JP4821968B2 - 医療用コネクタの手動式脱着装置 - Google Patents

Description

本発明は、好適には腹膜透析に用いられる医療用コネクタの手動脱着装置の操作部の改良に関するものである。

腹膜透析法（ＣＡＰＤ）は腹膜を透析膜として使用するものであり、患者の腹腔内に植え込んだ腹腔カテ−テルに透析液の入ったバッグ付きの腹膜透析セットを連結して透析液を腹腔内に注入し、一定時間貯留した後に排液するものである。透析液を一定時間貯留して、透析液と腹膜内に分布する毛細血管の血液との間に生じる溶質濃度や浸透圧の格差によって、老廃物や水を除去して血液浄化を行う。

腹膜透析は上記のように排液、バッグ交換、透析液注入、貯留のサイクルからなり、患者は１日にこのサイクルを３〜５回と頻繁に行わなくてはならず、慣れない者にとっては大変面倒な操作である。特に問題となるのは、腹腔カテ−テルに連結したエキステンションチュ−ブ先端に設けられた患者側コネクタ（第１コネクタ）と透析液バッグ付きセットの透析液側コネクタ（第２コネクタ）の脱着であり、脱着の際のコネクタ−への細菌付着は腹膜炎の原因となるので、充分な注意が必要である。またコネクタ−の脱着時の問題は細菌付着だけではなく、眼や手の不自由な患者の手技の誤操作によって、接続ミスや液漏れ等の重大な事態を引き起こす恐れがある。

かかる問題を解消するための医療用コネクタの手動式脱着装置が下記特許文献１により提案されている。この手動脱着装置を用いた場合のコネクタの脱着手順を図１７に概念的に示す。図１７（ａ）は、患者側コネクタと透析液側コネクタを接続する前の準備段階を示し、まず、患者側３００の腹腔に挿入されたカテーテルの先端には患者側コネクタ１００が設けられ、コネクタキャップ１０１がされている。一方、透析側にはＹ字チューブの先端に透析液側コネクタ２００が設けられ、コネクタキャップ２０１がされている。Ｙ字チューブの二股に分岐した先には、透析液バッグ３０１と排液バッグ３０２が接続され、バルブによりいずれか一方が患者側と接続される。

図１７（ａ）のセット状態では、患者側コネクタ１００とコネクタキャップ２０１が並列配置されると共に、コネクタキャップ１０１と透析液側コネクタ２００も並列配置される。

このセット状態から、コネクタキャップ１０１と患者側コネクタ１００を分離するために、コネクタキャップ１０１を回転させると共に両者を引き離す。これと同時に、コネクタキャップ２０１と透析液側コネクタ２００を分離するために、透析液側コネクタ２００を回転させると共に両者を引き離す。これを図１７（ｂ）に示す。

次に、図１７（ｃ）に示すように、患者側コネクタ１００とコネクタキャップ２０１を図の矢印方向にスライド移動させて、患者側コネクタ１００と透析液側コネクタ２００が互いに向かい合うようにする。ついで、図１７（ｄ）に示すように、患者側コネクタ１００と透析液側コネクタ２００を軸線方向に沿って移動させて接近させ、透析液側コネクタ２００を回転することで、両者が連結される。この連結状態で、空の排液バッグ３０２に患者の腹腔内に貯留した透析液を排出する。そして、バルブを切り換えることで、透析液バッグ３０１内の透析液を腹腔内に注入する。

透析液の注入が終了すると、これまでとは逆の手順をたどり、再び、コネクタキャップを夫々のコネクタにかぶせる。この場合、コネクタキャップは新しいものを用意してセットしておく。

図１８は、手動脱着装置の外観構成を示す図であり、装置本体３５１に対して蓋３５２が開閉可能にヒンジにより軸支されている。蓋３５２を開けることで、図１７に示すように患者側コネクタ１００と透析液側コネクタ２００をセットすることができる。また、装置本体３５１の側面には、回転可能なハンドル３５３が設けられており、図に示すように１８０゜回転操作することができる。

以上のように、コネクタ同士を接続するまでに図１７のような操作を行う必要があり、特許文献１では、ハンドル３５３を１８０゜回転操作する場合に、この回転操作の領域の第１段階で（ａ）→（ｂ）、第２段階で（ｂ）→（ｃ）、第３段階で（ｃ）→（ｄ）の操作を行なえるような機構が組み込まれている。

特許第３４５５７０１号

上記特許文献１には、次に説明するような課題が存在する。すなわち、水平方向に設定された回転軸周りにハンドルを回転操作させるように構成しており、力が弱い患者や手指が不自由な患者には、操作性の面で操作がしにくいなどの問題がある。

本発明は上記実情に鑑みてなされたものであり、その課題は、操作性を改善した医療用コネクタの手動式脱着装置を提供することである。

上記課題を解決するため本発明に係る医療用コネクタの手動式脱着装置は、
第１コネクタと第２コネクタからなる医療用コネクタの脱着を行なうため、
第１コネクタに第１コネクタキャップがされた状態で、第１コネクタと第１コネクタキャップを夫々保持可能な第１コネクタホルダ及び第１キャップホルダと、
第２コネクタに第２コネクタキャップがされた状態で、第２コネクタと第２コネクタキャップを夫々保持可能な第２コネクタホルダ及び第２キャップホルダとを備え、
第１コネクタと第１コネクタキャップは、第１コネクタを回転させると共に軸線方向に互いに引き離すことで両者を分離可能に構成され、第２コネクタと第２コネクタキャップは、両者を互いに引き離す操作のみで両者を分離可能に構成されており、
第１コネクタホルダと第２キャップホルダが水平方向に並列配置されると共に、第１キャップホルダと第２コネクタホルダが水平方向に並列配置され、
コネクタの脱着を操作するための回転操作部を備えた医療用コネクタの手動式脱着装置であって、
装置本体が設置される水平面に対して、垂直になるように設定された回転軸周りに前記回転操作部を回転可能に構成し、かつ、回転操作部に第１作用部、第２作用部、第３作用部を設け、
回転操作部の第１操作領域で、第１作用部により、前記回転操作部の回転操作に連動して第１コネクタホルダを一方向に回転させた後、前記回転操作部の回転操作に連動して第１キャップホルダ及び第２コネクタホルダを前記軸線方向に一体的に前進させつつ第１コネクタホルダを前記一方向に回転させることにより、第１コネクタと第１コネクタキャップとを分離すると共に、第２コネクタと第２コネクタキャップとを分離させ、
回転操作部の第２操作領域で、第２作用部により、前記回転操作部の回転操作に連動して、第１コネクタと第２コネクタ、及び、第１コネクタキャップと第２コネクタキャップを夫々向かい合うように移動させ、
回転操作部の第３操作領域で、第３作用部により、前記回転操作部の回転操作に連動して第１キャップホルダ及び第２コネクタホルダを前記軸線方向に一体的に後退させつつ第１コネクタホルダを前記一方向とは逆方向に回転させた後、後退を停止させた状態で、前記回転操作部の回転操作に連動して第１コネクタホルダを前記逆方向に回転させることにより、第１コネクタと第２コネクタを連結させるように構成したことを特徴とするものである。

