JP2007050078A - 血液成分採取装置 - Google Patents

Abstract

【課題】供血者の負担を増大させることなく、製剤規格に適合した血小板製剤等の血液製剤（例えば、血小板製剤）を確実に得ることができる血液成分採取装置を提供する。
【解決手段】血液成分採取装置１は、中間バッグ２７ａに採取される濃厚血小板の血小板の個数（単位数）が第１の目標値に到達するように設定されたサイクル数の血小板採取操作（血液成分採取操作）を全サイクル行なった場合に、血漿採取バッグ２５に採取される血漿と、中間バッグ２７ａに採取される濃厚血小板（血漿を含む血小板）との合計の体積量を予測し、その予測値が第２の目標値に到達するか否かを判別し、予測値が第２の目標値に到達しないと判別された場合には、採取した血液を分離し、血漿を採取する血漿採取工程と、残りの血液成分をドナーに返還する返血工程とを有する血漿採取操作を少なくとも１サイクル実行するように構成されている。
【選択図】図１

Description

本発明は、血液成分採取装置に関するものである。

採血を行う場合、血液の有効利用および供血者の負担軽減などの理由から、採血血液を遠心分離などにより各血液成分に分離し、輸血者に必要な成分だけを採取し、その他の成分は供血者に返還する成分採血が行われている。

このような成分採血においては、血液成分採取装置を用いて、供血者から採血した血液を血液成分採取回路に導入し、該血液成分採取回路に設置された遠心ボウルと呼ばれる遠心分離器により、血漿、バフィーコートおよび赤血球に分離し、そのうちのバフィーコートから血小板（血漿を含む血小板）を分離し、血漿を含む血小板を血小板採取バッグに回収して血小板製剤とし、血漿も血漿採取バッグに回収して血漿製剤または血漿分画製剤の原料とし、残りの血漿、白血球および赤血球は、供血者に返血することが行われる（例えば、特許文献１参照）。

また、このような血液成分採取装置における血液成分採取操作のサイクル数は、血小板採取バッグに採取される血小板の個数（単位数）が製剤規格に適合するように、血小板数を優先して設定する。そして、採取された血漿を含む血小板の体積量（以下、単に「量」とも言う）が製剤規格を下回ってしまった場合は、血漿を含む血小板の量が製剤規格に適合するように、血漿採取バッグ内の血漿を添加してその血漿を含む血小板の量を調整する操作（量調整操作）が行われる。

血小板製剤の規格では、例えば、１０単位製剤は、血小板数が２．０×１０^１１〜２．９×１０^１１個で、血漿を含む血小板の量が１６０〜２４０ｍＬとされている。高ヘマトクリット値、高血小板濃度の供血者の場合は、２サイクルで１０単位製剤に適合した個数の血小板を採取できることがあるが、ヘマトクリット値が高いため、採取される血漿の量が少なく、量調整操作を行なっても、血漿の量が不足して、血漿を含む血小板の量が１０単位製剤の規格を下回ってしまうことがある。この場合は、血小板採取バッグに採取された血漿を含む血小板は、その血小板数が十分に製剤規格を満たしているにもかかわらず、数に見合った単位の血小板製剤にすることができず、廃棄されるか、低単位製剤化するか、または、血漿分画製剤の原料として使用されることとなり、不経済である。

ところで、特許文献１に記載されている血液成分採取装置では、血小板採取バッグに採取された血漿を含む血小板の量が製剤規格を下回ってしまった場合を考慮してはいないが、所定のサイクルで血小板採取バッグに血漿を含む血小板を採取した後、そのサイクルにおいて、追加採血を行なって血漿採取バッグに血漿を採取するようになっている。

しかしながら、前記特許文献１に記載されている血液成分採取装置では、血小板採取後の遠心分離器内に赤血球が残留した状態で、追加採血を開始して血漿の採取が行なわれるので、血漿の採取量が少なくなってしまうという問題がある。

特開２００５−４６４００号公報

本発明の目的は、供血者の負担を増大させることなく、製剤規格に適合した血液製剤（例えば、血小板製剤）を確実に得ることができる血液成分採取装置を提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（７）の本発明により達成される。
（１） 供血者から血液を採取する採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、
前記血液分離器により分離された血漿を採取する血漿採取バッグと、
前記血液分離器により分離された血漿を含む所定の血球成分を採取する血液成分採取バッグとを備える血液成分採取回路を有し、
採取した血液を分離し、前記血漿採取バッグに血漿を採取する血漿採取工程と、前記血液成分採取バッグに血漿を含む所定の血球成分を採取する血液成分採取工程と、残りの血液成分を供血者に返還する返血工程とを有する血液成分採取操作を少なくとも１サイクル実行する血液成分採取装置であって、
前記血液成分採取バッグに採取される前記所定の血球成分の個数が第１の目標値に到達するように設定されたサイクル数の前記血液成分採取操作を全サイクル行なった場合に、採取される血漿と、採取される血漿を含む所定の血球成分との合計の体積量を予測する採取量予測手段と、
前記採取量予測手段により予測された前記体積量の予測値が第２の目標値に到達するか否かを判別する判別手段とを有し、
前記判別手段により前記予測値が第２の目標値に到達しないと判別された場合には、採取した血液を分離し、血漿を採取する血漿採取工程と、残りの血液成分を供血者に返還する返血工程とを有する血漿採取操作を少なくとも１サイクル実行するように構成されていることを特徴とする血液成分採取装置。

（２） 前記血漿採取操作は、前記血液成分採取操作を前記全サイクル行なった後に実行されるように構成されている上記（１）に記載の血液成分採取装置。

（３） 前記血漿採取操作を実行するか否かの決定は、第１サイクルの前記血液成分採取操作を開始する前に行なわれるように構成されている上記（１）または（２）に記載の血液成分採取装置。

（４） 前記判別手段により前記予測値が第２の目標値に到達しないと判別された場合には、前記予測値と、設定されたサイクル数の前記血漿採取操作を全サイクル行なった場合に採取される血漿の体積量の予測値との合計値が前記第２の目標値に到達するように前記血漿採取操作を行なうサイクル数を設定するサイクル数設定手段を有する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の血液成分採取装置。

（５） 前記血漿を含む所定の血球成分の体積量の製剤規格に適合するための最低値をＡとしたとき、前記第２の目標値は、Ａ〜６００ｍＬの範囲内の値に設定されるように構成されている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の血液成分採取装置。

（６） 前記血漿採取操作の少なくとも１つのサイクルにおいては、前記血液分離器の流出口から流出する血漿のうちの所定量を前記血液成分採取バッグに採取し、残りの血漿を前記血漿採取バッグに採取するように構成されている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の血液成分採取装置。

（７） 前記所定の血球成分は、血小板である上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の血液成分採取装置。

