JP6753312B2 - 医療用皮膚外用剤 - Google Patents
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Description
[1]活性薬物、ポリオキシエチレンアラキルエーテル、ステアリルアルコール、液体の油性成分、保湿成分および水を含む医療用皮膚外用剤、
[2]活性薬物が、アダパレンである上記[1]記載の医療用皮膚外用剤、
[3]液体の油性成分が、スクワラン、流動パラフィン、ホホバ油、ミリスチン酸イソプロピルおよびパルミチン酸イソプロピルからなる群より選択される少なくとも1つである上記[1]または[2]記載の医薬用皮膚外用剤、
[4]保湿成分が、グリセリン、1,3−ブチレングリコール、ジプロピレングリコール、ポリエチレングリコール、ソルビトール、尿素、グリコール酸、ヘパリン類似物質、ピロリドンカルボン酸、コラーゲン、γ−オリザノール、γ−リノレイン酸、リノール酸、ビタミンE、ビタミンD、ビタミンA、コレステロール、グルコサミン、ヒアルロン酸ナトリウム、コンドロイチン乳酸ナトリウム、カゼイン、グルコース、フルクトース、トレハロース、マルトース、プルラン、エリスリトール、加水分解フィブロイン、加水分解コラーゲン、マルチトールおよび白糖からなる群より選択される少なくとも1つである上記[1]〜[3]のいずれかに記載の医療用皮膚外用剤、
[5]さらに乳化安定剤を含む上記[1]〜[4]のいずれかに記載の医療用皮膚外用剤、
[6]乳化安定剤が、セタノール、セトステアリルアルコール、ベヘニルアルコール、バチルアルコール、イソステアリン酸バチルおよびモノステアリン酸バチルからなる群より選択される少なくとも1つである上記[5]記載の医療用皮膚外用剤、および
[7]クリーム剤、ゲル剤またはローション剤の剤形である上記[1]〜[6]のいずれかに記載の医療用皮膚外用剤
に関する。
アダパレン0.1質量%、メチルパラベン0.2質量%、グリセリン20質量%、カルボキシビニルポリマー0.3質量%、エデト酸ナトリウム水和物0.1質量%、精製水適量を混合し、80℃以上で加温した(水相)。次に、ポリオキシエチレンアラキルエーテル・ステアリルアルコール混合物(WAX230、日光ケミカルズ(株)製)5質量%、スクワラン5質量%、プロピルパラベン0.1質量%を混合し、80℃以上に加温溶解した(油相)。80〜90℃に加温した状態で水相をホモミクサー(プライミクス(株)製)で撹拌しながら、油相を添加し、3500rpmで3分間撹拌して乳化した。さらに、パドルミクサー(日光ケミカルズ(株)製)で撹拌しながら、精製水適量に水酸化ナトリウム0.045質量%を加えて溶解したものを添加し、精製水を全量100質量%まで加え、室温で30℃以下になるまで撹拌冷却した。
アダパレン0.1質量%、メチルパラベン0.2質量%、グリセリン30質量%、カルボキシビニルポリマー0.3質量%、エデト酸ナトリウム水和物0.1質量%、精製水適量を混合し、80℃以上で加温した(水相)。次に、ポリオキシエチレンアラキルエーテル・ステアリルアルコール混合物(WAX230、日光ケミカルズ(株)製)5質量%、プロピルパラベン0.1質量%、スクワラン10質量%を混合し、80℃以上で加温溶解した(油相)。80〜90℃に加温した状態で水相をホモミクサー(プライミクス(株)製)で撹拌しながら、油相を添加し、3500rpmで3分間撹拌して乳化した。さらに、パドルミクサー(日光ケミカルズ(株)製)で撹拌しながら、精製水適量に水酸化ナトリウム0.045質量%を加えて溶解したものを添加し、精製水を全量100質量%まで加え、室温で30℃以下になるまで撹拌冷却した。
アダパレン0.1質量%、メチルパラベン0.1質量%、グリセリン25質量%、カルボキシビニルポリマー0.3質量%、エデト酸ナトリウム水和物0.03質量%、精製水適量を混合し、80℃以上で加温した(水相)。次に、ポリオキシエチレンアラキルエーテル・ステアリルアルコール混合物(WAX230、日光ケミカルズ(株)製)8質量%、プロピルパラベン0.1質量%、スクワラン5質量%を混合し、80℃以上で加温溶解した(油相)。80〜90℃に加温した状態で水相をホモミクサー(プライミクス(株)製)で撹拌しながら、油相を添加し、3500rpmで3分間撹拌して乳化した。さらに、パドルミクサー(日光ケミカルズ(株)製)で撹拌しながら、精製水適量に水酸化ナトリウム0.03質量%を加えて溶解したものを添加し、精製水を全量100質量%まで加え、室温で30℃以下になるまで撹拌冷却した。
