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  1. 実質的に図1に示した通りのX線粉末回折パターンを示す、無水4-[(4-クロロ-2-ヒドロキシベンゾイル)アミノ]ブタン酸ナトリウムの結晶多形体。
  2. 2θ±0.2°2θが5.2、11.2、15.7、18.5、20.1、21.8、23.4、23.8、26.9および29.8の角度にピークを有するX線粉末回折パターンを示す、無水4-[(4-クロロ-2-ヒドロキシベンゾイル)アミノ]ブタン酸ナトリウムの結晶多形体。
  3. 結晶多形体が示差走査熱量測定で判定して、約215.07℃に溶融開始温度を有する、請求項2に記載の結晶多形体。
  4. 4-[(4-クロロ-2-ヒドロキシベンゾイル)アミノ]ブタン酸ナトリウムの形態II
  5. 実質的に図2に示した通りのX線粉末回折パターンを示す、4-[(4-クロロ-2-ヒドロキシベンゾイル)アミノ]ブタン酸ナトリウムの結晶性水和物
  6. 2θ±0.2°2θが10.2、18.3、19.5、19.8、21.8、23.5、26.3、27.8、29.4および31.8の角度にピークを有するX線粉末回折パターンを示す、4-[(4-クロロ-2-ヒドロキシベンゾイル)アミノ]ブタン酸ナトリウムの水物。
  7. 水和物が示差走査熱量測定で判定した溶融開始温度約214.24℃を有する、請求項6に記載の結晶多形体。
  8. 実質的に図3に示した通りのX線粉末回折パターンを示す、4-[(4-クロロ-2-ヒドロキシベンゾイル)アミノ]ブタン酸ナトリウムのイソプロパノール溶媒和物の結晶多形体。
  9. 2θ±0.2°2θが5.5、10.8、11.9、16.3、17.3、21.7、24.7、25.0、26.1および26.4の角度にピークを有するX線粉末回折パターンを示す、4-[(4-クロロ-2-ヒドロキシベンゾイル)アミノ]ブタン酸ナトリウムのイソプロパノール溶媒和物の結晶多形体。
  10. 結晶多形体が示差走査熱量測定で判定した溶融開始温度約223.08℃を有する、請求項9に記載の結晶多形体。
  11. (a)4-[(4-クロロ-2-ヒドロキシベンゾイル)アミノ]ブタン酸を水に溶解させて水溶液を形成するステップと、
    (b)ナトリウム源を前記水溶液に加えて4-[(4-クロロ-2-ヒドロキシベンゾイル)アミノ]ブタン酸ナトリウムの形態IIを形成するステップと
    を含む4-[(4-クロロ-2-ヒドロキシベンゾイル)アミノ]ブタン酸ナトリウムの形態IIの調製方法。
  12. 形態III、形態Vもしくは非晶質の4-[(4-クロロ-2-ヒドロキシベンゾイル)アミノ]ブタン酸ナトリウムまたはその混合物を有効量の水分に十分な時間曝露して、4-[(4-クロロ-2-ヒドロキシベンゾイル)アミノ]ブタン酸ナトリウムの形態IIを形成するステップを含む、4-[(4-クロロ-2-ヒドロキシベンゾイル)アミノ]ブタン酸ナトリウムの形態IIの調製方法。
  13. 相対湿度約55%未満の環境で4-[(4-クロロ-2-ヒドロキシベンゾイル)アミノ]ブタン酸ナトリウムの形態IVを乾燥させるステップを含む、4-[(4-クロロ-2-ヒドロキシベンゾイル)アミノ]ブタン酸ナトリウムの形態IIの調製方法。
  14. (a)4-[(4-クロロ-2-ヒドロキシベンゾイル)アミノ]ブタン酸をイソプロパノールに溶解させて溶液を形成するステップと、
    (b)前記溶液を室温より高温に加熱するステップと、
    (c)ナトリウム源を前記溶液に加えるステップと、
    (d)前記溶液を加熱還流させるステップと、
    (e)前記溶液を冷却して4-[(4-クロロ-2-ヒドロキシベンゾイル)アミノ]ブタン酸ナトリウムの形態IIIを得るステップと
    を含む4-[(4-クロロ-2-ヒドロキシベンゾイル)アミノ]ブタン酸ナトリウムの形態IIIの調製方法。
  15. 4-[(4-クロロ-2-ヒドロキシベンゾイル)アミノ]ブタン酸ナトリウムの形態I、II、IIIもしくはVまたはこれらの混合物を相対湿度少なくとも約75%に十分な時間曝露して4-[(4-クロロ-2-ヒドロキシベンゾイル)アミノ]ブタン酸ナトリウムの形態IVを得るステップを含む、4-[(4-クロロ-2-ヒドロキシベンゾイル)アミノ]ブタン酸ナトリウムの形態IVの調製方法。
  16. 4-[(4-クロロ-2-ヒドロキシベンゾイル)アミノ]ブタン酸ナトリウムの形態IIIを約160℃から無水4-[(4-クロロ-2-ヒドロキシベンゾイル)アミノ]ブタン酸ナトリウムの融点までの温度に空気と水を含まない環境で加熱するステップを含む、4-[(4-クロロ-2-ヒドロキシベンゾイル)アミノ]ブタン酸ナトリウムの形態IVの調製方法。
  17. 4-[(4-クロロ-2-ヒドロキシベンゾイル)アミノ]ブタン酸ナトリウムの溶融物を固化するステップを含む、非晶質の4-[(4-クロロ-2-ヒドロキシベンゾイル)アミノ]ブタン酸ナトリウムの調製方法。
  18. 4-[(4-クロロ-2-ヒドロキシベンゾイル)アミノ]ブタン酸ナトリウムを凍結乾燥させるステップを含む非晶質の4-[(4-クロロ-2-ヒドロキシベンゾイル)アミノ]ブタン酸ナトリウムの調製方法。
  19. アルコール対水のモル比が1よりも大きいアルコール水溶液中で4-[(4-クロロ-2-ヒドロキシベンゾイル)アミノ]ブタン酸ナトリウムを再結晶させるステップを含む非晶質の4-[(4-クロロ-2-ヒドロキシベンゾイル)アミノ]ブタン酸ナトリウムの調製方法。
  20. モル比が10よりも大きい請求項19に記載の方法。
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