JP2005508977A - 医薬品化合物中の熱分解法シリカに基づく粒体材料の使用 - Google Patents
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Abstract
Description
孔容積:0.5〜2.5ml/g
孔径分散:全孔径の5%未満が、5nmを下廻る孔直径を有しており、残りはメソ孔およびマクロ孔である。
pH値:3.6〜8.5
突固め密度:220〜700g/l
本発明による使用に適した粒体材料およびその製造は、たとえば、EP OS 0727037に記載されている。
X3Si(CnH2n+1)[式中、X=Cl,Br、n=1〜20]型のハロゲン化オルガノシラン
X2(R’)Si(CnH2n+1)[式中、X=Cl,Br、R’=アルキル、n=1〜20]型のハロゲン化オルガノシラン
X(R’)2Si(CnH2n+1)[式中、X=Cl、Br、R’=アルキル、n=1〜20]型のハロゲン化オルガノシラン
X3Si(CH2)m−R’[式中、X=Cl、Br、m=0.1〜20、R’=アルキル、アリール(たとえば、−C6H5)、
(RO)3Si(CnH2n+1)[式中、R=アルキル、n=1〜20]型のオルガノシラン、
R’x(RO)ySi(CnH2n+1)[式中、R=アルキル、R’=アルキル、n=1〜20、x+y=3、x=1.2、y=1.2]型のオルガノシラン、
(RO)3Si(CH2)m−R’[式中、R=アルキル、m=0.1〜20、R’=アルキル、アリール(たとえば、−C6H5)
D3、D4、D5型の環状ポリシロキサン、たとえば、オクタメチルシクロテトラシロキサン=D4
R’=アルキル、アリール、(CH2)n−NH2、H
R″=アルキル、アリール、(CH2)n−NH2、H
R′′′=アルキル、アリール、(CH2)n−NH2、H
Y=CH3、H、CnH2n+1であり、その際n=1〜20であり、
Y=Si(CH3)3、Si(CH3)2H、Si(CH3)2OH、Si(CH3)2(OCH3)、Si(CH3)2(CnH2n+1)であり、その際、n=1〜20であり、
m=0,1,2,3・・・・∞、
n=0,1,2,3・・・・∞、
u=0,1,2,3・・・・∞]のシリコーン油である。
α−プロテインナーゼインヒビター、アバカビア、アブシキシマブ、アカルボース、アセチルサリチル酸、アシクロビア、アデノシン、アルブテロール、アルデスロイキン、アレンドロネート、アルフゾシン、アルセトロン、アルプラゾラン、アルテプレース、アンブロキソール、アミフォスチン、アミドダロン、アミスルプリド、アンロジピン、アモキシクリン、アンフェタミン、アンフォテリシン、アンピシリン、アンプレナビア、アナグレリド、アナストロゾール、アンクロド、抗−ヘモフィリア(haemophilia)因子、アプロチニン、アテノロール、アトルバスタチン、アトロピン、アゼラスチン、アジトロマイシン、アズレン、バルニジピン、ベクロメタゾン、ベナゼプリル、ベンゼラジド、ベラプロスト、ベタメタゾン、ベタゾロール、ベザフィブレート、ビカルタミド、ビスアボロール、ビスオプロロール、ボツリヌス毒素、ブリモニジン、ブロマツファン、ブロモクリプチン、ブデソニド、ブピバカシン、ブプロピオン、ブスピロン、ブトルファノール、カルベルゴリン、カルシポトリエン、カルシトニン、カルシトリオール、樟脳、カンデサルタン、カンデサルタンシレキセチル、カプトプリル、カルバムアゼピン、カルビドーパ、カルボプラチン、カルベジロール、セファクロール、セファドロキシル、セファキシチン、セファゾリン、セファジニル、セファピン、セフィキシン、セフメタゾール、セフォペラゾン、セフォチアン、セフォキソプラン、セフポドキシン、セフプロジル、セフトアジジン、セフチブテン、セフトリアゾン、セフトキサン、セレコキシブ、