JP2005516912A - ウリジン誘導体を用いるスタチンの副作用の処置 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、一般に、筋肉痛および/または倦怠感の処置、およびスタチン療法の副作用の処置方法に関する。特に、本発明は、ウリジン、ウリジンの生物学的前駆体または誘導体、またはそれらの塩、エステル、互変異性体、または類似体(「ウリジン関連化合物」)の使用に関する。本発明は、組成物、使用、および処置方法に関連する組合せパックまたはキットにも向けられている。
可能性のある深刻な副作用を生じると知られている、AZT、コルチコステロイド、癌化学療法剤、および高コレステロール血症剤といった多くの薬物療法が存在する。これらの副作用は無能力化させるものであり、原因である薬物処置が持続する間だけでなく、たとえ該薬物処置の完了後までも続き、各人の勤労能力だけでなく、毎日の生活に関与する単純な仕事を行う能力にも影響する。該副作用がよく知られている特定の群の薬物は、心血管疾患の主な原因である高コレステロール血症を処置するために通常用いられる、スタチンである。
本発明の1つの実施態様により、スタチン療法の1またはそれ以上の副作用の処置方法が提供される。これは、かかる処置が必要な対象に、有効量のウリジン、ウリジンまたは塩の生物学的前駆体または誘導体、エステル、互変異性体、またはその類似体を投与することを含む。
本明細書およびそれに続く請求の範囲を通じて、文脈上異なる要請がない限り、用語「含む」、および「含み」、「含んでいる」などその変化用語は、述べられている要素、段階または要素群が含まれていることを意味するが、他の要素、段階または要素群を含まないことを意味するものではないと理解されるべきである。
(a)経口投与、外用薬(例えば、水溶液および非水溶液を含む水薬、または懸濁剤)、錠剤、巨丸剤、粉剤、顆粒剤、飼料との混合用ペレット、舌への投与用ペースト;
(b)非経腸投与、例えば、滅菌済みの液剤または懸濁剤の皮下、筋肉内、または静脈内投与
(c)局所適用、例えば、クリーム、軟膏、ジェル、ローションなど、
に合わせたものを含む。
実施例1
パイロット臨床試験−スタチン誘発倦怠感および筋肉痛を有する患者へのオロチン酸マグネシウムの投与
表1は、高コレステロール血症の処置のためスタチン療法を受け、色々な程度の筋肉痛および倦怠感を有すると報告された、17人の患者(i〜xviiの番号を付けた)についてのデータの概略である。この試験は進行中であるが、以下の結果は0日(T0d)から最大56日(T56d)の種々の期間、患者に関する試験を追跡したものである。
Claims (37)
- スタチン療法の1またはそれ以上の副作用の処置方法であって、かかる処置が必要な対象に有効量のウリジン、ウリジンの生物学的前駆体または誘導体、それらの塩、エステル、互変異生体、または類似体を投与することを含む、方法。
- 該副作用が、横紋筋変性、頭痛、関節痛、発熱、筋肉痛、背痛、腹部痙攣、睡眠障害、鼻炎、副鼻腔炎、目まい、異常肝機能、および倦怠感のいずれか1つまたはそれ以上である、請求項1に記載の方法。
- 該副作用が筋肉痛である、請求項1に記載の方法。
- 該副作用が倦怠感である、請求項1に記載の方法。
- ウリジン前駆体が、オロチン酸またはその塩、エステル、互変異性体、または類似体である、請求項1に記載の方法。
- ウリジン前駆体の塩がオロチン酸マグネシウムである、請求項1に記載の方法。
- スタチン療法の1またはそれ以上の副作用の処置方法であって、かかる処置が必要な対象に有効量のオロチン酸マグネシウムを、必要に応じて1またはそれ以上の医薬的に許容される添加剤と共に投与することを含む、方法。
- 該副作用が、横紋筋変性、頭痛、関節痛、発熱、筋肉痛、背痛、腹部痙攣、睡眠障害、鼻炎、副鼻腔炎、目まい、異常肝機能、および倦怠感のいずれか1つまたはそれ以上である、請求項7に記載の方法。
- 該副作用が筋肉痛である、請求項7に記載の方法。
- 該副作用が倦怠感である、請求項7に記載の方法。
- スタチン療法の1またはそれ以上の副作用の処置のための薬物の製剤におけるウリジン、ウリジンの生物学的前駆体または誘導体、それらの塩、エステル、互変異生体、または類似体の使用。
