TWI615135B - 血管支架 - Google Patents

Abstract

一種血管支架，包括多個第一支架環、多個第二支架環及包覆材。各第一支架環由多段彎折的金屬線所環繞而成，這些第一支架環沿著一軸線排列。各第二支架環由多段彎折的金屬線所環繞而成，這些第二支架環沿著軸線A配置於這些第一支架環的兩端。包覆材覆蓋這些第一支架環與這些第二支架環。各第二支架環所環繞出的尺寸大於各第一支架環所環繞出的尺寸，由第一支架環形成直徑較小的中央區，位於中央區兩端且由第二支架環形成直徑較大的兩個端部區。

Description

血管支架

本發明是有關於一種設置於體內的血管支架，且特別是有關於一種適用於重建血流通道的血管支架。

胸主動脈瘤(abdominal aortic aneurysm)是因為主動脈的管壁因為粥狀動脈硬化或是感染造成管壁強度的弱化，又長期處於較高的血壓狀態進而逐漸產生膨大的變化。目前，主要是透過在血管生成動脈瘤的位置架上血管支架的方式，以將動脈瘤隔開，進而透過該血管支架重建正常的血流路徑，此即血管內動脈瘤修補術(endovascular aneurysm repair；EVAR)。

然而，目前使用在胸主動脈的血管支架主要面臨到的問題是，在手術完成一段時間之後，血管支架會有滑脫而位移到非對應於動脈瘤的位置的狀況。因此，如何降低血管支架發生位移的機率是本領域的技術人員亟欲探討的方向。

本發明提供一種血管支架，其透過中間窄兩端寬的啞鈴形設計，血管支架的中間部位的寬度可約略接近血管寬度，血管支架放入血管內的特定位置之後，血管支架的兩端部位可抵壓血管壁，以穩定地固定於血管內。

本發明的一種血管支架，包括多個第一支架環、多個第二支架環及包覆材。各第一支架環由多段彎折的金屬線所環繞而成，這些第一支架環沿著一軸線排列。各第二支架環由多段彎折的金屬線所環繞而成，這些第二支架環沿著軸線配置於這些第一支架環的兩端。包覆材覆蓋這些第一支架環與這些第二支架環。各第二支架環所環繞出的尺寸大於各第一支架環所環繞出的尺寸，由第一支架環形成直徑較小的中央區，位於中央區兩端且由第二支架環形成直徑較大的兩個端部區。

在本發明的一實施例中，上述的血管支架更包括二嵌鉤組件，沿著軸線配置於這些第二支架環的兩端，二嵌鉤組件分別固定於包覆材上或是固定於最外側的兩個第二支架環，且二嵌鉤組件分別具有外露於包覆材的多個鉤部。

在本發明的一實施例中，上述的各嵌鉤組件包括至少一第三支架環，各第三支架環由金屬線彎折出這些鉤部，各第三支架環所環繞出的尺寸大於或等於各第二支架環所環繞出的尺寸。

在本發明的一實施例中，上述的至少一第三支架環為相連的多層第三支架環。

在本發明的一實施例中，上述的這些鉤部彼此分離。

在本發明的一實施例中，上述的血管支架更包括多個圓珠，分別位於這些鉤部的彎折處。

在本發明的一實施例中，上述的這些鉤部分別呈圓心角在1度至270度之間的圓弧形。

在本發明的一實施例中，上述的各第二支架環所環繞出的最大直徑為各第一支架環所環繞出的直徑的1.5倍至4倍。

在本發明的一實施例中，上述的這些第一支架環彼此分離，這些第二支架環彼此分離，且相鄰的第一支架環與第二支架環彼此分離。

在本發明的一實施例中，上述的包覆材覆蓋在這些第一支架環與這些第二支架環的內側與外側的至少一者。

基於上述，本發明的血管支架藉由位於兩端處的第二支架環所環繞出的尺寸大於位於中間的第一支架環所環繞出的尺寸，而形成中間窄兩端寬的啞鈴形，血管支架的中間部位的寬度可約略接近血管寬度，血管支架放入血管內接近動脈瘤的位置之後，血管支架的兩端部位可抵壓動脈瘤上方與下方的血管壁，以固定於血管，進而降低血管支架發生位移的機率。

