TWI407942B - 具預防血管狹窄之心血管支架 - Google Patents

Description

具預防血管狹窄之心血管支架

本發明係關於一種新型態之心血管支架，特別是指一種具預防血管狹窄的心血管支架。

全球罹患心血管方面疾病的病人，逐年日益增多，其中又以冠狀動脈血管疾病及頸動脈血管疾病佔了絕大多數，而心血管阻塞、狹窄化則是造成死亡之最大原因之一。近年心血管阻塞、狹窄化之情形多以氣球擴張技術(Balloom Angioplastics)搭配血管支架(Stent)來治療，由於該血管支架係為一彈性體，藉由彈性體本身的支撐力來支持血管壁，以使血管壁不會因血管組織增生而產生再回復性的阻塞、狹窄現象。

血管支架是治療閉塞性心血管系統疾病的醫療器件，常用的位置在冠狀動脈和頸動脈，其尺寸外徑約為2mm^~ 10mm和長度約為5mm^~ 60mm，其型式尺寸須由血管阻塞之情況決定；此外，血管支架可應用於全身各處之血管內壁，如頸動脈血管、膽汁管、食道管、靜脈系統、輸尿管。安裝血管支架係借由氣球導管將血管支架安裝到血管病變、阻塞部位，經球囊加壓膨脹的帶動下使其擴張，進而將狹窄的血管撐大到足以讓血液可通過的原先正常大小，使閉塞血管得到疏通。但血管支架植入人體後可能有再狹窄現象發生，植入後的血管支架彈性回縮、或組織增生皆為再狹窄現象發生原因之一。

因此，目前研究方向主要針對血管支架之材質改變、或表面藥物之塗佈，諸如：鎂、鈦、鈷、鉻鎳合金、鉻鈷合金之運用、抑制組織增生藥物之包裹或填覆、或放射化處理等部分進行改良，以降低血管再狹窄率之發生。此外，本案發明人亦提供一新型態之血管支架，除結構新穎外，該結構可賦予其於血管壁上更平均之應力分佈、使其具備更佳之支撐效果、及耐疲勞性。

此外，血管支架之用途廣泛，除習知常用以治療或預防冠狀動脈血管阻塞及再狹窄化的可能性外，本案發明人更提供本案心血管支架之另一應用，即可將該心血管支架先植入皮下之血管，該位置可供患者與洗腎機器使用，以避免長期洗腎所導致之血管老化、組織壞死甚至無血管可供患者與洗腎機器連結。

因此，本案發明人鑑於上述血管支架之缺失及瓶頸，經多年苦心孤詣潛心研究後，終於成功研發完成本件「具預防血管狹窄之心血管支架」。

本發明之目的即在於提供一種新型態之心血管支架，該心血管支架具預防血管狹窄之功能。

本發明之次一目的即在於提供一種新穎心血管支架之新應用，係可供長期洗腎病患與洗腎機所用。

本發明之另一目的即在於提供一種新型態之心血管支架，係具備更平均之應力分佈、更佳之支撐效果、及耐疲勞性。

可達成上述發明目的之具預防血管狹窄之心血管支架，包括有：複數個環狀肋排單元，該環狀肋排單元係由複數個雙V形肋骨單元藉由多連桿結構互相連結而成；複數個連接部，該連接部係包含複數個連接環單元；該複數個連接部藉由複數個連接環單元將複數個環狀肋排單元互相連結以一體成形構成具預防血管狹窄之心血管支架。

本發明係以下面的實施例予以示範闡明，但本發明不受下述實施例所限制。

本發明係為一具預防血管狹窄之心血管支架，以下實施例雖用以說明本案之技術特徵，然而包含本案技術特徵之各類應用並不限於本案所舉之實施例而已，任何適用或包含下述技術特徵的心血管支架，在此皆可併入參考。

本發明之心血管支架係藉由雷射切割毛細管表面，使其表面產生一體成形之網狀肋線結構，同時透過該些網狀肋線結構產生彈性及延展性。

本發明具預防血管狹窄之心血管支架，其基本結構包含V形肋骨、多連桿結構及連接環單元，下述先就各基本結構之特徵及連結關係說明之，再就各基本結構於本案發明人所設計之心血管支架中連結配置關係進一步說明之。

