JP2007319683A - エネルギー送達を方向付け、そして隣接組織を保護する、電気外科器具 - Google Patents

エネルギー送達を方向付け、そして隣接組織を保護する、電気外科器具 Download PDF

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Abstract

【課題】組織をシールするための電気外科器具とともに使用するための、電極シーリングアセンブリを提供すること。
【解決手段】組織をシールするための電気外科器具とともに使用するために設計された、本発明による電極シーリングアセンブリは、第一の顎部材および第二の顎部材、ならびに誘電性材料の層を備える。これらの顎部材の各々は、絶縁ハウジングを有し、そして互いに対して間隔を空けた関係である第一の位置から、これらの顎部材の間に組織を把持するための少なくとも1つの第二の位置へと移動可能であり、これらの顎部材の各々は、組織係合表面および側部表面を有する少なくとも1つの導電性シーリング部材を備える。誘電性材料の層は、顎部材のうちの一方の導電性シーリング部材のうちの少なくとも1つの側部表面の少なくとも一部に配置され、周囲の組織を導電性シーリング部材から絶縁するように構成されている。
【選択図】図1A

Description

(関連出願の引用)
本願は、Chapmanらにより2005年7月19日に出願された、同時係属中の米国特許出願番号11/184,338(発明の名称「ELECTROSURGICAL INSTRUMENT WHICH REDUCES THERMAL DAMAGE TO ADJACENT TISSUE」)の一部継続出願(CIP)であり、米国特許出願番号11/184,338は、PCT出願番号PCT/US04/13273(発明の名称「ELECTROSURGICAL INSTRUMENT WHICH REDUCES THERMAL DAMAGE TO ADJACENT TISSUE」)の一部継続出願(CIP)であり、PCT出願番号PCT/US04/13273は、Chapmanらにより2003年5月1日に出願された、米国特許仮出願番号60/467,027に対する優先権の利益を主張する。各々の内容は、本明細書中に参考として援用される。
(背景)
(技術分野)
本開示は、開胸外科手順または内視鏡外科手順のために、組織をシールまたは融合させるために使用される、電気外科器具に関する。より特定すると、本開示は、脈管、脈管組織および軟組織をシールするための、電極シーリングアセンブリを有する双極鉗子に関する。この電極シーリングアセンブリは、隣接する組織構造への熱の拡散を制限し、そして/または減少させるように設計される。
(関連する先行技術)
電気外科鉗子は、機械的なクランプ作用と電気エネルギーとの両方を利用して、組織および血管を加熱して血管または組織を凝固および/または焼灼することにより、止血を行う。しかし、特定の外科手順は、単に止血を行うのみではなく、血管または脈管組織をシールすることを必要とし得る。「脈管シーリング」または「組織融合」は、組織内のコラーゲン、エラスチンおよび基質を液化して、この液体が、対向する組織構造体の間の分画をかなり減少させた融合塊を再形成するプロセスとして定義される。逆に、用語「焼灼」は、組織を破壊するための熱の使用(「ジアテルミー」または「電気ジアテルミー」ともまた称される)として定義され、そして用語「凝固」は、組織細胞が破裂して乾燥する、組織を乾燥させるプロセスとして定義される。小さい脈管の凝固は、通常、これらの脈管を永続的に閉じるために充分である。より大きい脈管または組織は、永続的な閉鎖を保証するために、「シール」される必要がある。
多数の電気外科器具が、種々の開胸外科手順および内視鏡外科手順のために、過去に提唱されている。しかし、これらの器具のほとんどは、組織を焼灼するかまたは凝固させ、そして通常は、血管または組織に対して均一に再現性のある圧力を提供するようには設計されないので、シーリング手順のために使用される場合、効果のないシールまたは不均一なシールを生じる。例えば、Willisに対する特許文献1、Hiltebrandtに対する特許文献2および特許文献3、Boebelらに対する特許文献4、特許文献5および特許文献6、Lottickに対する特許文献7、特許文献8、特許文献9および特許文献10、Sternらに対する特許文献11、Eggersらに対する特許文献12、ならびにRichardsonらに対する特許文献13は、全て、脈管または組織を凝固させ、焼灼し、そして切断するための、電気外科器具に関する。
これらの器具の多くは、刃部材またはせん断部材を備え、これらの部材は、機械的様式および/または電気機械的様式で組織を切断するのみであり、そして脈管シーリングの目的では、比較的効率が低い。他の器具は、一般に、適切なシーリングの厚さを獲得するために、クランプ圧のみに依存し、そしてしばしば、ギャップの許容差ならびに/または平行および平坦さの要件(これらは、適切に制御されると、一貫した効果的な組織シールを保障し得る、パラメータである)を考慮するように設計されていない。例えば、クランプ圧のみを制御することによって、生じるシールされた組織の厚さを適切に制御することは、困難であることが公知である。このことは、以下の2つの理由のうちのいずれかに起因する:1)付与される力が大きすぎる場合、2つの極が接触し、そしてエネルギーが組織を通して移動されず、効果がないシールを生じさせる可能性がある;または2)付与される力が低すぎる場合、より厚い、信頼性の低いシールが作製される。
共有に係る、Dycusらにより2001年4月6日に出願されたPCT出願番号PCT/US01/11340(発明の名称「VESSEL SEALER AND DIVIDER」)、Tetzlaffらにより2002年4月5日に出願された米国特許出願番号10/116,824(発明の名称「VESSEL SEALING INSTRUMENT」)、およびTetzlaffらにより2001年4月6日に出願されたPCT出願番号PCT/US01/11420(発明の名称「VESSEL SEALING INSTRUMENT」)は、組織または脈管(特に、大きい脈管)を効果的にシールするためには、以下の2つの優勢な機械的パラメータが、正確に制御されなければならないことを教示する:1)脈管に付与される圧力;および2)伝導性の組織接触表面(電極)間のギャップ距離。理解され得るように、これらのパラメータの両方は、シールされる脈管または組織の厚さによって影響を受ける。圧力の正確な付与は、以下の数個の理由により、重要である:組織のインピーダンスを、充分な電気外科エネルギーが組織を通ることを可能にするために充分に低い値まで低下させるため;組織の加熱の間の膨張力に打ち勝つため;および最終的な組織の厚さ(これは、良好なシールの指標である)に貢献するため。
組織をシールするために電気外科器具を使用することにより、ある程度のいわゆる「熱拡散」が、隣接する組織構造を横切って生じ得る。「熱拡散」とは、一般に、導電性表面の外周に沿って移動する熱移動をいう。これはまた、隣接組織に対する「付随損傷」ともまた称され得る。理解され得るように、電気的手順の間の熱拡散を減少させることにより、意図される処置部位に隣接する周囲の組織構造に対する意図されないかまたは望ましくない付随損傷の可能性が低下する。周囲の組織に対する付随損傷を減少させること、またはシーリングプロセス後の周囲の組織の生存能力を維持することは、治癒応答を刺激/改善することにより、組織の治癒を促進し、そして全体的な治癒時間を減少させることが公知である。組織の冷却を制御することもまた、電極への組織の接着または蓄積を減少させ得、そしてまた、組織シールの形成の間に、例えば、コラーゲンの再形成または再生の間の架橋または他の化学結合を補助し得る。
外側表面に配置された誘電性コーティングを備える器具は、公知であり、そしてシーリング部位に対して垂直な地点で組織が「白くなる」ことを防止するために使用される。換言すれば、これらのコーティングは、主として、エンドエフェクタの外側表面との付随的な接触の結果として起こる組織の不慮の火傷を減少させるように、設計される。公知である限りでは、これらのコーティングは、付随的な組織の損傷または隣接組織(組織面に沿って位置する組織)への熱拡散を減少させるようには、設計も意図もされていない。
Buysseらにより2003年10月3日に出願された、共有に係る米国特許出願番号10/474,168(発明の名称「ELECTROSURGICAL INSTRUMENT WHICH REDUCES COLLATERAL DAMAGE TO ADJACENT TISSUE」)は、導電性シーリング表面の周囲の電場を制御または調節して、迷走電流濃度(これは、隣接組織構造への熱拡散を生じ得る)を減少させるように構成された器具に関する。
米国特許第2,176,479号明細書 米国特許第4,005,714号明細書 米国特許第4,031,898号明細書 米国特許第5,827,274号明細書 米国特許第5,290,287号明細書 米国特許第5,312,433号明細書 米国特許第4,370,980号明細書 米国特許第4,552,143号明細書 米国特許第5,026,370号明細書 米国特許第5,116,332号明細書 米国特許第5,443,463号明細書 米国特許第5,484,436号明細書 米国特許第5,951,549号明細書
(要旨)
本開示の目的は、組織をシールするための電気外科器具とともに使用するための、電極シーリングアセンブリを提供することであり、この電極シーリングアセンブリは、絶縁性かつ断熱性の障壁を備え、この障壁は、熱拡散を減少させ、そして電気外科エネルギーを、意図された罹患ゾーンに閉じ込める。
上記課題を解決するために、本発明は、以下を提供する:
(項目A1)
組織をシールするための電気外科器具とともに使用するために設計された、電極シーリングアセンブリであって、該電極シーリングアセンブリは、
第一の顎部材および第二の顎部材であって、該顎部材の各々は、絶縁ハウジングを有し、そして互いに対して間隔を空けた関係である第一の位置から、該顎部材の間に組織を把持するための少なくとも1つの第二の位置へと移動可能であり、該顎部材の各々は、少なくとも1つの導電性シーリング部材を備え、各顎部材の該少なくとも1つの導電性シーリング部材は、組織係合表面および側部表面を有する、第一の顎部材および第二の顎部材;ならびに
該顎部材のうちの一方の該導電性シーリング部材のうちの少なくとも1つの側部表面の少なくとも一部に配置された、誘電性材料の層であって、該誘電性材料の層は、周囲の組織を、該導電性シーリング部材から絶縁するように構成されている、誘電性材料の層、
を備える、電極シーリングアセンブリ。
(項目A2)
上記誘電性材料が、パリレンから作製されている、項目A1に記載の電極シーリングアセンブリ。
(項目A3)
上記誘電性材料の層が、約0.03mm(0.0015インチ)の厚さを有する、項目A1に記載の電極シーリングアセンブリ。
(項目A4)
上記導電性シーリング部材のうちの少なくとも1つの上記側部表面の少なくとも一部に配置された、上記誘電性材料の層が、該導電性シーリング部材を越えて延びるように構成されている、項目A1に記載の電極シーリングアセンブリ。
(項目A5)
各顎部材が、2つの導電性シーリング部材を備え、そして各顎部材の該導電性シーリング部材のうちの少なくとも1つが、該少なくとも1つの導電性シーリング部材の上記側部表面の少なくとも一部に配置された誘電性材料の層を備え、該誘電性材料の層は、周囲の組織を、該導電性シーリング部材から絶縁するように構成されている、項目A1に記載の電極シーリングアセンブリ。
(項目A6)
少なくとも1つの導電性シーリング部材に配置された上記誘電性材料の層のうちの少なくとも1つが、該導電性シーリング部材を越えて延びるように構成されている、項目A4に記載の電極シーリングアセンブリ。
(項目A7)
各導電性シーリング部材に配置された誘電性材料の各層が、各それぞれの導電性シーリング部材を越えて延びるように構成されている、項目A4に記載の電極シーリングアセンブリ。
(項目A8)
少なくとも1つの導電性シーリング部材上の誘電性材料の少なくとも1つの層が、対向する導電性シーリング部材上の誘電性材料の別の層と対向する関係で存在し、そして該誘電性材料の対向する2つの層は、上記顎部材を囲む組織への外部エネルギー透過率を減少させるために、組織を挟んで広げるように協働する、項目A6に記載の電極シーリングアセンブリ。
(項目A9)
少なくとも1つの導電性シーリング部材上の誘電性材料の少なくとも1つの層が、対向する導電性シーリング部材上の誘電性材料の別の層と対向してずれた関係で存在し、該誘電性材料の2つの対向する層が、上記顎部材を囲む組織への外部エネルギー透過率を減少させるために、組織を挟んで広げるように協働する、項目A6に記載の電極シーリングアセンブリ。
(項目A10)
少なくとも1つの導電性シーリング部材の側部上の誘電性材料の少なくとも1つの層が、対向する顎部材上の上記絶縁ハウジングに対して対向して存在し、該誘電性材料の層は、対向する導電性シーリング部材の間にギャップ距離を維持するように構成されている、項目A5に記載の電極シーリングアセンブリ。
(項目A11)
少なくとも1つの導電性シーリング部材上の誘電性材料の少なくとも1つの層が、対向する導電性シーリング部材上の誘電性材料の別の層と対向してずれた関係で存在しており、そして該導電性材料の2つの対向する層が、導電性シーリング部材の間にギャップ距離を維持するように協働する、項目A5に記載の電極シーリングアセンブリ。
(項目B1)
組織をシールするための電気外科器具とともに使用するために設計された、電極シーリングアセンブリであって、該電極シーリングアセンブリは、
第一の顎部材および第二の顎部材であって、各顎部材は、絶縁ハウジングを有し、そして互いに対して間隔を空けた第一の位置から、該顎部材の間に組織を把持するための少なくとも1つの第二の位置へと移動可能である、第一の顎部材および第二の顎部材、
