JP2006226865A - 唾液検査キット - Google Patents

Abstract

【課題】構造が簡単で、安価に製造することができ、しかも適量の唾液を採取して正確な検査を行うことができる唾液検査キットを得る。
【解決手段】唾液検査キット１０は、ヒンジ部２０で連結された第１の基板１２および第２の基板１４を含む。第１の基板１２の周囲には、壁部材１６が形成され、その内側に突起枠２４によって吸収パッド保持部２２が形成される。ここに、吸収パッド２６が取り付けられる。第２の基板１４の周囲には、壁部材１８が形成され、その内側に試薬片保持２８が形成される。試薬片保持部２８には、試薬片３４が取り付けられ、その周囲に突起枠３０および溝３２が形成される。吸収パッド２６に唾液を採取し、ヒンジ部２０を折り曲げることにより、２つの基板１２，１４を重ね合わせる。それにより、吸収パッド２６に試薬片３４を押し当て、唾液と試薬とを反応させる。
【選択図】図１

Description

この発明は、唾液検査キットに関し、特にたとえば、唾液中のアルコールの検出などに用いられる唾液検査キットに関する。

図９は、従来の唾液検査キットの一例を示す斜視図である。唾液検査キット１は、ホルダー２の先端部に取り付けられた吸収パッド３を含む。このホルダー２および吸収パッド３を挟むことができるようにして、２つの収納部４ａ，４ｂが折りたたみ可能に形成される。一方の収納部４ａのホルダー２側の面には、中央部に反応帯域を有する試験片５が形成される。さらに、収納部４ａには、試験片５上に分離壁６が取り付けられる。分離壁６の端部には、開口部６ａが形成され、この開口部６ａに格子７が嵌め込まれる。また、図１０に示すように、他方の収納部４ｂの端部には、搾出部８が形成される。そして、図１１に示すように、２つの収納部４ａ，４ｂを閉じたとき、格子７と搾出部８とで吸収パッド３が挟み込まれる。さらに、試験片５の中央部の反応帯域に対応する位置において、ホルダー２および収納部４ｂに観察窓９が形成される。

この唾液検査キット１を用いる場合、ホルダー２の先端の吸収パッド３が口中に入れられ、唾液が吸収パッド３に吸収される。そして、２つの収納部４ａ，４ｂを折りたたむことにより、吸収パッド３が格子７と搾出部８とで挟み込まれ、格子７から収納部４ｂ側に唾液が流れ出る。格子７から流れ出た唾液は、試験片５の中央部の反応帯域に移動し、そこで検査用薬品と反応させられる。この反応は、観察窓９を通して観察することができる（特許文献１参照）。

特表２００４−５３４９４４号公報

しかしながら、このような唾液検査キットは、部品数が多く、各部品の形状も複雑で、製造が困難である。そのため、唾液検査キットが高価なものとなり、検査費用も高くなってしまう。

それゆえに、この発明の主たる目的は、構造が簡単で、安価に製造することができ、しかも適量の唾液を採取して正確な検査を行うことができる唾液検査キットを提供することである。

この発明は、ヒンジ部を介して折りたたみ可能に形成される２つの基板と、一方の基板に形成される唾液を吸収するための吸収パッドと、２つの基板を折りたたんだときに吸収パッドに押し当てられるように他方の基板に形成され、唾液を検査するための試薬を含有する試薬片とを含み、他方の基板の少なくとも試薬片形成部が透明または半透明となるように形成された、唾液検査キットである。
一方の基板に形成された吸収パッドで唾液を採取し、２つの基板を折りたたむことにより、試薬片が吸収パッドに押し当てられ、試薬片に含有される試薬と唾液とが反応する。ここで、基板の試薬片形成部を透明または半透明にしておくことにより、基板を折りたたんだ状態で、外側から反応を観察することができる。

