JP2005330244A - 末梢静脈投与用輸液 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 (1)静脈への投与側の第一室にはカルシウムイオンを含みかつ糖、リン酸イオンおよびカリウムイオンを含まないアミノ酸溶液が収容されており、(2)投与側から離れた第二室にはリン酸イオンおよびカリウムイオンを含みかつアミノ酸およびカルシウムイオンを含まない糖溶液が収容されており、(3)両溶液を混合した後の輸液の生理食塩水に対する浸透圧比が3以下であり、(4)混合後の輸液のpHが6.3〜7.4である、連通可能に構成された多室容器にアミノ酸、糖および電解質が収容された末梢静脈投与用輸液とする。
【選択図】 なし
Description
(1)糖溶液とアミノ酸溶液が連通可能な別々の室に収容されているので、pHを殊更低くしなくても両者を安定に保つことができ、その結果混合後の輸液のpHが血液のpHに近いので静脈炎の心配がない。
(2)静脈への投与側の第一室にはカリウムイオンが含まれておらず、カリウムイオンが大容積の第二室に収容された糖溶液側に含まれカリウムイオンの濃度が低く保たれている結果、仮に投与時に第一室と第二室の隔壁を連通させずに最初に第一室のアミノ酸溶液を注入した後、第二室の糖溶液を注入した場合にも高濃度のカリウムイオンによる高カリウム血症等の障害が起きない。
(3)カルシウムイオンとリン酸イオンが別々の室に含まれているので、リン酸カルシウムの沈殿を防ぐためpHを低くする等の必要がないので、混合後の輸液のpHが血液のpHに近いので静脈炎の心配がない。
(4)両溶液を混合した後の輸液の生理食塩水に対する浸透圧比が3以下であるように、糖濃度がコントロールされているので、高濃度の糖溶液を末梢静脈に投与した場合に起きる血管痛がない。
(5)ビタミン類や他の薬剤成分と混合した製剤とすることが容易である。
B1は生体内における糖代謝の効率を増加させることができる。ビタミンB1はチアミンとして知られているが、従来から輸液に用いられているプロスルチアミン、アクトチアミン、チアミンジスルフィド、フルスルチアミン及びそれらの塩等のチアミン誘導体も本発明ではビタミン類として使うことができる。
を必要に応じて、溶液もしくは粉末として入れておくことができる。
ブドウ糖 2.5 〜 7.5 w/v%,さらに好ましくは3 〜 5.0 w/v%
アミノ酸総量 1.0 〜 5.0 w/v%
各アミノ酸
L-イソロイシン 0.1 〜 5.0 g/L,さらに好ましくは0.8 〜 5.0 g/L
L-ロイシン 0.2 〜 9.0 g/L,さらに好ましくは1.0 〜 9.0 g/L
L-バリン 0.2 〜10.0 g/L,さらに好ましくは1.0 〜10.0 g/L
L-リジン 0.15〜 6.0 g/L,さらに好ましくは0.8 〜 6.0 g/L
L-メチオニン 0.1 〜 7.0 g/L,さらに好ましくは0.4 〜 5.0 g/L
L-フェニルアラニン 0.1 〜 7.7 g/L,さらに好ましくは0.5 〜 5.0 g/L
L-スレオニン 0.1 〜 5.0 g/L,さらに好ましくは0.5 〜 5.0 g/L
L-トリプトファン 0.02〜 3.0 g/L,さらに好ましくは0.05〜 1.0 g/L
L-アラニン 0.1 〜 6.8 g/L,さらに好ましくは0.5 〜 5.0 g/L
L-アルギニン 0.1 〜11.3 g/L,さらに好ましくは1.0 〜10.0 g/L
L-アスパラギン酸 0.02〜 5.0 g/L,さらに好ましくは0.08〜 2.0 g/L
L-システイン 0.01〜 0.7 g/L,さらに好ましくは0.02〜 0.4 g/L
L-グルタミン酸 0.01〜 3.6 g/L,さらに好ましくは0.04〜 2.0 g/L
L-ヒスチジン 0.1 〜 4.1 g/L,さらに好ましくは0.3 〜 3.0 g/L
L-プロリン 0.1 〜 5.9 g/L,さらに好ましくは0.4 〜 5.0 g/L
L-セリン 0.05〜 2.0 g/L,さらに好ましくは0.1 〜 1.0 g/L
L-チロシン 0.0 〜 1.0 g/L,さらに好ましくは0.0 〜 0.5 g/L
グリシン 0.1 〜 5.4 g/L,さらに好ましくは0.5 〜 4.0 g/L
電解質
Na+ 20〜150 mEq/L,さらに好ましくは30〜40 mEq/L
K+ 2〜 40 mEq/L,さらに好ましくは15〜25 mEq/L
Ca2+ 1〜 15 mEq/L,さらに好ましくは 3〜 6 mEq/L
Mg2+ 0〜 15 mEq/L,さらに好ましくは 3〜 6 mEq/L
Cl- 20〜150 mEq/L,さらに好ましくは30〜60 mEq/L
