JP2007082666A - 医療用コネクタの手動式脱着装置 - Google Patents

Abstract

【課題】操作機構を簡素化すると共に操作性を改善した医療用コネクタの手動式脱着装置を提供する。
【解決手段】第１コネクタ１と第１コネクタキャップ３を夫々保持可能な第１コネクタホルダ６０及び第１キャップホルダ９２と、第２コネクタ２と第２コネクタキャップ４を夫々保持可能な第２コネクタホルダ９３及び第２キャップホルダ４５とを備え、コネクタの脱着を操作するためのメインディスク５０を備え、第１コネクタキャップ３がされた第１コネクタ１を第１コネクタホルダ６０にセットするため、装置本体外部に引き出される引き出し部４０３と、第１コネクタ１がセットされた引き出し部４０３を装置本体内に収納する工程において、第１コネクタ１もしくは第１コネクタキャップ３を軸線周りに回転させて、第１コネクタ１と第１コネクタキャップ３の結合を緩めるためのコネクタ回転手段とを備えている。
【選択図】図３

Description

本発明は、好適には腹膜透析に用いられる医療用コネクタの手動脱着装置の内部構成の改良に関するものである。

腹膜透析法（ＣＡＰＤ）は腹膜を透析膜として使用するものであり、患者の腹腔内に植え込んだ腹腔カテ−テルに透析液の入ったバッグ付きの腹膜透析セットを連結して透析液を腹腔内に注入し、一定時間貯留した後に排液するものである。透析液を一定時間貯留して、透析液と腹膜内に分布する毛細血管の血液との間に生じる溶質濃度や浸透圧の格差によって、老廃物や水を除去して血液浄化を行う。

腹膜透析は上記のように排液、バッグ交換、透析液注入、貯留のサイクルからなり、患者は１日にこのサイクルを３〜５回と頻繁に行わなくてはならず、慣れない者にとっては大変面倒な操作である。特に問題となるのは、腹腔カテ−テルに連結したエキステンションチュ−ブ先端に設けられた患者側コネクタ（第１コネクタ）と透析液バッグ付きセットの透析液側コネクタ（第２コネクタ）の脱着であり、脱着の際のコネクタ−への細菌付着は腹膜炎の原因となるので、充分な注意が必要である。またコネクタ−の脱着時の問題は細菌付着だけではなく、眼や手の不自由な患者の手技の誤操作によって、接続ミスや液漏れ等の重大な事態を引き起こす恐れがある。

かかる問題を解消するための医療用コネクタの手動式脱着装置が下記特許文献１により提案されている。この手動脱着装置を用いた場合のコネクタの脱着手順を図１７に概念的に示す。図１７（ａ）は、患者側コネクタと透析液側コネクタを接続する前の準備段階を示し、まず、患者側３００の腹腔に挿入されたカテーテルの先端には患者側コネクタ１００が設けられ、コネクタキャップ１０１がされている。一方、透析側にはＹ字チューブの先端に透析液側コネクタ２００が設けられ、コネクタキャップ２０１がされている。Ｙ字チューブの二股に分岐した先には、透析液バッグ３０１と排液バッグ３０２が接続され、バルブによりいずれか一方が患者側と接続される。

図１７（ａ）のセット状態では、患者側コネクタ１００とコネクタキャップ２０１が並列配置されると共に、コネクタキャップ１０１と透析液側コネクタ２００も並列配置される。

このセット状態から、コネクタキャップ１０１と患者側コネクタ１００を分離するために、コネクタキャップ１０１を回転させると共に両者を引き離す。これと同時に、コネクタキャップ２０１と透析液側コネクタ２００を分離するために、透析液側コネクタ２００を回転させると共に両者を引き離す。これを図１７（ｂ）に示す。

次に、図１７（ｃ）に示すように、患者側コネクタ１００とコネクタキャップ２０１を図の矢印方向にスライド移動させて、患者側コネクタ１００と透析液側コネクタ２００が互いに向かい合うようにする。ついで、図１７（ｄ）に示すように、患者側コネクタ１００と透析液側コネクタ２００を軸線方向に沿って移動させて接近させ、透析液側コネクタ２００を回転することで、両者が連結される。この連結状態で、空の排液バッグ３０２に患者の腹腔内に貯留した透析液を排出する。そして、バルブを切り換えることで、透析液バッグ３０１内の透析液を腹腔内に注入する。

透析液の注入が終了すると、これまでとは逆の手順をたどり、再び、コネクタキャップを夫々のコネクタにかぶせる。この場合、コネクタキャップは新しいものを用意してセットしておく。

以上のように、コネクタ同士を接続するまでに図１７のような操作を行う必要があり、特許文献１では、ハンドルを１８０゜回転操作する場合に、この回転操作の領域の第１段階で（ａ）→（ｂ）、第２段階で（ｂ）→（ｃ）、第３段階で（ｃ）→（ｄ）の操作を行なえるような機構が組み込まれている。

特許第３４５５７０１号

上記のように、ハンドルの一方向の操作により、上記のようなコネクタキャップやコネクタを保持するホルダに対して、回転、軸線方向に沿った移動、スライド移動などの種々の方向の動きをさせる必要があるため、その操作機構が複雑化している。また、ハンドルを１８０゜回転操作させる必要があるが、内部で種々の動きをホルダにさせるためには、操作角度も大きくなりがちであり、操作性の面で良好であるとは言えなかった。

