JP2007510479A - 透析器ポート用コネクタ - Google Patents

Abstract

【課題】使い捨てで、透析器自体に構造的措置を必要とせずに、透析液輸送ラインを血液透析器の透析液ポートに簡単且つ確実に接続可能にするコネクタの提供。
【解決手段】本発明のコネクタ（１）は、透析器ポート（３１）を収容する端部（４）に移動要素（３）を備えた陥凹部（６、６’）を有し、移動要素（３）が、陥凹部に収容され、この端部（４）で内腔（８）の方向に対して垂直な第１の位置及び第２の位置間で移動可能である。移動要素（３）は、第１の位置で内腔（８）を貫通しない。第１の位置では、内腔（８）が締め付けられ、その結果、移動要素（３）を備えたコネクタ（１）は、透析液ポート（３１）上に配置することができ、第２の位置では、ポート上のアンダーカット（３０）によって透析液ポート（３１）上に固定することができる。
【選択図】図３

Description

本発明は、請求項１のプレアンブルによる血液透析器の透析液ポートを透析液輸送ラインに接続するためのコネクタに関する。

血液透析治療中、血液は、体外循環の助けにより患者から取り出され、血液透析器を通って流れる。現在のこのような透析器は、何千もの半透性の中空繊維膜の束からなり、この内部を通って血液が流れる。洗浄液（透析液体すなわち血液透析液）は、中空繊維の外側で循環し、血液から取り除かれるべき物質は拡散及び／又は対流によりこの液体中に入るようになる。

このような血液透析器は一般に、ポートとして知られる４つの液体接続部を有し、２つが血液用、２つが透析液用である。１つの流入ライン及び１つの流出ラインとしての体外血液循環及び透析液輸送ラインシステムのチュービングシステムが、これらのポートに接続される。使用時において統一するために、標準ポート型式が、一方では血液ポート用に、他方では透析液ポート用に使用されている。血液チュービングシステム用の接続システムは、使い捨て物品を用いて稼動するように設計されているが、慢性腎不全の治療用の血液透析器の多くで透析液を輸送するラインに使用されているチューブは再利用可能なものである。Ｈａｎｓｅｎカップリングと呼ばれているものが、接続システムとして使用される。Ｈａｎｓｅｎカップリングを使用すると、透析液ポートへの接続は、金属のボールベアリング要素によって固定される。ＤＩＮ ５８３５２によれば、透析液ポートは、ボールベアリング要素のボールが係合する外径を小さくするために、ポートの端部から上流側に周辺のアンダーカットのある本質的に管状突起からなる。個々の治療の間で、透析液輸送ラインは、残留する透析液循環によってすすぎ流され洗浄される。

しかしながら、他の血液透析器では、使い捨てのチューブセットが、透析液輸送ライン用にも使用されている。この場合、特にコネクタも使い捨て部分である場合には、対応するコネクタ用にＨａｎｓｅｎカップリングとは異なる設計を用いることが得策である。

ＥＰ ０ ４４２ ３１０ Ａ１は、Ｈａｎｓｅｎカップリング並びに他のコネクタも接続できる血液透析器の透析器ポートを記載している。この目的で、透析器ポートには、対応するコネクタの嵌合部品をネジ取付することができるネジ山を備えている。

接続を確立するためのネジ取付動作は、該ネジ取付動作の終点を見極めることが困難であるため不都合である。コネクタが十分にネジ取付されていないと、漏れが発生する可能性があり、他方、コネクタの端部に過剰な力が加わると、通常はこのようなコネクタに設けられているシール要素をすぐに損傷してしまう場合がある。更に、このコネクタは、透析器ポートもこれに合わせて設計されている場合、すなわちコネクタの嵌合部品に関して設計的措置が要求されるときに限り使用することができる。

ＥＰ ０４４２３１０ Ａ１

本発明の目的は、汎用コネクタを改良して、使い捨て物品として好適に製造しながら同時に、透析器自体に関する構造的措置を必要とせずに、透析液輸送ラインを血液透析器の透析液ポートに簡単且つ確実に接続可能にすることである。

本発明の教示に従って、この目的は、請求項１の特徴を有するコネクタにより達成される。本発明の設計の実施形態は、従属項の目的である。

本発明は、ＤＩＮ ５８３５２に従って設計された透析液ポートが、外側に周辺のアンダーカットを有するという所見に基づいている。このアンダーカットは、本発明に従って設計されたコネクタに備えられた、コネクタをロックするための移動要素に利用することができる。この場合、透析器の端部のポートを再設計する必要がない。

