JP2006525330A5 - - Google Patents
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Claims (56)
- 組成物であって、以下のもの:
(a)SEQ ID NO:444〜452のいずれかのアミノ酸配列を含む少なくとも1種のタンパク質;
(b)SEQ ID NO:444〜452のいずれかをコードするポリヌクレオチドのいずれかにストリンジェントな条件下でハイブリダイズするポリヌクレオチドによってコードされるアミノ酸配列を含む少なくとも1種のタンパク質;
(c)(a)または(b)に記載の少なくとも1種のタンパク質の少なくとも1種の免疫原性部分;または
(d)(a)もしくは(b)に記載の少なくとも1種のタンパク質、または(c)に記載の免疫原性部分、の少なくとも1種の生物学的等価物;
を含む、前記組成物。 - 組成物が少なくとも1種のPorA、PorB、トランスフェリン結合タンパク質、または混濁タンパク質(opacity protein)(Opc)を付加的に含む、請求項1に記載の組成物。
- 組成物が少なくとも1種の付加的なナイセリア種の表面抗原を付加的に含み、前記の付加的表面抗原が非ORF2086タンパク質である、請求項1に記載の組成物。
- 組成物が薬剤的に受容できるバッファー、希釈剤、アジュバントまたはキャリアを付加的に含む、請求項1に記載の組成物。
- タンパク質がリポタンパク質である、請求項1に記載の組成物。
- 組成物が付加的なペプチド、ポリペプチド、またはタンパク質を含み、哺乳動物において2種以上の細菌に対して免疫反応を誘発する接合体を形成する、請求項1に記載の組成物。
- 組成物であって、以下のもの:
(a)SEQ ID NO:331〜443の奇数番号のいずれかのアミノ酸配列を含む、少なくとも1種のタンパク質;
(b)SEQ ID NO:330〜442の偶数番号のいずれかの核酸配列を含むポリヌクレオチドにストリンジェントな条件下でハイブリダイズするポリヌクレオチドによってコードされる少なくとも1種のタンパク質;
(c)(a)または(b)に記載の少なくとも1種のタンパク質の少なくとも1種の免疫原性部分;または
(d)(a)もしくは(b)に記載の少なくとも1種のタンパク質または(c)に記載の免疫原性部分、の少なくとも1種の生物学的等価物;
を含む、前記組成物。 - 組成物が付加的に少なくとも1種のPorA、PorB、トランスフェリン結合タンパク質、または混濁タンパク質(opacity protein)(Opc)を含む、請求項7に記載の組成物。
- 組成物が付加的に少なくとも1種の付加的なナイセリア種の表面抗原を含み、前記の付加的表面抗原が非ORF2086タンパク質である、請求項7に記載の組成物。
- ナイセリア種の第1の菌株の少なくとも1種の抗原であって、ナイセリア種の第2の菌株による対象の感染に対して免疫原性を提供する、前記抗原;
ここで第1菌株はナイセリア メニンギティディス セログループBのCDC−5315、B40、M97 250571、M98 250716、CDC−2367、CDC−1343、CDC−983およびCDC−852からなる群から選択されるいずれかの株であり、そして前記の第2菌株はナイセリア メニンギティディス セログループBの別の株である、
を含む、組成物。 - SEQ ID NO:301のアミノ酸配列を含む少なくとも1種の単離されたタンパク質:
ここで、xはいずれかのアミノ酸であり;
ここで、アミノ酸位置5〜アミノ酸位置8までの領域が0〜4のアミノ酸のいずれかであり;
ここで、アミノ酸位置66〜アミノ酸位置68までの領域が0〜3のアミノ酸のいずれかであり;そして
ここで、少なくとも1種の単離されたタンパク質がさらにSEQ ID NO:444〜449のいずれかのアミノ酸配列を含む;
を含む組成物。 - アミノ酸位置5〜アミノ酸位置8までの領域が0〜4のアミノ酸を含む、請求項11に記載の組成物。