V形肋骨

請參閱圖一A及圖三所示，分別為本發明心血管支架中之V形肋骨結構圖及雙V形肋骨單元結構圖，其中該V形肋骨1之兩端點11分別可與多連桿結構2之第一連桿2a或第二連桿2b連結；藉由該多連桿結構2之第一連桿2a及第二連桿2a分別與第一V形肋骨1a及第二V形肋骨1b連結，以構成一雙V形肋骨單元44。

另請參閱圖一B，V形肋骨1之長形骨幹12可進一步設置一長形凹槽13，用以填置適用本發明之藥物，以供藥物之釋放。

本發明所述之「V形肋骨」之形狀可包含「V」形、或「U」形、或介於「V」形及「U」形之間適用本發明之設計；而該V形肋骨1之頂端14係為一圓弧滑順之設計，近似「U」形之頂端，非尖鋭之設計，以避免心血管支架產生尖銳處，藉此避免心血管支架對於血管壁產生不必要之傷害。進一步說明，該V形肋骨1其長形骨幹12至頂端14所延伸中心線之角度，基本約為2至5度(2^~ 5°)。該V形肋骨1設計，經氣囊膨脹後，可使心血管支架之平均應力值較習知所用心血管支架之平均應力值小。

其中該藥物包含但不限於各類適用本發明之藥物、或物質，如抑制組織增生之藥物或物質、抑制阻塞之藥物或物質、放射物質、或其他具療效及適用本發明用途之藥物或物質。

多連桿結構

請參閱圖二所示，為本發明心血管支架中之多連桿結構圖，該多連桿結構2包含：一第一連桿2a、一第二連桿2b、一中央橢圓連桿2c、一第一橋接連桿2d及一第二橋接連桿2e，其中該第一連桿2a藉由中央橢圓連桿2c與第二連桿2b連結、該中央橢圓連桿2c藉由第一連桿2a與兩側之第一橋接連桿2d連結，以及該中央橢圓連桿2c藉由第二連桿2b與兩側之第二橋接連桿2e連結，以構成多連桿結構2。該多連桿結構2像是彈簧結構，除可於氣囊膨脹過程中平均分散應力外，同時具有補充、加強軸向及徑向之延展能力。

其中該第一橋接連桿2d及第二橋接連桿2e包含半圓形、半弧形或半拱形之圓弧滑順之設計；一較佳實施例中，當該第一橋接連桿2d及第二橋接連桿2e為具凹凸面設計時(如：半圓形、半弧形或半拱形之設計)，該第一橋接連桿2d之凸面2d1與第二橋接連桿2e之凸面2e1係為相對應之配置。

雙V形肋骨單元

另，請參閱圖二及圖三所示，該第一橋接連桿2d與第二橋接連桿2e，分別藉由與兩側之多連桿結構2中之第一連桿2a及第二連桿2b連結，用以橋接各個雙V形肋骨單元44。

連接環單元

請參閱圖四A至圖四C所示，為本發明心血管支架中之連接環單元結構圖及連接示意圖，其中該連接環單元3包含：一連接環3a、一第一切線連接部3b及一第二切線連接部3c，其中該連接環3a係藉由第一切線連接部3b及第二切線連接部3c，分別與兩端之雙V形肋骨單元44之一V形肋骨1連接，其中該第一切線連接部3b及第二切線連接部3c，係分別以切線方式或近似切線方式(如切線箭號所示)，相對平行設置於連接環3a上。該連接環單元3之設計除可於氣囊膨脹過程中平均分散應力外，同時該連接環單元3具有如彈簧特性，可補充軸向及徑向之延展能力，且在彎曲的血管上可扮演轉擎器之角色。

另，該連接環單元3於本發明中可進一步依切線箭號方向a、順時針箭號方向b及逆時針箭號方向c，以決定為順向連接環單元3(請參閱圖四A所示)或逆向連接環單元3(請參閱圖四B所示)。

前述為本發明心血管支架中各基本單元之設計及相互連結關係之說明。由於本發明心血管支架係以雷射切割適用之材料，以直接形成一中空網狀圓柱結構，係為一體成形之設計，因此，請參閱以下說明以明瞭各元件連結關係。

心血管支架

請參閱圖五、圖六及圖七所示，分別為本發明之心血管支架立體圖、側視圖及展開圖，其中本發明之心血管支架包含：複數個環狀肋排單元41，該環狀肋排單元41係由複數個雙V形肋骨單元44藉由多連桿結構2之第一橋接連桿2d及第二橋接連桿2e互相連結而成；複數個連接部42，該連接部42係包含複數個連接環單元3；該複數個連接部42藉由複數個連接環單元3將複數個環狀肋排單元41互相連結以一體成形構成心血管支架4。

