JP2005253789A - 手術用処置具 - Google Patents

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Abstract

【課題】生体組織を充分に凝固した状態で素早く切開を行うことができ、手術時間を短縮可能で、また、耐久性があり、繰り返しての使用が可能で、低コストな手術用処置具を実現する。
【解決手段】手術用処置具1は、先端側に生体組織を処置するための処置部2aを有し、この処置部2aに生体組織に付与する熱を発生するための発熱体23を設けた鉗子2と、この鉗子2の発熱体23にほぼ一定の電力を供給し、この発熱体23の温度が所定温度に達したとき、発熱体23への電力供給を停止するか又は、発熱体23の温度を設定温度に保つ定温度制御に切り換える制御を行う電源装置3と、を具備して構成されている。
【選択図】図1

Description

本発明は、生体組織を加熱して凝固又は切開処置する手術用処置具に関する。
手術用処置具としては、生体組織を加熱して凝固又は切開するものがある。上記手術用処置具は、例えば、熱処置具、高周波処置具、超音波処置具等が知られている。
熱処置具は、ヒータ等の発熱体を設けた鉗子先端部にて挟み込んだ生体組織を加熱して凝固又は切開するものである。高周波処置具は、一対の鉗子の間に生体組織を挟み込み、その間で高周波電流を供給することで生体組織を凝固又は切開するものである。超音波処置具は、鉗子先端部に超音波振動を与えて、挟み込んだ生体組織内で摩擦熱を発生させて凝固又は切開するものである。
従来の熱処置具は、例えば特許第3349139号公報に記載されているように一対の把持部を有する熱凝固切開鉗子や、特表2003−506190号公報に記載されているように一つの顎部材の作業面にヒータワイヤーを設けた処置具が提案されている。
上記特許第3349139号公報に記載の熱凝固切開鉗子は、一方の把持部に発熱体が設けられており、この発熱体を発熱することにより、把持した生体組織の凝固及び切開を行うようになっている。上記特許第3349139号公報に記載の熱凝固切開鉗子は、上記発熱体が一定の発熱温度となるよう電源装置により定温度制御されている。
一方、上記特表2003−506190号公報に記載の処置具は、発熱体としてニクロム線等の電気抵抗体から形成されているヒータワイヤーを用い、このヒータワイヤーの発熱により生体組織の凝固及び切開を行うようになっている。
特許第3349139号公報 特表2003−506190号公報
上記特許第3349139号公報に記載の熱凝固切開鉗子は、発熱体の発熱温度を比較的高くすると、生体組織の凝固があまり行われず、切開が早く行われる。また、上記特許第3349139号公報に記載の熱凝固切開鉗子は、発熱温度を比較的低くすると、生体組織の凝固は充分に行われるが、切開が比較的ゆっくり行われる。即ち、上記特許第3349139号公報に記載の熱凝固切開鉗子は、発熱体の定温度制御を行っているため、生体組織を充分に凝固した状態で素早く切開を行うことが困難であった。
一方、上記特表2003−506190号公報に記載の処置具は、ヒータワイヤー自身の温度変化に対する電気抵抗変化が極微少であるため、ヒータワイヤーの正確な温度制御が困難であった。即ち、上記特表2003−506190号公報に記載の処置具は、ヒータワイヤーの温度が過度に上昇し過ぎる可能性があり、耐久性が低く、繰り返し使用が困難であった。
本発明は、上記事情に鑑みてなされたもので、生体組織を充分に凝固した状態で素早く切開を行うことができ、手術時間を短縮可能で、また、耐久性があり、繰り返しての使用が可能で、低コストな手術用処置具を提供することを目的とする。
本発明による第1の手術用処置具は、先端側に生体組織を処置するための処置部を有し、この処置部に前記生体組織に付与する熱を発生するための発熱体を設けた鉗子と、前記鉗子の前記発熱体にほぼ一定の電力を供給し、この発熱体の温度が所定温度に達したとき、前記発熱体への電力供給を停止するか又は、前記発熱体の温度を設定温度に保つ定温度制御に切り換える制御を行う電源装置と、を具備したことを特徴としている。
また、本発明による第2の手術用処置具は、上記第1の手術用処置具において、前記発熱体は、温度に比例して電気抵抗が変化する温度係数を有し、前記電源装置は、前記発熱体の電気抵抗から前記発熱体の温度を換算し、前記発熱体の電気抵抗が所定値に達したとき、前記発熱体の温度が前記所定温度に達したと判断し、前記発熱体への電力供給を停止するか又は、前記発熱体の温度を前記設定温度に保つ定温度制御に切り換える制御を行うことを特徴としている。
また、本発明による第3の手術用処置具は、上記第1の手術用処置具において、前記電源装置は、前記発熱体に印加する電圧又は、前記発熱体に供給する電流又は、前記発熱体の電気抵抗の何れか1つの変化量が所定値を超えたとき、前記鉗子が前記生体組織を処置していないとして前記発熱体への電力供給を停止することを特徴としている。
本発明の手術用処置具は、生体組織を充分に凝固した状態で素早く切開を行うことができ、手術時間を短縮可能で、また、耐久性があり、繰り返しての使用が可能で、低コストであるという効果を有する。
以下、図面を参照して本発明の実施例を説明する。