- アミノ酸位置66〜アミノ酸位置68までの領域が0〜3のアミノ酸を含む、請求項11に記載の組成物。
- SEQ ID NO:302のアミノ酸配列を含む、少なくとも1種の単離されたタンパク質:
ここで、xはいずれかのアミノ酸であり;
ここで、アミノ酸位置8〜アミノ酸位置12までの領域が0〜5のアミノ酸のいずれかであり、そして
ここで、少なくとも1種の単離されたタンパク質がさらにSEQ ID NO:450〜452のいずれかのアミノ酸配列を含む;
を含む組成物。 - アミノ酸位置8〜アミノ酸位置12までの領域が0〜5のアミノ酸を含む、請求項14に記載の組成物。
- 以下:
(a)SEQ ID NO:444〜452のいずれかのアミノ酸配列を含む少なくとも1種のタンパク質;
(b)SEQ ID NO:444〜452のいずれかをコードするポリヌクレオチドにストリンジェントな条件下でハイブリダイズするポリヌクレオチドによってコードされるアミノ酸を含む、少なくとも1種のタンパク質;または
(c)(a)または(b)に記載の少なくとも1種のタンパク質の少なくとも1種の免疫原性部分;または
(d)少なくとも1種の(a)もしくは(b)に記載のタンパク質または1種の(c)に記載の免疫原性部分の少なくとも1種の生物学的等価物;
のいずれかと免疫特異的に結合する少なくとも1種の抗体を含む組成物。 - 付加的に薬剤的に受容できるキャリアを含む、請求項16に記載の組成物。
- 以下:
(a)SEQ ID NO:331〜443の奇数番号のいずれかを含む少なくとも1種のタンパク質;または
(b)(a)に記載の少なくとも1種のタンパク質の少なくとも1種の免疫原性部分;または
(c)(a)に記載の少なくとも1種のタンパク質または(b)に記載の少なくとも1種のフラグメントの少なくとも1種の生物学的等価物;
のいずれかと免疫特異的に結合する、少なくとも1種の抗体を含む組成物。 - 少なくとも1種のタンパク質、その免疫原性部分またはその生物学的等価物がSEQ ID NO:444〜452のいずれかを含む、請求項18に記載の組成物。
- (a)SEQ ID NO:444〜452のいずれかを含む少なくとも1種の単離されたタンパク質をコードするか、または(b)(a)に記載のポリヌクレオチドのいずれかにストリンジェントな条件下でハイブリダイズする、少なくとも1種のポリヌクレオチドを含む組成物。
- 付加的にP4リーダー配列(SEQ ID NO.322)を含む、請求項20に記載の組成物。
- 組成物がベクターを含む、請求項20に記載の組成物。
- 組成物がさらに付加的なペプチド、ポリペプチドまたはタンパク質をコードする核酸配列を付加的に含む、請求項20に記載の組成物。
- 以下:
(a)SEQ ID NO:444〜452のいずれかのアミノ酸配列を含む、少なくとも1種のタンパク質;
(b)(a)に記載の少なくとも1種のタンパク質の少なくとも1種の免疫原性部分;または
(c)少なくとも1種の(a)に記載のタンパク質または(b)に記載の免疫原性フラグメントの少なくとも1種の生物学的等価物;
のいずれかを含むベクター、を含む組成物 - SEQ ID NO:300のアミノ酸配列を含むタンパク質をコードする少なくとも1種のポリヌクレオチドを含むベクター:
ここで,、xはいずれかのアミノ酸であり;
ここで、アミノ酸位置5〜アミノ酸位置9までの領域は0〜5のアミノ酸のいずれかであり;
ここで、アミノ酸位置67〜アミノ酸位置69までの領域は0〜3のアミノ酸のいずれかであり;そして
ここで、タンパク質がさらにSEQ ID NO:444〜449のいずれかを含む;
を含む組成物。 - 以下:
(a)SEQ ID NO:331〜443のポリペプチドの奇数番号の少なくとも1種をコードする、少なくとも1種のポリヌクレオチド;
(b)(a)の少なくとも1種のポリヌクレオチドにストリンジェントな条件下でハイブリダイズする、少なくとも1種のポリヌクレオチド;
のいずれかを含むベクター、