を備え、
該顎部材の各々は、該それぞれの絶縁ハウジング内に配置された導電性シーリング部材を備え;
該絶縁ハウジングのうちの少なくとも1つは、少なくとも1つの組織係合表面を備え、該組織係合表面は、該顎部材のうちの一方の該導電性シーリング部材を越えて延びるように構成されており、該少なくとも1つの絶縁ハウジングの該組織係合表面は、対向する顎部材の対向する絶縁ハウジングと協働して、該顎部材が該第二の位置まで移動する場合に、組織を挟み、かつ広げて、該顎部材を囲む組織への外部エネルギー透過率を減少させる、電極シーリングアセンブリ。
(項目B2)
上記顎部材の各々が、絶縁ハウジングを備え、該絶縁ハウジングは、上記導電性シーリング部材を越えて延びる少なくとも1つの組織係合表面を備える、項目B1に記載の電極シーリングアセンブリ。
(項目B3)
上記顎部材の各々の上記少なくとも1つの組織係合表面が、上記対向する顎部材の少なくとも1つの組織係合表面と、互いに対してずれている、項目B2に記載の電極シーリングアセンブリ。
(項目B4)
各顎部材が、少なくとも2つの導電性シーリング部材を備える、項目B2に記載の電極シーリングアセンブリ。
(項目B5)
少なくとも一方の顎部材が、少なくとも2つの絶縁ハウジングを備え、該絶縁ハウジングは、各導電性シーリング部材の外周表面を越えて延びる、項目B4に記載の電極シーリングアセンブリ。
(項目B6)
上記絶縁ハウジングが、エラストマーベースの材料およびシリコンベースの材料のうちの少なくとも一方から作製されている、項目B1に記載の電極シーリングアセンブリ。
(項目B7)
上記エラストマーが、ポリクロロプレンゴム(ネオプレンゴム)およびラテックス(天然ゴム)のうちの1つである、項目B6に記載の電極シーリングアセンブリ。
(項目B8)
組織をシールするための電気外科器具とともに使用するために設計された、電極シーリングアセンブリであって、該電極シーリングアセンブリは、
第一の顎部材および第二の顎部材であって、該顎部材の各々は、絶縁ハウジングを有し、そして互いに対して間隔を空けた関係である第一の位置から、該顎部材の間に組織を把持するための少なくとも1つの第二の位置へと移動可能であり、該顎部材の各々は、少なくとも1つの導電性シーリング部材を備え、各顎部材の該少なくとも1つの導電性シーリング部材は、組織係合表面および側部表面を有する、第一の顎部材および第二の顎部材;ならびに
該顎部材のうちの一方の該導電性シーリング部材のうちの少なくとも1つの該側部表面の少なくとも一部上に配置された、誘電性材料の層であって、該誘電性材料の層は、周囲の組織を、該導電性シーリング部材から絶縁するように構成されている、誘電性材料の層、
を備える、電極シーリングアセンブリ。
(項目B9)
上記誘電性材料が、パリレンから作製されている、項目B8に記載の電極シーリングアセンブリ。
(項目B10)
上記誘電性材料の層が、約0.03mm(0.0015インチ)の厚さを有する、項目B9に記載の電極シーリングアセンブリ。
(項目B11)
上記導電性シーリング部材のうちの少なくとも1つの上記側部表面の少なくとも一部上に配置された上記誘電性材料の層が、該導電性シーリング部材を越えて延びるように構成されている、項目B8に記載の電極シーリングアセンブリ。
(項目B12)
各顎部材が、2つの導電性シーリング部材を備え、そして各顎部材の該導電性シーリング部材のうちの少なくとも1つが、該少なくとも1つの導電性シーリング部材の上記側部表面の少なくとも一部上に配置された誘電性材料の層を備え、該誘電性材料の層は、周囲の組織を、該導電性シーリング部材から絶縁するように構成されている、項目B8に記載の電極シーリングアセンブリ。
(項目B13)
少なくとも1つの導電性シーリング部材上に配置された上記誘電性材料の層のうちの少なくとも1つが、該導電性シーリング部材を越えて延びるように構成されている、項目B12に記載の電極シーリングアセンブリ。
(項目B14)
各導電性シーリング部材上に配置された誘電性材料の各層が、各それぞれの導電性シーリング部材を越えて延びるように構成されている、項目B12に記載の電極シーリングアセンブリ。
(項目B15)
少なくとも1つの導電性シーリング部材上の誘電性材料の少なくとも1つの層が、対向する導電性シーリング部材上の誘電性材料の別の層に対向する関係で存在し、そして該誘電性材料の2つの対向する層が、上記顎部材を囲む組織への外部エネルギー透過率を減少させるために、組織を挟んで広げるように協働する、項目B14に記載の電極シーリングアセンブリ。
(項目B16)
少なくとも1つの導電性シーリング部材上の誘電性材料の少なくとも1つの層が、対向する導電性シーリング部材上の誘電性材料の別の層と対向してずれた関係で存在し、そして該誘電性材料の2つの対向する層が、上記顎部材を囲む組織への外部エネルギー透過率を減少させるために、組織を挟んで広げるように協働する、項目B14に記載の電極シーリングアセンブリ。
(項目B17)
少なくとも1つの導電性シーリング部材の側部上の誘電性材料の少なくとも1つの層が、対向する顎部材上の上記絶縁ハウジングと対向する関係で存在し、該誘電性材料の層は、対向する導電性シーリング部材の間のギャップ距離を維持するように構成されている、項目B13に記載の電極シーリングアセンブリ。
(項目B18)
少なくとも1つの導電性シーリング部材上の誘電性材料の少なくとも1つの層が、対向する導電性シーリング部材上の誘電性材料の別の層と対向してずれた関係で存在し、そして該誘電性材料の2つの対向する層が、導電性シーリング部材の間にギャップ距離を維持するように協働する、項目B13に記載の電極シーリングアセンブリ。
(項目B19)
組織をシールするためのエンドエフェクタアセンブリを有する電気外科器具であって、該エンドエフェクタアセンブリは、
相補的な第一の顎部材および第二の顎部材であって、各顎部材が、絶縁部材および対向する導電性シーリング部材を有し、該絶縁部材の各々は、それぞれの導電性シーリング部材と隣接する組織係合表面を有し、その結果、該2つの導電性シーリング部材が互いに対して移動する場合に、該組織係合表面は、該組織係合表面の間に組織を挟むように協働し、該組織係合表面は、該エンドエフェクタアセンブリを囲む組織への外部エネルギー透過率を減少させるように構成されている、相補的な第一の顎部材および第二の顎部材、
を備える、
電気外科器具。
電極シーリングアセンブリは、組織をシールするための電気外科器具とともに使用するために設計され、そして第一の顎部材および第二の顎部材を備え、各顎部材は、絶縁ハウジングを有し、そして互いに対して間隔を空けた第一の位置から、各顎部材の間に組織を把持するための少なくとも1つの第二の位置へと移動可能である。これらの顎部材の各々は、それぞれの絶縁ハウジング内に配置された、導電性シーリング部材を備える。これらの絶縁ハウジングのうちの少なくとも1つは、少なくとも1つの組織係合表面を備え、この組織係合表面は、顎部材のうちの一方の導電性シーリング部材を越えて延びるように構成される。絶縁ハウジングの組織係合表面は、対向する顎部材の対向する絶縁ハウジングと協働して、顎部材が第二の位置まで移動する場合に、組織を挟みかつ広げて、顎部材を囲む組織への外部エネルギー透過率を減少させる。
本開示は、組織をシールするための電気外科器具とともに使用するために設計された、電極シーリングアセンブリに関する。この電極シーリングアセンブリは、第一の顎部材および第二の顎部材を備え、これらの顎部材の各々は、絶縁ハウジングを有し、そして互いに対して間隔を空けた関係にある第一の位置から、これらの顎部材の間に組織を把持するための1つ以上の第二の位置へと移動可能である。これらの顎部材の各々は、それぞれの絶縁ハウジング内に配置された、導電性シーリング部材を備える。これらの絶縁ハウジングのうちの少なくとも1つは、これらの顎部材のうちの一方の導電性シーリング部材を越えて延びるように構成された、少なくとも1つの組織係合表面を備える。
少なくとも1つの絶縁ハウジングの組織係合表面は、対向する顎部材の対向する絶縁ハウジングと協働して、顎部材が第二の位置まで移動する場合に組織を挟み、かつ広げて、これらの顎部材を囲む組織への外部エネルギー透過率を減少させる。顎部材の各々は、導電性シーリング部材を越えて延びる少なくとも1つの組織係合表面を備える、絶縁ハウジングを備え得る。これらの顎部材の各々の少なくとも1つの組織係合表面は、対向する顎部材の他の少なくとも1つの組織係合表面に対して、ずれた位置にあり得る。
各顎部材は、少なくとも2つの導電性シーリング部材を備え得る。少なくとも1つの顎部材は、各導電性シーリング部材の外周表面を越えて延びる、少なくとも2つの絶縁ハウジングをさらに備え得る。これらの絶縁ハウジングは、エラストマーベースの材料およびシリコンベースの材料のうちの、少なくとも1つから作製され得る。このエラストマーは、ポリクロロプレンゴム(ネオプレンゴム)およびラテックス(天然ゴム)のうちの1つであり得る。
本開示はまた、組織をシールするための電気外科器具とともに使用するために設計された、電極シーリングアセンブリに関し、この電極シーリングアセンブリは、第一の顎部材および第二の顎部材を備え、これらの顎部材の各々は、絶縁ハウジングを有し、そして互いに対して間隔を空けた関係にある第一の位置から、これらの顎部材の間に組織を把持するための少なくとも1つの第二の位置へと移動可能である。これらの顎部材の各々は、少なくとも1つの導電性シーリング部材を備え、各顎部材の少なくとも1つの導電性シーリング部材は、組織係合表面および側部表面を有する。
誘電性材料の層が、顎部材のうちの一方の導電性シーリング部材のうちの少なくとも1つの側部表面の少なくとも一部上に配置される。この誘電材料の層は、周囲の組織を、導電性シーリング部材から絶縁するように構成される。この誘電性材料は、パリレンから作製され得る。誘電性材料の層は、約0.03mm(0.0015インチ)の厚さを有し得る。導電性シーリング部材のうちの少なくとも1つの側部表面の少なくとも一部上に配置された、誘電性材料の層は、この導電性シーリング部材を越えて延びるように構成され得る。
各顎部材は、2つの導電性シーリング部材を備え得、そして各顎部材のこれらの導電性シーリング部材のうちの少なくとも1つは、この少なくとも1つの導電性シーリング部材の側部表面の少なくとも一部上に配置された、誘電性材料の層を備え得る。この誘電性材料の層は、周囲の組織を、導電性シーリング部材から絶縁するように構成される。少なくとも1つの導電性シーリング部材上に配置された誘電性材料の層の少なくとも1つは、この導電性シーリング部材を超えて延びるように構成され得る。各導電性シーリング部材上に配置された誘電性材料の各層は、各それぞれの導電性シーリング部材を越えて延びるように構成され得る。
あるいは、少なくとも1つの導電性シーリング部材上の誘電性材料の少なくとも1つの層は、対向する導電性シーリング部材上の誘電性材料の別の層と対向する関係で存在し得、そして誘電性材料のこれらの2つの対向する層は、協働して、組織を挟んで広げ、顎部材を囲む組織への外部エネルギー透過率を減少させ得る。
代替の実施形態において、少なくとも1つの導電性シーリング部材上の誘電性材料の少なくとも1つの層は、対向する導電性シーリング部材上の誘電性材料の別の層と対向してずれた関係で存在し得、そしてこれらの誘電性材料の2つの対向する層は、協働して、組織を挟んで広げ、顎部材を囲む組織への外部エネルギー透過率を減少させる。少なくとも1つの導電性シーリング部材の側部上の誘電性材料の少なくとも1つの層は、対向する顎部材上の絶縁ハウジングに対して対向する関係で存在し得る。この誘電性材料の層は、対向する導電性シーリング部材間のギャップ距離を維持するように構成され得る。少なくとも1つの導電性シーリング部材上の誘電性材料の少なくとも1つの層は、対向する導電性シーリング部材上の誘電性材料の別の層に対して、対向してずれた関係で存在し得、そしてこれらの誘電性材料の2つの対向する層は、協働して、導電性シーリング部材間のギャップ距離を維持し得る。
1つの実施形態において、本開示はまた、組織をシールするためのエンドエフェクタアセンブリを有する電気外科器具に関する。このエンドエフェクタアセンブリは、相補的な第一の顎部材および第二の顎部材を備え、各顎部材は、絶縁部材および対向する導電性シーリング部材を有する。これらの絶縁部材の各々は、それぞれの導電性シーリング部材に隣接する組織係合表面を有し、その結果、これらの2つの導電性シーリング部材が互いに対して移動させられると、これらの組織係合表面は、協働して、これらの表面の間に組織を挟む。これらの組織係合表面は、エンドエフェクタアセンブリを囲む組織への外部エネルギー透過率を減少させるように構成される。
本発明により、組織をシールするための電気外科器具とともに使用するための、電極シーリングアセンブリが提供される。この電極シーリングアセンブリは、絶縁性かつ断熱性の障壁を備え、この障壁は、熱拡散を減少させ、そして電気外科エネルギーを、意図された罹患ゾーンに閉じ込める。
(詳細な説明)
熱伝導性かつ非導電性の材料を、導電性シーリング表面に隣接させて提供することにより、外科医は、一貫した質の高いシールを、よりたやすくかつより容易に作製し得、そして隣接組織を横切るかまたは隣接組織への熱拡散を、効果的に減少させ得ることが見出された。本明細書中での目的で、用語「熱拡散」とは、一般に、導電性表面または電気的に活性な表面の周囲に沿って隣接組織へと散逸する、熱移動(熱伝導、熱対流または電流散逸)をいう。これはまた、隣接組織に対する「付随損傷」と称され得、そして共有に係る同時係属中のPCT出願番号PCT/US04/13273(発明の名称「ELECTROSURGICAL INSTRUMENT WHICH REDUCES THERMAL DAMAGE TO ADJACENT TISSUE」、これは、その全体が本明細書中に参考として援用される)においてさらに議論されている。
