JP2005143647A - 医療用コネクター - Google Patents

Abstract

【課題】 コネクターの閉塞、開放、挿入した医療用具の固定さらには開放のため操作を片手で行うことが可能であり、ねじ式のような微調節の調整も必要もなく、操作性の良好な医療用コネクターを提供する。
【解決手段】 医療用コネクター１は、チューブ状もしくは線状の医療用具１０を挿入するためのポートと、このポートと連通し、医療用具の挿通が可能なルーメン２３を備える本体部２と、本体部の一端部に回動可能に設けられたキャップ３と、キャップと本体部間に挟圧可能に収容されるとともにルーメンの開閉を行うシール用弾性弁体８と、本体部に設けられた突起部２４、２５と、キャップ３に設けられるとともに突起部に当接する環状ギア部を備える。環状ギア部は、本体部の軸方向に対して順次異なる位置に形成された複数の段差部を備える。
【選択図】 図８

Description

本発明は、チューブ状もしくは線状の医療用具（例えば、カテーテル、ガイドワイヤ）を生体内に挿入する際に有用な医療用コネクターに関する。

動脈硬化等により狭窄した血管（脈管）の治療のために、先端部に拡張体を有するカテーテルを狭窄部に挿入し、拡張体を膨張させることにより狭窄部を拡張し、末梢側の血流を改善する経皮的経管式動脈形成術（ＰＴＣＡ）が行われている。この手技においては、拡張体付カテーテルを血管内に挿入するに先立ち、拡張体付カテーテルを狭窄部位へ導くためのガイドカテーテルを血管内に留置しておき、このガイドカテーテルの基端部に予め接続しておいたＹ字型コネクターより拡張体付カテーテルを挿入することが一般的である。
そして、このＹ字型コネクターとしては、実公昭５３−４４８７０号公報（特許文献１）、実公平４−８９１８号公報（特許文献２）に記載のように、環状の弾性体（Ｏリング）からなる弁体と、本体基端に嵌合または螺合し、弁体を外部から変形操作してその内径を変化させる操作体とを備えた構造となっており、操作体を本体内にねじ込むことにより弁体を押圧変形し、この弁体に挿通された拡張体付きカテーテルを液密に圧迫保持できるようになっている。
しかしながら、このようなコネクターにおいては、弁体は拡張体付カテーテルの外径よりも大きい一定の内径を有する単なる円筒状のものであり、弁体を全く押圧しないで拡張体付カテーテルを弁体内で摺動させると、血圧によってコネクター内へ流入してきた血液がカテーテルと弁体との隙間から漏出する。これを防ぐために、操作体により弁体を押圧しその内径を縮小して血液の漏出を阻止しようとすると、弁体内面の大部分が器具と接触し圧迫することにより拡張体付カテーテルの摺動抵抗が大きくなり、拡張体付カテーテルの操作性が損なわれていた。
そして、上記の問題点を解決するものとして、特開平７−１６３６６６号公報（特許文献３）に示すものを本願出願人は提案している。また、特許文献３と同様の形式のものとして、特開２０００−３１６９８６号公報（特許文献４）もある。

実公昭５３−４４８７０号公報 実公平４−８９１８号公報 特開平７−１６３６６６号公報 特開２０００−３１６９８６号公報

上記特許文献３および４のものでは、ねじ式のため、コネクターの閉塞、開放、挿入した医療用具の固定さらには開放のためには、両方の手を使用し、かつネジ部の微調節を行わなければならず、より操作性の良好なものが求められていた。
本発明の目的は、コネクターの閉塞、開放、挿入した医療用具の固定さらには開放のため操作を片手で行うことが可能であり、かつ、ねじ式のような微調節の調整も必要もなく、操作性の良好な医療用コネクターを提供するものである。

上記目的を達成するものは以下のものである。
（１） 一端に設けられたチューブ状もしくは線状の医療用具を挿入するためのポートと、該ポートと連通し、前記医療用具の挿通が可能なルーメンを備える本体部と、該本体部の一端部に回動可能に設けられたキャップと、前記キャップと前記本体部間に挟圧可能に収容されるとともに前記ルーメンの開閉を行うシール用弾性弁体とを備える医療用コネクターであって、該医療用コネクターは、前記本体部もしくは前記キャップの一方に設けられた突起部と、前記本体部もしくは前記キャップの他方に設けられるとともに前記突起部に当接する環状ギア部を備え、前記環状ギア部は、前記本体部の軸方向に対して順次異なる位置に形成された複数の段差部を備えることを特徴とする医療用コネクター。
（２） 前記段差部は、前記突起部と当接することにより前記弾性弁体が開放状態となる第１の段差部と、前記突起部と当接することにより前記弾性弁体が前記ルーメン内に挿入された医療用具をほぼ液密状態に保持する状態となる第２の段差部と、前記突起部と当接することにより前記ルーメンが前記弾性弁体により閉塞状態となる第３の段差部とを備えている上記（１）に記載の医療用コネクター。
（３） 前記第２の段差部は、前記突起部と当接することにより前記弾性弁体が前記ルーメン内に挿入された医療用具を摺動可能かつほぼ液密状態に保持する状態となる医療用具摺動操作許容段差部と、前記突起部と当接することにより前記弾性弁体が前記ルーメン内に挿入された医療用具を摺動不能かつ液密状態に保持する状態となる医療用具固定段差部とを備えるものである上記（２）に記載の医療用コネクター。
（４） 前記医療用具摺動操作許容段差部は、前記第１の段差部側であり、前記医療用具固定段差部は前記第３の段差部側となっている上記（３）に記載の医療用コネクター。