本発明は上記実情に鑑みてなされたものであり、その課題は、操作機構を簡素化すると共に操作性を改善した医療用コネクタの手動式脱着装置を提供することである。

上記課題を解決するため本発明に係る医療用コネクタの手動式脱着装置は、
第１コネクタと第２コネクタからなる医療用コネクタの脱着を行なうため、
第１コネクタにネジ式により結合される第１コネクタキャップが挿入された状態で、第１コネクタと第１コネクタキャップを夫々保持可能な第１コネクタホルダ及び第１キャップホルダと、
第２コネクタに第２コネクタキャップが挿入された状態で、第２コネクタと第２コネクタキャップを夫々保持可能な第２コネクタホルダ及び第２キャップホルダとを備え、
第１コネクタホルダと第２キャップホルダが並列配置されると共に、第１キャップホルダと第２コネクタホルダが並列配置され、
コネクタの脱着を操作するための操作部を備えた医療用コネクタの手動式脱着装置であって、
第１コネクタキャップがされた第１コネクタを第１コネクタホルダにセットするため、装置本体外部に引き出だされる引き出し部と、
第１コネクタがセットされた引き出し部を装置本体内に収納する工程において、第１コネクタもしくは第１コネクタキャップを軸線周りに回転させて、第１コネクタと第１コネクタキャップの結合を緩めるためのコネクタ回転手段とを備えていることを特徴とするものである。

かかる医療用コネクタの手動式脱着装置の作用・効果を説明する。前提として、第１コネクタと第１コネクタキャップとはネジ式で結合されるものであり、第１コネクタキャップを回転操作することで、第１コネクタに対する連結・分離を行なうことができる。すなわち、回転操作を伴うものをネジ式と呼ぶこととし、単に軸線方向の移動のみで連結・分離できる構造とは区別するための称呼とする。従って、回転操作角度の大きさ等により本発明が限定されるものではない。

第１コネクタと第２コネクタを連結するためには、まず、第１コネクタに第１コネクタキャップがされた状態で第１コネクタにセットする必要がある。そこで、引き出し部を装置本体から引き出して、第１コネクタキャップがされた第１コネクタをセットする。第１コネクタがセットされた引き出し部を装置本体内に収納する工程で、第１コネクタもしくは第１コネクタキャップを軸線周りに回転させる。これにより、第１コネクタと第１コネクタキャップの結合を緩め、両者を分離する準備が整う。ここで、軸線とは前述の回転操作を行なうときの回転中心に相当する。

引き出し部を収納した後は、操作部を操作することで第１コネクタと第２コネクタの結合（あるいは結合準備）までの動作を行なわせることができる。従って、本発明においては、操作部の操作により全ての動作を行なわせるのではなく、引き出し部の収納工程と操作部の操作とにより、所定の動作を行なわせるようにしている。従って、操作機構の簡素化を行なうことが可能になると共に、操作部の操作量を低減することができ、操作性も改善することができる。その結果、操作機構を簡素化すると共に操作性を改善した医療用コネクタの手動式脱着装置を提供することができる。

本発明において、前記操作部の第１操作領域で、第１コネクタと第１コネクタキャップを軸線方向に沿って互いに引き離すキャップ分離手段と、
第１操作領域に続く第２操作領域で、並列配置された第１コネクタキャップと第２コネクタ、もしくは、第１コネクタと第２コネクタキャップを所定の軸芯周りで回転させ、第１コネクタと第２コネクタ、及び、第１コネクタキャップと第２コネクタキャップを夫々向かい合うように移動させるホルダ回転手段と、
第２操作領域に続く第３操作領域で、第１コネクタと第２コネクタを軸線方向に沿って互いに近接するように移動させるコネクタ近接手段とを備えていることが好ましい。

操作部による操作領域は、大きく分けて第１操作領域、第２操作領域、第３操作領域に分けることができる。各操作領域における動作は次のようになっている。
（１）第１操作領域では、緩んだ状態にある第１コネクタと第１コネクタキャップを軸線方向に沿って移動することで、両者を分離する。
（２）第２操作領域では、第１コネクタと第２コネクタとを向かい合わせると共に、第１コネクタキャップと第２コネクタキャップとを向かい合わせるように、ホルダを移動させる。ここで、従来技術では、ホルダを水平移動していたが、本発明では、所定の軸芯周りに回転するようにしたので、コネクタ３列分のスペース（図１７においてＷで示される）は不要であり、コネクタ２列分のスペースで足りる。また、回転させる場合は、少なくとも次の２通りの態様が考えられる。
（２−１）第１コネクタと第２コネクタキャップを固定した状態で、第１コネクタキャップと第２コネクタを回転させる。回転中心は、第１コネクタキャップと第２コネクタの中心とすることができる。
（２−２）第１コネクタキャップと第２コネクタを固定した状態で、第１コネクタと第２コネクタキャップを回転させる。回転中心は、第１コネクタと第２コネクタキャップの中心とすることができる。
（３）第３操作領域では、第１コネクタと第２コネクタを軸線方向に沿って互いが近接するように移動させる。

第１コネクタと第２コネクタの完全な連結は、引き出し部を装置本体から引き出すことで行なわれる。以上のように、コネクタやコネクタキャップを保持するホルダの移動態様を工夫し、装置の大型化を抑制することができる。

本発明において、前記引き出し部は、引き出し支持体と、第１コネクタホルダに連結される補助ホルダと、引き出しケースに対して回転自在に補助ホルダを軸支する補助ホルダ連結部材とを備え、
引き出し部の収納工程において、第１コネクタを保持する補助ホルダを第１コネクタホルダに連結すると共に、第１コネクタキャップを第１キャップホルダに挿入した後、第１コネクタホルダと補助ホルダを共に所定角度回転するように前記コネクタ回転手段が構成されていることが好ましい。

引き出し部を収納する工程で第１コネクタを回転させるための構成として、引き出し支持体、補助ホルダ、連結部材を備えさせることができる。補助ホルダは引き出し支持体に対して連結部材により回転自在に結合され、引き出し部を収納する工程で、補助ホルダが第１コネクタホルダに連結し、その後引き続いて、補助ホルダと第１コネクタホルダが共に所定角度回転する。これにより、第１コネクタが第１コネクタキャップに対して回転することで、第１コネクタと第１コネクタキャップの結合を緩ませることができる。

本発明に係る医療用コネクタの手動式脱着装置の好適な実施形態を図面を用いて説明する。まず、医療用コネクタの好適な実施形態を説明する。

＜医療用コネクタ＞
冒頭で説明したように、本発明に係る医療用コネクタは、好適には腹膜透析法（ＣＡＰＤ）で使用されるものであり、患者側コネクタと透析液側コネクタにより構成される。これらコネクタの構成を図１に示す。

