JPH02502882A - 持続性自己管理腹膜透析の装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 バッグレス持続性自己管理腹膜透析 発明の背景 本発明は、持続性腹膜透析（ＣＡＰＤ）、より具体的には、バッグレス自己管理 腹膜透析の方法と装置に関する。

ＣＡＰＤは、患者が完全に外来のままでいることを許可されている間、体内毒素 の除去法として、１９７０年代半ばに、初めて開発された。この方法では、医師 の処方に従い、患者腹腔内へ透析液を注入し、腹腔内で透析液を一定時間（通常 ４〜５時間）貯留させ、その貯留時間中に、腹膜を介して、毒性溶質を已然拡散 および対流により透析液中に移゛動させるものであり、貯留時間中、患者は日常 活動を行なうことができる。医師の処方した貯留時間が終了すると、毒素を含む 透析液を腹腔内より排液して廃棄し、新しい透析液を再び腹腔内に注入する。一 般的なＣＡＰＤに関するさらに詳しい説明は、本文でも参考として引用されてい る、ポポヴイッチらによる、米国特許番号４．２３９．０４１、「持続性腹膜透 析の方法」の開示を参照されたい。

従来から、バッグレスＣＡＰＤの実施には、様々な方法と装置が使用されてきた 。そのような方法の一つが上記米国特許に開示されているが、その方法では、透 析液をいれたバッグあるいはボトルを、最初、患者の腹腔位置より高所にっるす 。バッグの底部とＹ−コネクタのポートの１つを第１軟チユーブでつなぐ。Ｙ− コネクタの第１ポートと患者の割壁に外科的に装着したカテーテルを第２軟チ二 −ブでつなぐ。Ｙ−コネクタの第３ボートと空の排液ボトルあるいはバッグを第 ３軟チユーブでつなぐ。各チューブには、流量制御クランプが装着される。

ＣＡＰＤ法を説明するには、透析液の貯留、あるいは「停止」期間から始める方 法が、一般的である。その方法に従って説明すると、従来の技術では、貯留期間 が終了して、装置を使用する際は、第１および第３チユーブをＹ−コネクタに接 続し、第２および第３チニーブのクランプを除去する。しかして、透析液および 毒素が、カテーテル、第２チユーブ、完了すれば、第２および第３チニーブにク ランプを再度装着し、充満した排液バッグを外し、空にして、第３チニ−ブの末 端に接続する。次いで、新しい透析液を充満したボトルあるいはバッグを第１チ ネーブの末端に接続する。第１および第２チユーブのクランプを除去し、重力に より、透析液が第１チユーブ、Ｙ−コネクタ１．第２チユーブを通り、カテーテ ルから腹腔に注入される。その後、クランプを第１、第２チユーブに装着し、第 １、第３チユーブをＹ−コネクタから外して、透析貯留時間中、患者が自由に動 けるようにする。

従来のＣＡＰＤの方法と装置は、概ね適切であったが、チューブにクランプを装 着することにより透析液の流れを制御する装置には、使用上の欠点がいくつかあ った。たとえば、クランプを装着することにより、チューブに、よじれその他の 障害が発生し、腹腔への透析液の注入、あるいは腹腔からの透析液の排液を遮断 または妨げるおそれがあることが確認されている。さらに、患者が、不注意から 、３個のクランプをすべてはずしてしまい、その結果、透析液の流れが不適切と なり、汚染が発生するおそれもある。また、ある種の患者、特に重症な関節炎を 罹患している患者では、クランプの操作が困難な場合もある。多数のクランプの 一連の着脱操作を手動で行うことは、患者を混乱させ、透析液の流れの制御が不 本発明は、バッグレスＣＡＰＤの方法と装置の改良に関するものであり、特殊な 三方弁を使用して、腹腔への透析液の注入あるいは腹腔からの透析液の排液の制 御を行なうものである。本発明に係る装置は、クランプを使用せず、従って、よ じれその他の障害が接続チューブに発生しない。さらに、本発明の三方弁は、操 作が容易であり、不注意に種々のチューブを接続することがなく、従って、透析 液の流れが不適切になることもなく、さらに／または汚染も予防される。

発明の要約 要約すれば、本発明は、いずれも液体用の、第１、第２、第３ボートを有するバ ルブを有する、バッグレス持続性自己管理腹膜透析装置よりなる。第１チユーブ の一端はバルブの第１ポートに接続し、他の一端は第１コネクタに取付ける。

第１コネクタは、第１透析液容器の、相補コネクタに接続され、しかして、第１ 透析容器から第１ポートへ透析液の流れが確保される。第２チ二−ブの一端はバ ルブの第２ボートに接続し、他の一端は第２コネクタに取付ける。第２コネクタ は、第２透析液容器の、相補コネクタに接続され、しかして、第２透析容器から 第２ボートへ透析液の流れが確保される。

第３チユーブの一端はバルブの第３ポートに接続し、他の一端は第３コネクタに 取付ける。第３コネクタは、患者の腹壁に装着したカテーテルの、相補コネクタ に接続され、しかして、第３ボートと患者の腹腔の間の透析液の流れが確保され る。バルブには少なくとも４つのポジションを取ることができるアクチニエー′ 夕を装備する。