本発明によれば、製剤規格に適合した血液製剤（例えば、血小板製剤）を確実に得ることができる。

また、追加される血漿採取操作では、不足している血漿のみを採取し、他の血液成分（血球成分）は採取しないので、血漿を採取する工程および所定の血球成分を採取する工程とを有する血液成分採取操作のサイクル数を単純に増加する場合に比べ、供血者の負担を減少させることができ、また、所定の血球成分を無駄にしてしまうこともなく、経済的であり、また、採血時間を短縮することができる。

以下、本発明の血液成分採取装置を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。

図１は、本発明の血液成分採取装置の実施形態を示す平面図であり、図２は、図１に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器駆動装置に遠心分離器が装着された状態の部分破断断面図である。

図１に示す血液成分採取装置１は、血液を複数の血液成分に分離するとともに分離された血漿を含む血小板（血球成分）（血液成分）と、血漿（血液成分）とを採取するための装置である。この血液成分採取装置１は、内部に貯血空間１４６を有するローター１４２と、貯血空間１４６に連通する流入口１４３および排出口（流出口）１４４とを有し、ローター１４２の回転により流入口１４３より導入された血液を貯血空間１４６内で遠心分離する遠心分離器（血液分離器）２０と、採血針（採血手段）２９と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続する第１のライン２１と、遠心分離器２０の排出口１４４に接続された第２のライン２２と、第１のライン２１に接続された第３のライン２３と、チューブ４９および５０を介して第１のライン２１に接続され、かつチューブ４３および４４を介して第２のライン２２に接続された血漿採取バッグ（血液成分採取バッグ）２５と、チューブ４２を介して第２のライン２２に接続されたエアーバッグ２７ｂと、チューブ４３および４５を介して第２のライン２２に接続された中間バッグ（一時貯留バッグ）（血液成分採取バッグ）２７ａと、チューブ４６、４７および４８を介して中間バッグ２７ａに接続された血小板採取バッグ（血液成分採取バッグ）２６と、チューブ５１を介して血小板採取バッグ２６に接続されたバッグ２８とを有する血液成分採取回路（血液処理回路）２を備えている。

さらに、血液成分採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１のための第１の送液ポンプ１１と、第３のライン２３のための第２の送液ポンプ１２と、血液成分採取回路２の流路の途中を開閉し得る複数（本実施形態では、第１〜第７の７個）の流路開閉手段８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および複数の流路開閉手段８１〜８７を制御するための制御部（制御手段）１３と、濁度センサ（血小板濃度センサ）１４と、光学式センサ１５と、重量センサ１６と、複数（本実施形態では、６個）の気泡センサ３１、３２、３３、３４、３５、３６とを備えている。

そこで、最初に、血液成分採取回路２について説明する。
この血液成分採取回路２は、ドナー（供血者）から血液を採取する採血針（採血手段）２９と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続し、第１のポンプチューブ２１ｇを備える第１のライン（採血および返血ライン）２１と、一端側が遠心分離器２０の排出口（流出口）１４４に接続された第２のライン２２と、第１のライン２１の採血針２９の近くに接続され、第２のポンプチューブ２３ａを備える第３のライン（抗凝固剤注入ライン）２３と、第１のライン２１のポンプチューブ２１ｇより採血針２９側に接続されたチューブ５０と、チューブ５０に接続されたチューブ４９と、第２のライン２２に接続されたチューブ４３と、チューブ４３に接続されたチューブ４４と、チューブ４４および４９に接続された血漿採取バッグ２５と、第２のライン２２に接続されたチューブ４２と、チューブ４２に接続されたエアーバッグ２７ｂと、チューブ４３に接続されたチューブ４５と、チューブ４５に接続された中間バッグ２７ａと、中間バッグ２７ａに接続されたチューブ４６と、チューブ４６に接続されたチューブ４７と、チューブ４８と、チューブ４８に接続された血小板採取バッグ２６と、血小板採取バッグ２６に接続されたチューブ５１と、チューブ５１に接続されたバッグ２８とを備えている。エアーバッグ２７ｂと中間バッグ２７ａとは、一体的に形成（一体化）されている。

第１のライン２１は、採血針２９が接続された採血針側第１ライン２１ａと、一端側が採血針側第１ライン２１ａに接続され、他端側が遠心分離器２０の流入口１４３に接続された遠心分離器側第１ライン２１ｂとを有している。採血針２９としては、例えば、公知の金属針が使用される。

この採血針側第１ライン２１ａ、遠心分離器側第１ライン２１ｂ、後述する第２のライン２２、第３のライン２３は、それぞれ、軟質樹脂製チューブ、または、その軟質樹脂製チューブが複数接続されて形成されている。

採血針側第１ライン２１ａは、採血針２９側より、第３のライン２３との接続用分岐コネクター２１ｃと、気泡およびマイクロアグリゲート除去のためのチャンバー２１ｄと、チューブ５０との接続用分岐コネクター２１ｆとを備えている。

また、採血針側第１ライン２１ａに沿って、採血針２９側より、気泡センサ３５、３６および３２が設置されている。この場合、気泡センサ３５および３６は、分岐コネクター２１ｃとチャンバー２１ｄとの間に配置され、気泡センサ３２は、チャンバー２１ｄと分岐コネクター２１ｆとの間に配置されている。

気泡センサ３５、３６および３２は、チューブの外側から超音波を送受信し、液体と気泡（気体）とで超音波の伝導率が異なるのを利用して、チューブ内の気体および液体（気／液の別、気／液面等）を検出することができる検出手段である。なお、気泡センサ３１、３３および３４も、上記と同様の機能を有している検出手段である。また、気泡センサ（気体および液体検出手段）としては、上記超音波式センサに限らず、例えば、光学式センサ、赤外線センサ等を用いてもよい。

また、チャンバー２１ｄには、チューブ２１ｈを介して通気性かつ菌不透過性のフィルター２１ｉが接続されている。このラインは、例えば、採血針側第１ライン２１ａの内圧の検出等に用いることができる。

一方、遠心分離器側第１ライン２１ｂは、チューブ５０との接続用分岐コネクター２１ｆに接続されており、その途中に形成された第１のポンプチューブ２１ｇを有している。

第２のライン２２は、その一端側が遠心分離器２０の排出口１４４に接続されている。
この第２のライン２２は、チューブ４２および４３との接続用分岐コネクター２２ｂとを備えている。

また、第２のライン２２に沿って、遠心分離器２０側より、濁度センサ１４および気泡センサ３４が設置されている。この場合、濁度センサ１４および気泡センサ３４は、遠心分離器２０と分岐コネクター２２ｂとの間に配置されている。

また、分岐コネクター２２ｂには、チューブ４１を介して通気性かつ菌不透過性のフィルター２２ｆが接続されている。このラインは、例えば、第２のライン２２の内圧の検出等に用いることができる。