導電性表面の周囲を囲む熱伝導性材料の構成は、電気外科作動の間に熱を効果的に吸収し(または電気外科作動の間に熱を熱散逸させ)、そして一般に、対向する導電性表面間の領域への熱移動を制限することが企図される。換言すれば、この材料は、いわゆる「熱だめ」のように働く。上記のように、熱伝導性材料はまた、非導電性であり、これによってまた、2つの対向する表面間での電流濃度が制限される。
このことは、器具の外側表面を誘電コーティングして、シール部位に対して垂直な地点において組織が「白くなる」ことを防止することとは異なるということに留意することが、重要である。これらのコーティングは、付随する組織損傷または隣接組織(組織シーリング面に沿って位置する組織)への熱拡散を減少させるようには、設計も意図もされていない。
熱伝導性材料を導電性表面に隣接させて提供することにより、熱伝導性経路が変更され、これによって、隣接組織構造に対する熱拡散/付随損傷に影響を及ぼすことが予測される。さらに、熱伝導性の非導電性材料はまた、2つの電気的に逆の極(すなわち、電極)を互いに絶縁し、これによって、組織または組織流体が、電流が隣接組織に移動するための意図されない架橋または経路を作製し得る可能性を減少させる。熱伝導性材料および導電性シーリング表面は、以下により詳細に説明されるように、電流が、対向する導電性表面の間の意図されたシーリング部位に集中するような寸法にされ得る。
双極鉗子の電気外科顎部材にさらなる冷却(例えば、ペルチエ効果に基づく熱電冷却器(TEC)を介するソリッドステート冷却による)を提供することにより、隣接組織構造に対する熱拡散/付随損傷もまた、さらに減少し得ることが企図される。さらなる冷却は、顎部材の内部を通過する冷却ダクトを介して、電気外科顎部材に提供され得ることが、さらに企図される。
ここで図1Aおよび図1Bを参照すると、2つの双極鉗子10および10’が示されている。第一の鉗子10は、内視鏡外科手順において使用するためのものであり、そして第二の鉗子10’は、開胸外科手順において使用するためのものである。本明細書中での目的で、内視鏡器具または開胸器具のいずれかが、本開示による電極シーリングアセンブリを支持するために利用され得る。明らかに、異なる電気的接続および機械的接続、ならびに電気的考慮事項および機械的考慮事項は、各特定の型の器具に適用されるが、電極シーリングアセンブリおよびその作動特徴に関する新規局面は、図1Aの内視鏡設計と図1Bの開胸設計との両方に関して、一般に一致したままである。鉗子10および10’は、例として示されており、そして本開示の電極シーリングアセンブリを支持し得る他の電気外科鉗子もまた予測される。図面および以下の説明において、用語「近位」とは、伝統的であるように、鉗子10、10’の、使用者に近い方の端部をいい、一方で、用語「遠位」とは、使用者から遠い方の端部をいう。
図1Aは、内視鏡脈管シーリング器具10の1つの例を示す。この器具は、電極シーリングアセンブリ100を支持するように構成されている。より具体的には、鉗子10は、一般に、ハウジング20、ハンドルアセンブリ30、回転アセンブリ80、トリガアセンブリ70、およびエンドエフェクタアセンブリ100を備え、このエンドエフェクタアセンブリは、互いに協働して、組織を把持し、シールし、そして正当である場合には、分割する。鉗子10は、遠位端14および近位端16を有するシャフト12を備え、この遠位端は、エンドエフェクタアセンブリ100と機械的に係合するような寸法にされており、そしてこの近位端は、回転アセンブリ80の近位で、ハウジング20と機械的に係合する。
鉗子10はまた、プラグ300を備え、このプラグは、鉗子10を、電気ケーブル310を介して、電気外科エネルギーの供給源(例えば、電気外科発電機(図示せず))に接続する。ハンドルアセンブリ30は、固定ハンドル50および可動ハンドル40を備える。ハンドル40は、固定ハンドル50に対して移動して、エンドエフェクタアセンブリ100を作動させ、そして使用者が、組織400(図5を参照のこと)を把持して操作することを可能にする。より具体的には、エンドエフェクタアセンブリ100は、1対の対向する顎部材110および120を備え、これらの顎部材は、ハンドル40の移動に応答して、開位置からクランプ位置または閉位置へと移動する。この開位置において、顎部材110および120は、互いに対して間隔を空けた関係で配置され、そしてこのクランプ位置または閉位置において、顎部材110および120は、協働して、これらの顎部材の間に組織を把持する。
ハウジング20は、駆動アセンブリ(図示せず)を収容し、この駆動アセンブリは、可動ハンドル40と協働して、顎部材110および120の、開位置からクランプ位置または閉位置への移動を付与する。ハンドルアセンブリ30は、一般に、4棒機構連結として特徴付けられ得、この機構は、顎部材110と120との間の組織をシールする場合に、独特の機械的利点を提供する。例えば、一旦、シーリング部位のための所望の位置が決定され、そして顎部材110および120が適切に位置決めされると、ハンドル40は、完全に圧縮されて、顎部材110および120を、組織に押し付けて閉位置にロックし得る。鉗子10の、内部で働く構成要素の相互協働関係に関する詳細は、共有に係る米国特許出願番号10/284,562および米国特許出願番号10/460,926(これらの両方は、その全体が本明細書中に参考として援用される)に開示されている。顎部材110および120が組織の周りで完全に圧縮されると、鉗子10は、ここで、電気外科エネルギーの選択的な印加の準備ができている。
実験結果は、顎部材110および120のそれぞれの導電性シーリング表面112、122によって、組織に対して付与される圧力の大きさは、適切な外科シールを保証する際に重要であることを示唆する。約3kg/cm〜約16kg/cmの動作範囲内、および好ましくは、約6kg/cm〜約13kg/cmの動作範囲内の圧力は、種々の組織型をシールするために効果的であることが示された。最も好ましくは、これらの圧力は、シールを最適にするためには、約4.5kg/cm〜約8.5kg/cmの動作範囲内である。
開胸鉗子10’は、従来の開胸外科手順と組み合わせて使用するためのものであり、そして図1Bに例として示されている。開胸鉗子10’は、1対の細長シャフト部分12a’、12b’を備え、これらの細長シャフト部分の各々は、それぞれ近位端16a’および16b’、ならびに遠位端14a’および14b’を有する。鉗子10’は、顎アセンブリ100’を備え、この顎アセンブリは、シャフト12a’および12b’のそれぞれの遠位端14a’および14b’に取り付けられる。顎アセンブリ100’は、上顎部材110’および下顎部材120’を備え、これらの顎部材は、これらの顎部材の間に組織を把持するために、互いに対して移動可能である。
各シャフト12a’および12b’は、その近位端16a’および16b’に配置されたハンドル17a’および17b’を備え得、これらのハンドルの各々は、使用者の指を受容するために、これらのハンドルを通るそれぞれの指穴18a’および18b’を規定する。理解され得るように、指穴18a’および18b’は、シャフト12a’および12b’の互いに対する移動を容易にし、これは次に、顎部材110’および120’を、開位置からクランプ位置または閉位置へと旋回させる。この開位置において、顎部材110’および120’は、組織を操作するために互いに対して間隔を空けた関係で配置され、そしてこのクランプ位置または閉位置において、顎部材110’および120’は、これらの顎部材の間に組織を把持するために協働する。
ラチェット30’は、顎部材110’および120’を、旋回の間の種々の位置で互いに対して選択的にロックするために備えられる。協働するラチェットインターフェース30’に関連する各位置は、シャフト部材12a’および12b’の特定の(すなわち、一定の)ひずみエネルギーを保持し、これは次に、顎部材110’および120’に特定の閉鎖力を伝達する。ラチェット30’は、目盛または他の可視的な印を備え得、これにより、使用者は、顎部材110’と120’との間に所望される閉鎖力の量を容易にかつ迅速に確認し、そして制御することが可能になることが予測される。シャフトの一方(例えば、12b’)は、近位シャフトコネクタ/フランジ19’を備え、これは、鉗子10’を、電気ケーブル310およびプラグ300を介してRFエネルギーの供給源(図示せず)に接続するために設計される。鉗子10’の内部で働く電気接続および種々の構成要素に関する詳細は、共有に係る米国特許出願番号10/369,894(これは、その全体が本明細書中に参考として援用される)に開示されている。
上記のように、2つの機械的因子が、シールされる組織の生じる厚さおよびシールの有効性を決定する際に、重要な役割を果たす。これらの機械的因子とは、すなわち、シーリングプロセスの間に対向する顎部材110’と120’との間に付与される圧力、および対向する顎部材110’と120’との間のギャップである。正しい力を付与することもまた、以下の他の理由により重要である:組織のインピーダンスを、充分な電流が組織を通ることを可能にするために充分に低い値まで低下させるため;ならびに良好なシールのために必要とされるシールの厚さを作製することに寄与することに加えて、組織の加熱の間の膨張力に打ち勝つため。
本明細書中での目的で、電極アセンブリ100および100’は、同じ一般構成を備え、そして隣接組織への熱拡散を減少させるように設計される。しかし、電極シーリングアセンブリ100(または100’)を、開胸器具または内視鏡器具のための特殊な支持構造体に適合させるためには、各電極シーリングアセンブリ100(または100’)に対して、特定の改変がなされなければならないかもしれない。組織に印加されるRFエネルギーの強度、周波数および持続時間を制御することによって、使用者は、特定の目的のために必要とされるように、組織を選択的にシールし得る。理解され得るように、異なる組織型および各組織型に関連する物理的特性は、異なる電気シーリングパラメータを必要とし得る。
図2Aおよび図2Bは、本開示による電極シーリングアセンブリ100(または100’)の下顎120の拡大図を示す。理解され得るように、以下に記載されるような類似の構成要素を有する第二の顎110は、顎部材120に対向して配置される。顎部材120の要素のみが、本明細書中に記載されるが、顎部材110もまた、類似の目的を達成するために設計された、同一または類似の要素を備え、その結果、双極電気外科エネルギーが、シールを作製するために、2つの顎部材110と120との間に保持された組織を通して伝導され得る。
より具体的には、下顎部材120は、絶縁外側ハウジング114を備え、このハウジングは、熱伝導性の非導電性材料128、および導電性シーリング表面またはシーリングプレート122を支持する。図2Bに最もよく見られるように、絶縁ハウジング114は、電極支持段127を収容する支持表面115を備える。支持段127は、一連の電気機械的インターフェース125a、125bおよび125cを備え、これらは、シーリングプレート122からぶら下がる、対応するインターフェースのセット123a、123bおよび123cに嵌合係合する。支持段127の外周はまた、以下により詳細に説明されるように、熱伝導性材料128と嵌合係合するような寸法にされる。
各電気機械的インターフェース(例えば、125a)は、発電機(図示せず)まで延びるワイヤ160によって、ある電位に電気的に接続される。他の電気的構成が、当該分野において公知であるように、妥当であることが予測され、そして上記のものは、例として示されている。例えば、導電性の管またはプレートが、シーリングプレート122に電流を供給するために、顎部材110および120の内部で利用され得る。
支持表面115はまた、一連の切り欠き137、121a、121bおよびねじ穴138を備え、これらは、絶縁ハウジング114を電極シーリングアセンブリ100に固定する。例えば、図2Aに最もよく示されるように、支持表面115は、1対のフランジ139aおよび139bを備え、これらのフランジは、支持表面115の遠位端から横方向に突出し、そして各々が、それぞれのねじ135aおよび135bの頭を受容するような寸法にされる。次に、ねじ135aおよび135bは、この支持表面を、電極シーリングアセンブリ100に固定する。近位切り欠き137は、別のねじ(図示せず)と嵌合して、支持表面115の端部を、電極シーリングアセンブリ100上で位置決めする。他の開口部分(例えば、138)もまた、製造プロセスの間、支持表面115を電極シーリングアセンブリ100上で整列させ、そして/または固定するために、利用され得る。
熱伝導性材料128は、横方向に対向する2つのセグメント128aおよび128bから作製され得、これらのセグメントは、図2Aに最もよく見られるように、嵌合して、シーリングプレート122および支持段127を囲む。一旦、組み立てられると、一連の止めねじまたはペグ142が、2つの熱伝導性セグメント128aおよび128bを、シーリングプレート122および支持段127の周りに固定する。上記のように、熱伝導性材料128は、電気外科作動の間、熱を効果的に吸収するか、または熱的に散逸させるように設計され、そして一般に、対向するシーリングプレート122の間の領域に、熱の移動を制限する。換言すれば、この材料は、周囲の組織への熱損傷を制限するための「熱だめ」のように働く。
上記のように、熱伝導性材料128はまた、非導電性であり、これによってまた、電流の集中を、2つの対向するシーリングプレート122の間に制限する。熱伝導性材料128は、高い熱伝導率値または「k」値、および最小の導電率を有する材料(例えば、陽極処理されたアルミニウム)から作製され得る。あるいは、熱伝導性材料128はまた、圧縮の間、組織に機械的損傷を与えないように、半弾性材料またはエラストマー材料から作製され得るか、またはこのような材料と組み合わせられ得る。機械的損傷はまた、熱伝導性材料128の組織接触面積の全体を最小にすることによって、減少され得る(例えば、図3を参照のこと)。あるいは、臨界的な組織圧力限度より低い圧力を付与するように設計された、ばね付勢されたシステム(図示せず)が使用されて、圧縮下にある場合に、組織の機械的損傷を減少させ得る。
