JP2007125398A - ポンプを使って医療用薬剤を送る構造の手術用ステープル留め器械 - Google Patents

ポンプを使って医療用薬剤を送る構造の手術用ステープル留め器械 Download PDF

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Abstract

【課題】医療用薬剤投薬システムおよびその医療用薬剤投薬システムを利用する手術機器が提供される。
【解決手段】投薬システムは、組織を切断し、ステープル留めする構造となっている手術用切断／ステープル留め器械で使用する構造となっていてもよい。投薬システムは、少なくとも医療用薬剤の成分を貯蔵する構造となっている少なくとも１つの貯蔵容器、および、貯蔵容器とつながっているポンプと、そのポンプとつながっている送達チューブであって、ある量の医療用薬剤を貯蔵容器からポンプの作動中に受け入れる構造となっている送達チューブと、送達チューブとつながっている少なくとも１つの薬剤用チューブであって、手術用器械のステープル・カートリッジまたはアンビルに形成されている少なくとも１つの薬剤ポートと、薬剤ポートを介して医療用薬剤を投薬するためにつながっている薬剤用チューブと、を含むことができる。
【選択図】図１

Description

開示の内容
〔発明の分野〕
本発明は、概して、手術用器械に関するものである。本発明は、より詳細には、手術用器械の使用に伴い医療用薬剤を送りかつ塗布して、切断され、ステープル留めされた組織の閉鎖および治癒を促進することに関するものである。
〔背景〕
従来の手術用ステープラーであって、組織を縦に切開することと、その切開部の両側にステープルの列を加えることを同時に行うのに使用できるものは、当該技術において公知である。このような器械は、一対の協同するあご部材を含み、この一対のあご部材は、内視鏡下または腹腔鏡下の応用に利用される場合、カニューレの通路を通過することができる。あご部材の１つには、通常、ステープル・カートリッジが入れられ、このステープル・カートリッジは、少なくとも２つの横方向に間隔をあけたステープルの列を有する。他方のあご部材は、アンビルを画定しており、このアンビルはステープル成形用ポケットを有しており、これらのポケットは、カートリッジにあるステープル列に対応するように位置が合わせてある。このようなステープル留め器械は、複数の往復運動を行うくさび部をも含んでいてもよく、これらのくさび部は、駆動されたときに、ステープル・カートリッジにある開口部を通過し、ステープルを支持している駆動体に係合して、ステープルをアンビルの方へ発射し、組織に通す。
内視鏡下の応用での利用に適している手術用ステープラーの例は、米国特許出願第ＵＳ２００４／０２３２１９６ Ａ１に記載されている。手術用ステープラーの操作では、臨床医がステープラーのあご部材を組織の上に閉じる、すなわち、組織をクランプ締めして、ステープラーの作動の前、すなわち、動かす前に組織を位置決めする。いったん臨床医が、あご部材が組織を所望の位置でクランプ締めしていることを確認したら、次に手術用ステープラーを臨床医が作動して、組織に切開部を造り、同時にその切開部を囲んでいる組織をステープル留めすることができる。このようにステープラーが同時に作動するので、切断操作とステープル留め操作が順に（または異なるときに）異なる手術工具で行う（つまり、１つの装置が組織を切断するのに用いられ、そして次に別の装置が組織をステープル留めするのに用いられる）場合によく起こる煩雑さを防ぐ。
一般に、所定の医療用薬剤を組織の切開部に塗ると、治癒を促進でき、感染の可能性を減らすことができ、および／または、切開の適切な密閉を促進する。このような医療用薬剤の作用の助けがある場合、多くの手術用ステープラーは、治癒の向上、耐感染性の改善、および、組織切開部の密封向上に関してよりよい手術の成果を達成しうる。しかし、数多くの従来の手術用ステープラーの構造、および、このようなステープラーが利用される手技は、医療用薬剤または医療用薬剤を投薬するシステムの利益に影響を与えない。
上記に鑑みて、手術用ステープラーを伴う手術中に切断され、ステープル留めされた組織の切開部の閉鎖、治療、および、治癒をより効果的かつ効率的に促進する改良型手術用器械および医療用薬剤投薬システムが必要である。
〔概要〕
本発明によれば、医療用薬剤投薬システムのさまざまな実施形態が提供できる。投薬システムは、組織を切断し、ステープル留めする構造となっている手術用切断／ステープル留め器械とともに使用するための構造にすることができる。投薬システムは、少なくとも医療用薬剤の成分を貯蔵する構造となっている少なくとも１つの貯蔵容器と、貯蔵容器とつながっているポンプとを含んでいてもよい。さらに、送達チューブがポンプとつながっていてもよく、この送達チューブは、ある量の医療用薬剤を貯蔵容器からポンプの動作中に受け入れる構造となっている。投薬システムは、送達チューブとつながっている少なくとも１つの薬剤チューブであって、手術用器械のステープル・カートリッジに形成されている少なくとも１つの薬剤ポートと、薬剤ポートを介して医療用薬剤を投薬するためにつながっている構造となっている薬剤チューブをさらに含んでいてもよい。
本発明の特定の実施形態において、医療用薬剤投薬システムを提供することもでき、この医療用薬剤投薬システムは、少なくとも医療用薬剤の成分を貯蔵する構造となっている少なくとも１つの貯蔵容器と、その貯蔵容器とつながっているポンプとを含む。さらに、送達チューブがポンプとつながっていてもよく、この送達チューブは、ある量の医療用薬剤を貯蔵容器からポンプの動作中に受け入れる構造となっている。投薬システムは、送達チューブとつながっている少なくとも１つの薬剤チューブであって、手術用器械のアンビルに形成されている少なくとも１つの薬剤ポートと、薬剤ポートを介して医療用薬剤を投薬するためにつながっている構造となっている薬剤チューブをさらに含んでいてもよい。