図1ないし図16は本発明の第1実施例に係わり、図1は第1実施例の手術用処置具を示す全体構図、図2は図1のA−A線断面図、図3は図2の変形例を示す断面図、図4は図1のB矢視図、図5は図1のC矢視図、図6は発熱体の斜視図、図7は図1の電源装置の回路ブロック図、図8ないし図12は図7の制御回路が行う出力制御を示すグラフであり、図8は時間に対する出力電圧を示すグラフ、図9は時間に対する出力電流を示すグラフ、図10は時間に対する出力電力を示すグラフ、図11は時間に対する発熱体の電気抵抗を示すグラフ、図12は時間に対する生体組織温度を示すグラフ、図13ないし図16は出力制御の変形例を示すグラフであり、図13は時間に対する出力電圧を示すグラフ、図14は時間に対する出力電流を示すグラフ、図15は時間に対する出力電力を示すグラフ、図16は時間に対する発熱体の電気抵抗を示すグラフである。
図1に示すように第1実施例の手術用処置具1は、把持した生体組織に熱を付与して凝固及び切開処置する鉗子2と、この鉗子2を着脱自在に接続可能で、この鉗子2に電源電力(電気エネルギ)を出力して駆動制御する電源装置3とを有している。
前記鉗子2は、延出する接続コード4の後端部に設けたコネクタ(不図示)を前記電源装置3に着脱自在に接続するようになっている。
前記電源装置3には、フットスイッチ5が接続可能である。術者は、フットスイッチ5をオンオフすることで、前記鉗子2への電源電力のオンオフが行われるようになっている。尚、前記電源装置3のフロントパネルには、後述するパネル入力・表示部に前記鉗子2へ供給される電源電力の電流値や電圧値を表示する表示部や各種設置値を入力するための操作摘み等が設けられている。
前記鉗子2は、術者が手に持って操作する一対のハンドル部11,12と、処置する生体組織を把持して凝固切開する一対のジョー13,14と、一対の鋏構成部材15,16とから主に構成されている。
前記ジョー13,14は、前記鉗子2の処置部2aを構成している。
前記一対の鋏構成部材15,16は、それぞれハンドル部11,12とジョー13,14との間に設けられている。また、鋏構成部材15,16は、中途部分が略交差する状態に重ねられている。更に、鋏構成部材15,16の交差部は、これら鋏構成部材15,16を回動自在に連結する支点ピン17が設けられている。
ハンドル部11,12には、指を掛ける手指挿入用のリング18,19が設けられている。鉗子2は、各々のリング18,19に例えば親指と薬指を通して開閉動作を行うと、それに連動してジョー13,14が開閉し、生体組織を把持、剥離、圧排操作するようになっている。即ち、一対のハンドル部11,12と一対の鋏構成部材15,16とは、鉗子2の操作部2bを構成している。
前記ジョー13は、生体組織に熱を付与するための後述の発熱体が埋め込まれており、この発熱体への電気信号を供給するための電源供給ライン21が前記鋏構成部材15内部に配設されている。尚、発熱体とは、後述するように薄膜抵抗や厚膜抵抗を発熱パターンとして表面にもつ発熱素子のことである。
この電源供給ライン21は、ジョー13からハンドル部11まで延出しており、リング18の後端側のコード接続部22から前記接続コード4を介して前記電源装置3に電気的に接続するようになっている。
手術用処置具1は、鉗子2が処置部2aにより生体組織を把持した後、電源装置3から電力を供給することで発熱体が発熱し、把持した生体組織に熱を付与して凝固及び切開処置を施すようになっている。
次に、手術用処置具1の各部の詳細構成を説明する。
先ず、処置部2aを説明する。
図2に示すように前記ジョー13には、前記ジョー14に対向する位置に、生体組織に熱を付与する発熱体23が設けられている。この発熱体23は、銅やモリブデン等の熱伝導率の高い材料から形成されている。前記発熱体23には、前記ジョー14に対向する面に比較的鈍な形状の組織押圧部24が形成されている。
また、前記発熱体23の上側部分は、PTFE(ポリフッ化エチレン又は、ポリテトラフルオロエチレン)やPEEK(ポリエーテルエーテルケトン)等の熱伝導率が低く耐熱性の高い材料から形成される断熱部材25によって覆われている。
前記断熱部材25は、ジョー13の凹部に嵌め込まれた形で固定されている。これにより、前記発熱体23は、発生した熱を生体組織に効率良く付与すると共に、ステンレス等の金属材料から形成されている前記ジョー13が過度に熱くなるのを防止している。
尚、前記発熱体23は、生体組織との接触部に生体組織の付着を防止するための、図示しないPTFE等の非粘着性の材料から形成されるコーティングが施されている。
一方、前記ジョー14には、前記発熱体23に対向する位置に受け部材26が一体的に設けられている。この受け部材26は、シリコンゴムやPTFE等の樹脂材料から形成されている。
尚、処置部2aは、図3に示すように構成しても良い。
図3に示すように前記ジョー13には、発熱体23の組織押圧部24が、図2に比べてより鈍な形状として形成されている。また、前記ジョー14には、前記受け部材26に前記発熱体23の前記組織押圧部24と係合する凹部27が形成されている。
尚、図2、図3で説明した以外にも、様々な形状、材質の発熱体23、及び受け部材26の組合せとすることができる。また、図4及び図5に示すように、前記ジョー13及び前記ジョー14は、先端に向かって湾曲した先細り形状となっている。
図6に示すように、前記ジョー13に設けた前記発熱体23の上面には、薄膜形成法(PVD( Physical Vapor Deposition )やCVD( Chemical Vapor Deposition )など)や厚膜形成法(スクリーン印刷など)により抵抗発熱体のパターン28が形成された薄膜基板23Aが設けられている。