シーリングプレート122に隣接し、対向する熱伝導性材料128の間にある組織の過剰の圧縮を回避するために、他の圧縮減少システム(例えば、ゴム様挿入物、発泡材料など)もまた、予測される。周囲組織に対する熱損傷を最小にするために利用され得る、熱伝導性の非導電性材料の他の例としては、熱を好ましい等温プロフィールに沿って周囲環境に散逸させ、最大温度を低下させ、そして熱点の形成を減少させる、熱伝導性プラスチック材料が挙げられるが、これらに限定されない。このような材料の例は、通常、CoolPoly(登録商標)との商標で、Warwick,Rhode Island,USAのCool Polymers,Inc.により販売されているもの、およびALOのような複合材料である。
上記のように、熱伝導性材料128は、2つのセグメント128aおよび128bを備え、これらのセグメントは、シーリングプレート122および支持段127の周りに嵌合している。より具体的には、各セグメント128aおよび128bは、組織接触表面143aおよび143bを備える。これらの組織接触表面は、組織接触表面143aおよび143bの内周縁部に沿って、それぞれ凹部129aおよび129bを有し、その結果、一旦、2つのセグメント128aおよび128bが組み立てられると、これらの凹部は、内部にシーリングプレート122を設置するためのスロット141を形成する。シーリングプレート122は、代表的に、熱伝導性セグメント128aおよび128bの組織接触表面143a、143bとほぼ同一面またはそれより低い位置にくるように、設置される。熱伝導性材料128の、凹部129a、129bに近い部分の厚さ(すなわち、絶縁ハウジング114に対する高さ)は、段127の高さにシーリングプレート122の厚さを加えたものに、およそ等しく、その結果、一旦組み立てられると、シーリングプレート122および熱伝導性材料128は、シーリングプレートと実質的に同一面になるか、またはシーリングプレートより低くなることがまた、予測される。
熱伝導性セグメント128aおよび128bはまた、これらのセグメントから横方向に延びる、それぞれの一連のひれ様延長部145a、145b、145cおよび146a、146b、146cを備える。これらのひれ様延長部145a、145b、145cおよび146a、146b、146cは、作動の間または作動後に、シーリングプレートから発生する熱をさらに吸収するか、または散逸させることが予測される。ひれ145a、145b、145cおよび146a、146b、146cはまた、製造および組み立てを容易にするような形状および寸法にされ得る。すなわち、ひれ145a、145b、145cおよび146a、146b、146cは、スロット132を備えるような形状にされ得、これらのスロットは、絶縁ハウジング114を下にある電極シーリングアセンブリ100に取り付ける1つ以上のねじ135a、135bの通過を可能にする。
上記のように、シーリングプレート122は、一連の電気機械的インターフェース123a、123bおよび123cによって、下にある絶縁ハウジング114に電気機械的に接続される。これらの電気機械的インターフェースは、このシーリングプレートから外向きに突出して、一連の対応する電気機械的インターフェース125a、125bおよび125cと嵌合する。電気機械的インターフェース要素123a、123b、123cおよび125a、125b、125cは、絶縁ハウジング114からシーリングプレート122への電気的連続性を維持することが予測される。上記のように、一旦、絶縁ハウジング114と組み立てられてインターフェースされると、熱伝導性材料128がシーリングプレート122を囲み、そしてシーリングプレート122を絶縁ハウジング114の上部にさらに固定する。
一連の止め部材150a、150bおよび150cが、導電性シーリングプレート122(および/または顎部材110の対向するシーリングプレート112(図1Aを参照のこと))の組織接触表面または内側に面する表面に配置されて、シーリングの間、組織の把持および操作を容易にし得、そして対向する顎部材110と120との間(または110’と120’との間)のギャップ距離を規定し得る。それぞれの顎部材110、120の導電性プレート112、122の間の所望の空間(すなわち、ギャップ距離)を達成し、そして組織を適切にシールするために必要とされる力を付与するために、少なくとも1つの顎部材110または120は、少なくとも1つの止め部材(例えば、150a、150bおよび150c)を備える。これらの止め部材は、2つの対向する顎部材110および120の、互いに対する動きを制限する。止め部材(例えば、150a)は、シーリングプレートまたは組織接触表面122から、止め部材150aの特定の材料特性(例えば、圧縮強度、熱膨張など)に従う所定の距離だけ延びて、シーリングの間に一定の正確なギャップ距離を与える。
対向するシーリング表面112、122(および顎部材110のシーリング表面(図示せず))の間のギャップ距離は、シーリングの間、好ましくは、約0.001インチ〜約0.006インチの範囲であり、そして好ましくは、約0.002インチと約0.003インチとの間である。大きい組織構造(例えば、腸、肺または腸管)については、ギャップ距離は、約0.001インチ〜約0.012インチの範囲であり、そして好ましくは、約0.005インチ〜約0.007インチの範囲である。
止め部材150a〜150cは、絶縁性材料(例えば、パリレン、ナイロンおよび/またはセラミック)から作製され得る。止め部材150a〜150cは、顎部材110および120のうちの一方または両方に配置され得、そして種々の異なる形状およびサイズ(例えば、長手軸方向、円形、楔形など)の寸法にされ得る。
非伝導性の止め部材150a〜150cは、シーリングプレート112および122に(例えば、オーバーモールディング、射出成形などで)成形され、シーリングプレート112および122に打ち抜かれ、シーリングプレート112および122に(例えば、プラズマ蒸着により)堆積され、そして/またはシーリングプレート112および122の表面に熱スプレーされて(例えば、セラミック材料が熱スプレーされ得る)、止め部材150a〜150cを形成する。止め部材150a〜150cのための多くの異なる構成が、同一人に譲渡された、同時係属中の、Dycusらによる米国特許出願番号PCT/US01/11413(発明の名称「VESSEL SEALER AND DIVIDER WITH NON−CONDUCTIVE STOP MEMBERS」、これは、その全体が本明細書中に参考として援用される)に詳細に議論されている。
熱伝導性材料128は、段127の高さおよびシーリングプレート122の厚さよりも厚い寸法にされ得、その結果、熱伝導性材料128が、作動の間、シーリングプレート122の間のギャップ距離を維持するための止め部材のように働き得ることもまた予測される。
作業範囲内の圧力(すなわち、約3kg/cm〜約16kg/cm)および特定の範囲内のギャップ距離(すなわち、大きい組織構造について約0.001インチ〜約0.012インチ)を維持することに加えて、電力は、約1W〜約350W、約1Vrms〜約400Vrmsおよび約0Amps〜約5.5Ampsの範囲内に維持されるべきである。
シーリングプレート122の各側での熱拡散は、組織の治癒を促進するために、理想的には、約2mm未満、そして望ましくは、約0.5mm未満に維持される。しかし、より大きい組織構造または充分に血管化された組織構造をシールする場合、熱拡散は、約5mmまで認容可能である。シーリング部位または融合組織領域を囲むかまたは隣接する組織の生存能力を維持することは、治癒を促進することが予測される。
図3および図4は、電極シーリングアセンブリ100の下顎部材220および320の代替の実施形態を示す。これらの顎部材は、作動の間、隣接組織への熱拡散を減少させるために利用され得る。より具体的には、図3は、図2Aおよび図2Bと同じ絶縁ハウジング114およびシーリングプレート122の構成を供える、下顎部材220を示す。熱伝導性材料228は、減少した幅を有するように改変されており、これは、上記のように、熱伝導性材料128の組織接触表面全体を減少させる。機械的損傷は、熱伝導性材料128の組織接触面積全体を最小にすることによって、減少させられ得るか、または少なくとも、臨界組織圧の限度未満に維持され得ることが、予測される。図2Aおよび図2Bに関して上に記載されたのとほぼ同じ様式で、熱伝導性材料228は、シーリングプレート122および段127の周りに、一連のねじ242(これらのねじは、セグメント228aおよび228bの開口部分240および241に嵌合する)によって固定される。理解され得るように、熱伝導性材料228に必要とされる全体的な幅は、シールされる組織の型、またはシールされる組織の厚さに依存し得る。段127は、内部に配置された、輪郭付けられた部分126を備え得、これは、組み立ての間、シーリングプレート122を設置するか、または整列させる。
図4は、隣接組織への熱拡散を減少させるように設計された、電極シーリングアセンブリ100(または100’)の下顎部材320の、なお別の可能な構成を示す。この実施形態において、熱伝導性材料は、熱吸収材料としても熱だめとしても利用されず、むしろ、能動的な冷却システム340が、シーリングプレート122を囲んで、周囲の組織への熱の散逸を減少させる。より具体的には、絶縁ハウジング314は、このハウジングを通して配置される一連のダクトまたは管355、355aおよび355bを備える。冷剤ダクト355a、355bは、作動の間、冷剤370を絶縁ハウジング314に輸送して、熱を、シーリングプレート122に隣接する周囲の組織から散逸させて、この組織を能動的に冷却し、これによって熱拡散を減少させるように構成される。
冷剤ダクト355、355a、355bは、能動的な冷却液体(例えば、非導電性冷却液体)または気体(例えば、空気)370を、絶縁ハウジング314の上表面330上に配置された一連のノズルまたはポート350aおよび350bのうちの少なくとも1つを通して供給する。これらのノズルまたはポート350aおよび350bは、シーリングプレート122にすぐ隣接して位置し得、そしてシーリングプレートの反対側で長手軸方向に延び得る。すなわち、ポート350aは、シーリングプレート122の片側に沿って延び、そしてポート350bは、シーリングプレート122の反対側に沿って延びる。ノズルまたはポート350aおよび350bは、電極シーリングアセンブリ100(または100’)の近位で、冷剤370を環境に排出するように構成される。
理解され得るように、シーリングアセンブリ340は、冷剤(液体または気体(例えば、空気))370を、シーリングプレート122に隣接する組織領域に供給して、作動の間、この組織を能動的に冷却し、これによって熱拡散を減少させる。この特定の実施形態に関して、図2A〜図3の実施形態と比較して、絶縁ハウジング314は、機械的接続または製造プロセス(例えば、スタンプ成形または射出成形)によって、シーリングプレート122を収容する。
図5Aおよび図5Bは、先行技術の脈管シーリング器具(図5Aを参照のこと)を利用して得られる組織シール420と、本開示によって隣接組織400への熱拡散を減少させるように設計された脈管シーリング器具を利用して得られる組織シール420’(図5Bを参照のこと)との比較を、並べて示す。より具体的には、図5Aに関して、組織シール420の近くの隣接組織400に対するいくらかの顕著な熱損傷430が存在する。図5Bは、本明細書中に開示される種々の電極アセンブリ100(または100’)のうちの1つを利用して得られるシール420’を示す。より均一かつ狭いシール420’が明らかであり、隣接組織400’に対する熱損傷430’が、有意に減少している。隣接組織400に対する熱損傷の減少は、特に、感受性の高い組織領域(例えば、小腸および大腸)において、治癒を改善し得ることが予測される。上記のように、熱拡散は、感受性が高い大きい組織および脈管については、約2mmに維持されるべきであり、そして非感受性の組織および脈管については、約5mmに維持されるべきである。
図6は、代替的な電極シーリングアセンブリ500を示し、このアセンブリ500もまた、隣接する組織への熱の伝播を減少するように設計される。より具体的には、電極シーリングアセンブリ500は、上顎510および下顎520を備え、この顎の各々は、それぞれの組織シーリングプレート512および522の上(またはこれらの内部)に配置された、熱伝導性で、かつ電気的に絶縁性の材料530aおよび530b(例えば、いわゆる「低温ポリマー」材料)を備える。低温ポリマー530a、530bは、それぞれ、シーリングプレート512および522の各々の内部で、中心に配置され得る。低温ポリマー530aおよっび530bは、作動時に熱だめとして作用する(すなわち、熱を吸収する)ものと想定され、この熱だめは、隣接する組織400への熱の伝播を制限する。既に言及したように、低温ポリマーの例としては、より等温性のプロフィールにおいて熱を周囲の環境へと消散して、より低い最高温度と、ホットスポットの形成の減少とをもたらす、熱伝導性のプラスチック材料(例えば、商標CoolPoly(登録商標)の下でWarwick,Rhode Island,USAのCool Polymers,Inc.から市販される材料)が挙げられる。あるいは、特定の公知のセラミック材料もまた、組織への作用を減らすために使用され得る。