セリプロロール、セパェキシン、セリバスタチン、セチリジン、クロラムフェニコール、シラスタチン、シラザプリル、シメチジン、シプロフィブレート、シプロフロキサシン、シザプリド、シザプラチン、シタロプラン、クラリトロマイシン、クラブラン酸、クリンダマイシン、クロミプラミン、クロナゼピン、クロニジン、クロピドグレル、クロトリマゾール、クロザピン、クロモリン、クロニジン、クロピドグレル、クロトリマゾール、クロザピン、クロモリン、シクロフォスファミド、シクロプロリン、シプロテロン、ダルテパリン、デフェロォサミン、デソゲステレル、デクストロアンフェタミン、ジアゼパン、ジクロフェナク、ジダノシン、ジジトキシン、ジゴキシン、ジヒドロエルゴタミン、ジルチアゼン、ジフテリアタンパク質、ジフテリア毒素、ジバルプロエクス、ドブタミン、ドセタキセル、ドラセトロン、ドネペジル、ドルネース−α、ドルゾルアミド、ドキサゾシン、ドキシフルリジン、ドキソルビシン、ジドロゲステロン、エカベット、エファビレンズ、エナラプリル、エノキサパリン、エペリゾン、エピナスチン、エピルビシン、エピチフィバチド、エリトロポイエチン−α、エリトロポイエチン−β、エタネルセプト、エチニルエストラジオール、エトドラク、エトポサイド、VIII因子、ファンシクロビル、ファモチジン、ファロペネン、フェロジピン、フェノフィブレート、フェノルドパン、フェンタニル、フェキソフェナジン、フィルグラスチン、フェナステリド、フロモキセフ、フルコナゾール、フルダラビン、フルニゾリド、フルニトラゼパン、フルオキセチン、フルタミド、フルチカゾン、フルバスタチン、フルボキサミド、フォリトロピン−α、フォリトロピン−β、フォルモテロール、フォシノプリル、フロセミド、ガバペンチン、ガドジアミド、ガンシクロビル、ゲチフロキサシン、ゲンシタビン、ゲストデン、グラチラメル、グリベンクラミド、グリメピリド、グリピジド、グリブリド、ゴセレシン、グラニステロン、グリセオフルバン、B型肝炎抗体、ヒアルロン酸、ヒコシン、ヒドロクロロチアジド、ヒドロコドン、ヒドロコルチゾン、ヒドロモルフォン、ヒドロキシクロロキン、ヒランG−F20、イブプロフェン、イフォスファミド、イミダプリル、イミグルセレース、イミペネン、免疫グロブリン、イジナビル、インソメタシン、インフリキシマブ、インスリン、ヒトインスリン、リスプロインスリン、インスリンアスペート、インテルフェロンβ、インテルフェロンα、イオジン125、イオジキサノール、イオヘキゾール、イオメプロール、イオプロミド、イオベルゾル、イオキソプロレン、イプラトロピウム、イピリフラボン、イルベサルタン、イリノテカン、イソソルバイド、イソトレチノイン、イスラジピン、イトラコナゾール、クロトアジピン酸カリウム、塩化カリウム、ケテロラク、ケトチフェン、百日咳ワクチン、凝固因子IX、ラミブジン、ラモトリジン、ランゾプラゾール、ラタノプロスト、レフルノミド、レノグラスチン、レトロゾール、ロウプロリド、レボプロキサシン、レボノルゲステリル、レボチロキシン、リドカイン、リネゾリド、リシノプリル、ロパミドール、ロラカルベフ、ロラタジン、ロラゼパン、ロサルタン、ロバスタチン、リシンアセチルサリチル酸、マニジピン、メコバラミン、メドロキシプロゲステロン、メゲストロール、メロキシカン、メナテトレノン、髄膜炎菌ワクチン、メノトロピン、メロペネン、メサルアミン、メタキサロン、メトフェルミン、メチルフェニデート、メチルプレドニゾール、メトプロロール、ミダゾラン、ミルリノン、ミノサイクロン、ミルトアゼピン、ミソプロストール、マイトサントロン、モクロベミド、モダフィニル、モメタゾン、モンテルカスト、モルニフルメート、モルフィン、モキシフロキサシン、ミクロフェノレート、ナブメトン、ナドロパリン、ナプロキセン、ナラトリプタン、ネファゾドン、ネルフィナビル、ネビラピン、ニアシン、ニカルジピン、ニセルゴリン、ニフェジピン、ニルタミド、ニルバジピン、ニモジピン、ニトログリセリン、ニザチジン、ノルエチンドロン、ノルフロキサシン、オクテオチド、オランザピン、オメプラゾール、オンダンセトロン、オルリステート、アセルタミビル、エストラジオール、エストロゲン、オキサリプラチン、オキサプロジン、オキソリン酸、オキシブチニン、パクリタゼル、パリビズマブ、パミドロネート、パンクレリパーゼ、パニペネン、パントプラゾール、パラセタモール、パロキセチン、ペントキシフィリン、ペルゴニド、フェニルトイン、ピオグリタゾン、ピペラシリン、ピロキシカン、プラミペゾール、プラバスタチン、プラゾシン、プロブコール、プロゲステロン、プロパフェノン、プロポフォール、プロポキシフェン、プロスタグラジン、ケチアピン、ケナプリル、ラベプラゾール、ラロキシフェン、ラミプリル、ラニチジン、レパグリニド、レセルピン、リバビリン、リルゾール、リスペリドン、リトナビル、リツキシマブ、リバスチグミン、リザトリプタン、ロフェコキシブ、ロピニロール、ロシグリタゾン、サルメテロール、サキナビル、サルグラモスチン、セルラペプターゼ、セルトラリン、セベラメル、シブトラミン、シルデナフィル、シンバスタチン、ソマトロピン、ソタロール、スピロノラクトン、スタブジン、スルバクタン、スルファエチドール、スルファメトキサゾール、スルファサラジン、スルピリド、スマトリプタン、タクロリムス、タモキシフェン、タンスロシン、タゾバクタン、テイコプラニン、テモカプリル、テモゾロミド、テネクテプラーゼ、テノキシカム、テルプレノン、テラゾシン、テルビナフィン、テルブタリン、テタナス、トキシド、テトラベンザミン、テトラゼパン、チモール、チアガビン、チボロン、チカルシリン、チクロピジン、チモール、チロフィバン、チザニジン、トブラマイシン、トコフェリルニコチネート、トルテロジン、トピラメート、トポテカン、トラゼミド、トラマドール、トランドールアプリル、トラツズマブ、トリアンシノロン、トリアゾラン、トリメブチン、トリメトプリン、トログリタゾン、トロピセトロン、ツロブテロール、ウノプロストン、ウロフォリトロピン、バラサイクロビル、バルプロ酸、バルサルタン、バンコマイシン、ベンラファキシン、ベラパミル、ベルテポルフィン、ビガバトリン、ビノレルビン、ビンポセチン、ボグリボース、ワルファリン、ザフィルルカスト、ザレプロン、ザナミビル、ジドブジン、ゾルミトリプタン、ゾルピデン、ゾピクロンおよびこれらの誘導体である。しかしながら、医薬品活性成分はさらに、他の物質、たとえばビタミン、プロビタミン、必須脂肪酸、植物および動物由来のエキストラクトならびに植物および動物由来のオイルを含んでいてもよいものと理解される。
−たとえば、乏しい水溶性を有する物質であり、その放出挙動は、高い表面積を有するキャリアー物質に塗布することによって改善され;
−たとえば、遅延処方の物質であり、この場合にはその放出挙動があまりにも早すぎるもの;
−液体またはペースト状の物質であり、したがて、たとえば計量および/または取り扱いが困難な物質;
−たとえば、あまりにも低い融点のために、困難を伴ってのみ加工可能な物質;
−その流動性が、さらなる加工、たとえば、錠剤およびカプセル剤の加工には不十分な物質;
−容易に揮発する物質;
−外的条件、たとえば、大気酸素、光、湿分、酸(胃酸)または塩基(腸液)に対して感受性である物質。
(a)1個または複数個の吸着させるべき物質、この場合、医薬品活性成分および補助物質から選択された物質を溶融させるか、あるいはこれらを、溶剤中で分布、すなわち、溶解、懸濁または乳化させ;
(b)工程(a)からの混合物を、熱分解法シリカに基づく粒状材料と混合させ;かつ、
(c)場合によっては溶剤を除去する。
参考例AおよびB:熱分解法シリカに基づく粒体材料の製造