本発明のさまざまな実施形態では、医療用薬剤投薬システムを含む手術用切断／ステープル留め器械が提供されてもよい。この器械は、少なくとも医療用薬剤の成分を貯蔵する構造となっている少なくとも１つの貯蔵容器を含むハンドル部分を含んでいてもよい。ハンドル部分は、貯蔵容器とつながっているポンプをさらに含んでいてもよい。器械は、ハンドル部分に連結されているシャフト部分であって、貯蔵容器とつながっている送達チューブを含み、医療用薬剤が貯蔵容器から送達チューブまでポンプの作動中に送達可能であるシャフト部分をさらに含んでいてもよい。器械は、シャフト部分に機能的に結合されたエンド・エフェクター部分であって、中に取り外し可能に配置されたステープル・カートリッジを有するチャネルを含むエンド・エフェクター部分をさらに含んでいてもよい。投薬システムは、送達チューブとつながっている少なくとも１つの薬剤チューブであって、シャフト部分から延び、ステープル・カートリッジに形成された少なくとも１つの薬剤ポートと、薬剤ポートを介して医療用薬剤を投薬するためにつながっている薬剤チューブをさらに含んでいてもよい。
本発明の特定の実施形態では、医療用薬剤投薬システムを含む手術用切断／ステープル留め器械が提供されてもよい。この機器は、少なくとも医療用薬剤の成分を貯蔵する構造となっている少なくとも１つの貯蔵容器を含み、貯蔵容器とつながっているポンプをさらに含むハンドル部分を含んでいてもよい。この器械は、ハンドル部分に連結されているシャフト部分をさらに含んでいてもよい。このシャフト部分は、貯蔵容器とつながっている送達チューブを含み、医療用薬剤が貯蔵容器から送達チューブまでポンプの作動中に送達可能であることであってもよい。器械は、シャフト部分に機能的に結合されたエンド・エフェクター部分をさらに含んでいてもよく、このエンド・エフェクター部分はアンビルを有する。投薬システムは、送達チューブとつながっている少なくとも１つの薬剤チューブであって、シャフト部分から延び、アンビルに形成された少なくとも１つの薬剤ポートと、薬剤ポートを介して医療用薬剤を投薬するためにつながっている薬剤チューブを含んでいてもよい。
添付図面は、本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成するものであり、本発明の実施形態を示している。本明細書に用意された実施形態の記載とともに、図面は、本発明の原理を当業者に対して説明するものである。
〔説明〕
本明細書で用いる場合、用語「組織」には、さまざまな種類の人間もしくは動物の組織、膜、または、他の有機基質が含まれうる。用語「組織」には、本明細書に記載された手術用ステープル留め／切断器械のさまざま実施形態で切断およびステープル留めされうる任意の物質、基質、または、合成物も含まれうる。
本明細書で用いる場合、用語「医療用薬剤」には、さまざまな種類の液状化学薬品、または、組織に塗布できる他の液状形態の合成物が含まれうる。「医療用薬剤」の例は、限定はしないが、止血剤、治癒剤、接着剤、密封剤、抗菌剤、抗感染剤、鎮痛剤、および、さまざまな他の種類の薬用または有用な物質を含む。
図１から図６を概略的に参照し、かつ、本発明のさまざまな実施形態に関連していうと、手術用切断／ステープル留め器械１０は、実行部分２２に接続されているハンドル部分２０を用いて構成されることができる。この実行部分２２は、シャフト２４を含んでいてもよく、シャフト２４は、ハンドル部分２０から遠位へ延び、末端がエンド・エフェクター２６となっている。エンド・エフェクター２６は、アクチュエータ、すなわち、Ｅ字状ビーム発射機構（「発射バー(firing bar)」）２８を有することであってもよく、このＥ字状ビーム発射機構２８は、エンド・エフェクター２６に入っている細長いチャネル３０と、軸周りに動かせるアンビル３２との間の間隔を調整する。見て分かるように、チャネル３０とアンビル３２の間隔は、例えば臨床医が手術用器械１０を使っている間に、組織のステープル留めおよび切断をより効率的に行えるように構成されることができる。
器械１０のハンドル部分２０は、ピストル型グリップ部３４を有していてもよく、このピストル型グリップ部３４の方へ、例えば臨床医が、締め付け用引き金３６を軸回転させるように引いて、アンビル３２をエンド・エフェクター２６のチャネル３０の方へクランプ締めする、すなわち、閉じることであってもよい。手術中、例えば患者の組織を、アンビル３２をチャネル３０の方へ閉じることによりクランプ締めすることができる。締め付け用引き金３６の近傍に配置された発射用引き金３８は、ピストル型グリップ部３４の方向に軸回転するように引いて、器械１０のエンド・エフェクター２６にクランプ締めされている組織を実質的に同時にステープル留めおよび切断することができる。外科手術では、臨床医がまず締め付け用引き金３６を動かし、例えば患者の組織をクランプ締めする。臨床医がエンド・エフェクター２６の配置に満足したら、締め付け用引き金３６を、ピストル型グリップ部３４のすぐ近くの最大限閉じられていて、かつ、ロックされている位置まで引くことができる。次に、器械１０の発射用引き金３８を動かして、クランプ締めした組織を切断およびステープル留めすることができる。発射用引き金３８は、臨床医が発射用引き金３８に加えている圧力を取り去ると、通常の、動かされていない状態にはね戻ることができる。ハンドル部分２０の近位端に配置されているリリースボタン４０を臨床医が押して、ロックされている締め付け用引き金３６を（図１に示したような）その通常の開いた位置まで解放することもできる。