図１（ａ）は、患者側の第１コネクタ１の構成を示している。第１コネクタ１は、チューブ１０の先端側にコネクタ接続部１１が設けられる。コネクタ接続部１１における接続操作を行なうためのつまみ部１２と、つまみ部１２とコネクタ接続部１１の境界に位置するフランジ１３が設けられる。コネクタ接続部１１には、Ｏリング１４とカム溝１５が設けられている。Ｏリング１４を設けることで、透析液の漏洩などを防止する。つまみ部１２には、円周方向に２箇所、操作用の突出部１２ａが設けられる。

カム溝１５を円周方向に沿って展開すると、図１（ｂ）に示すような図になる。カム溝１５は、円周方向に同じものが１８０゜間隔で２箇所形成されている。カム溝１５は、第１領域１５ａと第２領域１５ｂを有し、第１領域１５ａは円周方向で４５゜の領域を占め、傾斜した溝となっている。第２領域１５ｂも円周方向で４５゜の領域を占め、円周方向に沿った直線溝となっている。

コネクタ接続部１１には、第１コネクタキャップ３を被せることができ、操作用の突出部３０が円周方向に２箇所設けられている。第１コネクタキャップ３の内部には、２箇所、カム溝１５に係合する係合突起３１が設けられている。従って、第１コネクタキャップ３を第１コネクタに被せるときは、係合突起３１をカム溝１５の入口のところに合わせ（図１（ｃ）参照）、第１コネクタキャップ３を回転させることで（第１コネクタ１側を回転させてもよい）、第１コネクタキャップ３が回転すると共に、軸線方向（図１の左右方向）に移動し、第１コネクタ１に第１コネクタキャップ３を被せることができる。図２（ａ）は第１コネクタ１と第１コネクタキャップ３の結合完了状態を示している。

図１（ｃ）は、透析液側の第２コネクタ２の構成を示している。第２コネクタ２は、Ｙ字チューブ２０の先端側にコネクタ接続部２１が設けられる。Ｙ字チューブ２０には、排液バッグと透析液バッグが接続される。コネクタ接続部２１には、円周方向に２箇所、操作用の突出部２１ａが形成される。

コネクタ接続部２１には、第２コネクタキャップ４を被せることができる。第２コネクタキャップ４には、つまみ部４０が設けられ、このつまみ部４９の円周方向２箇所には操作用の突出部４０ａが形成されている。第２コネクタキャップ４の先端には、コネクタ接続部２１と連結させるための係合爪４１が２箇所設けられている。

図２（ｂ）は、第２コネクタ２と第２コネクタキャップ４を結合した状態を示すが、コネクタ接続部２１の内部には、係合爪４１の先端が係合する係合溝２２が設けられている。従って、第２コネクタ２と第２コネクタキャップ４を結合するときは、第２コネクタ２の係合溝２２と、第２コネクタキャップ４の係合爪４１の円周方向の位置を合わせ、そのまま軸線方向に沿って第２コネクタキャップ４を挿入することで結合できる。すなわち、第２コネクタ２と第２コネクタキャップ４の結合に際して、回転操作は不要であり、水平方向の移動のみで着脱可能である。

透析液の交換を行なうときには、患者側の第１コネクタ１の第１コネクタキャップ３を外すと共に、透析液側の第２コネクタ２の第２コネクタキャップ４も外し、第１コネクタ１と第２コネクタ２を連結する。その接続完了状態を図２（ｃ）に示す。第２コネクタ２のコネクタ接続部２１の内部にも、第１コネクタキャップ３と同様に係合突起２３が設けられており、カム溝１５に係合することができる。よって、第２コネクタ２を第１コネクタ１に装着するときの動作は、第１コネクタキャップ３を装着するときの動作（回転操作＋軸線方向の移動）と同じである。

また、第１コネクタキャップ３と第２コネクタキャップ４も互いに装着することができる。第１コネクタキャップ３の内部には、第２コネクタと同様に、第２コネクタキャップ４の係合爪４１と係合する係合溝３２が設けられている。第１・第２コネクタキャップ３，４を結合するときは、回転操作は不要であり、軸線方向のみの操作でよい。

患者側の第１コネクタ１は、透析液の交換時（排出・注入時）において透析液バッグと接続する必要があると共に、次回の透析液の交換までの間に、第１コネクタ１の結合状態が不用意に外れないように保護する必要がある。そこで、第１コネクタ１と第２コネクタ２、及び、第１コネクタ１と第１コネクタキャップ３の脱着操作は、回転操作によるものとした。

また、透析液側の第２コネクタ２の方は、製品の外包材を開封して、患者側の第１コネクタ１と接続するまでの間、保護されていればよく、回転操作による脱着は必要ないため、第２コネクタ２と第２コネクタキャップ４の脱着操作は軸線方向の移動のみとしている。

＜医療用コネクタの手動式脱着装置の構成＞
次に、図１，図２で説明した医療用コネクタの手動脱着装置について説明する。図３は、装置の要部の構成を示す斜視図であり、第１コネクタ１と第２コネクタ２が夫々コネクタキャップ３，４を被せた状態で保持された状態を示す。図４は、コネクタを挿入していない状態で、かつ、一部の部品を除去した状態での図３とは異なる方向から見た内部構造を示す図である。

メインディスク５０（操作部に相当）は、手動による回転操作により回転する部材であり、図３の矢印Ａ方向に操作すると、第１コネクタ１と第２コネクタ２のコネクタキャップ３，４を夫々軸線方向に移動して引き離した後、第１コネクタ１と第２コネクタ２を互いに向かい合わせた後、更に軸線方向に移動して互いに近接（挿入）させることができる。同時に、各コネクタ１，２のコネクタキャップ３，４同士も互いに近接（挿入）させることができる。