かかる医療用コネクタの手動式脱着装置の作用・効果を説明する。回転操作部を操作することで、第１コネクタと第２コネクタを連結するものであり、最初のセット状態では、図１７（ａ）で説明したように、第１コネクタ第２コネクタキャップが水平方向に並列配置され、第１コネクタキャップと第２コネクタが水平方向に並列配置されるように、セットされる。

回転操作部による操作領域は、大きく分けて第１操作領域、第２操作領域、第３操作領域に分けることができる。各操作領域における動作は次のようになっている。また、回転操作部には、第１作用部、第２作用部、第３作用部が設けられている。
（１）第１操作領域では、第１作用部により、第１コネクタと第１コネクタキャップを分離し、かつ、第２コネクタと第２コネクタキャップを分離する。コネクタとコネクタキャップの結合方式は、ネジ式やスナップ結合方式など、種々考えられるが、特定のものに限定されるものではなく、結合方式に対応して第１作用部が構成される。
（２）第２操作領域では、第２作用部により、第１コネクタと第２コネクタとを向かい合わせると共に、第１コネクタキャップと第２コネクタキャップとを向かい合わせるように、ホルダを移動させる。
（３）第３操作領域では、第３作用部により、第１コネクタと第２コネクタが連結される。

本発明による回転操作部は、装置本体が設置される水平面に対して、垂直になるように設定された回転軸回りに回転する。従って、回転半径を装置本体に対し大きくすることが可能になり、回転操作力を低減することができる。その結果、操作性を改善した医療用コネクタの手動式脱着装置を提供することができる。

本発明において、前記第１作用部は、回転操作部の回転に連動して回転する第１カム部、第２カム部、第３カム部を備えており、
第１カム部と第２カム部の協働により、前記回転操作部の回転操作に連動して第１コネクタホルダを前記一方向に回転させ、
第３カム部により、前記回転操作部の回転操作に連動して第１キャップホルダ及び第２コネクタホルダを前記軸線方向に一体的に前進させることで、第１コネクタと第１コネクタキャップを分離可能に構成したことが好ましい。

第１作用部に備えられた第１カム部と第２カム部の協働により、第１コネクタホルダもしくは第１キャップホルダのいずれかを回転させる。これにより、第１コネクタと第１コネクタキャップの結合状態を緩めることができる。また、第３カム部により、第１コネクタホルダもしくは第１キャップホルダを軸線方向に移動させることができる。これにより、第１コネクタと第１コネクタキャップを完全に分離することができる。従って、回転操作部に連動するカム部を設けるという簡素な構成で、第１コネクタと第１コネクタキャップを分離することができる。

本発明において、第２作用部は、回転操作部の回転に連動して回転する部分ギヤを備えており、第２操作領域において、前記部分ギヤが駆動力伝達系と連結することで、前記回転操作部の回転操作に連動して、第１キャップホルダと第２コネクタホルダを支持する回転支持部、もしくは、第１コネクタホルダと第２キャップホルダを支持する回転支持部を回転させ、第１コネクタと第２コネクタ、及び、第１コネクタキャップと第２コネクタキャップを夫々向かい合うように移動させることが好ましい。

第２作用部は、回転操作部の回転に連動する部分ギヤを備えており、第２操作領域において、部分ギヤが駆動力伝達系と連結することで、回転支持部を回転させて、第１コネクタと第２コネクタ、及び、第１コネクタキャップと第２コネクタキャップを夫々向かい合うように移動させる。従来技術では、ホルダを水平移動していたが、本発明では、所定の軸芯周りに回転するようにしたので、コネクタ３列分のスペース（図１７においてＷで示される）は不要であり、コネクタ２列分のスペースで足りる。また、回転させる場合は、少なくとも次の２通りの態様が考えられる。
（１）第１コネクタと第２コネクタキャップを固定した状態で、第１コネクタキャップと第２コネクタを回転させる。回転中心は、第１コネクタキャップと第２コネクタの中心とすることができる。
（２）第１コネクタキャップと第２コネクタを固定した状態で、第１コネクタと第２コネクタキャップを回転させる。回転中心は、第１コネクタと第２コネクタキャップの中心とすることができる。

従って、装置の幅寸法を抑制することができると共に、第１コネクタと第１コネクタキャップを分離させた後の動作も連続してスムーズに行なうことができる。

本発明において、第３作用部は、回転操作部の回転に連動して回転する前記第１カム部、前記第２カム部、前記第３カム部を備えており、
第３カム部により、前記回転操作部の回転操作に連動して第１キャップホルダ及び第２コネクタホルダを前記軸線方向に一体的に後退させることで、第２コネクタホルダを第１コネクタホルダに対して軸線方向に近接する方向に移動させ、
第１カム部と第２カム部の協働により、前記回転操作部の回転操作に連動して第１コネクタホルダを前記逆方向に回転させることで、第１コネクタと第２コネクタを連結可能に構成することが好ましい。