前記パターン28は、通電することにより発熱する発熱領域28aと、非発熱領域であるリード線取付部28bとを有して構成されている。尚、前記パターン28は、温度に比例して電気抵抗が増加する、いわゆる正の温度係数を有するモリブデン等の高融点金属により形成されている。
前記鋏構成部材15内部に配設されている電源供給ライン21には、前記パターン28に電力を供給するためのリード線29が配設されている。これらリード線29の先端部は、前記パターン28のリード線取付け部28bに半田付けや熱圧着等により取り付けられている。尚、本実施例では、前記発熱体23上に前記パターン28が2個形成されており、これら2個のパターン28は、各々独立した出力制御がなされるよう、電源装置3にそれぞれ電気的に接続されている。
次に、前記電源装置3の内部構成を説明する。
前記電源装置3は、前記発熱体23を発熱させるための電力を供給する出力回路31と、前記発熱体23(パターン28)への印加電圧を検出する電圧検出部32と、前記発熱体23に流れる電流を検出する電流検出部33と、電圧、電流、電力、抵抗値等の各種パラメータを演算する演算回路34と、前記発熱体23へ供給される電源電力の電流値、電圧値の表示や各種設置値の入力を行うためのパネル入力・表示部35と、このパネル入力・表示部35により設定された各種設定値に従い、前記演算回路34の演算結果に基づいて前記出力回路31を制御する制御回路36と、を有して構成されている。
また、前記制御回路36には、フットスイッチ5が接続されており、フットスイッチ5のON、OFFに応じて出力回路31のON、OFFが制御されるようになっている。
電源装置3は、フットスイッチ5のON、OFFに応じて制御回路36が出力回路31のON、OFFを制御し、パネル入力・表示部35から入力された各種設定値と、演算回路34での演算結果である各パラメータ(電圧V、電流I、電力P、電気抵抗R)とを比較して出力回路31を制御することにより、発熱体23(パターン28)に対して後述の出力制御を行うようになっている。
このように構成されている手術用処置具1は、図8〜図12に示すグラフのように制御されるようになっている。先ず、術者は、予めパネル入力・表示部35にて設定電圧V−set、及び上限温度T−limitを入力し設定を行う。
術者は、鉗子2を持ち、ジョー13、14の間に生体組織を位置させ、この位置させた状態において、操作部2bを閉方向に操作して、発熱体23と受け部材26との間で生体組織を挟み込み把持する。次に術者は、フットスイッチ5を操作する。
鉗子2は、電源装置3から接続コード4、コード接続部22、及びリード線29を介して発熱体23に電力が供給され、発熱体23が発熱する。
ここで、従来の定温度制御における電圧V、電流I、電力P、電気抵抗Rの変化、及び生体組織の温度変化を図8〜図12中に2点鎖線で示している。従来の定温度制御では、出力開始直後の供給電力は大きいが、発熱体が設定温度に到達した後の供給電力は大幅に低下する。
従って、従来の定温度制御では、生体組織が凝固作用温度に達した後、充分な電力が発熱体に供給されず、生体組織が切開作用温度に達するまで時間が掛かる。即ち、従来の定温度制御では、凝固は充分に行われるが、切開はゆっくり行われる。
尚、切開を素早く行うため、発熱体の設定温度を高くすると、生体組織は、凝固作用温度で充分な時間保持されず、直ちに切開作用温度に到るため、生体組織の凝固はあまり行われない。即ち、従来の定温度制御では、生体組織を充分に凝固した状態で素早く切開を行うことが困難である。
これに対して本実施例では、発熱体23への印可電圧Vを一定とし(定電圧制御)、発熱体23が予め設定した上限温度T−limitに達したとき出力回路31からの出力を停止するよう制御を行っている。即ち、フットスイッチ5をON(図8〜図12中の時間to)することにより、鉗子2には、図8に示すように発熱体23へ設定電圧V−setが印可される。発熱体23は、発熱を開始して温度が上昇すると共に、図11に示すようにパターン28の電気抵抗Rが増加する。
ここで、パターン28の電気抵抗Rが予め設定した閾値R−limit(=上限温度T−limitにおけるパターン28の抵抗値)に達したとき(図8〜図12中の時間t1)、制御回路36は、出力回路31からの出力を停止させる。尚、このとき、前記制御回路36は、T−limitからパターン28の閾値R−limitを換算している。
これにより、発熱体23の温度は、予め設定した上限温度T−limitを超えることがない。尚、図9に示すように電源装置3からの電力出力中、発熱体23へ流れる電流Iは、徐々に減少する。
このため、図10に示すように発熱体23へ供給される電力Pは、時間経過と共に若干ではあるが減少することになるが、ほぼ一定の電力Pが発熱体23へ供給される。
従って、生体組織が凝固作用温度で保持された後、充分な電力Pが発熱体23に供給されるので、短時間で生体組織は切開作用温度まで達する。これにより、鉗子2は、充分な凝固力を保ったまま、素早い切開を行うことが可能となる。
ここで、生体組織の温度は、図12に示すように発熱体23の発熱開始と共に、上昇する。その後、生体組織は、約100〜150℃付近で温度上昇が一旦鈍る。
ここで、発熱体23へ供給された電力Pは、生体組織に含まれる水分を蒸発させるためのエネルギーとして消費される。尚、この間、生体組織には充分な凝固作用が生じる。生体組織に含まれる水分の蒸発が完了すると、生体組織の温度は、再度上昇を始める。生体組織が切開作用温度(約200℃付近)まで達した時点で、組織の切開が行われる。