（５） 前記本体部は、前記弾性弁体より他端側において前記ルーメンと連通する分岐ルーメンを備える分岐部を備えている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の医療用コネクター。
（６） 前記本体部もしくは前記キャップは、前記突起部を通過させるための軸方向に延びる突起通過路と、前記環状ギア部と前記突起通過路間に形成された前記突起部の前記突起通過路への侵入を防止する係止部を有している上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の医療用コネクター。
（７） 前記段差部は、突起部を保持する保持部を備えるとともに、各保持部間は、傾斜部となっている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の医療用コネクター。
（８） 前記突起部は、前記本体部の一端部の側面に設けられており、前記環状ギア部は、前記キャップの他端側に位置するとともに一端側を向いた内面に設けられている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の医療用コネクター。
（９） 前記突起部は、前記キャップの内側面に設けられており、前記環状ギア部は、前記本体部の側面に形成された環状リブの他端側面に設けられている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の医療用コネクター。
（１０）前記突起部は、向かい合うように２つ設けられており、前記環状ギア部は、向かい合うように各段差部をそれぞれ２つ備えている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の医療用コネクター。

本発明の医療用コネクターは、一端に設けられたチューブ状もしくは線状の医療用具を挿入するためのポートと、該ポートと連通し、前記医療用具の挿通が可能なルーメンを備える本体部と、該本体部の一端部に回動可能に設けられたキャップと、前記キャップと前記本体部間に挟圧可能に収容されるとともに前記ルーメンの開閉を行うシール用弾性弁体とを備える医療用コネクターであって、該医療用コネクターは、前記本体部もしくは前記キャップの一方に設けられた突起部と、前記本体部もしくは前記キャップの他方に設けられるとともに前記突起部に当接する環状ギア部を備え、前記環状ギア部は、前記本体部の軸方向に対して順次異なる位置に形成された複数の段差部を備える。このため、本発明のコネクターでは、キャップを回転させることにより、本体部内に収容された弾性弁体を多段的に圧縮できるとともに、その操作を片手で行うことができる。さらに、螺合に比べて少ない回転量（操作量）にて行うことができるため操作が容易である。また、キャップの固定位置は、予め設定された各段差部であるため、ねじ式のような微調節の調整も必要もない。

また、前記段差部は、前記突起部と当接することにより前記弾性弁体が開放状態となる第１の段差部と、前記突起部と当接することにより前記弾性弁体が前記ルーメン内に挿入された医療用具をほぼ液密状態に保持する状態となる第２の段差部と、前記突起部と当接することにより前記ルーメンが前記弾性弁体により閉塞状態となる第３の段差部とを備えているものであれば、コネクターの開放、閉塞、挿入した医療用具の固定さらには開放のため操作を片手で行うことができるとともに、螺合に比べて少ない回転量（操作量）にて行うことができるため操作が容易である。さらに、キャップの固定位置は、予め設定された各段差部であるため、ねじ式のような微調節の必要もない。
なお、「ほぼ液密状態に保持」とは、完全に液が漏れないように保持する場合のほか、患者に負担を与えない程度にて若干の液漏れを許容する程度に保持する場合を含む。

前記本体部もしくは前記キャップは、前記突起部を通過させるための軸方向に延びる突起通過路を備え、前記環状ギア部と前記突起通過路間に形成された前記突起部の前記突起通過路への侵入を防止する係止部を有しているものであれば、突起通過路を用いることにより、キャップの本体部への取付が容易であるとともに、環状ギア部と突起通過路間に係止部を有するため、取り付けられたキャップの本体部からの離脱を防止する。
前記段差部は、突起部を保持する保持部を備えるとともに、各保持部間は、傾斜部となっているものであれば、キャップの回動時に突起部は傾斜部に沿って移動するため、キャップの回動操作がスムーズなものとなる。
前記第２の段差部は、前記突起部と当接することにより前記弾性弁体が前記ルーメン内に挿入された医療用具を摺動可能かつほぼ液密状態に保持する状態となる医療用具摺動操作許容段差部と、前記突起部と当接することにより前記弾性弁体が前記ルーメン内に挿入された医療用具を摺動不能かつ液密状態に保持する状態となる医療用具固定段差部とを備えるものであれば、医療用具を液密状態かつ摺動操作可能な状態に容易に保持すること、および医療用具を液密状態かつ摺動不能の可能な状態に容易に保持することができる。

本発明の医療用コネクターを図面に示した実施例を用いて説明する。
図１は、本発明の医療用コネクターの一実施例の正面図である。図２は、図１に示した医療用コネクターの断面図である。図３は、図１に示した医療用コネクターのキャップに用いられている環状ギヤ部材の正面図であり、図４は、図３に示した環状ギア部材の右側面図であり、図５は、図４のＢ−Ｂ線断面図である。図６ないし図７は、図３に示した環状ギア部材を説明するための説明図である。図８は、図２のＡ−Ａ線断面図である。図９は、図８のＣ−Ｃ線断面図である。図１０は、本発明の医療用コネクターの作用を説明するための説明図である。
本発明の医療用コネクター１は、一端に設けられたチューブ状もしくは線状の医療用具１０を挿入するためのポートと、このポートと連通し、医療用具１０の挿通が可能なルーメン２３を備える本体部２と、本体部２の一端部に回動可能に設けられたキャップ３と、キャップ３と本体部２間に挟圧可能に収容されるとともにルーメン２３の開閉を行うシール用弾性弁体８とを備える。
医療用コネクター１は、本体部２もしくはキャップ３の一方に設けられた突起部２４、２５と、本体部２もしくはキャップ３の他方に設けられるとともに突起部２４、２５に当接する環状ギア部を備える。環状ギア部は、本体部２の軸方向に対して順次異なる位置に形成された複数の段差部を備えている。