アダパレン0.1質量%、メチルパラベン0.1質量%、グリセリン25質量%、カルボキシビニルポリマー0.4質量%、エデト酸ナトリウム水和物0.03質量%、精製水適量を混合し、80℃以上で加温した(水相)。次に、ポリオキシエチレンアラキルエーテル・ステアリルアルコール混合物(WAX230、日光ケミカルズ(株)製)5質量%、プロピルパラベン0.1質量%、コレステロール0.1質量%、スクワラン5質量%を混合し、80℃以上で加温溶解した(油相)。80〜90℃に加温した状態で水相をホモミクサー(プライミクス(株)製)で撹拌しながら、油相を添加し、3500rpmで3分間撹拌して乳化した。さらに、パドルミクサー(日光ケミカルズ(株)製)で撹拌しながら、精製水適量に水酸化ナトリウム0.04質量%を加えて溶解したものを添加し、精製水を全量100質量%まで加え、室温で30℃以下になるまで撹拌冷却した。
アダパレン0.1質量%、メチルパラベン0.1質量%、グリセリン25質量%、カルボキシビニルポリマー0.3質量%、エデト酸ナトリウム水和物0.03質量%、精製水適量を混合し、80℃以上で加温した(水相)。次に、ポリオキシエチレンアラキルエーテル・ステアリルアルコール混合物(WAX230、日光ケミカルズ(株)製)5質量%、プロピルパラベン0.1質量%、モノステアリン酸グリセリン1質量%、スクワラン5質量%を混合し、80℃以上で加温溶解した(油相)。80〜90℃に加温した状態で水相をホモミクサー(プライミクス(株)製)で撹拌しながら、油相を添加し、3500rpmで3分間撹拌して乳化した。さらに、パドルミクサー(日光ケミカルズ(株)製)で撹拌しながら、精製水適量に水酸化ナトリウム0.03質量%を加えて溶解したものを添加し、精製水を全量100質量%まで加え、室温で30℃以下になるまで撹拌冷却した。
アダパレン0.1質量%、メチルパラベン0.1質量%、グリセリン25質量%、カルボキシビニルポリマー0.4質量%、エデト酸ナトリウム水和物0.03質量%、精製水適量を混合し、80℃以上で加温した(水相)。次に、ポリオキシエチレンアラキルエーテル・ステアリルアルコール混合物(WAX230、日光ケミカルズ(株)製)5質量%、プロピルパラベン0.1質量%、スクワラン5質量%を混合し、80℃以上で加温溶解した(油相)。80〜90℃に加温した状態で水相をホモミクサー(プライミクス(株)製)で撹拌しながら、油相を添加し、3500rpmで3分間撹拌して乳化した。さらに、パドルミクサー(日光ケミカルズ(株)製)で撹拌しながら、精製水適量に水酸化ナトリウム0.04質量%を加えて溶解したものを添加し、精製水を全量100質量%まで加え、室温で30℃以下になるまで撹拌冷却した。
適量の精製水にエデト酸ナトリウム水和物0.1質量%を加えて溶かし、カルボキシビニルポリマー1.1質量%を加え、塊がなくなるまで十分に分散した。次にプロピレングリコール4質量%にアダパレン0.1質量%およびメチルパラベン0.2質量%を加え、80℃以上で加温したものを加えて混和した。次にポリオキシエチレン(20)ポリオキシプロピレン(20)グリコール0.2質量%を加えて混和し、さらに、精製水適量に水酸化ナトリウム0.18質量%を加えて溶解したものを添加し、精製水を全量100質量%まで加え、均一になるまで混和した。
実施例1〜6および比較例1の外用剤をそれぞれ5mg/3.14cm2開放系で同一人の皮膚に塗布し(n=3)、皮表角質層水分量測定装置SKICON−200(アイ・ビイ・エス(株)製)を用いて、塗布部位の皮表角質層の高周波コンダクタンスを測定した。皮表角質層の高周波コンダクタンスの測定は、塗布直前を0時間とし、塗布後1〜24時間に行った。結果を図1および図2に示す。
アダパレン0.1質量%、メチルパラベン0.1質量%、グリセリン30質量%、カルボキシビニルポリマー0.3質量%、エデト酸ナトリウム水和物0.1質量%、精製水適量を混合し、80℃以上で加温した(水相)。次に、ポリオキシエチレンアラキルエーテル・ステアリルアルコール混合物(WAX230、日光ケミカルズ(株)製)5質量%、スクワラン5質量%、プロピルパラベン0.05質量%を混合し、80℃以上に加温溶解した(油相)。80〜90℃に加温した状態で水相をホモミクサー(プライミクス(株)製)で撹拌しながら、油相を添加し、3500rpmで3分間撹拌して乳化した。さらに、パドルミクサー(日光ケミカルズ(株)製)で撹拌しながら、精製水適量に水酸化ナトリウム0.03質量%を加えて溶解したものを添加し、精製水を全量100質量%まで加え、室温で30℃以下になるまで撹拌冷却した。