其中該環狀肋排單元之設計數量，可視需要、視不同內徑之毛細管柱材料，增減該環狀肋排單元之數量；其中該複數個連接環單元3可以規則方式或非規則方式將該複數個環狀肋排單元41互相連結。

規則方式

該規則方式包含但不限於：(A)所有環狀肋排單元41皆統一每間隔n個雙V形肋骨單元44即配置一連接環單元3，以連結兩環狀肋排單元41之雙V形肋骨單元44，其中n為0、1、2、3、4至n的正整數；其中當n為0時，表示所有環狀肋排單元41之雙V形肋骨單元44皆配置連接環單元3，但此種設計該心血管支架4可彎曲度相對較低、(B)連接部42之連接環單元3皆為順向連接環單元3、(C)連接部42之連接環單元3皆為逆向連接環單元3、(D)各連接部42係由相同規則之順向連接環單元3及逆向連接環單元3排列組成、(E)各連接部42雖由不同規則之順向連接環單元3及逆向連接環單元3排列組成，但最終可形成一具規則之單一支架單元43(請參閱圖七所示)、(F)A方式及B方式(或C、D、E方式)之組合，或其他適用本發明之規則排列方式。

單一支架單元

一較佳實施例，請參閱圖七所示，本發明心血管支架係由複數個相同之單一支架單元43藉由多連桿結構2之第一橋接連桿2d及第二橋接連桿2e互相連結而成，因此，當欲製備心血管支架之內徑越大時，所需重複之單一支架單元43越多；反之，當欲製備心血管支架之內徑越小時，所需重複之單一支架單元43則越少。

該較佳實施例中，請參閱圖七及圖八所示，該單一支架單元43包含：五個環狀肋排單元41a至41e，各環狀肋排單元41係由六個雙V形肋骨單元44分別藉由彼此之多連桿結構2之第一橋接連桿2d及第二橋接連桿2e互相連結而成；四個連接部42a至42d，各連接部42皆由兩個連接環單元3所組成，用以連接各環狀肋排單元41，以形成該單一支架單元43；其中第一肋排單元41a之第一雙V形肋骨單元431及第四雙V形肋骨單元434，分別藉由第一連接部42a之順向連接環單元3及逆向連接環單元3與第二肋排單元41b之第一雙V形肋骨單元431及第四雙V形肋骨單元434連結；其中第二肋排單元41b之第二雙V形肋骨單元432及第五雙V形肋骨單元435分別再藉由第二連接部42b之逆向連接環單元3及順向連接環單元3與第三肋排單元41c之第二雙V形肋骨單元432及第五雙V形肋骨單元435連結；其中第三肋排單元41c之第一雙V形肋骨單元431及第四雙V形肋骨單元434分別再藉由第三連接部42c之順向連接環單元3及逆向連接環單元3與第四肋排單元41d之第一雙V形肋骨單元431及第四雙V形肋骨單元434連結；其中第四肋排單元41d之第二雙V形肋骨單元432及第五雙V形肋骨單元435分別再藉由第四連接部42d之順向連接環單元3及逆向連接環單元3與第五肋排單元41e之第二雙V形肋骨單元432及第五雙V形肋骨單元435連結。

另一較佳實施例，請參閱圖九所示，本發明之心血管支架4中之各環狀肋排單元41係藉由相同之連接部42連結而成，其中各環狀肋排單元41皆以每間隔兩個雙V形肋骨單元44之規則，即配置一逆向連接環單元3，用以連結各環狀肋排單元41。

非規則方式

該非規則方式包含但不限於：(A)所有環狀肋排單元41皆非統一間隔n個雙V形肋骨單元44配置一連接環單元3，可視需求調整該連接環單元3之配置位置，以連結兩環狀肋排單元41之雙V形肋骨單元44，其中n為0、1、2、3、4至n的正整數、(B)各連接部42係由不同規則之順向連接環單元3及逆向連接環單元3排列組成，且最終不形成一具規則之單一支架單元43，但最終仍需維持形成一心血管支架之適用相互連結關係、(C)A方式及B方式之組合、或其他適用本發明之非規則排列方式。