これにより、手術用処置具1は、生体組織が充分に凝固した状態で素早く切開を行うことができるため、手術時間を短縮できる。また、手術用処置具1は、正の温度係数を有する発熱体23(パターン28)を使用しているため、温度コントロールが正確に行える。
従って、手術用処置具1は、発熱体の温度が過度に上昇することがないため、耐久性が良好であり、繰り返しての使用が可能となる。これにより、手術用処置具1は、低コストが実現可能となる。
尚、図8〜図12に示す定電圧制御時、手術用処置具1は、鉗子2が生体組織を把持していない状態で電源装置3が出力開始した場合、発熱体23の温度が急上昇し、発熱体23に流れる電流Iが急激に減少してしまう。
そこで、制御回路36は、単位時間Δt当たりの電流変化量|ΔI÷Δt|を演算回路34により演算し、この電流変化量|ΔI÷Δt|が設定値を超えた場合、出力を停止するよう制御しても良い。尚、ここで、デルタΔは、差分を表している。
これにより、手術用処置具1は、鉗子2が生体組織を把持していない状態での電源装置3からの出力を防止できるため、処置時の安全性を向上できる。更に、手術用処置具1は、発熱体23の急激な温度変化も防止できる。
尚、手術用処置具1は、図13〜図16に示すような定温度制御を行っても良い。
本変形例では、発熱体23への印可電圧Vを一定とし(定電圧制御)、発熱体23が予め設定した切換温度T−changeに達した後、発熱体23を一定の設定温度T−setに保つ定温度制御を行っている。
即ち、制御回路36は、図13〜図16において、パターン28の電気抵抗Rが閾値R−change(=切換温度T−changeにおけるパターン28の抵抗値)に達した後(図13〜図16中の時間t1)、パターン28を一定の電気抵抗R−set(=設定温度T−setにおけるパターン28の抵抗値)に保つ制御をしている。
ここでも、手術用処置具1は、上記図8〜図12で説明した出力制御と同様に、充分な凝固力を保ったまま、素早い切開を行うことが可能となる。
尚、本変形例の制御を行うときは、術者は、予めパネル入力・表示部35にて設定電圧V−set、切換温度T−change、及び設定温度T−setを入力し設定を行う必要がある。また、図13〜図16に示した以外に、切換温度T−changeと設定温度T−setとの関係は、T−change=T−setでも良く、T−change<T−setでも良い。
図17ないし図20は本発明の第2実施例に係わる制御回路が行う出力制御を示すグラフであり、図17は時間に対する出力電圧を示すグラフ、図18は時間に対する出力電流を示すグラフ、図19は時間に対する出力電力を示すグラフ、図20は時間に対する発熱体の電気抵抗を示すグラフである。
上記第1実施例は定電圧制御を行うように構成しているが、第2実施例は定電流制御を行うように構成している。それ以外の構成は、上記第1実施例と同様な構成であるので、説明を省略し、同じ構成には同じ符号を付して説明する。
即ち、第2実施例の手術用処置具1は、図17〜図20に示すように、発熱体23に流れる電流Iを一定とし(定電流制御)、発熱体23が予め設定した上限温度T−limitに達したとき出力を停止する制御をしている。
更に、具体的に説明すると、制御回路36は、フットスイッチ5をON(図17〜図20中の時間to)することにより、発熱体23へは設定電流I−setが流れ、発熱体23は発熱を開始し温度が上昇する。また、発熱体23の温度上昇と共に、パターン28の電気抵抗Rは増加する。
ここで、制御回路36は、パターン28の電気抵抗Rが予め設定した閾値R−limit(=上限温度T−limitにおけるパターン28の抵抗値)に達したとき(図17〜図20中の時間のt1)、出力回路31からの出力を停止させる。これにより、発熱体23の温度は、予め設定した上限温度T−limitを超えることがない。尚、出力中、発熱体23に印可される電圧Vは、徐々に増加する。
この結果、発熱体23へ供給される電力Pは、時間経過と共に若干ではあるが増加することになるが、ほぼ一定の電力Pが発熱体23へ供給される。尚、生体組織の温度変化は、上記第1実施例で説明した図12と同様である。
従って、手術用処置具1は、生体組織が凝固作用温度で保持された後、充分な電力Pが発熱体23に供給されるため、短時間で生体組織は切開作用温度まで達する。これにより、手術用処置具1は、充分な凝固力を保ったまま、素早い切開を行うことが可能となる。尚、第2実施例の制御を行うときは、術者は、予めパネル入力・表示部35にて設定電流I−set、及び上限温度T−limitを入力し設定を行う必要がある。
尚、図9の定電流制御時、単位時間Δtあたりの電圧値変化量|ΔV÷Δt|を演算回路34により演算し、|ΔV÷Δt|が予め設定した値を超えた場合、出力を停止するように制御しても良い。
これにより、第2実施例は、上記第1実施例と同様に、生体組織を把持していない状態での出力を防止できるため、処置時の安全性を向上できる。更に、第2実施例の手術用処置具1は、発熱体23の急激な温度変化も防止できる。
また、第2実施例は、上記第1実施例と同様に、パネル入力・表示部35にて設定電流I−set、切換温度T−change、及び設定温度T−setの入力を行い、定電流制御に引き続いて定温度制御を行っても良い。
従って、第2実施例の手術用処置具1は、上記第1実施例と同様な効果を得ることができる。
図21ないし図24は本発明の第3実施例に係わる制御回路が行う出力制御を示すグラフであり、図21は時間に対する出力電圧を示すグラフ、図22は時間に対する出力電流を示すグラフ、図23は時間に対する出力電力を示すグラフ、図24は時間に対する発熱体の電気抵抗を示すグラフである。