第３のライン２３は、その一端が第１のライン２１に設けられた接続用分岐コネクター２１ｃに接続されている。すなわち、第３のライン（流路）２３は、分岐コネクター（分岐部）２１ｃを介して第１のライン（流路）２１から分岐している。また、分岐コネクター２１ｃは、採血針２９の近傍に位置している（設けられている）。

この第３のライン２３は、分岐コネクター２１ｃ側より、第２のポンプチューブ２３ａと、除菌フィルター（異物除去用フィルター）２３ｂと、気泡除去用チャンバー２３ｃと、抗凝固剤容器接続用針２３ｄとを備えている。

また、第３のライン２３に沿って、気泡センサ３１が設置されている。この気泡センサ３１は、分岐コネクター２１ｃと第２のポンプチューブ２３ａとの間に配置されている。

この第３のライン２３の抗凝固剤容器接続用針２３ｄは、抗凝固剤（抗凝固剤液）が収納（収容）された図示しない容器に接続され、これにより、容器内の抗凝固剤は、後述するように、抗凝固剤容器接続用針２３ｄから分岐コネクター２１ｃに向かって第３のライン２３を流れ、採血針側第１ライン２１ａに供給（注入）される。これにより、例えば、第３のライン２３を介して、採血針２９により採取された血液に抗凝固剤を添加（混合）することができる。

なお、抗凝固剤としては、特に限定されないが、例えば、ＡＣＤ−Ａ液等を用いることができる。

血漿採取バッグ２５は、血漿（第２の血液成分）を採取（貯留）するための容器である。チューブ４９の一端は、この血漿採取バッグ２５に接続され、その途中に接続用分岐コネクター２２ｄが設けられている。そして、チューブ５０の一端は、この分岐コネクター２２ｄに接続され、他端は、分岐コネクター２１ｆに接続されている。

また、チューブ４３の一端は、分岐コネクター２２ｂに接続され、その他端には、接続用分岐コネクター２２ｃが設けられている。そして、チューブ４４の一端は、この分岐コネクター２２ｃに接続され、他端は、血漿採取バッグ２５に接続されている。

また、チューブ４６の途中には、そのチューブ４６に沿って、気泡センサ３３が設置されている。

なお、血漿採取バッグ２５、チューブ４３および４４により、血漿を採取する血漿採取用分岐ラインが構成されている。

血小板（血小板製剤）採取バッグ２６は、後述する白血球除去フィルター２６１を通過した後の血漿を含む血小板（血球成分）（第１の血液成分）を採取（貯留）するための容器である。なお、以下の説明では、血漿を含む血小板（第１の血液成分）を、「濃厚血小板」と言い、血小板採取バッグ２６内に採取（貯留）された濃厚血小板を、「血小板製剤」と言う。

チューブ５１の一端は、この血小板採取バッグ２６に接続され、その他端にはバッグ２８が接続されている。

エアーバッグ２７ｂは、空気（エアー）を一時的に収納（貯留）するための容器である。

後述する採血の際は、遠心分離器２０の貯血空間１４６内等の血液成分採取回路２内の空気（滅菌空気）は、このエアーバッグ２７ｂ内に移送され、収納される。そして、返血工程（血液成分返還工程）の際、エアーバッグ２７ｂ内に収納されている空気は、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に移送され、戻される。これにより、所定の血液成分が、ドナーへ返還される。

チューブ４２の一端は、分岐コネクター２２ｂに接続され、他端は、このエアーバッグ２７ｂに接続されている。

血液成分採取バッグである中間バッグ（一時貯留バッグ）２７ａは、濃厚血小板、すなわち血漿を含む血小板（第１の血液成分）を一時的に貯留するための容器（貯留部）である。チューブ４５の一端は、分岐コネクター２２ｃに接続され、他端は、この中間バッグ２７ａに接続されている。

また、チューブ４６の一端は、この中間バッグ２７ａに接続され、その他端には、接続用分岐コネクター２２ｅが設けられている。前記チューブ４９の他端は、この分岐コネクター２２ｅに接続されている。

また、接続用分岐コネクター２２ｅには、チューブ４７の一端が接続され、このチューブ４７の途中には、濃厚血小板中から白血球（所定の細胞）を分離除去する白血球除去フィルター（細胞分離フィルター）（濾過器）２６１が設置されている。

また、チューブ４７の他端には、接続用分岐コネクター２２ｇが設けらており、一端が前記血小板採取バッグ２６に接続されたチューブ４８の他端が、この分岐コネクター２２ｇに接続されている。

また、分岐コネクター２２ｇのポートには、ベントフィルターが設けられたフィルター本体およびキャップを備えたフィルター２２ｈが設置されている。

ここで、後述する濃厚血小板中の白血球を分離除去する濾過操作等において、チューブ４６および４７は、中間バッグ２７ａから白血球除去フィルター２６１に濃厚血小板を供給する供給用チューブを構成し、また、チューブ４８は、白血球除去フィルター２６１から白血球を分離除去した後の濃厚血小板を排出する（血小板採取バッグ２６に供給する）排出用チューブを構成する。

すなわち、チューブ４６、４７、４８、中間バッグ２７ａ、白血球除去フィルター２６１および血小板採取バッグ２６により、濃厚血小板から白血球を分離除去する濾過ラインが構成されている。

血液成分採取装置１を組み立てた状態で（血液成分採取装置１を使用する際）、これらの中間バッグ２７ａ、白血球除去フィルター２６１、血小板採取バッグ２６および血漿採取バッグ２５は、それぞれ、中間バッグ２７ａが血漿採取バッグ２５より低い位置（鉛直方向下方）に、白血球除去フィルター２６１が中間バッグ２７ａより低い位置に、さらに、血小板採取バッグ２６が白血球除去フィルター２６１より低い位置にセットされる（位置する）。そして、中間バッグ２７ａおよび血漿採取バッグ２５は、それぞれ、遠心分離器２０のローター１４２の貯血空間１４６より高い位置（鉛直方向上方）に位置する。

この場合、血液成分採取装置１には、血漿採取バッグ２５と、中間バッグ２７ａおよびエアーバッグ２７ｂとを着脱自在に支持する支持部である図示しないハンガー（フック）が、それぞれ、設けられている。そして、血漿採取バッグ２５および中間バッグ２７ａは、それぞれ、出口側（入口側）が鉛直方向下方になるように、対応するハンガーに引っ掛けられ、吊り下げられる（吊られる）。

また、白血球除去フィルター２６１としては、例えば、両端に流入口および排出口を有するケーシング内に、例えば、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド等の合成樹脂よりなる織布、不織布、メッシュ、発泡体等の多孔質体を１層または２層以上積層した濾過部材を挿入して構成したもの等を用いることができる。