血管支架之設計

心血管支架之網孔的形狀和面積大小，將影響側枝血管的供血，而心血管支架網孔的形狀有開窗設計(open cell，指窗口面積在支架彎曲時不發生變化)，和閉窗設計(close cell，指窗口面積隨支架彎曲而變化)，開窗設計可增加側枝通過性，且在擴張後易彎曲，順應性好。因此，請參閱圖七所示，本發明之心血管支架亦設有開窗設計51(點狀區域)及閉窗設計52(斜線區域)，以供該心血管支架於擴張後易彎曲且順應性佳。

心血管支架材料

本發明用於製備心血管支架之適用且兼具生物相容性(biocompatible)之材料，包含但不限於：(1)金屬材料(Metal)，如鉭絲、不鏽鋼(如本發明所佔用材料之一：醫療級SUS 316L/LN不鏽鋼)、鈷鎳鉬合金、鈦及鈦合金等、(2)高分子生物材料(Polymers)，如鐵弗龍、HDPE、PMMA等材質、(3)陶瓷材料與複合材料(Composite materials)、(4)生物可降解性材料(Biodegradable materials)、(5)醫用PU材質或其他適用本發明之材料。其中(3)陶瓷材料與複合材料(Composite materials)包含(a)生物惰性陶瓷材料，該材料於植入人體後，不會與人體發生反應，如氧化鋁、氧化鋯等；(b)生物活性陶瓷材料，該材料植入後會與人體發生反應，如氫氧磷灰石、三鈣磷灰鹽等。其中(3)複合材料由兩種或兩種以上不同的材料所組成，利用不同的材料特性互相補強，如碳複合材料、纖維強化複合材料。其中(4)生物可降解性材料(Biodegradable materials)係利用聚酯物質或聚酐類物質來製作心血管支架，同時該生物類型的心血管支架能在體內自動消失；所以又稱其為生物降解性聚合物心血管支架；如聚乳酸聚合物(Polylactic acid，簡稱PLA)或稱聚乳酸可分解塑膠、L-形式聚乳酸(Poly(L-lactide)，簡稱PLLA)等。

心血管支架之製程

請參閱圖十之製備流程圖，本發明之心血管支架之製備方法、機具或尺寸，包含但不限於：

步驟一：雷射切割

根據本發明所設計的各元件圖案及其連結關係之圖形設計，於該毛細管金屬材料上以適用之器具切割出所需的圖案；如：利用高聚合力和高溫之雷射於材料表面加工，以形成網狀支架肋線(骨)、連接環、多連桿結構等元件。

步驟二：超音波處理

心血管支架在拋光處理前，需要通過超音波水浴振動以去除因雷射切割所產生之毛邊和連桿上之溶渣，烘乾後再浸入配製的酸液中，以去除表面氧化層及其他污染物。

步驟三：拋光處理

心血管支架的表面粗糙度會影響血栓和血管組織之反應，如臨床植入後之血管內膜增生反應、抵抗發炎能力及相容性等，將影響支架之性能及可用性。利用化學拋光或電解拋光的方法，可用以去除因雷射切割所產生之毛邊、連桿上之溶渣、及徑向粗糙加工面，使其表面細緻化和平坦化，即可得到本發明之具預防血管狹窄心血管支架。

本發明之預防血管狹窄心血管支架之製程，可進一步視需要包含下述步驟，如：整圓加工、塗覆步驟、滅菌處理等步驟。其中：

塗覆步驟：

該血管支架可進一步在內外表面上噴塗一層混有藥物之生物可降解吸收性材料，藉此在血管支架植入人體後，可使藥物慢速釋放出來，以降低血管之二次阻塞的可能性。

滅菌處理：

由於心血管支架於製備後仍殘留化學物質或其他污染，而該些污染會影響後續消毒或滅菌的效果，因此，將製備好之心血管支架需於滅菌及消毒前進行清洗，再進行後續滅菌及消毒。

常用之消毒方法包含：係以高程度消毒劑殺滅非芽孢的微生物，即可殺死細菌的繁殖體、結核菌、黴菌及病毒；一般消毒時間至少20分鐘；酒精殺細菌濃度範圍為60%^~ 90%(v/v)，一般使用為濃度70%(v/v)。含有機物時會降低其殺菌作用，會使皮膚乾燥及刺激感，對黏膜有傷害。

