JP2004530660A5 - - Google Patents

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  1. 粉末Ｘ線回折パターンにおいて示される特性ピークの角度位置（２θ）が、
    ａ）１４．７°±０．１°、１６．７°±０．１°、１９．６°±０．１°、２１．１°±０．１°、２１．８°±０．１°、２４．６°±０．１°、および２５．６°±０．１°（ＩＩ型（−）−シス−ＦＴＣ）、または
    ｂ）１４．５°±０．１°、１６．７°±０．１°、１９．６°±０．１°、２０．４°±０．１°、２１．４°±０．１°、２１．７°±０．１°、２５．２°±０．１°、および２６．２°±０．１°（ＩＩＩ型（−）−シス−ＦＴＣ）
    である（−）−シス−ＦＴＣの結晶多形化合物。
  2. ＩＩ型（−）−シス−ＦＴＣである請求項１に記載の化合物。
  3. ＩＩＩ型（−）−シス−ＦＴＣである請求項１に記載の化合物。
  4. 実質上純粋なＩＩ型（−）−シス−ＦＴＣである請求項１に記載の化合物。
  5. 純度が少なくとも９７％である請求項４に記載の化合物。
  6. 実質上純粋なＩＩＩ型（−）−シス−ＦＴＣである請求項１に記載の化合物。
  7. 純度が少なくとも９７％である請求項６に記載の化合物。
  8. 粉末Ｘ線回折パターンにおいて示される特性ピークの角度位置（２θ）が、
    ａ）１４．７°±０．１°、１６．７°±０．１°、１９．６°±０．１°、２１．１°±０．１°、２１．８°±０．１°、２４．６°±０．１°、および２５．６°±０．１°（ＩＩ型（−）−シス−ＦＴＣ）、または
    ｂ）１４．５°±０．１°、１６．７°±０．１°、１９．６°±０．１°、２０．４°±０．１°、２１．４°±０．１°、２１．７°±０．１°、２５．２°±０．１°、および２６．２°±０．１°（ＩＩＩ型（−）−シス−ＦＴＣ）
    である（−）−シス−ＦＴＣの結晶多形化合物、と薬剤として許容される担体を含む薬剤組成物。
  9. ａ）粉末Ｘ線回折パターンにおいて示される特性ピークの角度位置（２θ）が、１４．１°±０．１°、１９．９°±０．１°、２０．２°±０．１°、２０．６°±０．１°、２１．０°±０．１°、２２．４°±０．１°、２８．５°±０．１°、２９．５°±０．１°、および３２．６°±０．１°であるＩ型（−）−シス−ＦＴＣを融解すること、および
    ｂ）融解した（−）−シス−ＦＴＣを再結晶させること
    を含む方法によって調製された多形型の（−）−シス−ＦＴＣ。
  10. 方法が、再結晶させたＦＴＣを約９６℃より低温に冷却することをさらに含む、請求項９に記載の多形型の（−）−シス−ＦＴＣ。
  11. 粉末Ｘ線回折パターンにおいて示される特性ピークの角度位置（２θ）が、１４．７°±０．１°、１６．７°±０．１°、１９．６°±０．１°、２１．１°±０．１°、２１．８°±０．１°、２４．６°±０．１°および２５．６°±０．１°である（−）−シス−ＦＴＣのＩＩ型多形体を、約９６℃より低温に冷却することを含む方法によって調製された多形型の（−）−シス−ＦＴＣ。
  12. 粉末Ｘ線回折パターンにおいて示される特性ピークの角度位置（２θ）が、１４．５°±０．１°、１６．７°±０．１°、１９．６°±０．１°、２０．４°±０．１°、２１．４°±０．１°、２１．７°±０．１°、２５．２°±０．１°、および２６．２°±０．１°である（−）−シス−ＦＴＣのＩＩＩ型多形体を、約１１２℃より高温に加熱することを含む方法によって調製された多形型の（−）−シス−ＦＴＣ。
  13. ａ）粉末Ｘ線回折パターンにおいて示される特性ピークの角度位置（２θ）が、１４．１°±０．１°、１９．９°±０．１°、２０．２°±０．１°、２０．６°±０．１°、２１．０°±０．１°、２２．４°±０．１°、２８．５°±０．１°、２９．５°±０．１°、および３２．６°±０．１°であるＩ型（−）−シス−ＦＴＣを融解すること、および
    ｂ）融解した（−）−シス−ＦＴＣを再結晶させること
    を含む、多形型の（−）−シス−ＦＴＣを調製する方法。
  14. 再結晶させたＦＴＣを約９６℃より低温に冷却することをさらに含む請求項１３に記載の方法。
  15. 粉末Ｘ線回折パターンにおいて示される特性ピークの角度位置（２θ）が、１４．７°±０．１°、１６．７°±０．１°、１９．６°±０．１°、２１．１°±０．１°、２１．８°±０．１°、２４．６°±０．１°および２５．６°±０．１°である（−）−シス−ＦＴＣのＩＩ型多形体を約９６℃より低温に冷却することを含む、多形型の（−）−シス−ＦＴＣを調製する方法。
  16. 粉末Ｘ線回折パターンにおいて示される特性ピークの角度位置（２θ）が、１４．５°±０．１°、１６．７°±０．１°、１９．６°±０．１°、２０．４°±０．１°、２１．４°±０．１°、２１．７°±０．１°、２５．２°±０．１°、および２６．２°±０．１°である（−）−シス−ＦＴＣのＩＩＩ型多形体を約１１２℃より高温に加熱することを含む、多形型の（−）−シス−ＦＴＣを調製する方法。