図7は、なお別の電極シーリングアセンブリ600を示し、このアセンブリ600もまた、隣接する組織400への熱の伝播を減少するように設計される。より具体的には、電極シーリングアセンブリ600は、上顎部材610および下顎部材620を備え、これらの顎部材は、これらの間に組織400を係合するように設計される。顎部材610および620の各々は、それぞれ、凹部630および640を備え、この凹部630および640は、組織400が圧迫されているときに、組織400の膨らんだ部分450aおよび450bがそれぞれの顎部材610および620の各々の内部へと膨らむことを可能にするような寸法である。あまり圧迫されていない組織の膨らみ450aおよび450bにおける水分は、本質的には、作動時に熱を吸収し、そして、周囲の組織への熱の伝播を減少するための熱だめとして作用することが想定される。
顎部材110および120は、特定の解剖学的構造に到達し、そして、特定の手順のためにより一貫したシールを容易にするために、曲がっていてもよいことが想定される。例えば、顎部材110および120は、前立腺切除術および嚢胞切除術に関連する特定の解剖学的構造(例えば、背静脈複合体および外側茎)にアクセスし、そして、シールするために、約45°〜約70°の角度の寸法にされ得る。顎部材110および120は、異なる外科手順のための他の角度の寸法にされ得る。
例えば、そして、図8Aおよび8Bに最も良く示されるように、腸組織の端部同士の吻合のためには、曲がった顎部材(図示せず)が使用され得る。図8Aは、一対の真っ直ぐな顎部材を利用した、2つの腸断片400aおよび400bの端部同士の吻合の結果得られたシール420を示す。図8Bは、一対の曲がった顎部材を利用した、2つの腸断片400a’および400b’の端部同士の吻合の結果得られたシール420’を示す。理解され得るように、一対の曲がった顎部材から得られたシール420’は、2つの組織断片400a’および400b’の全体的な輪郭に対してより密接に適合する傾向があり、これによって、吻合部位の周囲での組織の治癒が促進すると想定される。
また、顎部材110および120は、テーパー状になっていてもよいことが想定され、これは、以下の2つの理由から有利である:1)テーパーは、一定の組織の厚みに対して平行に一定の圧力を適用する;2)顎部材110および120の各々のより厚い近位部分は、組織400の反応力に起因して、曲げに対して抵抗性である。
また、上記の鉗子10(または10’)は、シーリングの間に、外科手術前の状態、または物理的もしくは電気的な状態における変化に基づいてシーリングを最適化する、閉鎖ループRF制御システムと連絡した状態で利用され得ることも想定される。閉鎖ループ制御システムの一例は、2003年5月1日に出願された、共有にかかる米国特許出願第10/427,832号(発明の名称「METHOD AND SYSTEM FOR CONTROLLING OUTPUT OF RF MEDICAL GENERATOR」)、および2004年4月30日に出願された、共有にかかる米国特許出願第10/835,657号(発明の名称「METHOD AND SYSTEM FOR PROGRAMMING AND CONTROLLING AN ELECTROSURGICAL GENERATOR SYSTEM」)に記載され、これらの特許出願は、共に、その全体が、本明細書中に参考として援用される。一般に、閉鎖ループ制御システムは、ユーザが、少なくとも1つの外科手術前パラメータ(例えば、発電機に作動可能に接続された外科用機器の型、組織の型および/または所望される外科手術の効果)を選択することを可能にするために、ユーザインターフェースを備える。センサモジュールもまた、外科手術部位の近くでの電気的特性および物理的特性の少なくとも1つを継続的に検知し、そして、これらに関連する少なくとも1つの信号を生成するために備えられる。
閉鎖ループ制御システムはまた、外科手術パラメータ、および、センサモジュールからの信号の各々を継続的に受信またはモニターするため、そして、マイクロプロセッサ、コンピュータアルゴリズムおよび/またはルックアップ表を用いて、所望される外科手術の効果に従って各信号を処理するための制御モジュールを備える。制御モジュールは、センサモジュールからの各信号に関連する少なくとも1つの対応する制御信号を生成し、そして、この制御信号を、発電機を制御するために、電気外科手術用発電機へと継電する。この閉鎖ループシステムは、フィードバック回路において、または、外科手術法の外科手術シールを最適にするための部分において採用され得る。この方法は、以下の工程を包含する:外科手術部位に一連の電気パルスを適用する工程;外科手術部位の近くでの電気的特性および物理的特性を継続的に検知する工程;ならびに、この継続的に検知した特性に従って、一連のパルスのうちの個々のパルスのパルスパラメータを変動させる工程。あるいは、信号は、連続的であり得る。
また、顎部材110および120のシーリング表面122は、組織の接着を減少させるために、非粘着性の材料から作製されても、このような材料でコーティングされてもよいことが企図される。あるいは、顎部材110および120は、粘着を減らすために、表面が処理され、粗面仕上げ(例えば、ビードブラスティング、スタンピング)されていてもよい。シーリング表面122の上で利用される場合、これらの材料は、部分的には、表面のきめと、電気的な作用および生体組織の存在下での腐食に起因した表面の破壊に対する感受性とに起因して、粘着を排除するための最適な表面エネルギーを提供する。これらの材料は、ステンレス鋼を上回る優れた非粘着品質を示し、そして、圧力およびRFエネルギーに対する曝露が、組織の接着に対してより感受性である局所的な「ホットスポット」を生成し得る領域において、鉗子10(または10’)に対して利用され得ることが想定される。理解され得るように、シーリング時に組織が「粘着する」量を減少することにより、機器の全体的な効率が改善する。組織の冷却を制御することもまた、電極上の組織の接着または集積を減少し得、そしてまた、組織シールの形成の間に、例えば、コラーゲンの再成もしくは再生(renaturation)の間の架橋または他の化学結合を補助し得る。
非粘着性材料は、以下の「非粘着性」材料のうちの1つ(または1以上の組み合わせ)から製造され得る:ニッケル−クロム、窒化クロム、MedCoat 2000、Inconel 600、スズ−ニッケル、または種々の窒化コーティング(TiN、ZrN、TiAlNおよびCrNが挙げられるがこれらに限定されない)。例えば、高ニッケルクロム合金であるNi200、Ni201(約100% Ni)は、金属射出成形、スタンピング、機械加工、または任意の類似のプロセスによって、電極またはシーリング表面へと成形され得る。また、そして、上で言及したように、シーリング表面122はまた、同じ結果(すなわち、「非粘着性の表面」)を達成するように、1以上の上記の材料で「コーティング」され得る。
さらに、絶縁ハウジング114の物理的な寸法を変更することによって、熱の伝播が減少され得ることが、想定される。例えば、いくつかの場合において、絶縁ハウジング114は、種々の材料(単独でか、または、組み合わせのいずれか)から製造され得、この材料としては、以下が挙げられる:ナイロンおよびDOW Chemical製のQUESTRA(登録商標)のようなシンジオタクチックポリスチレン;ポリブチレンテレフタレート(PBT);ポリカーボネート(PC);アクリロニトリルブタジエンスチレン(ABS);ポリフタルアミド(PPA);ポリイミド(Polymide)、ポリエチレンテレフタレート(PET);ポリアミド−イミド(PAI);アクリル(PMMA);ポリスチレン(PSおよびHIPS);ポリエーテルスルホン(PES);脂肪族ポリケトン;アセタール(POM)コポリマー;ポリウレタン(PUおよびTPU);酸化ポリフェニレンが分散されたナイロン;およびアクリロニトリルスチレンアクリレート。
また、2つの顎部材110および120のうちの一方のみが、熱の伝播を減少するための上述の機構または構成のうちの1つを備え得ることも企図される。例えば、そして、図2A、2Bおよび3を参照して、下顎部材120、220のみが、絶縁ハウジング114とシーリングプレート122との間に配置される熱伝導性材料128、228を備え得ることが企図される。図4を参照すると、下顎部材320のみが、能動的な冷却システム340を備え得る。図6を参照すると、上顎部材510のみが、隣接する組織400への熱の伝播を減少するための低温ポリマー530aを収容するように構成され得る。同様に、そして、図7を参照すると、上顎部材610のみが、膨らんだ組織450aを受容するための窪んだ領域630を備え得る。さらに、上記の構成は、隣接する組織への熱の伝播を減少することと組み合せて使用され得ることが企図される。例えば、低温ポリマー530aは、特定の目的に依存して、図2Aの熱伝導性材料128と組み合わせて使用されても、図2Aの熱伝導性材料128の代わりに使用されてもよい。
鉗子10または10’は、特定の目的に依存して、または、特定の結果を達成するために、完全にまたは部分的に使い捨てになるように設計され得ることが想定される。例えば、電極シーリングアセンブリ100は、シャフト12の遠位端14と選択的かつ解放性に(releasably)係合可能であり得、そして/またはシャフト12の近位端16は、ハウジング20およびハンドルアセンブリ30と選択的かつ解放性に係合可能であり得る。これらの2つの場合のいずれかにおいて、鉗子10は、「部分的に使い捨て」または「再利用可能」であると考えられ、すなわち、新しいか、または、異なる電極シーリングアセンブリ100(または電極シーリングアセンブリ100およびシャフト12)が、必要に応じて、古い顎アセンブリ110を選択的に置き換える。
本開示に従う電極アセンブリ700のための電極冷却システムの別の実施形態が、図9Aに示される。より具体的には、図9Aは、双極性鉗子10としての使用のために適合された電極アセンブリ700の下側電極顎部材720の遠位端および上側電極顎部材710の遠位端の端面図を示す。上側電極顎部材710は、導電性シールプレート712a、712bと接するように縁部713a、713bにおいて接合された電気的に絶縁性の上側部分711a、711bを備える。下側電極顎部材720は、導電性シールプレート722a、722bと接するように縁部723a、723bにおいて接合された電気的に絶縁性の上側部分721a、721bを備える。ナイフブレード702は、導電性シールプレート712aおよび712bの内側縁部706aおよび706bによって、ならびに、導電性シールプレート722aおよび722bの内側縁部708aおよび708bによって形成されるナイフスロット704内に配置されるように示される。顎部材710および720は、導電性シールプレート712a、712bおよび722a、722bにおいて、それぞれ、ほぼ平坦な中央部分710a、710b、720a、720bを有する、ほぼU字型の断面を有する。
組織のシーリング手順の間に、熱Qが、導電性シールプレート712aおよび712bのほぼ平坦な中央部分710a、710b内の内面727a、727bに生成される。同様に、熱Q’が、導電性シールプレート722aおよび722bのほぼ平坦な中央部分720a、720b内の内面729a、729bに生成される。
顎部材710および720のうちの少なくとも一方は、熱電プレートを備え、その結果、顎部材の少なくとも一方によって生成された熱は、この熱電プレートを介して、組織の外へと伝達される。より具体的には、上側の熱電(TEC)プレート718の第一表面730と、ほぼ平坦な中央部分710a、710bにおける上側の導電性シールプレート712a、712bの外面714a、714bとは、これらの間に配置された、熱伝導性で、かつ電気的に絶縁性の材料780を有する。これに対応して、下側の熱電(TEC)プレート728の第一表面740と、ほぼ平坦な中央部分720a、720bにおける下側の導電性シールプレート722a、722bの外面724a、724bとは、これらの間に配置された、熱伝導性で、かつ電気的に絶縁性の材料782を有する。
上顎部材710の内面727a、727bに生成される熱Qは、上側の導電性シールプレート712a、712bを通して、そして、熱伝導性で、かつ電気的に絶縁性の材料780を通して、上側のTECプレート718の第一表面730へと伝達され、この第一表面730において、熱Qは、TECプレート718へと伝達される。
同様に、下顎部材720の内面729a、729bに生成される熱Qは、下側の導電性シールプレート722a、722bを通して、そして、熱伝導性で、かつ電気的に絶縁性の材料782を通して、下側のTECプレート728の第一表面740へと伝達され、この第一表面740において、熱Qは、TECプレート728へと伝達される。
電気外科手術の多くの場合において、顎部材710および720の両方は、冷却の目的のために、そのそれぞれのTECプレート718および728を備えることが企図される。さらに、当業者は、TECプレート718および728が、代替的には、ソリッドステート熱ポンプまたはPeltier冷却装置と呼ばれ得ることを認識する。
図9Bに示されるように、電気リード線(electrical lead)734aは、上側のTECプレート718の近位端749に接続され、一方で、電気リード線734bは、上側のTECプレート718の遠位端750に接続される。同様に、電気リード線736aは、下側のTECプレート728の近位端751に接続され、一方で、電気リード線736bは、下側のTECプレート728の遠位端752に接続される。リード線734a、734b、736a、736bは、ダクトまたはケーブル754を通して直流(DC)電源756へと向けられる。以前に注記したように、組織シーリングプロセスの間、熱Qは、下側のシールプレート712a、712bのほぼ平坦な中央部分710a、710b内の内面727a、727bに生成される。同様に、熱Q’は、上側のシールプレート722a、722bのほぼ平坦な中央部分720a、720b内の内面729a、729bに生成される。