そこで、本発明の医療用コネクターを図面に示す実施例を用いて説明する。
図１および図２に示す実施例の医療用コネクター１は、本体部２と、本体部の一端部に回動可能に取り付けられたキャップ３と、本体部の他端部に取り付けられたアダプター４と、本体部の側面より延びる分岐部５を備えている。
本体部２は、図１および図２に示すように、一端側（図２における右側）にチューブ状もしくは線状の医療用具１０を挿入するためのポートを形成する開口部を備える筒状体であり、内部にルーメン２３を備え、ルーメン２３は、本体部の他端部（図２における左側）にて開口している。また、本体部の一端開口部付近には、シール用弾性弁体８を収容するための内径拡大部を備えており、この内径拡大部に、弾性弁体８が収容されている。また、本体部２は、側面より本体部の一端側に斜めに延びる分岐部５を備えており、分岐部５は、その端部に設けられたポート５１と、このポート５１とルーメン２３とを連通する分岐ルーメン５２を備えている。ポート５１には、例えば、液体注入器具や圧力測定器具が取り付けられ、ポート５１は、液体注入ポートおよび／または圧力測定ポートとして用いられる。また、本体部２の他端部２２には、アダプター４との取付用環状溝が形成されている。

アダプター４は、図示しない医療用具、例えば、ガイディングカテーテルの後端に設けられたハブに液密に取付可能なものであり、この実施例のコネクター１では、接続対象医療用具のハブに液密に取付可能なルアーテーパー部４１と、ハブの取付用かつ離脱防止用の螺旋状リブ４２を有するとともにルアーテーパー部４１を被包する筒状部と、本体部２への取付部４３とを備えている。ルアーテーパー部４１内には、本体部２のルーメン２３と連通する通路４５が形成されている。また、本体部２とアダプター４間には、両者間を液密に保持するためのＯリング４４が設けられている。
キャップ３は、本体部２の一端部に非螺合状態すなわち、キャップ３と本体部２には互いに螺合するねじ溝を備えない状態で回動可能に取り付けられている。
そして、この実施例のコネクター１では、突起部２４、２５は、本体部２の一端部２１の側面に設けられており、環状ギア部は、キャップ３に設けられている。突起部２４、２５は、図８および図９に示すように、本体部２の後端より所定距離他端側となる位置に設けられるとともに、本体部の中心軸に対して向かい合う位置に設けられている。
そして、この実施例のコネクター１では、キャップ３は、一端側に医療用具１０の挿入口７３を備える筒状キャップ部材７と、このキャップ部材７の他端側に固定された筒状の環状ギア部材６とからなる。本発明のコネクター１では、キャップ３を周方向に回転させることにより、本体部２内に収容された弾性弁体８を多段的に圧縮できる。

キャップ部材７は、弾性弁体８を押圧するための内筒部７２と、この内筒部７２内と連通する医療用具１０の挿入口７３と、環状ギア部材６との接続部を他端側に備えるとともに内筒部７２を被包する筒状の回動操作部７１を備える。なお、挿入口７３は、図示するように、一端側に向かってテーパー状に拡径することが好ましい。また、回動操作部７１の表面には、滑り止め用のリブを有することが好ましい。

環状ギア部材６は、図２ないし図５に示すように、拡径部６ａと、この拡径部６ａより若干小径の筒状部６ｂと、この筒状部６ｂより、一端側に延びるキャップ部材７との固定用の脚部６１、６２と、脚部６１の基端部と脚部６２の基端部間の環状表面に形成された環状ギア部を備えている。脚部６１と脚部６２は、環状ギア部材６の中心軸に対して向かい合う位置に設けられている。環状ギア部は、筒状部６ｂの一端側表面に形成されており、すなわち、キャップ３全体からみると、キャップ３の他端側に位置するとともに一端側を向いた内面に設けられている。また、脚部６１、６２の内面側には、本体部２に設けられた突起部２４、２５を通過させるための突起通過路（具体的には、溝）６１ａ、６２ａを備えている。キャップ３は、この突起通過路６１ａ、６２ａ内に突起部２４、２５を収納した状態で、本体部２の他端側に押し込み、突起部２４、２５が、脚部６１、６２の一端を越えた状態とし、その状態にて回動させることにより、取り付けられる。なお、環状ギア部と突起通過路６１ａ、６２ａ間には、突起部２４、２５の突起通過路６１ａ、６２ａへの侵入を防止する係止部が設けられている。この実施例では、この係止部は、脚部６１、６２の側壁により構成されている。また、キャップ３が、本体部２に取り付けられた状態（図２、図９の状態）において、弾性弁体８は、圧縮された状態となっており、その復元力により、キャップ３は一端側に押圧されるため、キャップ３に形成された環状ギア部（筒状部６ｂの一端側の面）は、突起部２４、２５に押しつけられ、両者は当接する。
なお、環状ギア部と突起部２４、２５がきちんと当接する限りにおいて、キャップ３を本体部２に取り付けた時点において、弁体８は圧縮されていなくてもよい。

