JP2772007B2 - 持続性自己管理腹膜透析の装置 - Google Patents

持続性自己管理腹膜透析の装置

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JP2772007B2
JP2772007B2 JP63503390A JP50339088A JP2772007B2 JP 2772007 B2 JP2772007 B2 JP 2772007B2 JP 63503390 A JP63503390 A JP 63503390A JP 50339088 A JP50339088 A JP 50339088A JP 2772007 B2 JP2772007 B2 JP 2772007B2
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Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 本発明は、持続性腹膜透析(CAPD)、より具体的に
は、バッグレス自己管理腹膜透析の装置に関する。
CAPDは、患者が完全に外来のままでいることを許可さ
れている間、体内毒素の除去法として、1970年代半ば
に、初めて開発された。この方法では、医師の処方に従
い、患者腹腔内へ透析液を注入し、腹腔内で透析液を一
定時間(通常4〜5時間)貯留させ、その貯留時間中
に、腹膜を介して、毒性溶質を自然拡散および対流によ
り透析液中に移動させるものであり、貯留時間中、患者
は日常活動を行なうことができる。医師の処方した貯留
時間が終了すると、毒素を含む透析液を腹腔内より排液
して廃棄し、新しい透析液を再び腹腔内に注入する。一
般的なCAPDに関するさらに詳しい説明は、本文でも参考
として引用されている、ポポヴィッチらによる、米国特
許番号4,239,041、「持続性腹膜透析の方法」の開示を
参照されたい。
従来から、バッグレスCAPDの実施には、様々な方法と
装置が使用されてきた。そのような方法の一つが上記米
国特許に開示されているが、その方法では、透析液をい
れたバッグあるいはボトルを、最初、患者の腹腔位置よ
り高所につるす。バッグの底部とY−コネクタのポート
の1つと第1軟チューブでつなぐ。Y−コネクタの第1
ポートと患者の副壁に外科的に装着したカテーテルを第
2軟チューブでつなぐ。Y−コネクタの第3ポートと空
の排液ボトルあるいはバッグを第3軟チューブでつな
ぐ。各チューブには、流量制御クランプが装着される。
CAPD法を説明するには、透析液の貯留、あるいは「停
止」期間から始める方法が、一般的である。その方法に
従って説明すると、従来の技術では、貯留期間が終了し
て、装置を使用する際は、第1および第3チューブをY
−コネクタに接続し、第2および第3チューブのクラン
プを除去する。しかして、透析液および毒素が、カテー
テル、第2チューブ、Y−コネクタ、第3チューブを通
って腹腔から排出され、カテーテルより低所に垂した排
液バッグに回収される。排液が完了すれば、第2および
第3チューブにクランプを再度装着し、充満した排液バ
ッグを外し、空にして、第3チューブの末端に接続す
る。次いで、新しい透析液を充満したボトルあるいはバ
ッグを第1チューブの末端に接続する。第1および第2
チューブのクランプを除去し、重力により、透析液が第
1チューブ、Y−コネクタ、第2チューブを通り、カテ
ーテルから腹腔に注入される。その後、クランプを第
1、第2チューブに装着し、第1、第3チューブをY−
コネクタから外して、透析貯留時間中、患者が自由に動
けるようにする。
従来のCAPDの方法と装置は、概ね適切であったが、チ
ューブにクランプを装着することにより透析液の流れを
制御する装置には、使用上の欠点がいくつかあった。た
とえば、クランプを装着することにより、チューブに、
よじれその他の障害が発生し、腹腔への透析液の注入、
あるいは腹腔からの透析液の排液を遮断または妨げるお
それがあることが確認されている。さらに、患者が、不
注意から、3個のクランプをすべてはずしてしまい、そ
の結果、透析液の流れが不適切となり、汚染が発生する
おそれもある。また、ある種の患者、特に重症な関節炎
を羅患している患者では、クランプの操作が困難な場合
もある。多数のクランプの一連の着脱操作を手動で行う
ことは、患者を混乱させ、透析液の流れの制御が不適切
になることもある。
本発明は、バッグレスCAPDの装置の改良に関するもの
であり、特殊な三方弁を使用して、腹腔への透析液の注