このような唾液検査キットにおいて、試薬片は他方の基板の面から盛り上がった位置に形成されるとともに、試薬片を取り囲むようにして突起枠が形成され、試薬片と突起枠との間に溝が形成されるようにしてもよい。
基板の面から盛り上がった位置に試薬片を配置することにより、２つの基板を折りたたんだときに、唾液を含んだ吸収パッドに試薬片が押し当てられ、確実に唾液と試薬とを反応させることができる。
また、試薬片と突起枠との間に溝を形成しておくことにより、余分な唾液を溝に流すことができる。
また、２つの基板を折りたたんだときに、試薬片の周囲の突起枠と嵌合する別の突起枠による吸収パッド保持部が一方の基板に形成され、吸収パッド保持部に吸収パッドが取り付けられてもよい。
吸収パッド保持部が試薬片の周囲の突起枠と嵌合することにより、吸収パッド保持部と突起枠との間において、吸収パッドと試薬片とが重なり合って反応が起こる。そのため、唾液が吸収パッド保持部および試薬片の周囲の突起片の外側に洩れにくくなる。
さらに、２つの基板の外周部に沿って、基板を折りたたんだときに互いに嵌合する壁部材を形成しておくことにより、２つの基板を折りたたんだときに、密閉した状態とすることができる。そのため、唾液が吸収パッドおよび試薬片形成部の外側に流れたとしても、唾液が外部に流れ出ることを防止することができる。

この発明によれば、２つの基板をヒンジ部で連結した簡単な形状であるため、製造が容易であり、安価に製造することができる。そのため、検査費用も低く抑えることができ、使い捨ての唾液検査キットとすることができる。さらに、吸収パッドに唾液を吸収して採取し、唾液を吸収した吸収パッドを試薬片に押し当てることにより、適量の唾液が試薬片に移り、唾液の量と試薬の量とを適当な割合で混合することができ、正確な検査を行うことができる。また、唾液を採取するための吸収パッドと試薬片とを別の場所に形成しておくことにより、唾液を採取するときに試薬が人体に入ることがないため、安全性を確保することができる。

この発明の上述の目的，その他の目的，特徴および利点は、図面を参照して行う以下の発明を実施するための最良の形態の説明から一層明らかとなろう。

図１はこの発明の唾液検査キットの一例を示す斜視図であり、図２はその側面図であり、図３はその断面図である。唾液検査キット１０は、第１の基板１２と第２の基板１４とを含む。これらの基板１２，１４は、略四角形の板状に形成され、その四隅は曲線状に形成される。第１の基板１２には、その外周部に沿って、壁部材１６が形成される。壁部材１６は、第１の基板１２の外周端縁において、第１の基板１２の面に略直交する向きに突出するように形成される。

また、第２の基板１４には、その外周部に沿って、壁部材１８が形成される。壁部材１８は、第２の基板１４の外周端縁より内側において、第２の基板１４の面に略直交する向きに突出するように形成される。この壁部材１８の外周側は第１の基板１２に形成された壁部材１６の内周側に嵌合するように形成される。

２つの基板１２，１４の長手方向の一端において、第１の基板１２に形成された壁部材１６の上端部と第２の基板１４とが、ヒンジ部２０によって連結される。ヒンジ部２０は、基板１２，１４より薄く形成されることにより、折り曲げ可能に形成される。したがって、ヒンジ部２０で第１の基板１２と第２の基板１４とを折り曲げることによって、これらの基板１２，１４が重ね合わされ、２つの壁部材１６，１８が嵌合して結合される。

第１の基板１２には、壁部材１６の内側において、吸収パッド保持部２２が形成される。吸収パッド保持部２２は、第１の基板１２の長手方向において、ヒンジ部２０の反対側に形成される。吸収パッド保持部２２は、矩形枠状に形成された突起枠２４で囲まれることによって形成される。突起枠２４の高さは、壁部材１６とほぼ同じ高さとなるように形成される。この吸収パッド保持部２２に、吸収パッド２６が保持される。吸収パッド２６は、たとえば不織布、ウレタン、脱脂綿などのように、唾液を吸収することができる材料で形成される。吸収パッド２６は、たとえば突起枠２４内に嵌め込むことによって固定されるが、必要に応じて澱粉糊などの人体に無害な接着剤で突起枠２４内に取り付けられてもよい。

