Ａを有する端部リング２０Ａは、中間リング２０よりも跳ね返りが小さい。したがって、ステント１０は、細い端部（narrowed ends）を有する形状でバルーンにクリンプされる。クリンプされたステント１０の細い端部は、特に、ステントが前進して角を曲がる間に、ステント端部が広がってバルーンから外れるのを防止するのに役立つ。細い端部はまた、ステントが前進する際にステントが組織に捕捉されるのも防止し得る。一例によると、ステント１０がバルーンにクリンプされると、端部のクリンプされた直径は、中間部分のクリンプされた直径よりも少なくとも５％小さい。
拡張された構造では、幅の広い方のヒンジ２４Ａを有する端部リング２０Ａは、中間リング３０よりも高い強度を有する。ステント端部におけるこの高い強度のために、配置後に、脈管による内側への自然の収縮力によって生じる、ステントが端部で内側に向かってテーパ状になる傾向が最小になる。
本発明の好適な実施形態を参照して本発明を詳細に説明してきたが、当業者であれば、本発明から逸脱することなく、様々な変形形態および変更形態が可能であり、等価物を利用できることを理解できよう。
〔実施の態様〕
（１）拡張可能な医療装置において、
変形可能な延性ヒンジ（ductile hinges）によって相互に連結された実質的に硬質の複数のストラットから形成された少なくとも１つの拡張可能な中間リングと、
２つの拡張可能な端部リングであって、
前記拡張可能な医療装置の両方の軸方向端部（opposite axial end）のそれぞれに配置され、可撓性連結要素によって前記少なくとも１つの拡張可能な中間リングに相互に連結されており、
前記拡張可能な端部リングは、変形可能な延性ヒンジによって相互に連結された実質的に硬質の複数のストラットから形成されている、
２つの拡張可能な端部リングと、
を含み、
前記少なくとも１つの拡張可能な中間リングの延性ヒンジが、前記拡張可能な端部リングの延性ヒンジのヒンジ幅よりも狭いヒンジ幅を有する、
装置。
（２）実施態様（１）に記載の装置において、
少なくとも前記２つの拡張可能な端部リング、および前記少なくとも１つの拡張可能な中間リングは、Ｓ型パターン、または、Ｚ型パターンに形成されている、装置。
（３）実施態様（２）に記載の装置において、
２つの延性ヒンジが、前記Ｓ型パターン、または前記Ｚ型パターンの、各曲がり部に近接して配置されている、装置。
（４）実施態様（１）に記載の装置において、
各前記延性ヒンジは、隣接するストラットよりも狭いヒンジ幅、および、隣接するストラットよりも短いヒンジ長さを有する、装置。
（５）実施態様（１）に記載の装置において、
前記延性ヒンジは、前記拡張可能な医療装置の径方向の拡張または圧縮の際に可塑的に変形し、一方で、前記ストラットが径方向の拡張または圧縮の際に塑性変形しないように、設計されている、装置。
（６）実施態様（１）に記載の装置において、
前記少なくとも１つの拡張可能な中間リングの延性ヒンジは、前記拡張可能な端部リングの延性ヒンジのヒンジ幅よりも約５％〜約５０％狭いヒンジ幅を有する、装置。
（７）実施態様（１）に記載の装置において、
前記少なくとも１つの拡張可能な中間リングの延性ヒンジは、前記拡張可能な端部リングの延性ヒンジのヒンジ幅よりも約５％〜約２５％狭いヒンジ幅を有する、装置。
（８）実施態様（２）に記載の装置において、
前記可撓性連結要素は、前記Ｓ型パターン、または前記Ｚ型パターンの、曲がり部の近傍で、前記拡張可能な端部リングを前記拡張可能な中間リングに相互に連結している、装置。
（９）実施態様（１）に記載の装置において、
前記拡張可能な端部リングの実質的に硬質の前記ストラット、および、前記拡張可能な中間リングの実質的に硬質の前記ストラットは、実質的に同一のストラット幅を有する、装置。
（１０）実施態様（１）に記載の装置において、
前記拡張可能な端部リングの前記延性ヒンジは、前記拡張可能な端部リングの実質的に硬質の前記ストラットの幅よりも約４５％〜約５５％狭い幅を有する、装置。
（１１）実施態様（１）に記載の装置において、
前記拡張可能な中間リングの前記延性ヒンジは、前記拡張可能な中間リングの実質的に硬質の前記ストラットの幅よりも約５０％〜約６０％狭い幅を有する、装置。
（１２）実施態様（１）に記載の装置において、
前記幅が広い方の延性ヒンジを有する前記拡張可能な端部リングはそれぞれ、前記拡張可能な医療装置の全長の約３％〜約３０％の長さを有する、装置。
（１３）バルーンに対するステントのクリンピングを改善する方法において、
複数のストラットおよび複数の延性ヒンジを用いてステントを形成するステップであって、前記延性ヒンジは、前記ステントの径方向の拡張または圧縮の際に可塑的に変形し、一方で、前記ストラットが前記ステントの径方向の拡張または圧縮の際に実質的に塑性変形しないように、設計されている、ステップと、
前記複数の延性ヒンジの、前記ステントの軸方向端部に位置する部分を、前記複数の延性ヒンジの残りの部分よりも広い幅を備えるように、形成するステップと、
前記ステントを、前記ステントの前記軸に沿って、均一なクリンプされた直径になるように圧縮することにより、前記ステントをバルーンカテーテルにクリンプするステップと、