入あるいは腹腔からの透析液の排液の制御を行なうもの
である。本発明に係る装置は、クランプを使用せず、従
って、よじれその他の障害が接続チューブに発生しな
い。さらに、本発明の三方弁は、操作が容易であり、不
注意に種々のチューブを接続することがなく、従って、
透析液の流れが不適切になることもなく、さらに/また
は汚染も予防される。
発明の要約 本発明によれば、持続性自己管理腹膜透析の装置であ
って、 第1、第2、及び第3液体ポートを有するバルブと、 一端が該第1液体ポートに接続され、他の一端が第1
コネクタに接続される第1チューブにして、該第1コネ
クタは第1液体容器に備えられた相補コネクタに接続可
能であって、前記第1液体ポートと前記第1液体容器と
の間を液体連通させるようになっている、前記第1チュ
ーブと、 一端が前記第2液体ポートに接続され、他の一端が第
2コネクタに接続される第2チューブにして、該第2コ
ネクタは第2液体容器に備えられた相補コネクタに接続
可能であって、前記第2液体ポートと前記第2液体容器
との間を液体連通させるようになっている、前記第2チ
ューブと、 一端が前記第3液体ポートに接続され、他の一端が第
3コネクタに接続される第3チューブにして、該第3コ
ネクタは使用者の腹壁に外科的に装着されたカテーテル
に備えられた相補コネクタに接続可能であって、前記第
3液体ポートと使用者の腹腔との間を液体連通させるよ
うになっている、前記第3チューブとを含み、 前記バルブは、4つのポジションの間を任意の順序で
引き続いて移動可能なアクチュエータを含み、ポジショ
ン1においては、前記第1、第2、及び第3液体ポート
のすべてが遮断されて、前記バルブを通る液体の流れは
阻止され、ポジション2においては、前記第2液体ポー
トと前記第3液体ポートとの間だけが相互連通されて、
それらの間の双方向の液体連通をさせ、ポジション3に
おいては、前記第1液体ポートと前記第2液体ポートと
の間だけが相互連通されて、それらの間の双方向の液体
連通をさせ、ポジション4においては、前記第1液体ポ
ートと前記第3液体ポートとの間だけが相互連通され
て、それらの間の双方向の液体連通をさせるようになっ
ており、 前記第1、第2、及び第3液体ポートとの位置と前記
アクチュエータの構造とは、前記ポジション2と前記ポ
ジション3との間で前記アクチュエータがどちらの方向
に移動されても、該アクチュエータは前記ポジション4
を通って移動することがないようにされており、また、
前記ポジション3と前記ポジション4との間で前記アク
チュエータがどちらの方向に移動されても、該アクチュ
エータは前記ポジション2を通って移動することがない
ようにされており、 更に、前記装置は、第1の形態と、第2の形態とをと
り得るようになっており、該第1の形態においては、前
記第1コネクタが前記第3コネクタよりも高い位置に置
かれ、且つ前記第2コネクタが前記第3コネクタよりも
低い位置に置かれて、液体が前記バルブを通って、前記
第3液体ポートから前記第2液体ポートへ、前記第1液
体ポートから前記第2液体ポートへ、且つ前記第1液体
ポートから前記第3液体ポートへのみそれぞれ第1の方
向にだけ流れるようになっており、前記第2の形態にお
いては、前記第2コネクタが前記第3コネクタよりも高
い位置に置かれ、且つ前記第1コネクタが前記第3コネ
クタよりも低い位置に置かれて、液体が前記バルブを通
って、前記第3液体ポートから前記第1液体ポートへ、
前記第2液体ポートから前記第1液体ポートへ、且つ前
記第2液体ポートから前記第3液体ポートへのみそれぞ
れ第2の方向にだけ流れるようになっていることを特徴
とする装置が提供される。
本発明に係る装置を使用すると、第1透析液容器は、
当初、新鮮な透析液を充満し、患者の腹腔より高所に保
持され、そして、第2透析液容器は、通常、空で、患者
腹腔より低所に保持される。透析液は、一定時間、患者
の腹腔内に貯留させる。透析液の時間が終了すると、第
3コネクタをポジション1にあるバルブアクチュエータ
の相補コネクタに接続する。しかして、バルブアクチュ
エータはポジション2まで動き、使用された透析液を患
者腹腔から第2透析液容器へ排液される。使用済み透析
液の第2透析液容器への排出が完了すると、バルブアク
チュエータはポジション3へ移動し、第1透析液容器か
ら第2透析液容器へ液が流れ、しかして、バルブとチュ
ーブが洗浄される。次いで、バルブアクチュエータは、
ポジション4へ移動し、第1透析液容器から液が患者腹