ポジション１では、すべてのポートは遮断され、透析液はバルブを流れない。ポ ジション２では、第２ボートと第３ポートの間が接続され、その間の透析液の流 れ、および患者腹腔と第２透析容器間の液の流れが確保される。アクチユエータ がポジション３の位置をとると、第１および第２ボートの間が接続され、その間 の液の流れ、および第１、第２透析液容器間の液の流れが確保される。バルブの アクチユエータがポジション４の位置を取ると、第１および第３ポートの間が接 続され、その間の液の流れ、および患者腹腔と第１透析液容器間の液の流れが確 保される。

本発明に係る方法を使用すると、第１透析液容器は、当初、新鮮な透析液を充満 し、患者の腹腔より高所に保持され、そして、第２透析液容器は、通常、空で、 患者腹腔より低所に保持される。透析液は、一定時間、患者の腹腔内に貯留させ る。透析液の時間が終了すると、第３コネクタをポジション１にあるバルブアク チュエータの相補コネクタに接続する。

しかして、バルブアクチュエータはポジション２まで動き、使用された透析液を 患者腹腔から第２透析液容器へ排液される。使用済み透析液の第２透析液容器へ の排出が完了すると、バルブアク二エータはポジション３へ移動し、第１透析液 容器から第２透析液容器へ液が流れ、しかして、バルブとチューブが洗浄される 。次いで、バルブアクチュエータは、ポジション４へ移動し、第１透析液容器か ら液が患者腹腔へ注入される。同時に、第２コネクタが第２透析液容器の相補コ ネクタから外され、第２透析液容器は廃棄される。その後、第２コネクタは、新 鮮な透析液を充満した新しい第２容器の相補コネクタに接続される。

透析液の患者腹腔内への注入が完了すると、バルブアクチュエータはポジション １へ移動し、新しい第２透析液容器が、患者腹腔より高所に保持され、空になっ た第１透析液容器が腹腔より低所に保持される。透析液の貯留期間中、第３コネ クタは、相補コネクタから外される。

期間が終了すると、第３コネクタを相補コネクタに再度接続され、バルブアクチ ュエータはポジシ目ン４に移動して、透析液を患者腹腔から第１透析液容器に排 液される。患者腹腔内の透析液の排出が完了すると、バルブアク二二一タはポジ ション３へ移動し、第２透析液容器からバルブを介して第１液容器へ透析液が流 れ、システムが洗浄される。次いで、バルブアクチュエータはポジション２へ移 動し、透析液は第２液容器から腹腔へ注入される。同時に、第１フネクタが第１ 透析液容器の相補コネクタから外れ、第１透析液容器は廃棄される。その後、第 １コネクタは、新鮮な透析液を充満した新しい第１容器の相補コネクタに接続さ れる。透析液の注入が完了すると、バルブアクチュエータはポジション１へ移動 し、透析液の貯留期間中、第３コネクタは、相補コネクタから外される。第１透 析液容器は、腹腔より高所に保持され、上記発明の要約は、発明の好ましい実施 態様に関する詳細な以下の記載と同じく、添付の図面を参照することで、より良 い理解が得られる。本発明は、記載する具体的実施態様および図面に示された手 段に限定されるものではない。図面において、 図１は、本発明に係るバルブ、チューブ、およびコネクタの斜視図を示す。

図２は、図１に示したバルブの拡大上面（一部断面）図を示す。

図３は、図１に示したバルブの変形バルブの拡大上面（一部断面）図を示す。但 し、アクチュエータのみは別の角度がらの図を示す。

図４は、図２に示したバルブの４−４断面図を示す。

図５は、図１に示したバルブのわずかの拡大分解組立斜視図を示す。

図６ａ〜６ｆは、図１に示したバルブと関連するチューブおよびコネクタの概略 図で、本発明に係る方法を示す。

好ましい実施態様 添付された図面、特に図１に、本発明に係る装置１ｏを示す。

装置１０は、バルブ組立体、あるいは第１液体ポート１４（以下、Ａボートと称 する５、第２液体ポート１６（以下、Ｂポートと称する）、第３液体ポート１８ （以下、Ｃポートと称する）を有するバルブ１２よりなる。本実施例においては 、図２．３．４に最も良く示される如く、バルブ１２は、概ね円筒形あるいは環 状のハウジング２０よりなる。このハウジングは、概ね円筒形のコアあるいはア クチュエータ２２を、概ね収容する。本実施例においては、ハウジング２０は、 Ｍｏｂａｙ　Ｍｅｒｌｏｎ　Ｍ４ＬＲＦ１０００　Ｎａｔｕｒａｌ、　Ｍａｋｒ ｏｌｏｎ　２８５８　Ｎａｔｕｒａｌ、　　その他のポリカーボネートの如き、 透明あるいは半透明樹脂材料の射出成型により製造することが好ましい。図２． ３に最も良く示される如く、液体ポー［４，１６，１８は、ハウジング２ｏの円 周上に、それぞれ約１２０度離れて設置される。液体ポート１４．１６．１８は 、それぞれ、ハウジング２ｏと一体的に成型され、放射状に外側方向へ突き出た 、概ね円筒形のニップル２４を有する。図２．３に最も示される如く、ニップル ２４の外側末端２４は、チューブとの接続を容易にするため、若干先細である。