メインディスク５０を矢印Ｂ方向に操作すると、先ほどとは逆の動作が行なわれ、第１コネクタ１と第２コネクタ２を分離させ、新しいコネクタキャップ３，４を夫々のコネクタ１，２に挿入させることができる。メインディスク５０は、ディスク回転軸５１を中心に回転することができる。

ディスク回転軸５１の下方には、一体的にカム板５３が設けられており、メインディスク５０を回転させると、カム板５３も一体的に回転する。カム板５３にはカム溝５２が形成されると共に、側面部に部分ギヤ５３ａが形成されている。

第1コネクタホルダ６０は、患者側の第１コネクタ１に第１コネクタキャップ３を装着した状態で第１コネクタ１を支持する。第1コネクタホルダ６０には、略Ｃ字状に形成される本体部６１を備え、この本体部６１に水平方向から補助ホルダ７０を受け入れるためのスリット６１ａが形成される。補助ホルダ７０は、第１コネクタキャップ３を装着した第１コネクタ１を上方から挿入するための第１収納凹部７０ａが設けられている。第１収納凹部７０ａには、コネクタ１のつまみ部１２が収納され、第２収納凹部７０ｂにはチューブ１０が収納される。従って、第１コネクタ１は補助ホルダ７０を介して第１コネクタホルダ６０により支持されることになる。

第１コネクタホルダ６０の端部にはフランジ６１ｂが形成されており、第１コネクタキャップ３の端面の位置を規定している。第１コネクタホルダ６０は、軸芯周りに回転可能に軸支されており、その回転角度は９０゜に設定されている。

引き出し支持体７１は、図４の矢印方向に沿ってスライド移動可能に構成され、底部支持プレート７１ａと上部支持プレート７１ｂと、これらを連結する連結プレート７１ｃにより構成され、全体的にコの字状に形成されている。底部支持プレート７１ａには、補助ホルダ連結部材７２の第１軸支部７２ａを回転自在に支持する軸受部７１ｄが設けられる。補助ホルダ７０には、上記補助ホルダ連結部材７２の第２軸支部７２ｂを回転自在に支持する軸受部７０ｃが設けられる。かかる構成により、補助ホルダ７０は、引き出し支持体７１に対して回転自在に軸支されることになる。

引き出し支持体７１をスライド移動可能にするため、第１ガイドレール７３と第２ガイドレール７４が設けられている。引き出し支持体７１は第１ガイドレール７３に沿って移動可能であり、底部支持プレート７１ａの裏面側にはガイド溝が形成される。また、第１ガイドレール７３は第２ガイドレール７４に沿って移動可能であり、そのためのガイド溝が第１ガイドレール７３に形成される。

第１コネクタホルダ６０は、ホルダ支持体６２に回転可能に不図示の軸受機構により軸支される。また、ホルダ支持体６２には一体的に支持フレーム６３が取り付けられており、第２ガイドレール７４が支持される。

以上の構成によれば、引き出し支持体７１をスライドさせて補助ホルダ７０を第１コネクタホルダ６０に挿入させた後、補助ホルダ７０と第１コネクタホルダ６０を共に９０゜回転させることができる。これにより、第１コネクタキャップ３を固定した状態で第１コネクタ１を回転させ、両者を分離するための前段階の動作を行なわせることができる。

メインディスク５０の回転操作範囲は、第１操作領域Ｓ１、第２操作領域Ｓ２、第３操作領域Ｓ３の３つに分けることができる。第１操作領域Ｓ１では、第１コネクタキャップ３を軸線方向に沿って移動させて第１コネクタ１から引き離す。同時に、第２コネクタ２も軸線方向に沿って移動させて、第２コネクタキャップ４から引き離す。第２操作領域Ｓ２では、第１コネクタ１と第２コネクタ２を向かい合わせるとともに、第１コネクタキャップ３と第２コネクタキャップ４も向かい合わせる。第３操作領域Ｓ３では、第２コネクタ２を軸線方向に沿って移動させて第１コネクタ１内に挿入させる。これと同時に、第１コネクタキャップ３を軸線方向に沿って移動させて、第２コネクタキャップ４内に挿入させて両者を連結させる。

図３において、ドラムシャフト８０は、後述のドラム９０を支持する部材であり、本体部８２によりドラム９０をシャフトの軸線周りに回転可能に支持する。ドラムシャフト８０の本体部８２には、カム連動部８３が一体形成され、カム板５３に形成されたカム溝５２に係合するフォロアーとして機能する。従って、メインディスク５０を回転すると、カム板５２も一体的に回転するが、カム板５３に形成されたカム溝５２に対応した動きをドラムシャフト８０、すなわち、ドラム９０に行なわせることができる。

このカム溝５２ａの形状を図５に示す。第１操作領域Ｓ１はメインディスク５１の回転角度３７゜に相当し、ドラムシャフト８０が軸線方向に沿って前進可能な領域となる。この領域は、第１コネクタ１と第１コネクタキャップ３、第２コネクタ２と第２コネクタキャップ４を互いに引き離して完全に分離する領域となる。

第２操作領域Ｓ２は回転角度８６゜に相当し、ディスク回転軸５１を中心とした半径の大きな円弧形状のカム溝５２ｂが形成される。この領域では、ドラムシャフト８０は移動しないが、ドラム９０の回転を許容する領域である。すなわち、第１コネクタ１と第２コネクタ２、第１コネクタキャップ３と第２コネクタキャップ４が向かい合うように移動させる領域である。

第３操作領域Ｓ３は回転角度３７゜に相当し、第１操作領域Ｓ１のカム溝５２ａと対称的なカム溝５２ｃが形成され、第１操作領域Ｓ１と逆の動きをさせる。すなわち、ドラムシャフト８０を後退させる。これにより、第２コネクタ２を第１コネクタ１に近接・挿入し、同時に第１コネクタキャップ３を第２コネクタキャップ４に近接・挿入する。