第３作用部に設けられる第３カム部により、向かい合った第１コネクタと第２コネクタを軸線方向に移動させて、第１コネクタと第２コネクタの連結準備をする。さらに、第１カム部と第２カム部により、第１コネクタもしくは第２コネクタを回転させて、第１コネクタと第２コネクタの連結が完了する。従って、第３作用部は第１作用部と同じカム部を利用することができるため、構成を簡素化することができる。

本発明に係る医療用コネクタの手動式脱着装置の好適な実施形態を図面を用いて説明する。まず、医療用コネクタの好適な実施形態を説明する。

＜医療用コネクタ＞
冒頭で説明したように、本発明に係る医療用コネクタは、好適には腹膜透析法（ＣＡＰＤ）で使用されるものであり、患者側コネクタと透析液側コネクタにより構成される。これらコネクタの構成を図１に示す。

図１（ａ）は、患者側の第１コネクタ１の構成を示している。第１コネクタ１は、チューブ１０の先端側にコネクタ接続部１１が設けられる。コネクタ接続部１１における接続操作を行なうためのつまみ部１２と、つまみ部１２とコネクタ接続部１１の境界に位置するフランジ１３が設けられる。コネクタ接続部１１には、Ｏリング１４とカム溝１５が設けられている。Ｏリング１４を設けることで、透析液の漏洩などを防止する。つまみ部１２には、円周方向に２箇所、操作用の突出部１２ａが設けられる。

カム溝１５を円周方向に沿って展開すると、図１（ｂ）に示すような図になる。カム溝１５は、円周方向に同じものが１８０゜間隔で２箇所形成されている。カム溝１５は、第１領域１５ａと第２領域１５ｂを有し、第１領域１５ａは円周方向で４５゜の領域を占め、傾斜した溝となっている。第２領域１５ｂも円周方向で４５゜の領域を占め、円周方向に沿った直線溝となっている。

コネクタ接続部１１には、第１コネクタキャップ３を被せることができ、操作用の突出部３０が円周方向に２箇所設けられている。第１コネクタキャップ３の内部には、２箇所、カム溝１５に係合する係合突起３１が設けられている。従って、第１コネクタキャップ３を第１コネクタに被せるときは、係合突起３１をカム溝１５の入口のところに合わせ（図１（ｃ）参照）、第１コネクタキャップ３を回転させることで（第１コネクタ１側を回転させてもよい）、第１コネクタキャップ３が回転すると共に、軸線方向（図１の左右方向）に移動し、第１コネクタ１に第１コネクタキャップ３を被せることができる。図２（ａ）は第１コネクタ１と第１コネクタキャップ３の結合完了状態を示している。

図１（ｃ）は、透析液側の第２コネクタ２の構成を示している。第２コネクタ２は、Ｙ字チューブ２０の先端側にコネクタ接続部２１が設けられる。Ｙ字チューブ２０には、排液バッグと透析液バッグが接続される。コネクタ接続部２１には、円周方向に２箇所、操作用の突出部２１ａが形成される。

コネクタ接続部２１には、第２コネクタキャップ４を被せることができる。第２コネクタキャップ４には、つまみ部４０が設けられ、このつまみ部４９の円周方向２箇所には操作用の突出部４０ａが形成されている。第２コネクタキャップ４の先端には、コネクタ接続部２１と連結させるための係合爪４１が２箇所設けられている。

図２（ｂ）は、第２コネクタ２と第２コネクタキャップ４を結合した状態を示すが、コネクタ接続部２１の内部には、係合爪４１の先端が係合する係合溝２２が設けられている。従って、第２コネクタ２と第２コネクタキャップ４を結合するときは、第２コネクタ２の係合溝２２と、第２コネクタキャップ４の係合爪４１の円周方向の位置を合わせ、そのまま軸線方向に沿って第２コネクタキャップ４を挿入することで結合できる。すなわち、第２コネクタ２と第２コネクタキャップ４の結合に際して、回転操作は不要であり、水平方向の移動のみで着脱可能である。

透析液の交換を行なうときには、患者側の第１コネクタ１の第１コネクタキャップ３を外すと共に、透析液側の第２コネクタ２の第２コネクタキャップ４も外し、第１コネクタ１と第２コネクタ２を連結する。その接続完了状態を図２（ｃ）に示す。第２コネクタ２のコネクタ接続部２１の内部にも、第１コネクタキャップ３と同様に係合突起２３が設けられており、カム溝１５に係合することができる。よって、第２コネクタ２を第１コネクタ１に装着するときの動作は、第１コネクタキャップ３を装着するときの動作（回転操作＋軸線方向の移動）と同じである。

また、第１コネクタキャップ３と第２コネクタキャップ４も互いに装着することができる。第１コネクタキャップ３の内部には、第２コネクタと同様に、第２コネクタキャップ４の係合爪４１と係合する係合溝３２が設けられている。第１・第２コネクタキャップ３，４を結合するときは、回転操作は不要であり、軸線方向のみの操作でよい。

患者側の第１コネクタ１は、透析液の交換時（排出・注入時）において透析液バッグと接続する必要があると共に、次回の透析液の交換までの間に、第１コネクタ１の結合状態が不用意に外れないように保護する必要がある。そこで、第１コネクタ１と第２コネクタ２、及び、第１コネクタ１と第１コネクタキャップ３の脱着操作は、回転操作によるものとした。

また、透析液側の第２コネクタ２の方は、製品の外包材を開封して、患者側の第１コネクタ１と接続するまでの間、保護されていればよく、回転操作による脱着は必要ないため、第２コネクタ２と第２コネクタキャップ４の脱着操作は軸線方向の移動のみとしている。

＜医療用コネクタの手動式脱着装置の構成＞
次に、図１，図２で説明した医療用コネクタの手動脱着装置について説明する。図３は、装置の要部の構成を示す斜視図であり、第１コネクタ１と第２コネクタ２が夫々コネクタキャップ３，４を被せた状態で保持された状態を示す。図４は、コネクタを挿入していない状態で、かつ、一部の部品を除去した状態での内部構造を示す図である。