各ニップルの外側末端とハウジング２０の内部の間を透析液が通流される。

本実施例においては、アクチュエータ２２のコアも、樹脂材料の射出成型により 製造される。樹脂材料としては、Ｖｅｓｔｏｌｅｎ５２０２（Ｈｕｌｓ）、ある いはＰｒｏｆａｘ　６５２３の如きポリプロピレンに重量比で５％のＥａｓｔｍ ａｎ　Ｔｅｎ１ｔｅ　１ｇ３ＯＡを添加した樹脂が好ましい。アクチュエータ２ ２の外径は、ハウジング２０の内径より若干大きく、従って、図４に示すごとく アクチュエータ２２をハウジング２０とアクチュエータ２２の嵌合部に使用して も良い。アクチュエータ２２は、図４．５に示すごとく、その外周側に、概ね環 状の溝２６．２８を有する。溝２６．２８は、適切なサイズの「０」リング３０ ．３２に適合する。「０」リング３０．３２は、例えばシリコン７６２１ナチニ ラルといったシリコンの如きエラストマー材料で製造するのが好ましい。図４に 最も良（示される如く、バルブ１２の組立の際、溝２６．２８の位置は、液体ポ ート１４．１６．１８の両方の軸側になるようにする。この方法で行なえば、溝 ２６．２８と「０」リング３０．３２は、ハウジング２０の内部構造と共同して 、液体ポー）１４．１６．１８の両端において液体がもれないよう密封される。

ハウジング２ｏ内部構造と７クチ二エータ２２の間が密封され、加えて、溝２６ ．２Ｂ。

ｒＯＪ　リング３０．３２．ハウジング２０内部構造の間も密封されるので、２ 重密封構造が構成されることとなり、この２重密封構造は、効果的なバリアとし て、ハウジング２ｏの内面と液体ポー）１４．１６．１８の接合面３４を無菌状 態に維持し、かつ、接合面３４への細菌の侵入を防止する。

アクチュエータ２２は、溝２６．２８の間に軸方向に沿って位置し、アクチュエ ータ２２の外周の一部に形成される、概ね弓形の通路３６を有する。図２に最も 良く示される如く、通路３６は、液体ボー）１４．１６．１８のいずれか２個の 間に液体通路を形成する構造になっている。２つの液体ポートは、ハウジング２ ゜に対する相対的位置により決定される。通路３６の断面は、液体ボート１４． １６、’１８の断面より少なくとも若干は大きく作られているが、その目的は、 以下の記述で明らかにされる。

バルブ１２をわずかに変形したバルブを図３に示す。変形バルブでは、通路３６ °は、アクチュエータ２２の軸中心付近で交わる、概ね円筒形の穴３５°、３７ °よりなる。２つの穴３５゛、３７°の角度は、互いに約１２０度である。通路 ３６゛は、現在のところ、図２に示される通路３６より好ましい形態である。

図１．５に良く示される如く、アクチュエータ２０の上側末端は、直径が若干大 きい円盤状の部分３８を形成する。本実施例においては、円盤状部分３８の直径 は、ハウジング２ｏの外径に概ね一致しており、従って、アクチュエータ２２を ハウジング２０内に設置する際、この円盤部分３８は、アクチュエータ２２がハ ウジング２０内に適切に設置されたことを示す停止板の役目を果たす。アクチュ エータ２２の下方部分もまた、例えば、ハウジング２０の下部表面に嵌合する環 状フランジ（図示せず）の如きロック手段を備えており、しかして、ハウジング ２０内でのアクチュエータの位置を適正に維持する。円盤状部分３８は、アクチ ュエータから一対の概ね放射状に外側方向に突き出た部分、あるいは腕部４０． ４２を有する。腕部４０．４２は、概ね約１２０度離れており、厚さは、円盤状 部分３８の他の部分とほぼ同じである。腕部４０．４２は、ハウジング２０に対 するアクチュエータの回転動作を容易にする。図２に最も良く示される如く、通 路３６は概ね腕部４０．４２の間に設置される。しかして、腕部４０．４２は、 通路３６の位置を使用者に指示するめだにも使用される。この目的のため、腕部 ４０．４２のそれぞれには、矢印４４．４６の如き指示手段が備えられ、以下の 本文により明らかとなる方法により、バルブ１２を経由する透析液の流れを示す 。

図１から図４に最も良（示される如く、第１チユーブ、即ちチューブ４８の一端 は、第１液体ポート１４に接続される。図２．３に最も良く示される如く、第１ チユーブ４８の内径は、密封するため、第１液体ボートニップルの２４の外径よ り若干小さい。第１チニ−プ４８は、例えば、Ｄｏｖ　２３２６８０ＡＥ樹脂の 押出し成型品の如く、医学用ポリエチレンなどの熱可塑性樹脂から製造すること が好ましい。第１チニーブ４５の一端は、例えば、シアノアクリレート、その他 の熱効果性ポリウレタン系樹脂接着剤の如き適切な接着剤により、ニップル２４ に接着される。図１に最も良く示される如く、第１チニーブ４８は、弾性のある 、通常状態ではコイル状を呈しており、これは、チューブのもつれや混乱を避け るための、また、第１チニーブ４８が以下に述べる他のチューブと交錯する結果 起こり得る、接続の誤りを防止するための形態である。チューブは熱硬化工程を 利用してフィル状に形成される。

第１チユーブ４８の他の一端、即ち遠方側の一端は、図１に最も良く示される如 く、第１コネクタ５０に接続される。第１チユーブ４８の遠方側の末端は、第１ チユーブの一端が第１液体ポート１４のニップル２４に接続される方法と実質的 に同じ方法で、第１コネクタ５０に接続される。