上記第1実施例は定電圧制御を行うように構成しているが、第3実施例は定電力制御を行うように構成している。それ以外の構成は、上記第1実施例と同様な構成であるので、説明を省略し、同じ構成には同じ符号を付して説明する。
即ち、第3実施例の手術用処置具1は、図21〜図24に示すように、発熱体23に供給される電力Pを一定とし(定電力制御)、発熱体23が予め設定した上限温度T−limitに達したとき出力を停止するように制御をしている。
更に、具体的に説明すると、制御回路36は、フットスイッチ5をON(図21〜図24中の時間to)することにより、発熱体23へは設定電力P−setが供給され、発熱体23は発熱を開始し温度が上昇する。また、発熱体23の温度上昇と共に、パターン28の電気抵抗Rは、増加する。
ここで、制御回路36は、パターン28の電気抵抗Rが予め設定した閾値R−limit(=上限温度T−limitにおけるパターン28の抵抗値)に達したとき(図21〜図24中の時間t1)、出力回路31からの出力を停止させる。
これにより、発熱体23の温度は、予め設定した上限温度T−limitを超えることはない。尚、出力中、発熱体23へ供給される電力Pは一定である。
従って、手術用処置具1は、生体組織が凝固作用温度で保持された後、充分な電力Pが発熱体23に供給されるため、短時間で生体組織は切開作用温度まで達する。
これにより、手術用処置具1は、充分な凝固力を保ったまま、素早い切開を行うことが可能となる。
尚、第3実施例の制御を行うときは、術者は、予めパネル入力・表示部35にて設定電力P−set、及び上限温度T−limitを入力し設定を行う必要がある。尚、生体組織の温度変化は、上記第1実施例で説明した図12と同様である。
ここで、フットスイッチ5をONしたとき、極短い時間(0.1秒程度)、発熱体23には微弱なモニタリング電流I−mが流れる。ここで、演算回路34にて出力開始時の開始電圧値V−startを計算する。開始電圧値V−startの計算式は以下に示す式1である。
式1
Figure 2005253789
但し、V−mは、モニタリング電流I−mを供給するために発熱体23に印可される電圧である。
上記開始電圧V−startを印可することにより、手術用処置具1は、制御回路36による定電力制御が開始される。
これにより、第3実施例の手術用処置具1は、出力開始時に過度の電圧Vが発熱体23に印可されることはない。
尚、第3実施例の手術用処置具1は、上記モニタリング電流I−mを常時供給しておき、フットスイッチ5のON後、直ちに定電力制御が開始されるようにしても良い。
また、第3実施例の手術用処置具1は、図21〜図24の定電力制御時、単位時間Δtあたりの抵抗変化量|ΔR÷Δt|を演算回路34により演算し、|ΔR÷Δt|が予め設定した値を超えた場合、出力を停止するように制御しても良い。
これにより、第3実施例の手術用処置具1は、上記実施例1と同様に、生体組織を把持していない状態での出力を防止できるため、処置時の安全性を向上できる。更に、第3実施例の手術用処置具1は、発熱体23の急激な温度変化も防止できる。
また、第3実施例の手術用処置具1は、上記実施例1と同様に、予めパネル入力・表示部35にて設定電力P−set、切換温度T−change、及び設定温度T−setの入力を行い、定電力制御に引き続いて定温度制御を行っても良い。
ところで、従来の手術用処置具には、特開平10−286260号公報に記載されているように、発熱によって生体組織の処置を行う発熱処置具が提案されている。上記公報に記載の手術用処置具は、発熱体の早期劣化を防止するため、空中発熱の防止制御を行っていた。
しかしながら、上記公報に記載の手術用処置具は、空中発熱に近い負荷の小さい状態(熱容量の小さい生体組織の処置)では発熱できないという問題があった。
また、上記公報には記載されていないが、電気抵抗により発熱する発熱体は出力時の電圧や電力が大きいと、瞬間的に超高温になる虞れがあった。
また、一般に、発熱体は、異なる材質の組み合わせから構成されるため、急激な温度差により材質間の熱膨張の差から歪が発生する虞れがあった。
そこで、負荷の大小・有無にかかわらず使用可能で、発熱体を良好な状態に維持可能な手術用処置具の提供が望まれていた。
このため、手術用処置具は、発熱体の定電圧制御において、発熱開始直後の出力電圧を徐々に増やす制御を行うように構成する。
図25ないし図27は、発熱開始直後の出力電圧及び出力電力を徐々に増やす制御を行うためのグラフであり、図25は定電圧制御における発熱体への出力電圧を示したグラフ、図26は図25の第1の変形例を示すグラフ、図27は図25の第2の変形例を示すグラフである。
図25に示すように、手術用処置具は、定電圧制御において、出力開始直後の所定時間T1、電圧が徐々に上昇し、T1経過後に所定電圧V1に到達する。(T1としては1ms〜1s程度である。)
この結果、手術用処置具は、出力直後の電圧を極短時間、徐々に上昇させることで、発熱体の温度を過度に上げることなく、また熱歪も少なくなる。これにより、手術用処置具は、発熱体の耐久性が向上する。
また、図26に示すように手術用処置具は、出力開始後の電圧の変化を時間的に更に分割して制御するようにしても良い。
即ち、図26に示すように手術用処置具は、出力開始後の電圧の変化を時間的に更に分割し、出力開始直後及び所定電圧V1到達時に滑らかに変化する。