ドラム９０は、ドラムシャフト８０に挿入され、ドラムシャフト８０と一体的に前進・後退移動をすることができる。また、ドラム９０は、ドラムシャフト８０の軸中心に回転移動をすることができる。

ドラム９０は、ドラムシャフト８０に挿入される本体部９１と、第１コネクタキャップ３が保持される第１キャップホルダ９２と、第２コネクタ２が保持される第２コネクタホルダ９３とが一体的に結合されている。第１キャップホルダ９２には、スリット９２ａが形成されており、横方向から第１コネクタキャップ３が挿入されることを許容する。また、第１コネクタキャップ３の突出部３０が溝部９２ｃに嵌合し、第１コネクタキャップ３が第１キャップホルダ９２内で回転しないように保持する。また、第１キャップホルダ９２には、弾性変形可能な爪９２ａが形成されており、第１コネクタキャップ３を確実に保持する。これにより、第１コネクタキャップ３を固定した状態で第１コネクタ１を回転させることができる。

第２コネクタホルダ９３は、第２コネクタ２を横方向から挿入可能にするためのスリット９３ａが形成される。第２コネクタ２の突出部２１ａを利用して、第２コネクタホルダ９３内で第２コネクタ２が回転しないように、第１キャップホルダ９２の溝部９２ｃと同じ溝部（不図示）が設けられる。

本体部９１の先端には駆動ギヤ９１ａが形成される。駆動ギヤ９１ａは全周に形成されているのではなく、ドラム９０が１８０゜回転するに足りる分だけ形成される。従って、駆動ギヤ９１ａが形成される領域もほぼ円周方向１８０゜でよい。

第１中間ギヤ９４は、本体部９１の駆動ギヤ９１ａと噛み合うことが可能である。第１中間ギヤ９４と回転軸が直交する第２中間ギヤ９５が設けられており、この第２中間ギヤ９５は第１ギヤ部９５ａと第２ギヤ部９５ｂとを有する。第１中間ギヤ９４は、フェースギヤである第２中間ギヤ９５の第２ギヤ部９５ｂと噛み合う。これにより、駆動力を直交する方向に伝達する。なお、傘歯車機構を用いて駆動力を伝達するように構成してもよい。

ホルダ９０と第１中間ギヤ９４と第２中間ギヤ９５は一体化したユニットで構成することができる。すなわち、駆動ギヤ９１ａと第１・第２中間ギヤ９４，９５は常時噛み合った状態にしておくことができる。ただし、本発明としては、第１・第２中間ギヤ９４，９５とホルダ９０とは、一体化したユニットとはせず、ホルダ９０（駆動ギヤ９１ａ）が前進してきたときに、第１・第２中間ギヤ９４，９５と初めて連結するような構成を採用してもよい。

カム板５３の側面部に形成された部分ギヤ５３ａは、第２中間ギヤ９５の第１ギヤ部９５ａ（平歯車）と噛み合う。先ほど説明した第２操作領域Ｓ２では、部分ギヤ５３ａ、第２中間ギヤ９５、第１中間ギヤ９４、駆動ギヤ９１ａが連結するため、ドラム９０をドラムシャフト８０中心に回転させることができる。ドラムシャフト８０の軸芯は、第１コネクタ１の軸芯と第２コネクタ２の軸芯を結ぶ線分のちょうど中心に位置することになる。

第２コネクタホルダ９３と向かい合う位置に第２キャップホルダ４５が設けられており、第２コネクタキャップ４が横方向から挿入できるように、第２コネクタホルダ９３と同じようにスリット（不図示）が形成される。第２キャップホルダ４５は、固定された状態で設けられるため、移動しない。

＜コネクタの着脱操作＞
次に、図１〜図５で説明した手動脱着装置を用いて医療用コネクタの着脱操作を行う場合の動作を説明する。

まず、手動脱着装置の外観イメージを図６、図７に示す。手動脱着装置は、上側本体部４００と下側本体部４０１とを有し、その内部に、図１〜図５で説明した機構が設けられている。上側本体部４００には、手動で回転操作可能な回転つまみ４０２が設けられており、これがメインディスク５０と連結される。なお、メインディスク５０そのものを外観に露出させる構成を採用してもよい。下側本体部４０１には、引き出し部４０３，４０４が水平方向に引き出し可能に構成され、各引き出し部４０３，４０４を引き出した状態が図７に示される。

引き出し部４０３には、第１コネクタキャップ３を被せた患者側の第１コネクタ１が載置され、引き出し部４０４には、第２コネクタキャップ４を被せた透析液側の第２コネクタ２が載置される。引き出し部４０３には、図３，４で説明した引き出し支持体７１が固定されており、引き出し部４０３を引き出すことで、補助ホルダ７０が露出し、第１コネクタ１をセットすることができる。引き出し部４０４には、第２コネクタキャップ４を装着した第２コネクタ２をセットすることができる。各コネクタ１，２を各引き出し部４０３，４０４にセットして、引き出し部４０３，４０４をスライドさせて閉じればよい。

本発明によれば、回転つまみ４０２の回転軸（ディスク回転軸５１）は垂直に設定されており、特許文献１に示す従来技術に比べて操作性が改善される。装置の上面に回転つまみ４０２を配置する構成であるため、つまみの大きさを大きくとることが可能になり、操作をしやすくなる。さらに、回転半径を大きく取ることが可能になり（図７に図示するよりも更に大径化が可能であり、デザイン性も損ねることがない。）、回転操作力を低減し、力の弱い患者等でも操作を行ないやすくなる。

上側本体部４０と下側本体部４０１の側面部には、スリット４０５が形成されており、第２コネクタ２のＹ字チューブ２０の挿入時の移動と、第２コネクタ２の回転作動時におけるＹ字チューブ２０の移動を許容する。反対側の側面にも、チューブ１０の移動を許容するスリット（不図示）が設けられる。

上記のように各コネクタ１，２をセットして引き出し部４０３，４０４を閉じることで、後述するように、第１コネクタ１及び第１コネクタキャップ３は、第１コネクタホルダ６０と第１キャップホルダ９２に保持された状態になり、かつ、第１コネクタ１が第１コネクタキャップ３に対して９０゜回転して結合が緩んだ状態になる。