そして、環状ギア部は、図６に示すように、本体部２の軸方向に対して異なる位置に形成された複数の段差部を備えている。この実施例では、段差部は、突起部２４、２５と当接することにより弾性弁体８が開放状態となる第１の段差部（弾性弁体開放段差部）６３ａ、６３ｂと、突起部２４、２５と当接することにより弾性弁体８がルーメン２３内に挿入された医療用具１０を液密状態に保持する状態となる第２の段差部６５ａ、６５ｂ（または、６７ａ、６７ｂ）と、突起部２４、２５と当接することによりルーメン２３が弾性弁体８により閉塞状態となる第３の段差部（弾性弁体閉塞段差部）６９ａ、６９ｂとを備えている。さらに、この実施例では、第２の段差部は、突起部２４、２５と当接することにより弾性弁体８がルーメン２３内に挿入された医療用具１０を摺動可能かつほぼ液密状態に保持する状態となる医療用具摺動操作許容段差部６５ａ、６５ｂと、突起部２４、２５と当接することにより弾性弁体８がルーメン２３内に挿入された医療用具１０を摺動不能かつ液密状態に保持する状態となる医療用具固定段差部６７ａ、６７ｂとを備えている。医療用具摺動操作許容段差部は、第１の段差部側であり、医療用具固定段差部は前記第３の段差部側となっている。第１の段差部（弾性弁体開放段差部）６３ａと６３ｂ、第２の段差部６５ａと６５ｂ（および、６７ａと６７ｂ）、第３の段差部（弾性弁体閉塞段差部）６９ａと６９ｂとは、それぞれ一対のものであり、環状ギア部材６の中心軸に対して向かい合う位置に設けられている。

この実施例のコネクター１では、環状ギア部は、図６および段差高さを模式的に示す図７に示すように、脚部６１、６２に近接して形成されるとともに、脚部６１、６２の一端までの本体部２の軸方向における距離が最も長い第１の段差部（弾性弁体開放段差部）６３ａ、６３ｂと、脚部６１、６２の一端までの本体部２の軸方向における距離が第１の段差部６３ａ、６３ｂより短い医療用具摺動操作許容段差部６５ａ、６５ｂと、脚部６１、６２の一端までの本体部２の軸方向における距離が医療用具摺動操作許容段差部６５ａ、６５ｂより短い医療用具固定段差部６７ａ、６７ｂと、脚部６１、６２の一端までの本体部２の軸方向における距離が医療用具固定段差部６７ａ、６７ｂより短い第３の段差部（弾性弁体閉塞段差部）６９ａ、６９ｂとを備えている。そして、それら段差部は、上記の順序に形成されている。図示する実施例では、段差部の順序は、反時計方向となっているが、時計方向であってもよい。また、キャップ３は、時計方向および反時計方向の両者に回動可能なものとなっている。

そして、この実施例のコネクター１では、段差部間には、傾斜部が設けられている。これにより、キャップの回動操作を容易なものとしている。具体的には、第１の段差部（弾性弁体開放段差部）６３ａ、６３ｂと医療用具摺動操作許容段差部６５ａ、６５ｂ間には、第１の傾斜部６４ａ、６４ｂが設けられており、医療用具摺動操作許容段差部６５ａ、６５ｂと医療用具固定段差部６７ａ、６７ｂ間には、第２の傾斜部６６ａ、６６ｂが設けられており、医療用具固定段差部６７ａ、６７ｂと第３の段差部（弾性弁体閉塞段差部）６９ａ、６９ｂ間には、第３の傾斜部６８ａ、６８ｂが設けられている。
また、シール用弾性弁体８としては、筒状の弾性部材が使用される。弾性弁体としては、キャップ３と本体部２間による押圧により、内径が変化するものであればどのようなものであってもよい。特に、図２に示すように、内径小径部を備えるものが好ましい。

弾性弁体８の構成材料としては、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴムなどの合成ゴム、ラテックスゴムなどの天然ゴム、オレフィン系エラストマー（例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー）、ポリアミドエラストマー、スチレン系エラストマー（例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、スチレン−イソプレン−スチレンコポリマー、スチレン−エチレンブチレン−スチレンコポリマー）、ポリウレタン、ウレタン系エラストマー、フッ素樹脂系エラストマー等が好ましい。また、上記材料を主原料とする軟質、半硬質または硬質の発泡体でもよい。
また、弾性弁体８を除くコネクターの構成材料としては、例えば、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリエステルポリアミド、ポリエチレンテレフターレート、ポリイミド、ポリエーテルイミド、ポリメチルメタークリレート、エチレン−酢酸ビニル共重合体ケン化物、硬質ポリ塩化ビニル、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂、ポリエーテルエーテルケトン、さらには、これらのうちの２種以上を組み合わせたもの（ポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等）が挙げられる。
上記説明では、環状ギア部の段差部は、合計４つの段差を備えるものとなっているが、これに限定されるものではなく、段差部は、順次キャップの一端側に近づく４つ以上の段差、例えば、５〜８の段差を備えるものであってもよい。この場合においても、各段差部は突起部の保持部を備えかつ、段差部間は傾斜部となっていることが好ましい。また、段差部を３つとし、弁体８の寸法、材質の硬度等と内筒部７２の移動距離とを適宜設定することにより、第３の段差部（弾性弁体閉塞段差部）と医療用具固定段差部とを兼用してもよい。また、突起部も上述した２つのものに限定されるものではなく、１もしくは３以上であってもよい。好ましくは、１ないし３であり、特に、２が好ましい。