第１コネクタ５０は、透析技術分野では公知の型式である。

本発明を完全に理解する上で、第１コネクタ５０の構造の詳細な説明は必要では なく、従って、ここでの説明は省略する。

第１コネクタ５０については、バルブハウジング２０と同様の材料を使用し、射 出成型により製造することが好ましく、第１透析液容器５４（図６３に概略的に 示す）に備わる相補コネクタ５２（図６ａに概略的に示す）に接続することを記 載すれば充分である。第１コネクタ５０と相補コネクタ５２の接続は、概ね防水 で、第１チユーブあるいは第１透析液容器５４の無菌性の維持と細菌の侵入を防 止するため、す（なくとも二重に密封されていることが望ましい。このような方 法で様々な部品が組み合わされ、第１液体ポート１４と第１透析液容器５４の間 を液体がスムースに通流される。

同様の方法で、２番目のチューブ、即ち第２チユーブ５６の一端は、第１チユー ブ４８が茅ｌ液体ポート１４に接続される方法と実質的に同じ方法で、第２液体 ポート１６に接続される。

第２チユーブ５６は第１チューブ４８と同じ材料により製造される。第１チユー ブ同様、第２チユーブも弾性があり、通常状態ではコイル状を呈しており、他の 一端、即ち遠方側末端は、第２コネクタ５８に接続される。第２フネクタ５８は 、本実施例においては、第１フネクタ５ｏと同じ構造を有し、第２透析液容器６ ２（図６３に概略的に示す）に備わる相補コネクタ６０（図６３に概略的に示す ）に、密封防水接続される。このような方法で様々な部品が組み合わされ、第２ 液体ボート１６と第２透析液容器６２０間を液体がスムーズに通流される。

以下の本文から明らかとなることであるが、本実施例においては、第１、第２透 析液容器５４．６２は、プラスチック製バッグ、好ましくは、容量が約２７２の 、透析技術分野においては公知の型式のものである。腹膜透析の各サイクルにお いて、透析液容器５４あるいは６２のいずれか一方には新鮮な、即ち未使用の透 析液が充満し、以下に記載する方法で使用者の腹腔へ注入するため、高所に保持 される。同様に、同一透析サイクルにおいて、透析液容器５４あるいは６２の他 の一方は、当初、空で、使用者の腹腔内に適切な時間貯留した、使用済透析液を その中に含有される毒素と供に回収する役割を果たす。ある透析サイクルでは、 図６３に示す如く、第１透析液容器５４に新鮮な透析液が充満し、第２透析液容 器６２は使用済み透析液を回収するために使用される。その逆の透析サイクルで は、図６ｆに示す如く、第２透析液容器６２に新鮮な透析液が充満し、第１透析 液容器５４は使用済み透析液と毒素を回収するために使用される。以下に装置１ ０の操作方法の詳細を記載する。

再度、図１を参照すると、第３チニーブ、即ちチニープ６４の一端は、第１チユ ーブ４８に関連して記載した方法と実質的に同じ方法で、液体ポート１８に接続 される。本実施例においブ５６と同じ材料で製造されるが、その形状は概ね直線 状である。但し、フィル状にしても差し支えない。第３チ二−ブ６４の他の一端 、即ち遠方側末端は、第１チユーブ４８が第１コネクタ５０に接続される方法と 同じ方法で、第３コネクタ６６に接続される。本実施例において、第３コネクタ ６６の構造は、第１コネクタ５０の構造と同じである。第３フネクタ６６は、前 もって使用者の腹壁に外科的に装着されたカテーテル７０（図６８に概略的に示 す）に備わる相補コネクタ６８（図６３に概略的に示す）に接続される。上述の 接続と同様に、第３コネクタ６６とその相補コネクタ６８は、透析技術分野にお ける公知の型式のものであり、カテーテル７０と第３チニーブ６４内の無菌性を 維持し、接続部位からの細菌の侵入を防止するため、二重密封を形成する構造と なっている。このような方法で様々間を液体がスムースに通流される。

当該技術に熟練する者であれば、バルブ１２と第１および第２透析液容器５４． ６２およびカテーテル７０との接続手段は、本発明を説明する目的で図示されて いるが、厳密に図示されている通りである必要はないことは理解されるであろう 。さらに、実施例において、コネクタ５０．５８．６６は、同一構造とされてい るが、同一構造でなくても良い。例えば、第１および第２透析液容器５４．６２ に備わる相補コネクタ５２．６０に接続するコネクタ５０．５ｇは、図に示され る如く雄コネクタで、一方、第３コネクタは雌コネクタであってもよい。従って 、コネクタは説明のため図示されているに過ぎず、本発明を限定するものではな い。

図２．３を参照すると、バルブアクチュエータ２２はバルブハウジングに対して 少なくとも４つの位置に移動あるいは回転可能であることが明らかである。図２ および図６ｂに示される如く、ポジション１において、アクチュエータ２２中の 通路３６が、単独の液体ポート即ち第３液体ポート１８とのみ連絡していること が明らかである。このように、アクチュエータ２２がポジション１にあれば、バ ルブの液体ポート１４．１６．１８は全て効果的に遮断され、透析液はバルブ１ ２あるいは装置ｌ。