また、第２コネクタ２及び第２コネクタキャップ４は、第２コネクタホルダ９３と第２キャップホルダ４５に保持された状態になる。既述したように、第２コネクタ２と第２コネクタキャップ４は、ネジ式ではなく軸線方向に引っ張るだけで両者を分離することができるため、第２コネクタ２の引き出し部４０４には、図４に示すようなコネクタ回転機構は設けられていない。引き出し部４０３，４０４を閉じた後、回転つまみ４０２、すなわち、メインディスク５０を矢印Ａ方向（図３参照）に回転させる。

＜引き出し部の収納動作＞
まず、引き出し部４０３を収納していくときの内部機構の動作について説明する。図６に示すように、引き出し部４０３を開いて第１コネクタキャップ３を被せた第１コネクタ１を補助ホルダ７０にセットし、引き出し部４０３を収納していく。

これにより、図８に示すように引き出し支持体７１が矢印方向にスライド移動し、補助ホルダ７０が第１コネクタホルダ６０のスリット６１ａに嵌合していく。このとき、底部支持プレート７１ａの裏面に形成されたガイド溝７１ｅが第１ガイドレール７３に沿って移動する。第１ガイドレール７３には、裏面側にガイド溝７３ａが形成されており、第２ガイドレール７４に沿って移動可能に構成される。

また、補助ホルダ７０に一体的に設けられたガイド部７０ｄが第１コネクタホルダ６０の本体部６１に形成されたガイド溝６１ｃに嵌合された状態で移動し、補助ホルダ７０と第１コネクタホルダ６０の相対的な位置関係を保持する。

図９は、補助ホルダ７０が第１コネクタホルダ６０に完全に収納された状態を示しており、収納された後に引き出し支持体７１を更にスライドしていくと、補助ホルダ連結部材７２の作用により、補助ホルダ７０及び第１コネクタホルダ６０を軸芯周りに回転させていく。図１０は、引き出し部４０３を完全に収納した状態を示しており、補助ホルダ７０と第１コネクタホルダ６０は９０゜回転して停止する。図１０に示すように、本体部６１には当接部６１ｄが設けられており、補助ホルダ７０のガイド部７１ｄに形成された突起部７０ａが当接可能に構成される。従って、引き出し部４０３を開いたときには、突起部７０ｅが当接部６１ｄに当接する位置までスライド移動することができる。

第１コネクタホルダ６０を回転させることで、第１コネクタ１も９０゜回転することになる。最初の４５゜（前段階）では、図１（ｂ）でも説明したように、コネクタ接続部１１に形成されたカム溝１５の第２領域１５ｂでは、係合突起３１は円周方向に移動するのみであり、第１コネクタキャップ３を軸線方向に移動させる作用はしない。

最初の４５゜を超えて回転させていくと（後段階）、図１（ｂ）で示したように、係合突起３１がカム溝１５に沿って移動可能になり、第１コネクタ接続部１１から第１コネクタキャップ３が離脱していく方向に作用する。引き出し支持体７１を収納していく工程において、第１コネクタホルダ６０は回転動作をするのみであるが、第１コネクタホルダ６０を回転すると第１コネクタ１も回転するため、上記のように第１コネクタ１が第１コネクタキャップ３から離間しようとする力が作用する。そのため、９０゜回転した時点では、第１コネクタ１と第１コネクタキャップ３の間には若干の隙間Ｇが形成される（図１１参照）。これは、第１コネクタ１が第１コネクタホルダ６０（補助ホルダ７０）内で軸線方向に沿って後退することにより生じるものである。

なお、本発明の構成としては、第１コネクタ１が後退するのではなく、第１コネクタキャップ３が前進するような構成を採用してもよい。以上のように、引き出し部４０３を収納していく工程で、第１コネクタ１を回転させることができ、第１コネクタ１と第１コネクタキャップ３を分離する準備が整えられる。

一方、第２コネクタ２に第２コネクタキャップ４を装着した状態で引き出し部４０４にセットし、引き出し部４０４を収納していくと第２コネクタ２は第２コネクタホルダ９３に保持され、第２コネクタキャップ４は第２キャップホルダ４５に保持される。この場合、第１コネクタ１の場合と同様に補助ホルダを使用することが好ましい。第２コネクタ２側には、第２コネクタ２あるいは第２コネクタキャップ４を回転させるような機構は設けられない。

引き出し部４０３の収納が完了すると、メインディスク５０を回転操作していく。メインディスク５０の操作領域を各操作領域Ｓ１，Ｓ２，Ｓ３に分けて動作を説明する。

＜第１操作領域Ｓ１＞
メインディスク５０を回転し始めると、第１操作領域Ｓ１において、カム板５３のカム溝５２の作用により、ドラムシャフト８０が前進を始める。ドラムシャフト８０の前進により、ドラム９０も一緒に前進する。従って、第１キャップホルダ９２と第２コネクタホルダ９３も前進する。この様子を図１２に示す。第１キャップホルダ９２を前進させることで、第１コネクタキャップ３が軸線方向に沿って前進し、第１コネクタ１と完全に分離させることができる。

第２コネクタ２に関しては、固定された状態の第２コネクタキャップ４に対して第２コネクタ２のコネクタ接続部２１が前進していくため、両者を分離することができる。第２コネクタキャップ４は、軸線方向に動かないように、第２キャップホルダ４５に保持される。第２コネクタキャップ４の係合爪４１は弾性変形可能であるから、第２コネクタ２を軸線方向に沿って前進させることで、係合爪４１がコネクタ接続部２１に形成された係合溝２２から離脱し、第２コネクタキャップ４を第２コネクタ２から分離することができる。

メインディスク５０の回転によりカム板５３も一緒に回転するため、第１操作領域Ｓ１の終了時には、カム板５３に形成された部分ギヤ５３ａが第２中間ギヤ９５と噛み合う状態になる。