腔へ注入される。同時に、第2コネクタが第2透析液容
器の相補コネクタから外され、第2透析液容器は廃棄さ
れる。その後、第2コネクタは、新鮮な透析液を充満し
た新しい第2容器の相補コネクタに接続される。
透析液の患者腹腔内への注入が完了すると、バルブア
クチュエータはポジション1へ移動し、新しい第2透析
液容器が、患者腹腔より高所に保持され、空になった第
1透析液容器が腹腔より低所に保持される。透析液の貯
留期間中、第3コネクタは、相補コネクタから外され
る。
期間が終了すると、第3コネクタを相補コネクタに再
度接続され、バルブアクチュエータはポジション4に移
動して、透析液を患者腹腔から第1透析液容器に排液さ
れる。患者腹腔内の透析液の排出が完了すると、バルブ
アクチュエータはポジション33へ移動し、第2透析液容
器からバルブを介して第1液容器へ透析液が流れ、シス
テムが洗浄される。次いで、バルブアクチュエータはポ
ジション2へ移動し、透析液は第2液容器から腹腔へ注
入される。同時に、第1コネクタが第1透析液容器の相
補コネクタから外れ、第1透析液容器は廃棄される。そ
の後、第1コネクタは、新鮮な透析液を充満した新しい
第1容器の相補コネクタに接続される。透析液の注入が
完了すると、バルブアクチュエータはポジション1へ移
動し、透析液の貯留期間中、第3コネクタは、相補コネ
クタから外される。第1透析液容器は、腹腔より高所に
保持され、空になった第2透析液容器は腹腔より低所に
保持される。その後は、このプロセスを反復実施する。
図面の簡単な説明 上記発明の要約は、発明の好ましい実施態様に関する
詳細な以下の記載と同じく、添付の図面を参照すること
で、より良い理解が得られる。本発明は、記載する具体
的実施態様および図面に示された手段に限定されるもの
ではない。図面において、 図1は、本発明に係るバルブ、チューブ、およびコネ
クタの斜視図を示す。
図2は、図1に示したバルブの拡大上面(一部断面)
図を示す。
図3は、図1に示したバルブの変形バルブの拡大上面
(一部断面)図を示す。但し、アクチュエータのみは別
の角度からの図を示す。
図4は、図2に示したバルブの4−4断面図を示す。
図5は、図1に示したバルブのわずかの拡大分解組立
斜視図を示す。
図6a〜6fは、図1に示したバルブと関連するチューブ
およびコネクタの概略図を示す。
好ましい実施態様 添付された図面、特に図1に、本発明に係る装置10を
示す。装置10は、バルブ組立体、あるいは第1液体ポー
ト14(以下、Aポートと称する)、第2液体ポート16
(以下、Bポートと称する)、第3液体ポート18(以
下、Cポートと称する)を有するバルブ12よりなる。本
実施例においては、図2、3、4に最も良く示される如
く、バルブ12は、概ね円筒形あるいは環状のハウジング
20よりなる。このハウジングは、概ね円筒形のコアある
いはアクチュエータ22を、概ね収容する。本実施例にお
いては、ハウジング20は、Mobay Merlon M4LRF 1000 Na
tural,Makrolon 2858 Natural,その他のポリカボネート
の如き、透明あるいは半透明樹脂材料の射出成型により
製造することが好ましい。図2、3に最も良く示される
如く、液体ポート14、16、18は、ハウジング20の円周上
に、それぞれ約120度離れて設置される。液体ポート1
4、16、18は、それぞれ、ハウジング20と一体的に成型
され、放射状に外側方向へ突き出た、概ね円筒形のニッ
プル24を有する。図2、3に最も示される如く、ニップ
ル24の外側末端24は、チューブとの接続を容易にするた
め、若干先細である。各ニップルの外側末端とハウジン
グ20の内部の間を透析液が通流される。
本実施例においては、アクチュエータ22のコアも、樹
脂材料の射出成型により製造される。樹脂材料として
は、Vestolen5202(Huls)、あるいはProfax 6523の如
きポリプロピレンに重量比で5%のEastman Tenite 183
0Aを添加した樹脂が好ましい。アクチュエータ22の外径
は、ハウジング20の内径より若干大きく、従って図4に
示すごとくアクチュエータ22をハウジング20内に取付け
ると、嵌合部は固く密封される。相対動作を容易にする
ため、Dowシリコン360の如き潤滑剤をハウジング20とア
クチュエータ22の嵌合部に使用しても良い。アクチュエ
ータ22は、図4、5に示すごとく、その外周側に、概ね
環状の溝26、28を有する。溝26、28は、適切なサイズの