アダパレン0.1質量%、メチルパラベン0.1質量%、グリセリン30質量%、カルボキシビニルポリマー0.3質量%、エデト酸ナトリウム水和物0.1質量%、精製水適量を混合し、80℃以上で加温した(水相)。次に、ポリオキシエチレンアラキルエーテル・ステアリルアルコール混合物(WAX230、日光ケミカルズ(株)製)5質量%、スクワラン5質量%、プロピルパラベン0.05質量%、モノステアリン酸バチル(GM−18SV、日光ケミカルズ(株)製)1質量%を混合し、80℃以上に加温溶解した(油相)。80〜90℃に加温した状態で水相をホモミクサー(プライミクス(株)製)で撹拌しながら、油相を添加し、3500rpmで3分間撹拌して乳化した。さらに、パドルミクサー(日光ケミカルズ(株)製)で撹拌しながら、精製水適量に水酸化ナトリウム0.03質量%を加えて溶解したものを添加し、精製水を全量100質量%まで加え、室温で30℃以下になるまで撹拌冷却した。
アダパレン0.1質量%、メチルパラベン0.1質量%、グリセリン30質量%、カルボキシビニルポリマー0.3質量%、エデト酸ナトリウム水和物0.1質量%、精製水適量を混合し、80℃以上で加温した(水相)。次に、ポリオキシエチレンアラキルエーテル・ステアリルアルコール混合物(WAX230、日光ケミカルズ(株)製)5質量%、スクワラン5質量%、プロピルパラベン0.05質量%、イソステアリン酸バチル(GM−18ISV、日光ケミカルズ(株)製)1質量%を混合し、80℃以上に加温溶解した(油相)。80〜90℃に加温した状態で水相をホモミクサー(プライミクス(株)製)で撹拌しながら、油相を添加し、3500rpmで3分間撹拌して乳化した。さらに、パドルミクサー(日光ケミカルズ(株)製)で撹拌しながら、精製水適量に水酸化ナトリウム0.03質量%を加えて溶解したものを添加し、精製水を全量100質量%まで加え、室温で30℃以下になるまで撹拌冷却した。
精製水90質量%にカルボキシビニルポリマー1.1質量%を加え、塊がなくなるまで十分に分散した。次にプロピレングリコール2質量%にメチルパラベン0.2質量%を加え、80℃以上で加温したものを加えて混和した。その後プロピレングリコール2質量%にポリオキシエチレン(20)ポリオキシプロピレン(20)グリコール0.2質量%、アダパレン0.1質量%を加えて塊がなくなるまで十分に分散し、添加した。さらに、精製水1.0質量%にエデト酸ナトリウム水和物0.1質量%、水酸化ナトリウム0.18質量%を加えて溶解したものを添加し、精製水を全量100質量%まで加え、均一になるまで混和した。
実施例7〜9および比較例2の外用剤をそれぞれ5mg/3.14cm2開放系で同一人の皮膚に塗布し(n=3)、皮表角質層水分量測定装置SKICON−200(アイ・ビイ・エス(株)製)を用いて、塗布部位の皮表角質層の高周波コンダクタンスを測定した。皮表角質層の高周波コンダクタンスの測定は、塗布直前を0時間とし、塗布後1〜5時間まで1時間ごとに行った。結果を図3に示す。
Claims (7)
- アダパレン、ポリオキシエチレンアラキルエーテル、ステアリルアルコール、液体の油性成分、保湿成分および水を含む医療用皮膚外用剤であって、ラメラ液晶構造を有するクリーム剤の剤形である医療用皮膚外用剤。
- 液体の油性成分が、スクワラン、流動パラフィン、ホホバ油、ミリスチン酸イソプロピルおよびパルミチン酸イソプロピルからなる群より選択される少なくとも1つである請求項1記載の医療用皮膚外用剤。
- 保湿成分が、グリセリン、1,3−ブチレングリコール、ジプロピレングリコール、ポリエチレングリコール、ソルビトール、尿素、グリコール酸、ヘパリン類似物質、ピロリドンカルボン酸、コラーゲン、γ−オリザノール、γ−リノレイン酸、リノール酸、ビタミンE、ビタミンD、ビタミンA、コレステロール、グルコサミン、ヒアルロン酸ナトリウム、コンドロイチン乳酸ナトリウム、カゼイン、グルコース、フルクトース、トレハロース、マルトース、プルラン、エリスリトール、加水分解フィブロイン、加水分解コラーゲン、マルチトールおよび白糖からなる群より選択される少なくとも1つである請求項1または2記載の医療用皮膚外用剤。
- さらに乳化安定剤を含む請求項1〜3のいずれか1項に記載の医療用皮膚外用剤。
- 乳化安定剤が、セタノール、セトステアリルアルコール、ベヘニルアルコール、バチルアルコール、イソステアリン酸バチルおよびモノステアリン酸バチルからなる群より選択される少なくとも1つである請求項4記載の医療用皮膚外用剤。
- アダパレン、ポリオキシエチレンアラキルエーテル、ステアリルアルコール、液体の油性成分、保湿成分および水を含む医療用皮膚外用剤であって、液体の油性成分としてスクワランを含み、保湿成分としてグリセリンを含み、クリーム剤の剤形である医療用皮膚外用剤。
- さらにセタノール、セトステアリルアルコール、ベヘニルアルコール、バチルアルコール、イソステアリン酸バチルおよびモノステアリン酸バチルからなる群より選択される少なくとも1つの乳化安定剤を含む請求項6記載の医療用皮膚外用剤。
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