上述した第１〜第３のライン２１〜２３の形成に使用される各チューブ、各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａ、さらに、その他の各チューブ４１〜５１、２１ｈの構成材料としては、それぞれ、ポリ塩化ビニルが好ましい。

これらのチューブがポリ塩化ビニル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いがし易く、また、クレンメ等による閉塞にも適するからである。

また、上述した各分岐コネクター２１ｃ、２１ｆ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ、２２ｅ、２２ｇの構成材料についても、それぞれ、前記チューブで挙げた構成材料と同様のものを用いることができる。

なお、各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａとしては、それぞれ、後述する各送液ポンプ（例えば、ローラーポンプ等）１１、１２により押圧されても損傷を受けない程度の強度を備えるものが使用されている。

血漿採取バッグ２５、血小板採取バッグ２６、中間バッグ２７ａ、エアーバッグ２７ｂ、バッグ２８は、それぞれ、樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着剤により接着等して袋状にしたものが使用される。なお、前述したように、エアーバッグ２７ｂと中間バッグ２７ａとは、一体的に形成（一体化）されている。

各バッグ２５、２６、２７ａ、２７ｂ、２８に使用される材料としては、それぞれ、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。

なお、血小板採取バッグ２６に使用されるシート材としては、血小板保存性を向上するためにガス透過性に優れるものを用いることがより好ましい。

このようなシート材としては、例えば、ポリオレフィンやＤｎＤＰ可塑化ポリ塩化ビニル等を用いること、また、このような素材を用いることなく、上述したような材料のシート材を用い、厚さを比較的薄く（例えば、０．１〜０．５ｍｍ程度、特に、０．１〜０．３ｍｍ程度）したものが好適である。

このような血液成分採取回路２の主要部分は、図示しないが、例えば、カセット式となっている。すなわち、血液成分採取回路２は、各ライン（第１のライン２１、第２のライン２２、第３のライン２３）および所定の各チューブを部分的に収納し、かつ部分的にそれらを保持し、言い換えれば、部分的にそれらが固定されたカセットハウジングを備えている。

このカセットハウジングには、第１のポンプチューブ２１ｇの両端および第２のポンプチューブ２３ａの両端が固定され、これらのポンプチューブ２１ｇ、２３ａは、それぞれ、カセットハウジングより、各送液ポンプ（例えば、ローラーポンプ等）１１、１２の形状に対応したループ状に突出している。このため、第１および第２のポンプチューブ２１ｇ、２３ａは、それぞれ、各送液ポンプ１１、１２への装着が容易である。また、このカセットハウジングには、後述する各流路開閉手段８１〜８７等が設置される。

血液成分採取回路２に設けられている遠心分離器２０は、通常、遠心ボウルと呼ばれており、遠心力により血液を複数の血液成分に分離する。

遠心分離器２０は、図２に示すように、上端に流入口１４３が形成された鉛直方向に伸びる管体１４１と、管体１４１の回りで回転し、上部１４５に対し液密にシールされた中空のローター１４２とを有している。

ローター１４２には、その周壁内面に沿って環状の貯血空間１４６が形成されている。この貯血空間１４６は、図２中下部から上部に向けてその内外径が漸減するような形状（テーパ状）をなしており、その下部は、ローター１４２の底部に沿って形成されたほぼ円盤状の流路を介して管体１４１の下端開口に連通し、その上部は、排出口（流出口）１４４に連通している。また、ローター１４２において、貯血空間１４６の容積は、例えば、１００〜３５０ｍＬ程度とされ、ローター１４２の回転軸からの最大内径（最大半径）は、例えば、５５〜６５ｍｍ程度とされる。

このようなローター１４２は、血液成分採取装置１が備える遠心分離器駆動装置１０によりあらかじめ設定された所定の遠心条件（回転速度および回転時間）で回転する。この遠心条件により、ローター１４２内の血液の分離パターン（例えば、分離する血液成分数）を設定することができる。

本実施形態では、図２に示すように、血液がローター１４２の貯血空間１４６内で内層より血漿層１３１、バフィーコート層１３２および赤血球層１３３に分離されるように遠心条件が設定される。

次に、図１に示す血液成分採取装置１の全体構成について説明する。
血液成分採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１の途中に設置された第１の送液ポンプ１１と、第３のライン２３の途中に設置された第２の送液ポンプ１２と、血液成分採取回路２（第１のライン２１、チューブ４２、チューブ４４、チューブ４５、チューブ４７、チューブ４９、チューブ５０）の流路の途中を開閉し得る複数の流路開閉手段８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７と、各種の情報を表示（報知）する表示手段（報知手段）および各操作を行なう操作手段である表示・操作部１７と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２、複数の流路開閉手段８１〜８７および表示・操作部１７を制御するための制御部（制御手段）１３とを備えている。

さらに、血液成分採取装置１は、第２のライン２２に装着（設置）された濁度センサ１４と、遠心分離器２０の近傍に設置された光学式センサ１５と、複数の気泡センサ３１〜３６と、血漿の重量を血漿採取バッグ２５ごと重量測定するための重量センサ１６とを備えている。

制御部１３は、第１の送液ポンプ１１および第２の送液ポンプ１２のための２つのポンプコントローラ（図示せず）を備え、制御部１３と第１の送液ポンプ１１および第２の送液ポンプ１２とはポンプコントローラを介して電気的に接続されている。

遠心分離器駆動装置１０が備える駆動コントローラ（図示せず）は、制御部１３と電気的に接続されている。
各流路開閉手段８１〜８７は、それぞれ、制御部１３に電気的に接続されている。

また、濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、気泡センサ３１〜３６、表示・操作部１７は、それぞれ、制御部１３と電気的に接続されている。

制御部１３は、例えばマイクロコンピュータで構成されており、制御部１３には、上述した濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、気泡センサ３１〜３６からの検出信号が、それぞれ、随時入力される。また、表示・操作部１７からの信号（入力）も、制御部１３に入力される。

制御部１３は、濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、気泡センサ３１〜３６からの検出信号および表示・操作部１７からの信号に基づき、予め設定されたプログラムに従って、血液成分採取装置１の各部の作動、すなわち、各送液ポンプ１１、１２の回転、停止、回転方向（正転／逆転）を制御するとともに、必要に応じ、各流路開閉手段８１〜８７の開閉、遠心分離器駆動装置１０の作動および表示・操作部１７の駆動をそれぞれ制御する。

この制御部１３により、後述する血小板採取操作（血液成分採取操作）を、中間バッグ２７ａに採取される濃厚血小板の血小板の個数（単位数）が第１の目標値に到達するように設定されたサイクル数の全サイクル行なった場合に、血漿採取バッグ２５に採取される血漿と、中間バッグ２７ａに採取される濃厚血小板（血漿を含む血小板）との合計の体積量を予測する採取量予測手段と、その採取量予測手段により予測された前記体積量の予測値が第２の目標値に到達するか否かを判別する判別手段と、後述する血漿採取操作を行なうサイクル数を設定するサイクル数設定手段とが構成される。