次に、本発明の医療用コネクターの作用を図８ないし図１９を用いて説明する。
図８ないし図１０は、突起部２４、２５が第１の段差部（弾性弁体開放段差部）６３ａ、６３ｂと当接する状態を示している。この状態では、突起部２４、２５とキャップ３の一端間の距離が最も長い状態である。言い換えれば、弾性弁体８の圧縮が最も少ない状態である。このため、弾性弁体８は、内部に通路８１を保有し、キャップ３の一端より、医療用具の挿入が可能である。なお、この状態では、突起部２４、２５は、脚部６１に当接する方向には回動不能である。
そして、キャップ３を、突起部２４が脚部６１より離間する方向に回動させると、突起部２４、２５は、段差部６３ａ、６３ｂより脱出し、傾斜部６４ａ、６４ｂを通過して、段差部（医療用具摺動操作許容段差部）６５ａ、６５ｂに係止され、図１１ないし図１３に示す状態となる。なお、段差部６５ａ、６５ｂの傾斜部６４ａ、６４ｂ側の段差面により形成された保持部により、突起部２４、２５の傾斜部６４ａ、６４ｂ側への移動（キャップ３の段差部６３ａ、６３ｂ側への回動）は制止されている。この状態では、突起部２４、２５とキャップ３の一端間の距離は、図１１に示す状態となり、図８に示した第１の段差部（弾性弁体開放段差部）と突起部との当接状態に比べて、短いものとなる。このため、弾性弁体８の圧縮が進行し、コネクター１内に挿入された医療用具１０の側面にほぼ液密に密着する。なお、この状態では、弾性弁体８は、医療用具１０の側面に液密に密着するものの、医療用具の摺動操作を許容する。このため、医療用具１０の押し込み、抜去等の操作を行うことができるとともに、コネクターからの血液等の漏出を防止あるいは最小限に抑制する。

そして、キャップ３を突起部２４が脚部６１よりさらに離間する方向に回動させると、突起部２４、２５は、段差部６５ａ、６５ｂより脱出し、傾斜部６６ａ、６６ｂを通過して、段差部（医療用具固定差部）６７ａ、６７ｂに係止され、図１４ないし図１６に示す状態となる。なお、段差部６７ａ、６７ｂの傾斜部６６ａ、６６ｂ側の段差面により形成された保持部により、突起部２４、２５の傾斜部６６ａ、６６ｂ側への移動（キャップ３の段差部６５ａ、６５ｂ側への回動）は制止されている。この状態では、突起部２４、２５とキャップ３の一端間の距離は、図１４に示す状態となり、図１１に示した医療用具摺動操作許容段差部と突起部との当接状態に比べて、短いものとなる。このため、弾性弁体８の圧縮が進行し、コネクター１内に挿入された医療用具１０を接触する部分にて液密に固定する。この状態では、医療用具１０の挿入、抜去等の操作が不能となっている。そして、この状態において、分岐部５のポート５１に取り付けた液体注入具より、コネクター内に液体を圧入しても、キャップの一端より漏出しない。

図１７ないし図１９は、突起部２４、２５が第３の段差部（弾性弁体閉塞段差部）６９ａ、６９ｂと当接する状態を示している。この状態では、突起部２４、２５とキャップ３の一端間の距離が最も短い状態である。言い換えれば、弾性弁体８の圧縮が最も大きい状態である。このため、弾性弁体８の内部の通路８１は消失し、弁体８は完全閉塞状態となる。なお、段差部６９ａ、６９ｂの傾斜部６８ａ、６８ｂ側の段差面により形成された保持部により、突起部２４、２５の傾斜部６８ａ、６８ｂ側への移動（キャップ３の段差部６７ａ、６７ｂ側への回動）は制止されている。
なお、キャップ３は、弁体の圧縮を強くする方向への回動のみならず、弁体の圧縮を弱くする方向への回動も可能である。

次に、図２０ないし図２１に示す本発明の医療用コネクター１００の実施例について説明する。
図２０は、本発明の医療用コネクター１００の正面図である。図２１は、図２０のＦ−Ｆ線断面図である。図２２は、図２０に示した医療用コネクターに用いられている本体部の平面図である。図２３は、図２０のＧ−Ｇ線断面図である。図２４は、図２０に示した医療用コネクターに用いられているキャップの左側面図である。図２５は、環状ギア部を説明するための説明図である。図２６は、本体部に設けられた環状ギア部材を説明するための説明図である。図２７は、本発明の医療用コネクターの作用を説明するための説明図である。
この実施例のコネクター１００と上述した実施例のコネクター１との相違は、コネクター１では、突起部が本体部に設けられ、環状ギア部がキャップに設けられているのに対して、このコネクター１００では、突起部がキャップに設けられ、環状ギア部が本体部に設けられている点である。その他の点においては、同じである。コネクター１００において、コネクター１と相違のない部分については、同じ符号を付し、コネクター１における説明を参照するものとする。

図２０および図２１に示す実施例の医療用コネクター１００は、本体部１０２と、本体部の一端部に回動可能に取り付けられたキャップ１０３と、本体部の他端部に取り付けられたアダプター４と、本体部の側面より延びる分岐部５を備えている。
本体部１０２は、図２０、図２１および本体部の平面図である図２２に示すように、一端側（図２１における右側）にチューブ状もしくは線状の医療用具を挿入するためのポートを形成する開口部を備える筒状体であり、内部にルーメン２３を備え、ルーメン２３は、本体部の他端部（図２１における左側）にて開口している。また、本体部１０２の一端開口部付近には、シール用弾性弁体８を収容するための内径拡大部を備えており、この内径拡大部に、弾性弁体８が収容されている。また、本体部１０２は、側面より本体部の一端側に斜めに延びる分岐部５を備えており、分岐部５は、その端部に設けられたポート５１と、このポート５１とルーメン２３とを連通する分岐ルーメン５２を備えている。ポート５１には、例えば、液体注入器具が取り付けられ、ポート５１は、液体注入ポートとして用いられる。また、本体部１０２の他端部２２には、アダプター４との取付用環状溝が形成されている。
アダプター４は、図示しない医療用具、例えば、ガイディングカテーテルの後端に設けられたハブに液密に取付可能なものであり、この実施例のコネクターでは、接続対象医療用具のハブに液密に取付可能なルアーテーパー部４１と、離脱防止用の螺旋状リブ４２を有するとともにルアーテーパー部４１を被包する筒状部と、本体部１０２への取付部４３とを備えている。また、本体部１０２とアダプター４間には、両者間を液密に保持するためのＯリング４４が設けられている。