さまざまな実施形態において、シャフト２４の遠位端は、締めつけ管５２を有していてもよく、この締めつけ管５２は、アンビル３２およびチャネル３０のような、エンド・エフェクター２６の部品の一部を入れて収めるような構造となっている。締めつけ管５２は、締めつけ管５２を通って延びるスパイン(spine)５４を受け入れる構造となっていてもよい。スパイン５４は、ナイフシャフト５６を支持しており、このナイフシャフトは、遠位に配置された切断用エッジ５８を有している。ナイフシャフト５６は、ナイフシャフト５６の切断用エッジ５８において、発射バー２８と、適切に作用するように相互作用することができる。ナイフスプリング６０がスパイン５４の中に挿入されてもよく、このナイフスプリング６０は、弾性的な下方の付勢力を有するような構造となっていて、この付勢力によりナイフシャフト５６がスパイン５４内により適切、かつ、よりしっかりと固定されて配置されることであってもよい。手術中、器械１０が作動されると、ナイフシャフト５６およびナイフシャフト５６の切断用エッジ５８が、ナイフロッド６１により、チャネル３０の端から端まで動かされ、アンビル３２とチャネル３０の間にクランプ締めされている組織を切断する。チャネル３０は、チャネル３０の中に、取り外し可能なステープル・カートリッジ６２を入れられる構造となっていてもよい。ステープル・カートリッジ６２は、複数のステープル用孔部（例えば、説明用の典型的なステープル用孔部６４、６６、６８など）を有することであってもよい。このステープル用孔部は、ステープル・カートリッジ６２の中に形成されていて、器械１０が作動されたときに、このステープル用孔部を通して複数のステープル（不図示）を打ち込むことができ、これにより、切断された組織をステープル留めする。特定の実施形態では、ステープル・カートリッジ６２が、例えば、オハイオ州シンシナティーのエチコン・エンド−サージェリー社（Ethicon Endo-Surgery, Inc., of Cincinnati, Ohio）により市場に出されている「ＥＴＳ４５」または「ＥＴＳ６０」という６列式カートリッジであってもよい。
本発明の実施形態とともに提供されうる典型的な手術用ステープル留め器械の構造および動作の例は、シェルトンら(Shelton et al)の米国で公開された特許出願であって、発明の名称が「別個で異なる閉鎖システムと発射システムを有する手術用ステープル留め器械」（米国公開番号第２００４／０２３２１９６、出願番号第１０／４４１、６３２号、２００３年５月２０日出願）であるものに開示されており、この出願は、全て、参照によりここに組み入れる。
手術用器械１０といっしょに提供できる医療用薬剤投薬システムの実施形態に関しては、送達管７２がスパイン５４を通って長手方向に延びるように配置されてもよく、また、器械１０のハンドル部分２０から横向きマニホールド７４まで延びていてもよい。１つ以上の薬剤チューブ７８、８０を、横向きマニホールド７４と、カートリッジ６２のステープル用孔部６４、６６、６８にほぼ隣接するようにステープル・カートリッジ６２に形成された複数の薬剤用ポート（例えば、説明用の代表的な薬剤用ポート８２、８４、８６など）との両方とつながるように配置されてもよい。薬剤チューブ７８、８０は、図６におけるカートリッジ６２の端面図に示されているように、ステープル・カートリッジ６２内の薬剤ポート８２、８４、８６とつながるような構造となっていてもよい。薬剤ポートの列８２、８４、８６が、チャネル３０の長手方向中心軸の両側の隣に配置されているのが示されているが、当然ながら、このような薬剤ポート８２、８４、８６をもっと多くまたはもっと少なくカートリッジ６２に設けてもよい。例えば、もっと多くの薬剤ポート８２、８４、８６をカートリッジ６２に形成されている１つ以上のステープル用孔部６４、６６、６８に代えて設けることであってもよい。さまざまな実施形態において、取り付けブロック７９、８１のような１つ以上の構造体をチャネル３０内に入れて、器械１０内での薬剤チューブ７８、８０（それぞれ）の固定および安定性を促進することができる（図１参照）。また、見れば分かるように、薬剤チューブ７８、８０は（左側の薬剤チューブ７８のように、例えば、図４に示されているように）、ナイフシャフト５６にほぼ隣接するように配置することができる。これは、薬剤チューブ７８、８０がシャフト２４を長手方向に通って延びているからである。
さまざまな実施形態において、ハンドル部分２０は、１つ以上の医療用薬剤貯蔵容器９２、９４を有しいてもよく、この容器９２、９４は、ハンドル部分２０に取り付けられており、かつ、送達チューブ７２とつながっている。貯蔵容器９２、９４には、さまざまな医療用薬剤または医療用薬剤の成分を入れることができ、これら医療用薬剤またはその成分は、手術用器械１０を使用するとともに投薬システムを作動させることにより、切断され、ステープル留めされた組織に有益に塗布されうる。開示の便宜上、複数の貯蔵容器９２、９４が器械１０に描かれているが、本発明の特定の実施形態は、例えば、貯蔵容器を１つだけ利用してもよいし、３つ以上の貯蔵容器を利用してもよい。見れば分かるように、複数の貯蔵容器９２、９４を利用すると、医療用薬剤投薬システムの動作中における多成分医療用薬剤のリアルタイムでの混合を容易にすることができる。例えば、複数の貯蔵容器９２、９４を使用することにより、器械１０内の投薬システムを動作させるのといっしょに、例えば、２成分液体接着剤の混合および使用することを容易にする。特定の実施形態では、貯蔵容器９２、９４に貯蔵された医療法薬剤は、同じ種類の医療用薬剤であってもよいし、異なる種類の医療用薬剤であってもよい。
さらに、本発明の医療用薬剤投薬システムのさまざまな実施形態では、電動モータ９８がハンドル部分２０内に含まれていて、モータ９８で駆動されるように構成されたポンプ１００に機能的に結合されていてもよい。当業者には分かるであろうが、電動モータ９８は、任意の従来のバッテリー駆動型またはＡＣ電源式のモータであって、手術用器械１０を動作させながらモータ９８を安全かつ効果的に利用するのに適した仕様（例えば、モータ定格）を備えたモータであってもよい。特定の実施形態では、電動モータ９８が、従来の電気回路または電気部品１０２を使って作動させられていてもよく、この電気回路または電気部品は、発射用引き金３８、リリースボタン４０、および／または、器械１０における独立していて、手動で動かすスイッチ１０４に機能的に結合されていてもよい。電気回路１０２は、例えば、器械１０の作動動作に関連して自動的にモータ９８を作動させるように、および／または、スイッチ１０４を使用することによって、手動でモータ９８を作動させるように構成されてもよく、スイッチ１０４は、器械１０を使用しているときに、例えば臨床医により押されてもよい。
