JP2005040393A

JP2005040393A - 血液透析器具用カプラ装置

Info

Publication number: JP2005040393A
Application number: JP2003278409A
Authority: JP
Inventors: Hitoshi Inagaki; 稲垣　　均; Akira Hamazaki; 景浜崎; Tomohito Hamazaki; 智仁浜崎
Original assignee: PORIEN PROJECT KK
Current assignee: PORIEN PROJECT KK
Priority date: 2003-07-23
Filing date: 2003-07-23
Publication date: 2005-02-17

Abstract

【課題】ダイアライザーと洗浄用コネクタとの着脱操作性が良好で、確実に洗浄可能であり、安全性の高い血液透析用カプラ装置を提供する。
【解決手段】血液透析に用いるダイアライザー６０の透析液の注入口６２の外周部全周に一体に成形され、注入口６２の外周から突出した弾力性のある洗浄具シール材３２と、ダイアライザー６０の透析液の注入口６２が差し込まれる開口部４０ａを有する中空のカプラ本体４０とから成る。カプラ本体４０の開口部４０ａ内周には、洗浄具シール材３２が液密に嵌合して密着するシール材嵌合溝５０を備える。カプラ本体４０の洗浄時に開口部４０ａに差し込まれ洗浄液を噴射する洗浄用コネクタ２１と、洗浄用コネクタ２１の先端部の外周部全周に一体に成形され、外周から突出した弾力性のある透析具シール材６６を備える。透析具シール材６６は、カプラ本体４０の開口部内周のシール材嵌合溝５０よりも開口側の内壁に圧接する。
【選択図】図２

Description

本発明は、透析液供給部から伸びるホースをダイアライザーに接続し、透析液を供給するための連結部として使用される血液透析器具用カプラ装置である。

今日、腎機能不全者のために、血液を浄化する血液透析治療が広く一般に行われている。血液透析の際には、透析液供給部から延びるホースを透析器であるダイアライザーに連結し、透析液を供給する連結部として、カプラ装置が使用されている。

カプラ装置は、例えば図４に示すように、円筒状のカプラ本体２を有し、カプラ本体２の一端部が端部壁３で閉鎖されている。カプラ本体２の端部壁３近傍には、図示しない透析液供給部から延びるホースに差し込まれ連結される円筒状の接続口４が、カプラ本体２内側に連通して形成されている。

カプラ本体２の、端部壁３と反対の開口部２ａ側には、外周部に所定幅の小径部６が形成されている。小径部６の開口部２ａ周縁部には、後述する嵌合筒８が開口部２ａ側に外れないように係止するストッパ５が小径部６を一周して設けられている。ストッパ５は例えば金属環である。カプラ本体２の小径部６のストッパ５近傍には、カプラ本体２の円周方向に沿って数ヶ所に、カプラ本体２の内側に連通するボール装着孔７が設けられている。また、カプラ本体２の内周面には、ボール装着孔７より壁部３側に、シール材嵌合溝８が一周して形成されている。

そして、カプラ本体２の小径部６には、円筒状の嵌合筒９がカプラ本体２の軸方向に摺動可能に取り付けられている。嵌合筒９の開口部２ａ近傍には、ストッパ５に当接する係合突起１０がカプラ本体２に向かって突出して設けられている。

カプラ本体２の小径部６内側には、ステンレススプリング１１が入れられている。ステンレススプリング１１の開口部２ａ側の端部は、嵌合筒９の係合突起１０に当接し、これにより嵌合筒９は開口部２ａ側に付勢されている。また、カプラ本体２のボール装着孔７の内側には、ロック用のボール１２が入れられている。ボール１２は嵌合筒９の位置によってカプラ本体２の内側面に突没可能である。嵌合筒９の係合突起１０は、カプラ本体２に取り付けられたストッパ５に当接し、開口部２ａから外側に外れることを防いでいる。また、カプラ本体２の環状溝８には、Ｏリング１３が嵌めこまれている。