キャップ１０３は、非螺合状態、すなわちキャップ１０３と本体部１０２には互いに備えない状態で、本体部１０２の一端部に回動可能に取り付けられている。
そして、この実施例のコネクター１００では、突起部１７４、１７５は、キャップ１０３の内側面に設けられており、環状ギア部は、本体部１０２の一端部２１の側面に形成された環状リブ１２０の他端側面に設けられている。突起部１７４、１７５は、図２１、図２３、図２４および図２６に示すように、キャップ１０３の他端付近の内面に設けられるとともに、キャップ１０３の中心軸に対して向かい合うように２つ設けられている。
そして、キャップ１０３は、一端側に設けられた医療用具の挿入口１７３と、弾性弁体８を押圧するための内筒部１７２と、内筒部１７２を被包する筒状の回動操作部１７１を備える。コネクター１００では、キャップ１０３を周方向に回転させることにより、本体部１０２内に収容された弾性弁体８を多段的に圧縮できる。なお、挿入口１７３は、図示するように、一端側に向かってテーパー状に拡径することが好ましい。また、回動操作部１７１の表面には、滑り止め用のリブを有することが好ましい。

環状ギアを有する環状リブ１２０は、図２１および図２２に示すように、本体部１０２の後端より所定距離他端側となる位置に設けられている。また、環状リブ１２０には、キャップ１０３に設けられた突起部１７４、１７５を通過させるための突起通過路（具体的には、欠損部）１６１ａ、１６２ａを備えている。図２６に示すように、キャップ１０３は、この突起通過路１６１ａ、１６２ａ内に、突起部１７４、１７５が収容された状態で、本体部１０２の他端側に押し込み、突起部１７４、１７５が、係止部１６１、１６２の端部を越えた状態とし、その状態にて回動させることにより、図２３の状態となり、取り付けられる。取り付けられたキャップ１０３の突起部１７４、１７５は、図２２および図２５に示す係止部１６１、１６２に当接するため、突起通過路に侵入することが防止されている。
この実施例では、キャップ１０３が、本体部１０２に取り付けられた状態（図２０、図２１の状態）において、弾性弁体８は、圧縮された状態となっており、その復元力により、キャップ１０３は一端側に押圧されるため、キャップ１０３に形成された突起部１７４、１７５は、本体部１０２の環状リブ１２０の環状ギア部に押しつけられ、両者は当接する。

そして、環状ギア部１２０は、図２２、図２５、図２７および図２８に示すように、本体部１０２の軸方向に対して順次異なる位置に形成された複数の段差部を備える。この実施例では、段差部は、図２５および図２８に示すように、突起部１７４、１７５と当接することにより、弾性弁体８が開放状態となる第１の段差部（弾性弁体開放段差部）１６３ａ、１６３ｂと、突起部１７４、１７５と当接することにより弾性弁体８がルーメン２３内に挿入された医療用具をほぼ液密状態に保持する状態となる第２の段差部１６５ａ、１６５ｂ（または、１６７ａ、１６７ｂ）と、突起部１７４、１７５と当接することによりルーメン２３が弾性弁体８により閉塞状態となる第３の段差部（弾性弁体閉塞段差部）１６９ａ、１６９ｂとを備えている。特に、この実施例では、第２の段差部は、突起部１７４、１７５と当接することにより弾性弁体８がルーメン２３内に挿入された医療用具を摺動可能かつほぼ液密状態に保持する状態となる医療用具摺動操作許容段差部１６５ａ、１６５ｂと、突起部１７４、１７５と当接することにより弾性弁体８がルーメン２３内に挿入された医療用具を摺動不能かつ液密状態に保持する状態となる医療用具固定段差部１６７ａ、１６７ｂとを備えている。医療用具摺動操作許容段差部は、第１の段差部側であり、医療用具固定段差部は第３の段差部側となっている。第１の段差部（弾性弁体開放段差部）１６３ａと１６３ｂ、第２の段差部１６５ａと１６５ｂ（および、１６７ａと１６７ｂ）、第３の段差部（弾性弁体閉塞段差部）１６９ａと１６９ｂとは、それぞれ一対のものであり、本体部１０２の中心軸に対して向かい合う位置に設けられている。

この実施例のコネクター１００では、環状ギア部は、図２５、図２７および段差高さを模式的に示す図２８に示すように、係止部１６１、１６２に近接して形成されるとともに、係止部１６１、１６２の他端までの本体部１０２の軸方向における距離が最も長い（別な表現をすれば、弾性弁体収容部の他端までの距離が最も短い）第１の段差部（弾性弁体開放段差部）１６３ａ、１６３ｂと、係止部１６１、１６２の他端までの本体部１０２の軸方向における距離が第１の段差部１６３ａ、１６３ｂよりも短い（別な表現をすれば、弾性弁体収容部の他端までの距離が第１の段差部１６３ａ、１６３ｂよりも長い）医療用具摺動操作許容段差部１６５ａ、１６５ｂと、係止部１６１、１６２の他端までの本体部１０２の軸方向における距離が第２の段差部１６５ａ、１６５ｂよりも短い（別な表現をすれば、弾性弁体収容部の他端までの距離が第２の段差部１６５ａ、１６５ｂよりも長い）医療用具固定段差部１６７ａ、１６７ｂと、係止部１６１、１６２の他端までの本体部１０２の軸方向における距離が医療用具固定段差部１６７ａ、１６７ｂよりも短い（別な表現をすれば、弾性弁体収容部の他端までの距離が医療用具固定段差部１６７ａ、１６７ｂよりも長い）第３の段差部（弾性弁体閉塞段差部）１６９ａ、１６９ｂとを備えている。そして、それら段差部は、上記の順序に形成されている。図示する実施例では、段差部の順序は、反時計方向となっているが、時計方向であってもよい。また、キャップ１０３は、時計方向および反時計方向の両者に回動可能なものとなっている。

