JP2006076958A - ネフローゼ症候群治療剤 - Google Patents
ネフローゼ症候群治療剤 Download PDFInfo
- Publication number
- JP2006076958A JP2006076958A JP2004264367A JP2004264367A JP2006076958A JP 2006076958 A JP2006076958 A JP 2006076958A JP 2004264367 A JP2004264367 A JP 2004264367A JP 2004264367 A JP2004264367 A JP 2004264367A JP 2006076958 A JP2006076958 A JP 2006076958A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- nephrotic syndrome
- therapeutic agent
- suplatast tosylate
- suplatast
- steroid
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Landscapes
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Abstract
【解決手段】 トシル酸スプラタストを有効成分とするネフローゼ症候群治療剤により、上記の課題を解決する。
【選択図】 なし
Description
ネフローゼ症候群は単一の疾病ではなく、多彩な原因疾患からの共通の症状をもって発症する糸球体疾患の臨床症候群であり、成人では尿タンパク3.5g/日以上、血清タンパク6.0g/dl以下を診断基準とし、その多くは浮腫、血清コレステロール250mg/dl以上を伴う。
二次性ネフローゼ症候群は全身疾患が糸球体に波及したものをいい、感染症(梅毒、マラリア等)、多発性骨髄腫、糖尿病性腎症、ループス腎炎、慢性関節リウマチ、腎アミロイドーシス、悪性腫瘍、妊娠中毒症、紫斑病性腎炎などが挙げられる。
この微小変化型ネフローゼ症候群は、一次性ネフローゼ症候群では最も頻度の高いものであり(ネフローゼ症候群の原因疾患のうち、小児で約80%、成人で約30%を占める)、特に低年齢層ほど高い。小児の患者の場合には、喘息や皮疹などのアレルギー症状を併発することも多い。
このような状況の中で、副作用が少なくて、かつ効果の優れたネフローゼ症候群の治療剤の開発が、医療の立場からも望まれていた。
しかしながら、トシル酸スプラタストがネフローゼ症候群治療剤として優れた効果を有することは知られていなかった。
なお、ここで使用する「治療」とは、疾患の予防および治療、ならびに症状の軽減および再発防止のための維持療法を意味する。
また、「一次性ネフローゼ症候群」とは、糸球体自身に病変の主座があるものをいい、たとえば微小変化型、膜性腎症、巣状糸球体硬化症、膜性増殖性糸球体腎炎などをいう。
これらのうち、「微小変化型ネフローゼ症候群」とは、ネフローゼ症候群の症状を呈しながら、光学顕微鏡上、組織学的にはなんら有意な異常を見出せない症候群をいう。
したがって、トシル酸スプラタストとステロイド剤との両者を有効成分とする場合には、これら両者を含む単一の投与形態としてもよいし、これらのそれぞれを含む2つの投与形態としてもよい。そして、2つの投与形態とする場合には、同一投与ルートの形態(例えば、両者ともに経口剤)としてキット化してもよいし、あるいは異なった投与ルートの形態(例えば、一方を経口剤とし、他方を注射剤)としてキット化してもよい。また、本発明の目的が達せられるかぎり、別々に調製した製剤を、同時にまたは時間差をおいて、同一の投与対象に用いてもよく、各製剤の1日当たりの投与回数は異なっていてもよい。
また、ステロイド剤を併用する場合、その投与量は、用いるステロイド剤の種類により適宜決定されるが、通常1日当たり0.001〜1000mg程度が好ましく、徐々に減量することも可能である。
以下の実施例および試験例により、本発明をさらに詳細に説明するが、本発明はこれらにより限定されるものではない。
トシル酸スプラタスト 50mg
トウモロコシデンプン 50mg
微結晶セルロース 50mg
ハイドロキシプロピルセルロース 15mg
乳糖 47mg
タルク 2mg
ステアリン酸マグネシウム 2mg
エチルセルロース 30mg
不飽和グリセリド 2mg
二酸化チタン 2mg
上記の配合割合からなる組成物を常法に従って処理して、1錠当たりトシル酸スプラタストを50mg含む錠剤を調製した。
トシル酸スプラタスト 300mg
乳糖 540mg
トウモロコシデンプン 100mg
ハイドロキシプロピルセルロース 50mg
タルク 10mg
上記の配合割合からなる組成物を常法に従って処理して、1包当たりトシル酸スプラタストを300mg含む顆粒剤を調製した。
トシル酸スプラタスト 100mg
乳糖 30mg
トウモロコシデンプン 50mg
微結晶セルロース 10mg
ステアリン酸マグネシウム 3mg
上記の配合割合からなる組成物を常法に従って処理して、1カプセル当たりトシル酸スプラタストを100mg含むカプセル剤を調製した。
トシル酸スプラタスト 100mg
塩化ナトリウム 3.5mg
注射用蒸留水 適量
上記の配合割合からなる組成物を常法に従って処理して、1アンプル(2ml)当たりトシル酸スプラタストを100mg含む注射剤を調製した。
トシル酸スプラタスト 50mg
精製白糖 949mg
香料 適量