内を流れない。図３及び図６０に示す如く、バルブアクチュエータ２２が、ポジ ション２へ移動すれば、通路３６（あるいは３６°）により第２液体ポート１６ と第３液体ポート１８間に液体伝送路が確保される。アクチユエータ２２がポジ ション２にあれば、透析液は第２透析液容器と使用者の腹腔の間を流れる。

図６ｄに示す如く、バルブアクチュエータ２２が、ポジション３へ移動すれば、 通路３６により第１液体ポート１４と第２液体ポート１６間に液体伝送路が確保 され、透析液は第１透析液容器５４と第２透析液容器６２の間を流れる。最後に 、図６ｅに示す如く、バルブアクチュエータが、ポジション４へ移動スれば、通 路３６により第１液体ポート１４と第３液体ポート１８間に液体通流路が確保さ れ、透析液は第１透析液容器５４と使用者の腹腔の間を流れる。

以上の記述は、バッグレスＣＡＰＤのための装置１０の構造に関する説明である 。続いて、バッグレスＣＡＰＤの実施における装置１０の好ましい使用方法につ いて述べる。本発明に係る操作および方法を述べるにあたり、２種類の完全ＣＡ ＰＤサイクルにより説明する。

本発明を説明する都合上、装置は使用者に取付けられているのではなく、上記の 状態あるいは図６３に示す状態に設置されるものと想定した。図６８に示す状態 においては、第１透析液容器５４から新鮮な透析液が供給されるが、この第１透 析液容器は、例えば点滴スタンドの如き適切な釣上げ手段（図示せず）により、 第１透析液容器５４の最底部がカテーテル７０あるいは使用者の腹腔より高所に なるよう保持する。さらに、概ね空の第２透析液容器６２を、カテーテル７０あ るいは使用者腹腔により低所に保持する。バルブアクチュエータ２２は、図６ｂ に示すごと（、ポジション１にあり、従って透析液は装置１０を通って流れてい ない。使用者は既に透析液の注入を行ない、今、液の貯留時間が完了したところ である。従って、使用者は、これから腹腔から透析液を排液する。

装置１０は、第３コネクタ６６をその相補コネクタ６８に接続することにより、 使用者と接続されている。使用者は、まず、バルブアクチュエータ２２を左方向 に約６０度、図６０に示す位置まで回転させる。この結果、第２液体ボート１６ と第３液体ボート１８の間に液体通流路が確保され、腹腔と第２透析液容器６２ をつなぐ液体伝送路が完成する。この方法により、腹腔内の使用済み透析液が、 含有毒素とともに、バルブ１２を介して腹腔から第２透析液容器６２へ排液され る。

使用済み透析液の排液が完了し、第２透析液容器６２が充満すると、バルブアク チュエータ２２を左方向へ約１２０度、図６ｄに示すアクチュエータポジション ３まで回転させる。バルブアクチュエータ２２がポジション３にあるときは、第 １液体ボート１４と第２液体ポート１６の間に液体通流路が確保される。

この方法で、第１透析液容器５４から、新鮮な透析液がバルブ１２を通って流れ 、バルブ１２、特に通路３６から、残留する使用済透析液と毒素、さらには／あ るいは、新しい透析液バッグを接続した時侵入したかもしれない不純物が洗浄さ れる。この洗浄作用は、ごく短時間、好ましくは約１０秒で完了する。

バルブ１２の洗浄が完了すると、バルブアクチュエータ２２を再び左方向に約１ ２０度、図６ｅに示すポジション４まで回転させる。ポジション４にあるときは 、通路３６により、第１液体ポー）１４と第３液体ポート１８の間に液体通流路 が確保される。

このようにして新鮮な透析液が、第１容器５４からバルブ１２を通り使用者の腹 腔へ注入される。

新鮮な透析液が使用者の腹腔へ注入されている間、使用者は第２コネクタ５８を その相補コネクタ６０から外し、しかして第２透析液容器６２を取り外して処分 することが望ましい。その後、透析技術分野における公知の技術を使用して適切 な殺菌を行なった後、新規な相補コネクタ６０を備える新しい第２透析液容器６ ２を第２コネクタ５８に取付ける。新しい第２透析液容器６２は新鮮な透析液を 充満する。第１透析液容器５４が空になると、バルブアクチニエータ２２を左方 向に約６０度、図６ｂに示す如く、ポジション１まで回転させる。すでに指摘し れない。その後、使用者は第３コネクタ６６をその相補コネクタ６８から外し１ 、透析技術分野における公知の方法で、公知の型の適切なカバー（図示せず）を 使用して、相補コネクタ６８にカバーをする。しかして、使用者は、透析液の貯 留期間中、自由に日常活動を行なうことができる。使用者は、貯留期間終了時あ るいは終了前に、図６ｆに最も良く示されている如く、第２透析液容器をカテー テル７０により高所にあげ、・対応して、第１透析液容器５４をカテーテル７０ より低所に下げても良い。しかして、貯留期間終了時に、第２透析液容器６２が 新鮮な透析液を供給し、第１透析液容器５４は使用済透析液の回収容器として使 用される。

貯留時間が終了すると、使用者は相補コネクタ６８の保護キャップを取り、適切 な洗浄および／あるいは滅菌を行ない、第３コネクタ６６を相補コネクタ６８に 接続する。しかして、装置は再び図６ｆに示される如（接続される。