熱分解法シリカAEROSIL90およびAEROSIL300の双方は、DegussaAGから市販されているものであって、出発化合物として使用する。
参考例AおよびBで、AEROSIL90(例1a)およびAEROSIL300(例1b)から製造された粒体材料 50.0gを、それぞれの場合において、600mlの容量を有するトールビーカー中に入れ、かつ、ビタミンEアセテート(BASF社) 50.0gを、少量ずつ、スパチュラを用いて撹拌導入した。双方の粒体材料は、急速に油性の液体を吸収し、任意のダストを形成することなく、かつ、帯電することもなかった。ビタミンEアセテートの全量は、10分以内で加工することができた。その後に乾燥混合物を、メッシュ幅0.75mmを有するふるいを通して篩分けし、かつ、一晩放置した。
比較例1a * 〜c * : 非粒体の熱分解法SiO2上のビタミンEアセテート(AEROSIL90、200および300、Degussa AG)
AEROSIL90 50.0g(比較例1a*)、AEROSIL300(比較例1b*)およびAEROSIL200(比較例1c*)を、600mlの容量を有するトールビーカー中に入れ、かつ、ビタミンEアセテート(BASF) 50.0gを、少量ずつ、スパチュラを用いて撹拌導入した。熱分解法シリカは、油性物質を極めてゆっくりとでのみ吸着し、多量のダストを生じ、かつ帯電を生じた。約2時間が、ビタミンEアセテートの全量を混入させるのに必要とされる。例1中おいて、その後に乾燥混合物を篩い分けし、かつ一晩に亘って放置した。
例2aおよび2b:ビタミンEアセテートを含有する硬ゼラチンカプセル剤(SiO2粒体材料)
サイズ1の硬カプセル剤(Scherer, 空質量 71〜78mg)を、例1からのビタミンEアセテート吸着体で、カプセル充填装置(Simplex type, Reabiger)を用いて充填した。平均カプセル質量(20個の無作為に選択された平均値)は、質量の標準的偏差と一緒に、第3表に示した。
比較例2a * 〜c * :ビタミンEアセテートを含有する硬ゼラチンカプセル剤(非粒状のSiO2)
硬ゼラチンカプセル剤は、例2中で記載したように、比較例1*のビタミンEアセテート吸着体で装填した。この結果もまた、以下の第3表に示した。
例3:アセチルサリチル酸を含有するSiO2粒体材料およびこれから製造された硬ゼラチンカプセル剤
参考例Bにおいて製造されたAEROSIL300から成る粒体材料 30gを、アセチルサリチル酸(Caelo社) 60g、アセトン500ml中の溶液に添加し、かつ得られた混合物を、2時間に亘って室温で、マグネット式撹拌機を用いて撹拌した。その後にアセトンを、ロータリーエバポレーター中で、40℃の水浴温度で完全に留去し、得られた固体を2時間に亘って45℃で、乾燥キャビネット中で乾燥させ、その後に、デシケーター中で一晩放置した。生成物を、特性付けおよびさらに加工する前に、0.75mmのふるいを介して篩い分けした。硬ゼラチンカプセル剤を、例2の方法による生成物で充填し、かつ、分析データを第4表に示した。
比較例3 * :非粒質の熱分解法SiO2上のアセチルサリチル酸
比較例3を、例3と同様におこなった。AEROSIL300を、AEROSIL300粒状材料のかわりに使用した。さらに分析データを第4表に示した。
例4:アセチルサリチル酸錠剤(SiO2粒状材料)
例3の生成物は、第5表中の処方による錠剤を製造するために使用された。
−摩耗性/破砕性:10個の錠剤の転がり耐摩耗性および落下耐摩耗性は、摩耗試験器(Erweka, Type TA 3)を用いて、12回の回転の後に測定された。試験前および試験後の錠剤の質量の差について測定した。
−崩壊性:水中で37℃での6個の錠剤の崩壊時間を、崩壊試験器(Erweka, Type ZT 31, 振動型バスケット)を用いて測定した。