TECプレート718および728は、電気リード線を通る電流の方向に依存して、この熱Qが内面727a、727bおよび729a、729bから離れるように方向付ける能力を提供する。電気外科手術のほとんどの場合において、TECプレートは、加熱よりもむしろ冷却のために使用される。冷却を達成するために、電流の方向は、電源756によって制御され、そして、電流は、シールプレート712a、712b、722a、722bからの熱Qが、組織から離れ、TECプレート718および728の対向する面に向かうように方向付けられるように、TECプレート718および728を通して方向付けられる。理解され得るように、組織シーリングの間に電極710および720によって生成される熱Qは、組織から離れて伝達され、周囲の組織には伝達されず、従って、組織に対する副次的な損傷を減少する。熱伝導性で、かつ電気的に絶縁性の材料780、782は、先に記載した低温ポリマーから作製され得る。この低温ポリマーは、DC電源756と、プラグ300および電気ケーブル310を介した、先に議論された電気外科的エネルギーの供給源からのAC電源(例えば、電気外科的発電機(図示せず))との間の電気的な導通状態を防止する(図1Aおよび1Bを参照のこと)。
図9Cおよび9Dは、本開示に従う、1つの特に有用な実施形態を示し、ここでは、TECプレート718は、組織の処置の間に、顎部材710および720からの熱を消散するために利用される。より具体的には、そして、顎部材710を特に参照すると、顎部材710は、導電性シールプレート712と接するように、端部713a、713bにおいて接合された電気的に絶縁性の上側部分711aおよび711bを備える。TECプレート718は、導電性シーリングプレート712の組織係合面714の対向面714’において、顎部材710の内部に配置される。熱伝導性で、かつ電気的に絶縁性の材料784は、シーリングプレート712の外面714aおよび714b上で、TECシーリングプレート718とシーリングプレート712との間に配置される。プレート718は、第一の側部760および第二の側部760’を備える。側部760は、シーリングプレート712の対向面714’と接する。一連の電気リード線765a、765bおよび765cは、第二の側部760’に接続され、一方で、一連の電気リード線766a、766bおよび766cは、第一の側部760に接続される。
第一の電位758は、リード線765a、765bおよび765cを通して選択的に伝達され得、そして、第二の電位759は、リード線766a、766bおよび766cを通して選択的に伝達され得、その結果、異なる電位が、プレート718の対向する面において生成されることが想定される。理解され得るように、この場合の熱Qは、第二の熱だめ(例えば、低温ポリマー)、TECプレート718または別のTECプレートと接触するように配置された1以上の導管854を通る流体による吸収のために近位方向へと方向付けられ得る。
顎部材720は、かなり同じ様式で構成され、そして、熱Qを近位方向に方向付けるための類似の要素を備える。より具体的には、そして、顎部材720を特に参照すると、顎部材720は、導電性シールプレート722と接するように、端部723a、723bにおいて接合された電気的に絶縁性の下側部分721aおよび721bを備える。TECプレート728は、導電性シーリングプレート722の組織係合面724の対向面724’において、顎部材720の内部に配置される。熱伝導性で、かつ電気的に絶縁性の材料786は、シーリングプレート722の外面724aおよび724bの上で、シーリングプレート722とTECシーリングプレート728との間に配置される。プレート728は、第一の側部762および第二の側部762’を備える。側部762は、シーリングプレート722の対向面724’と接する。一連の電気リード線767a、767bおよび767cは、第一の側部762に接続され、一方で、一連の電気リード線769a、769bおよび769cは、第二の側部762’に接続される。
熱伝導性で、かつ電気的に絶縁性の材料784、786は、先に記載した低温ポリマーから作製され得る。この低温ポリマーは、DC電源756と、先に議論された電気外科的エネルギーの供給源からのAC電源との間の電気的な導通状態を防止する。
第一の電位758は、リード線767a、767bおよび767cを通して選択的に伝達され得、そして、第二の電位759は、リード線769a、769bおよび769cを通して選択的に伝達され得、その結果、異なる電位が、プレート728の対向する面において生成されることが想定される。理解され得るように、この場合の熱Q’は、第二の熱だめ(例えば、低温ポリマー)、TECプレート728または別のTECプレートと接触するように配置された1以上の導管856を通る流体による吸収のために近位方向へと方向付けられ得る。理解され得るように、2つの顎部材710、720は、シーリングの間の副次的な組織への作用を減少するために、組織から過剰な熱を除去するように協働する。
図10Aは、上側電極顎部材710および下側電極顎部材120の強制対流冷却のための、1つの特に有用な実施形態において構成された電極アセンブリ700の近位端を示す。電極アセンブリ700が、上側のシールプレート712a、712bおよび下側のシールプレート722a、722bの強制対流冷却のために構成されている点を除いて、図10Aは、あらゆる観点において、図9Aと同一である。より具体的には、熱だめ818は、熱電冷却プレート718の第二の面732と直接接触するように配置される。冷却液または冷却ライン850が熱だめ818を通して配置されるか、または、熱だめ818内部に埋め込まれる。冷却液ライン850は、熱だめ818の近位端から突出した、冷却液供給端850aおよび冷却液戻り端850bを有する。
同様に、熱だめ828は、熱電冷却プレート728の第二の面742と直接接触するように配置される。冷却液または冷却ライン852が熱だめ828を通して配置されるか、または、熱だめ828内部に埋め込まれる。冷却液ライン852は、熱だめ828の近位端から突出した、冷却液供給端852aおよび冷却液戻り端852bを有する。
図10Bは、上側のシールプレート712a、712bおよび下側のシールプレート722a、722bの強制対流冷却のために構成された、図10Aの電極アセンブリ700の前から見た斜視図を示す。より具体的には、熱だめ818は、熱電冷却プレート718の第二の面732と直接接触するように配置される。冷却液ライン850が熱だめ818を通して配置されるか、または、熱だめ818内部に埋め込まれる。冷却液ライン850は、熱だめ818の近位端838から突出した、冷却液供給端850aおよび冷却液戻り端850bを有する。冷却ライン850は、熱だめ818の遠位端842に近接する、U字型のベンド850cを形成し得る。
同様に、熱だめ828は、熱電冷却プレート728の第二の面742と直接接触するように配置される。冷却液ライン852が熱だめ828を通して配置されるか、または、熱だめ828内部に埋め込まれる。冷却液ライン852は、熱だめ828の近位端840から突出した、冷却液供給端(図示せず)および冷却液戻り端(図示せず)を有する。冷却液ライン852は、熱だめ818における冷却ライン850のU字型のベンド850cに関して示したものと類似する様式で、熱だめ828の遠位端844に近接する、U字型のベンド852cを形成し得る。
上述の実施形態において、冷却ライン850および852は、能動的な冷却流体(例えば、熱伝導性で、かつ、非導電性の冷却液体または冷却気体(例えば、空気))を含むことが特に適切である。特に、冷却流体は、水のような液体冷却液、または、医薬流体もしくは生体適合性の流体のような非導電性流体を含み得る。しかし、(例えば、雰囲気圧または雰囲気圧より上の条件における)気体(空気、窒素または二酸化炭素が挙げられるがこれらに限定されない)は、強制流体条件下で適用され得る。あるいは、冷却液ライン850および852はまた、周囲温度より下の気体(空気、窒素または二酸化炭素が挙げられる)のような不活発な物質(stagnant substance)、または、氷水もしくはドライアイス(固体の二酸化炭素)のような液体もしくは固体もしくは凍結した物質が充填され得る。
冷却液供給ライン850および852に適用される冷却液は、組織シーリングプロセスの間に生成される熱Qを除去する。図14Aおよび14Bに関して以下により詳細に議論されるように、熱だめ818および828は、顎部材710および720からの熱を伝達するために、最終の熱だめに連結されるように構成され得る。より具体的には、冷却液供給端850a、852aを介して、冷却液または冷却ライン850および852は、それぞれの熱電冷却プレート718および728からの熱を伝達するために、冷却液を受容するように構成され得る。さらに、冷却液戻り端850b、852bを介して、冷却液または冷却ライン850および852は、鉗子10を介して最終の熱だめへと連結されるように構成され得る。
図11は、本開示に従う電極アセンブリ900のための電極冷却システムのなお別の実施形態を示す。より具体的には、図11は、双極性鉗子10へと適合させた電極アセンブリ900の上側電極顎部材910の近位端938および下側電極顎部材920の近位端940を示す。ナイフブレード902は、上顎部材910の内側縁部906aおよび906bによって、ならびに、下顎部材920の内側縁部908aおよび908bによって形成されるナイフスロット904内に配置されるように示される。顎部材910および920は、ほぼU字型の断面を有する。
顎部材910および920のうちの少なくとも一方は、内部を通って配置されたか、または、内部に埋め込まれた冷却ラインを備える。より具体的には、冷却液または冷却ライン950は、上側電極顎部材910の内部に配置されても、埋め込まれてもよい。冷却液ライン950は、上顎部材910の近位端938から突出した、冷却液供給端950aおよび冷却液戻り端950bを有する。冷却液ライン950は、上顎部材910の遠位端942に近接する、U字型のベンド850cを形成し得る。
同様に、冷却液または冷却ライン952は、下側電極顎部材920の内部に配置されても、埋め込まれてもよい。冷却液ライン952は、下顎部材920の近位端940から突出した、冷却液供給端952aおよび冷却液戻り端952bを有する。冷却液ライン952は、下顎部材920の遠位端944に近接する、U字型のベンド952cを形成し得る。
冷却液ライン950および952は、顎部材910および/または920からの熱を伝達するために、冷却液を受容するように構成され得る。上記のこれまでの実施形態と類似する様式において、冷却液ライン950および952によって受容される冷却液は、能動的な冷却流体(好ましくは、非導電性の冷却液体または冷却気体(例えば、空気))であることが特に適切である。
冷却液供給ライン950および952に適用される冷却液は、組織シーリングプロセスの間に生成される熱Qを除去する。図14Aおよび14Bに関して以下により詳細に議論されるように、冷却液供給端950a、952aおよび冷却液戻り端950b、952bは、鉗子10を介して最終の熱だめに連結されるように構成され得る。
図12は、図4の電極シーリングアセンブリのなお別の実施形態の、拡大した斜視図である。より具体的には、図12は、隣接する組織への熱の伝播を減少するように設計された、電極シーリングアセンブリ100(または100’)の下顎部材320のなお別の可能な構成を示す。この実施形態は、共通の供給ライン355を備える開放型の能動的な冷却システム340(冷却液ライン355aおよび355bへと分岐し、絶縁ハウジング314の上面330に位置する一連のノズルまたはポート350aおよび350bを通して冷却液370を供給する)が、閉鎖型の能動的な冷却液システム1140(冷却液供給端1180aおよび冷却液戻り端1180bを有するU字型の連続した冷却液ループ1180を備える)によって置き換えられている点を除いて、図4により開示される実施形態と、あらゆる観点から同一である。冷却液供給ループ1180は、シーリングプレート122を取り囲む絶縁ハウジング314を通して配置されるか、または、このハウジング314の内部に埋め込まれる。冷却液ループ1180は、冷却液370を受容するように構成され、この冷却液370は、代表的には、先に記載されたもののような、非導電性の冷却液体または冷却気体(例えば、空気)である。能動的な冷却液370は、シーリングプレート122における組織シーリングプロセスによって生成される熱の周囲の組織への散逸を減少するために、冷却液ループ1180を通る流れを生じる。図4の実施形態の場合と同様、熱伝導性材料は、熱吸収材料または熱だめとしては利用されないが、むしろ、能動的な冷却システム1140がシーリングプレート122を取り囲む。図14Aよび14Bに関して後により詳細に議論されるように、冷却液ループ1180は、周囲の組織からの熱を散逸させるために、最終の熱だめへと冷却液を輸送する。
この特定の実施形態に関して、そして、図2A、2B、3および4の実施形態と比較して、ここでも、絶縁ハウジング314は、機械的な接続または製造プロセス(例えば、スタンプ成形、または射出成形)によってシーリングプレート122をカプセル化する。
図13Aは、図12の電極冷却アセンブリのための冷却ループ1180の一実施形態の端面断面図である。より具体的には、冷却ループ1180の端部1180aおよび1180bは、共通する冷却ライン1150内で互いに接合される。共通する冷却ライン1150は、代表的には、供給ライン1180aまたは戻りライン1180bのいずれかとして機能し得る、内側の管状ダクトと、それぞれ、逆に、戻りライン1180bまたは供給ライン1180aのいずれかとして機能し得る、外側の同心円状に配置される管状ダクトとを備える。