図４のカプラ装置１を使用して血液透析するときは、ダイアライザーの注入口及び排出口に、互いに同形の一対のカプラ装置１を各々装着し、透析液供給部から延びるホースまたは排出用のホースを連結する。このとき、ダイアライザーの注入口または排出口に対して、カプラ本体２の開口部２ａ側から差しこむ。ダイアライザーの注入口には、カプラ本体２のＯリング１３が内周面に弾発的に嵌合されるＯリング用溝と、ボール１２の一部が嵌合するボール係止溝が設けられ、ダイアライザーの注入口と排出口は、Ｏリング１３により水密にカプラ装置１に接続されるとともに、ボール１２がボール係止溝に嵌合して確実に連結される。また、接続口４には、透析液供給部から延びるホースまたは排出用のホースを連結する。血液透析が終わった後は、一対のカプラ装置１を洗浄用のコネクターに連結し、洗浄液を流して一対のカプラ装置１内を洗浄する。

しかし、図４のようなカプラ装置１は、Ｏリング１３とシール材嵌合溝８との間に隙間が生じているため、繰り返し使用することによりこのＯリング１３による隙間は、衛生面において無視できない問題を発生させていた。即ち、カプラ装置１内に流れ込んだ液体がＯリング１３付近で滞留する構造であり、この隙間において細菌が繁殖しやすく、それらの細菌によるエンドトキシンが遊離して透析液内に混入する恐れがある。エンドトキシンは体内の補体活性化を助長し、全身的な炎症反応を引き起こしたり、生体に様々な悪影響を及ぼす。また、ダイアライザーの注入口には、Ｏリング用溝とボール係止口溝が設けられ、ボール１２がＯリング用溝に入って止まる誤操作が生じ、液漏れを起こすこともあった。

一方、現在までカプラ装置の構造が起因して起きるエンドトキシンに関する問題を回避するために、種々の対策が講じられてきている。一部の医療施設においては、カプラ装置を通常の方法で消毒・洗浄しても隙間に入り込んで繁殖している細菌を除去することは困難であるとして、カプラ装置を分解洗浄している。

また、カプラ装置の材質をシリコン樹脂で製造し、Ｏリングを使用せず、その材質のもつ柔軟な性質によりダイアライザーの注入口に隙間なくスリップインさせることにより、細菌の繁殖をおさえたものも開発された。しかし、これは脱着及び洗浄時の操作性に問題がある。

またカップラ本体のＯリングを、カプラ本体とダイアライザーの注入口が密着する形状のシール材に変更し、透析液の溜まる箇所を作らないことで細菌の繁殖を抑えたカプラ装置もあった。しかしシール材はシリコーンゴムやゴム状弾性を有する熱可塑性エラストマーで形成されているために、長期使用によるシール材の劣化等によってシール材と連結管との間に隙間が生じ、透析液の液溜まりが発生するという問題があった。

また最新式の洗浄方法として、洗浄時に洗浄用のバイパスコネクタを使用する方法がある。最新のバイパスコネクタは、内側は中空構造とし両端にそれぞれ４個の穴を開け、洗浄時にはカプラ本体内のＯリングを積極的に洗浄する様な構造となっている。

特開平１１−７０１６３号公報特開２０００−１０７２８５号公報特開２００２−６５８４６号公報

上記最新式の洗浄方法においては、カプラ装置をバイパスコネクタに装着した状態で所定のブラケットに装着して洗浄していた。ブラケットは装着性に鑑みてゆったりとした構造になっており、バイパスコネクタとカプラ装置の結合が不完全であっても装着可能な構造であった。このため、バイパスコネクタとカプラ装置が不完全接続の場合、その部分から液漏れが発生するという問題があった。

また、上記バイパスコネクタによりカプラ装置内のＯリング部を積極的に洗浄しても、Ｏリングの内側に残留する汚れが完全には除去されず、細菌が繁殖する可能性があった。しかも、繁殖した細菌からエンドトキシンが遊離して、透析液内に混入する恐れもあった。

この発明は上記従来の問題点に鑑みてなされたものであり、ダイアライザーと洗浄用コネクタとの着脱操作性が良好で、確実に洗浄可能であり、安全性の高い血液透析用カプラ装置を提供することを目的とする。

この発明は、血液透析に用いるダイアライザーの透析液の注入口及び排出口の外周部全周に一体に成形され、上記注入口及び排出口の外周から突出した弾力性のあるシール材と、上記ダイアライザーの透析液の注入口または排出口が差し込まれる開口部を有する中空のカプラ本体とから成り、上記カプラ本体の開口部内周には、上記シール材が液密に嵌合して密着するシール材嵌合溝が形成されている血液透析器具用カプラ装置である。