「O」リング30,32に適合する。「O」リング30,32は、
例えばシリコン7621ナチュラルといったシリコンの如き
エラストマー材料で製造するのが好ましい。図4に最も
良く示される如く、バルブ12の組立の際、溝26,28の位
置は、液体ポート14,16,18の両方の軸側になるようにす
る。この方法で行なえば、溝26,28と「O」リング30,32
は、ハウジング20の内部構造と共同して、液体ポート1
4,16,18の両端において液体がもれないよう密封され
る。ハウジング20内部構造とアクチュエータ22の間が密
封され、加えて、溝26,28,「O」リング30,32,ハウジン
グ20内部構造の間も密封されるので、2重密封構造が構
成されることとなり、この2重密封構造は、効果的なバ
リアとして、ハウジング20の内面と液体ポート14,16,18
の接合面34を無菌状態に維持し、かつ、接合面34への細
菌の侵入を防止する。
アクチュエータ22は、溝26、28の間に軸方向に沿って
位置し、アクチュエータ22の外周の一部に形成される、
概ね弓形の通路36を有する。図2に最も良く示される如
く、通路36は、液体ポート14、16、18のいずれか2個の
間に液体通路を形成する構造になっている。2つの液体
ポートは、ハウジング20に対する相対的位置により決定
される。通路36の断面は、液体ポート14、16、18の断面
より少なくとも若干は大きく作られているが、その目的
は、以下の記述で明らかにされる。
バルブ12をわずかに変形したバルブを図3に示す。変
形バルブでは、通路36′は、アクチュエータ22の軸中心
付近で交わる、概ね円筒形の穴35′、37′よりなる。2
つの穴35′、37′の角度は、互いに約120度である。通
路36′は、現在のところ、図2に示される通路36より好
ましい形態である。
図1、5に良く示される如く、アクチュエータ20の上
側末端は、直径が若干大きく円盤状の部分38を形成す
る。本実施例においては、円盤状部分38の直径は、ハウ
ジング20の外径に概ね一致しており、従って、アクチュ
エータ22をハウジング20内に設置する際、この円盤部分
38は、アクチュエータ22がハウジング20内に適切に設置
されたことを示す停止板の役目を果たす。アクチュエー
タ22の下方部分もまた、例えば、ハウジング20の下部表
面に嵌合する環状フランジ(図示せず)の如きロック手
段を備えており、しかして、ハウジング20内でのアクチ
ュエータの位置を適正に維持する。円盤状部分38は、ア
クチュエータから一対の概ね放射状に外側方向に突き出
た部分、あるいは腕部40、42を有する。腕部40、42は、
概ね約120度離れており、厚さは、円盤状部分38の他の
部分とほぼ同じである。腕部40、42は、ハウジング20に
対するアクチュエータの回転動作を容易にする。図2に
最も良く示される如く、通路36は概ね腕部40、42の間に
設置される。しかして、腕部40、42は、通路36の位置を
使用者に指示するめたにも使用される。この目的のた
め、腕部40、42のそれぞれには、矢印44、46の如き指示
手段が備えられ、以下の本文により明らかとなる方法に
より、バルブ12を経由する透析液の流れを示す。
図1から図4に最も良く示される如く、第1チュー
ブ、即ちチューブ48の一端は、第1液体ポート14に接続
される。図2、3に最も良く示される如く、第1チュー
ブ48の内径は、密封するため、第1液体ポートニップル
の24の外径より若干小さい。第1チューブ48は、例え
ば、Dow 2326 80AE樹脂の押出し成型品の如く、医学用
ポリエチレンなどの熱可塑性樹脂から製造することが好
ましい。第1チューブ48の一端は、例えば、シアノアク
リレート、その他の熱効果性ポリウレタン系樹脂接着剤
の如き適切な接着剤により、ニップル24に接着される。
図1に最も良く示される如く、第1チューブ48は、弾性
のある、通常状態ではコイル状を呈しており、これは、
チューブのもつれや混乱を避けるための、また、第1チ
ューブ48が以下に述べる他のチューブと交錯する結果起
こり得る、接続の誤りを防止するための形態である。チ
ューブは熱硬化工程を利用してコイル状に形成される。
第1チューブ48の他の一端、即ち遠方側の一端は、図
1に最も良く示される如く、第1コネクタ50に接続され
る。第1チューブ48の遠方側の末端は、第1チューブの
一端が第1液体ポート14のニップル24に接続される方法
と実質的に同じ方法で、第1コネクタ50に接続される。