＜第２操作領域Ｓ２＞
メインディスク５０が第２操作領域Ｓ２に入ると、部分ギヤ５３ａが第２中間ギヤ９５の第１ギヤ部９５ａに噛み合うため、メインディスク５０の回転力が第２中間ギヤ９５、第１中間ギヤ９４を介して、駆動ギヤ９１ａに伝達される。これにより、ドラム９０がドラムシャフト８０を中心に回転し始める。この状態を図１３に示す。図１３は、回転している途中の状態を示している。第２コネクタ２はＹ字チューブ２０と共に回転するが、図６で説明したようにスリット４０５が形成されているため、スムーズに回転操作を行なえる。

また、第２操作領域Ｓ２においては、ドラムシャフト８０のカム連動部８３は、カム板５３の円弧状に形成されたカム溝５２ｂを移動するため、ドラムシャフト８０は前進も後退もしない状態が保持される。従って、ドラム９０も軸線方向には移動しないため、この第２操作領域Ｓ２では、回転動作のみが行なわれる。

図１４は、ドラム９０が１８０゜回転した状態、すなわち、ドラム９０の回転動作完了状態を示している。この状態で、第１コネクタホルダ６０（第１コネクタ１）と第２コネクタホルダ９３（第２コネクタ２）がちょうど向かい合い、第１キャップホルダ９２（第１コネクタキャップ３）と第２キャップホルダ４５(第２コネクタキャップ４)もちょうど向かい合った状態になる。

＜第３操作領域＞
第３操作領域Ｓ３に入ると、カム板５３の部分ギヤ５３ａと第２中間ギヤ９５との噛み合いが外れる。これにより、メインディスク５０の回転力は、ドラム９０へと伝達しなくなる。

更に、ドラムシャフト８０は、カム板５３に形成されるカム溝５２ｃの作用により、後退し始める。これにより、第２コネクタホルダ９３と第２キャップホルダ９２は軸線方向に沿って後退する。第２コネクタホルダ９３の後退により、第２コネクタ２は軸線方向に沿って第１コネクタ１に近接する方向に移動する。一方、第１キャップホルダ９２の後退により、第１コネクタキャップ３は、第２コネクタキャップ４に近接する方向に移動する。図１５は、後退動作が完了した状態を示している。

図１５において、第１コネクタ１に第２コネクタ２が挿入された状態になるが、両者はネジ式で結合されるようになっているため、連結が完了した状態ではない（連結準備状態）。一方、第１コネクタキャップ３と第２コネクタキャップ４は、ネジ式ではないため、第１コネクタキャップ３が第２コネクタキャップ４に挿入されることで、連結が完了する。

すなわち、第２コネクタ２が第１コネクタ１に挿入されるとき、第２コネクタ２の係合突起２３が、第１コネクタ１のコネクタ接続部１１に形成されたカム溝１５に沿って入り込む準備が整う。

＜引き出し部の開き動作＞
メインディスク５０の回転操作が完了すると、引き出し部４０３を開いていく。このとき、引き出し部４０３を収納するときと逆の動作が行なわれ、第１コネクタホルダ６０が軸線周りに９０゜回転させられる。この回転方向は、引き出し部４０３を収納するときとは逆方向である。

第１コネクタホルダ６０が９０゜回転することで、第１コネクタ１も９０゜回転し、第１コネクタ１と第２コネクタ２が互いにねじ込まれ、連結が完了する。この時は、第２コネクタ２の係合突起２３が、カム溝１５に沿って移動し、これにより、第１コネクタ１と第２コネクタの結合が完了する。引き出し部４０３を完全に開いたときの状態が図１６に示される。

以上のように、第１コネクタ１と第２コネクタ２が連結されると、この連結状態で、空の排液バッグに患者の腹腔内に貯留した透析液を排出する。そして、不図示のバルブを切り換えることで、透析液バッグ内の透析液を腹腔内に注入する。

また、引き出し部４０４（図７参照）を開いて、結合されたコネクタキャップ３，４を取り出して、新しいコネクタキャップ３，４を挿入して、引き出し部４０４を閉じる。

透析液の交換が終了すると、再び引き出し部４０３を収納させた後、メインディスク５０をこれまでとは逆方向に回転させる。これにより、先ほど説明した動作（図１０〜図１６）を逆方向にたどり、図３に示す最初のセット状態に戻る。この時、第１コネクタ１には新しい第１コネクタキャップ３が被せられ、第２コネクタ２にも新しい第２コネクタキャップ４が被せられる。

本実施形態において、カム板５３に形成されたカム溝５２は、第１コネクタ１と第１コネクタキャップ３を軸線方向に沿って互いに引き離すキャップ分離手段、及び、第１コネクタ１と第２コネクタ２、及び、第１コネクタキャップ３と第２コネクタキャップ４を軸線方向に沿って互いに近接させるコネクタ近接手段として機能する。

本実施形態において、メインディスク５３に形成された連結ギヤ５３ａ、第１中間ギヤ９４、第２中間ギヤ９５、駆動ギヤ９１ａは、第１コネクタキャップ３と第２コネクタ２を所定の軸芯周りで回転させるホルダ回転手段として機能する。

＜効果＞
本発明による手動脱着装置によれば、引き出し部４０３を収納する工程において、コネクタ１と第１コネクタキャップ３の結合を緩めることができる。すなわち、メインディスク５０（操作部）の操作により全ての動作を行なわせるのではなく、引き出し部４０３の収納工程とメインディスク５０の操作とにより、所定の動作を行なわせるようにしている。従って、操作機構の簡素化を行なうことが可能になると共に、メインディスク５０の操作量を低減することができ、操作性も改善することができる。これにより、内部機構も簡素化することができる。

本発明に係る手動脱着装置によれば、第２コネクタ２と第１コネクタキャップ３を支持するホルダ９０を回転させることで、第１コネクタ１と第２コネクタキャップ４に向き合わせるようにしているため、コネクタ２列分のスペースで構成することができ、装置の幅寸法を小さくできるという利点を有する。