図７および図８を参照すると、さまざまな実施形態において、ポンプ１００には、限定はしないが例えば、（図７に示すように）蠕動ポンプ１２２、（図８に示すように）ダイヤフラム・ポンプ１２４、ロータリーポンプ、または、本発明の実施形態にしたがいポンプ１００として適切に利用することができるさまざまな他の種類のポンプが含まれうる。
図９を参照すると、プロセスのフローダイヤグラムが、医療用薬剤投薬システムのさまざまな実施形態を備えた器械１０を組織に行う外科手術に利用する方法が示されている。ステップ２０２では、器械１０を前述したように作動され、組織を切断し、かつ、組織にできた切開部の両側の領域にステープルを施してもよい。ステップ２０４では、ナイフシャフト５６を切断され／ステープル留めされた組織から後退させるのに加えて、電動モータ９８を起動させ、ステップ２０６でのポンプ１００の回転を開始してもよい。ステップ２０８では、ポンプ１００が作動して、ある量の医療用薬剤を、または、ある量の医療用薬剤を造るために化合される成分を、貯蔵容器９２、９４からポンプ１００を介して引く。ステップ２１０では、医療用薬剤が、ポンプ１００によって、送達チューブ７２（および結合された管類）を介して、横向きマニホールド７４まで送られる。ステップ２１２では、医療用薬剤が薬剤チューブ７８、８０に通され、ステップ２１４において、ステープル・カートリッジ６２に形成された複数の薬剤ポート８２、８４、８６を介して投薬されることであってもよい。いったん複数の薬剤ポート８２、８４、８６を介して投薬されると、医療用薬剤は、ステップ２０２において器械１０の動作により切断され、かつ、ステープル留めされた組織領域の少なくとも一部を覆う、または、浸すことであってもよい。
図１０から図１６を概して参照すると、手術用切断／ステープル留め器械１０の実施形態は、締め付け管５２を備えた状態の構造となっていてもよく、この締め付け管５２は、エンド・エフェクター２６を受け入れ、維持するものであり、エンド・エフェクター２６は、改良型アンビル２５４とチャネル３０とを含んでいる。チャネル３０は、標準的なステープル・カートリッジ２５６をチャネル３０の中に取り外し可能に受け入れる構造となっていてもよい。ステープル・カートリッジ２５６は、複数のステープル用孔部（例えば、説明用の典型的なステープル用孔部２５８、２６０、２６２、２６４など）を有することであってもよく、このステープル用孔部は、ステープル・カートリッジ２５６の中に形成されていて、器械１０が作動されたときに、このステープル用孔部を通して複数のステープル（不図示）を打ち込み、切断された組織をステープル留めすることができる。特定の実施形態では、ステープル・カートリッジ２５６が、例えば、オハイオ州シンシナティーのエチコン・エンド−サージェリー社（Ethicon Endo-Surgery, Inc., of Cincinnati, Ohio）により市場に出されている「ＥＴＳ４５」または「ＥＴＳ６０」という６列式カートリッジであってもよい。図１１により詳細に示すように、アンビル２５４は、複数列のステープル受け凹部２６６、２６８、２７０、２７２を含んでいてもよく、この複数列のステープル受け凹部２６６、２６８、２７０、２７２は、ステープル・カートリッジ２５６のステープル孔部２５８、２６０、２６２、２６４の列と対応した関係に配置されている。複数列のステープル凹部２６６、２６８、２７０、２７２は、器械１０を作動して組織をステープル留めする場合に、ステープル孔部２５８、２６０、２６２、２６４を介して打ち出されたステープルを受けるように機能する。
手術用器械１０といっしょに提供できる医療用薬剤投薬システムの実施形態に関しては、送達チューブ２７４がスパイン５４を通って横向きマニホールド２７６まで長手方向に延びるように配置されてもよい。１つ以上の薬剤チューブ２７８、２８０が、横向きマニホールド２７６と、１つ以上の薬剤ポートブロック２８２、２８４とそれぞれつながるように配置されてもよく、薬剤ポートブロックは、中に形成された（説明用の典型的な薬剤ポート２８６、２８８、２９０、２９２のような）複数の薬剤ポートを有する。一般的に、図１２から図１５は、薬剤チューブ２７８、２８０がスパイン５４を介して、器械１０のアンビル２５４まで通されうる方法を図示している。図１１に示すように、薬剤ポートブロック２８２、２８４は、アンビル２５４に形成されているステープル受け凹部２６６、２６８、２７０、２７２の列にほぼ隣接するように、アンビル２５４に接続または形成されてもよい。薬剤ポート２８６、２８８、２９０、２９２は、薬剤ポートブロック２８２、２８４の内側部分２８２Ａ、２８４Ａに形成され、薬剤ポート２８６、２８８、２９０、２９２をステープル受け凹部２６６、２６８、２７０、２７２に最大限近づけることであってもよい。当然ながら、ステープル受け凹部２６６、２６８、２７０、２７２は、いったん器械１０が作動されると、切断／ステープル留めされた組織の近傍にある。よって、薬剤ポートブロック２８２、２８４に形成された薬剤ポート２８６、２８８、２９０、２９２の配置および大きさは、器械１０の操作中に薬剤ポート２８６、２８８、２９０、２９２を介して医療用薬剤を送ることにより覆うことができる、すなわち、浸すことができる、切断／ステープル留めされた組織の部分を最大限にするように構成されることであってもよい。