第1コネクタ50は、透析技術分野では公知の型式であ
る。本発明を完全に理解する上で、第1コネクタ50の構
造の詳細な説明は必要ではなく、従って、ここでの説明
は省略する。第1コネクタ50については、バルブハウジ
ング20と同様の材料を使用し、射出成型により製造する
ことが好ましく、第1透析液容器54(図6aに概略的に示
す)に備わる相補コネクタ52(図6aに概略的に示す)に
接続することを記載すれば充分である。第1コネクタ50
と相補コネクタ52の接続は、概ね防水で、第1チューブ
あるいは第1透析液容器54の無菌性の維持と細菌の侵入
を防止するため、すすなくとも二重に密封されているこ
とが望ましい。このような方法で様々な部品が組み合わ
され、第1液体ポート14と第1透析液溶液54の間を液体
がスムースに通流される。
同様の方法で、2番目のチューブ、即ち第2チューブ
56の一端は、第1チューブ48が第1液体ポート14に接続
される方法と実質的に同じ方法で、第2液体ポート16に
接続される。第2チューブ56は第1チューブ48と同じ材
料により製造される。第1チューブ同様、第2チューブ
も弾性があり、通常状態ではコイル状を呈しており、他
の一端、即ち遠方側末端は、第2コネクタ58に接続され
る。第2コネクタ58は、本実施例においては、第1コネ
クタ50と同じ構造を有し、第2透析液容器62(図6aに概
略的に示す)に備わる相補コネクタ60(図6aに概略的に
示す)に、密封防水接続される。このような方法で様々
な部品が組み合わされ、第2液体ポート16と第2透析液
容器62の間を液体がスムーズに通流される。
以下の本文から明らかとなることであるが、本実施例
においては、第1、第2透析液容器54、62は、プラスチ
ック製バッグ、好ましくは、容量が約2リットルの、透
析技術分野においては公知の型式のものである。腹膜透
析の各サイクルにおいて、透析液容器54あるいは62のい
ずれか一方には新鮮な、即ち未使用の透析液が充満し、
以下に記載する方法で使用者の腹腔へ注入するため、高
所に保持される。同様に、同一透析サイクルにおいて、
透析液容器54あるいは62の他の一方は、当初、空で、使
用者の腹腔内に適切な時間貯留した、使用済透析液をそ
の中に含有される毒素と共に回収する役割を果たす。あ
る透析サイクルでは、図6aに示す如く、第1透析液容器
54に新鮮な透析液が充満し、第2透析液容器62は使用済
み透析液を回収するために使用される。その逆の透析サ
イクルでは、図6fに示す如く、第2透析液容器62に新鮮
な透析液が充満し、第1透析液容器54は使用済み透析液
と毒素を回収するために使用される。以下に装置10の操
作方法の詳細を記載する。
再度、図1を参照すると、第3チューブ、即ちチュー
ブ64の一端は、第1チューブ48に関連して記載した方法
と実質的に同じ方法で、液体ポート18に接続される。本
実施例においては、第3チューブ64は、第1チューブ48
および第2チューブ56と同じ材料で製造されるが、その
形状は概ね直線状である。但し、コイル状にしても差し
支えない。第3チューブ64の他の一端、即ち遠方側末端
は、第1チューブ48が第1コネクタ50に接続される方法
と同じ方法で、第3コネクタ66に接続される。本実施例
において、第3コネクタ66の構造は、第1コネクタ50の
構造と同じである。第3コネクタ66は、前もって使用者
の腹壁に外科的に装着されたカテーテル70(図6aに概略
的に示す)に備わる相補コネクタ68(図6aに概略的に示
す)に接続される。上述の接続と同様に、第3コネクタ
66とその相補コネクタ68は、透析技術分野における公知
の型式のもであり、カテーテル70と第3チューブ64内の
無菌性を維持し、接続部位からの細菌の侵入を防止する
ため、二重密封を形成する構造となっている。このよう
な方法で様々な部品が組み合わされ、第3液体ポート18
と使用者の腹腔の間を液体がスムースに通流される。
当該技術に熟練する者であれば、バルブ12と第1およ
び第2透析液容器54、62およびカテーテル70との接続手
段は、本発明を説明する目的で図示されているが、厳密
に図示されている通りである必要はないことは理解され
るであろう。さらに、実施例において、コネクタ50、5
8、66は、同一構造とされているが、同一構造でなくて
も良い。例えば、第1および第2透析液容器54、62に備
わる相補コネクタ52、60に接続するコネクタ50、58は、
図に示される如く雄コネクタで、一方、第3コネクタは
雌コネクタであってもよい。従って、コネクタは説明の