本発明の更なる詳細及び利点は、図面で示されている例示的な実施形態に基づいて以下により詳細に説明する。
図１は、血液透析器の透析液ポートを透析液輸送ライン（図示せず）に接続するための本発明のコネクタ１の実施形態を側面図で示している。コネクタ１は、ベース本体２と移動要素３とからなる。ベース本体２は、透析器ポートに接続されることになるコネクタ１の第１の端部に位置している第１の円筒形スリーブ４と、透析液輸送ラインに接続されることになるコネクタ１の第２の端部に位置している第２の円筒形スリーブ５とから構成される。第１のスリーブの外径は、接続されることになるラインの寸法によって決まる第２のスリーブの外径よりも大きい。２つのスリーブは、図３ａ及び３ｂに示すように、接続領域７で液密に接続されている。コネクタのベース本体を貫いて内腔（図１には図示せず）が延び、接続すると、透析液の一部がこの内腔を通って流れ、残りの部分は、透析器の透析液ポートに供給する。

図１の図の側面に陥凹部６を設け、反対の面（図示せず）に陥凹部６’を設けて、コネクタ１の第１の端部４に移動要素３を収容する。移動要素３は、図１では第１の位置で示されている。移動要素３は、矢印の方向の第２の位置へ移動することができる。

図２ａは、図１の断面図Ａ−Ａを示している。従って移動要素３は、第１の位置にある。これは、第１の円筒形スリーブ４の内腔８と、陥凹部６及び６’とを示し、この陥凹部内で移動要素３が第１の位置から第２の位置へ移動することができる。

また移動要素３は、第１の円形開口９と移動方向に第１の円形開口９につながった第２の細長い開口１０とから構成された全体的に鍵穴形の開口を有する。図２ａに示した移動要素３の第１の位置では、第１の開口９は、コネクタ１の第１の端部４の内腔８と同軸状に配置され、その結果内腔８は締め付けられない。第１の開口９は、第２の開口１０とは反対側の領域１１で僅かに広がっており、そのため、内側に向けた突起１２及び１２’が、拡大開口１１との縁部に形成される。これらの突起と相補的陥凹部が、陥凹部６及び６’に形成され、従って、突起１２及び１２’は該陥凹部に係合することができる。これらの陥凹部はまた、第１のスリーブ４の反対側にも対称的に設けられ、これらは１３及び１３’で表記されている。このことは、ベース本体２が移動方向に直角な平面に対して鏡面対称を有し、移動要素３と組み付けた状態でベース本体２の複雑な配向が不要になるという利点がある。

突起部１２及び１２’の係合により、コネクタを使用するときに、ユーザが移動要素３を作動させ、第１の開口９が内腔８と整列していることを確かめる必要もなく、コネクタ１に移動要素を第１の位置で供給することができる。この時、移動要素３のブラケット２１は、ベース本体の外側にあるベース本体２上のストップ部に達している。

第２の開口１０には、拡大した開口領域１４及び１４’が設けられ、移動要素が第２の位置（図２ｂ）にあるときに内腔８と同軸になる。この位置では、第２の開口１０は、内腔８を陥凹部６及び６’の方向に締め付ける。開口領域１４及び１４’の輪郭は、血液透析器の透析液ポートの輪郭と共形になる。領域１４及び１４’に隣接した開口１０の僅かに狭められた幅によって、移動要素３はまた、透析液ポート（図２ｂには示さず）を挿入した状態で第２の位置に保持される。

越えるべきバネ力は、狭窄部３６を所望の大きさすることによって調節することができる。ベース本体２及び移動要素３の両方はまた、好ましくは共にプラスチックで形成されているので、突起部１２及び１２’並びに開口領域１４及び１４’は、容易に必要な大きさにすることができ、従って、過度の力を働かせること無く、それでも特に耳に聞こえる認識可能な信頼性のある固定を達成しながら留め動作を行うことができるように材料を選択することができる。

移動要素３の壁の厚さが開口１０に向かう傾斜として削減されている領域１５及び１５’は、開口領域１４及び１４’につながっている。この傾斜の機能は、図３ｂに基づいて後述する。