さまざまな実施形態において、器械１０のハンドル部分２０は、１つ以上の医療用薬剤貯蔵容器３０２、３０４を含み、この医療用薬剤貯蔵容器３０２、３０４は、ハンドル部分２０に取り付けられており、かつ、送達チューブ２７４とポンプ３０６を介してつながっていることであってもよい。図７、図８および図１６を特に参照すると、ポンプ３０６は、限定するのではないが例えば、（図７に示すように）蠕動ポンプ１２２、（図８に示すように）ダイヤフラム・ポンプ１２４、（図１６に示すように）ロータリーポンプ、または、本発明の実施形態にしたがい適切に利用することができるさまざまな他の種類のポンプを含みうる。貯蔵容器３０２、３０４には、さまざまな医療用薬剤、または、医療用薬剤の成分が入っていてもよく、これらの医療用薬剤または医療用薬剤の成分は、手術用器械１０の使用との関係で投薬システムにより切断され、ステープル留めされた組織に有益に塗布できる。開示の便宜上、複数の貯蔵容器３０２、３０４が器械１０に描かれているが、本発明の特定の実施形態は、例えば、貯蔵容器を１つだけ利用してもよいし、３つ以上の貯蔵容器を利用してもよい。見れば分かるように、複数の貯蔵容器９２、９４を利用すると、医療用薬剤投薬システムの動作中における多成分医療用薬剤のリアルタイムでの混合を容易にすることができる。例えば、一方の貯蔵容器３０２には第１の液体が入っていてもよく、他方の貯蔵容器３０４には第２の液体が入っていてもよい。第１の液体は、第２の液体と同じ種類の液体であってもよく、あるいは、第１および第２の液体は、異なる医療用薬剤、または、医療用薬剤の異なる成分であってもよい。例えば、複数の貯蔵容器３０２、３０４により、器械１０の医療用薬剤投薬操作中に化合させるように設計されている２液体接着剤を容易に使用できる。手術中、貯蔵容器３０２、３０４に貯蔵された医療用薬剤は、ポンプ３０６の作用により、送達チューブ２７４へと引かれ、送達チューブ２７４を通して流されてもよい。ポンプ３０６は、医療用薬剤を貯蔵容器３０２、３０４から、貯蔵容器３０２、３０４とつながっている貯蔵マニホールド３０９を介して引くことができる。
さらに、本発明の医療用薬剤投薬システムのさまざまな実施形態では、電動モータ３１０がハンドル部分２０に含まれていて、ポンプ３０６に機能的に結合されていて、そのポンプ３０６に医療用薬剤を貯蔵容器３０２、３０４から引かせることであってもよい。当業者には分かるであろうが、電動モータ３１０は、任意の従来のバッテリー駆動型またはＡＣ電源式のモータであって、手術用器械１０を動作させながらモータ３１０を安全かつ効果的に利用するのに適した仕様（例えば、モータ定格）を備えたモータであってもよい。特定の実施形態では、電動モータ３１０が、発射用引き金３８、リリースボタン４０、および／または、器械１０における独立していて、手動で動かすスイッチ１０４との関連で前述したように起動されてもよい。さらに、前述したように、電気回路１０２は、例えば、器械１０の発射動作に対応して自動的にモータ３１０を作動させるように、および／または、スイッチ１０４を使用することによって、手動でモータ３１０を作動させるように構成されてもよく、スイッチ１０４は、器械１０を使用しているときに、例えば臨床医により押されることであってもよい。
図１７を参照すると、プロセスのフローダイヤグラムが、医療用薬剤投薬システムのさまざまな実施形態を備えた器械１０を組織に行う外科手術に利用する方法が示されている。ステップ４０２では、器械１０を前述したように作動させ、組織を切断し、かつ、組織にできた切開部の両側の領域にステープルを施してもよい。ステップ４０４では、ナイフシャフト５６を、切断され／ステープル留めされた組織から後退させるのに加えて、モータ３１０を起動させ、ステップ４０６でのポンプ３０６の動作を開始させてもよい。ステップ４０８では、ポンプ３０６が、ある量の医療用薬剤、または、ある量の医療用薬剤を造るために化合される成分を貯蔵容器３０２、３０４からポンプ３０６（および結合された管類）を介して動かす。ステップ４１０では、医療用薬剤が、送達チューブ２７４を介して、横向きマニホールド２７６まで、ポンプ３０６によって動かされ、送られる。ステップ４１２では、医療用薬剤が薬剤チューブ２７８、２８０に通され、ステップ４１４において、アンビル２５４の薬剤ポートブロック２８２、２８４に形成された薬剤ポート２８６、２８８、２９０、２９２を介して投薬されることであってもよい。いったん複数の薬剤ポート２８６、２８８、２９０、２９２を介して投薬されると、医療用薬剤は、ステップ４０２において器械１０の動作により切断され、かつ、ステープル留めされた組織領域の少なくとも一部を覆う、または、浸してもよい
当然のことながら、用語「近位」および「遠位」は、器械のハンドルを握っている臨床医を基準とするような、相対的な配置についての便利な用語として本明細書で用いることができる。例えば、エンド・エフェクター２６は、「近位」のハンドル部分２０に対して「遠位」であるとみなすことができる（図１参照）。これも当然のことであるが、開示の便宜と明確のため、相対的な配置に関する空間的な用語、例えば、「縦」および「横」、または、「下方」および「上方」は、本明細書では、図面に対して用いることができる。もっとも、当業者には分かるであろうが、手術用器械は、多くの向きおよび位置で使用することができ、このような用語は、限定したり、絶対的なものとしたりする意図はない。
本明細書に参照により組み込まれると述べたいずれの特許、刊行物、または、他の開示資料も、その全てまたは一部が、組み込まれた資料が、存在している定義、表現、または、本明細書に記載された他の開示資料と抵触しない限度に限り、参照により組み込まれる。このため、また、必要な範囲において、本明細書に明確に記載された開示内容は、参照により本明細書に組み込まれた、抵触するあらゆる資料に取って代わるものである。本明細書に参照により組み込まれると述べたあらゆる資料、または、その資料の一部であるが、存在している定義、表現、または、本明細書に記載されている他の開示資料は、組み込まれた資料と存在している開示資料との間で抵触が生じない範囲でのみ組み込まれる。
本明細書に記載された例は、当業者のために本発明の潜在的かつ具体的な実施形態を説明しようとしたものである。本明細書にある例のどの特定の１つまたは複数の実施態様も、必ずしも本発明の範囲を限定するものではない。
当然ながら、本発明の図面および記載は、本発明を明確に理解するのに適切である要素を説明する一方で、明確のために他の要素を削除するために簡単化されている。しかしながら、当業者には分かるであろうが、いろいろな要素が典型的なコンピュータシステムやデータベースシステムであることが好ましいかもしれない。しかし、このような要素は、当該技術で公知であるので、また、このような要素が本発明のよりよい理解を促進するのではないので、このような要素についての議論は、本明細書では行わない。
特定の機能を実行する手段として本明細書に示されたどの要素も、その機能を実行するあらゆる方法を網羅し、これには、例えば、その機能を実行する要素の組み合わせも含まれることが意図されている。さらに、本発明は、このようなミーンズ・プラス・ファンクション・クレームで定義された場合、列挙したさまざまな手段で提供される機能性が添付の特許請求の範囲で定義したような方法で組み合わされ、一緒にされるという事実にある。したがって、このような機能性を提供できるあらゆる手段が、本明細書で示された手段の均等物とみなされうる。
本明細書に開示された本発明のさまざまな実施形態において、所与の機能または所与の複数の機能を実行するために、１つの部品を複数の部品と置き換えてもよいし、複数の部品を１つの部品で置き換えてもよい。このような置換が、本発明の実施形態を実行する為に適切に作用しない場合を除き、このような置換は、本発明の範囲内である。
本発明は、いくつかの実施形態の記載により説明されているが、また、例示の実施形態が非常に詳細に記載されているが、出願人の意図は、添付されている特許請求の範囲をこのような詳細に制限する、すなわち、いかなる方法によっても限定しようとするものではない。さらに別の利点および変更を当業者は容易に思いつくであろう。本発明は、内視鏡下処置および装置に関して検討された。しかし、「内視鏡下の」のような用語の本明細書における使用は、本発明を内視鏡管（つまり、トロカール）とともにのみ使用する手術用ステープル留めおよび切断器械に限定するものと解釈すべきではない。むしろ、本発明にしたがった構造となっている手術用器械は、数多くの外科的処置に用途があろうし、これには限定はしないが、腹腔鏡処置および開腹処置が含まれている。さらに、唯一無二で新規な、本発明の実施形態は、他の形態のステープル留め装置とともに使用する場合は、本発明の趣旨および範囲から逸脱することのない有用性があるであろう。
〔実施態様〕
（１）組織を切断し、ステープル留めする構造となっている手術用切断／ステープル留め器械とともに使用する構造となっている医療用薬剤投薬システムにおいて、
少なくとも医療用薬剤の成分を貯蔵する構造となっている少なくとも１つの貯蔵容器と、
前記貯蔵容器とつながっているポンプと、
前記ポンプとつながっている送達チューブであって、前記ポンプの動作中に前記貯蔵容器からある量の前記医療用薬剤を受け入れる構造となっている、送達チューブと、
前記送達チューブとつながっている少なくとも１つの薬剤チューブであって、前記手術用切断／ステープル留め器械のステープル・カートリッジに形成されている少なくとも１つの薬剤ポートを介して前記医療用薬剤を投薬するために、前記薬剤ポートとつながる構造となっている、薬剤チューブと、
を備える、投薬システム。
（２）実施態様１記載の投薬システムにおいて、
前記医療用薬剤は、止血剤を含む、投薬システム。
（３）実施態様１記載の投薬システムにおいて、
前記医療用薬剤は、接着剤を含む、投薬システム。
（４）実施態様１記載の投薬システムにおいて、
前記ポンプは、ロータリーポンプ、蠕動ポンプ、または、ダイヤフラム・ポンプからなるグループから選択されている、投薬システム。
（５）実施態様１記載の投薬システムにおいて、
前記送達チューブは、横向きマニホールドを介して前記薬剤チューブとつながっている、投薬システム。
（６）実施態様５記載の投薬システムにおいて、
前記投薬チューブは、前記横向きマニホールド、および複数の前記投薬ポートの両方とつながっている、投薬システム。
（７）実施態様１記載の投薬システムにおいて、
少なくとも、前記送達チューブとつながっている第２の薬剤チューブ、
をさらに備えており、
前記第１の薬剤チューブは、前記ステープル・カートリッジに形成されている複数の第１の薬剤ポートとつながっており、
前記第２の薬剤チューブは、前記ステープル・カートリッジに形成されている複数の第２の薬剤ポートとつながっている、
投薬システム。
（８）実施態様１記載の投薬システムにおいて、
前記ステープル・カートリッジの少なくとも１つのステープル用孔部にほぼ隣接するように形成されている、少なくとも１つの薬剤ポート、
をさらに備える、投薬システム。
（９）実施態様１記載の投薬システムにおいて、
少なくとも、前記送達チューブとつながっている第２の貯蔵容器、
をさらに備え、
前記第２の貯蔵容器が、少なくとも前記医療用薬剤の成分を貯蔵する構造となっている、
投薬システム。
（１０）実施態様９記載の投薬システムにおいて、
前記第１の貯蔵容器に貯蔵された前記成分と、前記第２の貯蔵容器の前記成分とは、化合させられると前記医療用薬剤を形成するように設計されている、投薬システム。
（１１）実施態様１記載の投薬システムにおいて、
前記ポンプを作動させるように構成された電動モータ、
をさらに備えている、投薬システム。
（１２）組織を切断し、ステープル留めする構造となっている手術用切断／ステープル留め器械とともに使用する構造となっている医療用薬剤投薬システムにおいて、
少なくとも医療用薬剤の成分を貯蔵する構造となっている少なくとも１つの貯蔵容器と、
前記貯蔵容器とつながっているポンプと、
前記ポンプとつながっている送達チューブであって、前記ポンプの動作中に前記貯蔵容器からある量の前記医療用薬剤を受け入れる構造となっている、送達チューブと、
前記送達チューブとつながっている少なくとも１つの薬剤チューブであって、前記手術用切断／ステープル留め器械のアンビルに形成されている少なくとも１つの薬剤ポートを介して前記医療用薬剤を投薬するために、前記薬剤ポートとつながる構造となっている、薬剤チューブと、
を備える、投薬システム。
（１３）実施態様１２記載の投薬システムにおいて、
前記医療用薬剤は、止血剤または接着剤の少なくとも一方を含む、投薬システム。
（１４）実施態様１２記載の投薬システムにおいて、
前記ポンプは、ロータリーポンプ、蠕動ポンプ、または、ダイヤフラム・ポンプからなるグループから選択されている、投薬システム。
（１５）実施態様１２記載の投薬システムにおいて、
前記送達チューブは、横向きマニホールドを介して前記薬剤チューブとつながっている、投薬システム。
（１６）実施態様１５記載の投薬システムにおいて、
前記投薬チューブは、前記横向きマニホールドおよび複数の前記薬剤ポートの両方とつながっている、投薬システム。
（１７）実施態様１２記載の投薬システムにおいて、
少なくとも、前記送達チューブとつながっている第２の薬剤チューブ、
をさらに備えており、
前記第１の薬剤チューブは、前記アンビルの第１の薬剤ポートブロックに形成されている複数の第１の薬剤ポートとつながっており、
前記第２の薬剤チューブは、前記アンビルの第２の薬剤ポートブロックに形成されている複数の第２の薬剤ポートとつながっている、
投薬システム。
（１８）実施態様１２記載の投薬システムにおいて、
前記薬剤ポートは、前記アンビルの薬剤ポートブロックに形成されている、投薬システム。
（１９）実施態様１８記載の投薬システムにおいて、
前記投薬ポートは、前記アンビルに形成された少なくとも１つのステープル受け凹部にほぼ隣接するように、前記薬剤ポートブロックの表面に形成されている、投薬システム。
（２０）医療用薬剤投薬システムを含む手術用切断／ステープル留め器械において、
少なくとも医療用薬剤の成分を貯蔵する構造となっている少なくとも１つの貯蔵容器を含むハンドル部分であって、前記貯蔵容器とつながっているポンプをさらに含む、ハンドル部分と、
前記ハンドル部分に連結されているシャフト部分であって、前記ポンプの作動中に前記貯蔵容器から前記送達チューブまで医療用薬剤を送達可能な、前記貯蔵容器とつながっている送達チューブを含む、シャフト部分と、
前記シャフト部分に機能的に結合されたエンド・エフェクターであって、チャネルを含み、前記チャネルはこのチャネルの中に取り外し可能に配置されたステープル・カートリッジを有する、エンド・エフェクターと、
前記送達チューブとつながっている少なくとも１つの薬剤チューブであって、前記シャフト部分から延びており、前記ステープル・カートリッジに形成された少なくとも１つの薬剤ポートを介して前記医療用薬剤を投薬するために、前記薬剤ポートとつながっている、薬剤チューブと、
を備える、器械。
（２１）実施態様２０記載の器械において、
前記ポンプは、ロータリーポンプ、蠕動ポンプ、または、ダイヤフラム・ポンプからなるグループから選択されている、器械。
（２２）医療用薬剤投薬システムを含む手術用切断／ステープル留め器械において、
少なくとも医療用薬剤の成分を貯蔵する構造となっている少なくとも１つの貯蔵容器を含むハンドル部分であって、前記貯蔵容器とつながっているポンプをさらに含む、ハンドル部分と、
前記ハンドル部分に連結されているシャフト部分であって、前記ポンプの作動中に前記貯蔵容器から前記送達チューブまで医療用薬剤を送達可能な、前記貯蔵容器とつながっている送達チューブを含む、シャフト部分と、
前記シャフト部分に機能的に結合されたエンド・エフェクターであって、アンビルを含む、エンド・エフェクターと、
前記送達チューブとつながっている少なくとも１つの薬剤チューブであって、前記シャフト部分から延びており、前記アンビルに形成された少なくとも１つの薬剤ポートを介して前記医療用薬剤を投薬するために、前記薬剤ポートとつながっている、薬剤チューブと、
を備える、器械。
（２３）実施態様２２記載の器械において、
前記ポンプは、ロータリーポンプ、蠕動ポンプ、または、ダイヤフラム・ポンプからなるグループから選択されている、器械。
本発明による医療用薬剤投薬システムとともに設けることができる手術用器械の三次元、部分切り取り、部分概略図である。 図１の手術用器械のエンド・エフェクターおよびシャフト部分の分解、三次元図である。 図１の手術器具のハンドル、シャフト、および、エンド・エフェクター部分の概略図である。 図３の手術器具のシャフト、および、エンド・エフェクターの一部の拡大図である。 図３の手術用器械のシャフトおよびハンドル部分の一部の拡大、三次元図である。 図２の手術用器械のチャネルの端面図である。 本発明のさまざまな実施形態にしたがって利用することができるポンプの略図である。 本発明のさまざまな実施形態にしたがって利用することができるポンプの略図である。 本発明の医療用薬剤投薬システムの実施形態を使用するための方法例のさまざまな態様を説明するプロセスの流れ図である。 本発明の医療用薬剤投薬システムの実施形態といっしょに構成できる手術用器械のエンド・エフェクターおよびシャフト部分の分解、三次元図である。 ステープル・カートリッジが取り除かれている、手術用器械のエンド・エフェクターの拡大三次元図である。 手術用器械のシャフトおよびエンド・エフェクターの特定の部分の概略図である。 手術用器械のシャフトおよびエンド・エフェクターの所定部分の切り取り、三次元図である。 手術用器械のエンド・エフェクターの三次元図である。 手術用器械のシャフトの一部およびエンド・エフェクターの一部の三次元図である。 手術用器械のハンドル部分の一部およびシャフトの一部の概略図である。 本発明の医療用薬剤投薬システムの実施形態を使用するための方法例のさまざまな態様を説明するプロセスの流れ図である。

Claims (13)