そして、この実施例のコネクター１００においても、段差部間には、傾斜部が設けられている。これにより、キャップの回動操作を容易なものとしている。具体的には、第１の段差部（弾性弁体開放段差部）１６３ａ、１６３ｂと医療用具摺動操作許容段差部１６５ａ、１６５ｂ間には、第１の傾斜部１６４ａ、１６４ｂが設けられており、医療用具摺動操作許容段差部１６５ａ、１６５ｂと医療用具固定段差部１６７ａ、１６７ｂ間には、第２の傾斜部１６６ａ、１６６ｂが設けられており、医療用具固定段差部１６７ａ、１６７ｂと第３の段差部（弾性弁体閉塞段差部）１６９ａ、１６９ｂ間には、第３の傾斜部１６８ａ、１６８ｂが設けられている。
また、シール用弾性弁体８としては、上述したものと同じである。
上記説明では、環状ギア部の段差部は、合計４つの段差を備えるものとなっているが、これに限定されるものではなく、段差部は、順次キャップの一端側に近づく４つ以上の段差、例えば、５〜８の段差を備えるものであってもよい。この場合においても、各段差部は突起部の保持部を備えかつ、段差部間は傾斜部となっていることが好ましい。また、段差部を３つとし、弁体８の寸法、材質の硬度等と内筒部１７２の移動距離とを適宜設定することにより、第３の段差部（弾性弁体閉塞段差部）と医療用具固定段差部とを兼用してもよい。また、突起部も上述した２つのものに限定されるものではなく、１もしくは３以上であってもよい。好ましくは、１ないし３であり、特に、２が好ましい。

次に、本発明の医療用コネクター１００の作用を図２７および図２８を用いて簡単に説明する。
図２７および図２８の実線は、突起部１７４、１７５が第１の段差部（弾性弁体開放段差部）１６３ａ、１６３ｂと当接する状態を示している。この状態では、突起部１７４、１７５とキャップ１０３の一端間の距離が最も長い状態である。言い換えれば、弾性弁体８の圧縮が最も少ない状態である。このため、弾性弁体８は、図２０および図２１に示すように、内部に通路８１を保有し、キャップ１０３の一端より、医療用具の挿入が可能である。なお、この状態では、突起部１７４、１７５は、係止部１６１に当接する方向には回動不能である。
そして、キャップ１０３を、突起部１７４が係止部１６１より離間する方向に回動させると、突起部１７４、１７５は、段差部１６３ａ、１６３ｂより脱出し、傾斜部１６４ａ、１６４ｂを通過して、段差部（医療用具摺動操作許容段差部）１６５ａ、１６５ｂに係止された状態となる。なお、段差部１６５ａ、１６５ｂの傾斜部１６４ａ、１６４ｂ側の段差面により形成された保持部により、突起部１７４、１７５の傾斜部１６４ａ、１６４ｂ側への移動（キャップ１０３の段差部１６３ａ、１６３ｂ側への回動）は制止されている。この状態では、図２０に示した第１の段差部（弾性弁体開放段差部）と突起部との当接状態に比べて、弾性弁体８の圧縮が進行し、コネクター１００内に挿入された医療用具の側面に液密に密着する。なお、この状態では、弾性弁体８は、医療用具の側面に液密に密着するものの、医療用具摺動操作を許容する。このため、医療用具を押し込む等の操作を行うことができるとともに、コネクターからの血液等の漏出を防止する。

そして、キャップ１０３を突起部１７４が係止部１６１よりさらに離間する方向に回動させると、突起部１７４、１７５は、段差部１６５ａ、１６５ｂより脱出し、傾斜部１６１６ａ、１６６ｂを通過して、段差部（医療用具固定差部）１６７ａ、１６７ｂに係止された状態となる。なお、段差部１６７ａ、１６７ｂの傾斜部１６６ａ、１６６ｂ側の段差面により形成された保持部により、突起部１７４、１７５の傾斜部１６６ａ、１６６ｂ側への移動（キャップ１０３の段差部１６５ａ、１６５ｂ側への回動）は制止されている。この状態では、さらに、弾性弁体８の圧縮が進行し、コネクター１内に挿入された医療用具を接触する部分にて液密に固定する。なお、この状態では、医療用具を押し込む等の操作が不能となっている。そして、この状態において、分岐部５のポート１７１に取り付けた液体注入具より、コネクター内に液体を圧入しても、キャップの一端より漏出しない。また、突起部１７４、１７５が、第３の段差部（弾性弁体閉塞段差部）１６９ａ、１６９ｂと当接する状態では、弾性弁体８の圧縮が最も大きい。このため、弾性弁体８の内部の通路８１は消失し、弁体８は完全閉塞状態となる。なお、段差部１６９ａ、１６９ｂの傾斜部１６８ａ、１６８ｂ側の段差面により形成された保持部により、突起部１７４、１７５の傾斜部１６８ａ、１６８ｂ側への移動（キャップ１０３の段差部１６７ａ、１６７ｂ側への回動）は制止されている。なお、キャップ１０３は、弁体の圧縮を強くする方向への回動のみならず、弁体の圧縮を弱くする方向への回動も可能である。