図３ａは、第１の位置にある移動要素３の変位方向でコネクタ１の対称軸に沿った断面を示している。この図では、ベース本体２の第１のスリーブ４並びに第２のスリーブ５も見ることができる。第１のスリーブ４は、貫通する内腔８を有し、第２のスリーブ５は貫通する小直径の内腔１６を有する。２つの内腔の間に狭窄部１７がある。一部品型のベース本体は、第１及び第２のスリーブの間を接続領域の環状壁７でつながっている。移動要素３を収容できる陥凹部６及び６’が、ベース本体２の第１の端部４で識別できる。移動要素３は第１の位置にあるので、内腔８は移動要素により開放状態を損なわれていない。

移動要素３は、第１の開口９の脚状縁部を広げることによってベース本体２のこの位置に容易に取り付けられるように十分可撓的に設計されている。これは、図２ａ及び図２ｂにおいても破線で示した周辺傾斜部３４によって容易にされる。第２のスリーブ５の側からベース本体２上に移動要素３を組み立てる際に、移動要素３は円形の開口９がベース本体２に押し付けられ、その結果、接続領域７で傾斜面３４がベース本体２の丸みのある縁部３５に突き当たるようになる。これにより、移動要素３が陥凹部６及び６’に係合するまで移動要素３の前方への移動が容易になる。代替として、第１のスリーブ４の側から組み立てが行われることになる場合には、移動要素３の反対側に傾斜部３４を設けてもよい。

第１の位置にある移動要素３を用いると、本発明のコネクタを透析液ポートに押し付けることができる。次いで、コネクタ１は、移動要素３を第２の位置（図３ｂ）に移動させることによって固定される。次に移動要素３は、周辺溝として設計され透析液ポート３１内に設けられたアンダーカット部３０の後ろに係合する。透析液ポート３１は、透析器ハウジング３２の一部である。

溝３０には、ポートの端部に向かって傾いた傾斜部３３が設けられている。領域１５及び１５’は、この傾斜部３３と一致するように設計されている。これにより、コネクタ１をポート３１上に固定する助けとなる軸力の入力を生じる。透析液ポート３１は、ベース本体２の端面７に接触して押され、同時にこれがポートのストップ部となる。更に、Ｏリングとして設計することのできるシール要素２０を固定するのに役立つ周辺突起１８及び１９は、内腔８の内側に設けることができる。このガスケット要素２０は、ポート３１の外側端部を囲み、この外側端部はポート３１に対してコネクタ１を確実にシールすることができるようにこの地点で好適に低減された外径を有する。

最も簡単な場合では、透析液輸送ライン（例えば１本のチューブの形態の）は、第２のスリーブ５上に配置することができる。要件に応じて、ウィングナットで固定することもできる。他の接続方法、又は、例えば接着もしくは溶接により予め組み立てたられた非開放可能な接続を用いてもよい。当業者であれば、多種多様の巧みな実施形態に精通しているであろう。

本発明のコネクタは、取り扱いが簡単で信頼性のある血液透析器の従来のポートに透析液輸送ラインを接続できるようにする。数少ない個々の部品が必要とされるが、これらは射出成形技術によりプラスチックから廉価に製造することができる。このコネクタはまた、接続部をコネクタの第１の端部に挿入することができ、固定するために移動要素を用いて把持することのできるアンダーカットを有する他のポートに使用することもできる。これは、ＤＩＮ５８３５２に従う全てのポートに特に当てはまる。

移動要素が第１の位置にある、本発明のコネクタの実施形態の側面図である。 図１のＡ−Ａ断面図である。 第２の位置にある移動要素を示す、図２ａに対応する図である。 第１の位置にある移動要素が移動する方向で見た図１のコネクタの対称軸に沿った断面図である。 第２の位置にある移動要素を示す、図３ａに対応する図である。

符号の説明

３ 移動要素
４ 第１のスリーブ
５ 第２のスリーブ
２０ シール要素
３１ 透析液ポート

Claims (15)

1. 透析液輸送ラインを有する血液透析器（３２）の透析液ポート（３１）を接続するためのコネクタ（１）において、
   前記コネクタ（１）を貫通する内腔（８、１６）と、
   前記内腔（８）を囲み、前記透析液ポート（３１）を前記内腔（８）内に収容するのに好適な前記コネクタ（１）の第１の端部（４）と、
   前記内腔（１６）を囲み、前記透析液輸送ラインに接続するのに好適な前記コネクタ（１）の第２の端部（５）と、
   を備えたコネクタであって、
   内部に移動要素（３）を収容する陥凹部（６、６’）が前記第１の端部（４）に設けられており、
   前記移動要素（３）が前記第１の端部（４）の内腔（８）の方向に対して垂直な第１の位置と第２の位置との間を変位可能であり、
   前記第１の位置では、前記移動要素（３）が前記第１の端部（４）の内腔（８）を貫通せず、前記第２の位置では、前記移動要素（３）は前記第１の端部（４）の内腔（８）を狭めており、その結果、前記移動要素（３）を備えたコネクタ（１）が前記第１の位置で透析液ポート（３１）上に配置され、前記第２の位置では前記コネクタ（１）を透析液ポート（３１）のアンダーカット（３０）により前記透析液ポート（３１）に固定することができることを特徴とするコネクタ。
2. 前記コネクタ（１）が、前記移動要素（３）と更にベース本体（２）とからなり、該ベース本体が本質的に円筒形の２つの相互接続スリーブ（４、５）から構成され、前記第１のスリーブが前記第１の端部にあり、第２のスリーブが前記第２の端部にあることを特徴とする請求項１に記載のコネクタ。
3. 前記第１のスリーブ（４）の外径が、前記第２のスリーブ（５）の外径よりも大きいことを特徴とする請求項２に記載のコネクタ。
4. 前記第１のスリーブ（４）が、ＤＩＮ５８３５２に従うポートを収容するのに好適であることを特徴とする請求項２又は３に記載のコネクタ。
5. 前記第１のスリーブ（４）の内腔（８）が、前記第２のスリーブ（５）の内腔（１６）よりも大きい直径を有することを特徴とする請求項２から４のいずれか一項に記載のコネクタ。
6. 前記コネクタ（１）には、２つのスリーブ（４、５）の接続領域に透析器ポート（３１）用のストップ部（７）を備えることを特徴とする請求項２から５のいずれか一項に記載のコネクタ。
7. 前記コネクタ（１）を前記透析器ポート（３１）に対してシールするためのシール要素（２０）が、前記第１のスリーブ（４）の内壁の前記ストップ部（７）近傍に設けられていることを特徴とする請求項６に記載のコネクタ。
8. 前記第１の端部（４）と前記第２の端部（５）との間に、前記内腔（８、１６）の狭窄領域（１７）が設けられていることを特徴とする前記請求項１〜７のいずれか一項に記載のコネクタ。
9. 前記陥凹部が、対向する２つの陥凹部（６、６’）からなることを特徴とする前記請求項１〜８のいずれか一項に記載のコネクタ。
10. 前記移動要素（３）が、前記第１の端部（４）の内腔（８）を前記第１の位置で締め付けない第１の開口（９）と、前記第１の開口に移動方向につながって前記第１の端部（４）の内腔（８）を前記第２の位置で前記陥凹部（６、６’）の方向に締め付ける第２の開口（１０）とを有することを特徴とする請求項９に記載のコネクタ。
11. 前記第１の開口（９）が円形状であり、前記第２の開口（１０）が細長い形状であり、その結果全体的な形状が鍵穴の形状となることを特徴とする請求項１０に記載のコネクタ。
12. 前記第１の開口（１０）が爪状突起（１２、１２’）を有し、該突起が前記第1の位置で前記移動要素（３）を係合する目的で、前記コネクタ（１）の第1の端部（４）上の相補的陥凹部（１３、１３’）と係合することができることを特徴とする請求項１１に記載のコネクタ。
13. 前記相補的陥凹部（１３、１３’）が更に、移動方向の前記内腔（８）の反対側にある前記コネクタ（１）の第１の端部に対照的に設けられていることを特徴とする請求項１２に記載のコネクタ。
14. 前記第２の開口（１０）が、前記移動要素（３）を前記第２の位置で係合する目的で、前記透析器ポート（３１）を収容するための移動方向に対して垂直に拡大した開口領域（１４、１４’）を備えることを特徴とする請求項１１に記載のコネクタ。
15. 前記第２の開口（１０）の細長い縁が、前記開口に向かう傾斜部でテーパーが付いた壁厚を有し、前記透析器ポート（３１）のアンダーカット部（３０）上の対応する傾斜部（３３）と一致して係合することを特徴とする請求項１１に記載のコネクタ。

Images