JP2007500569A - 取外し可能シャフト装置を有する手術器具及び方法 - Google Patents
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Abstract
【課題】手術器具、特に、離れた手術部位へのアクセスを容易にする細長いシャフトアセンブリを含む器具を提供する。
【解決手段】近位端及び遠位端を有するシャフトを含み、その遠位端に手術装置を配置した手術器具。ケーブルアセンブリは、シャフトにより担持されて末端まで近位側に延びる。ケーブルアセンブリに連結されたハンドルアセンブリは、第1のハンドル及び第2のハンドルで終端する。第1のハンドルは、末端及びシャフトの近位端を受け取るように構成された部分を含む一方、第2のハンドルの一部分は、ケーブルアセンブリの末端を受け取るように構成される。シャフトの近位端と末端とは、シャフトの近位端で第1のハンドルの部分を覆い、末端を第2のハンドルの部分に連結するために同時に回転可能である。ハンドルアセンブリは、最小の非軸受面で殺菌可能に作ることができる一方、シャフトアセンブリは、使い捨て及び様々な手術装置と交換可能に作ることができる。関連方法は、シャフトアセンブリをハンドルアセンブリへ取外し可能に固定するステップを含む。
【選択図】図1
【解決手段】近位端及び遠位端を有するシャフトを含み、その遠位端に手術装置を配置した手術器具。ケーブルアセンブリは、シャフトにより担持されて末端まで近位側に延びる。ケーブルアセンブリに連結されたハンドルアセンブリは、第1のハンドル及び第2のハンドルで終端する。第1のハンドルは、末端及びシャフトの近位端を受け取るように構成された部分を含む一方、第2のハンドルの一部分は、ケーブルアセンブリの末端を受け取るように構成される。シャフトの近位端と末端とは、シャフトの近位端で第1のハンドルの部分を覆い、末端を第2のハンドルの部分に連結するために同時に回転可能である。ハンドルアセンブリは、最小の非軸受面で殺菌可能に作ることができる一方、シャフトアセンブリは、使い捨て及び様々な手術装置と交換可能に作ることができる。関連方法は、シャフトアセンブリをハンドルアセンブリへ取外し可能に固定するステップを含む。
【選択図】図1
Description
関連出願の相互参照
本出願は、本明細書においてその全内容が引用により組み込まれる2003年5月15日出願の「取外し可能シャフト装置及び方法を有する手術器具」という名称の米国特許非仮出願出願番号第10/439,499号の利益を求める特許出願である。
本出願は、本明細書においてその全内容が引用により組み込まれる2003年5月15日出願の「取外し可能シャフト装置及び方法を有する手術器具」という名称の米国特許非仮出願出願番号第10/439,499号の利益を求める特許出願である。
本発明は、概略的には手術器具に関し、より詳細には、離れた手術部位へのアクセスを容易にする細長いシャフトアセンブリを含む器具に関する。
離れた手術部位での組織切断、血管閉塞、又は他の何らかの外科処置を行うことが必要なことが頻繁にある。この状況下においては、細長いシャフトアセンブリを有する手術装置が通常必要とされる。このようなシャフトアセンブリは、その遠位端にはクランプ又はハサミのような手術装置、及びその近位端にはシャフトアセンブリを通して装置を操作するためのハンドルアセンブリを有する。
以前は、各器具は、器具自体のハンドルアセンブリ、シャフトアセンブリ、及び関連する手術装置を備えた単一構造として形成されていた。残念ながら、これら器具に伴う機構の複雑さにより、再利用のための適切な殺菌を実現することが困難であった。それに加えて、特定の処置のために必要と考えられる器具の数は多くなることが頻繁であった。シャフトアセンブリが剛性構造で構成された場合には、これらの器具は、手術環境を妨害する傾向にあり、外科医が手術部位を視覚化するか又はそれにアクセスすることを困難にした。
最近では、可撓性シャフトアセンブリにより器具を身体の開口部から離れる方向に曲げることができ、これによって外科医の手術部位へのアクセスが容易になった。しかし、これらの器具でさえも単一構造として製造が継続され、殺菌、アクセス、及び総費用に関する問題は依然として残っている。