第１の流路開閉手段８１は、第１のポンプチューブ２１ｇより採血針２９側、すなわち、分岐コネクター２１ｆとチャンバー２１ｄとの間において第１のライン２１を開閉するために設けられている。

第２の流路開閉手段８２は、チューブ５０を開閉するために設けられている。第３の流路開閉手段８３は、チューブ４４を開閉するために設けられている。第４の流路開閉手段８４は、チューブ４５を開閉するために設けられている。第５の流路開閉手段８５は、チューブ４２を開閉するために設けられている。第６の流路開閉手段８６は、チューブ４９を開閉するために設けられている。第７の流路開閉手段８７は、チューブ４７を開閉するために設けられている。

各流路開閉手段８１〜８７は、それぞれ、第１のライン２１、チューブ５０、４４、４５、４２、４９、４７を挿入可能な挿入部を備え、該挿入部には、例えば、ソレノイド、電動モーター、シリンダ（油圧または空気圧）等の駆動源で作動するクランプを有している。具体的には、ソレノイドで作動する電磁クランプが好適である。

これらの流路開閉手段（クランプ）８１〜８７は、それぞれ、制御部１３からの信号に基づいて作動する。

表示・操作部１７は、例えば、液晶表示パネル、ＥＬ表示パネル等を備えたタッチパネル等で構成される。

なお、各種の情報を表示（報知）する表示手段（報知手段）である表示部（例えば、液晶表示パネル、ＥＬ表示パネル等）と、各操作を行なう操作手段である操作部（例えば、操作ボタン、操作スイッチ、操作ダイヤル等）とを、別個に設けてもよい。

遠心分離器駆動装置１０は、図２に示すように、遠心分離器２０を収納するハウジング２０１と、脚部２０２と、駆動源であるモータ２０３と、遠心分離器２０を保持する円盤状の固定台２０５とを有している。

ハウジング２０１は、脚部２０２の上部に載置、固定されている。また、ハウジング２０１の下面には、ボルト２０６によりスペーサー２０７を介してモータ２０３が固定されている。

モータ２０３の回転軸２０４の先端部には、固定台２０５が回転軸２０４と同軸でかつ一体的に回転するように嵌入されており、固定台２０５の上部には、ローター１４２の底部が嵌合する凹部が形成されている。

また、遠心分離器２０の上部１４５は、図示しない固定部材によりハウジング２０１に固定されている。

このような遠心分離器駆動装置１０では、モータ２０３を駆動すると、固定台２０５およびそれに固定されたローター１４２が、例えば、回転数３０００〜６０００ｒｐｍ程度で回転する。

ハウジング２０１には、その側部（図２中、左側）に光学式センサ１５が設置されている。

この光学式センサ１５は、貯血空間１４６に向って投光するとともにその反射光を受光するように構成されている。

光学式センサ１５は、投光部１５１から光（例えばレーザー光）を照射（投光）し、ローター１４２の反射面１４７で反射された反射光を受光部１５２で受光する。そして、受光部１５２においてその受光光量に応じた電気信号に変換される。

ここで、光学式センサ１５は、片面に反射面を有し、光路を変更する反射板１５３を有しており、投光部１５１から照射された光は、反射板１５３を介して反射面１４７に照射され、反射面１４７で反射した光は、反射板１５３を介して受光部１５２で受光されるように構成されている。

このとき、投光光および反射光は、それぞれ、貯血空間１４６内の血液成分を透過するが、血液成分の界面（本実施形態では、血漿層１３１とバフィーコート層１３２との界面Ｂ）の位置に応じて、投光光および反射光が透過する位置における各血液成分の存在比が異なるため、それらの透過率が変化する。これにより、受光部１５２での受光光量が変動（変化）し、この変動を受光部１５２からの出力電圧の変化として検出することができる。

すなわち、光学式センサ１５は、受光部１５２での受光光量の変化に基づき、血液成分の界面の位置を検出することができる。

なお、光学式センサ１５が検出する血液成分の界面としては、界面Ｂに限られず、例えば、バフィーコート層１３２と赤血球層１３３との界面であってもよい。

ここで、貯血空間１４６内の各層１３１〜１３３は、それぞれ、血液成分により色が異なっており、特に、赤血球層１３３は、赤血球の色に伴い赤色を呈している。このため、光学式センサ１５の精度向上の観点からは、投光光の波長に好適な範囲が存在し、この波長範囲としては、特に限定されないが、例えば、６００〜９００ｎｍ程度であるのが好ましく、７５０〜８００ｎｍ程度であるのがより好ましい。

濁度センサ１４は、第２のライン２２中を流れる流体の濁度（血小板の濃度）を検知するためのものであり、濁度に応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度センサ１４は、濁度が高い時には低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。

この濁度センサ１４により、例えば、第２のライン２２中を流れる血漿中の血小板濃度、血漿中の血小板濃度の変化、血漿中への赤血球の混入等を検出することができる。

また、気泡センサ３４により、例えば、第２のライン２２中を流れる流体の空気から血漿への置換等を検出することができる。

濁度センサ１４および各気泡センサ３１〜３６としては、それぞれ、例えば、超音波センサ、光学式センサ、赤外線センサ等を用いることがきる。

第１のポンプチューブ２１ｇが装着される第１の送液ポンプ１１、および、第２のポンプチューブ２３ａが装着される第２の送液ポンプ１２としては、それぞれ、例えば、ローラーポンプなどの非血液接触型ポンプが好適に用いられる。

また、第１の送液ポンプ（血液ポンプ）１１としては、いずれの方向にも血液を送ることができるものが使用される。具体的には、正回転と逆回転が可能なローラーポンプが用いられている。

次に、血液成分採取装置１の作用（動作）について説明する。
まず、血液成分採取装置１を用いた血小板採取操作（血液成分採取操作）を説明する。

血液成分採取装置１は、制御部１３の制御により、血漿採取バッグ２５に血漿を採取する第１の血漿採取工程と、定速血漿循環工程と、血漿採取バッグ２５に血漿を採取する第２の血漿採取工程と、加速血漿循環工程と、血漿採取バッグ２５に血漿を採取する第３の血漿採取工程と、中間バッグ２７ａに濃厚血小板を採取する血小板採取工程（血液成分採取工程）と、返血工程（血液成分返還工程）とを有する血小板採取操作（血液成分採取操作）を行なうよう作動する。