- 該副作用が、横紋筋変性、頭痛、関節痛、発熱、筋肉痛、背痛、腹部痙攣、睡眠障害、鼻炎、副鼻腔炎、目まい、異常肝機能、および倦怠感のいずれか1つまたはそれ以上である、請求項11に記載の使用。
- 該副作用が筋肉痛である、請求項11に記載の使用。
- 該副作用が倦怠感である、請求項11に記載の方法。
- ウリジン前駆体が、オロチン酸またはその塩、エステル、互変異生体、または類似体である、請求項11に記載の使用。
- ウリジン前駆体の塩がオロチン酸マグネシウムである、請求項11に記載の使用。
- スタチン療法の1またはそれ以上の副作用の処置のための薬物の製剤におけるオロチン酸マグネシウム、および必要に応じて1またはそれ以上の医薬的に許容される添加剤の使用。
- 該副作用が、横紋筋変性、頭痛、関節痛、発熱、筋肉痛、背痛、腹部痙攣、睡眠障害、鼻炎、副鼻腔炎、目まい、異常肝機能、および倦怠感のいずれか1つまたはそれ以上である、請求項17に記載の使用。
- 該副作用が筋肉痛である、請求項18に記載の使用。
- 該副作用が倦怠感である、請求項18に記載の方法。
- ウリジン、ウリジンの生物学的前駆体または誘導体、それらの塩、エステル、互変異性体、またはその類似体を、1またはそれ以上の医薬的に許容される添加剤と共に含む、スタチン療法の1またはそれ以上の副作用を処置するための組成物。
- 少なくとも1つのスタチンをさらに含む、請求項21に記載の組成物。
- 少なくとも1つのスタチンが、アトルバスタチン、シンバスタチン、プラバスタチン、ロバスタチン、セリバスタチン、クレストール、およびフルバスタチンから選択される、請求項22に記載の組成物。
- ウリジン前駆体がオロチン酸またはその塩、エステル、互変異性体、または類似体である、請求項21に記載の組成物。
- ウリジン前駆体の塩がオロチン酸マグネシウムである、請求項21に記載の組成物。
- オロチン酸マグネシウムおよび1またはそれ以上の医薬的に許容される添加剤を含む、スタチン療法の1またはそれ以上の副作用を処置するための組成物。
- 少なくとも1つのスタチンをさらに含む、請求項26に記載の組成物。
- 少なくとも1つのスタチンが、アトルバスタチン、シンバスタチン、プラバスタチン、ロバスタチン、セリバスタチン、クレストール、およびフルバスタチンから選択される、請求項27に記載の組成物。
- ウリジン、ウリジンの生物学的前駆体または誘導体、またはそれらの塩、エステル、互変異性体、または類似体および少なくとも1つのスタチンを含む、組成物。
- 少なくとも1つのスタチンが、アトルバスタチン、シンバスタチン、プラバスタチン、ロバスタチン、セリバスタチン、クレストール、およびフルバスタチンから選択される、請求項29に記載の組成物。
- ウリジン前駆体がオロチン酸またはその塩、エステル、互変異性体、または類似体である、請求項29に記載の組成物。
- ウリジン前駆体の塩がオロチン酸マグネシウムである、請求項29に記載の組成物。
- スタチン、およびウリジン、ウリジンの生物学的前駆体または誘導体、またはそれらの塩、エステル、互変異性体、または類似体の同時、連続、または別々の投与に適合された、少なくとも1つのスタチン、およびウリジン、ウリジンの生物学的前駆体または誘導体、またはそれらの塩、エステル、互変異性体、または類似体を含む組合せパックまたはキット。
- ウリジン前駆体が、オロチン酸またはその塩、エステル、互変異性体、または類似体である、請求項33に記載の組合せパックまたはキット。
- ウリジン前駆体の塩がオロチン酸マグネシウムである、請求項33に記載の組合せパックまたはキット。
- スタチンおよびオロチン酸マグネシウムの同時、連続、または別々の投与に適合された、少なくとも1つのスタチンおよびオロチン酸マグネシウムを含む、組合せパックまたはキット。
- 少なくとも1つのスタチンが、アトルバスタチン、シンバスタチン、プラバスタチン、ロバスタチン、セリバスタチン、クレストール、およびフルバスタチンから選択される、請求項36に記載の組合せパックまたはキット。
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