JP2006071630A - 対照領域を伴う分析用試験片 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】液体サンプル(全血等)中の分析物(例えば、グルコース)の測定のための分析用試験片に関連し、その基材はサンプル検出領域および対照領域を有している。サンプル検出領域はサンプル中の分析物に反応して応答する第1の試薬組成物を含んでいる。また、上記対照領域は第2の試薬組成物を含み、上記サンプルの別の部分を受容するように構成されている。加えて、この第2の試薬組成物は上記サンプルに対する曝露時に所定の対照の応答を生じる。さらに、この所定の対照の応答は、単独または上記サンプルの応答との組み合わせにおいて、上記分析用試験片の許容可能な機能を確認することおよび/またはその分析用試験片に対応する一定の較正係数を与えることのために使用できる。
【選択図】図1
Description
ASP=SR(1+((ED−OD)/ED))
この場合に、
ASPは調節されたサンプルの応答であり、
SRはサンプルの応答であり、
EDは予測された差であり、さらに
ODは観察された差である。
このアルゴリズムにおいて、係数の(1+((ED−OD)/ED))は上記分析用の試験片に対応する一定の較正用の係数として実質的に作用する。
実子例1−一定の対照領域および「付加的な」補足的な試薬成分を伴う第2の試薬組成物を伴う分析用試験片
一定の全血サンプル中のグルコースを決定するための分析用の試験片を以下の溶液を用いて調製した。
溶液A(「酵素、緩衝液、および安定化剤の溶液」としても呼ばれている)
10mlの水
112.8mgのクエン酸、一水塩
139.2mgのクエン酸ナトリウム、二水塩
100mgのマンニトール
8.4mgのEDTA二ナトリウム
45mgのガントレッツ(Gantrez)S95
168.3mgのクロテイン(Crotein)SPA
1100IUのグルコース・オキシダーゼ
617IUのホースラディッシュ・ペルオキシダーゼ
0.5mlの(11%重量/容量のカルボポル(Carbopol)910のアセトニトリル中の懸濁物)
1.5mlの(0.1Mクエン酸塩、pH5.0)
溶液B1(「色素溶液」としても呼ばれている)
10mLの(52.5:17.5:30のEtOH:MeOH:H2 O)
40.9mgのN−[スルホニル−m−ナトリウム・ベンゼンスルホネート]−3−メチル−2−ベンゾチアゾリノン・ヒドラゾン(MBTH−SBS)
56.6mgの8−アニリノ−1−ナフタレンスルホン酸のアンモニウム塩(ANS)
0.48mLの(20%重量/容量のマホス(Maphos)60A/52.5:17.5:30のEtOH:MeOH:H2 O)
溶液C1(「色素およびグルコースの溶液」としても呼ばれている)
10mlのMeOH
3.68mgのMBTH−SBS
60.8mgのANS
32mgのβ−d−グルコース
一定の全血サンプル中のグルコースを決定するための分析用の試験片を以下の溶液を用いて調製した。
溶液A(「酵素、緩衝液、および安定化剤の溶液」としても呼ばれている)
この実施例2における溶液Aの組成は上記実施例1における溶液Aと同一である。
溶液B2(「色素溶液B2」としても呼ばれている)
10mlの(52.5:17.5:30のEtOH:MeOH:H2 O)
174.6mgのMBTH−SBS
271mgのANS
溶液C2(「色素およびグルコースの溶液C2」としても呼ばれている)
10mlのEtOH
300mgのβ−d−グルコース
23.3mgのMBTH−SBS
39.7mgのANS
(1)一定の液体サンプル中の一定の分析物の決定のための分析用試験片において、
一定の基材を備えており、この基材が
前記液体サンプル中の分析物に反応して一定のサンプルの応答を生じる第1の試薬組成物を伴う一定のサンプル検出領域を含み、このサンプル検出領域が前記液体サンプルの第1の部分を受容するように構成されており、さらに