本発明により、近位端でハンドルアセンブリから取外し可能であり、遠位端でも手術装置から取外し可能にすることができる細長いシャフトアセンブリを有する手術器具が提供される。シャフトアセンブリは、廉価であるが殺菌不能な材料で製造することができ、シャフトアセンブリを使い捨て可能にするものである。ハンドルアセンブリに関連する連結器は、概念的には複雑であるが、その設計、製造、及び使用は単純である。この連結器アセンブリは、大きな露出面及び点接触と最小限の軸受面とにより定位置に保持された付勢バネさえも備えて形成することができる。これによって、ハンドルアセンブリは、新しい使い捨てシャフトアセンブリの各々との使用のために容易にかつ反復して殺菌することができる。シャフトアセンブリの遠位端の手術装置には、同様に連結器が備えられ、必要に応じてそれを使い捨て又は再利用可能にすることができる。
このシステムにより、ハンドルアセンブリ、シャフトアセンブリ、及び手術装置を含む器具は、特定の処置に必要な場合は手術室で組み立てることができる。単一ハンドルアセンブリ及び複数の使い捨てシャフトアセンブリによって手術的多重機能を提供することができるシステムの汎用性は、特定の手術的処置の費用を大幅に低減することができる。殺菌は、殺菌物品を接近許容範囲及び軸受面を最小限にするように設計されたものに限定することにより非常に容易になる。連結器が、容易な組立、固定関係、及び剛性支持を促進するので、シャフトアセンブリの近位端及び遠位端の両方において代替構造を置き換えることができる。
本発明のこれら及び他の特徴及び利点は、好ましい実施形態の説明及び関連する図面の参照によって更に明らかになるであろう。
本発明のこれら及び他の特徴及び利点は、好ましい実施形態の説明及び関連する図面の参照によって更に明らかになるであろう。
図1において、手術クランプが、全体を参照符号10で示されている。このクランプ10は、近位端14及び遠位端16を有するあらゆる細長いシャフトアセンブリ12を有するあらゆる手術器具を代表するものである。シャフトアセンブリ12は、一般的に、剛性か又は図1の実施形態に示すように好ましくは可撓性のシャフト18を含む。シャフトアセンブリ12の遠位端16にはハサミ又はクランプ21のような手術装置が設けられ、手術部位で特定の処置をおこなうことができる。クランプ21は、血管のような体内管(図示せず)を受けて塞ぐように作動する一対の顎部23及び25を含む。
近位端14において、シャフトアセンブリ12は、近位側ハンドル29及び遠位側ハンドル32を含むハンドルアセンブリ27に連結される。図示の実施形態に対して特に重要なものは、シャフトアセンブリ12をハンドルアセンブリ27に取外し可能に取り付けることができるバヨネット連結器34である。ハンドルアセンブリ27の目的は、シャフトアセンブリ12を通して遠位端16でクランプ21を作動させるように機能することができる近位端14での作動機構をユーザに提供することである。
バヨネット連結器34は、近位側ハンドル29の部分36、遠位側ハンドル32の部分38、及びシャフトアセンブリ12の近位端14上のハブアセンブリ41も含む。これら要素は、図1の組立図にも図2の分解図にも示されている。図2を参照すると、この実施形態の手術クランプ10では、シャフトアセンブリ12及び関連するクランプ21をハンドルアセンブリ27から分離可能であることがわかる。手術クランプ10の殺菌及び再利用を考慮すると、この分離は特に有利である。この分離により、ハンドルアセンブリ27は、殺菌及び再利用ができる一方、手術クランプの残りの部分は使い捨てにすることができる。クランプ10のこれらの別々の要素を処理する様々な方法を以下に説明する設計及び構造を用いて容易にすることができる。
図3の斜視図において、ハブアセンブリ41は、シャフトアセンブリ12の近位端14に示されている。この図において、アセンブリ12は、中空シャフト18だけでなく作動棒43も含む。ハブアセンブリ41は、シャフトアセンブリ12の近位端に固定されたハウジング45を含む。作動棒43は、ハウジング45の中を延び、ピン又は末端46で終端する。ハブアセンブリ41の近位端において、ハウジング45は、テーパ付の表面50と肩部54で終端する円筒面52とによって形成される。一対のバヨネット突出部56及び58が、円筒面52から半径方向外方に延びる。遠位端でハウジング45に固定された固定レバー61もまた図3に示されている。近位端において、突起63は、円筒面52の半径方向内方位置と半径方向外方位置の間でピボット回転することができる。
