JP2006523637A5

JP2006523637A5 -

Info

Publication number: JP2006523637A5
Application number: JP2006505058A
Authority: JP
Filing date: 2004-04-08
Publication date: 2007-02-22
Anticipated expiration: 2024-04-08

Description

当該目的は、請求項１に記載の活性物質パッチおよび請求項１１に記載の製造方法、ならびに従属項に記載の態様により達成される。

顔料混合物：
Naturell BB Plv Pigmentを５０wt%
Naturell Pulver Pigmentを５０wt%
（Cosnaderm Chemische Rohstoffe GmbH, D-68526 Ladenburgより）
対照例で使用されたもの：
(6)PETフィルム、アルミニウムメッキおよびニコチン耐性
（不透明）
(7)PETフィルム、１５μｍ、透明
(8)Scotchpak 1006

色チャートNo. A-Hは、Techkon GmbH(DE-61462 Koenigstein)社の「tristimulus colorimeter CP-320」を用いて測定した。明度Ｌ、赤−緑軸a、および黄−青軸bの値（度）を測定した。各々の色チャートについて各１０回測定し、平均値を決定した。平均値を以下の表３に表す。

見てわかるように、a値がわずかに異ならるだけであるのに対し、明度Ｌの色値は、大きく変化する。
本発明の原理が有利に用いられ得る肌色範囲は、上述の「L、a、ｂ」システムによれば、特に「５、８、６０」から「１００、４、０」の範囲を含む。

Claims

単層または多層構造マトリックス、ならびに前記マトリックスに連結する支持体層を含む医薬活性物質パッチであって、
−マトリックスの少なくとも１層が活性物質を含み、
−マトリックス層の少なくとも１層が、着色している成分、あるいは初期の状態で無色でありかつ保存中もしくは適用期間中に変色する傾向を有するかまたは変色する成分１種または２種以上を含み、
−透明または少なくとも半透明であり、
−第一の人物に適用された状態で、パッチで覆われた皮膚部分において、適用されたパッチを囲む同一人物の皮膚の明度色値Ｌ_２に対し、５０％以上かつ２００％以下の明度色値Ｌ_１を有し、そして
−同じことが第二の人物または他のいずれの人物の皮膚においてもあてはまる、但しＬ_２が５°〜１００°、特に２０°〜９０°の範囲である
ことを特徴とする、前記医薬活性物質パッチ。
第一の人物の明度色値Ｌ_２が明るい白色人種の皮膚色の人物の明度色値であり、かつ第二の人物の明度色値Ｌ_２が暗い黒色人種の皮膚色の人物の明度色値であるか、または逆であることを特徴とする、請求項１に記載の医薬活性物質パッチ。
マトリックス層またはマトリックス層の少なくとも１層中に、染料および顔料の群から選択される物質を含むことを特徴とする、請求項１または２に記載の医薬活性物質パッチ。
皮膚から離れた側においてパッチの支持体層が、染料、または染料または／及び顔料、または顔料を含む被覆、特にラッカーで覆われることを特徴とする、請求項１〜３のいずれかに記載の医薬活性物質パッチ。
少なくとも皮膚から離れた支持体層の表面が、減少した反射特性を有することを特徴とする、請求項１〜４のいずれかに記載の医薬活性物質パッチ。
反射特性の減少が、物理的方法により達成されることを特徴とする、請求項５に記載の医薬活性物質パッチ。
皮膚から離れた支持体層の側において、好ましくは光学曇り剤または少なくとも２種の光学曇り剤の組み合わせを含む反射防止層が適用されることを特徴とする、請求項１〜６のいずれかに記載の医薬活性物質パッチ。
反射防止層が、染料および顔料の群から選択される少なくとも１種の物質をさらに含むことを特徴とする、請求項７に記載の医薬活性物質パッチ。
その初期状態で無色であり、そして保存中もしくは適用期間中に変色する傾向を有するかまたは変色する成分が、医薬活性物質、特にニコチンであることを特徴とする、請求項１〜８のいずれかに記載の医薬活性物質パッチ。
経皮治療システムであることを特徴とする、請求項１〜９のいずれかに記載の医薬活性物質パッチ。
請求項１〜１０のいずれかに記載の医薬活性物質パッチの製造方法であって、前記方法が以下の工程：
ａ）単層または多層の活性物質含有マトリックスおよびそれに連結する支持体層を含むシステムを製造する工程、ここで、前記マトリックスは、１種のマトリックスポリマーまたは複数種のマトリックスポリマー、１種の活性物質または複数種の活性物質および補助剤を使用して製造され、そして、染料および顔料の群から選択される１種または２種以上の物質がマトリックスおよび／または支持体層中に組み込まれており；
ｂ）工程（ａ）の少なくとも１つのさらなるシステムを製造する工程であって、前記システムは染料および／または顔料の濃度において、および／または用いられる染料および／または顔料の種類において相違する前記工程；
ｃ）工程（ａ）および（ｂ）で得られたシステムから表面部分または打ち出されたピースを製造する工程；
ｄ）５°〜１００°、特に２０°〜９０°の範囲の明度色値Ｌ_２を有する色チャートを製造または提供する工程；
ｅ）（ｄ）で述べた色チャートに工程（ｃ）で得た部分またはシステムを適用または貼付する工程；
ｆ）色チャート上に位置するシステムの明度Ｌ_１の色値を測定し、個々のケースにおいて、Ｌ_２とＬ_１の差違を決定する工程；
ｇ）明度色値Ｌ_２の５０％以上かつ２００％以下である明度色値Ｌ_１を有するシステムを選択する工程；
を含むことを特徴とする、前記医薬活性物質パッチの製造方法。