メインディスク５０（回転操作部に相当）は、手動による回転操作により回転する部材であり、図３の矢印Ａ方向に操作すると、第１コネクタ１と第２コネクタ２のコネクタキャップ３，４を夫々外して、第１コネクタ１と第２コネクタ２を連結させることができる。同時に、各コネクタ１，２のコネクタキャップ３，４同士も連結させることができる。

メインディスク５０を矢印Ｂ方向に操作すると、先ほどとは逆の動作が行なわれ、第１コネクタ１と第２コネクタ２を分離させ、新しいコネクタキャップ３，４を夫々のコネクタ１，２に装着させることができる。メインディスク５０は、ディスク回転軸５１を中心に回転することができる。装置は、水平面上に設置されるように構成され、ディスク回転軸５１は垂直になるように設定される。

ディスク回転軸５１の下方には、一体的にカム板５２と連動ディスク５３（これらも回転操作部に相当）が設けられており、メインディスク５０を回転させると、これらの部材も一体的に回転する。

第1コネクタホルダ６０は、患者側の第１コネクタ１に第１コネクタキャップ３を装着した状態で第１コネクタ１を支持する。第1コネクタホルダ６０は、主にチューブ１０を支持する第1ホルダ部分６１と、つまみ部１２を支持する第２ホルダ部分６２とが一体的に形成されている。また、第１コネクタ１を横方向から挿入できるようにスリット６３が形成されている。第1コネクタホルダ６０は、第１コネクタ１の軸線中心に回転することができる。

第１ホルダ部分６１には、上方斜め４５゜に第１腕部６４が設けられ、その先端部に長孔状の軸孔６４ａが形成される。第１ホルダ部分６１には、下方斜め４５゜に第２腕部６５が設けられ、その先端部に長孔状の軸孔６５ａが形成される。第１・第２腕部６４，６５は、第１コネクタホルダ６０の回転中心に対して点対称的に配置される。

メインディスク５０と第１コネクタホルダ６０を連結する第１連結部材７０が設けられており、第１腕部６４の軸孔６４ａに連結ピン７１（図１０参照）が回転自在に嵌合する。第１メインディスク５０の裏面には、カム溝５４（第１作用部、第３作用部の第１カム部に相当）が形成されており、第１連結部材７０のフォロアー７２がカム溝５４に沿って移動する。

このカム溝５４の形状にについて、図５により簡単に説明する。図５（ａ）は、メインディスク５０を裏面側から見た図である。カム溝５４の形状を図５（ｂ）に示す。メインディスク５０の回転操作による操作範囲は、大きく第１操作領域Ｓ１，第２操作領域Ｓ２、第３操作領域Ｓ３の３つに分けることができ、カム溝５４もこの各操作領域Ｓ１〜Ｓ３に対応した形状を有する。トータルの操作範囲は２７０゜であり、第１操作領域Ｓ１と第３操作領域Ｓ３には、夫々６８゜が割り当てられる。第１操作領域Ｓ１では、フォロアー７２がカム溝部分５４ａに沿って移動し、第１連結部材７０が図の矢印Ｄ１方向に移動する。これは、第１コネクタホルダ６０（第１コネクタ１）の軸線方向に直交する方向である。この第１連結部材７０の移動は、第１コネクタホルダ６０を軸芯周りに回転させる作用を行う。第２操作領域Ｓ２のカム溝部分５４ｂでは、第１連結部材７０は移動しないようになっており、第３操作領域Ｓ３のカム溝部分５４ｃでは、第１操作領域Ｓ１と逆方向に第１連結部材７０が移動し、先ほどとは逆方向に第１コネクタホルダ６０を回転させる。

連動ディスク５３と第１コネクタホルダ６０を連結する第２連結部材７５が設けられており、第２腕部６５の軸孔６５ａに連結ピン７６が回転自在に嵌合する。連動ディスク５３の表面には、カム溝５５（第１作用部、第３作用部の第２カム部に相当）が形成されており、第２連結部材７５のフォロアー７７がカム溝５５に沿って移動する。

このカム溝５５の形状について、図６により簡単に説明する。カム溝５４と同様に、各操作領域Ｓ１〜Ｓ３に対応して、カム溝部分５５ａ，５５ｂ，５５ｃが形成される。第１操作領域Ｓ１では、フォロアー７７がカム溝部分５５ａに沿って移動し、第２連結部材７５が図５（ａ）の矢印Ｄ２方向に移動する。これは、ちょうど第１連結部材７０の移動方向と逆方向である。第２カム溝部分５５ｂでは、第２連結部材７５は移動せず、第３カム溝部分５５ｃでは、第１操作領域Ｓ１と逆方向に移動する。

以上のように、第１コネクタホルダ６０を支持することで、メインディスク５０及び連動ディスク５３を回転操作すると、これらに形成されたカム溝５４，５５の作用により、第１・第２連結部材７０，７５を駆動し、第１コネクタホルダ６０が軸線周りに回転する。従って、第１コネクタ１が軸線周りに回転する。回転角度は９０゜である。また、第１コネクタ１の突出部１２ａがホルダ内で保持される状態であるため、第１コネクタ１は滑ることなく、第１コネクタホルダ６０の回転とともに回転させられる。この点は、他のホルダについても同様である。

メインディスク５０の回転操作範囲は、前述のように、第１操作領域Ｓ１、第２操作領域Ｓ２、第３操作領域Ｓ３の３つに分けている。第１操作領域Ｓ１では、第１コネクタホルダ６０を初期状態から９０゜回転させる。この領域は、第１コネクタ１から第１コネクタキャップ３を離脱させる領域となる。第２操作領域Ｓ２では、第１コネクタホルダ６０は回転せず停止したままである。第３操作領域Ｓ３では、第１コネクタホルダ６０を逆方向に９０゜回転させる。