既に示した如く、装置１０が再び使用者に接続される、新鮮な透析液は第２透析 液容器６２に充満され、カテーテル７０より高所につるされる。バルブアチニエ ータ２２はポジション１（図６ｂ）にあり、装置ｌＯを通る透析液の流れを遮断 する。その後、使用者がバルブアクチニエータ２２を右方向に約６０度、図６ｅ に示すポジシラン４まで回転させ、しかして、透析液が腹腔から第１透析液容器 ５４へ排液される。透析液の排液が完了すると、バルブアクチニエータ２２を右 方向に約１２０度、図６ｄに示すポジション３まで回転させ、しかして、新鮮な 透析液が第２透析液容器６２から、バルブ１２を介して第１透析液容器５４へ流 れ、バルブとチューブに残留している使用済透析液および／あるいは汚染物を洗 浄する。極めて短時間後、望ましくは約１０秒後、バルブアクチニエータ２２を ポジション２（図６ｃ）まで、右方向に約１２０度回転させ、しかして、新鮮な 透析液が第２透析液容器６２から、腹腔へ注入される。透析液の注入されている 間に、使用者は、第１コネクタ５０を相補コネクタ５２から外し、しかして第１ 透析液容器５４を取外し、処分する。新鮮な透析液を充満し、新しい相補コネク タ５２を装備した新しい第１透析液容器５４を、上述の如く、第１コネクタ５０ に接続する。新鮮な透析液が完全に腹腔へ注入されると、バルブアクチコエータ ２２を、右方向へ約６０度、図６ｂに示すポジション１まで回転させる。第３コ ネクタ６６を再び相補コネクタ６８から外し、適切なカバー（図示せず）を相補 コネクタ６８に取付ける。残留期間が終了すると、第３コネクタ６６を相補コネ クタ６８に再度接続し、第１および第２透析液容器５４．６２の位置を再び逆転 させ、全てのプロセスを反復実施ラグレス持続性自己管理腹膜透析の装置と方法 よりなることは、明らかである。本発明の利点は、従来のＣＡＰＤ法に比べ、操 作がはるかに簡単で性能も改良されている点にある。

本発明の概念から逸脱するこそな（、上記実施態様に様々な変更を加えることが 可能であることは、当該技術に熟達した技術者であれば認めるであろう。例えば 、異なる種類のコネクタを使用することも可能であり、および／または、より大 きい容積の透析液容器を使用し、しかして新しい透析容器をことも可能である。