また、図27に示すように手術用処置具は、出力開始直後の出力電力を変化させて制御するようにしても良い。
図27に示すように手術用処置具は、定電力制御において、出力開始直後の出力電力を変化させている。尚、図27に示す定電力制御の場合も図25の定電圧制御のように出力時の電力変化を更に分割して制御しても良い。また、図示しないが、定電流制御において、出力開始直後の出力電流を徐々に増やす制御を行っても良い。
ところで、従来の手術用処置具は、発熱体を用いた場合、印加する電力を定温度やパルス印加などの制御により発熱体に供給していた。
しかしながら、従来の手術用処置具は、確実な生体組織の凝固ができないうちに、切開が起きてしまったり、処置時間が延びてしまうという問題があった。
そこで、確実な生体組織の凝固が可能な手術用処置具の提供が望まれていた。
このため、手術用処置具は、電力出力時、定電圧制御し、発熱体の温度を効率良く上昇させ、その後、パルスで印加する制御を行うように構成する。
図28ないし図35は、電力出力時、定電圧制御し、発熱体の温度を効率良く上昇させ、その後、パルスで印加する電力供給制御のグラフであり、図28は時間に対する電圧制御を示すグラフ、図29は図28の第1の変形例を示すグラフ、図30は図28の第2の変形例を示すグラフ、図31は熱的負荷が大きい場合の時間に対する電圧制御を示すグラフ、図32は熱的負荷が小さい場合の時間に対する電圧制御を示すグラフ、図33は時間に対する累積投入熱量制御を示すグラフ、図34は時間に対する発熱体又は生体組織の温度制御を示すグラフ、図35は時間に対する電圧制御を示すグラフである。
図28に示すように手術用処置具は、電源装置が出力開始後、時間T1の間、定電圧制御により駆動されて、発熱体の温度を上昇させる。
任意の時間T1が経過した後、時間T2の間、パルス制御に切り換えて発熱体に供給するエネルギーを定電圧制御より減少させる。
これにより、手術用処置具は、生体組織の温度上昇を緩やかにし、生体組織の炭化が発生せずに確実な凝固が可能である。尚、出力のパラメータとしては、図29に示すように電力制御であっても良い。
また、図30に示すように定電圧制御からパルス制御への切り換わりは、発熱体の温度又は生体組織の温度をモニタする機能を電源に設け、前記温度が任意の閾値Aに達した時点で定電圧制御からパルス制御へと電源の出力制御を切り替えても良い。尚、閾値は、図示しないが温度だけではなく、出力開始からの時間や、出力開始からの累積投入熱量の値であっても良い。
これにより、手術用処置具は、出力開始直後、発熱体が生体組織を処置するのに適した温度に達するために、定電圧若しくは定電力制御により、すばやく所望の温度にすることが可能である。所望の温度に達した後、手術用処置具は、生体組織の過加熱を防止するために、パルス制御により出力を行うことで、生体組織への熱付与を最小限にした上で確実な凝固を可能とする。
この結果、手術用処置具は、生体組織の炭化を生じさせることなく、確実な凝固が可能である。
尚、発熱体にかかる熱的負荷は、処置具の構成、組織の状態によって異なる。このため、パルス制御のON−OFF時間の比(Duty比と呼ぶ)は、一つの設定で異なる生体組織の処置を行った場合、最適な設定になるとは限らない。
そこで、手術用処置具は、発熱体にかかる熱的負荷の大小により、術者が電源の設定によってDuty比を選択できるように構成する。
即ち、手術用処置具は、術者による電源設定の選択により、熱的負荷が大きい場合、図31のようにDuty比のON時間の割合を大きくし、負荷が小さい場合は図32のようにON時間の割合を小さくするようにしている。
これにより、手術用処置具は、生体組織や、処置具に応じて最適な設定を選択可能であり、生体組織の炭化を生じさせることなく、確実な凝固が可能である。
尚、手術用処置具は、生体組織へ出力する累積投入熱量をモニタするための機能(不図示)を電源装置に設けて構成しても良い。
この場合、図33に示すように累積投入熱量が任意の閾値B2を超えた時点で出力を停止する。又は、任意の累積投入熱量B1を超えてパルス制御に切り換わってから任意の時間T2が経過した時点で出力を停止しても良い。同様に、図34に示すように累積投入熱量ではなく、発熱体の温度又は生体組織の温度に閾値A1、A2を設けても良い。
これにより、手術用処置具は、電源装置からの出力を自動的に停止することができ、生体組織の炭化を生じさせることなく、確実な凝固が可能である。
尚、手術用処置具は、 図35に示すように上記図28から図34の制御を組み合わせて構成しても良い。
即ち、 図35に示すように手術用処置具は、出力開始後から任意の時刻t1までの間、定電圧制御により、発熱体の温度を上昇させる。手術用処置具は、任意の時刻t1を過ぎると定電圧制御からパルス制御に切り換える。
このとき、時刻t1の設定は、図30で説明したのと同様に、発熱体又は生体組織の温度に閾値を設けても良く、また、図33で説明したのと同様に、累積投入熱量に閾値を設けても良い。又は、時刻t1の設定は、予め設定できるようにしても良い。
また、パルス制御は、図31,図32で説明したのと同様に、術者がDuty比を選択できるようになっている。
手術用処置具は、パルス制御開始後、任意の時刻t2までパルス制御を継続し、時刻t2経過後、再び定電圧制御に切り換えて、発熱体の温度を上昇させるに伴って生体組織の切開を行うようにしている。尚、時刻t2の設定は、時刻t1と同様に、温度や投入熱量に閾値を設けても良いし、予め設定できるようにしても良い。また、出力のパラメータは、電圧でも電力でも電流でも良い。