ドラムシャフト８０は、後述のドラム９０（回転支持部に相当）を支持する部材であり、本体部８２の先端に形成された係合爪８１によりドラム９０をシャフトの軸線周りに回転可能に支持する。ドラムシャフト８０の本体部８２には、カム連動部８３が一体形成され、カム板５２に形成されたカム溝５２ａ（第１作用部の第３カム部に相当）に係合するフォロアーが設けられている。従って、メインディスク５０を回転すると、カム板５２も一体的に回転するが、カム板５２に形成されたカム溝５２ａに対応した動きをドラムシャフト８０、すなわち、ドラム９０に行なわせることができる。

このカム溝５２ａの形状を図７に示す。第１操作領域Ｓ１のうち前段階の４５゜は、カム溝５２ａはディスク回転軸５１を中心とした円弧形状であり、この範囲では、ドラムシャフト８０は移動しない。第１操作領域Ｓ１の残りの後段階ではカム溝５２ａは徐々にディスク回転軸５１から離れていき、ドラムシャフト５１が軸線方向に沿って前進可能な領域となる。この領域は、第１コネクタ１と第１コネクタキャップ３、第２コネクタ２と第２コネクタキャップ４を互いに離脱させる領域となる。

第２操作領域Ｓ２では、ディスク回転軸５１を中心とした半径の大きな円弧形状のカム溝５２ａが形成される。この領域では、ドラムシャフト８０は移動しないが、ドラム９０の回転を許容する領域である。すなわち、第１コネクタ１と第２コネクタ２、第１コネクタキャップ３と第２コネクタキャップ４が向かい合うように移動させる領域である。

第３操作領域Ｓ３は、第１操作領域Ｓ１と対称的なカム溝５２ａが形成され、第１操作領域Ｓ１と逆の動きをさせる。すなわち、ドラムシャフト８０を後退させる。第３操作領域Ｓ３の前段階でドラムシャフト８０の後退動作は完了し、最後の４５゜の領域では、ドラムシャフト８０は停止したままである。

ドラム９０は、ドラムシャフト８０に挿入され、ドラムシャフト８０と一体的に前進・後退移動をすることができる。また、ドラム９０は、ドラムシャフト８０の軸中心に回転移動をすることができる。

ドラム９０は、ドラムシャフト８０に挿入される本体部９１と、第１コネクタキャップ３が保持される第１キャップホルダ９２と、第２コネクタ２が保持される第２コネクタホルダ９３とが一体的に結合されている。第１キャップホルダ９２には、スリット９２ａが形成されており、横方向から第１コネクタキャップ３が挿入されることを許容する。また、第１コネクタキャップ３の突出部３０を利用して、第１コネクタキャップ３が第１キャップホルダ９２内で回転しないように保持する。

第２コネクタホルダ９３は、第２コネクタ２を横方向から挿入可能にするためのスリット９３ａが形成される。第２コネクタ２の突出部２１ａを利用して、第２コネクタホルダ９３内で第２コネクタ２が回転しないように保持する。

本体部９１の先端には駆動ギヤ９１ａが形成される。駆動ギヤ９１ａは全周に形成されているのではなく、ドラム９０が１８０゜回転するに足りる分だけ形成される。従って、駆動ギヤ９１ａが形成される領域もほぼ円周方向１８０゜でよい。

第１中間ギヤ９４は、本体部９１の駆動ギヤ９１ａと噛み合うことが可能である。第１中間ギヤ９４と回転軸が直交する第２中間ギヤ９５が設けられており、この第２中間ギヤ９５は第１ギヤ部９５ａと第２ギヤ部９５ｂとを有する。第１中間ギヤ９４は、フェースギヤである第２中間ギヤ９５の第２ギヤ部９５ｂと噛み合う。これにより、駆動力を直交する方向に伝達する。なお、傘歯車機構を用いて駆動力を伝達するように構成してもよい。これら駆動ギヤ９１ａ、第１中間ギヤ９４、第２中間ギヤ９５は、駆動力伝達系に相当する。

連動ディスク５３には、円周方向の一部にディスクギヤ５３ａ（部分ギヤに相当）が形成されており、これが第２中間ギヤ９５の第１ギヤ部９５ａ（平歯車）と噛み合う。先ほど説明した第２操作領域Ｓ２では、ディスクギヤ５３ａ、第２中間ギヤ９５、第１中間ギヤ９４、駆動ギヤ９１ａが連結するため、ドラム９０をドラムシャフト８０中心に回転させることができる。ドラムシャフト８０の軸芯は、第１コネクタ１の軸芯と第２コネクタ２の軸芯を結ぶ線分のちょうど中心に位置することになる。

第２コネクタホルダ９３と向かい合う位置に第２キャップホルダ４５が設けられており、第２コネクタキャップ４が横方向から挿入できるように、第２コネクタホルダ９３と同じようにスリットが形成される。第２キャップホルダ４５は、固定された状態で設けられるため、移動しない。

＜コネクタの着脱操作＞
次に、図１〜図７で説明した手動脱着装置を用いて医療用コネクタの着脱操作を行う場合の動作を説明する。

まず、手動脱着装置の外観イメージを図８、図９に示す。手動脱着装置は、上側本体部４００と下側本体部４０１とを有し、その内部に、図１〜図７で説明した機構が設けられている。上側本体部４００には、手動で回転操作可能な回転つまみ４０２が設けられており、これがメインディスク５０と連結される。下側本体部４０１には、引き出し部４０３，４０４が水平方向に引き出し可能に構成され、各引き出し部４０３，４０４を引き出した状態が図９に示される。引き出し部４０３には、第１コネクタキャップ３を被せた患者側の第１コネクタ１が載置され、引き出し部４０４には、第２コネクタキャップ４を被せた透析液側の第２コネクタ２が載置される。各コネクタ１，２を各引き出し部４０３，４０４にセットして、引き出し部４０３，４０４をスライドさせて閉じればよい。

本発明によれば、回転つまみ４０２の回転軸は垂直に設定されており、特許文献１に示す従来技術に比べて操作性が改善される。装置の上面に回転つまみ４０２を配置する構成であるため、つまみの大きさを大きくとることが可能になり、操作をしやすくなる。さらに、回転半径を大きく取ることが可能になり（図８に図示するよりも更に大径化が可能であり、デザイン性も損ねることがない。）、回転操作力を低減し、力の弱い患者等でも操作を行ないやすくなる。

上側本体部４０と下側本体部４０１の側面部には、スリット４０５が形成されており、第２コネクタ２のＹ字チューブ２０の挿入時の移動と、第２コネクタ２の回転作動時におけるＹ字チューブ２０の移動を許容する。反対側の側面にも、チューブ１０の移動を許容するスリット（不図示）が設けられる。

上記のように各コネクタ１，２をセットして引き出し部４０３，４０４を閉じることで、図３に示すように、第１コネクタ１及び第１コネクタキャップ３は、第１コネクタホルダ６０と第１キャップホルダ９２に保持された状態になり、第２コネクタ２及び第２コネクタキャップ４は、第２コネクタホルダ９３と第２キャップホルダ４５に保持された状態になる。この状態で、回転つまみ４０２、すなわち、メインディスク５０を矢印Ａ方向（図３参照）に回転させる。メインディスク５０の各操作領域Ｓ１，Ｓ２，Ｓ３に分けて動作を説明する。

＜第１操作領域Ｓ１＞
メインディスク５０を回転させると、これに連動してカム板５２と連動ディスク５３も回転する。メインディスク５０に形成されたカム溝５４の作用と、連動ディスク５３に形成されたカム溝５５の作用で、夫々第１連結部材７０と第２連結部材７５を移動させ、これら第１・第２連結部材７０，７５に支持された第１コネクタホルダ６０が軸線周りに回転し始める。この状態を図１０に示す。第１コネクタホルダ６０が回転することで、第１コネクタ１のつまみ部１２が回転させられる。一方、第１コネクタキャップ３は第１キャップホルダ９２に保持されたままであるから回転しない。従って、第１コネクタ１と第１コネクタキャップ３とが緩み始める。

メインディスク５０を回転し始めると、第１コネクタホルダ６０は直ちに回転するが、第１操作領域Ｓ１の最初の４５゜（前段階）では、カム板５２のカム溝５２ａの形状により、ドラムシャフト８０は移動しない。またこの時、図１（ｂ）でも説明したように、コネクタ接続部１１に形成されたカム溝１５の第２領域１５ｂでは、係合突起３１は円周方向に移動するのみであり、第１コネクタキャップ３を軸線方向に移動させる作用はしない。

第１操作領域Ｓ１の最初の４５゜を超えて回転させていくと（後段階）、引き続き第１コネクタホルダ６０は回転していくが、カム板５２のカム溝５２ａの作用により、ドラムシャフト８０が前進を始める。ドラムシャフト８０の前進により、ドラム９０も一緒に前進する。従って、第１キャップホルダ９２と第２コネクタホルダ９３も前進する。この様子を図１１に示す。

第１コネクタ１に関しては、第１コネクタ１が回転すると同時に第１コネクタキャップ３が前進するため、図１（ｂ）で示したように、係合突起３１がカム溝１５に沿って移動可能になり、第１コネクタ接続部１１から第１コネクタキャップ３が離脱していくことになる。

第２コネクタ２に関しては、固定された状態の第２コネクタキャップ４に対して第２コネクタ２のコネクタ接続部２１が前進していくため、両者を分離することができる。第２コネクタキャップ４の係合爪４１は弾性変形可能であるから、第２コネクタ２を軸線方向に沿って前進させることで、係合爪４１がコネクタ接続部２１に形成された係合溝２２から離脱し、第２コネクタキャップ４を第２コネクタ２から分離することができる。

第１操作領域Ｓ１の終了時には、第１コネクタホルダ６０は９０゜回転した状態になっている。また、ドラム９０が前進していくことで、本体部９１の駆動ギヤ９１ａが第１中間ギヤ９４の第１ギヤ部９１ａと噛み合う状態になる。

＜第２操作領域＞
第２操作領域Ｓ２では、第１コネクタホルダ６０は回転しない状態に保持される。つまり、第１・第２連結部材７０，７５が移動しないように、メインディスク５０のカム溝５４と連動ディスク５３のカム溝５５が形成されている。また、第２操作領域Ｓ２では、ドラムシャフト８０も前進・後退のいずれもしないように、カム板５２のカム溝５２ａが形成されている。

また、連動ディスク５３が回転していくと、ディスクギヤ５３ａが第２中間ギヤ９５の第１ギヤ部９５ａに噛み合い始める。この噛み合い始めの時点で、既に、駆動ギヤ９１ａと第１中間ギヤ９４とは噛み合っており、連動ディスク５３の回転力が第２中間ギヤ９５、第１中間ギヤ９４を介して、駆動ギヤ９１ａに伝達される。これにより、ドラム９０がドラムシャフト８０を中心に回転し始める。この状態を図１２に示す。図１２は、回転している途中の状態を示している。第２コネクタ２はＹ字チューブ２０と共に回転するが、図８で説明したようにスリット４０５が形成されているため、スムーズに回転操作を行なえる。

図１３は、ドラム９０が１８０゜回転した状態、すなわち、ドラム９０の回転動作完了状態を示している。この状態で、第１コネクタホルダ６０（第１コネクタ１）と第２コネクタホルダ９３（第２コネクタ２）がちょうど向かい合い、第１キャップホルダ９２（第１コネクタキャップ３）と第２キャップホルダ４５(第２コネクタキャップ４)もちょうど向かい合った状態になる。

＜第３操作領域＞
第３操作領域Ｓ３に入ると、連動ディスク５３のディスクギヤ５３ａと第２中間ギヤ９５との噛み合いが外れる。これにより、メインディスク５０の回転力は、ドラム９０へと伝達しなくなる。