  17. ａ）第１の結晶型の（±）−シス−ＦＴＣを水に溶解すること、および
    ｂ）溶解した（±）−シス−ＦＴＣを再結晶させること
    を含む方法によって調製された結晶型の（±）−シス−ＦＴＣ。
  18. 再結晶させた（±）−シス−ＦＴＣを脱水することをさらに含む、請求項１７に記載の結晶型の（±）−シス−ＦＴＣ。
  19. 第１の結晶型の（±）−シス−ＦＴＣが、（−）または（＋）鏡像異性体を最高で９８％含むシス−ＦＴＣの組成物中に存在する、請求項１７に記載の結晶型の（±）−シス−ＦＴＣ。
  20. （±）−シス−ＦＴＣ １．５水和物。
  21. 実質上純粋な型の（±）−シス−ＦＴＣ １．５水和物。
  22. 純度が少なくとも９７％である（±）−シス−ＦＴＣ １．５水和物。
  23. （±）−シス−ＦＴＣ １．５水和物と薬剤として許容される担体を含む薬剤組成物。
  24. 脱水された（±）−シス−ＦＴＣ １．５水和物。
  25. 実質上純粋な型の脱水された（±）−シス−ＦＴＣ １．５水和物。
  26. 純度が少なくとも９７％の脱水された（±）−シス−ＦＴＣ １．５水和物。
  27. 脱水された（±）−シス−ＦＴＣ １．５水和物と薬剤として許容される担体を含む薬剤組成物。
  28. 粉末Ｘ線回折パターンにおいて示される特性ピークの角度位置（２θ）が、１１．５°±０．１°、１３．４°±０．１°、１９．１°±０．１°、２０．３°±０．１°、２０．８°±０．１°、２１．５°±０．１°、２１．９°±０．１°、および３０．９°±０．１°である結晶型の（±）−シス−ＦＴＣ。
  29. 粉末Ｘ線回折パターンにおいて示される特性ピークの角度位置（２θ）が、１２．３°±０．１°、１４．０°±０．１°、２０．７°±０．１°、２２．６°±０．１°、２３．３°±０．１°、および２５．５°±０．１°である結晶型の（±）−シス−ＦＴＣ。
  30. ａ）第１の結晶型の（±）−シス−ＦＴＣを水に溶解すること、および
    ｂ）溶解した（±）−シス−ＦＴＣを再結晶させること
    を含む、結晶型の（±）−シス−ＦＴＣを調製する方法。
  31. 再結晶させた（±）−シス−ＦＴＣを脱水することをさらに含む請求項３０に記載の方法。
  32. 第１の結晶型の（±）−シス−ＦＴＣが、（−）または（＋）鏡像異性体を最高で９８％含むシス−ＦＴＣの組成物中に存在する、請求項３０に記載の方法。
  33. 非晶質（−）−シス−ＦＴＣ。
  34. 実質上純粋な型の非晶質（−）−シス−ＦＴＣ。
  35. 純度が少なくとも９７％である非晶質（−）−シス−ＦＴＣ。
  36. 非晶質（−）−シス−ＦＴＣと薬剤として許容される担体を含む薬剤組成物。
  37. ａ）（−）−シス−ＦＴＣを融解すること、および
    ｂ）再結晶を防止するために融解物を急冷すること
    を含む、非晶質（−）−シス−ＦＴＣを調製する方法。
  38. 非晶質（−）−シス−ＦＴＣを約９６℃より低温に冷却することをさらに含む請求項３７に記載の方法。
  39. ＨＩＶ治療用の医薬品の製造における請求項１に記載の化合物の使用。
  40. ＨＢＶ治療用の医薬品の製造における請求項１に記載の化合物の使用。
  41. ＨＩＶ治療用の医薬品の製造における、（±）−シス−ＦＴＣ １．５水和物、脱水された（±）−シス−ＦＴＣ １．５水和物、または非晶質（−）−シス−ＦＴＣの使用。
  42. ＨＢＶ治療用の医薬品の製造における、（±）−シス−ＦＴＣ １．５水和物、脱水された（±）−シス−ＦＴＣ １．５水和物、または非晶質（−）−シス−ＦＴＣの使用。
  43. 請求項１に記載の化合物を含む、ＨＩＶを治療するための薬剤組成物。
  44. 請求項１に記載の化合物を含む、ＨＢＶを治療するための薬剤組成物。
  45. （±）−シス−ＦＴＣ １．５水和物、脱水された（±）−シス−ＦＴＣ １．５水和物、または非晶質（−）−シス−ＦＴＣを含む、ＨＩＶを治療するための薬剤組成物。
  46. （±）−シス−ＦＴＣ １．５水和物、脱水された（±）−シス−ＦＴＣ １．５水和物、または非晶質（−）−シス−ＦＴＣを含む、ＨＢＶを治療するための薬剤組成物。
  47. 請求項１に記載の化合物を含む、ＨＩＶの治療に使用される薬剤組成物。
  48. 請求項１に記載の化合物を含む、ＨＢＶの治療に使用される薬剤組成物。
  49. （±）−シス−ＦＴＣ １．５水和物、脱水された（±）−シス−ＦＴＣ １．５水和物、または非晶質（−）−シス−ＦＴＣを含む、ＨＩＶの治療に使用される薬剤組成物。
  50. （±）−シス−ＦＴＣ １．５水和物、脱水された（±）−シス−ＦＴＣ １．５水和物、または非晶質（−）−シス−ＦＴＣを含む、ＨＢＶの治療に使用される薬剤組成物。
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