常用之滅菌方式包含：

(一)蒸氣滅菌121℃：滅菌週期時間短，約45^~ 75分鐘，對環境無毒性，滅菌鍋容量大，不適用於不耐熱或不耐濕之物品，無法對粉類或油劑物品進行滅菌。

(二)放射線滅菌：利用γ-ray或β-ray之離子化過程的能量轉變成熱及化學能，破壞微生物的遺傳因子DNA，以達到殺死微生物的效果。離子放射線穿透力高，價格昂貴，須特殊儀器、裝備及防護措施。

(三)低溫電漿滅菌：於真空狀態下，利用電波能量刺激極度活化的氣體，使離子與分子互相碰撞產生自由基，破壞微生物新陳代謝的功能。可在低於50℃下進行滅菌，須使用特殊材質包裝。對環境無毒性殘存(氧氣及水)，滅菌週期短，55^~ 75分鐘，可處理不耐熱及不耐濕的醫療器材。不適用於植物纖維製品、布單、液體或粉類的滅菌，滅菌鍋之容量不大，因為滲透力差，對滅菌物品的管徑與長度有限制。

心血管支架表面處理方式

由於心血管支架係直接與人體之血管壁接觸，因此，該心血管支架之表面應需盡可能之滑順，故，經雷射切割製程或其他製程方式所製備之心血管支架，皆需進行適當之表面拋光處理(surface polishing process)，以使該心血管支架之表面光滑平順。

習知之表面處理方式，除可使血管支架表面光滑外，更使其兼具治療用途，及具更佳之抗氧化、抗腐蝕、更佳之生物相容性等功效。本發明之心血管支架亦可適用於各類表面處理方式，包含但不限於裸露型、塗層型、覆膜型、化學拋光或電解拋光等表面處理方式。其中裸露型的心血管支架是在其表面僅作拋光處理；其中塗層型的心血管支架即是在其心血管支架的表面塗佈一層薄的藥物，以減少血栓形成；其中覆膜型的心血管支架即是在其心血管支架的表面覆被聚合物之薄膜；其中電解拋光可藉由雷射多次處理或高熱處理支架，使其更趨光滑平坦，而化學電解拋光之拋光方式係藉由適用之化學物質進行拋光。

血管支架使用狀態

請參閱圖十一所示，為本發明心血管支架4配置於血管壁5之使用狀態圖，本發明之心血管支架4可藉由雙V形肋骨單元43用以支持血管壁，且由於各連結部42係由複數個連接環3所構成，藉此扮演轉擎器之角色，可使心血管支架如一彈性體般具轉折彎曲之功能，可使該心血管支架適於安裝在不同形狀、不同彎曲程度之血管。

請參閱圖十二所示，為本發明心血管支架經氣囊撐開後之展開示意圖，其中各元件由於一體成形且該網狀肋線結構具彈性及延展性，因此，經氣囊撐開後各元件之形狀或相對距離皆會拉開撐大(如箭頭方向所示)，如兩連接環單元3之間、兩雙V形肋骨單元43之間之距離皆會拉大，除可用以支撐血管壁外，亦可視不同內徑之血管、不同狹窄程度之血管調整使用之。本發明之心血管支架經氣囊撐開後，經測量，其直徑可撐開約2.8^~ 8mm。

本發明之心血管支架除可應用於常用之冠狀動脈和頸動脈外，亦可應用於全身各處之血管內壁，如頸動脈血管、膽汁管、食道管、靜脈系統、輸尿管等。此外，本發明更提供該新穎心血管支架之新應用，係供長期洗腎患者及洗腎機器所用，藉由將該新穎心血管支架先置放皮下之血管，藉此位置可供患者及洗腎機器連結，以避免長期侵入性治療所導致之血管老化、組織壞死等影響。而本發明之心血管支架之尺寸、內徑可視需要調整之，如：可依血管阻塞之情況決定之、依血管內徑不同而調整。

本發明之心血管支架經應力分佈分析、疲勞性分析、支撐效果分析，相較以往者，顯示本發明者更具平均之應力分佈、更佳之支撐效果、及耐疲勞性。

上列詳細說明係針對本發明之一可行實施例之具體說明，惟該實施例並非用以限制本發明之專利範圍，凡未脫離本發明技藝精神所為之等效實施或變更，均應包含於本案之專利範圍中。

綜上所述，本案不但在血管支架之結構確屬創新，並能較習用血管支架增進多種功效，應已充分符合新穎性及進步性之法定發明專利要件，爰依法提出申請，懇請　貴局核准本件發明專利申請案，以勵發明，至感德便。