第２の基板１４には、壁部材１８の内側において、試薬片保持部２８が形成される。試薬片保持部２８は、ヒンジ部２０で折り曲げて、２つの基板１２，１４を重ね合わせたとき、吸収パッド保持部２２に対応する位置に形成される。試薬片保持部２８は、図４および図５に示すように、矩形枠状に形成された突起枠３０で囲まれた内側において、第２の基板１４の面から盛り上がるように形成される。ここで、突起枠３０の高さは、壁部材１８とほぼ同じ高さとなるように形成される。なお、試薬片保持部２８の反対側は、第２の基板１４の面から凹むように形成される。試薬片保持部２８の平面形状は略正方形に形成されるが、その形状は円形などの他の形状に形成されてもよい。そして、試薬片保持部２８とその周囲の突起枠３０との間には、溝３２が形成される。突起枠３０の外周側は、２つの基板１２，１４を重ね合わせたとき、第１の基板１２に形成された吸収パッド保持部２２の突起枠２の内周側に嵌合されるように形成される。

試薬片保持部２８には、試薬片３４が取り付けられる。試薬片３４としては、たとえば不織布、ウレタン、脱脂綿などに試薬を含浸させたものが用いられる。試薬片３４に用いられる試薬としては、たとえば唾液中のアルコールを検出するための試薬が用いられる。アルコールを検出するための試薬としては、たとえば、少なくとも、酸化により発色する発色基質、還元型グルタチオン、アルコールオキシダーゼ、ペルオキシダーゼを含む試薬が用いられる。ここで、酸化により発色する発色基質としては、２，２´−アジノービス（３−エチルベンゾチアゾリン）−６−スルホン酸（ＡＢＴＳ）、３，３´−５，５´−テトラメチルベンジジン（３，３´−５，５´−Ｔｅｔｒａｍｅｔｈｙｌｂｅｎｚｉｄｉｎｅ：ＴＭＢ）、３，３´−ジアミノベンジジン（３，３´−Ｄｉａｍｉｎｏｂｅｎｚｉｄｉｎｅ：ＤＡＢ）、３−アミノ−９−エチルカルバゾール（３−Ａｍｉｎｏ−９−ｅｔｈｙｌｃａｒｂａｚｏｌｅ：ＡＥＣ）、ｏ−フェニレンジアミンジヒドロクロリド（ｏ−ｐｈｅｎｙｌｅｎｄｉａｍｉｎｅ ｄｉｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ：ＯＰＤ）、グアイアコール（Ｇｕａｉａｃｏｌ）、ピロガロール（Ｐｙｒｏｇａｌｌｏｌ）およびこれらの誘導体からなる群から選択される少なくとも１つの基質を用いることができる。

基板１２，１４、壁部材１６，１８、ヒンジ部２０、突起枠２４，３０、試薬片保持部２８などは、たとえばポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）やポリプロピレン（ＰＰ）などの材料で一体成型により形成される。このような材料としては、透明または半透明のものが用いられるが、少なくとも試薬片保持部２８が透明または半透明であればよく、試薬片３４の反応が試薬片保持部２８の反対面側から確認できればよい。

このように形成された唾液検査キット１０は、２つの基板１２，１４が開いた状態で、滅菌された合成樹脂製の袋などに密封される。この唾液検査キット１０は、たとえば飲酒運転を防止するために、飲酒の有無を検査するために用いられる。そして、唾液検査キット１０を使用するときには、袋から取り出され、第１の基板１２が口中に入れられる。そして、舌上に吸収パッド２６が置かれることにより、吸収パッド２６に唾液が吸収されて採取される。

唾液を採取したのち、図６および図７に示すように、ヒンジ部２０が折り曲げられ、２つの基板１２，１４が重ね合わされる。それにより、第１の基板１２に形成された壁部材１６の内側に、第２の基板１４に形成された壁部材１８が嵌合される。また、図８に示すように、吸収パッド保持部２２と試薬片保持部２８とが重ね合わされ、突起枠２４，３０が嵌合される。したがって、吸収パッド２６と試薬片３４とが接触し、唾液と試薬とが混合される。ここで、唾液中に所定量以上のアルコールが含まれていると、試薬が発色する。そのため、透明または半透明に形成された唾液検査キット１０の外側から試薬片３４の発色状態を観察することにより、唾液中のアルコールを検出することができる。