ため図示されているに過ぎず、本発明を限定するもので
はない。
図2、3を参照すると、バルブアクチュエータ22はバ
ルブハウジングに対して少なくとも4つの位置に移動あ
るいは回転可能であることが明らかである。図2および
図6bに示される如く、ポジション1において、アクチュ
エータ22中の通路36が、単独の液体ポート即ち第3液体
ポート18とのみ連絡していることが明らかである。この
ように、アクチュエータ22がポジション1にあれば、バ
ルブの液体ポート14、16、18は全て効果的に遮断され、
透析液はバルブ12あるいは装置10内を流れない。図3及
び図6cに示す如く、バルブアクチュエータ22が、ポジシ
ョン2へ移動すれば、通路36(あるいは36′)により第
2液体ポート16と第3液体ポート18間に液体伝送路が確
保される。アクチュエータ22がポジション2にあれば、
透析液は第2透析液容器と使用者の腹腔の間を流れる。
図6dに示す如く、バルブアクチュエータ22が、ポジショ
ン3へ移動すれば、通路36により第1液体ポート14と第
2液体ポート16間に液体伝送路が確保され、透析液は第
1透析液容器54と第2透析液容器62の間を流れる。最後
に、図6eに示す如く、バルブアクチュエータが、ポジシ
ョン4へ移動すれば、通路36により第1液体ポート14と
第3液体ポート18間に液体通流路が確保され、透析液は
第1透析液容器54と使用者の腹腔の間を流れる。
以上の記述は、バッグレスCAPDのための装置10の構造
に関する説明である。続いて、バッグレスCAPDの実施に
おける装置10の好ましい使用方法について述べる。本発
明の装置の操作を述べるにあたり、2種類の完全CAPDサ
イクルにより説明する。
本発明を説明する都合上、装置は使用者に取付けられ
ているのではなく、上記の状態あるいは図6aに示す状態
に設置されるものと想定した。図6aに示す状態において
は、第1透析液容器54から新鮮な透析液が供給される
が、この第1透析液容器は、例えば点滴スタンドの如き
適切な釣上げ手段(図示せず)により、第1透析液容器
54の最底部がカテーテル70あるいは使用者の腹腔より高
所になるよう保持する。さらに、概ね空の第2透析液容
器62を、カテーテル70あるいあ使用者腹腔により低所に
保持する。バルブアクチュエータ22は、図6bに示すごと
く、ポジション1にあり、従って透析液は装置10を通っ
て流れていない。使用者は既に透析液の注入を行ない、
今、液の貯留時間が完了したところである。従って、使
用者は、これから腹腔から透析液を排液する。
装置10は、第3コネクタ66をその相補コネクタ68に接
続することにより、使用者と接続されている。使用者
は、まず、バルブアクチュエータ22を左方向に約60度、
図6cに示す位置まで回転させる。この結果、第2液体ポ
ート16と第3液体ポート18の間に液体通流路が確保さ
れ、腹腔と第2透析液容器62をつなぐ液体伝送路が完成
する。この方法により、腹腔内の使用済み透析液が、含
有毒素とともに、バルブ12を介して腹腔から第2透析液
容器62へ排液される。
使用済み透析液の排液が完了し、第2透析液容器62が
充満すると、バルブアクチュエータ22を左方向へ約120
度、図6dに示すアクチュエータポジション3まで回転さ
せる。バルブアクチュエータ22がポジション3にあると
きは、第1液体ポート14と第2液体ポート16の間に液体
通流路が確保される。この方法で、第1透析液容器54か
ら、新鮮な透析液がバルブ12を通って流れ、バルブ12、
特に通路36から、残留する使用済透析液と毒素、さらに
は/あるいは、新しい透析液バッグを接続した時侵入し
たかもしれない不純物が洗浄される。この洗浄作用は、
ごく短時間、好ましくは約10秒で完了する。
バルブ12の洗浄が完了すると、バルブアクチュエータ
22を再び左方向に約120度、図6eに示すポジション4ま
で回転させる。ポジション4にあるときは、通路36によ
り、第1液体ポート14と第3液体ポート18の間に液体通
流路が確保される。このようにして新鮮な透析液が、第
1容器54からバルブ12を通り使用者の腹腔へ注入され
る。
新鮮な透析液が使用者の腹腔へ注入されている間、使
用者は第2コネクタ58をその相補コネクタ60から外し、
しかして第2透析液容器62を取り外して処分することが
望ましい。その後、透析技術分野における公知の技術を
使用して適切な殺菌を行なった後、新規な相補コネクタ
60を備える新しい第2透析液容器62を第2コネクタ58に