手術用処置具は、定電圧、パルス、定電圧の制御を自動的に切り換え、発熱体の温度上昇、生体組織の凝固、生体組織の切開の順で処置を行うことが可能である。
これにより、手術用処置具は、生体組織の熱損傷を最小限にしながら確実な凝固と切開が同時にできる。
尚、本発明は、以上述べた実施例のみに限定されるものではなく、発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形実施可能である。
[付記]
(付記項1)
先端側に生体組織を処置するための処置部を有し、この処置部に前記生体組織に付与する熱を発生するための発熱体を設けた鉗子と、
前記鉗子の前記発熱体にほぼ一定の電力を供給し、この発熱体の温度が所定温度に達したとき、前記発熱体への電力供給を停止するか又は、前記発熱体の温度を設定温度に保つ定温度制御に切り換える制御を行う電源装置と、
を具備したことを特徴とする手術用処置具。
(付記項2)
前記発熱体は、温度に比例して電気抵抗が変化する温度係数を有し、
前記電源装置は、前記発熱体の電気抵抗から前記発熱体の温度を換算し、前記発熱体の電気抵抗が所定値に達したとき、前記発熱体の温度が前記所定温度に達したと判断し、前記発熱体への電力供給を停止するか又は、前記発熱体の温度を前記設定温度に保つ定温度制御に切り換える制御を行う
ことを特徴とする請求項1に記載の手術用処置具。
(付記項3)
前記電源装置は、前記発熱体に印加する電圧又は、前記発熱体に供給する電流又は、前記発熱体の電気抵抗の何れか1つの変化量が所定値を超えたとき、前記鉗子が前記生体組織を処置していないとして前記発熱体への電力供給を停止することを特徴とする請求項1に記載の手術用処置具。
(付記項4)
前記電源装置は、前記発熱体への出力開始直前、又は出力開始直後に前記発熱体に微弱なモニタリング電流を供給し、このモニタリング電流から得た前記発熱体に印加する電圧及び、前記発熱体に供給する電流及び、設定電力値から前記発熱体へ印加する電圧値を演算してこの演算した電圧値に基づいて前記発熱体への電力供給を開始することを特徴とする付記項1に記載の手術用処置具。
(付記項5)
前記電源装置は、前記発熱体の温度が所定温度に達するまで、前記発熱体に一定の電圧を印加する定電圧制御又は、前記発熱体に一定の電流を供給する定電流制御又は前記発熱体に一定の電力を供給する定電力制御を行うことを特徴とする付記項1に記載の手術用処置具。
(付記項6)
前記鉗子は、前記処置部として開閉可能な一対の把持部を先端側に有すると共に、基端側に前記把持部を開閉操作するための操作部を有し、
前記発熱体は、前記鉗子の前記把持部の少なくとも一方に設けたことを特徴とする付記項1に記載の手術用処置具。
(付記項7)
前記電源装置は、前記鉗子の前記発熱体にほぼ一定の電力を供給する制御は、前記発熱体に一定の電圧を印加する定電圧制御又は、前記発熱体に一定の電流を供給する定電流制御であることを特徴とする付記項1に記載の手術用処置具。
(付記項8)
前記電源装置は、前記発熱体の電気抵抗を演算する演算回路を有し、この演算回路の演算結果に基づき、前記発熱体への電力供給を停止するか又は、前記発熱体の温度を設定温度に保つ定温度制御に切り換えることを特徴とする付記項1に記載の手術用処置具。
(付記項9)
前記電源装置は、前記発熱体に印加する電圧又は、前記発熱体に供給する電流又は、これら電圧及び電流から算出した前記発熱体の電気抵抗の何れか1つの単位時間当たりの変化量を演算する演算回路を有し、この演算回路で演算した変化量が所定値を超えたとき、前記鉗子が前記生体組織を処置していないとして前記発熱体への電力供給を停止することを特徴とする付記項1に記載の手術用処置具。
(付記項10)
前記電源装置は、前記発熱体に印加する電圧及び、前記発熱体に供給する電流及び、設定電力値から前記発熱体へ印加する電圧値を演算する演算回路を有し、
前記発熱体への出力開始直前、又は出力開始直後に前記発熱体に微弱なモニタリング電流を供給し、このモニタリング電流から前記演算回路により前記演算した電圧値に基づいて前記発熱体への電力供給を開始することを特徴とする付記項1に記載の手術用処置具。
(付記項11)
前記電源装置は、前記発熱体に印加される電圧を検出する電圧検出手段及び、前記発熱体に供給する電流を検出する電流検出手段を有し、
前記演算回路は、前記電圧検出手段で検出された電圧及び前記電流検出手段で検出された電流から前記発熱体の前記電気抵抗値を演算する
ことを特徴とする付記項7〜10に記載の手術用処置具。
(付記項12)
先端部に開閉可能な一対の把持部からなる処置部と、基端部に前記把持部を開閉操作する操作部を有し、前記把持部の少なくとも一方に生体組織を処置するための発熱部を設けた鉗子と、前記発熱部を駆動、制御するための電源装置とからなる手術用処置具において、
前記発熱部は、温度係数を有する発熱体からなり、
前記電源装置は、前記発熱体にほぼ一定の電力を供給するように駆動、制御する
ことを特徴とする手術用処置具。
(付記項13)
前記電源装置は、前記発熱体に一定の電圧を印加するように駆動、制御することを特徴とする付記項12に記載の手術用処置具。
(付記項14)
前記電源装置は、前記発熱体に一定の電流が流れるように駆動、制御することを特徴とする付記項12に記載の手術用処置具。
(付記項15)