を含む組成物。 - ベクターがSEQ ID NO:330〜442の偶数番号のいずれかの核酸配列を含む、請求項26に記載の組成物。
- 組成物であって、以下のもの:
ベクターで形質転換/トランスフェクション、または感染された宿主細胞であって、前記ベクターが以下:
(a)ナイセリア種のオープンリーディングフレーム(ORF2086)によってコードされる少なくとも1種のタンパク質(前記オープンリーディングフレームは交差反応性免疫原性抗原をコードし、前記交差反応性免疫原性抗原は対象においてナイセリア メニンギティディス セログループBによる感染に対して免疫原性を提供する);
(b)(a)に記載の少なくとも1種のタンパク質の少なくとも1種の免疫原性部分;または
(c)少なくとも1種の(a)に記載のタンパク質または(b)に記載の免疫原性フラグメントの少なくとも1種の生物学的等価物;
のいずれかを含む前記宿主細胞、
を含む前記組成物。 - 組成物であって、以下のもの:
ベクターに形質転換/トランスフェクション、または感染された宿主細胞であって、前記ベクターが以下:
(a)SEQ ID NO:444〜452のいずれかを含む、少なくとも1種のタンパク質;または
(b)(a)に記載の少なくとも1種のタンパク質の少なくとも1種の免疫原性部分;または
(c)少なくとも1種の(a)に記載のタンパク質または(b)に記載の免疫原性部分の少なくとも1種の生物学的等価物;
のいずれかを含む前記宿主細胞、
を含む前記組成物。 - 組成物であって、以下の工程:
ナイセリア種から以下:
(a)ナイセリア種のオープンリーディングフレーム(ORF2086)によってコードされた少なくとも1種のタンパク質(前記オープンリーディングフレームは交差反応性免疫原性抗原をコードし、そして前記交差反応性免疫原性抗原は対象におけるナイセリア メニンギティディス セログループBによる感染に対して免疫原性を提供する);
(b)(a)に記載の少なくとも1種のタンパク質の少なくとも1種の免疫原性部分;または
(c)少なくとも1種の(a)に記載のタンパク質または(b)に記載の免疫原性フラグメントの少なくとも1種の生物学的等価物;
ここで、少なくとも1種のポリヌクレオチドがSEQ ID NO:330〜442の偶数番号のいずれかの核酸配列を含む、
のいずれかを単離し、そして精製することを含む前記工程、
により製造される、前記組成物。 - 工程が少なくとも1種の単離されたポリヌクレオチドに非天然リーダー配列を導入することをさらに含む、請求項30に記載の組成物。
- 非天然リーダー配列がP4リーダー配列(SEQ ID NO.322)である、請求項31に記載の組成物。
- 組成物であって、以下の工程:
ナイセリア種から、以下:
(a)SEQ ID NO:444〜452のいずれかを含む、少なくとも1種のタンパク質;または
(b)(a)に記載の少なくとも1種のタンパク質の少なくとも1種の免疫原性部分;または
(c)少なくとも1種の(a)に記載のタンパク質または(b)に記載の免疫原性部分の少なくとも1種の生物学的等価物;
のいずれかを単離し、そして精製することを含む前記工程、
により製造される組成物。 - 組成物であって、以下の工程:
ナイセリア種から以下:
(a)SEQ ID NO:331〜443の奇数番号のいずれかのアミノ酸配列を含む、少なくとも1種のタンパク質;
(b)SEQ ID NO:330〜442の偶数番号のいずれかの核酸配列を含むポリヌクレオチドにストリンジェントな条件下でハイブリダイズするポリヌクレオチドによってコードされる、少なくとも1種のタンパク質;
(c)(a)または(b)に記載の少なくとも1種のタンパク質の少なくとも1種の免疫原性部分;または
(d)少なくとも1種の(a)もしくは(b)に記載のタンパク質または(c)に記載の免疫原性フラグメントの、少なくとも1種の生物学的等価物;
のいずれかを単離し、そして精製することを含む前記工程、
