JP2007105543A - 透析器接続用カプラ - Google Patents

Abstract

【課題】エンドトキシン等が透析液中に侵入する惧れと、接続用カプラ自体が変形する惧れを少なくする。
【解決手段】Ａ．内部の液体移送路９のプラグ用開口部１０内に透析器の接続プラグ１１の先端部が嵌脱自在に嵌入される弾性材料製の本体２と、Ｂ．本体２内に挿着されて、液体移送路９と連通する金属製のライン接続体３と、Ｃ．本体２の先端部に外嵌固着される固着部１６と、固着部１６から軸心方向前方に突設され且つ接続プラグ１１に嵌脱自在に外嵌される連結部１７を有する金属製連結筒と、Ｄ．連結筒を接続プラグ１１に解除可能に固定する固定機構５を有する。プラグ用開口部１０内の底面が、接続プラグ１１の先端面と液密状態で密着する第１シール面とされ、プラグ用開口部１０内の側面が、連結筒の連結部１７の内面に対して面一に連設され、接続プラグ１１の先端部の側面と液密状態で密着する第２シール面とされている。
【選択図】 図１

Description

本発明は、透析器の接続プラグ（透析液流入口・流出口）に、透析液循環用ホース等の液体移送ラインを接続するための透析器接続用カプラに関する。

ダイアライザー等の透析器の接続プラグに、透析液循環用ホース等の液体移送ラインを接続する透析器接続用カプラとしては、例えば、図３に示すものがある。このものでは、本体３１内部に、接続プラグが嵌脱自在に嵌入される嵌合部３２と、接続プラグ内部と連通する空洞部３３が形成されると共に、本体３１に筒状のホース接続部３４が側方突出状に一体形成されて、その内部が空洞部３３と連通している。又、本体３１内には、接続プラグと嵌合部３２を液密状態で接続するためのＯリング３５が備えられると共に、本体３１には、接続プラグを本体３１に解除可能に固定する固定機構３６が備えられている。

ところで、近年、透析器の高性能化による物質透過性能の向上により、エンドトキシンのような発熱性物質が透析液中から血液中に侵入する危険性が懸念されている。このことから、透析液を清浄化させる必要性が増大しており、実際の透析液作成時には、ＲＯ水（逆浸透膜で処理した水）が使用されると共に、透析時には、エンドトキシン除去フィルターが透析器の前に設置される等、様々な工夫がなされてきた。

ところが、透析液を上記のように充分に清浄化しても、透析器の接続プラグに接続する接続用カプラとして、上記のように、図３に示すものを使用した場合には、接続用カプラに細菌類が発生し、この細菌類からエンドトキシンが遊離して、透析液中に侵入する惧れがあった。この主因は、接続プラグと接続用カプラを接続した際に、Ｏリング３５の周辺部にデッドスペース（間隙）ができて、この部分に透析液が滞留すると共に、透析終了後にも、Ｏリング３５の周辺部の洗浄が困難なためである。

解決しようとする課題は、上記のように、図３に示すものを使用した場合には、接続用カプラに細菌類が発生し、この細菌類からエンドトキシンが遊離して、透析液中に侵入する惧れがあったことである。

本発明は上記問題点を解決できる透析器接続用カプラを提供することを目的とし、この目的を達成するために、本発明の特徴とするところは、Ａ．弾性材料により形成され、内部に液体移送路が形成されて、該液体移送路のプラグ用開口部が先端面で開口し、このプラグ用開口部内に透析器の接続プラグの先端部が嵌脱自在に嵌入される本体と、Ｂ．本体内に挿着されて、内部が液体移送路と連通すると共に、液体移送ラインが接続されるライン接続体と、Ｃ．筒状に形成されており、本体の先端部に外嵌固着される固着部と、固着部から軸心方向前方に突設され且つ接続プラグにおける、先端部を除く部分に嵌脱自在に外嵌される連結部を有する連結筒と、Ｄ．本体を接続プラグ側に押圧した状態で、連結筒を接続プラグに解除可能に固定する固定機構を有し、プラグ用開口部が、液体移送路における、プラグ用開口部と隣接する部分よりも大径とされ、プラグ用開口部内の底面が、・ 接続プラグの接続時に、接続プラグとの当接により、本体の基部側に弾性変形して、接続プラグの先端面と液密状態で密着する第１シール面とされ、プラグ用開口部内の側面が、・ 連結筒の連結部の内面に対して面一に連設され、接続プラグの接続時に、接続プラグとの当接により、径方向外方に弾性変形して、接続プラグの先端部の側面と液密状態で密着する第２シール面とされた点にある。
尚、固定機構が金属材料により形成されることもある。

本発明によれば、接続用カプラを接続プラグに確実な液密状態で接続できると共に、接続用カプラに細菌類が発生する惧れも少なく、細菌類から遊離したエンドトキシン等の発熱性物質が透析液中に侵入する惧れも少ない。又、接続用カプラを長期間使用しても、連結筒やライン接続体等が歪んだりする惧れも少なく、接続用カプラ自体が変形する惧れも少ない。
又、請求項２記載の発明によれば、長期間使用しても、固定機構が歪んだりする惧れも少なく、接続用カプラ自体が変形する惧れを更に少なくできる。

以下、本発明の実施の形態の一例を、図１〜図２の図面に基づき説明すると、透析器接続用カプラ１は、本体２と、ライン接続体３と、連結筒４と、固定機構５等を有する。

本体２は一体形成されて、先端部７が、基部８よりも小径とされると共に、内部にＬ型状の液体移送路９が形成されている。液体移送路９の一端部は、本体２の先端面で開口するプラグ用開口部１０とされて、該開口部１０に、透析器（図示省略）の接続プラグ１１が嵌脱自在に相対的に嵌入される。プラグ用開口部１０は、液体移送路９における、プラグ用開口部１０と隣接する部分よりも大径とされ、プラグ用開口部１０内の底面が、第１シール面１２とされ、その側面が第２シール面１３とされている。第１シール面１２は、接続プラグ１１の接続時に、接続プラグ１１との当接により（接続プラグ１１から押圧されて）、本体２の基部８側に弾性変形して、接続プラグ１１の先端面と液密状態で密着する。又、第２シール面１３は、接続プラグ１１の非接続時には、図２に示すような状態とされ、又、接続プラグ１１の接続時には、図１に示すように、接続プラグ１１との当接により、その全体（又は、略全体、主要部、或いは、一部）が径方向外方に弾性変形して、接続プラグ１１の先端部の側面と液密状態で密着する。液体移送路９の他端部は、側面で開口するライン用開口部１４とされている。尚、ライン用開口部１４は、本体２の基端面等のその他の面で開口してもよい。本体２は弾性材料（ゴム状弾性材料、ゴム状弾性体）により形成されている。この弾性材料としては、弾性率が低く、弾性限界が大である材料であり、しかも、透析液と物理的、化学的に作用しない（即ち、透析液に対して不活性な）材料であって、更に、微生物の侵入を防止できる材料が使用される。具体的には、シリコーンゴムや各種エラストマーが好ましい。

ライン接続体３は一体形成されて、筒状とされ、その基部が、本体２の基部８の側部内に挿入、固着され、内部が本体２のライン用開口部１４と連通している。尚、ライン接続体３の本体への装備は、インサート成形により行なう場合と、ライン接続体３を本体２に挿入して、接着剤により固定する場合がある。又、ライン接続体３の先端部には、透析液循環用ホース等の液体移送ライン（図示省略）が分離可能に外嵌、接続される。ライン接続体３は金属材料又は合成樹脂材料により形成されている。この金属材料としては、透析液と物理的、化学的に作用しない（即ち、透析液に対して不活性な）材料であって、しかも、微生物の侵入を防止できる材料が使用される。具体的には、ステンレス鋼が好ましい。