前記電源装置は、発熱体に印加される電圧を検出する電圧検出手段と、発熱体に流れる電流を検出する電流検出手段と、前記検出された電圧及び電流から発熱体に供給される電力及び発熱体の電気抵抗を演算する演算回路とを有し、前記演算回路の演算結果に基づき、前記発熱体に定電圧駆動、又は定電流駆動、又は定電力駆動する出力制御を行うことを特徴とする付記項12に記載の手術用処置具。
(付記項16)
前記電源装置は、前記発熱体が予め設定した温度に達したとき、前記発熱体への電力供給を停止することを特徴とする付記項15に記載の手術用処置具。
(付記項17)
前記電源装置は、前記発熱体が予め設定した温度に達したとき、前記発熱体の温度を一定に保つ定温度制御駆動に切り換わることを特徴とする付記項15に記載の手術用処置具。
(付記項18)
前記演算回路は、電圧又は電流又は電気抵抗の何れかの単位時間当たりの変化量を演算し、前記変化量が予め設定した値を超えたとき、前記発熱体への電力供給を停止することを特徴とする付記項15に記載の手術用処置具。
(付記項19)
前記電源装置は、前記発熱体を定電力駆動する出力制御を行う際、出力開始直前、又は出力開始直後に前記発熱体に微弱なモニタリング電流を流し、
前記演算回路は、電圧、電流、及び設定電力値から前記定電力駆動開始時の電圧値を演算することを特徴とする付記項15に記載の手術用処置具。
第1実施例の手術用処置具を示す全体構図である。 図1のA−A線断面図である。 図2の変形例を示す断面図である。 図1のB矢視図である。 図1のC矢視図である。 発熱体の斜視図である。 図1の電源装置の回路ブロック図である。 図7の制御回路が行う出力制御を示し、時間に対する出力電圧を示すグラフである。 図7の制御回路が行う出力制御を示し、時間に対する出力電流を示すグラフである。 図7の制御回路が行う出力制御を示し、時間に対する出力電力を示すグラフである。 図7の制御回路が行う出力制御を示し、時間に対する発熱体の電気抵抗を示すグラフである。 図7の制御回路が行う出力制御を示し、時間に対するる生体組織温度を示すグラフである。 出力制御の変形例を示し、時間に対する出力電圧を示すグラフである。 出力制御の変形例を示し、時間に対する出力電流を示すグラフである。 出力制御の変形例を示し、時間に対する出力電力を示すグラフである。 出力制御の変形例を示し、時間に対する発熱体の電気抵抗を示すグラフである。 第2実施例に係わる制御回路が行う出力制御を示し、時間に対する出力電圧を示すグラフである。 第2実施例に係わる制御回路が行う出力制御を示し、時間に対する出力電流を示すグラフである。 第2実施例に係わる制御回路が行う出力制御を示し、時間に対する出力電力を示すグラフである。 第2実施例に係わる制御回路が行う出力制御を示し、時間に対する発熱体の電気抵抗を示すグラフである。 第3実施例に係わる制御回路が行う出力制御を示し、時間に対する出力電圧を示すグラフである。 第3実施例に係わる制御回路が行う出力制御を示し、時間に対する出力電流を示すグラフである。 第3実施例に係わる制御回路が行う出力制御を示し、時間に対する出力電力を示すグラフである。 第3実施例に係わる制御回路が行う出力制御を示し、時間に対する発熱体の電気抵抗を示すグラフである。 定電圧制御における発熱体への出力電圧を示したグラフである。 図25の第1の変形例を示すグラフである。 図25の第2の変形例を示すグラフである。 時間に対する電圧制御を示すグラフである。 図28の第1の変形例を示すグラフである。 図28の第2の変形例を示すグラフである。 熱的負荷が大きい場合の時間に対する電圧制御を示すグラフである。 熱的負荷が小さい場合の時間に対する電圧制御を示すグラフである。 時間に対する累積投入熱量制御を示すグラフである。 時間に対する発熱体又は生体組織の温度制御を示すグラフである。 時間に対する電圧制御を示すグラフである。
符号の説明
1 手術用処置具
2 鉗子
2a 処置部
2b 操作部
3 電源装置
11,12 ハンドル部
13,14 ジョー
15,16 鋏構成部材
23 発熱体
23A 薄膜基板
24 組織押圧部
25 断熱部材
26 受け部材
28 パターン
31 出力回路
32 電圧検出部
33 電流検出部
34 演算回路
35 パネル入力・表示部
36 制御回路
代理人 弁理士 伊藤 進

Claims (3)

  1. 先端側に生体組織を処置するための処置部を有し、この処置部に前記生体組織に付与する熱を発生するための発熱体を設けた鉗子と、
    前記鉗子の前記発熱体にほぼ一定の電力を供給し、この発熱体の温度が所定温度に達したとき、前記発熱体への電力供給を停止するか又は、前記発熱体の温度を設定温度に保つ定温度制御に切り換える制御を行う電源装置と、
    を具備したことを特徴とする手術用処置具。
  2. 前記発熱体は、温度に比例して電気抵抗が変化する温度係数を有し、
    前記電源装置は、前記発熱体の電気抵抗から前記発熱体の温度を換算し、前記発熱体の電気抵抗が所定値に達したとき、前記発熱体の温度が前記所定温度に達したと判断し、前記発熱体への電力供給を停止するか又は、前記発熱体の温度を前記設定温度に保つ定温度制御に切り換える制御を行う
    ことを特徴とする請求項1に記載の手術用処置具。
  3. 前記電源装置は、前記発熱体に印加する電圧又は、前記発熱体に供給する電流又は、前記発熱体の電気抵抗の何れか1つの変化量が所定値を超えたとき、前記鉗子が前記生体組織を処置していないとして前記発熱体への電力供給を停止することを特徴とする請求項1に記載の手術用処置具。
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