従って、本発明はここに具体的に開示された実施態様に限定されるものではなく 、以下の請求の範囲に規定される発明の精神と範囲に含まれる全てにわたるもの である。

補正書の翻訳文提出書（特許法第１８４条の８）平成元年９月１９明即

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．バッグレス接続性自己管理腹膜透析の装置であって、第１、第２、第３液体 ポートを有するバルプと、一端が該第１液体ポートに接続され、他の一端が第１ コネクタに接続される第１チューブであり、該第１液体ポートと第１透析容器の 間に液体通路を確保するため、該第１コネクタが該第１透析容器に備わる相補コ ネクタに接続するように調整されている該第１チューブと、 一端が該第２液体ポートに接続され、他の一端が第２コネクタに接続される第２ チューブであり、該第２液体ポートと第２透析液容器の問に液体通路を確保する ため、該第２コネクタが第２透析液容器に備わる相補コネクタに接続されるよう に調整されている該第２チューブと、一端が第３液体ポートに接続され、他の一 端が第３コネクタに接続される第３チューブであり、該第３液体ポートと使用者 の腹腔の間に液体通路を確保するため、第３コネクタが使用者の腹壁に外科的に 装着されたカテーテルに備わる相補コネクタに接続するよう調整されている該第 ３チューブと、少なくとも４つのポジションを取ることができるアクチュエータ を有するバルプで、該アクチュエータは、全ての液体ポートが櫨断され、該バル プを通過する液内の流れが遮断されるポジション１、該第２および第３液体ボー ト間に液体通路が確保されるポジション２、該第１および第２液体ポート間に液 体通路が確保されるポジション３、該第１および第３液体ポート間に液体通路が 確保されるポジション４を有するところの該バルプと、 を有するところのバックレス持続性自己管理腹膜透析装置。 ２．前記第１および第２チューブの少なくとも１本がコイル状である請求項１に 記載の装置。 ３．前記第１および第２透析液容器の一方に新鮮な透析液が充満し、該透析液容 器の他の一方が概ね空である請求項１に記載の装置。 ４．前記アクチュエータが上記の４位置をとり、第１透析サイクルを完全に実施 するため、アクチュエータが、１方向に、段階的に、略３６０度回転し、第２透 析サイクルを完全に実施するため、アクチュエータが反対方向に、段階的に略３ ６０度回転する請求項１に記載の装置。 ５．前記アクチュエータが略円筒形であり、液体ポートの任意の２つの間に液体 通路を選択的に確保するため、その内部に通流路を有する請求項１に記載の装置 。 ６．４つの位置を移動する前記アクチュエータの移動を容易にするため、外側方 向に向って放射状にのびる、少なくとも一つの該アクチュエータ部分がアクチュ エータに備わっている請求項５に記載の装置。 ７．バルプを通過する液の流れを指示する手段を有する請求項６に記載の装置。 ８．前記バルプが、略円筒形のハウジング、および該ハウジングの外周上に、略 １２０度づつ離れて配置された前記第１、第２、第３液体ポートよりなる請求項 １に記載の装置。 ８．前記バルプが略管状のハウジングから、また前記アクチュエータが略円筒形 の部分からなり、また、該アクチュェータはハウジング中に取付けられるよう調 整されており、該ハウジングに対して回転運動する装置で、締まりばねになるよ う、該アクチュエータの外径が、少なくとも、該ハウジングの内径と略同じ大き さである請求項１に記載の装置。 １０．前記アクチュエータは液体ポートのいずれか２つの間に液体通路を確保す るための通路、および、その略外周上に設置された第１および第２の溝を有し、 かつ、その溝の１つは通路のいずれかの軸側にあり、それぞれの溝中には略環状 のＯリングが設置され、しかして通路の周囲に防水密封を備える請求項９に記載 の装置。 １１．通路が略弓状である請求項１０に記載の装置。 １２．前記通路が、互いに約１２０度離れて設置され、前記アクチュエータの内 部方向に放射状に伸び、互いに交差する２つの穴よりなる請求項１０に記載の装 置。 １３．接続性自己管理腹膜透析を実施するため、第１、第２、第３ポートを有す るバルプを使用し、かつ該第１円筒形は第１透析液容器との間で液体の伝送を行 ない、該第２ポートは第２透析液容器との間で液体の伝送を行ない、該第３ポー トは使用者の腹腔との間で液体の伝送を行なうところの方法であり、該バルプは ４つのポジション間を移動し、該ポジション１では全液体ポートが遮断されて該 バルプヘの液体の流入が遮断され、該ポジション２では該第２、第３液体ポート が連結され、その間の液体通路が確保され、該ポジション３では該第１、第２液 体ポートが連結され、その間の液体通路が確保され、該ポジション４では該第１ 、第３液体ポートが連結され、その間の液体通路を確保される方法に於いて（ａ ）該第１透析液容器を使用者の腹腔より高所に保持し、該第１透析液容器には新 鮮な透析液を充満させるステップ、（ｂ）該第２透析液容器を腹腔より低所に保 持し、第２透析液容器は概ね空にしておくステップ、（ｃ）透析液の貯留時間収 量後、アクチュエータを該ポジション１に設置し、バルプをアクチュエータに接 続するステップ、 （ｄ）該バルプアクチュエータを該ポジション２へ動かし、使用済透析液を腹腔 から該第２透析液容器へ排液するステップ、 （ｅ）該バルプアクチュエータを該ポジション３へ動かし、該第１透析液容器か ら該バルプを通過して該第２透析液容器へ透析液を流し、バルプを洗浄するステ ップ、（ｆ）該バルプ了クチュエータを該ポジション４へ動かし、該第１透析液 容器から腹腔へ透析液を注入するステップ、（ｇ）使用済透析液が充満した該第 ２透析液容器を取外して、処分し、新鮮な透析液を充満した該第２透析液容器と 交換するステップ、 （ｈ）該バルプアクチュエータを該ポジション１へ動かし、該バルプを通過する 液体の流れを遮断するステップ、（ｉ）該第２透析液容器を腹腔より高所に保持 し、該第１透析液容器を腹腔より低所に保持するステップ、（ｊ）透析液の貯留 期間中該バルプを使用者から取り外しておくステップ、 （ｋ）透析液の貯留期間が終了した時、該バルプを再び使用者に接続するステッ プ、 （１）該アクテュエータを該ポジション４まで動かし、使用済透析液を腹腔から 該第１透析液容器へ排液するステップ、（ｍ）該バルプアクチュエータを該ポジ ション３へ動かし、該第２透析容器から該バルプを通過して該第１透析液容器へ 透析液を流し、バルプを洗浄するステップ、（ｎ）該バルプアクチュエータを該 ポジション２へ動かし、該第２透析液容器から腹腔へ透析液を注入するステップ 、（ｏ）使用済透析液が充満した該第１透析液容器を取外して、処分し、新鮮な 透析液を充満した第１透析液容器と交換するステップ、 （ｐ）該バルプアクチュエータを該ポジション１へ動かし、該バルプを通過する 液体の流れを遮断するステップ、および（ｑ）透析液の貯留期間中バルプを使用 者から取り外しておくステップ、 を包含する方法。 １４．コネクタ組立体を使用してバルプを第１および第２容器に接続する請求項 １１に記載の方法。 １５．外科的に装着したカテーテルとコネクタ組立体を使用してバルプを使用者 の腹腔に接続する請求項１１に記載の方法。 １６．接続性自己管理腹膜透析を実施するための第１、第２、第３ポートを有す るバルプを使用し、該第１液体ポートは第１透析液容器との間で液体の伝送を行 ない、該第２ポートは第２透析液容器との間で液体の伝送を行ない、該第３ポー トは使用者の腹腔との間で液体の伝送を行なうところの方法であって、該バルプ は４つのポジション間を移動し、該ポジション１では全液体ポートが遮断されて 該バルプヘの液体の流入が遮断され、該ポジション２では該第２、第３液体ポー トが連結され、その間の液体通路が確保され、該ポジション３では該第１、第２ 液体ポートが連結され、その間の液体通路が確保され、該ポジション４では該第 １、第３液体ポートが連結され、その間の液体通路が確保される方法に於いて（ ａ）該第１透析液容器を使用者の腹腔より高所に保持し、該第１透析液容器には 新鮮な透析液を充満させるステップ、（ｂ）該第２透析液容器を腹腔より低所に 保持し、該第２透析液容器は概ね空にしておくステップ、（ｃ）透析液の貯留時 間終了後、アクチュエータを該ポジション１に設置し、該バルプを該アクチュエ ータに接続するステップ、 （ｄ）該バルプアクチュエータを該ポジション２へ動かし、使用済透析液を腹腔 から該第２透析液容器へ排液するステップ、 （ｅ）該バルプアクチュエータを該ポジション３へ動かし、該第１透析液容器か ら該バルプを通過して該第２透析液容器へ透析液を流し、該バルプを洗浄するス テップ、（ｆ）該バルプアクチュエータを該ポジション４へ動かし、該第１透析 液容器から腹腔へ透析液を注入するステップ、（ｇ）使用済透析液が充満した該 第２透析液容器を取外して、処分し、新鮮な透析液を充満した該第２透析液容器 と交換するステップ、 （ｈ）該バルプアクチュエータを該ポジション１へ動かし、該バルプを通過する 液体の流れを遮断するステップ、（ｉ）透析液の貯留期間中該バルプを使用者か ら取り外しておくステップ、 （ｊ）該第２透析液容器を腹腔より高所に保持し、該第１透析液容器を腹腔よわ 低所に保持するステップ、（ｋ）透析液の貯留期間が終了した時、該バルプを再 び使用者に接続するステップ、 （１）該アクチュエータを該ポジション４まで動かし、使用済透析液を腹腔から 該第１透析液容器へ排液するステップ、（ｍ）該アクチュエータを核ポジション ３へ動かし、該第２透析液容器から該バルプを通過して該第１透析液容器へ透析 液を流し、該バルプを洗浄するステップ、（ｎ）該バルプアクチュエータを該ポ ジション２へ動かし、該第２透析液容器から腹腔へ透析液を注入するステップ、 （ｏ）使用済透析液が充満した該第１透析液容器を取外して、処分し、新鮮な透 析液を充満した該第１透析液容器と交換するステップ、 （ｐ）該バルプアクチュエータを該ポジション１へ動かし、該バルプを通過する 液体の流れを遮断するステップ、および、（ｑ）透析液の貯留期間中該バルプを 使用者から取り外しておくステップ、 を包含する方法。 １７．接続性自己管理腹膜透析を実施するため、第１、第２、第３ポートを有す るバルプを使用し、かつ、該第１液体ポートは第１透析液容器との間で液体の通 流を行ない、該第２ポートは第２透析液容器との間で液体の通流を行ない、該第 ３ポートは使用者の腹腔とり間で液体の通流を行なうところの方法であって、該 バルプは４つのポジション間を移動し、該ポジション１で液体ポートが連結され 、その間の液体通路が確保され、該ポジション３では該第１、第２液体ポートが 連結され、その間の液体通路が確保され、該ポジション４では該第１、第３液体 ポートが連結され、その間の液体通路が確保されるところの方法において、 （ａ）該第１透析液容器を使用者の腹腔より高所に保持し、該第１透析液容器に は新鮮な透析液を充満させるステップ、（ｂ）該第２透析液容器を腹腔より低所 に保持し、該第２透析液容器は概ね空にしておくステップ、（ｃ）透析液の貯留 時間終了後、アクチュエータを該ポジション１に該バルプを該アクチョエータに 接続するステップ、（ｄ）該バルプアクチュエータを該ポジション２へ動かし、 使用済透析液を腹腔から該第２透析液容器へ排液するステップ、 （ｅ）該バルプアクチュエータを該ポジション３へ動かし、該第１透析液容器か らバルプを通過して該第２透析液容器へ透析液を流し、該バルプを洗浄するステ ップ、（ｆ）該バルプアクチュエータを該ポジション４へ動かし、該第１透析液 容器から腹腔へ透析液を注入するステップ、（ｇ）使用済透析液が充満した該第 ２透析液容器を取外して、処分し、新鮮な透析液を充満した該第２透析液容器と 交換するステップ、 （ｈ）該バルプアクチュエータをポジション１へ動かし、該バルプを通過する液 体の流れを遮断するステップ、（ｉ）透析液の貯留期間中該バルプを使用者から 取り外しておくステップ、 （ｊ）透析液の貯留期間が終了した時、該バルプを再び使用者に接続するステッ プ、 （ｋ）該第２透析液容器を腹腔より高所に保持し、該第１透析液容器を腹腔より 低所に保持するステップ、（１）該アクチュエータをポジション４まで動かし、 使用済透析液を腹腔から該第１透析液容器へ排液するステップ、（ｍ）該バルプ アクチュエータをポジション３へ動かし、該第２透析液容器から該バルプを通過 して該第１透析液容器へ透析液を流し、該バルプを洗浄するステップ、（ｎ）該 バルプアクチュエータをポジション２へ動かし、該第２透析液容器から腹腔へ透 析液を注入するステップ、（ｏ）使用済透析液が充満した該第１透析液容器を取 外して、処分し、新鮮な透析液を充満した該第１透析液容器と交換するステップ 、 （ｐ）該バルプアクチュエータを該ポジション１へ動かし、該バルプを通過する 液体の流れを遮断するステップ、および、（ｑ）透析液の貯留期間中に該バルプ を使用者から取り外しておくステップ、 を包含する方法。