により製造される、前記組成物。 - 組成物であって:
少なくとも1種の免疫原性菌株非特異的ナイセリア メニンギティディス抗原であって、非病原性であり、実質的にどんな感染性不純物も含まず;ここで、前記抗原がSEQ ID NO:331〜443の奇数番号のいずれかに少なくとも約70%のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、前記抗原、
を含む前記組成物。 - 組成物を製造する方法であって:
以下:
(a)ナイセリア種のオープンリーディングフレーム(ORF2086)によってコードされる少なくとも1種のタンパク質(前記オープンリーディングフレームは交差反応性免疫原性抗原をコードし、そして前記交差反応性免疫原性抗原は対象においてナイセリア メニンギティディス セログループBによる感染に対して免疫原性を提供する);
(b)(a)に記載の少なくとも1種のタンパク質の少なくとも1種の免疫原性部分;または
(c)少なくとも1種の(a)に記載のタンパク質または(b)に記載の免疫原性フラグメントの少なくとも1種の生物学的等価物;
のいずれかをコードする核酸配列を宿主細胞に発現させること、ここで、少なくとも1種のタンパク質はSEQ ID NO:444〜452のいずれかである;
を含む前記方法。 - P4リーダー配列(SEQ ID NO.322)を結合することをさらに含む、請求項36に記載の方法。
- (a)ナイセリア種のオープンリーディングフレーム(ORF2086)によってコードされる少なくとも1種のタンパク質または前記の少なくとも1種のタンパク質の、少なくとも1種の免疫原性部分または生物学的等価物をコードする(前記オープンリーディングフレームは交差反応性免疫原性抗原をコードし、前記交差反応性免疫原性抗原は対象においてナイセリア メニンギティディス セログループBによる感染に対して免疫原性を提供する);または(b)(a)に記載のポリヌクレオチドのいずれかにストリンジェントな条件下でハイブリダイズする、少なくとも1種のポリヌクレオチドをN.メニンギティディスから単離し、そして精製することを含む、組成物を製造する方法。
- ナイセリア種から本明細書に記載のタンパク質、免疫原性部分または生物学的等価物のいずれかを単離し、そして精製することを含む、組成物を製造する方法。
- 本明細書に記載のタンパク質、免疫原性部分または生物学的等価物のいずれかを含む組成物を動物に導入後、該動物から抗体を回収することを含む、抗体組成物を製造する方法。
- 哺乳動物に免疫反応を誘発するための医薬組成物であって、請求項1ないし35に記載の組成物の1またはそれより多くを含む、前記医薬組成物。
- 前記組成物が非経口的にまたは粘膜に投与される、請求項41に記載の医薬組成物。
- 哺乳動物の細菌性髄膜炎を予防または処置するための医薬組成物であって、請求項1ないし35に記載の組成物の1またはそれより多くを含む、前記医薬組成物。
- 前記組成物が非経口的に、粘膜に、または皮下もしくは筋肉内注射により投与される、請求項43に記載の医薬組成物。
- 哺乳動物の細菌性髄膜炎を予防または処置するための医薬組成物であって、SEQ ID NO:331〜443の奇数番号のいずれか、またはSEQ ID NO:444〜452のいずれかのアミノ酸配列を含む、タンパク質、免疫原性部分または生物学的等価物と免疫特異的に結合する抗体を含む、前記医薬組成物。
- 抗体組成物が非経口的に、粘膜に、または皮下もしくは筋肉内注射により投与される、請求項45に記載の医薬組成物。
- 組成物を製造する方法であって:
以下:
(a)SEQ ID NO:331〜443の奇数番号のいずれかまたはSEQ ID NO:254〜299のいずれかのアミノ酸配列を含む、少なくとも1種のタンパク質;
(b)SEQ ID NO:330〜442の偶数番号のいずれの核酸配列を含むポリヌクレオチドにストリンジェントな条件下でハイブリダイズするポリヌクレオチドによってコードされる少なくとも1種のタンパク質;