前記第１の血漿採取工程と、定速血漿循環工程と、第２の血漿採取工程と、加速血漿循環工程と、第３の血漿採取工程と、血小板採取工程とを行なうことにより、血漿採取バッグ２５に所定量の血漿が採取され、中間バッグ２７ａに濃厚血小板が採取される（一時的に貯留される）。また、返血工程を行なうことにより、遠心分離器２０のローター１４２の貯血空間１４６内に残存する血液成分（残りの血液成分）（主に、赤血球、白血球、残りの血漿）は、遠心分離器２０の流入口１４３から排出され、第１のライン２１（採血針２９）を介してドナーに返血（返還）される。成分採血においては、この血小板採取操作（血液成分採取操作）は、少なくとも１回（１サイクル）行われる。なお、血小板採取操作は、通常は、複数回（複数サイクル）行われる。

なお、前記血小板採取操作は、例えば、特開２００５−１５２３６２号公報等に記載されている方法を用いて行なうことができる。

また、血液成分採取装置１は、制御部１３の制御により、中間バッグ２７ａ内に一時的に採取（貯留）した濃厚血小板を、白血球除去フィルター２６１に供給して、濃厚血小板の濾過、すなわち、濃厚血小板中の白血球を分離除去する濾過操作（濾過工程）を行なうよう構成されている。

この濾過操作では、第７の流路開閉手段８７を開放する。これにより、中間バッグ２７ａ内の濃厚血小板は、落差（自重）により、チューブ４６、４７、白血球除去フィルター２６１およびチューブ４８を経て、血小板採取バッグ２６内に移送される。このとき、濃厚血小板は、そのほとんどが、白血球除去フィルター２６１の濾過部材を通過するが、白血球は濾過部材に捕捉される。このため、血小板製剤中の白血球の除去率を極めて高いものとすることができる。

この濾過操作は、後述する血漿採取操作が追加される場合は、最終サイクルの血漿採取操作を行なうのに並行して、または、最終サイクルの血漿採取操作終了後に行なわれ、血漿採取操作が追加されない場合は、最終サイクルの血小板採取操作を行なうのに並行して、または、最終サイクルの血小板採取操作終了後に行なわれる。

なお、濃厚血小板の中間バッグ２７ａ内から血小板採取バッグ２６への移送は、ポンプを用いて行なうようにしてもよい。

また、血液成分採取装置１は、必要に応じて、制御部１３の制御により、血漿採取バッグ２５内の血漿を中間バッグ２７ａに供給することにより、中間バッグ２７ａに採取される濃厚血小板の量（体積量）を調整する量調整操作を行なうように構成されている。これにより、血小板採取バッグ２６に採取される血小板製剤の量（体積量）が調整される。

さて、この血液成分採取装置１は、中間バッグ２７ａに採取される濃厚血小板の血小板の個数（単位数）が第１の目標値に到達するように設定されたサイクル数の前記血小板採取操作（血液成分採取操作）を全サイクル行なった場合に、血漿採取バッグ２５に採取される血漿と、中間バッグ２７ａに採取される濃厚血小板（血漿を含む血小板）との合計の体積量（以下、単に「量」とも言う）を予測し、その予測値が第２の目標値に到達するか否かを判別し、予測値が第２の目標値に到達しないと判別された場合には、採取した血液を分離し、血漿を採取する血漿採取工程と、残りの血液成分をドナーに返還する返血工程（血液成分返還工程）とを有する血漿採取操作を少なくとも１サイクル追加する（行なう）ように構成されている。この血漿採取操作では、血漿を、中間バッグ２７ａ、または、血漿採取バッグ２５、または、中間バッグ２７ａおよび血漿採取バッグ２５の両方に採取するが、この他は、前述した血小板取操作から、血漿循環工程（定速血漿循環工、加速血漿循環工程）および血小板採取工程を削除したものであるので、その詳細な説明は省略する。以下、図３および図４に基づいて、詳細に説明する。

図３および図４は、図１に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャート（制御部１３の制御動作を示すフローチャート）である。

成分採血を行なう際は、第１サイクルの血小板採取操作に先立って、図３に示すように、血小板採取操作のサイクル数（ａ）を設定する（ステップＳ１０１）。

このステップＳ１０１では、ドナーのヘマトクリット値、血小板濃度等の血算等に基づいて、中間バッグ２７ａに採取される濃厚血小板の血小板の個数（単位数）が、血小板製剤の規格（目標の規格）に適合する第１の目標値に到達するために必要とする血小板採取操作の最低のサイクル数を求める。そして、血小板採取操作のサイクル数（ａ）として、その求めたサイクル数を設定する。

血小板製剤としては、下記（１）〜（４）の４種類のものがある。
（１）５単位製剤
容量（量）が、１００ｍＬ±２０％、個数が、１．０×１０^１１〜１．９×１０^１１個
（２）１０単位製剤
容量（量）が、２００ｍＬ±２０％、個数が、２．０×１０^１１〜２．９×１０^１１個
（３）１５単位製剤
容量（量）が、２５０ｍＬ±２０％、個数が、３．０×１０^１１〜３．９×１０^１１個
（４）２０単位製剤
容量（量）が、２５０ｍＬ±２０％、個数が、４．０×１０^１１個以上
また、血小板の「１単位」は、０．２×１０^１１個である。

なお、前記血小板採取操作のサイクル数は、血液成分採取装置１内で自動的に求めるようになっていなくてもよく、例えば、オペレータが前記血小板採取操作のサイクル数を求めて、そのサイクル数を装置に入力するようになっていてもよい。

次いで、血小板採取操作を、設定されたサイクル数（ａ）の全サイクル行なった場合に、血漿採取バッグ２５に採取される血漿と、中間バッグ２７ａに採取される濃厚血小板との合計の体積量を予測する（ステップＳ１０２）。

このステップＳ１０２では、前記体積量の予測値は、血小板採取操作を１サイクル行なった場合に、血漿採取バッグ２５に採取される血漿と、中間バッグ２７ａに採取される濃厚血小板との合計の体積量（１サイクル当りの採取量）を、下記式（１）から求め、その値をａ倍して求める。

１サイクル当りの採取量（体積量）＝血液処理量−回転時の遠心分離器の貯血空間の容積 ・・・式（１）
また、上記式（１）における血液処理量は、下記式（２）から求める。

血液処理量＝Ｋ×Ｂ／Ｈct ・・・式（２）
但し、上記式（２）において、Ｋ：採血終了時（血小板採取工程開始直前）の遠心分離器の貯血空間内の赤血球層が占める容積
Ｂ：採血終了時（血小板採取工程開始直前）の遠心分離器の貯血空間内の赤血球層のヘマトクリット値
Ｈct：ドナーの血液のヘマトクリット値
前記ＫおよびＢの値は、それぞれ、実験的に求められ、予め設定されている。また、前記Ｈctの値は、予備採血によって求められ、予め設定されている。

次いで、前記ステップＳ１０２で求めた予測値と、第２の目標値とを比較し、予測値が第２の目標値に到達するか否か、すなわち、予測値が第２の目標値以上であるか否かを判別する（ステップＳ１０３）。