この唾液検査キット１０では、唾液を吸収した吸収パッド２６が試薬片３４に押し当てられることにより、ほぼ一定量の唾液を試薬片３４に移すことができる。そのため、唾液の量と試薬の量の割合をほぼ一定にすることができ、正確な検査が可能となる。また、２つの吸収パッド保持部２２を構成する突起枠２２と試薬片保持部２８の周囲の突起枠３０とが嵌合することにより、これらの突起枠２２，３０の内側で反応させることができ、唾液が外側に洩れにくくなる。このとき、試薬片保持部２８とその周囲の突起部３０との間に溝３２が形成されていることにより、２つの基板１２，１４を重ね合わせたときに、余分な唾液を溝３２に流すことができる。さらに、唾液が突起枠２２，３０の外側に流れ出たとしても、２つの基板１２，１４に形成された壁部材１６，１８が嵌合しているため、唾液が外部に流れ出ることがない。

このように、この唾液検査キット１０では、吸収パッド２６に唾液を採取して、２つの基板１２，１４を重ね合わせるだけで、正確に唾液の検査を行うことができ、取り扱いが容易である。また、部品数が少なく、射出成型などによって簡単に成型可能であるため、安価に製造することができ、使い捨てとすることができる。さらに、吸収パッド保持部２２が形成された第１の基板１２が口中に入れられ、試薬片３４は口中に入ることがないため、試薬が人体に悪影響を及ぼすこともない

なお、この唾液検査キット１０は、唾液中のアルコールを検出するだけでなく、試薬片３４に含まれる試薬の種類を変えることにより、唾液中に含まれるアルコール以外の物質の検出や検査にも適用することができる。

この発明の唾液検査キットの一例を示す斜視図である。 図１に示す唾液検査キットの側面図である。 図１に示す唾液検査キットの断面図である。 図１示す唾液検査キットの試薬片保持部を示す斜視図である。 図４に示す試薬変保持部の断面図である。 図１に示す唾液検査キットの２つの基板を重ね合わせた状態を示す斜視図である。 図６に示す唾液検査キットの断面図である。 図７の唾液検査キットの吸収パッド保持部および試薬片保持部の近傍を示す断面図である。 従来の唾液検査キットの一例を示す分解斜視図である。 図９に示す従来の唾液検査キットの反対面側を示す斜視図である。 図９および図１０に示す従来の唾液検査キットを折りたたんだ状態を示す斜視図である。

符号の説明

１０ 唾液検査キット
１２ 第１の基板
１４ 第２の基板
１６，１８ 壁部材
２０ ヒンジ部
２２ 吸収パッド保持部
２４ 突起枠
２６ 吸収パッド
２８ 試薬片保持部
３０ 突起枠
３２ 溝
３４ 試薬片

Claims (4)

1. ヒンジ部を介して折りたたみ可能に形成される２つの基板、
   一方の前記基板に形成される唾液を吸収するための吸収パッド、および
   ２つの前記基板を折りたたんだときに前記吸収パッドに押し当てられるように他方の前記基板に形成され、唾液を検査するための試薬を含有する試薬片を含み、
   他方の前記基板の少なくとも前記試薬片形成部が透明または半透明となるように形成された、唾液検査キット。
2. 前記試薬片は他方の前記基板の面から盛り上がった位置に形成されるとともに、前記試薬片を取り囲むようにして突起枠が形成され、前記試薬片と前記突起枠との間に溝が形成された、請求項１に記載の唾液検査キット。
3. ２つの前記基板を折りたたんだときに、前記試薬片の周囲の前記突起枠と嵌合する別の突起枠による吸収パッド保持部が一方の前記基板に形成され、前記吸収パッド保持部に前記吸収パッドが取り付けられる、請求項２に記載の唾液検査キット。
4. ２つの前記基板の外周部に沿って、前記基板を折りたたんだときに互いに嵌合する壁部材が形成された、請求項１ないし請求項３のいずれかに記載の唾液検査キット。

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