第2の試薬組成物を伴う少なくとも1個の対照領域を含み、この少なくとも1個の対照領域が前記液体サンプルの第2の部分を受容するように構成されており、
前記第2の試薬組成物が前記液体サンプルの第2の部分に対する曝露時に所定の対照の応答を生じる分析用試験片。
(2)前記基材が前記第1の試薬組成物および第2の試薬組成物を上部に直接的に塗布した一定の膜である実施態様1に記載の分析用試験片。
(3)前記基材が一定の膜および一定のスクリーン層を含み、前記第2の試薬組成物の成分がその膜およびスクリーン層の上に塗布されている実施態様1に記載の分析用試験片。
(4)前記サンプルの応答および所定の対照の応答が比色計による応答である実施態様1に記載の分析用試験片。
(5)前記所定の対照の応答が前記サンプルの応答よりも大きい実施態様1に記載の分析用試験片。
(7)前記液体サンプルが全血であり前記分析物がグルコースである実施態様6に記載の分析用試験片。
(8)前記所定の対照の応答が前記サンプルの応答よりも小さい実施態様7に記載の分析用試験片。
(9)前記所定の対照の応答が前記流体サンプル中の分析物濃度に無関係である実施態様1に記載の分析用試験片。
(10)前記第2の試薬組成物が少なくとも1種類の色素を含み、前記所定の対照の応答が一定の色素限定型の応答である実施態様9に記載の分析用試験片。
(12)前記分析物がグルコースであり、前記付加的な補足的な試薬成分がグルコースである実施態様11に記載の分析用試験片。
(13)前記第2の試薬組成物が一定の差し引き用の補足的な試薬成分を含む実施態様1に記載の分析用試験片。
(14)前記分析物がグルコースであり、前記差し引き用の補足的な試薬成分がアスコルビン酸である実施態様13に記載の分析用試験片。
(15)前記第1の試薬組成物および第2の試薬組成物が過酸化水素結合型オキシダーゼ比色計用の試薬組成物である実施態様14に記載の分析用試験片。
一定の基材を備えており、この基材が
前記液体サンプル中の分析物に反応して一定のサンプルの応答を生じる第1の試薬組成物を伴う一定のサンプル検出領域を含み、このサンプル検出領域が前記液体サンプルの第1の部分を受容するように構成されており、さらに
第2の試薬組成物を伴い、前記液体サンプルの第2の部分の第1のフラクションを受容するように構成されている第1の対照領域、および
第3の試薬組成物を伴い、前記液体サンプルの第2の部分の第2のフラクションを受容するように構成されている第2の対照領域を含み
前記第2の試薬組成物が前記液体サンプルの第2の部分の第1のフラクションに反応して第1の所定の対照の応答を生じ、
前記第3の試薬組成物が前記液体サンプルの第2の部分の第2のフラクションに反応して第2の所定の対照の応答を生じ、さらに
前記第1の所定の対照の応答が前記第2の所定の対照の応答とは異なる分析用試験片。
(17)前記第2の試薬組成物が一定の付加的な補足的な試薬成分を含み、前記第3の試薬組成物が一定の差し引き用の補足的な試薬成分を含む実施態様16に記載の分析用試験片。
(18)前記分析物がグルコースであり、前記付加的な補足的な試薬成分がグルコースであり前記差し引き用の補足的な試薬成分がアスコルビン酸である実施態様17に記載の分析用試験片。
(19)前記第1の試薬組成物および前記第2の試薬組成物が過酸化水素結合型オキシダーゼ比色計用の試薬組成物である実施態様18に記載の分析用試験片。
102 液体サンプル散布層
104 基材層
104a サンプル検出領域
104b 対照領域
106 感圧接着剤層
108 基部層
200 スロット・コーター・ヘッド
200a,200b ノズル
300 分析用試験片
302 液体サンプル散布層
304 基材
304a サンプル検出領域
304b 対照領域
306 感圧接着剤層
308 基部層
310 膜の層
312 スクリーン層
Claims (19)
- 一定の液体サンプル中の一定の分析物の決定のための分析用試験片において、
一定の基材を備えており、この基材が