ここで、血小板製剤の体積量の製剤規格（目標の製剤規格）に適合するための最低値をＡとしたとき、前記第２の目標値は、Ａ〜６００ｍＬ程度の範囲内の値に設定されるのが好ましい。

予測値が第２の目標値以上の場合（ステップＳ１０３で「ＹＥＳ」）は、十分な量（体積量）の血漿および濃厚血小板が採取されると推定され、血漿採取操作を追加することなく、ステップＳ１０６に移行する。

一方、予測値が第２の目標値未満の場合（ステップＳ１０３で「ＮＯ」）は、血漿および濃厚血小板の量（体積量）が不足すると推定され、血漿採取操作を少なくとも１サイクル追加する。この場合、まずは、追加する血漿採取操作のサイクル数（ｂ）を決定する（ステップＳ１０４）。

このステップＳ１０４では、追加される血漿採取操作によって採取される血漿の量（体積量）の予測値と、前記ステップＳ１０２で求めた予測値との合計値が、前記第２の目標値に到達するために必要とする血漿採取操作の最低のサイクル数を求める。そして、血漿採取操作のサイクル数（ｂ）を、その求めたサイクル数に決定する。

次いで、血漿採取操作のサイクル数として、前記ステップＳ１０４で決定したサイクル数（ｂ）を設定する（ステップＳ１０５）。これにより、最終サイクルの血小板採取操作の後に、血漿採取操作がｂサイクル追加され、その血漿採取操作は、血小板採取操作をａサイクル（全サイクル）行なった後、すなわち、最終サイクルの血小板採取操作を行なった後に実行される。

なお、血漿採取操作は、血小板採取操作を全サイクル行なった後に限らず、例えば、第１サイクルの血小板採取操作を行なう前や、血小板採取操作の所定サイクルとその次のサイクルとの間等に行なってもよい。

次いで、表示・操作部１７に、血小板採取操作のサイクル数（ａ）と、血漿採取操作のサイクル数（ｂ）とを合計したトータルサイクル数（ｃ）を表示する。

これにより、オペレータにとっては、従来（血漿採取操作の自動追加機能のない装置を使用する場合）と同様の操作性で使用することができる。

次に、成分採血の準備をして、図４に示すように、血小板採取操作を行なう（ステップＳ２０１）。

次いで、血小板採取操作が全サイクル（ａサイクル）終了したか否かを判断する（ステップＳ２０２）。

血小板採取操作が全サイクル終了していない場合は、ステップＳ２０１に戻り、次のサイクルの血小板採取操作を行なう。

一方、血小板採取操作が全サイクル終了した場合は、血漿採取操作が追加されているか否かを判断する（ステップＳ２０３）。
血漿採取操作が追加されていない場合は、成分採血を終了する。

一方、血漿採取操作が追加されている場合は、血漿採取操作を行なう（ステップＳ２０４）。

次いで、血漿採取操作が全サイクル（ｂサイクル）終了したか否かを判断する（ステップＳ２０５）。

血漿採取操作が全サイクル終了していない場合は、ステップＳ２０４に戻り、次のサイクルの血漿採取操作を行なう。
一方、血漿採取操作が全サイクル終了した場合は、成分採血を終了する。

ここで、前記血漿採取操作においては、遠心分離器２０の排出口１４４から流出する血漿は、中間バッグ２７ａに採取されるようになっているのが好ましい。これにより、前述した量調整操作を行なうことなく、中間バッグ２７ａに採取される濃厚血小板の量（体積量）を前記第２の目標値に到達させることができる。また、中間バッグ２７ａに採取された濃厚血小板の量が製剤規格に適合する値（最低値Ａ）に到達した場合には、血漿の採取先（貯留先）を血漿採取バッグ２６に切り換えるのが好ましい。以下、具体例を挙げて、さらに説明する。

前記第２の目標値を製剤規格に適合する値（最低値Ａ）とした場合は、最終サイクルの１つ前のサイクルまでは、遠心分離器２０の排出口１４４から流出する血漿をすべて中間バッグ２７ａに採取する。そして、最終サイクルでは、まずは、遠心分離器２０の排出口１４４から流出する血漿を中間バッグ２７ａに採取し、中間バッグ２７ａに採取された濃厚血小板の量（体積量）が製剤規格に適合する値（最低値Ａ）に到達したときに、第４の流路開閉手段８４を閉塞し、第３の流路開閉手段８３を開放して、血漿を血漿採取バッグ２６に採取する。

但し、最終サイクルに到達する前に、製剤規格に適合する値（最低値Ａ）に到達した場合は、その時点で血漿採取工程を終了し、返血工程を実行してもよい。この場合は、これ以降のサイクルを実行しなくてもよい。

また、前記第２の目標値を製剤規格に適合する値（最低値Ａ）よりも大きい値とした場合は、血漿採取操作の所定の１つのサイクルにおいて、まずは、遠心分離器２０の排出口１４４から流出する血漿を中間バッグ２７ａに採取し、中間バッグ２７ａに採取された濃厚血小板の量（体積量）が製剤規格に適合する値（最低値Ａ）に到達したときに、第４の流路開閉手段８４を閉塞し、第３の流路開閉手段８３を開放して、血漿を血漿採取バッグ２６に採取する。そして、前記両方に採取するサイクルが最終サイクルではない場合は、その後のサイクルから最終サイクルまで、遠心分離器２０の排出口１４４から流出する血漿をすべて血漿採取バッグ２６に採取する。

但し、血漿採取バッグ２６に採取された血漿の量が目標量に到達した時点で、血漿採取工程を終了し、返血工程を実行してもよい。この場合は、現時点までに行なった血漿採取操作のサイクル数が設定されているサイクル数に到達していなくても、以降、血漿採取操作を行なわない。

このように、血漿採取操作の所定の１つのサイクルにおいて、遠心分離器２０の排出口１４４から流出する血漿のうちの所定量を中間バッグ２７ａに採取し、残りの血漿を血漿採取バッグ２６に採取することにより、中間バッグ２７ａに採取される濃厚血小板の量が不必要に（無駄に）多くなってしまうのが阻止され、血漿採取バッグ２６に採取される血漿の量を多くすることができる。

なお、本発明では、血漿を中間バッグ２７ａおよび血漿採取バッグ２６の両方に採取するサイクルが２以上設けられていてもよい。

また、本発明では、血漿採取操作において、遠心分離器２０の排出口１４４から流出する血漿を、中間バッグ２７ａのみに採取してもよく、また、血漿採取バッグ２６のみに採取してもよい。