ハブアセンブリ41のこれら要素について説明したところで、次に、シャフトアセンブリ12をハンドルアセンブリ27に連結することができる方法を説明し、これは、図4の斜視図に示されている。この図において、近位側ハンドル29の部分36は、ピン・チャンネル67を有するピン・レシーバ65として機能することが分る。同様の方法で、遠位側ハンドル32の部分38は、バヨネット突出部56及び58(図3)をそれぞれ受け取るようになった突出部チャンネル72及び74を有するバヨネット・レシーバ70として機能する。バヨネット・レシーバ70はまた、ハブハウジング45の円筒面52を受ける大きさ及び構成である軸線方向チャンネル76を形成する。
図4は、更に、近位側ハンドル29を遠位側ハンドル32にピボット式に取り付けるピン78を示している。バネ81が、ハンドル29及び32を図4に示すような近接関係の方向に付勢する。ハンドルアセンブリ27がシャフトアセンブリ12に連結されると、図5に示すように、ハンドル29及び32間の近接関係は、クランプ21の顎部23及び25(図1)を開放関係に維持することになる。
バネ81及び関連する構造は、図6と図9及び図10の断面図とを参照するとより良く理解することができる。これらの図から、ハンドル29は、器具10の略縦方向に延びるフランジ82を備えてもよいことができることが分る。隆起85が、フランジ83に垂直に延びるように設けられ、図9に示すように、バネ81を軸方向に支持することができる。隆起85の断面構造は、器具10の実施形態で特に重要である。図9に最も良く示すように、複数の支持体87が形成され、バネ81に向けて半径方向外方に延びることができる。これらの支持体87は、バネ81との点接触をもたらす一方、バネを隆起85とほぼ同軸に維持するものである。点接触は、バネ81と基部85との接触面を最小限にするのに望ましく、これによって殺菌作業への露出が大いに促進される。
図6において、ハブアセンブリ41に関連する末端47は、関連の近位側ハンドル29と離間した関係で示されている。この図から、末端47は、拡大部85に向けて近位側内方にテーパの付いた円錐面83により形成されることが分る。拡大部85は、特定の直径である球面87、及び特定の直径よりも小さな距離で離間した一対の対向表面90及び92により形成される。図示の実施形態では、これらの表面90及び92は、近位方向に僅かに収束する。
図6aに示すように、ハンドル29に関連するレシーバ65は、末端47に関連する拡大部85を受け取るような大きさ及び構成である。このために、末端チャンネル67が、図6bに最も良く示された鍵穴断面で形成される。この断面には、拡張した円形チャンネル94及びより小さな先導チャンネル96が含まれる。作動中、拡張チャンネル94は、末端47に関連する球面87の直径よりも大きな直径でなければならない。先導チャンネル96は、この直径よりも小さいが対向表面90及び92を分離する距離よりも大きくなければならない。
作動中、末端47は、先導チャンネル96を貫通するように配向された対向表面90及び92により先導チャンネル96の中に挿入される。拡大部85が先導チャンネル96を通過した状態で、拡大部は、90度のような角度距離で回転することができ、これによって表面90及び92は、先導チャンネル96に対して横方向に位置決めされる。この配向により、拡大部85は、拡張チャンネル94内に維持され、より細い先導チャンネル96により所定位置に固定される。
遠位側ハンドル32が図7に示され、バヨネット・レシーバ70に関連するチャンネルが非常に詳細に示されている。この図及び図7aの図面から、この実施形態におけるバヨネット・レシーバ70は円筒形構造であり、レシーバ70を通って全体に延びる貫通チャンネル101と肩部105で終端する大きな先導チャンネル103とを含むことが分る。好ましい実施形態における貫通チャンネル101は、ハブ41に関連する末端47(図3)を受けるのに十分な大きさである一方、先導チャンネル103は、ハブ41の円筒面52(図3)を受けるように構成される。
突出チャンネル72及び74は、この構成において、図3を参照して示したバヨネット突出部56及び58を受け取るような大きさにされる。突出チャンネル72は、放射状固定通路110と連通する軸線方向先導通路107を含む。同様に、突出チャンネル74は、軸線方向先導通路112及び放射状固定通路114を含む。以下でより詳細に説明するように、これらの突出チャンネル72及び74は、それぞれの先導通路107及び112、及び最終的にはそれぞれの固定通路110及び114内で突出部56及び58を受けるように構成される。