−錠剤硬度は、半自動硬度試験器(Erweka, TBH 30MD)を用いてそれぞれの場合において10個の錠剤について測定した。
−平均錠剤質量および標準偏差は、それぞれの場合において、化学天秤を用いて20個の錠剤について測定した。
比較例4 * :アセチルサリチル酸錠剤(非粒質SiO2)
アセチルサリチル酸錠剤を、比較例3*の生成物から出発して、例4と同様の機械設定で製造し、かつ特徴付けした。分析データは第6表に示した。
例5:パラセタモール錠剤(SiO2粒状材料)
第7表中の処方から出発して、パラセタモール錠剤を例4と同様に、参考例8からのAEROSIL300粒状材料を用いて製造した。分析的データは第8表に示した。
Claims (14)
- 医薬品組成物中における熱分解法シリカに基づく粒状材料の使用。
- 粒状材料が、平均粒子直径10〜120μmおよびBET表面積40〜400m2/g(DIN66131にしたがって窒素を用いて測定された)を有する、請求項1に記載の使用。
- 医薬品組成物が、懸濁液、エマルション、エーロゾル、軟膏剤、クリーム、ゲル、ペースト、坐剤、スティック、粉末、局所粉末、粒状材料、錠剤、香錠、糖衣錠、被覆錠剤、硬ゼラチンカプセル剤、軟ゼラチンカプセル剤、押出物、マイクロカプセルまたはマイクロスフェアの形で存在する、請求項1または2に記載の使用。
- 粒状材料が、医薬品活性成分および/または補助物質のためのキャリアーとして作用する、請求項1から3までのいずれか1項に記載の使用。
- 熱分解法シリカに基づく粒状材料および少なくとも1種の医薬品活性成分を含有する医薬品組成物。
- 粒状材料が、平均粒子直径10〜120μmおよびBET表面積40〜400m2/g(DIN66131にしたがって窒素を用いて測定された)を有する、請求項5に記載の医薬品組成物。
- さらに少なくとも1種の医薬品補助物質を含有する、請求項5または6に記載の医薬品組成物。
- 医薬品活性成分が、α−プロテインナーゼインヒビター、アバカビア、アブシキシマブ、アカルボース、アセチルサリチル酸、アシクロビア、アデノシン、アルブテロール、アルデスロイキン、アレンドロネート、アルフゾシン、アルセトロン、アルプラゾラン、アルテプレース、アンブロキソール、アミフォスチン、アミドダロン、アミスルプリド、アンロジピン、アモキシクリン、アンフェタミン、アンフォテリシン、アンピシリン、アンプレナビア、アナグレリド、アナストロゾール、アンクロド、抗−ヘモフィリア(haemophilia)因子、アプロチニン、アテノロール、アトルバスタチン、アトロピン、アゼラスチン、アジトロマイシン、アズレン、バルニジピン、ベクロメタゾン、ベナゼプリル、ベンゼラジド、ベラプロスト、ベタメタゾン、ベタゾロール、ベザフィブレート、ビカルタミド、ビスアボロール、ビスオプロロール、ボツリヌス毒素、ブリモニジン、ブロマツファン、ブロモクリプチン、ブデソニド、ブピバカシン、ブプロピオン、ブスピロン、ブトルファノール、カルベルゴリン、カルシポトリエン、カルシトニン、カルシトリオール、樟脳、カンデサルタン、カンデサルタンシレキセチル、カプトプリル、カルバムアゼピン、カルビドーパ、カルボプラチン、カルベジロール、セファクロール、セファドロキシル、セファキシチン、セファゾリン、セファジニル、セファピン、セフィキシン、セフメタゾール、セフォペラゾン、セフォチアン、セフォキソプラン、セフポドキシン、セフプロジル、セフトアジジン、セフチブテン、セフトリアゾン、セフトキサン、セレコキシブ、セリプロロール、セパェキシン、セリバスタチン、セチリジン、クロラムフェニコール、シラスタチン、シラザプリル、シメチジン、シプロフィブレート、シプロフロキサシン、シザプリド、シザプラチン、シタロプラン、クラリトロマイシン、クラブラン酸、クリンダマイシン、クロミプラミン、クロナゼピン、クロニジン、クロピドグレル、クロトリマゾール、クロザピン、クロモリン、クロニジン、クロピドグレル、クロトリマゾール、クロザピン、クロモリン、シクロフォスファミド、シクロプロリン、シプロテロン、ダルテパリン、デフェロォサミン、デソゲステレル、デクストロアンフェタミン、ジアゼパン、ジクロフェナク、ジダノシン、ジジトキシン、ジゴキシン、ジヒドロエルゴタミン、ジルチアゼン、ジフテリアタンパク質、ジフテリア毒素、ジバルプロエクス、ドブタミン、ドセタキセル、ドラセトロン、ドネペジル、ドルネース−α、ドルゾルアミド、ドキサゾシン、ドキシフルリジン、ドキソルビシン、ジドロゲステロン、エカベット、エファビレンズ、エナラプリル、エノキサパリン、エペリゾン、エピナスチン、エピルビシン、エピチフィバチド、エリトロポイエチン−α、エリトロポイエチン−β、エタネルセプト、エチニルエストラジオール、エトドラク、エトポサイド、VIII因子、ファンシクロビル、ファモチジン、ファロペネン、フェロジピン、フェノフィブレート、フェノルドパン、フェンタニル、フェキソフェナジン、フィルグラスチン、フェナステリド、フロモキセフ、フルコナゾール、フルダラビン、フルニゾリド、フルニトラゼパン、フルオキセチン、フルタミド、フルチカゾン、フルバスタチン、フルボキサミド、フォリトロピン−α、フォリトロピン−β、フォルモテロール、フォシノプリル、フロセミド、ガバペンチン、ガドジアミド、ガンシクロビル、ゲチフロキサシン、ゲンシタビン、ゲストデン、グラチラメル、グリベンクラミド、グリメピリド、グリピジド、グリブリド、ゴセレシン、グラニステロン、グリセオフルバン、B型肝炎抗体、ヒアルロン酸、ヒコシン、ヒドロクロロチアジド、ヒドロコドン、ヒドロコルチゾン、ヒドロモルフォン、ヒドロキシクロロキン、ヒランG−F20、イブプロフェン、イフォスファミド、イミダプリル、イミグルセレース、イミペネン、免疫グロブリン、イジナビル、インソメタシン、インフリキシマブ、インスリン、ヒトインスリン、リスプロインスリン、インスリンアスペート、インテルフェロンβ、インテルフェロンα、イオジン125、イオジキサノール、イオヘキゾール、イオメプロール、イオプロミド、イオベルゾル、イオキソプロレン、イプラトロピウム、イピリフラボン、イルベサルタン、イリノテカン、イソソルバイド、イソトレチノイン、イスラジピン、イトラコナゾール、クロトアジピン酸カリウム、塩化カリウム、ケテロラク、ケトチフェン、百日咳ワクチン、凝固因子IX、ラミブジン、ラモトリジン、ランゾプラゾール、ラタノプロスト、レフルノミド、レノグラスチン、レトロゾール、ロウプロリド、レボプロキサシン、レボノルゲステリル、レボチロキシン、リドカイン、リネゾリド、リシノプリル、ロパミドール、ロラカルベフ、ロラタジン、ロラゼパン、ロサルタン、ロバスタチン、リシンアセチルサリチル酸、マニジピン、メコバラミン、メドロキシプロゲステロン、メゲストロール、メロキシカン、メナテトレノン、髄膜炎菌ワクチン、メノトロピン、メロペネン、メサルアミン、メタキサロン、メトフェルミン、メチルフェニデート、メチルプレドニゾール、メトプロロール、ミダゾラン、ミルリノン、ミノサイクロン、ミルトアゼピン、ミソプロストール、マイトサントロン、モクロベミド、モダフィニル、モメタゾン、モンテルカスト、モルニフルメート、モルフィン、モキシフロキサシン、ミクロフェノレート、ナブメトン、ナドロパリン、ナプロキセン、ナラトリプタン、ネファゾドン、ネルフィナビル、ネビラピン、ニアシン、ニカルジピン、ニセルゴリン、ニフェジピン、ニルタミド、ニルバジピン、ニモジピン、ニトログリセリン、ニザチジン、ノルエチンドロン、ノルフロキサシン、オクテオチド、オランザピン、オメプラゾール、オンダンセトロン、オルリステート、アセルタミビル