上記の配合割合からなる組成物を常法に従って処理して、1包当たりトシル酸スプラタストを50mg含むドライシロップ剤を調製した。
トシル酸スプラタスト 50mg
精製白糖 1000mg
パラヒドロキシ安息香酸エチル 1mg
香料 適量
着色料 適量
精製水 適量
上記の配合割合からなる組成物を常法に従って処理して、2ml中にトシル酸スプラタストを50mg含むシロップ剤を調製した。
トシル酸スプラタスト 300mg
ウィテップゾールW−35* 1400mg
(*:登録商標、ラウリン酸からステアリン酸までの飽和脂肪酸のモノ−、ジ−およびトリ−グリセライドの混合物、ダイナマイトノーベル社製)
上記の配合割合からなる組成物を常法に従って処理して、1個当たりトシル酸スプラタストを300mg含む坐剤を調製した。
トシル酸スプラタスト 50mg
プレドニゾロン 5mg
トウモロコシデンプン 45mg
微結晶セルロース 50mg
ハイドロキシプロピルセルロース 15mg
乳糖 47mg
タルク 2mg
ステアリン酸マグネシウム 2mg
エチルセルロース 30mg
不飽和グリセリド 2mg
二酸化チタン 2mg
上記の配合割合からなる組成物を常法に従って処理して、1錠当たりトシル酸スプラタストを50mg、プレドニゾロンを5mg含む錠剤を調製した。
<トシル酸スプラタストを含む硬カプセル剤>
トシル酸スプラタスト 100mg
乳糖 50mg
トウモロコシデンプン 47mg
結晶セルロース 50mg
タルク 2mg
ステアリン酸マグネシウム 1mg
上記の配合割合からなる組成物を常法に従って処理して、1カプセル当たりトシル酸スプラタストを100mg含む硬カプセル剤を調製した。
デキサメタゾン 0.5mg
乳糖 45mg
トウモロコシデンプン 50mg
結晶セルロース 50mg
ヒドロキシプロピルセルロース 15mg
タルク 2mg
ステアリン酸マグネシウム 2mg
エチルセルロース 30mg
脂肪酸グリセリンエステル 2mg
二酸化チタン 2mg
上記で調整されたトシル酸スプラタストを含む硬カプセル剤1個とデキサメタゾンを含む錠剤1個を、単一の包装形態とした。
9歳4ヶ月、男児。4歳6ヶ月の時に全身性浮腫にてネフロ−ゼを発症。
プレドニゾロン35mg/日を4週間投与し、その後25mg/隔日に減量、4週間投与したところ再発した。その後はステロイド剤での治療により一時完全寛解に至ったものの、約10mg/日に減量すると、再発を1年に4回以上の頻度で繰り返していた(ステロイド依存性頻回再発型微小変化型ネフローゼ症候群)。
5歳3ヶ月、女児。3歳7ヶ月の時に全身性浮腫にてネフローゼを発症。試験例1と同様に、ステロイド依存性頻回再発型微小変化型ネフローゼ症候群と診断され、プレドニゾロンを約5mg/日まで減量すると、再発を繰り返していた(8ヶ月間に3回の再発)。
7歳6ヶ月男児。4歳10ヶ月の時に気管支喘息発作に伴ってネフローゼ症候群を発症。5歳9ヶ月、6歳1ヶ月の時にも発作に伴って再発した。初発と1回目の再発は、喘息発作のコントロールによりネフローゼに対する特異的治療を施行することなく自然寛解したが、2回目の再発時にはステロイド療法を要した。プレドニゾロン2mg/kg/日を投与し、1週間でタンパク尿は消失(完全寛解)した。プレドニゾロンを1.3mg/kg/2日に減量して、4週間投与後にプレドニゾロンの投与を中止し(6歳3ヶ月)、代わりにトシル酸スプラタスト(商品名:アイピーディドライシロップ/大鵬薬品工業)の投与(6mg/kg体重/日、最大300mg/日)を開始した。プレドニゾロンの投与を中止した後も、6歳5ヶ月の時から喘息発作はなくなり、ネフローゼの再発も1年3ヶ月間(完全寛解からは1年5ヶ月間)見られていない。
5歳11ヶ月、男児。3歳2ヶ月の時にネフローゼ症候群を発症して、試験例3と同様に、ステロイド療法を計8週間施行した。ステロイド剤への反応性は良好であったが、4歳0ヶ月、4歳7ヶ月時に上気道炎を契機に再発を経験した。4歳7ヶ月時の再発の際は、完全寛解後、トシル酸スプラタスト(商品名:アイピーディドライシロップ/大鵬薬品工業)の投与(6mg/kg体重/日、最大 300mg/日)を開始した。トシル酸スプラタストの投与開始以後、ネフローゼの再発は認められていない(完全寛解から1年4ヶ月間)。
Claims (5)
- ネフローゼ症候群が一次性ネフローゼ症候群である、請求項1に記載のネフローゼ症候群治療剤。
- 一次性ネフローゼ症候群が微小変化型ネフローゼ症候群である、請求項2に記載のネフローゼ症候群治療剤。
- 有効成分としてさらにステロイド剤を含む、請求項1〜3のいずれかに記載のネフローゼ症候群治療剤。
- トシル酸スプラタストを有効成分として含む請求項1〜3のいずれかに記載の治療剤と、ステロイド剤を有効成分として含む製剤とからなるネフローゼ症候群治療用キット製剤。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2004264367A JP4794148B2 (ja) | 2004-09-10 | 2004-09-10 | ネフローゼ症候群治療剤 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2004264367A JP4794148B2 (ja) | 2004-09-10 | 2004-09-10 | ネフローゼ症候群治療剤 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2006076958A true JP2006076958A (ja) | 2006-03-23 |