図13Bは、図12の電極アセンブリの冷却ラインの代替的な実施形態の断面端面図である。より具体的には、図13Aの実施形態と類似する様式で、冷却ループ1180の端部1180aおよび1180bは、ここでも、共通する冷却ライン(1190と名付けられる)内で接合される。しかし、共通する冷却ライン1190は、仕切り1194を介して、2つの内側流れチャネル1192aおよび1192b内へと分けられる、ほぼ管状の構成を備える。この内側の流れチャネル1192aは、供給ライン1180aまたは戻りライン1180bのいずれかとして機能し得、一方で、逆に、内側の流れチャネル1192bは、それぞれ、戻りライン1180bまたは供給ライン1180aのいずれかとして機能し得る。
当業者は、冷却液ループ850および852、ならびに、950および952(図10A、10Bおよび11を参照のこと)が、共通する冷却ライン1150および1190と類似の様式で構成され得ることを認識する。
図14Aは、共通する冷却ライン1150および1190(図12、図13Aおよび図13Bを参照のこと)を支持するように構成された、図1Aの内視鏡用双極性鉗子の斜視図である。より具体的には、鉗子10は、エンドエフェクタアセンブリ100と機械的に係合するような寸法の遠位端14と、回転アセンブリ80に近接するハウジング20と機械的に係合する近位端16とを有するシャフト12を備える。冷却ライン1150または1190は、上顎および下顎(例えば、顎部材710、720、910、920)から、シャフト12を通り、そして、シャフト12の近くでポート1210においてハウジング20を通って延び、そして、冷却ライン1150または1190は、電気外科用ケーブル310に近接するハウジング20内のポート1220においてこのシャフト12から出る。あるいは、冷却ライン1150または1190は、ハウジング20を迂回し、そして、ポート1210においてシャフト12から出るだけになるように構成され得る。代表的には、いずれかの実施形態において、冷却ライン1150または1190は、電気外科用ケーブル310の周りで、都合のよい点までらせん状に巻かれ、この点において、最終の熱だめ1250へと方向付けられる。先に記載したようにTECプレート718および728にDC電力を提供するケーブル754は、TECプレート718および728から、シャフト12を通り、そして、ハウジング20を通って延び、そして、ケーブル754は、ポート1220(または別のポート)においてハウジング20から出て、DC電源756へと接続される。図14Aに関して記載され、そして、図14Bに記載されるような鉗子10は、前述のエンドエフェクタアセンブリおよび本明細書中に記載される顎部材のいずれかと共に利用され得ることが企図される。
より具体的には、図14Bは、図10、図11Bおよび図11Cの冷却ラインを支持するように構成された、図1Bの開放型双極性鉗子の斜視図である。図1Bに関して先に開示したように、開放型鉗子10’は、一対の細長シャフト部分12a’、12b’を備え、このシャフト部分12a’、12b’の各々は、それぞれ、近位端16a’、16b’および遠位端14a’、14b’を有する。鉗子10’は、シャフト12a’の遠位端14a’およびシャフト12b’の遠位端14b’に取り付けられた顎アセンブリ100’を備える。顎アセンブリ100’は、上顎部材710’または910’、および下顎部材720’または920’を備え、これらの顎部材は、その間に組織を把持するために、互いに関して可動である。当業者は、開放型鉗子10’に適合するように構成されている点を除いて、上顎部材710’および910’が、それぞれ、上顎部材710および910と実質的に同一であることを認識する。同様に、当業者は、開放型鉗子10’に適合するように構成されている点を除いて、下顎部材720’および920’が、それぞれ、下顎部材720および920と実質的に同一であることを認識する。
シャフト12a’および12b’の各々は、その近位端16a’および16b’に配置されたハンドル17a’および17b’を備え、このハンドル17a’および17b’の各々は、それぞれ、使用者の指を受容するための指穴18a’および18b’を規定する。理解され得るように、指穴18a’および18b’は、シャフト12a’および12b’の互いに関する動きを容易にし、そして、次いで、顎部材110’および120’が、組織を操作するために互いに関して間隔を空けた関係で配置される開位置から、顎部材110’および120’が、間に組織を把持するために協働するクランプ位置または閉位置へのと、顎部材110’および120’を旋回させる。
シャフトの一方(例えば、12b’)は、近位シャフトコネクタ/フランジ19’を備え、これは、鉗子10’を、電気外科用ケーブル310およびプラグ300を介してRFエネルギーの供給源(図示せず)へと接続するように設計される。鉗子10’の内部で作動する電気接続および種々の構成要素に関する詳細は、共有にかかる米国特許出願第10/369,894号(この文献は、その全体が本明細書中に参考として援用される)に開示されるが、本明細書において開示されるのは、冷却ライン1150または1190、および電気ケーブル754が、上顎部材110’および下顎部材120’から、シャフト12b’を通って、電気外科用ケーブル310と接する近位シャフト/コネクタフランジ19’へと延びることである。冷却ライン1150または1190は、電源コード310に近接するポート1230において、フランジ19’から出る。代表的に、冷却ライン1150または1190は、電気外科用ケーブル310の周りで、都合のよい点までらせん状に巻かれ、この点において、最終の熱だめ1250へと方向付けられる。電気ケーブル754は、ポート1230において出て、このポート1230から延びてDC電源756へと接続される。
図15は、組織領域への電流の分布を示す、上顎部材1310の上面図である。より具体的には、単一の4電極顎アセンブリ1310は、電気的かつ熱的に絶縁性のハウジングまたはオーバーモールディング(overmolding)1330の上で、平行な構成で配置された、第一の実質的に平面の電極プレート1312および第二の実質的に平面の電極プレート1314を備える。対向する電極は、下顎部材(明示的には図示しない)の上に配置される。組織シーリングプロセスの間に、上顎部材1310と下顎部材との間で電流が移動するだけでなく、迷走電流(stray current)1302(矢印で示す)もまた、ほぼ円形の経路で、組織400を通って、第一の電極1312から第二の電極1314へと移動し、それによって、組織領域400に副次的な損傷を引き起こす。
図16は、エンドエフェクタまたは電極シーリングアセンブリ1400が、組織をシーリングするため、そしてまた、周囲の組織への迷走電流の散逸を減少するために、電子外科用機器と共に使用するために設計された、本開示の一実施形態を示す。エンドエフェクタアセンブリ1400は、それぞれ、エンドエフェクタアセンブリ1400の導電性のシーリング部材(または電極)1412、1414および1416、1418に係合または取り付けられた、相補的でありかつ対向するように配置されたエラストマー性の絶縁部材1432および1442、1434および1444を備える。電極1412、1414および1416、1418は、それぞれ、絶縁ハウジング1430および1440の内部に収容される。エラストマー性の絶縁部材1432、1442および1434、1444の各々は、顎部材1410および1420が組織400の周りで閉じるときに、組織を締め付けるように構成された、対向する組織係合面1433および1437、1435および1439を有する。エラストマー部材の対向する対、すなわち、1433、1437と1435、1439とは、電気的に隔離されており、そして、エンドエフェクタアセンブリ1400を取り囲む外部組織400を絶縁する(すなわち、電気抵抗を増加させ、この組織400に対するエネルギーの透過を減少する)。
より具体的には、エンドエフェクタアセンブリ1400は、第一または上側の顎部材1410および第二または下側の顎部材1420を備える。第一の顎部材1410および第二の顎部材1420は、各々が、それぞれ、絶縁ハウジング1430および1440を備える。第一の顎部材1410および第二の顎部材1420は、間に組織400を把持するために、互いに関して間隔を空けた第一の位置から、少なくとも1つの第二の位置まで可動であり、この後者の第二の位置は、図16に示される。
第一の顎部材1410および第二の顎部材1420は、それぞれ、導電性シール部材1412、1414および1416、1418を備え、この各々は、代表的に、プレート様の層で構成される。それぞれのシール部材の各々(例えば、シール部材1412(1414および1416、1418))は、絶縁ハウジング1430内で、それぞれの顎部材(例えば、1410(絶縁ハウジング1440内では1420))内に収容される。それぞれのシール部材の各々は、それぞれの絶縁体(絶縁ハウジング1430または1440)から、対向する顎部材(例えば、顎部材1420)に向かって延びる、露出された組織係合面1412c(1414cおよび1416c、1418c)を備え、そして、それぞれのエラストマー性の絶縁部材(例えば、部材1432(1434および1442、1444))と係合する、機械的に係合する界面(例えば、表面1412b(1414bおよび1416b、1418b))を備える。界面1412bは、導電性部材1412(1414および1416、1418)の上に配置された対応するインターフェース1432b(1434bおよび1442b、1444b)と係合する、ナブ、ノッチ、鍵などとして形成され得る。
第一の顎部材1410の絶縁部材1432および1434は、それぞれ、第二の顎部材1420の上に配置された、対となる、対向する絶縁部材1442および1444を有するように構成され、その結果、組織係合面1433および1435は、それぞれ、第二の顎部材1420の絶縁部材1442および1444の相補的な組織係合面1437および1439とほぼ垂直方向に正しく合わさるように配置される。第一の顎部材1410および第二の顎部材1420は、把持した組織400へと動かされ、そして、それぞれ、対向する導電性部材1412、1416および1414、1418に隣接する、締め付け領域1452および1454のうちの少なくとも一方において、組織400を締め付ける。
絶縁部材1432、1442および1434、1444の対向する対の各々は、能動的な導電性部材1412、1416および1414、1418に隣接する、意図されるシールゾーンの外側の組織への、エネルギーの流れおよび/または副次的な加熱を制限するための絶縁障壁として機能する。本明細書において想定される絶縁障壁は、シーリングを促進するために組織の締め付けを誘導し、そしてまた、外部の取り囲む組織を通る電気抵抗を増加させるか、そして/またはこれらの組織へのエネルギーの透過を減少させる、あらゆる適切な型の周囲構造として構成され得る。
1つの実施形態において、対向する組織係合面1433、1437および1435、1439によって生成される障壁は、一般に、組織を有意に締め付けるために、剛性である。しかし、別の実施形態においては、対向する組織係合面1433、1437および1435、1439は、組織を撓ませるか、または、組織を圧迫するために、より可撓性のエラストマー材料から作製される。別の実施形態は、より可撓性のエラストマーまたは別の型の変形可能な材料と、剛性の部材との両方を接触させて一体にし得る。機械的な界面(例えば、1412bおよび1432b、1414bおよび1434b、1416bおよび1442b、ならびに1418bおよび1444b)は、対向する組織係合面1433、1435および1437、1439をさらに撓ませて、撓み部材またはばねとして機能させるために、さらなる可撓性またはばね様の作用を提供し得る。
エネルギー的な隔離に加え、対向する組織表面1433、1437および1435、1439によって生成される障壁はまた、意図される罹病ゾーンから外部組織への熱の伝達を防止し得る(例えば、逃散流れの対流と干渉する)。
1つの実施形態において、エラストマー性のDurometer−A材料が、絶縁部材1432、1434、1442および1444を構築するために使用され得る。この実施形態は、電流902が顎部材1410および1420の外側の組織へと流れ得る経路を減らし、次いで、意図されない領域での加熱を減らす。言い換えると、処置組織と外部組織との間の副次的な熱の伝達、すなわち、熱の対流が、遅延される(すなわち、熱の伝達経路が減少する)。エラストマー性のDurometer−A材料はまた、切断プロセスを容易にすることが知られる、組織の把持および移動を容易にする傾向がある。
本開示の1つの実施形態において、相補的な組織係合面1433、1437および1435、1439は、それぞれ、導電性シール部材1412、1414、1416および1418の組織係合面1412c、1414c、1416cおよび1418cを通過して突出し、そして、さらに、組織400内へと締め付け得る。別の実施形態において、組織係合面1433、1437および1435、1439は、互いに関して相殺され得る。
さらに、絶縁部材1432、1434、1442および1444は、それぞれ、舌部および溝状の継手1432b、1434b、1442bおよび1444bによって、対応する導電性シーリング部材1412、1414、1416および1418と接合され得る。絶縁部材1432、1434、1442および1444は、Durometer−Aの硬さの読みを有するエラストマー材料から作製され得る。Durometer−Aの硬さの読みを有する材料は、エラストマーおよびシリコンのうちの1つから選択される。エラストマーは、ポリクロロペン(ネオプレンゴム)およびラテックス(天然ゴム)からなる群の1つから選択される。絶縁性ハウジングまたは絶縁ハウジング1430および1440は、プラスチック材料(例えば、ポリフタラミド(PPA)(商標AMODEL(登録商標)の下で、Solvay Advanced Polymers,LLC,Alpharetta、Georgia、USAから市販されるポリマー)、ナイロンまたは剛性プラスチックから作製され得る。