為讓本發明的上述特徵和優點能更明顯易懂，下文特舉實施例，並配合所附圖式作詳細說明如下。

圖1是依照本發明的一實施例的一種血管支架的示意圖。請先參閱圖1，本實施例的血管支架100適用於放置在血管10(標示於圖4)的動脈瘤12(標示於圖4)處，例如是胸主動脈的動脈瘤12處，但並不以此為限制。本實施例的血管支架100具有直徑較小的中央區112與位於中央區112兩端且直徑較大的兩個端部區114，而呈現出接近於啞鈴的形狀。血管支架100的中央區112可對應於動脈瘤12的位置，兩個端部區114會位在動脈瘤12上方與下方。這樣中間窄兩端寬的設計可使得血管支架100的兩個端部區114能夠抵壓動脈瘤12上方與下方的血管壁，以將血管支架100穩固地固定於血管10內，有效地降低血管支架100因為受到血流沖擊或是重力影響而滑脫到非對應於動脈瘤12的位置的機率。下面將對此進行詳細地介紹。

圖2是圖1的血管支架100的另一視角示意圖。更清楚地說，圖2是從圖1的血管支架100的上方往下方看去的視角。請同時參閱圖1與圖2，本實施例的血管支架100包括沿著一軸線排列的多個第一支架環110、多個第二支架環111及覆蓋這些第一支架環110與這些第二支架環111的包覆材120。這些第一支架環110的位置對應於中央區112的位置，且這些第二支架環111配置於這些第一支架環110的兩端，而對應於兩個端部區114的位置。各第一支架環110與各第二支架環111分別是由多段彎折的金屬線所環繞而成。金屬線彎折的形式可以是波浪狀或是鋸齒狀等，但不以此為限制。

在本實施例中，這些第一支架環110所環繞出的尺寸大致相同，而使得血管支架100的中央區112呈現寬度大致上相同的圓柱形。各第二支架環111所環繞出的尺寸會大於各第一支架環110所環繞出的尺寸。在本實施例中，第二支架環111所環繞出的最大直徑為各第一支架環110所環繞出的直徑的1.5倍至4倍，這樣的尺寸關係可以使端部區114提供良好的固定效果。當然，第二支架環111與第一支架環110的相對尺寸關係並不以此為限制。

此外，在本實施例中，這些第二支架環111具有不同的尺寸，更明確地說，在本實施例中，離中央區112越遠的第二支架環111所環繞出的尺寸越大，而使得端部區114越遠離中央區112越寬大。當然，在其他實施例中，這些第二支架環111也可以具有相同的尺寸，只要第二支架環111所環繞出的尺寸大於第一支架環110所環繞出的尺寸即可。

在本實施例中，這些第一支架環110彼此分離，這些第二支架環111彼此分離，且相鄰的第一支架環110與第二支架環111彼此分離。也就是說，任兩相鄰的第一支架環110或第二支架環111之間沒有連接的結構，而使得第一支架環110或第二支架環111較容易沿著血管支架100的徑向壓縮，而方便醫生將血管支架100放入血管10內。圖3是壓縮圖1的血管支架100的示意圖。如圖3所示，血管支架100在其徑向可輕易地被壓縮。當然，在其他實施例中，相鄰的兩第一支架環110、相鄰的兩第二支架環111或相鄰的第一支架環110與第二支架環111之間也可以具有連接的結構，並不以此為限制。

此外，第一支架環110與第二支架環111的材質為生物相容性良好的金屬，例如包括鎳、鈦、不銹鋼等，不銹鋼例如是SSL 316，但第一支架環110與第二支架環111的材質並不以此為限制。在本實施例中，形成第一支架環110與第二支架環111的金屬線的線徑可為0.5公厘至1.5公厘，例如是1公厘，以能夠受壓變形且在擴張時能夠提供足的強度。

包覆材120覆蓋這些第一支架環110與這些第二支架環111。在本實施例中，包覆材120覆蓋在這些第一支架環110與這些第二支架環111的外側，但在其他實施例中，包覆材120也可以覆蓋在這些第一支架環110與這些第二支架環111的內側，或者，包覆材120也可以是雙層，覆蓋在這些第一支架環110與這些第二支架環111的內側與外側。

此外，包覆材120的材質可以是具有生物相容性的高分子，例如是鐵氟龍，但包覆材120的材質並不以此為限制。包覆材120可透過熱壓的方式複合於第一支架環110與第二支架環111，或者，包覆材120可透過不可降解的手術縫線固定於第一支架環110與第二支架環111，當然，包覆材120固定於第一支架環110與第二支架環111的方式並不以此為限制。

由於血管支架100置放於血管10(例如是胸主動脈)之後，中央區112會對應於動脈瘤12的位置，製造者可根據患者的血管10(例如是胸主動脈)寬度與動脈瘤12的尺寸，來計算出血管支架100的中央區112的寬度(或是直徑)與長度。在本實施例中，端部區114的寬度(或是直徑)可以約是中央區112的直徑的1.5倍至4倍，且中央區112的寬度相似於該血管10徑寬，而中央區112的長度則對應血管10生成動脈瘤12的區域，以確保於中央區112可以在動脈瘤12處形成血流通道，且以固接於中央區112兩端的端部區114提供較為穩定的固定效果。換句話說，本實施例的血管支架100的尺寸可以針對不同患者提供客製化的選擇。當然，血管支架100的尺寸也可以是依據一般大眾的血管10(例如是胸主動脈)的平均寬度與動脈瘤12的平均尺寸所製作出的固定尺寸，並不以此為限制。