図１は、本発明の医療用コネクターの一実施例の正面図である。 図２は、図１に示した医療用コネクターの断面図である。 図３は、図１に示した医療用コネクターのキャップに用いられている環状ギヤ部材の正面図である。 図４は、図３に示した環状ギア部材の右側面図である。 図５は、図４のＢ−Ｂ線断面図である。 図６は、図３に示した環状ギア部材を説明するための説明図である。 図７は、図３に示した環状ギア部材を説明するための説明図である。 図８は、図２のＡ−Ａ線断面図である。 図９は、図８のＣ−Ｃ線断面図である。 図１０は、本発明の医療用コネクターの作用を説明するための説明図である。 図１１は、本発明の医療用コネクターの作用を説明するための説明図である。 図１２は、図１１のＤ−Ｄ線断面図である。 図１３は、本発明の医療用コネクターの作用を説明するための説明図である。 図１４は、本発明の医療用コネクターの作用を説明するための説明図である。 図１５は、図１４のＥ−Ｅ線断面図である。 図１６は、本発明の医療用コネクターの作用を説明するための説明図である。 図１７は、本発明の医療用コネクターの作用を説明するための説明図である。 図１８は、図１９のＦ−Ｆ線断面図である。 図１９は、本発明の医療用コネクターの作用を説明するための説明図である。 図２０は、本発明の医療用コネクターの他の実施例の正面図である。 図２１は、図２０のＦ−Ｆ線断面図である。 図２２は、図２０に示した医療用コネクターに用いられている本体部の平面図である。 図２３は、図２０のＧ−Ｇ線断面図である。 図２４は、図２０に示した医療用コネクターに用いられているキャップの左側面図である。 図２５は、環状ギア部を説明するための説明図である。 図２６は、キャップを本体部に取り付ける作業時を説明するための説明図である。 図２７は、本発明の医療用コネクターの作用を説明するための説明図である。 図２８は、本発明の医療用コネクターの作用を説明するための説明図である。

符号の説明

１ 医療用コネクター
２ 本体部
３ キャップ
８ 弾性弁体
１０ 医療用具
２３ ルーメン
２４ 突起部
２５ 突起部

Claims (10)

1. 一端に設けられたチューブ状もしくは線状の医療用具を挿入するためのポートと、該ポートと連通し、前記医療用具の挿通が可能なルーメンを備える本体部と、該本体部の一端部に回動可能に設けられたキャップと、前記キャップと前記本体部間に挟圧可能に収容されるとともに前記ルーメンの開閉を行うシール用弾性弁体とを備える医療用コネクターであって、該医療用コネクターは、前記本体部もしくは前記キャップの一方に設けられた突起部と、前記本体部もしくは前記キャップの他方に設けられるとともに前記突起部に当接する環状ギア部を備え、前記環状ギア部は、前記本体部の軸方向に対して順次異なる位置に形成された複数の段差部を備えることを特徴とする医療用コネクター。
2. 前記段差部は、前記突起部と当接することにより前記弾性弁体が開放状態となる第１の段差部と、前記突起部と当接することにより前記弾性弁体が前記ルーメン内に挿入された医療用具をほぼ液密状態に保持する状態となる第２の段差部と、前記突起部と当接することにより前記ルーメンが前記弾性弁体により閉塞状態となる第３の段差部とを備えている請求項１に記載の医療用コネクター。
3. 前記第２の段差部は、前記突起部と当接することにより前記弾性弁体が前記ルーメン内に挿入された医療用具を摺動可能かつほぼ液密状態に保持する状態となる医療用具摺動操作許容段差部と、前記突起部と当接することにより前記弾性弁体が前記ルーメン内に挿入された医療用具を摺動不能かつ液密状態に保持する状態となる医療用具固定段差部とを備えるものである請求項２に記載の医療用コネクター。
4. 前記医療用具摺動操作許容段差部は、前記第１の段差部側であり、前記医療用具固定段差部は前記第３の段差部側となっている請求項３に記載の医療用コネクター。
5. 前記本体部は、前記弾性弁体より他端側において前記ルーメンと連通する分岐ルーメンを備える分岐部を備えている請求項１ないし４のいずれかに記載の医療用コネクター。
6. 前記本体部もしくは前記キャップは、前記突起部を通過させるための軸方向に延びる突起通過路と、前記環状ギア部と前記突起通過路間に形成された前記突起部の前記突起通過路への侵入を防止する係止部を有している請求項１ないし５のいずれかに記載の医療用コネクター。
7. 前記段差部は、突起部を保持する保持部を備えるとともに、各保持部間は、傾斜部となっている請求項１ないし６のいずれかに記載の医療用コネクター。
8. 前記突起部は、前記本体部の一端部の側面に設けられており、前記環状ギア部は、前記キャップの他端側に位置するとともに一端側を向いた内面に設けられている請求項１ないし７のいずれかに記載の医療用コネクター。
9. 前記突起部は、前記キャップの内側面に設けられており、前記環状ギア部は、前記本体部の側面に形成された環状リブの他端側面に設けられている請求項１ないし７のいずれかに記載の医療用コネクター。
10. 前記突起部は、向かい合うように２つ設けられており、前記環状ギア部は、向かい合うように各段差部をそれぞれ２つ備えている請求項１ないし９のいずれかに記載の医療用コネクター。
    

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