連結筒４は一体形成されて、円筒状とされ、固着部１６と連結部１７を有する。固着部１６は、本体２の先端部７に外嵌されて、固着されている。尚、連結筒４の本体への装備は、インサート成形により行なう場合と、固着部１６は、本体２に外嵌して、接着剤により固定する場合がある。連結部１７は、接続プラグ１１における、先端部を除く部分に嵌脱自在に外嵌されるもので、固着部１６から軸心方向前方に突設されている。連結部１７の外径及び内径は固着部１６よりも小径とされ、固着部１６と連結部１７の境界部の内面には、本体２の基部側に対して面状を呈する段付面１９が形成され、この段付面１９が本体２の先端面全体に密着している。又、固着部１６と連結部１７の境界部の外面には、本体２の基部側に対して面状を呈する段付面２０が形成されている。更に、連結部１７の内面は、第２シール面１３に対して、面一に連設されると共に、連結部１７の先端側寄り部分には、径方向に貫通するテーパー状のボール孔２１が周方向等間隔に複数形成されている。連結筒４は金属材料又は合成樹脂材料から成るが、この金属材料としては、ライン接続体３と同様のものが使用される。

固定機構５は、本体２を接続プラグ１１側に押圧した状態で、連結筒４を接続プラグ１１に解除可能に固定するもので、複数個のボール２３と、コイルバネ２４と、リング状の第１・第２ストッパ２５，２６と、スリーブ２７等を有する。固定機構５の各部材は金属材料又は合成樹脂材料から成るが、この金属材料としては、ライン接続体３と同様のものが使用される。

各ボール２３は、連結筒４の各ボール孔２１に連結筒４の径方向に移動自在に備えられており、図１に示すように、連結筒４内部に突出し且つ接続プラグ１１の周溝２９に係脱自在に係合する係合位置と、連結筒４の径方向に関して係合位置よりも径方向外方位置とされ且つ接続プラグ１１の連結筒４に対する嵌脱を許容する許容位置とに位置変更自在とされている。

コイルバネ２４は、連結筒４の連結部１７及びボール２３に外嵌されている。

第１ストッパ２５は、連結筒４の連結部１７における、ボール２３よりも先端側の外周面に嵌着され、又、第２ストッパ２６は、スリーブ２７の先端側に嵌着されて、第１ストッパ２５よりも、本体２側に位置しており、コイルバネ２４は、連結筒４の段付面２０と第２ストッパ間に弾発状に介装されている。

スリーブ２７は、連結筒４及びコイルバネ２４に、軸心方向に移動自在に外嵌されて、コイルバネ２４により、軸心方向前方側に付勢されており、図１に示すように、ボール２３をコイルバネ２４を介して係合位置に保持する固定位置と、解除位置とに位置変更自在とされている。スリーブ２７が解除位置にある状態では、スリーブ２７は、軸心方向に関して保持位置よりも本体２側に位置すると共に、軸心方向に関して、コイルバネ２４をボール２３よりも本体２側に圧縮して、ボール２３の許容位置への移動を許容している。

上記構成例によれば、接続用カプラ１は、透析器の接続プラグ１１との非接続時には、図２に示す状態にある。透析時には、接続用カプラ１のライン接続体３に透析液循環用ホースを接続して、図１に示すように、接続用カプラ１を透析器の接続プラグ１１に接続する。

この際には、固定機構５のスリーブ２７をコイルバネ２４に抗して本体２側に押圧して、解除位置とし、この状態で、接続プラグ１１を連結筒４の連結部１７及び本体２のプラグ用開口部１０内に嵌入させる。この時には、ボール２３は許容位置に移動するので、接続プラグ１１をプラグ用開口部１０内に何ら支障なく嵌入できる。

上記のようにして、接続プラグ１１の先端部を本体２のプラグ用開口部１０内に相対的に嵌入させ、接続プラグ１１の先端面により、プラグ用開口部１０の底面である第１シール面１２を相対的に押圧して、本体２の基部８側に弾性変形させ、接続プラグ１１の先端面と液密状態で密着させる。又、接続プラグ１１の先端部の側面により、プラグ用開口部１０の側面である第２シール面１３を相対的に押圧して、径方向外方に弾性変形させ、接続プラグ１１の先端部の側面と液密状態で密着させる。このようにして、接続用カプラ１を、接続プラグ１１側に押圧した状態で、接続プラグ１１と液密状態で接続して、本体２の液体移送路９と接続プラグ１１内部を連通させる。