本實施例的血管支架100藉由位於兩端處的第二支架環111所環繞出的尺寸大於位於中間的第一支架環110所環繞出的尺寸，而形成中間窄兩端寬的啞鈴形。圖4是圖1的血管支架100放入血管10(例如是胸主動脈)的示意圖。請參閱圖4，血管支架100在其徑向被壓縮之後放入血管10生成動脈瘤12的位置，血管支架100的中央區112對應於動脈瘤12，兩端部區114會對應於動脈瘤12上方與下方。血管支架100的中央區112的寬度可約略接近血管10寬度，第二支架環111會向外撐開抵壓動脈瘤12上方與下方的血管壁，使得血管支架100被穩固定位，進而降低血管支架100發生位移的機率。

值得一提的是，為了能夠更進一步地提升血管支架100的固定效果，在本實施例中，血管支架100更包括二嵌鉤組件130，沿著軸線A配置於與這些第二支架環111的兩端。在本實施例中，二嵌鉤組件130分別固定於包覆材120上，固定的方式例如是透過縫合。在其他實施例中，二嵌鉤組件130也可以是固定於最外側的兩個第二支架環111，固定的位置與方式並不以此為限制。

由圖1與圖2可清楚看到，二嵌鉤組件130分別具有外露於包覆材120的多個鉤部134，這些鉤部134可以略為嵌入動脈瘤12上方與下方的血管壁，以提升血管支架100的固定性。在本實施例中，各嵌鉤組件130包括至少一第三支架環132，例如是相連的多層第三支架環132，圖1與圖2中以兩層為例，但不以此為限制，在其他實施例中，嵌鉤組件130可以是單層第三支架環132或是三層以上的第三支架環132。各第三支架環132由金屬線彎折出這些鉤部134，且各第三支架環132所環繞出的尺寸大於或等於各第二支架環111所環繞出的尺寸。金屬線的彎折可以是波浪狀或是鋸齒狀。由圖2的視角可清楚看到，第三支架環132沿著軸線A以放射狀展開。

此外，在本實施例中，血管支架100更包括多個圓珠140，分別位於這些鉤部134的彎折處，以降低鉤部134對血管壁的損傷。換句話說，即便第三支架環132是由金屬線彎折成鋸齒狀而形成具有尖角的鉤部134，由於在尖角處設有圓珠140，仍可有效地避免損傷血管壁。此外，圓珠140還可達到止滑與增加與血管壁之間的接觸面積的效果。圓珠140可以是球型銲點，但圓珠140的種類不以此為限制，同樣地，圓珠140也是採用生物相容性良好的材料。

圖5是依照本發明的另一實施例的一種血管支架100的示意圖。請參閱圖5，圖5的血管支架100a與圖1的血管支架100的主要差異在於，在本實施例中，血管支架100a的鉤部134a沒有圓珠140，而是將鉤部134a的彎折處設計為成不具有尖角的圓弧形，以避免損傷血管壁，且能夠達到分散應力的效果。更明確地說，鉤部134a的彎折處為圓心角在1度至270度之間的圓弧形。在一較佳的實施例中，鉤部134a的彎折處為圓心角在60度至120度之間的圓弧形。

圖6是依照本發明的另一實施例的一種血管支架100的示意圖。請參閱圖6，圖6的血管支架100b與圖1的血管支架100的主要差異在於，在本實施例中，各嵌鉤組件130b只有一個第三支架環132，設計者可以藉由調整第三支架環132的長度與寬度，同樣地也可以藉由單層的第三支架環132達到良好的固定效果。

圖7是依照本發明的另一實施例的一種血管支架100的示意圖。請參閱圖7，圖7的血管支架100c與圖1的血管支架100的主要差異在於，在圖1中，這些鉤部134是相連的兩第三支架環132的一部分，因此這些鉤部134彼此是相連的。在本實施例中，嵌鉤組件130c的這些鉤部134c彼此分離。這些鉤部134c可以各自固定在包覆材120上，或者固定在最外側的第二支架環111上。在圖7中，這些鉤部134c之間的間距固定且鉤部134c的形狀與尺寸相同，但在一未繪示的實施例中，這些鉤部134c之間的間距也可以是不固定的，鉤部134c的形狀與尺寸也可以不同，只要能夠提供略為嵌入且抵壓血管壁的效果即可。