本実施形態では、ギヤを有する部品は４つであり、冒頭で説明した従来技術に比べると、大幅に削減することができ、機構の簡素化に寄与することができる。また、ギヤ部品やその他のカム形状を構成するための部品は、合成樹脂（例えば、ポリオキシメチレン樹脂（ＰＯＭ）のオイルブリードグレード（高摺動グレード））で形成することができ、装置全体の軽量化に寄与することができる。また、故障や動作不良を減らすことができる。また、樹脂を多用することで、装置の洗浄も行いやすくなる。

＜別実施形態＞
メインディスク５０の操作角度は１６０゜（＝３７゜＋８６゜＋３７゜）であるとして説明したが、これに限定されるものではなく、操作角度は使い勝手等を考慮して、適宜決めることができる。また、第１・第２・第３操作領域Ｓ１，Ｓ２，Ｓ３を全操作範囲の中で何度ずつ割り振るかについても、適宜決めることができる。

本実施形態では、第１コネクタキャップ３と第２コネクタ２をホルダ９０で支持して回転するようにしているが、第１コネクタ１と第２コネクタキャップ４の方を回転させるようにしてもよい。この場合、第１コネクタ１と第１コネクタキャップ３の結合を緩めるときは、第１コネクタキャップ３の方を回転させる。

本実施形態では、第１コネクタ１に対する挿脱はネジ式（回転操作と直線操作）であり、第２コネクタ２に対する第２コネクタキャップ４の挿脱は直線操作のみであるが、これを第１コネクタ１と同様にネジ式を採用してもよい。

コネクタの構成を示す図 コネクタの結合状態を示す図 医療用コネクタの手動式脱着装置の内部構造を示す概念図 医療用コネクタの手動式脱着装置の内部構造を示す概念図 メインディスクのカム溝の形状を示す図 手動脱着装置の外観イメージを示す図 コネクタをセットするときのイメージを示す図 手動脱着装置の動作を説明する図 手動脱着装置の動作を説明する図 手動脱着装置の動作を説明する図 手動脱着装置の動作を説明する図 手動脱着装置の動作を説明する図 手動脱着装置の動作を説明する図 手動脱着装置の動作を説明する図 手動脱着装置の動作を説明する図 手動脱着装置の動作を説明する図 従来技術に係るコネクタの挿脱を説明する図

符号の説明

１ 患者側コネクタ（第１コネクタ）
２ 透析液側コネクタ（第２コネクタ）
３ 第１コネクタキャップ
４ 第２コネクタキャップ
１０ チューブ
１１ コネクタ接続部
１５ カム溝
２０ Ｙ字チューブ
２２ 係合溝
２３ 係合突起
４５ 第２キャップホルダ
５０ メインディスク
５１ ディスク回転軸
５２ カム溝
５３ カム板
５３ａ 部分ギヤ
６０ 第１コネクタホルダ
７０ 補助ホルダ
７１ 引き出し支持体
７２ 補助ホルダ連結部材
８０ ドラムシャフト
８２ 本体部
９０ ドラム
９１ 本体部
９１ａ 駆動ギヤ
９２ 第１キャップホルダ
９３ 第２コネクタホルダ
９４ 第１中間ギヤ
９５ 第２中間ギヤ
Ｓ１ 第１操作領域
Ｓ２ 第２操作領域
Ｓ３ 第３操作領域

Claims (3)

1. 第１コネクタと第２コネクタからなる医療用コネクタの脱着を行なうため、
   第１コネクタにネジ式により結合される第１コネクタキャップが挿入された状態で、第１コネクタと第１コネクタキャップを夫々保持可能な第１コネクタホルダ及び第１キャップホルダと、
   第２コネクタに第２コネクタキャップが挿入された状態で、第２コネクタと第２コネクタキャップを夫々保持可能な第２コネクタホルダ及び第２キャップホルダとを備え、
   第１コネクタホルダと第２キャップホルダが並列配置されると共に、第１キャップホルダと第２コネクタホルダが並列配置され、
   コネクタの脱着を操作するための操作部を備えた医療用コネクタの手動式脱着装置であって、
   第１コネクタキャップがされた第１コネクタを第１コネクタホルダにセットするため、装置本体外部に引き出される引き出し部と、
   第１コネクタがセットされた引き出し部を装置本体内に収納する工程において、第１コネクタもしくは第１コネクタキャップを軸線周りに回転させて、第１コネクタと第１コネクタキャップの結合を緩めるためのコネクタ回転手段とを備えていることを特徴とする医療用コネクタの手動式脱着装置。
2. 前記操作部の第１操作領域で、第１コネクタと第１コネクタキャップを軸線方向に沿って互いに引き離すキャップ分離手段と、
   第１操作領域に続く第２操作領域で、並列配置された第１コネクタキャップと第２コネクタ、もしくは、第１コネクタと第２コネクタキャップを所定の軸芯周りで回転させ、第１コネクタと第２コネクタ、及び、第１コネクタキャップと第２コネクタキャップを夫々向かい合うように移動させるホルダ回転手段と、
   第２操作領域に続く第３操作領域で、第１コネクタと第２コネクタを軸線方向に沿って互いに近接するように移動させるコネクタ近接手段とを備えていることを特徴とする請求項１に記載の医療用コネクタの手動式脱着装置。
3. 前記引き出し部は、引き出し支持体と、第１コネクタホルダに連結される補助ホルダと、引き出しケースに対して回転自在に補助ホルダを軸支する補助ホルダ連結部材とを備え、
   引き出し部の収納工程において、第１コネクタを保持する補助ホルダを第１コネクタホルダに連結すると共に、第１コネクタキャップを第１キャップホルダに挿入した後、第１コネクタホルダと補助ホルダを共に所定角度回転するように前記コネクタ回転手段が構成されていることを特徴とする請求項１又は２に記載の医療用コネクタの手動式脱着装置。

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