取付ける。新しい第2透析液容器62は新鮮な透析液を充
満する。第1透析液容器54が空になると、バルブアクチ
ュエータ22を左方向に約60度、図6bに示す如く、ポジシ
ョン1まで回転させる。すでに指摘した如く、バルブア
クチュエータがポジション1にあれば、液体ポート14、
16、18は全て遮断され、透析液はバルブ12を流れない。
その後、使用者は第3コネクタ66をその相補コネクタ68
から外し、透析技術分野における公知の方法で、公知の
型の適切なカバー(図示せず)を使用して、相補コネク
タ68にカバーする。しかして、使用者は、透析液の貯留
期間中、自由に日常活動を行なうことができる。使用者
は、貯留期間終了時あるいは終了前に、図6fに最も良く
示されている如く、第2透析液容器をカテーテル70によ
り高所にあげ、対応して、第1透析液容器54をカテーテ
ル70より低所に下げても良い。しかして、貯留期間終了
時に、第2透析液容器62が新鮮な透析液を供給し、第1
透析液容器54は使用済透析液の回収容器として使用され
る。
貯留時間が終了すると、使用者は相補コネクタ68の保
護キャップを取り、適切な洗浄および/あるいは滅菌を
行ない、第3コネクタ66を相補コネクタ68に接続する。
しかして、装置は再び図6fに示される如く接続される。
既に示した如く、装置10が再び使用者に接続される、
新鮮な透析液は第2透析液容器62に充満され、カテーテ
ル70より高所につるされる。バルブアチュエータ22はポ
ジション1(図6b)にあり、装置10を通る透析液の流れ
を遮断する。その後、使用者がバルブアクチュエータ22
を右方向に約60度、図6eに示すポジション4まで回転さ
せ、しかして、透析液が腹腔から第1透析液容器54へ排
液される。透析液の排液が完了すると、バルブアクチュ
エータ22を右方向に約120度、図6dに示すポジション3
まで回転させ、しかして、新鮮な透析液が第2透析液容
器62から、バルブ12を介して第1透析液容器54へ流れ、
バルブとチューブに残留している使用済透析液および/
あるいは汚染物を洗浄する。極めて短時間後、望ましく
は約10秒後、バルブアクチュエータ22をポジション2
(図6c)まで、右方向に約120度回転させ、しかして、
新鮮な透析液が第2透析液容器62から、腹腔へ注入され
る。透析液の注入されている間に、使用者は、第1コネ
クタ50を相補コネクタ52から外し、しかして第1透析液
容器54を取外し、処分する。新鮮な透析液を充満し、新
しい相補コネクタ52を装備した新しい第1透析液容器54
を、上述の如く、第1コネクタ50に接続する。新鮮な透
析液が完全に腹腔へ注入されると、バルブアクチュエー
タ22を、右方向へ約60度、図6bに示すポジション1まで
回転させる。第3コネクタ66を再び相補コネクタ68から
外し、適切なカバー(図示せず)を相補コネクタ68に取
付ける。残留期間が終了すると、第3コネクタ66を相補
コネクタ68に再度接続し、第1および第2透析液容器5
4、62の位置を再び逆転させ、全てのプロセスを反復実
施する。
望ましい実施態様についての以上の記述から、本発明
がバッグレス持続性自己管理腹膜透析の装置よりなるこ
とは、明らかである。本発明の利点は、従来のCAPD法に
比べ、操作がはるかに簡単で性能も改良されている点に
ある。本発明の概念から逸脱するこそなく、上記実施態
様に様々な変更を加えることが可能であることは、当該
技術に熟達した技術者であれば認めるであろう。例え
ば、異なる種類のコネクタを使用することも可能であ
り、および/または、より大きい容積の透析液容器を使
用し、しかして新しい透析容器を接続し、第1および第
2透析液容器の位置を逆転させる前に、バルブアクチュ
エータを何度も唯一の方向に完全回転させることも可能
である。従って、本発明はここに具体的に開示された実
施態様に限定されるものではなく、以下の請求の範囲に
規定される発明の精神と範囲に含まれる全てにわたるも
のである。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭53−108883(JP,A) 特開 昭57−25861(JP,A) 特開 昭49−109942(JP,A) 実開 昭60−23004(JP,U) (58)調査した分野(Int.Cl.6,DB名) A61M 1/28

Claims (3)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】持続性自己管理腹膜透析の装置であって、 第1、第2、及び第3液体ポートを有するバルブと、 一端が該第1液体ポートに接続され、他の一端が第1コ