JP4794148B2 JP4794148B2 (ja) | 2011-10-19 |
Family
ID=36156715
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2004264367A Expired - Fee Related JP4794148B2 (ja) | 2004-09-10 | 2004-09-10 | ネフローゼ症候群治療剤 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP4794148B2 (ja) |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2008078826A1 (ja) | 2006-12-26 | 2008-07-03 | Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. | 糖尿病性ニューロパチー治療剤 |
CN112423742A (zh) * | 2018-06-27 | 2021-02-26 | 阿尔杰农制药股份有限公司 | 使用阿克他利预防或治疗肾纤维化或肾脏疾病 |
Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2000027383A1 (fr) * | 1998-11-05 | 2000-05-18 | Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. | Medicaments contre la dysurie |
WO2002083633A1 (fr) * | 2001-04-16 | 2002-10-24 | Taiho Pharmaceutical Co., Ltd | Cristaux de tosilate de suplatast |
-
2004
- 2004-09-10 JP JP2004264367A patent/JP4794148B2/ja not_active Expired - Fee Related
Patent Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2000027383A1 (fr) * | 1998-11-05 | 2000-05-18 | Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. | Medicaments contre la dysurie |
WO2002083633A1 (fr) * | 2001-04-16 | 2002-10-24 | Taiho Pharmaceutical Co., Ltd | Cristaux de tosilate de suplatast |
Cited By (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2008078826A1 (ja) | 2006-12-26 | 2008-07-03 | Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. | 糖尿病性ニューロパチー治療剤 |
AU2007339153B2 (en) * | 2006-12-26 | 2010-11-25 | Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. | Therapeutic agent for diabetic neuropathy |
JP5023074B2 (ja) * | 2006-12-26 | 2012-09-12 | 大鵬薬品工業株式会社 | 糖尿病性ニューロパチー治療剤 |
CN112423742A (zh) * | 2018-06-27 | 2021-02-26 | 阿尔杰农制药股份有限公司 | 使用阿克他利预防或治疗肾纤维化或肾脏疾病 |
CN112423742B (zh) * | 2018-06-27 | 2024-03-19 | 阿尔杰农制药股份有限公司 | 使用阿克他利预防或治疗肾纤维化或肾脏疾病 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JP4794148B2 (ja) | 2011-10-19 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US7691811B2 (en) | Transporter-enhanced corticosteroid activity and methods and compositions for treating dry eye | |
JP2018188478A (ja) | 肝疾患を処置する方法 | |
JP5913136B2 (ja) | 糖質コルチコイド感作物質としてのプロゲストーゲンの使用方法 | |
TWI584809B (zh) | 4-孕-11β-17-21-三醇-3,20-二酮衍生物之醫藥組合物及使用方法 | |
CA2908571A1 (en) | Compositions of pharmaceutical actives containing diethylene glycol monoethyl ether or other alkyl derivatives | |
KR102537990B1 (ko) | 스테로이드 용량의 감소 및 염증과 자가면역 질환의 치료를 위한 칸나비디올 | |