図17は、例えば、実際の導電性表面が組織と接触することを防止するために、障壁が導電性部材上にコーティングを備える1実施形態を示す。より具体的には、誘電性材料の層1550が、導電性材料(例えば、1512(1514、1516、1518))の露出された外周部分1512b(1514b、1516b、1518b)の上に配置される。この導電性材料の層1550は、周囲組織400から、部分1512b’(1514b’、1516b’、1518b’)を絶縁する。理解され得るように、導電性シーリング部材1512、1514、1516および1518の各々は、絶縁されていない組織係合面1512c、1514c、1516cおよび1518cと、誘電性材料の層1550で覆われた部分1512b’、1514b’、1516b’および1518b’とを備える。
1つの実施形態において、第一の顎部材1510および第二の顎部材1520の絶縁ハウジング1530および1540は、それぞれ、表面1530a、1530b、1540aおよび1540bを有するように構成され、これらの表面はまた、導電性部材1512、1514、1516、1518の各々の側部1512b、1514b、1516bおよび1518bに配置された誘電性材料の層1550とも接触し得る。
より具体的には、誘電性材料は、パリレン、アノード化金属(anodized metal)、セラミクススプレーコーティングした金属、または類似の材料から作製され得る。さらに、誘電性材料の層は、約0.03mm(0.0015インチ)以上の厚みを有し得る。電極の外面上に堆積されたパリレンの層は、外部電流の流れを軽減する、高いインピーダンスの全周を生成する。より具体的には、導電性シーリング部材1512、1514、1516および1518の外面に堆積された約0.03mm(0.0015インチ)の厚みを有するパリレンコーティングは、エネルギーの流れを軽減することが、首尾よく実施されている。
図18は、各顎部材(例えば、部材1610)内に1つの導電性表面1612のみが示される、図16に示される実施形態に類似する、代替的な実施形態を示す。さらに、絶縁ハウジング(例えば、ハウジング1630)は、顎部材1610と1620との間に組織を締め付け、そして、周囲組織を絶縁するために、顎部材1620のハウジング1640の対応する部分1639と協働する、組織係合部分1633を備える。
図19に示されるように、本開示の1つの実施形態において、本明細書において開示されるエンドエフェクタアセンブリ100の絶縁ハウジング1730は、シーリングプロセスの間に、シーリング表面(例えば、シーリング表面1712)の間のギャップ距離「d」を調節するようにも機能し得る、外側の絶縁ハウジングまたはピンチトリム1732を備えるように構成され得ることが想定される。例えば、一方の顎部材(例えば、110)のピンチトリム1732は、他のの顎部材に向かって延び、もう一方の顎部材120の対向するピンチトリムの対応する表面と対向するような寸法の、フランジ1734を備え得る。拡張フランジ1734は、シーリング表面間のギャップ距離「d」を、約0.001インチ〜約0.005インチ(約0.025mm〜約0.127mm)の範囲内に調節するような寸法にされる。顎部材110および120の各々は、一緒になって、ギャップ距離「d」を上記の特定の範囲内に調節する、内向きに延びるフランジ(図示せず)を備え得ることもまた想定される。当業者は、図17に例示される絶縁ハウジング1530および1540に関して先に例示したように、ギャップ距離「d」を調節するために、エンドエフェクタアセンブリ100が、いかにして、隣接してか、そして/または、対向して対にされた、別の鏡像エンドエフェクタアセンブリと構成され得るかを認識し、そして、理解する。
上記から、そして、種々の図面を参照して、当業者は、本開示の範囲から逸脱することなく、本開示に対して特定の修正もなされ得ることを理解する。例えば、顎部材110および120は、平行に向かい合って相接し、それゆえ、同一平面上で相接するが、いくつかの場合においては、顎部材110および120は、遠位端において互いに相接するようにわずかに付勢されてもよく、その結果、同一平面上で電極を撓ませるためには、ハンドルに対してさらなる閉鎖力が必要とされることになる。このことは、シールの品質および/または整合性を改善し得る。あるいは、顎部材110および120は、ヒールベースの様式、または、独立して浮いた(平行に関して)様式で、閉じるように構成され得る。
顎部材710、710’、910、910’および720、720’、920、920’は、電気外科用のRF電源により生成される熱を散逸させるために構成されるが、本明細書中に開示される冷却部材(すなわち、熱電プレート718および728、対応する熱だめ818および828、ならびに冷却ライン850、852、950、952;ならびに、絶縁ハウジング314を冷却するための冷却ループ340、1150および1190)は、他の適切な加熱様式にも十分に適合され得る。このような他の加熱様式としては、超音波、容量、または熱電による加熱力供給源が挙げられるがこれらに限定されない。
本開示の種々の実施形態が記載されてきたが、本開示が、これらの実施形態に限定されることは意図されない。なぜならば、本開示は、当該技術分野が許容する程度に広い範囲であり、そして、本明細書も、同様に読まれるべきであることが意図されるからである。従って、上記の説明は、限定的なものとしてではなく、好ましい実施形態の単なる例示としてみなされるべきである。当業者は、添付の特許請求の範囲の精神および範囲内で、他の改変に想到し得る。
本発明の機器の種々の実施形態が、図面を参照して、本明細書中に記載される。
図1Aは、本開示に従う電極シーリングアセンブリを支持するように構成された、内視鏡用双極性鉗子の斜視図である。 図1Bは、本開示に従う電極シーリングアセンブリを支持するように構成された、開放型双極性鉗子の斜視図である。 図2Aは、本開示に従う電極シーリングアセンブリの拡大した斜視図である。 図2Bは、部品を分離した、図2Aに示される実施形態の拡大した斜視図である。 図3は、本開示に従う電極シーリングアセンブリの代替的な単純化された実施形態の拡大した斜視図であり、部品が分離されている。 図4は、作動中の熱の伝播を減少するように設計された能動的冷却システムを示す、電極シーリングアセンブリの代替的な実施形態の拡大した斜視図である。 図5Aは、従来の電極シーリングアセンブリを備える従来の脈管シーリング機器を利用したシールの拡大図である。 図5Bは、本開示に従う電極シーリングアセンブリを有する脈管シーリング機器を利用したシールの拡大図である。 図6は、作動中の熱の伝播を減少するために利用され得る、代替的な電極シーリングアセンブリの概略的な端面図である。 図7は、作動中の熱の伝播を減少するために利用され得る、別の代替的な電極シーリングアセンブリの概略的な端面図である。 図8Aは、本開示に従う、直線状の電極シーリングアセンブリを利用した、端部同士の吻合のシールされた組織領域の斜視図である。 図8Bは、本開示に従う曲がった電極シーリングアセンブリを利用した、端部同士の吻合のシールされた組織領域の斜視図である。 図9Aは、本開示に従う電極冷却アセンブリの代替的な実施形態を支持するように構成された、電極シーリングアセンブリの顎部材の端面図である。 図9Bは、図9Aの顎部材の斜視図である。 図9Cは、本開示に従う電極冷却アセンブリのなお別の実施形態を支持するように構成された、電極シーリングアセンブリの顎部材の上から見た斜視図である。 図9Dは、図9Cの顎部材の底から見た斜視図である。 図10Aは、本開示に従うなお別の代替的な電極冷却アセンブリを支持するように構成された、電極シーリングアセンブリの顎部材の端面図である。 図10Bは、図10Aの顎部材の斜視図である。 図11は、本開示に従う電極冷却アセンブリのなお別の代替的な実施形態を支持するように構成された、電極シーリングアセンブリの顎部材の斜視図である。 図12は、作動中の熱の伝播を減少するように設計された能動的冷却システムを示す、図4の電極シーリングアセンブリのなお別の代替的な実施形態の拡大した斜視図である。 図13Aは、電極冷却アセンブリの冷却ラインの一実施形態の断面端面図である。 図13Bは、電極冷却アセンブリの冷却ラインの代替的な実施形態の断面端面図である。 図14Aは、図4、図10A、図10B、図11および図12の冷却ラインを支持するように構成された、図1Aの内視鏡用双極性鉗子の斜視図である。 図14Bは、図4、図10A、図10B、図11および図12の冷却ラインを支持するように構成された、図1Bの開放型双極性鉗子の斜視図である。 図15は、組織領域における電流の分布を示す、先行技術の、単一の4電極顎アセンブリの平面図である。 図16は、本開示の一実施形態に従う、エラストマー障壁を有する上顎アセンブリおよび下顎アセンブリの立面端面図である。 図17は、本開示の別の実施形態に従う、代替的なエラストマー障壁を有する上顎アセンブリおよび下顎アセンブリの立面端面図である。 図18は、本開示に従う別のエラストマー障壁を有する、図16の上顎アセンブリおよび下顎アセンブリの代替的な実施形態の立面端面図である。 図19は、本開示に従うギャップのセットを有する、図16の上顎アセンブリのなお別の代替的な実施形態の、概略的な立面端面図である。
符号の説明
10 鉗子
12 シャフト
14 遠位端
16 近位端
20 ハウジング
30 ハンドルアセンブリ
40 可動ハンドル
50 固定ハンドル
70 トリガアセンブリ
80 回転アセンブリ
100 エンドエフェクタアセンブリ
110、120 顎部材
300 プラグ
310 電気ケーブル

Claims (11)

  1. 組織をシールするための電気外科器具とともに使用するために設計された、電極シーリングアセンブリであって、該電極シーリングアセンブリは、
    第一の顎部材および第二の顎部材であって、該顎部材の各々は、絶縁ハウジングを有し、そして互いに対して間隔を空けた関係である第一の位置から、該顎部材の間に組織を把持するための少なくとも1つの第二の位置へと移動可能であり、該顎部材の各々は、少なくとも1つの導電性シーリング部材を備え、各顎部材の該少なくとも1つの導電性シーリング部材は、組織係合表面および側部表面を有する、第一の顎部材および第二の顎部材;ならびに
    該顎部材のうちの一方の該導電性シーリング部材のうちの少なくとも1つの側部表面の少なくとも一部に配置された、誘電性材料の層であって、該誘電性材料の層は、周囲の組織を、該導電性シーリング部材から絶縁するように構成されている、誘電性材料の層、
    を備える、電極シーリングアセンブリ。
  2. 前記誘電性材料が、パリレンから作製されている、請求項1に記載の電極シーリングアセンブリ。
  3. 前記誘電性材料の層が、約0.03mm(0.0015インチ)の厚さを有する、請求項1に記載の電極シーリングアセンブリ。
  4. 前記導電性シーリング部材のうちの少なくとも1つの前記側部表面の少なくとも一部に配置された、前記誘電性材料の層が、該導電性シーリング部材を越えて延びるように構成されている、請求項1に記載の電極シーリングアセンブリ。
  5. 各顎部材が、2つの導電性シーリング部材を備え、そして各顎部材の該導電性シーリング部材のうちの少なくとも1つが、該少なくとも1つの導電性シーリング部材の前記側部表面の少なくとも一部に配置された誘電性材料の層を備え、該誘電性材料の層は、周囲の組織を、該導電性シーリング部材から絶縁するように構成されている、請求項1に記載の電極シーリングアセンブリ。
  6. 少なくとも1つの導電性シーリング部材に配置された前記誘電性材料の層のうちの少なくとも1つが、該導電性シーリング部材を越えて延びるように構成されている、請求項4に記載の電極シーリングアセンブリ。
  7. 各導電性シーリング部材に配置された誘電性材料の各層が、各それぞれの導電性シーリング部材を越えて延びるように構成されている、請求項4に記載の電極シーリングアセンブリ。
  8. 少なくとも1つの導電性シーリング部材上の誘電性材料の少なくとも1つの層が、対向する導電性シーリング部材上の誘電性材料の別の層と対向する関係で存在し、そして該誘電性材料の対向する2つの層は、前記顎部材を囲む組織への外部エネルギー透過率を減少させるために、組織を挟んで広げるように協働する、請求項6に記載の電極シーリングアセンブリ。
  9. 少なくとも1つの導電性シーリング部材上の誘電性材料の少なくとも1つの層が、対向する導電性シーリング部材上の誘電性材料の別の層と対向してずれた関係で存在し、該誘電性材料の2つの対向する層が、前記顎部材を囲む組織への外部エネルギー透過率を減少させるために、組織を挟んで広げるように協働する、請求項6に記載の電極シーリングアセンブリ。
  10. 少なくとも1つの導電性シーリング部材の側部上の誘電性材料の少なくとも1つの層が、対向する顎部材上の前記絶縁ハウジングに対して対向して存在し、該誘電性材料の層は、対向する導電性シーリング部材の間にギャップ距離を維持するように構成されている、請求項5に記載の電極シーリングアセンブリ。
  11. 少なくとも1つの導電性シーリング部材上の誘電性材料の少なくとも1つの層が、対向する導電性シーリング部材上の誘電性材料の別の層と対向してずれた関係で存在しており、そして該導電性材料の2つの対向する層が、導電性シーリング部材の間にギャップ距離を維持するように協働する、請求項5に記載の電極シーリングアセンブリ。
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