またこの発明は、血液透析に用いるダイアライザーの透析液の注入口または排出口が差し込まれる開口部を有する中空のカプラ本体と、上記開口部に差し込まれ洗浄液を噴射する洗浄用コネクタと、上記洗浄用コネクタ先端部の外周部全周に一体に成形され、外周から突出した弾力性のあるシール材とから成り、上記シール材は上記カプラ本体の開口部内周に形成され上記ダイアライザーのシール材が嵌合するシール材嵌合溝よりも開口側の内壁に圧接するようにした血液透析器具用カプラ装置である。

またこの発明は、血液透析に用いるダイアライザーの透析液の注入口及び排出口の外周部全周に一体に成形され、上記注入口及び排出口の外周から突出した弾力性のあるシール材と、上記ダイアライザーの透析液の注入口または排出口が差し込まれる開口部を有する中空のカプラ本体とから成り、上記カプラ本体の開口部内周には、上記シール材が液密に嵌合して密着するシール材嵌合溝が形成され、上記カプラ本体の洗浄時に上記開口部に差し込まれ洗浄液を噴射する洗浄用コネクタと、上記洗浄用コネクタ先端部の外周部全周に一体に成形され、外周から突出した弾力性のある他のシール材を備え、このシール材は上記カプラ本体の開口部内周のシール材嵌合溝よりも開口側の内壁に圧接するように形成されたことを特徴とする血液透析器具用カプラ装置。

本発明の血液透析器用カプラ装置は、簡単な構造で透析器用カプラ装置を衛生的に洗浄し、血液透析用カプラ装置内の雑菌の増殖を阻止し、繰り返し安全に血液透析に使用することができるものである。さらに、ダイアライザーの注入口と排出口、またバイパスコネクタとの着脱操作は簡単であり、確実に液密に連結される。

以下、この発明の実施形態について図面に基づいて説明する。図１〜図３はこの発明の一実施形態を示すものであり、この実施形態の血液透析器具用カプラ装置２０は、後述するダイアライザー６０と図示しない液体移送ホース、例えば透析液供給部から延びるホースを連結し、血液透析を行う。血液透析器具用カプラ装置２０は、ダイアライザー６０に連結して行う血液透析の後は、図１に示す洗浄用コネクタ２１に連結し、洗浄が行われる。

ここで先ず、洗浄用コネクタ２１について説明する。洗浄用コネクタ２１は適度な硬さを有する合成樹脂製であり、円筒状の直線の流路２２が形成されている。洗浄用コネクタ２１の外側周面は径が異なる同心の連続する円柱状に形成されている。流路２２の中心付近が一番太い大径部２４である。大径部２４の両端部には、大径部２４より径が小さい中径部２６が各々連続して設けられている。中径部２６の、大径部２４と反対側の端部には、中径部２６より径が小さい小径部２８が各々連続して設けられている。小径部２８には、後述する血液透析器具用カプラ装置２０のボール５８が差し込まれるボール係止溝３０が、一周して形成されている。ボール係止溝３０は、断面がＶ字形の溝部である。小径部２８の、ボール係止溝３０より先端側の先端部２８ａには、小径部２８の側周面よりもわずかに外側に突出する洗浄具シール材３２が小径部２８の溝部２８ａを一周して設けられている。洗浄具シール材３２は、シリコン樹脂など柔軟な素材で作られ、洗浄用コネクタ２１は硬質プラスチックで作られ、洗浄具シール材３２は洗浄用コネクタ２１に二層成形されている。二層成形とは、射出装置により第一金型に第一樹脂を流し、その後第一金型を外して第二金型に交換し、第一樹脂と色または材質の異なった第二樹脂を流し、２色または２層の製品を作ることである。洗浄具シール材３２の、小径部２８の挿通方向に対して平行な断面形状は、小径部２８外側に半円状に膨出した形状に形成されている。

小径部２８の、流路２２に沿った先端部には、小径部２８と同軸の円筒で径が小径部２８よりも小さい差込部３４が形成されている。差込部３４の内側には、流路２２が途中まで形成されている。流路２２の端部２２ａ付近には、差込部３４を中心軸に対して放射方向に貫通する透孔３６が複数個、例えば４個設けられている。