1．．．V形肋骨

11．．．端點

12．．．長形骨幹

13．．．長形凹槽

14．．．頂端

1a．．．第一V形肋骨

1b．．．第一V形肋骨

2．．．多連桿結構

2a．．．第一連桿

2b．．．第二連桿

2c．．．中央橢圓連桿

2d．．．第一橋接連桿

2d1．．．第一橋接連桿之凸面

2e．．．第二橋接連桿

2e1．．．第二橋接連桿之凸面

3．．．連接環單元

3a．．．連接環

3b．．．第一切線連接部

3c．．．第二切線連接部

a．．．切線箭號方向

b．．．順時針箭號方向

c．．．逆時針箭號方向

4．．．心血管支架

41．．．環狀肋排單元

41a．．．第一環狀肋排單元

41b．．．第二環狀肋排單元

41c．．．第三環狀肋排單元

41d．．．第四環狀肋排單元

41e．．．第五環狀肋排單元

42．．．連接部

42a．．．第一連接部

42b．．．第二連接部

42c．．．第三連接部

42d．．．第四連接部

43．．．單一支架單元

431．．．第一雙V形肋骨單元

432．．．第二雙V形肋骨單元

433．．．第三雙V形肋骨單元

434．．．第四雙V形肋骨單元

435．．．第五雙V形肋骨單元

436．．．第六雙V形肋骨單元

44．．．雙V形肋骨單元

51．．．開窗設計

52．．．閉窗設計

圖一A為本發明心血管支架中之V形肋骨結構圖；圖一B為該V形肋骨上進一步加工一長形凹漕，以供藥物填覆。

圖二為本發明心血管支架中之多連桿結構圖。

圖三為本發明心血管支架中之雙V形肋骨單元結構圖。

圖四A為本發明心血管支架中之順向連接環單元結構圖；圖四B為本發明心血管支架中之逆向連接環單元結構圖；圖四C為順向連接環單元與兩端之雙V形肋骨單元連結之示意圖。

圖五為本發明心血管支架之立體圖。

圖六為本發明心血管支架之側視圖。

圖七為本發明心血管支架之平面展開圖。

圖八為本發明心血管支架中之單一支架單元平面展開圖。

圖九為本發明心血管支架另一型態之平面展開圖，其中該連接環部分皆為逆向連接環單元。

圖十為本發明心血管支架之製備流程圖。

圖十一為本發明心血管支架安裝於血管壁之使用狀態圖。

圖十二為本發明心血管支架經氣球或外力撐開後之延展示意圖，其中箭號方向表示因外力而撐開之方向。

2．．．多連桿結構

2d．．．第一橋接連桿

2e．．．第二橋接連桿

3．．．連接環單元

4．．．心血管支架

41．．．環狀肋排單元

42．．．連接部

44．．．雙V形肋骨單元

Claims (2)

1. 一種具預防血管狹窄之心血管支架，包含：複數個環狀肋排單元，該環狀肋排單元係由複數個雙V形肋骨單元藉由多連桿結構互相連結而成；及複數個連接部，該連接部係包含複數個連接環單元；該複數個連接部藉由複數個連接環單元將複數個環狀肋排單元互相連結以一體成形構成心血管支架；其中該雙V形肋骨單元包含第一V形肋骨、多連桿結構、及第二V形肋骨，藉由該多連桿結構之第一連桿及第二連桿分別與第一V形肋骨及第二V形肋骨連結，以構成一雙V形肋骨單元；且該多連桿結構進一步包含：一第一連桿、一第二連桿、一中央橢圓連桿、一第一橋接連桿及一第二橋接連桿，其中該第一連桿藉由該中央橢圓連桿與該第二連桿連結、該中央橢圓連桿藉由該第一連桿與兩側之第一橋接連桿連結，以及該中央橢圓連桿藉由第二連桿與兩側之第二橋接連桿連結；且該第一橋接連桿及第二橋接連桿係為半圓形、半弧形或半拱形之具凹凸面，且第一橋接連桿及第二橋接連桿係為凸面相對應之結構；各該連接環單元進一步包含：一連接環、一第一切線連接部及一第二切線連接部，其中該連接環係藉由第一切線連接部及第二切線連接部，分別與兩端之雙V形肋骨單元之一V形肋骨連接，該第一切線連接部及第二切線連接部，係分別以切線方式或近似切線方式，相對平行設置於連接環上。
2. 如申請專利範圍第1項所述之心血管支架，其中該V形肋骨可為U形肋 骨、或介於V形及U形之間之肋骨設計。