、エストラジオール、エストロゲン、オキサリプラチン、オキサプロジン、オキソリン酸、オキシブチニン、パクリタゼル、パリビズマブ、パミドロネート、パンクレリパーゼ、パニペネン、パントプラゾール、パラセタモール、パロキセチン、ペントキシフィリン、ペルゴニド、フェニルトイン、ピオグリタゾン、ピペラシリン、ピロキシカン、プラミペゾール、プラバスタチン、プラゾシン、プロブコール、プロゲステロン、プロパフェノン、プロポフォール、プロポキシフェン、プロスタグラジン、ケチアピン、ケナプリル、ラベプラゾール、ラロキシフェン、ラミプリル、ラニチジン、レパグリニド、レセルピン、リバビリン、リルゾール、リスペリドン、リトナビル、リツキシマブ、リバスチグミン、リザトリプタン、ロフェコキシブ、ロピニロール、ロシグリタゾン、サルメテロール、サキナビル、サルグラモスチン、セルラペプターゼ、セルトラリン、セベラメル、シブトラミン、シルデナフィル、シンバスタチン、ソマトロピン、ソタロール、スピロノラクトン、スタブジン、スルバクタン、スルファエチドール、スルファメトキサゾール、スルファサラジン、スルピリド、スマトリプタン、タクロリムス、タモキシフェン、タンスロシン、タゾバクタン、テイコプラニン、テモカプリル、テモゾロミド、テネクテプラーゼ、テノキシカム、テルプレノン、テラゾシン、テルビナフィン、テルブタリン、テタナス、トキシド、テトラベンザミン、テトラゼパン、チモール、チアガビン、チボロン、チカルシリン、チクロピジン、チモール、チロフィバン、チザニジン、トブラマイシン、トコフェリルニコチネート、トルテロジン、トピラメート、トポテカン、トラゼミド、トラマドール、トランドールアプリル、トラツズマブ、トリアンシノロン、トリアゾラン、トリメブチン、トリメトプリン、トログリタゾン、トロピセトロン、ツロブテロール、ウノプロストン、ウロフォリトロピン、バラサイクロビル、バルプロ酸、バルサルタン、バンコマイシン、ベンラファキシン、ベラパミル、ベルテポルフィン、ビガバトリン、ビノレルビン、ビンポセチン、ボグリボース、ワルファリン、ザフィルルカスト、ザレプロン、ザナミビル、ジドブジン、ゾルミトリプタン、ゾルピデン、ゾピクロンおよびこれらの誘導体から選択されている、請求項5から7までのいずれか1項に記載の医薬品組成物。
- 医薬品補助物質が、抗酸化剤、バインダ、乳化剤、着色剤、膜形成剤、充填剤、香気付与物質、矯味剤、ゲル形成剤、保存剤、溶剤、オイル、粉末ベース、軟膏基剤、医薬品組成物の調剤、補充および製造のための酸および塩、滑剤、放出助剤、坐剤基剤、懸濁液安定化剤、甘味料、発泡剤、エモリエントおよび糖代替品から選択されている、請求項7または8に記載の医薬品組成物。
- 熱分解法シリカに基づく粒状材料と、医薬品活性成分および補助物質から選択された少なくとも1種の他の物質とから成る吸着体。
- 粒状材料が、平均粒子直径10〜120μmおよびBET表面積40〜400m2/g(DIN66131にしたがって窒素を用いて測定された)を有する、請求項10に記載の吸着体。
- 医薬品活性成分が、請求項8に記載の活性成分から選択されている、請求項10または11に記載の吸着体。
- 医薬品補助物質が、請求項9に記載の補助物質から選択されている、請求項10から12までのいずれか1項に記載の吸着体。
- 以下の工程:
(a)医薬品活性成分および補助物質から選択された、1個または複数個の吸着されるべき物質を溶融するか、あるいはこれらの物質を溶剤中で分布させ;
(b)工程(a)からの混合物を、熱分解法シリカに基づく粒状材料と混合し;かつ、
(c)場合によっては溶剤を除去する
工程を含む、請求項10から13までのいずれか1項に記載の吸着体の製造方法。
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