    ネクタに接続される第1チューブにして、該第1コネク
    タは第1液体容器に備えられた相補コネクタに接続可能
    であって、前記第1液体ポートと前記第1液体容器との
    間を液体連通させるようになっている、前記第1チュー
    ブと、 一端が前記第2液体ポートに接続され、他の一端が第2
    コネクタに接続される第2チューブにして、該第2コネ
    クタは第2液体容器に備えられた相補コネクタに接続可
    能であって、前記第2液体ポートと前記第2液体容器と
    の間を液体連通させるようになっている、前記第2チュ
    ーブと、 一端が前記第3液体ポートに接続され、他の一端が第3
    コネクタに接続される第3チューブにして、該第3コネ
    クタは使用者の腹壁に外科的に装着されたカテーテルに
    備えられた相補コネクタに接続可能であって、前記第3
    液体ポートと使用者の腹腔との間を液体連通させるよう
    になっている、前記第3チューブとを含み、 前記バルブは、4つのポジションの間を任意の順序で引
    き続いて移動可能なアクチュエータを含み、ポジション
    1においては、前記第1、第2、及び第3液体ポートの
    すべてが遮断されて、前記バルブを通る液体の流れは阻
    止され、ポジション2においては、前記第2液体ポート
    と前記第3液体ポートとの間だけが相互連通されて、そ
    れらの間の双方向の液体連通をさせ、ポジション3にお
    いては、前記第1液体ポートと前記第2液体ポートとの
    間だけが相互連通されて、それらの間の双方向の液体連
    通をさせ、ポジション4においては、前記第1液体ポー
    トと前記第3液体ポートとの間だけが相互連通されて、
    それらの間の双方向の液体連通をさせるようになってお
    り、 前記第1、第2、及び第3液体ポートの位置と前記アク
    チュエータの構造とは、前記ポジション2と前記ポジシ
    ョン3との間で前記アクチュエータがどちらの方向に移
    動されても、該アクチュエータは前記ポジション4を通
    って移動することがないようにされており、また、前記
    ポジション3と前記ポジション4との間で前記アクチュ
    エータがどちらの方向に移動されても、該アクチュエー
    タは前記ポジション2を通って移動することがないよう
    にされており、 更に、前記装置は、第1の形態と、第2の形態とをとり
    得るようになっており、該第1の形態においては、前記
    第1コネクタが前記第3コネクタよりも高い位置に置か
    れ、且つ前記第2コネクタが前記第3コネクタよりも低
    い位置に置かれて、液体が前記バルブを通って、前記第
    3液体ポートから前記第2液体ポートへ、前記第1液体
    ポートから前記第2液体ポートへ、且つ前記第1液体ポ
    ートから前記第3液体ポートへのみそれぞれ第1の方向
    にだけ流れるようになっており、前記第2の形態におい
    ては、前記第2コネクタが前記第3コネクタよりも高い
    位置に置かれ、且つ前記第1コネクタが前記第3コネク
    タよりも低い位置に置かれて、液体が前記バルブを通っ
    て、前記第3液体ポートから前記第1液体ポートへ、前
    記第2液体ポートから前記第1液体ポートへ、且つ前記
    第2液体ポートから前記第3液体ポートへのみそれぞれ
    第2の方向にだけ流れるようになっていることを特徴と
    する装置。
  2. 【請求項2】請求項1に記載の装置において、前記アク
    チュエータが前記の4つのポジション間を回転可能であ
    り、該アクチュエータは、第1透析サイクルを完全に実
    施するために、1方向に、段階的に、ほぼ360度回転
    し、また、第2透析サイクルを完全に実施するために、
    反対方向に、段階的に、ほぼ360度回転するようになっ
    ている装置。
  3. 【請求項3】請求項1に記載の装置において、前記バル
    ブはほぼ円筒形のハウジングを含み、前記第1、第2、
    及び第3液体ポートは前記ハウジングの外周上にほぼ12
    0度づつ離れて配置されている装置。
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