(c)(a)または(b)に記載の少なくとも1種のタンパク質の少なくとも1種の免疫原性部分;または
(d)少なくとも1種の(a)もしくは(b)に記載のタンパク質または(c)に記載の免疫原性フラグメントの少なくとも1種の生物学的等価物;
のいずれかをコードする核酸配列を宿主細胞に発現させること、
を含む、前記方法。 - さらにP4リーダー配列(SEQ ID NO:.267)を含む、請求項47に記載の方法。
- 抗体組成物を製造する方法であって、以下のもの:
(a)SEQ ID NO:331〜443の奇数番号のいずれかのアミノ酸配列またはSEQ ID NO:444〜452のいずれかのアミノ酸配列を含む、少なくとも1種のタンパク質;
(b)SEQ ID NO:330〜442の偶数番号のいずれかのポリヌクレオチドにストリンジェントな条件下でハイブリダイズするポリヌクレオチドによってコードされる少なくとも1種のタンパク質;
を含む組成物を動物に導入した後、動物から抗体を回収することを含む、前記方法。 - 以下のもの:(a)SEQ ID NO:444〜452のいずれかのアミノ酸配列を含む少なくとも1種の単離されたタンパク質をコードするか、または(b)(a)に記載のポリヌクレオチドのいずれかにストリンジェントな条件下でハイブリダイズする核酸配列を発現する組み換え細胞、を含む、形質転換/トランスフェクション、または感染された細胞系統。
- 形質転換/トランスフェクション、または感染された細胞系統であって、以下のもの:
(a)ナイセリア種のオープンリーディングフレーム(ORF2086)によってコードされる少なくとも1種のタンパク質もしくは前記の少なくとも1種のタンパク質の、少なくとも1種の免疫原性部分または生物学的等価物をコードする(前記オープンリーディングフレームは交差反応性免疫原性抗原をコードし、前記交差反応性免疫原性抗原は対象においてナイセリア メニンギティディス セログループBによる感染に対して免疫原性を提供する)か;または(b)(a)に記載のポリヌクレオチドのいずれかにストリンジェントな条件下でハイブリダイズする核酸配列を発現する組み換え細胞;または
(c)(a)または(b)のいずれかによってコードされた少なくとも1種のポリペプチド;または(d)SEQ ID NO:331〜443の奇数番号のいずれかのアミノ酸配列を含む少なくとも1種のポリペプチドをコードする核酸配列を発現する組み換え細胞;
を含む、前記形質転換/トランスフェクション、または感染された細胞系統。 - 組み換え細胞がハイブリドーマまたはトリオーマである、請求項51に記載の形質転換/トランスフェクション、または感染された細胞系統。
- 形質転換/トランスフェクション、または感染された細胞系統であって、以下のもの:
(a)SEQ ID NO:331〜443の奇数番号のいずれかを含むタンパク質をコードする少なくとも1種のポリヌクレオチド;
(b)SEQ ID NO:330〜442の偶数番号のいずれかの核酸配列を含む少なくとも1種のポリヌクレオチド;
(c)(a)または(b)のいずれかにストリンジェントな条件下でハイブリダイズする少なくとも1種のポリヌクレオチド;
を含む核酸配列を発現する組み換え細胞;または
(d)(a)、(b)または(c)のいずれかによってコードされた少なくとも1種のポリペプチド;または
(e)SEQ ID NO:331〜443の奇数番号のいずれかのアミノ酸配列を含む
少なくとも1種のポリペプチド;
をコードする核酸配列を発現する組み換え細胞;
を含む、前記形質転換/トランスフェクション、または感染された細胞系統。 - 組み換え細胞がハイブリドーマまたはトリオーマである、請求項53に記載の形質転換/トランスフェクション、または感染された細胞系統。
- 実質的に先に記載の組成物。
- 実質的に先に記載の使用。
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