次に、固定機構５のスリーブ２７の押圧を解除すれば、コイルバネ２４により、スリーブ２７は、図１に示す固定位置に復帰し、これにより、スリーブ２７が、コイルバネ２４を介して、各ボール２３を径方向内方に押圧して、係合位置に移動させる。これによって、各ボール２３が接続プラグ１１の周溝２９に係脱自在に係合して、接続用カプラ１と接続プラグ１１は上記状態で固定される。

尚、接続用カプラ１と接続プラグ１１の接続を解除する際には、固定機構５のスリーブ２７を解除位置として、接続プラグ１１を接続用カプラ１から相対的に離脱させれば、容易に接続を解除できる。

上記構成例によれば、接続プラグ１１の先端面により、プラグ用開口部１０の底面である第１シール面１２を本体２の基部８側に弾性変形させて、接続プラグ１１の先端面と液密状態で密着させると共に、接続プラグ１１の先端部の側面により、プラグ用開口部１０の側面である第２シール面１３を径方向外方に弾性変形させて、接続プラグ１１の先端部の側面と液密状態で密着させるので、接続用カプラ１を接続プラグ１１に確実な液密状態で接続できる。

又、従来のように、Ｏリング等を使用していないので、従来のように、Ｏリングの周辺部に、透析液が滞留するようなデッドスペース（間隙）が形成されるとの問題はない。又、連結筒４の連結部１７の内面が、第２シール面１３に対して、面一に連設されているので、透析終了後に、本体２のプラグ用開口部１０は無論の事、連結部１７の内面における、プラグ用開口部１０に隣接する部分等の洗浄も容易に行なえる。従って、接続用カプラ１に細菌類が発生する惧れも少なく、細菌類から遊離したエンドトキシン等の発熱性物質が透析液中に侵入する惧れも少ない。

又、接続用カプラ１における、接続プラグ１１を固定するための連結筒４及び固定機構５や、透析液循環用ホース等の液体移送ラインが接続されるライン接続体３が、弾性材料により形成されておらず、強度が大とされているので、接続用カプラ１を長期間使用しても、連結筒４、固定機構５及びライン接続体３が歪んだりする惧れも少なく、接続用カプラ１自体が変形する惧れも少ない。

本発明の実施の形態の一例における接続状態を示す断面図である。 図１の接続前の状態を示す断面図である。 従来一例を示す断面図である。

符号の説明

１ 透析器接続用カプラ
２ 本体
３ ライン接続体
４ 連結筒
５ 固定機構
９ 液体移送路
１０ プラグ用開口部
１１ 接続プラグ
１２，１３ 第１・第２シール面
１６ 固着部
１７ 連結部

Claims (2)

1. Ａ．弾性材料により形成され、内部に液体移送路が形成されて、該液体移送路のプラグ 用開口部が先端面で開口し、このプラグ用開口部内に透析器の接続プラグの先端部が 嵌脱自在に嵌入される本体と、
   Ｂ．本体内に挿着されて、内部が液体移送路と連通すると共に、液体移送ラインが接続 されるライン接続体と、
   Ｃ．筒状に形成されており、本体の先端部に外嵌固着される固着部と、固着部から軸心 方向前方に突設され且つ接続プラグにおける、先端部を除く部分に嵌脱自在に外嵌さ れる連結部を有する連結筒と、
   Ｄ．本体を接続プラグ側に押圧した状態で、連結筒を接続プラグに解除可能に固定する 固定機構
   を有し、
   プラグ用開口部が、液体移送路における、プラグ用開口部と隣接する部分よりも大径とされ、
   プラグ用開口部内の底面が、
   ・ 接続プラグの接続時に、接続プラグとの当接により、本体の基部側に弾性変形して 、接続プラグの先端面と液密状態で密着する第１シール面
   とされ、
   プラグ用開口部内の側面が、
   ・ 連結筒の連結部の内面に対して面一に連設され、接続プラグの接続時に、接続プラ グとの当接により、径方向外方に弾性変形して、接続プラグの先端部の側面と液密状 態で密着する第２シール面
   とされた透析器接続用カプラ。
2. 固定機構が金属材料により形成された請求項１記載の透析器接続用カプラ。

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