図示の実施形態の遠位側ハンドル32はまた、近位側ハンドル29に関連するフランジ83と同様である一対の対向するフランジ115及び117を含む。これらのフランジ115及び117は、適切に穿孔され、ハンドルアセンブリ27に関連する軸受関係のみでピボット・ピン78を受けることができる。近位側ハンドル29が遠位側ハンドル32に接合されると、ピン78は、次第にフランジ117、フランジ83、隆起85及びバネ81、及びフランジ115を通って挿入される。
ハブアセンブリ41の構成は、本発明で特に重要である。このアセンブリは、図8及び図8aの図面により詳細に示されている。これらの図において、図3を参照して上述した要素の多くがまた明らかである。従って、シャフト18及び作動棒43は、ハブアセンブリ41との組合せで見ることができ、円筒面52及び関連する突出部56及び58まで遠位側に延びるハウジング45を含む。この図において、末端47が、拡大部85と円錐面83及び円筒面116を含む外面とを含むことも見ることができる。一対の対向平面118及び121は、この円筒面116内に切り込まれ、キー123によるハウジング45に対する末端47の配向を容易にすることができる。この好ましい実施形態では、拡大部85の対向表面90及び92は、図8aに最も良く示すように、バヨネット突出部56及び58に位置合せされる。
ハブアセンブリ41の内部要素は、図8bの軸線方向断面図に示されている。この図において、シャフト18に支持される作動棒43が、雄ネジ125を有する円筒123内の近位側で終端する。これらネジ山125は、末端47の遠位端の円筒空洞130を形成する雌ネジ127と嵌合するように意図されている。末端47の遠位端の肩部フランジ132は、圧縮バネ124により近位側に付勢される。このバネ124は、末端47及び作動棒43を近位側に付勢し、作動棒43と共にクランプ21の顎部23及び25を図1に示すような通常の閉鎖位置に維持する傾向にある。
ハンドル29のアセンブリ、ハンドル29及び32、及びハブアセンブリ41を詳細に説明したところで、次に、シャフトアセンブリ12をハンドルアセンブリ27に取り付けることができる方法をより理解することができる。この工程は、図9及び図10の断面図に示されている。最初に、ハブアセンブリ41は、バヨネット突出部56及び58がレシーバ70の先導通路107及び112にそれぞれ位置合せされるように配向される。ハブアセンブリ41がハンドルアセンブリ27内の近位側に移動されると、末端47は、先導チャンネル103及び貫通チャンネル101を通ってレシーバ65のピン・チャンネル67の中へ通される。同様に、ハブアセンブリ41の円筒面52は、先導チャンネル103の中へ通される。
ハブアセンブリ41が先導チャンネル103に着座し、末端47がピン・チャンネル67に着座すると、突出部56及び58は、それぞれ先導チャンネル107及び112を貫通し、それぞれ固定通路110及び114と位置合せすることになる。この点において、ハブアセンブリ41及びシャフトアセンブリ12は、図10に示されている位置に、軸線方向に例えば90度回転することができる。この回転工程において、突出部56及び58は、固定通路110及び114に沿ってそれぞれ移動する。同時に、末端47は、ピン・レシーバ65の拡張チャンネル94の拡大部85を固定するように回転する。突出部56及び58がそれぞれ通路110及び114の閉鎖端部に届くと、ハウジング45は、ハンドル32のバヨネット・レシーバ70に固定される。同様に、末端47は、ハンドル29のピン・レシーバ65の中に固定される。
ハンドルアセンブリ27及びシャフトアセンブリ12は、固定レバー61によりこの作動位置に固定することができる。このレバー61に関連する突起63は、バヨネット・レシーバ70の先導チャンネル103を形成する構造により、挿入ステップ及び回転ステップ中に押圧される。突起63及び関連する固定レバー61のこの押圧は、突起63がバヨネット・レシーバ70に関連する先導通路112に届くまで続く。この先導通路112内で、突起63は、高位置へ自由に上昇し、これによって図10に示すようにハンドルアセンブリ27に対して作動位置にハブアセンブリ41を固定する。