  1. 組織を切断し、ステープル留めする構造となっている手術用切断／ステープル留め器械とともに使用する構造となっている医療用薬剤投薬システムにおいて、
    少なくとも医療用薬剤の成分を貯蔵する構造となっている少なくとも１つの貯蔵容器と、
    前記貯蔵容器とつながっているポンプと、
    前記ポンプとつながっている送達チューブであって、前記ポンプの動作中に前記貯蔵容器からある量の前記医療用薬剤を受け入れる構造となっている、送達チューブと、
    前記送達チューブとつながっている少なくとも１つの薬剤チューブであって、前記手術用切断／ステープル留め器械のステープル・カートリッジに形成されている少なくとも１つの薬剤ポートを介して前記医療用薬剤を投薬するために、前記薬剤ポートとつながる構造となっている、薬剤チューブと、
    を備える、投薬システム。
  2. 請求項１記載の投薬システムにおいて、
    前記医療用薬剤は、止血剤を含む、投薬システム。
  3. 請求項１記載の投薬システムにおいて、
    前記医療用薬剤は、接着剤を含む、投薬システム。
  4. 請求項１記載の投薬システムにおいて、
    前記ポンプは、ロータリーポンプ、蠕動ポンプ、または、ダイヤフラム・ポンプからなるグループから選択されている、投薬システム。
  5. 請求項１記載の投薬システムにおいて、
    前記送達チューブは、横向きマニホールドを介して前記薬剤チューブとつながっている、投薬システム。
  6. 請求項５記載の投薬システムにおいて、
    前記投薬チューブは、前記横向きマニホールド、および複数の前記投薬ポートの両方とつながっている、投薬システム。
  7. 請求項１記載の投薬システムにおいて、
    少なくとも、前記送達チューブとつながっている第２の薬剤チューブ、
    をさらに備えており、
    前記第１の薬剤チューブは、前記ステープル・カートリッジに形成されている複数の第１の薬剤ポートとつながっており、
    前記第２の薬剤チューブは、前記ステープル・カートリッジに形成されている複数の第２の薬剤ポートとつながっている、
    投薬システム。
  8. 請求項１記載の投薬システムにおいて、
    前記ステープル・カートリッジの少なくとも１つのステープル用孔部にほぼ隣接するように形成されている、少なくとも１つの薬剤ポート、
    をさらに備える、投薬システム。
  9. 請求項１記載の投薬システムにおいて、
    少なくとも、前記送達チューブとつながっている第２の貯蔵容器、
    をさらに備え、
    前記第２の貯蔵容器が、少なくとも前記医療用薬剤の成分を貯蔵する構造となっている、
    投薬システム。
  10. 請求項９記載の投薬システムにおいて、
    前記第１の貯蔵容器に貯蔵された前記成分と、前記第２の貯蔵容器の前記成分とは、化合させられると前記医療用薬剤を形成するように設計されている、投薬システム。
  11. 組織を切断し、ステープル留めする構造となっている手術用切断／ステープル留め器械とともに使用する構造となっている医療用薬剤投薬システムにおいて、
    少なくとも医療用薬剤の成分を貯蔵する構造となっている少なくとも１つの貯蔵容器と、
    前記貯蔵容器とつながっているポンプと、
    前記ポンプとつながっている送達チューブであって、前記ポンプの動作中に前記貯蔵容器からある量の前記医療用薬剤を受け入れる構造となっている、送達チューブと、
    前記送達チューブとつながっている少なくとも１つの薬剤チューブであって、前記手術用切断／ステープル留め器械のアンビルに形成されている少なくとも１つの薬剤ポートを介して前記医療用薬剤を投薬するために、前記薬剤ポートとつながる構造となっている、薬剤チューブと、
    を備える、投薬システム。
  12. 医療用薬剤投薬システムを含む手術用切断／ステープル留め器械において、
    少なくとも医療用薬剤の成分を貯蔵する構造となっている少なくとも１つの貯蔵容器を含むハンドル部分であって、前記貯蔵容器とつながっているポンプをさらに含む、ハンドル部分と、
    前記ハンドル部分に連結されているシャフト部分であって、前記貯蔵容器とつながっている送達チューブを含み、前記ポンプの作動中に前記貯蔵容器から前記送達チューブまで医療用薬剤を送達可能になっている、シャフト部分と、
    前記シャフト部分に機能的に結合されたエンド・エフェクターであって、チャネルを含み、前記チャネルはこのチャネルの中に取り外し可能に配置されたステープル・カートリッジを有する、エンド・エフェクターと、
    前記送達チューブとつながっている少なくとも１つの薬剤チューブであって、前記シャフト部分から延びており、前記ステープル・カートリッジに形成された少なくとも１つの薬剤ポートを介して前記医療用薬剤を投薬するために、前記薬剤ポートとつながっている、薬剤チューブと、
    を備える、器械。
  13. 医療用薬剤投薬システムを含む手術用切断／ステープル留め器械において、
    少なくとも医療用薬剤の成分を貯蔵する構造となっている少なくとも１つの貯蔵容器を含むハンドル部分であって、前記貯蔵容器とつながっているポンプをさらに含む、ハンドル部分と、
    前記ハンドル部分に連結されているシャフト部分であって、前記ポンプの作動中に前記貯蔵容器から前記送達チューブまで医療用薬剤を送達可能な、前記貯蔵容器とつながっている送達チューブを含む、シャフト部分と、
    前記シャフト部分に機能的に結合されたエンド・エフェクターであって、アンビルを含む、エンド・エフェクターと、
    前記送達チューブとつながっている少なくとも１つの薬剤チューブであって、前記シャフト部分から延びており、前記アンビルに形成された少なくとも１つの薬剤ポートを介して前記医療用薬剤を投薬するために、前記薬剤ポートとつながっている、薬剤チューブと、
    を備える、器械。
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