以上説明したように、この血液成分採取装置１によれば、血小板製剤の規格に適合した血小板製剤を確実に得ることができる。

また、追加される血漿採取操作では、不足している血漿のみを採取し、他の血液成分（血球成分）は採取しないので、血漿を採取する工程および血小板を採取する工程とを有する血液成分採取操作のサイクル数を単純に増加する場合に比べ、ドナーの負担を減少させることができ、また、血小板を無駄にしてしまうこともなく、経済的であり、また、採血時間を短縮することができる。

また、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に赤血球が残留していない状態で血漿採取操作を開始するので、１サイクルの血漿採取操作で採取し得る血漿の量（体積量）を多くすることができる。

そして、この血液成分採取装置１では、血液より分離、採取された濃厚血小板中から、白血球除去フィルター２６１により白血球を分離除去するため、白血球の混入が極めて低い血小板製剤を得ることができる。

以上、本発明の血液成分採取装置を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物や、工程が付加されていてもよい。

また、本発明の血液成分採取装置は、血小板製剤や血漿製剤（または血漿分画製剤の原料血漿）を得るのに適用する場合に限らず、例えば、血液中から、赤血球製剤、白血球製剤等を得る場合に適用してもよい。すなわち、本発明の血液成分採取装置では、血液成分採取バッグに採取される血液成分は、血漿を含む血小板に限らず、例えば、血漿を含む赤血球、血漿を含む白血球等であってもよい。換言すれば、本発明の血液成分採取装置では、採取される所定の血球成分は、血小板に限らず、例えば、赤血球や白血球等であってもよい。

また、本発明では、細胞分離フィルター（濾過器）により分離除去する細胞も、白血球に限定されない。

また、本発明では、血液分離器は、遠心型のものに限定されず、例えば、膜型等のものであってもよい。

また、本発明では、光学式センサは、図示のものに限定されず、例えば、ラインセンサ等であってもよい。

本発明の血液成分採取装置の実施形態を示す平面図である。 図１に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器駆動装置に遠心分離器が装着された状態の部分破断断面図である。 図１に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。 図１に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。

符号の説明

１ 血液成分採取装置
２ 血液成分採取回路
１０ 遠心分離器駆動装置
１１ 第１の送液ポンプ
１２ 第２の送液ポンプ
１３ 制御部
１４ 濁度センサ
１５ 光学式センサ
１５１ 投光部
１５２ 受光部
１５３ 反射板
１６ 重量センサ
１７ 表示・操作部
２０ 遠心分離器
２１ 第１のライン
２１ａ 採血針側第１ライン
２１ｂ 遠心分離器側第１ライン
２１ｃ 分岐コネクター
２１ｄ チャンバー
２１ｆ 分岐コネクター
２１ｇ ポンプチューブ
２１ｈ チューブ
２１ｉ フィルター
２２ 第２のライン
２２ｂ 分岐コネクター
２２ｃ 分岐コネクター
２２ｄ 分岐コネクター
２２ｅ 分岐コネクター
２２ｆ フィルター
２２ｇ 分岐コネクター
２２ｈ フィルター
２３ 第３のライン
２３ａ ポンプチューブ
２３ｂ 除菌フィルター
２３ｃ 気泡除去用チャンバー
２３ｄ 抗凝固剤容器接続用針
２５ 血漿採取バッグ
２６ 血小板採取バッグ
２６１ 白血球除去フィルター
２７ａ 中間バッグ
２７ｂ エアーバッグ
２８ バッグ
２９ 採血針
３１〜３６ 気泡センサ
４１〜５１ チューブ
８１〜８７ 第１〜第７の流路開閉手段
１３１ 血漿層
１３２ バフィーコート層
１３３ 赤血球層
１４１ 管体
１４２ ローター
１４３ 流入口
１４４ 排出口
１４５ 上部
１４６ 貯血空間
１４７ 反射面
２０１ ハウジング
２０２ 脚部
２０３ モータ
２０４ 回転軸
２０５ 固定台
２０６ ボルト
２０７ スペーサー
Ｓ１０１〜Ｓ１０６ ステップ
Ｓ２０１〜Ｓ２０５ ステップ

Claims (7)

1. 供血者から血液を採取する採血手段と、
   前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、
   前記血液分離器により分離された血漿を採取する血漿採取バッグと、
   前記血液分離器により分離された血漿を含む所定の血球成分を採取する血液成分採取バッグとを備える血液成分採取回路を有し、
   採取した血液を分離し、前記血漿採取バッグに血漿を採取する血漿採取工程と、前記血液成分採取バッグに血漿を含む所定の血球成分を採取する血液成分採取工程と、残りの血液成分を供血者に返還する返血工程とを有する血液成分採取操作を少なくとも１サイクル実行する血液成分採取装置であって、
   前記血液成分採取バッグに採取される前記所定の血球成分の個数が第１の目標値に到達するように設定されたサイクル数の前記血液成分採取操作を全サイクル行なった場合に、採取される血漿と、採取される血漿を含む所定の血球成分との合計の体積量を予測する採取量予測手段と、
   前記採取量予測手段により予測された前記体積量の予測値が第２の目標値に到達するか否かを判別する判別手段とを有し、
   前記判別手段により前記予測値が第２の目標値に到達しないと判別された場合には、採取した血液を分離し、血漿を採取する血漿採取工程と、残りの血液成分を供血者に返還する返血工程とを有する血漿採取操作を少なくとも１サイクル実行するように構成されていることを特徴とする血液成分採取装置。
2. 前記血漿採取操作は、前記血液成分採取操作を前記全サイクル行なった後に実行されるように構成されている請求項１に記載の血液成分採取装置。
3. 前記血漿採取操作を実行するか否かの決定は、第１サイクルの前記血液成分採取操作を開始する前に行なわれるように構成されている請求項１または２に記載の血液成分採取装置。
4. 前記判別手段により前記予測値が第２の目標値に到達しないと判別された場合には、前記予測値と、設定されたサイクル数の前記血漿採取操作を全サイクル行なった場合に採取される血漿の体積量の予測値との合計値が前記第２の目標値に到達するように前記血漿採取操作を行なうサイクル数を設定するサイクル数設定手段を有する請求項１ないし３のいずれかに記載の血液成分採取装置。
5. 前記血漿を含む所定の血球成分の体積量の製剤規格に適合するための最低値をＡとしたとき、前記第２の目標値は、Ａ〜６００ｍＬの範囲内の値に設定されるように構成されている請求項１ないし４のいずれかに記載の血液成分採取装置。
6. 前記血漿採取操作の少なくとも１つのサイクルにおいては、前記血液分離器の流出口から流出する血漿のうちの所定量を前記血液成分採取バッグに採取し、残りの血漿を前記血漿採取バッグに採取するように構成されている請求項１ないし５のいずれかに記載の血液成分採取装置。
7. 前記所定の血球成分は、血小板である請求項１ないし６のいずれかに記載の血液成分採取装置。
   

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