更に、ドラムシャフト８０は、カム板５２に形成されるカム溝５２ａの作用により、後退し始める。これにより、ドラム９０も一緒に後退し、駆動ギヤ９１ａと第１中間ギヤ９４の連結状態も解除される（図１４参照）。

また、第３操作領域Ｓ３では、メインディスク５０のカム溝５４と、連動ディスク５３のカム溝５５の作用により、第１連結部材７０と第２連結部材７５を第１操作領域Ｓ１の場合とは逆方向に移動させる。これにより、第１コネクタホルダ６０が逆回転する。

すなわち、第３操作領域Ｓ３では、第１コネクタ１の逆回転と、第２コネクタ２が後退（第１コネクタ１に近づく）することで、第１コネクタ１と第２コネクタ２の連結動作が開始する。この時、第２コネクタ２の係合突起２３が、第１コネクタ１のコネクタ接続部１１に形成されたカム溝１５に沿って移動していき、両者の連結動作が進んでいく（図１５参照）。第３操作領域Ｓ３の前段階では、上記の動作であるが、後段階（最後の４５゜）では、ドラム９０は後退せず、第１コネクタホルダ６０のみが回転する領域となる。この時は、係合突起２３が、カム溝１５の第２領域１５ｂに沿って移動し、これにより、第１コネクタ１と第２コネクタの結合が完了する。この状態を図１６に示す。

一方、ドラム９０が後退することにより、第１キャップホルダ９２も後退する。これにより、キャップホルダ３とキャップホルダ４が連結される状態になる。キャップホルダ３，４は、軸線方向の移動のみで連結させることができる。

以上のように、第１コネクタ１と第２コネクタ２が連結されると、この連結状態で、空の排液バッグに患者の腹腔内に貯留した透析液を排出する。そして、不図示のバルブを切り換えることで、透析液バッグ内の透析液を腹腔内に注入する。

また、引き出し部４０４（図９参照）を開いて、結合されたコネクタキャップ３，４を取り出して、新しいコネクタキャップ３，４を挿入して、引き出し部４０４を閉じる。

透析液の交換が終了すると、今度は、メインディスク５０をこれまでとは逆方向に回転させる。これにより、先ほど説明した動作（図１０〜図１６）を逆方向にたどり、図３に示す最初のセット状態に戻る。この時、第１コネクタ１には新しい第１コネクタキャップ３が被せられ、第２コネクタ２にも新しい第２コネクタキャップ４が被せられる。

本実施形態において、カム板５２に形成されたカム溝５２ａは、第１コネクタ１と第１コネクタキャップ３を分離させると共に、第２コネクタ２と第２コネクタキャップ４を分離させるキャップ分離手段、及び、第１コネクタ１と第２コネクタ２、及び、第１コネクタキャップ３と第２コネクタキャップ４を連結させるコネクタ連結手段として機能する。

本実施形態において、連動ディスク５３に形成された連結ギヤ５３ａ、第１中間ギヤ９４、第２中間ギヤ９５、駆動ギヤ９１ａは、第１コネクタキャップ３と第２コネクタ２を所定の軸芯周りで回転させるホルダ回転手段として機能する。

＜効果＞
本発明に係る手動脱着装置によれば、回転操作部のディスク回転軸５１が垂直になるように設定されており、コネクタの接続・連結をするための操作性を改善することができる。

本発明に係る手動脱着装置によれば、第２コネクタ２と第１コネクタキャップ３を支持するホルダ９０を回転させることで、第１コネクタ１と第２コネクタキャップ４に向き合わせるようにしているため、コネクタ２列分のスペースで構成することができ、装置の幅寸法を小さくできるという利点を有する。

本実施形態では、ギヤを有する部品は４つであり、冒頭で説明した従来技術に比べると、大幅に削減することができ、機構の簡素化に寄与することができる。また、ギヤ部品やその他のカム形状を構成するための部品は、合成樹脂（例えば、ポリオキシメチレン樹脂（ＰＯＭ）のオイルブリードグレード（高摺動グレード））で形成することができ、装置全体の軽量化に寄与することができる。また、故障や動作不良を減らすことができる。また、樹脂を多用することで、装置の洗浄も行いやすくなる。

＜別実施形態＞
メインディスク５０の操作角度は２７０゜であるとして説明したが、これに限定されるものではなく、操作角度は使い勝手等を考慮して、適宜決めることができる。また、第１・第２・第３操作領域Ｓ１，Ｓ２，Ｓ３を全操作範囲の中で何度ずつ割り振るかについても、適宜決めることができる。

本実施形態では、第１コネクタキャップ３と第２コネクタ２をホルダ９０で支持して回転するようにしているが、第１コネクタ１と第２コネクタキャップ４の方を回転させるようにしてもよい。この場合、第１コネクタ１と第１コネクタキャップ３を離脱させるときは、第１コネクタキャップ３の方を回転させるようにすることが好ましい。

本実施形態では、第１コネクタ１に対する挿脱はネジ式（回転操作と直線操作）であり、第２コネクタ２に対する挿脱は直線操作のみであるが、第２コネクタ２に対する挿脱を第１コネクタ１と同様にネジ式を採用してもよい。

本実施形態では、第１コネクタキャップ３と第２コネクタ２をホルダ９０により回転するようにしているが、第１コネクタキャップ３と第２コネクタ２を水平移動させて、第１コネクタ１と第２コネクタ２を向かい合わせるような構成を採用する場合にも、本発明を応用することができる。

本実施形態において、メインディスク５０の操作領域Ｓ１，Ｓ２，Ｓ３における動作を説明してきたが、本発明としてこれに限定されるものではない。コネクタ１，２からコネクタキャップ３，４を分離させて、第１・第２コネクタ１，２同士を連結するまでの動作のうち、少なくとも、第１コネクタ１と第２コネクタ２を向かい合わせる動作をメインディスク５０で行なわせ、他の動作を例えば、引き出し部４０３の引き出し動作や収納動作に連動して行わせてもよい。

コネクタの構成を示す図 コネクタの結合状態を示す図 医療用コネクタの手動式脱着装置の内部構造を示す概念図 医療用コネクタの手動式脱着装置の内部構造を示す概念図 メインディスクのカム溝の形状を示す図 連動ディスクのカム溝の形状を示す図 カム板のカム溝の形状を示す図 手動脱着装置の外観イメージを示す図 コネクタをセットするときのイメージを示す図 手動脱着装置の動作を説明する図 手動脱着装置の動作を説明する図 手動脱着装置の動作を説明する図 手動脱着装置の動作を説明する図 手動脱着装置の動作を説明する図 手動脱着装置の動作を説明する図 手動脱着装置の動作を説明する図 従来技術に係るコネクタの挿脱を説明する図 従来技術に係る手動脱着装置の外観構成を示す図

符号の説明

１ 患者側コネクタ（第１コネクタ）
２ 透析液側コネクタ（第２コネクタ）
３ 第１コネクタキャップ
４ 第２コネクタキャップ
１０ チューブ
１１ コネクタ接続部
１５ カム溝
２０ Ｙ字チューブ
２２ 係合溝
２３ 係合突起
４５ 第２キャップホルダ
５０ メインディスク
５１ ディスク回転軸
５２ カム板
５３ 連動ディスク
５４ カム溝
５５ カム溝
６０ 第１コネクタホルダ
７０ 第１連結部材
７５ 第２連結部材
８０ ドラムシャフト
８１ 係合爪
８２ 本体部
９０ ドラム
９１ 本体部
９１ａ 駆動ギヤ
９２ 第１キャップホルダ
９３ 第２コネクタホルダ
９４ 第１中間ギヤ
９５ 第２中間ギヤ
Ｓ１ 第１操作領域
Ｓ２ 第２操作領域
Ｓ３ 第３操作領域

Claims (4)

1. 第１コネクタと第２コネクタからなる医療用コネクタの脱着を行なうため、
   第１コネクタに第１コネクタキャップがされた状態で、第１コネクタと第１コネクタキャップを夫々保持可能な第１コネクタホルダ及び第１キャップホルダと、
   第２コネクタに第２コネクタキャップがされた状態で、第２コネクタと第２コネクタキャップを夫々保持可能な第２コネクタホルダ及び第２キャップホルダとを備え、
   第１コネクタと第１コネクタキャップは、第１コネクタを回転させると共に軸線方向に互いに引き離すことで両者を分離可能に構成され、第２コネクタと第２コネクタキャップは、両者を互いに引き離す操作のみで両者を分離可能に構成されており、
   第１コネクタホルダと第２キャップホルダが水平方向に並列配置されると共に、第１キャップホルダと第２コネクタホルダが水平方向に並列配置され、
   コネクタの脱着を操作するための回転操作部を備えた医療用コネクタの手動式脱着装置であって、
   装置本体が設置される水平面に対して、垂直になるように設定された回転軸周りに前記回転操作部を回転可能に構成し、かつ、回転操作部に第１作用部、第２作用部、第３作用部を設け、
   回転操作部の第１操作領域で、第１作用部により、前記回転操作部の回転操作に連動して第１コネクタホルダを一方向に回転させた後、前記回転操作部の回転操作に連動して第１キャップホルダ及び第２コネクタホルダを前記軸線方向に一体的に前進させつつ第１コネクタホルダを前記一方向に回転させることにより、第１コネクタと第１コネクタキャップとを分離すると共に、第２コネクタと第２コネクタキャップとを分離させ、
   回転操作部の第２操作領域で、第２作用部により、前記回転操作部の回転操作に連動して、第１コネクタと第２コネクタ、及び、第１コネクタキャップと第２コネクタキャップを夫々向かい合うように移動させ、
   回転操作部の第３操作領域で、第３作用部により、前記回転操作部の回転操作に連動して第１キャップホルダ及び第２コネクタホルダを前記軸線方向に一体的に後退させつつ第１コネクタホルダを前記一方向とは逆方向に回転させた後、後退を停止させた状態で、前記回転操作部の回転操作に連動して第１コネクタホルダを前記逆方向に回転させることにより、第１コネクタと第２コネクタを連結させるように構成したことを特徴とする医療用コネクタの手動式脱着装置。
2. 前記第１作用部は、回転操作部の回転に連動して回転する第１カム部、第２カム部、第３カム部を備えており、
   第１カム部と第２カム部の協働により、前記回転操作部の回転操作に連動して第１コネクタホルダを前記一方向に回転させ、
   第３カム部により、前記回転操作部の回転操作に連動して第１キャップホルダ及び第２コネクタホルダを前記軸線方向に一体的に前進させることで、第１コネクタと第１コネクタキャップを分離可能に構成したことを特徴とする請求項１に記載の医療用コネクタの手動式脱着装置。
3. 第２作用部は、回転操作部の回転に連動して回転する部分ギヤを備えており、第２操作領域において、前記部分ギヤが駆動力伝達系と連結することで、前記回転操作部の回転操作に連動して、第１キャップホルダと第２コネクタホルダを支持する回転支持部、もしくは、第１コネクタホルダと第２キャップホルダを支持する回転支持部を回転させ、第１コネクタと第２コネクタ、及び、第１コネクタキャップと第２コネクタキャップを夫々向かい合うように移動させることを特徴とする請求項１又は２に記載の医療用コネクタの手動式脱着装置。
4. 第３作用部は、回転操作部の回転に連動して回転する前記第１カム部、前記第２カム部、前記第３カム部を備えており、
   第３カム部により、前記回転操作部の回転操作に連動して第１キャップホルダ及び第２コネクタホルダを前記軸線方向に一体的に後退させることで、第２コネクタホルダを第１コネクタホルダに対して軸線方向に近接する方向に移動させ、
   第１カム部と第２カム部の協働により、前記回転操作部の回転操作に連動して第１コネクタホルダを前記逆方向に回転させることで、第１コネクタと第２コネクタを連結可能に構成したことを特徴とする請求項２又は３に記載の医療用コネクタの手動式脱着装置。
   

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