シャフトアセンブリ12をハンドルアセンブリ27に取り付けたところで、手術クランプ10の使用準備ができる。一般的に、外科医は、可撓性シャフト18を曲げて、クランプ21を曲がりくねった通路を通って離れた手術部位へ通すことを容易にする構成にすることになる。この部位において、ハサミハンドル29及び32を分離することができ、これによってピン・レシーバ65は、バヨネット・レシーバ70に向けて移動する。これはまた、作動棒43をシャフト18内で遠位側に押すように機能し、これによってクランプ21の顎部23及び25を開放させる。
顎部23及び25の開放により、手術部位における体内管(図示せず)は、管で顎部23及び25を閉鎖することにより係合されて塞ぐことができる。顎部23及び25の閉鎖は、ハンドルアセンブリ27のハンドル29及び32を締め付けることにより反対の方法で達成される。これは、シャフト18内で作動棒を近位側に引くように機能し、これによって顎部23及び25を望ましい閉鎖位置へ移動させる。
血管のような体内管が手術部位でクランプ21に係合された状態で、ハンドルアセンブリ27は取り外され、外科医の手を外科処置の他のステップのために自由にすることができる。これらのステップの1つは、シャフト18をそのままにすることを含み、これによってハンドルアセンブリ27は、手術環境から離れて移動され、他の手術器具にアクセスすることを容易にすることができる。
以上の説明から、本発明の器具10は、図11の参照符号140で示されるような非常に用途の広いキットの構成をもたらすことが分る。このキット140は、例えば、単一のハンドルアセンブリ27、参照符号141、143、及び145で示されるような複数のシャフトアセンブリ、及び、クランプ21及びハサミ147のような複数の手術装置を含むと考えられる。シャフトアセンブリ141、143、及び145は、キット140内で様々な長さ及び柔軟性を提供することができる。クランプ21及びハサミ147のような様々な手術装置は、シャフトアセンブリと一体で形成されるか、又はシャフトアセンブリ145に対して図示のように取外し可能に製造することができる。
本概念の精神及び範囲から逸脱することなく、様々な開示された実施形態に対して他の多くの変更が可能であることが理解されるであろう。例えば、手術装置の様々な大きさが考えられており、様々な種類の構成及び材料も同様である。部品の構成、並びにそれらの相互作用にも多くの変更が可能であることも明らかであろう。これらの理由により、上述の説明は、本発明を制限すると解釈されるべきではなく、好ましい実施形態の単なる例証と解釈されるべきである。当業者は、特許請求の範囲により規定された本発明の精神及び範囲内で他の変更を想起するであろう。
Claims (20)
- 近位端及び遠位端を有するシャフトと、
前記シャフトの遠位端に配置された手術装置と、
前記シャフトにより支持されて近位側に末端まで延びるケーブルアセンブリと、
前記ケーブルアセンブリに連結され、前記シャフトの遠位端の前記装置を作動させるために可動なハンドルアセンブリと、
前記ハンドルアセンブリに含まれた第1のハンドルと、
前記ハンドルアセンブリに含まれ、前記第1のハンドルとピボット回転関係にある第2のハンドルと、
前記末端及び前記シャフトの近位端を受けるような大きさ及び形状にされた前記第1のハンドルの部分と、
前記ケーブルアセンブリの前記末端を受けるような大きさ及び形状にされた前記第2のハンドルの部分と、を含み、
前記シャフトの近位端と前記末端とは、該シャフトの近位端を前記第1のハンドルの前記部分に連結し、該末端を前記第2のハンドルの前記部分に連結するために同時に回転可能である、
ことを特徴とする手術器具。 - 前記末端は、球面を形成する部分を含む、
請求項1に記載の手術器具。 - 前記末端の前記部分は、第1の部分であり、該末端は、該末端の対向する平面を形成する第2の部分を更に含む、
請求項2に記載の手術器具。 - 前記シャフトは、
近位側ハブと、
前記ハブの半径方向に突出する少なくとも1つの突起と、を含み、
前記少なくとも1つの突起と前記第1のハンドルの前記部分とは、前記シャフトと該第1のハンドルの間のバヨネット連結器を形成する、
請求項1に記載の手術器具。 - 前記シャフトを前記第1のハンドルに固定するための、前記第1のハンドル及び前記ハブの一方により担持された固定フランジ、を更に含む、
請求項4に記載の手術器具。 - 近位端及び遠位端を有し、該遠位端で手術機能を実行するように作動可能であるシャフトアセンブリと、
前記シャフトアセンブリの近位端に連結され、該シャフトアセンブリを作動させるために移動可能であるハンドルアセンブリと、
前記ハンドルアセンブリの近位側ハンドルを形成する第1の外面と、
前記近位側ハンドルとピボット回転関係にある前記ハンドルアセンブリの遠位側ハンドルを形成する第2の外面と、
前記ハンドルアセンブリの前記第1のハンドルと前記第2のハンドルの間に配置され、該ハンドルを作動状態に付勢する特性を有するバネを形成する第3の外面と、
前記バネを該バネとの非軸受関係で支持するための、前記近位側ハンドル及び前記遠位側ハンドルの一方により担持された軸と、
前記ハンドルアセンブリの軸受面のみを含む特定の表面に沿って前記近位側ハンドル及び前記遠位側ハンドルを係合させるピンと、を含み、
前記特定の表面を除く前記ハンドルアセンブリの前記第1、第2、及び第3の表面は、殺菌を容易にするために実質的に露出されている、
ことを特徴とする手術器具。 - 前記軸の外方に延び、器具の殺菌を容易にするために実質的に点接触で前記バネを支持するための複数のフランジを更に含む、
請求項6に記載の手術器具。 - 前記フランジは、非軸受面に沿って前記バネに接触する、
請求項7に記載の手術器具。 - 前記フランジの前記表面は、前記バネとの実質的な点接触を提供する、
請求項8に記載の手術器具。 - 前記シャフトアセンブリを前記ハンドルアセンブリに取外し可能に取り付ける連結器を更に含む、
請求項6に記載の手術器具。 - 前記シャフトアセンブリは、可撓性シャフトを含む、
請求項6に記載の手術器具。 - 前記ハウジングアセンブリからの前記シャフトアセンブリの取外しを容易にするように作動可能な、前記連結器に含まれた固定レバーを更に含む、
請求項10に記載の手術器具。 - ハンドルアセンブリ及びシャフトアセンブリを有する手術器具を組み立てる方法であって、
末端チャンネルを備えた第1のレシーバを有する第1のハンドルと、突起チャンネルを備えた第2のレシーバを有する第2のハンドルとをハンドルアセンブリに設けるステップと、
遠位側手術装置と、近位側末端と、少なくとも1つの係合突起を有する近位側ハブとをシャフトアセンブリに設けるステップと、
前記近位側末端を前記第2のレシーバを通して前記第1のレシーバの前記末端チャンネル内に挿入するステップと、
前記少なくとも1つの係合突起を前記第2のレシーバの前記突起チャンネル内に挿入するステップと、
前記末端を前記ハンドルアセンブリに対して回転させ、該末端を前記末端チャンネル内の第1の作動位置に固定するステップと、
前記少なくとも1つの突起を前記ハンドルアセンブリに対して回転させ、該突起を前記突起チャンネル内の第2の作動位置に固定するステップと、
前記シャフトアセンブリを前記ハンドルアセンブリに対して取外し可能に固定し、前記第1の作動位置から前記末端が外れることを防ぎ、かつ前記第2の作動位置から前記突起が外れることを防ぐステップと、を含む、
ことを特徴とする方法。 - 前記第2の作動ステップは、前記シャフトアセンブリに固定レバーを設けるステップを含み、
前記固定するステップは、前記末端が前記第1の作動位置にあり、前記突起が前記第2の作動位置にある時に、前記固定レバーを回転して前記突起チャンネルに係合させるステップを含む、
請求項13に記載の方法。 - 前記第2の設けるステップは、前記ャフトアセンブリに可撓性シャフトを設けるステップを含む、
請求項14に記載の方法。 - 前記第2の設けるステップは、前記遠位側手術装置を前記シャフト及び前記ピンに取外し可能に取り付ける遠位側コネクタを前記シャフトアセンブリに設けるステップを含む、
請求項14に記載の方法。 - 前記第1の設けるステップは、前記第1のレシーバを前記第2のレシーバとの近接関係の方向に付勢するためのバネを前記ハンドルアセンブリに設けるステップを含む、
請求項13に記載の方法。 - 前記第2の設けるステップは、第1の直径の球面部分と該第1の直径よりも小さな距離で離間した対向する平面部分とを有する外面を前記末端に設けるステップを含む、
請求項13に記載の方法。 - 前記第2の回転させるステップは、前記第1の回転させるステップ中に行われる、
請求項13に記載の方法。 - 前記第2の挿入するステップは、前記第1の挿入するステップ中に行われる、
請求項13に記載の方法。
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