クリンプの圧縮力を解放し、前記ステントを、前記ステントの軸方向端部で第１のパーセント跳ね返らせ、かつ前記ステントの中間部分で第２のパーセント跳ね返らせるステップであって、前記第２のパーセントが、前記第１のパーセントよりも大きい、ステップと、
を含む、方法。
（１４）実施態様（１３）に記載の方法において、
前記幅が広い方の延性ヒンジを備えた、前記ステントの各前記軸方向端部は、前記ステントの長さの約３％〜約３０％にわたって延びる、方法。
（１５）実施態様（１３）に記載の方法において、
前記軸方向端部のクリンプされた直径が、前記ステントの前記中間部分のクリンプされた直径よりも少なくとも５％小さい、方法。
（１６）ステントおよびデリバリーシステムにおいて、
バルーンカテーテルと、
前記バルーンカテーテルにクリンプされたステントと、
を含み、
前記ステントのクリンプされた中心部分が、前記ステントの両端部の第２の直径および第３の直径よりも大きい第１の直径を有する、
ステントおよびデリバリーシステム。
（１７）実施態様（１６）に記載のステントおよびデリバリーシステムにおいて、
前記第２の直径および前記第３の直径は、前記第１の直径よりも少なくとも５％小さい、ステントおよびデリバリーシステム。
（１８）実施態様（１６）に記載のステントおよびデリバリーシステムにおいて、
前記ステントは、複数の延性ヒンジを備えるように形成されており、
前記複数の延性ヒンジの、前記ステントの軸方向端部に配置された部分は、前記複数の延性ヒンジの残りの部分よりも広い幅を有する、
ステントおよびデリバリーシステム。
半分拡張した構造にある本発明に従ったステントの一例の拡大斜視図である。 広げられて平坦にされた図１Ａのステントの平面図である。 図１Ａおよび図１Ｂのステントの一部の拡大図である。

Claims (11)

  1. 拡張可能な医療装置において、
    変形可能な延性ヒンジによって相互に連結された実質的に硬質の複数のストラットから形成された少なくとも１つの拡張可能な中間リングと、
    ２つの拡張可能な端部リングであって、
    前記拡張可能な医療装置の両方の軸方向端部のそれぞれに配置され、可撓性連結要素によって前記少なくとも１つの拡張可能な中間リングに相互に連結されており、
    前記拡張可能な端部リングは、変形可能な延性ヒンジによって相互に連結された実質的に硬質の複数のストラットから形成されている、
    ２つの拡張可能な端部リングと、
    を含み、
    前記少なくとも１つの拡張可能な中間リングの延性ヒンジが、前記拡張可能な端部リングの延性ヒンジのヒンジ幅よりも狭いヒンジ幅を有し、
    前記幅が広い方の延性ヒンジを有する前記拡張可能な端部リングはそれぞれ、前記拡張可能な医療装置の全長の約３％〜約３０％の長さを有する、装置。
  2. 請求項１に記載の装置において、
    少なくとも前記２つの拡張可能な端部リング、および前記少なくとも１つの拡張可能な中間リングは、Ｓ型パターン、または、Ｚ型パターンに形成されている、装置。
  3. 請求項２に記載の装置において、
    ２つの延性ヒンジが、前記Ｓ型パターン、または前記Ｚ型パターンの、各曲がり部に近接して配置されている、装置。
  4. 請求項１に記載の装置において、
    各前記延性ヒンジは、隣接するストラットよりも狭いヒンジ幅、および、隣接するストラットよりも短いヒンジ長さを有する、装置。
  5. 請求項１に記載の装置において、
    前記延性ヒンジは、前記拡張可能な医療装置の径方向の拡張または圧縮の際に可塑的に変形し、一方で、前記ストラットが径方向の拡張または圧縮の際に塑性変形しないように、設計されている、装置。
  6. 請求項１に記載の装置において、
    前記少なくとも１つの拡張可能な中間リングの延性ヒンジは、前記拡張可能な端部リングの延性ヒンジのヒンジ幅よりも約５％〜約５０％狭いヒンジ幅を有する、装置。
  7. 請求項１に記載の装置において、
    前記少なくとも１つの拡張可能な中間リングの延性ヒンジは、前記拡張可能な端部リングの延性ヒンジのヒンジ幅よりも約５％〜約２５％狭いヒンジ幅を有する、装置。
  8. 請求項２に記載の装置において、
    前記可撓性連結要素は、前記Ｓ型パターン、または前記Ｚ型パターンの、曲がり部の近傍で、前記拡張可能な端部リングを前記拡張可能な中間リングに相互に連結している、装置。
  9. 請求項１に記載の装置において、
    前記拡張可能な端部リングの実質的に硬質の前記ストラット、および、前記拡張可能な中間リングの実質的に硬質の前記ストラットは、実質的に同一のストラット幅を有する、装置。
  10. 請求項１に記載の装置において、
    前記拡張可能な端部リングの前記延性ヒンジは、前記拡張可能な端部リングの実質的に硬質の前記ストラットの幅よりも約４５％〜約５５％狭い幅を有する、装置。
  11. 請求項１に記載の装置において、
    前記拡張可能な中間リングの前記延性ヒンジは、前記拡張可能な中間リングの実質的に硬質の前記ストラットの幅よりも約５０％〜約６０％狭い幅を有する、装置。
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