P 0〜 20 mmol/L,さらに好ましくは 5〜15 mmol/L
Zn2+ 0〜 20 mmol/L,さらに好ましくは 2〜10 mmol/L
また、ビタミン類等の他の薬液を容器内で分離・封入する場合は、複数の空間を持つ小袋を容器本体のいずれかの空間内部もしくは容器周縁部に設け、この小袋内に収容することができる。この際、小袋は充填する成分を吸着し難い材質を選択することが好ましく、ポリ弗化エチレン(テフロン(R)等)、環状オレフィンコポリマーを好適に挙げることができる。
(1)糖溶液の調製
以下の配合量に従い、グルコース、塩化ナトリウム、硫酸マグネシウム、乳酸ナトリウム、リン酸水素二カリウム及び硫酸亜鉛を注射用水に溶解後、pH調整剤氷酢酸でpH5.4に調節し、糖・電解質液を調製した。
グルコース 10.714 w/v%
塩化ナトリウム 0.114 w/v%
硫酸マグネシウム(7水塩) 0.089 w/v%
乳酸ナトリウム 0.327 w/v%
リン酸水素二カリウム 0.249 w/v%
硫酸亜鉛(7水塩) 0.0002 w/v%
以下の配合量に従い、アミノ酸及びリン酸水素二カリウムを注射用水に溶解後、氷酢酸でpH7.7に調節し、アミノ酸液を調製した。
L-イソロイシン 0.800 w/v%
L-ロイシン 1.400 w/v%
L-バリン 0.800 w/v%
塩酸L-リジン 1.310 w/v%
L-メチオニン 0.390 w/v%
L-フェニルアラニン 0.700 w/v%
L-スレオニン 0.570 w/v%
L-トリプトファン 0.200 w/v%
L-アラニン 0.800 w/v%
L-アルギニン 1.050 w/v%
L-アスパラギン酸 0.100 w/v%
L-システイン 0.100 w/v%
L-グルタミン酸 0.100 w/v%
L-ヒスチジン 0.500 w/v%
L-プロリン 0.500 w/v%
L-セリン 0.300 w/v%
L-チロシン 0.500 w/v%
グリシン 0.590 w/v%
グルコン酸カルシウム(1水塩) 0.373 w/v%
調製した糖溶液とアミノ酸溶液のそれぞれを無菌ろ過し、糖溶液の800mLを、隔壁で
仕切られたプラスチック製の二室容器の第二室に充填した。第二室を密封後、プラスチック容器の第一室にアミノ酸液200mLを充填し、密封した。両溶液を充填・密封したプラスチック容器を脱酸素剤とともに外包装材で包装した。
(3)にて調製した糖・電解質液とアミノ酸液の両液の隔壁を連通させ両液を混合したときのpHは6.7であった。
Claims (11)
- 連通可能に構成された多室容器にアミノ酸、糖および電解質が収容された末梢静脈投与用輸液であって、(1)静脈への投与側の第一室にはカルシウムイオンを含みかつ糖、リン酸イオンおよびカリウムイオンを含まないアミノ酸溶液が収容されていること、(2)投与側から離れた第二室にはリン酸イオンおよびカリウムイオンを含みかつアミノ酸およびカルシウムイオンを含まない糖溶液が収容されていること、(3)両溶液を混合した後の輸液の生理食塩水に対する浸透圧比が3以下であること、(4)混合後の輸液のpHが6.3〜7.4であることを特徴とする末梢静脈投与用輸液。
- 第二室のカリウムイオンの濃度が40mEq/L以下であることを特徴とする請求項1記載の末梢静脈投与用輸液。
- リン元素を10mmol/L以上含むことを特徴とする請求項1記載の末梢静脈投与用輸液。
- 第一室に収容されたアミノ酸溶液の容積と第二室の糖溶液の容積比が1:1.5〜1:3であることを特徴とする請求項1記載の末梢静脈投与用輸液。
- 第二室には他の薬剤を混入するための混注口が備わっていることを特徴とする請求項1記載の末梢静脈投与用輸液。
- 第二室に収容されている糖溶液が亜硫酸イオンを含まないことを特徴とする請求項1記載の末梢静脈投与用輸液。
- さらにビタミン類を含む請求項1〜5のいずれかに記載の末梢静脈投与用輸液。
- ビタミン類が、ビタミンB1、ビタミンB2、ビタミンB6、ビタミンB12、ビタミンC、ビタミンA、ビタミンD、ビタミンE、ビタミンK、ビタミンH、葉酸、パントテン酸類及びニコチン酸類である請求項7記載の末梢静脈投与用輸液。
- ビタミン類が、ビタミンB1である請求項7記載の静脈投与用輸液。
- ビタミン類が第二室の糖溶液に含有されていることを特徴とする請求項7〜9のいずれかに記載の末梢静脈投与用輸液。
- ビタミン類が第一室および第二室以外の室に収容されており、該室が第一室および/または第二室と連通可能に隔離されていることを特徴とする請求項7〜9のいずれかに記載の末梢静脈投与用輸液。
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