前記液体サンプル中の分析物に反応して一定のサンプルの応答を生じる第1の試薬組成物を伴う一定のサンプル検出領域を含み、このサンプル検出領域が前記液体サンプルの第1の部分を受容するように構成されており、さらに
第2の試薬組成物を伴う少なくとも1個の対照領域を含み、この少なくとも1個の対照領域が前記液体サンプルの第2の部分を受容するように構成されており、
前記第2の試薬組成物が前記液体サンプルの第2の部分に対する曝露時に所定の対照の応答を生じる分析用試験片。 - 前記基材が前記第1の試薬組成物および第2の試薬組成物を上部に直接的に塗布した一定の膜である請求項1に記載の分析用試験片。
- 前記基材が一定の膜および一定のスクリーン層を含み、前記第2の試薬組成物の成分がその膜およびスクリーン層の上に塗布されている請求項1に記載の分析用試験片。
- 前記サンプルの応答および所定の対照の応答が比色計による応答である請求項1に記載の分析用試験片。
- 前記所定の対照の応答が前記サンプルの応答よりも大きい請求項1に記載の分析用試験片。
- 前記第2の試薬組成物が前記第1の試薬組成物の成分および前記分析物を含む一定の組み合わせ物である請求項5に記載の分析用試験片。
- 前記液体サンプルが全血であり前記分析物がグルコースである請求項6に記載の分析用試験片。
- 前記所定の対照の応答が前記サンプルの応答よりも小さい請求項7に記載の分析用試験片。
- 前記所定の対照の応答が前記流体サンプル中の分析物濃度に無関係である請求項1に記載の分析用試験片。
- 前記第2の試薬組成物が少なくとも1種類の色素を含み、前記所定の対照の応答が一定の色素限定型の応答である請求項9に記載の分析用試験片。
- 前記第2の試薬組成物が一定の付加的な補足的な試薬成分を含む請求項1に記載の分析用試験片。
- 前記分析物がグルコースであり、前記付加的な補足的な試薬成分がグルコースである請求項11に記載の分析用試験片。
- 前記第2の試薬組成物が一定の差し引き用の補足的な試薬成分を含む請求項1に記載の分析用試験片。
- 前記分析物がグルコースであり、前記差し引き用の補足的な試薬成分がアスコルビン酸である請求項13に記載の分析用試験片。
- 前記第1の試薬組成物および第2の試薬組成物が過酸化水素結合型オキシダーゼ比色計用の試薬組成物である請求項14に記載の分析用試験片。
- 一定の液体サンプル中の一定の分析物の決定のための分析用試験片において、
一定の基材を備えており、この基材が
前記液体サンプル中の分析物に反応して一定のサンプルの応答を生じる第1の試薬組成物を伴う一定のサンプル検出領域を含み、このサンプル検出領域が前記液体サンプルの第1の部分を受容するように構成されており、さらに
第2の試薬組成物を伴い、前記液体サンプルの第2の部分の第1のフラクションを受容するように構成されている第1の対照領域、および
第3の試薬組成物を伴い、前記液体サンプルの第2の部分の第2のフラクションを受容するように構成されている第2の対照領域を含み
前記第2の試薬組成物が前記液体サンプルの第2の部分の第1のフラクションに反応して第1の所定の対照の応答を生じ、
前記第3の試薬組成物が前記液体サンプルの第2の部分の第2のフラクションに反応して第2の所定の対照の応答を生じ、さらに
前記第1の所定の対照の応答が前記第2の所定の対照の応答とは異なる分析用試験片。 - 前記第2の試薬組成物が一定の付加的な補足的な試薬成分を含み、前記第3の試薬組成物が一定の差し引き用の補足的な試薬成分を含む請求項16に記載の分析用試験片。
- 前記分析物がグルコースであり、前記付加的な補足的な試薬成分がグルコースであり前記差し引き用の補足的な試薬成分がアスコルビン酸である請求項17に記載の分析用試験片。
- 前記第1の試薬組成物および前記第2の試薬組成物が過酸化水素結合型オキシダーゼ比色計用の試薬組成物である請求項18に記載の分析用試験片。
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