綜上所述，本發明的血管支架藉由位於兩端處的第二支架環所環繞出的尺寸大於位於中間的第一支架環所環繞出的尺寸，而形成中間窄兩端寬的啞鈴形，血管支架的中央區的寬度可約略接近血管寬度，血管支架放入血管生成動脈瘤的位置之後，血管支架的兩端部區可抵壓動脈瘤上方與下方的血管壁，以固定於血管，進而降低血管支架發生位移的機率。更進一步，血管支架還可包括位於第二支架環兩端的二嵌鉤組件，嵌鉤組件的這些鉤部外露於包覆材，可以略為嵌入動脈瘤上方與下方的血管壁，以提升血管支架的固定性。另外，鉤部可以是圓弧形，或者在鉤部的彎折處可配置圓珠，以降低鉤部對血管壁的損傷。此外，本發明的血管支架的任兩相鄰的第一支架環或第二支架環之間可以是分離而沒有連接於彼此的結構，以提升徑向壓縮的幅度，而提供醫生操作時的便利性。

雖然本發明已以實施例揭露如上，然其並非用以限定本發明，任何所屬技術領域中具有通常知識者，在不脫離本發明的精神和範圍內，當可作些許的更動與潤飾，故本發明的保護範圍當視後附的申請專利範圍所界定者為準。

A‧‧‧軸線

10‧‧‧血管

12‧‧‧動脈瘤

100、100a、100b、100c‧‧‧血管支架

110‧‧‧第一支架環

111‧‧‧第二支架環

112‧‧‧中央區

114‧‧‧端部區

120‧‧‧包覆材

130、130b、130c‧‧‧嵌鉤組件

132‧‧‧第三支架環

134、134a、134c‧‧‧鉤部

140‧‧‧圓珠

圖1是依照本發明的一實施例的一種血管支架的示意圖。 圖2是圖1的血管支架的另一視角示意圖。 圖3是壓縮圖1的血管支架的示意圖。 圖4是圖1的血管支架放入胸主動脈的示意圖。 圖5是依照本發明的另一實施例的一種血管支架的示意圖。 圖6是依照本發明的另一實施例的一種血管支架的示意圖。 圖7是依照本發明的另一實施例的一種血管支架的示意圖。

A‧‧‧軸線

100‧‧‧血管支架

110‧‧‧第一支架環

111‧‧‧第二支架環

112‧‧‧中央區

114‧‧‧端部區

120‧‧‧包覆材

130‧‧‧嵌鉤組件

132‧‧‧第三支架環

134‧‧‧鉤部

140‧‧‧圓珠

Claims (8)

1. 一種血管支架，包括：多個第一支架環，各該第一支架環由多段彎折的金屬線所環繞而成，該些第一支架環沿著一軸線排列；多個第二支架環，各該第二支架環由多段彎折的金屬線所環繞而成，該些第二支架環沿著該軸線配置於該些第一支架環的兩端，包覆材，覆蓋該些第一支架環與該些第二支架環，其中各該第二支架環所環繞出的尺寸大於各該第一支架環所環繞出的尺寸，該些第一支架環形成直徑較小的中央區，位於該中央區兩端且由該些第二支架環形成直徑較大的兩個端部區，二嵌鉤組件，沿著該軸線配置於該些第二支架環的兩端，該二嵌鉤組件分別固定於該包覆材上或是固定於最外側的兩個該第二支架環，且該二嵌鉤組件分別具有外露於該包覆材的多個鉤部；以及多個圓珠，分別位於該些鉤部的彎折處。
2. 如申請專利範圍第1項所述的血管支架，其中各該嵌鉤組件包括至少一第三支架環，各該第三支架環由金屬線彎折出該些鉤部，各該第三支架環所環繞出的尺寸大於或等於各該第二支架環所環繞出的尺寸。
3. 如申請專利範圍第2項所述的血管支架，其中該至少一第三支架環為相連的多層第三支架環。
4. 如申請專利範圍第1項所述的血管支架，其中該些鉤部彼此分離。
5. 如申請專利範圍第1項所述的血管支架，其中該些鉤部分別呈圓心角在1度至270度之間的圓弧形。
6. 如申請專利範圍第1項所述的血管支架，其中各該第二支架環所環繞出的最大直徑為各該第一支架環所環繞出的直徑的1.5倍至4倍。
7. 如申請專利範圍第1項所述的血管支架，其中該些第一支架環彼此分離，該些第二支架環彼此分離，且相鄰的該第一支架環與該第二支架環彼此分離。
8. 如申請專利範圍第1項所述的血管支架，其中該包覆材覆蓋在該些第一支架環與該些第二支架環的內側與外側的至少一者。