JPS645007B2 (ja) | ||
JPS63233998A (ja) | フルチカゾンプロピオネート含有医薬組成物 | |
WO2005000317A1 (en) | Enhancement of activity and/or duration of action of soft anti-inflammatory steroids for topical or other local application | |
CN113614070A (zh) | 中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂在肝病中的用途 | |
JPWO2006098353A1 (ja) | 外用剤 | |
JP7218438B2 (ja) | レラコリラント含有医薬製剤、ヘテロアリールケトン縮合アザデカリン化合物 | |
EA008981B1 (ru) | Композиция и лекарственное средство для лечения респираторных заболеваний, аллергических заболеваний, астмы и/или хронических обструктивных заболеваний легких и способ получения лекарственного средства | |
JPH06192107A (ja) | グリチルリチン経口剤 | |
JP2021527062A (ja) | ANCA関連血管炎に対するc5aアンタゴニストの投薬及び効果 | |
TW200529861A (en) | Methods and reagents for the treatment of inflammatory disorders | |
EP0277352A1 (de) | Synergistische Kombination von Azelastin und Theophyllin oder Azelastin und Beta-Mimetika | |
JP4794148B2 (ja) | ネフローゼ症候群治療剤 | |
JP5278313B2 (ja) | 輸送体増強コルチコステロイド活性 | |
CA3120882A1 (en) | Use of glutarimide derivative for overcoming steroid resistance and treating diseases associated with aberrant interferon gamma signaling | |
Belavic | Drug updates and approvals: 2012 in review | |
WO2000054778A1 (fr) | Agents preventifs ou therapeutiques des dermatoses inflammatoires | |
JP2016503043A (ja) | 乾癬を処置するためのピドチモドの使用 | |
KR19980701958A (ko) | 신규 제약 제형 | |
RU2225208C1 (ru) | Фармацевтическая композиция, обладающая противовоспалительным и антиаллергическим действием |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20060811 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20100223 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20100817 |
|
A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20110208 |
|
A521 | Written amendment |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20110509 |
|
A911 | Transfer of reconsideration by examiner before appeal (zenchi) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A911 Effective date: 20110520 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20110705 |
|
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20110726 |
|
R150 | Certificate of patent (=grant) or registration of utility model |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
FPAY | Renewal fee payment (prs date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20140805 Year of fee payment: 3 |
|
LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |