JP2007277194A - 吉草酸酢酸プレドニゾロンを含有するo/w型乳化製剤 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】ヘパリン類似物質及び吉草酸酢酸プレドニゾロンを含有するO/W型乳化製剤、及びヘパリン類似物質を有効成分とする、吉草酸酢酸プレドニゾロンを含有するO/W型乳化製剤の分離抑制剤。
【選択図】なし
Description
本発明のO/W型乳化製剤に使用される油分としては、医薬品、化粧品等の分野において通常用いられる油溶性の物質であれば特に限定することはないが、例えば、炭化水素、油脂類、ロウ類、脂肪酸、高級アルコール、エステル類油等が挙げられ、特に炭化水素が好ましく、その具体例としては流動パラフィン、ワセリン、スクワラン等が挙げられ、本発明のO/W型乳化製剤の保湿性、使用感の観点から特にワセリンが好ましい。本発明は、分離の生じやすいワセリンを油分として含有するO/W乳化製剤においても分離抑制効果を十分に発揮する。また油分の配合量としては、本発明の効果を発揮する配合量であれば特に制限されないが、保湿性、使用感の観点から通常本発明のO/W型乳化製剤の全質量に対し5〜40質量%の範囲内、さらに7.5〜35質量%、特に10〜30質量%であるのが好ましい。
本発明の分離抑制剤は、ヘパリン類似物質を有効成分とするものであり、ヘパリン類似物質をそのまま用いることもできるが、その他一般的に用いられる成分を含んでもよい。
本発明の分離抑制剤は、吉草酸酢酸プレドニゾロンを含有するO/W型乳化製剤の経時的な分離を抑制することができるが、特に高温環境下、具体的には50℃〜80℃における経時的な分離を抑制することができる。
分離抑制剤の製剤への配合量は、製剤の全質量に対しヘパリン類似物質質量として0.01〜1質量%、特に0.2〜0.4質量%であるのが好ましい。
ワセリン15.0g、流動パラフィン5.0g、セタノール2.5g、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油(50E.O.)(ニッコールHCO-50:日本サーファクタント工業(株)製)1.0g、モノステアリン酸ポリオキシエチレンソルビタン(20E.O.)(ニッコールTS-10:日本サーファクタント工業(株)製)1.5g、モノステアリン酸ソルビタン(ニッコールSS-10M:日本サーファクタント工業(株)製)0.5g、パラベン0.1gを75℃で加熱溶解する(油相)。
油相と水相を混合し、75℃にて乳化させる。乳化後、50℃に冷却し、吉草酸酢酸プレドニゾロン(常興薬品(株)製)0.15gを分散混合させ、室温まで冷却させて製剤を得た。
実施例1のヘパリン類似物質を無配合としたほかは、実施例1と同様に調製し、製剤を得た。
比較例2〜6
実施例1のヘパリン類似物質をヒドロキシエチルセルロース0.1g(比較例2:CF-V、住友精化(株)製)、アルギン酸ナトリウム0.1g(比較例3:I-1、キミカ(株)製)、ポビドン0.3g(比較例4:K-90、BASF社製)、カルメロース0.3g(比較例5:1350、ダイセル化学工業(株)製)、又はヒアルロン酸ナトリウム0.1g(比較例6:HA12、資生堂(株)製)としたほかは、実施例1と同様に調製し、製剤を得た。なお、水溶性高分子の配合量は、ヘパリン類似物質を配合した製剤と同稠度になるように調整し配合した。
調製したO/W型乳化製剤の外観安定性を検討するために実施例1及び比較例1〜6をそれぞれガラス瓶(2K瓶)に充填し、分離の有無を確認した。分離の有無は、目視により評価した。分離が認められないものを○、分離が生じたものを×とした。観察期間は、製造直後及び60℃での3日保存後を評価ポイントとした。また、稠度の測定はレオメーター(不動工業(株)製)にて1cm球、1cm進入、30cm/分の条件にて測定した。その結果を表1に示す。
Claims (4)
- ヘパリン類似物質及び吉草酸酢酸プレドニゾロンを含有するO/W型乳化製剤。
- O/W型乳化製剤が、ワセリン、非イオン性界面活性剤及び水を含有するものである請求項1記載のO/W型乳化製剤。
- ヘパリン類似物質を有効成分とする、吉草酸酢酸プレドニゾロンを含有するO/W型乳化製剤の分離抑制剤。
- O/W型乳化製剤が、ワセリン、非イオン性界面活性剤及び水を含有するものである請求項3記載の分離抑制剤。
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