血液透析器具用カプラ装置２０は、図２に示すように、円筒状のカプラ本体４０を有しカプラ本体４０の一端部が端部壁４２で閉鎖されている。カプラ本体４０の端部壁４２近傍には、液体移送ホースであり図示しない透析液供給部から延びるホースに差し込まれ連結される円筒状の接続口４４がカプラ本体４０内側に連通して形成されている。カプラ本体４０の外側側面の、端部壁４２と反対の開口部４０ａ側には、カプラ本体４０の外径よりも径が小さい小径部４６が形成されている。小径部４６の開口部４０ａ周縁部には、後述する嵌合筒５２が開口部４０ａ側に外れないように係止するストッパ４５が設けられている。ストッパ４５は例えば金属環である。カプラ本体４０の小径部４６のストッパ４５近傍には、カプラ本体４０の円周方向に沿って数ヶ所、例えば等間隔に４ヶ所に、カプラ本体４０の内側に連通するボール装着孔４８が設けられている。また、カプラ本体４０の内周面には、ボール装着孔４８より端部壁４２側に、シール材嵌合溝５０が一周して形成されている。

そして、カプラ本体４０の小径部４６には、円筒状の嵌合筒５２が取り付けられている。嵌合筒５２はカプラ本体４０の軸方向に摺動可能なゆとりを有している。嵌合筒５２の開口部４０ａ近傍には、ストッパ４５に当接する係合突起５４がカプラ本体４０に向かって突出して設けられている。

カプラ本体４０の小径部４６には、ステンレススプリング５６が入れられている。ステンレススプリング５６の開口部４０ａ側の端部は、嵌合筒５２の係合突起５４に当接し、これにより嵌合筒５２はカプラ本体４０開口部４０ａ側に付勢されている。また、カプラ本体４０のボール装着孔４８の内側にはボール５８が入れられている。ボール５８は嵌合筒５２の位置によってカプラ本体４０の内側面に突没可能である。嵌合筒５２の係合突起５４は、カプラ本体４０に取り付けられたストッパ５４に当接し、カプラ本体４０の開口部４０ａから外側に外れることを防いでいる。

ここで図２は、血液透析器具用カプラ装置２０にダイアライザー６０を連結して血液透析を行う状態を示している。ダイアライザー６０の注入口６２は、カプラ本体４０の内側にほぼ緊密に嵌合される太さの円筒形であり、注入口６２の基端部付近には、ボール５８の一部が差し込まれるボール係止溝６４が一周して設けられている。ダイアライザー６０の注入口６２の、ボール係止溝６４より先端側には、透析具シール材６６が一周して設けられている。透析具シール材６６は、シリコン樹脂など柔軟な素材で作られ、注入口６２は硬質プラスチックで作られており、透析具シール材６６は注入口６２に二層成形され一体になっている。透析具シール材６６の、注入口６２の挿通方向に対して平行な断面形状は、注入口６２外側に半円状に膨出している。

次に、ダイアライザー６０の注入口６２にカプラ本体４０を取り付ける操作について説明する。まず、血液透析器具用カプラ装置２０のステンレススプリング５６に抗して嵌合筒５２をカプラ本体４０の開口部４０ａから離れる方へ摺動させ、ボール５８が突没自在な状態とする。そしてダイアライザー６０の注入口６２を血液透析器具用カプラ装置２０のカプラ本体４０の開口部４０ａから差し込む。注入口６２の透析具シール材６６が、血液透析器具用カプラ装置２０のシール材嵌合溝５０内側に差し込まれ弾発的に液密に接する。ここで嵌合筒５２を開放すると、嵌合筒５２はステンレススプリング５６に付勢されてストッパ４５に係止され、ボール５８はボール係止溝６４内に突出した状態で保持される。これにより、ダイアライザー６０の注入口６２にカプラ本体４０を連結する。また、血液透析器具用カプラ装置２０の接続口４４には、液体移送ホースであり図示しない透析液供給部から延びるホースを連結する。

また、一つのダイアライザー６０には、注入口６２と図示しない排出口が設けられ、排出口にも同形の血液透析器具用カプラ装置２０を連結し、カプラ本体４０の接続口４４には、透析液排出用のホースを連結する。

血液透析終了後は、嵌合筒５２を開口部４０ａから離れる方へ摺動させ、ボール５８が突没可能な状態とし、ダイアライザー６０の注入口６２を引き抜いて外す。次にダイアライザー６０の注入口６２と排出口から外された一対のカプラ本体４０を洗浄用コネクタ２１に連結し、洗浄液等を流して洗浄する。図３は、カプラ本体４０に、洗浄用コネクタ２１を連結した状態を示す。

このとき血液透析器具用カプラ装置２０のボール５８が洗浄用コネクタ２１のボール係止溝３０に差し込まれ、ボール５８は嵌合筒５２内に突出した状態で保持される。洗浄用コネクタ２１の洗浄具シール材３２は、カプラ本体４０の内周面に密着する。また、接続口４４には、洗浄液供給部から延びるホースを連結する。

この実施形態の血液透析器具用カプラ装置２０によれば、透析液の流路路が平坦に形成され、洗浄が容易で汚れが残留せず、安全で効率的な透析を供給することができる。血液透析時にダイアライザー６０の注入口６２の透析具シール材６６が嵌められるシール材嵌合溝５０は、洗浄用コネクタ２１を連結した状態では洗浄液の流路に露出し、透析具シール材６６との間に滞留して付着した汚れが流され、汚れが残留せず衛生的である。従って、細菌が発生せず、エンドトキシン等の汚染を防ぐことが出きる。ダイアライザー６０の注入口６２の透析具シール材６６と、洗浄用コネクタ２１の洗浄具シール材３２は、それぞれ二層成形で透析具シール材が一体化されているため、注入口６２または洗浄コネクタ２１との間に汚れが溜まるような隙間がなく、衛生的である。また、血液透析用カプラ装置２０のボール５８は、ダイアライザー６０の注入口６２等のボール係止溝６４に簡単に差し込まれるため、取り付け操作が容易である。

なお、この発明の血液透析用カプラ装置は、上記実施形態に限定されるものではなく、各部材の形状や個数、素材など、自由に変更可能である。洗浄用コネクタは硬質プラスチック以外に金属で作られて、金属表面に一体に成形して取り付けてもよい。

この発明の一実施形態の血液透析カプラ装置の洗浄用コネクタの正面図（ａ）、縦断面図（ｂ）、底面図（ｃ）である。この実施形態の血液透析カプラ装置のダイアライザーに連結された状態を示す縦断面図である。この実施形態の血液透析カプラ装置の洗浄用コネクタに連結された状態を示す縦断面図である。従来の技術の血液透析カプラ装置の縦断面図である。

符号の説明

２０血液透析器具用カプラ装置
２１洗浄用コネクタ
２２流路
２４大径部
２６中径部
２８小径部
３０，６４ボール係止溝
３２洗浄具シール材
３４差込部
３６透孔
４０カプラ本体
４２端部壁
４４接続口
４５ストッパ
４６小径部
４８ボール装着孔
５０シール材嵌合溝
５２嵌合筒
５４係合突起
５６ステンレススプリング
５８ボール
６０ダイアライザー
６２注入口
６４ボール係止溝
６６透析具シール材

Claims

血液透析に用いるダイアライザーの透析液の注入口及び排出口の外周部全周に一体に成形され、上記注入口及び排出口の外周から突出した弾力性のあるシール材と、上記ダイアライザーの透析液の注入口または排出口が差し込まれる開口部を有する中空のカプラ本体とから成り、上記カプラ本体の開口部内周には、上記シール材が液密に嵌合して密着するシール材嵌合溝が形成されていることを特徴とする血液透析器具用カプラ装置。
血液透析に用いるダイアライザーの透析液の注入口または排出口が差し込まれる開口部を有する中空のカプラ本体と、上記開口部に差し込まれ洗浄液を噴射する洗浄用コネクタと、上記洗浄用コネクタ先端部の外周部全周に一体に成形され、外周から突出した弾力性のあるシール材とから成り、上記シール材は上記カプラ本体の開口部内周に形成され上記ダイアライザーのシール材が嵌合するシール材嵌合溝よりも開口側の内壁に圧接することを特徴とする血液透析器具用カプラ装置。
血液透析に用いるダイアライザーの透析液の注入口及び排出口の外周部全周に一体に成形され、上記注入口及び排出口の外周から突出した弾力性のあるシール材と、上記ダイアライザーの透析液の注入口または排出口が差し込まれる開口部を有する中空のカプラ本体とから成り、上記カプラ本体の開口部内周には、上記シール材が液密に嵌合して密着するシール材嵌合溝が形成され、上記カプラ本体の洗浄時に上記開口部に差し込まれ洗浄液を噴射する洗浄用コネクタと、上記洗浄用コネクタ先端部の外周部全周に一体に成形され、外周から突出した弾力性のある他のシール材を備え、このシール材は上記カプラ本体の開口部内周のシール材嵌合溝よりも開口側の内壁に圧接するように形成されたことを特徴とする血液透析器具用カプラ装置。