WO2017159355A1 - 医療用コネクタ及び輸液セット - Google Patents

医療用コネクタ及び輸液セット Download PDF

Info

Publication number
WO2017159355A1
WO2017159355A1 PCT/JP2017/007931 JP2017007931W WO2017159355A1 WO 2017159355 A1 WO2017159355 A1 WO 2017159355A1 JP 2017007931 W JP2017007931 W JP 2017007931W WO 2017159355 A1 WO2017159355 A1 WO 2017159355A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
flow path
medical connector
slit
predetermined value
valve body
Prior art date
Application number
PCT/JP2017/007931
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
健 角田
和矢 秋山
Original Assignee
テルモ株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by テルモ株式会社 filed Critical テルモ株式会社
Publication of WO2017159355A1 publication Critical patent/WO2017159355A1/ja

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/22—Valves or arrangement of valves
    • A61M39/24—Check- or non-return valves

Definitions

  • the present invention relates to a medical connector and an infusion set.
  • an infusion set that constitutes a flow path for transporting a liquid such as a chemical solution is generally used.
  • the infusion set is configured by connecting members such as an infusion tube, various medical devices, and a medical connector.
  • the present invention has been developed in view of the above-described present situation, and an object thereof is to provide a medical connector and an infusion set that can realize an infusion line capable of suctioning from the downstream side to the upstream side with a simple technique.
  • the medical connector of the present invention includes a connector body having an inner wall that defines a flow path, a valve body that closes the flow path and has a slit, and A supported portion supported by the inner wall on the upstream side of the flow path, and the valve body, when the back pressure from the downstream side of the flow path to the upstream side is less than a predetermined value,
  • the slit is closed and the flow path is closed, and the counter pressure is a high counter pressure equal to or higher than the predetermined value
  • the slit is closed by deforming in contact with the supported portion. It is configured to be in an open state from a state and open the flow path.
  • the valve body when the predetermined value is the first predetermined value, the valve body has a positive pressure that is a pressure from the upstream side to the downstream side of the flow path.
  • the second predetermined value is smaller than the predetermined value, it is preferable that the slit is opened from the closed state without contacting the supported portion, and the flow path is opened.
  • the valve body includes a main body having the slit and a holding unit that holds the main body so as to be movable upstream of the flow path.
  • the holding portion includes an elastic body that biases the main body portion to the downstream side of the flow path, and the elastic body is configured to flow the flow path when the high back pressure is applied. It is preferable to expand and contract in the direction along the direction.
  • the supported portion is pushed into the slit when the high back pressure is applied.
  • the supported portion has a communication hole that communicates in a direction along the flow path.
  • the valve body includes a duckbill valve.
  • the infusion set of the present invention is characterized by including the above-described medical connector.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view taken along line AA of the medical connector shown in FIG.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view taken along line BB of the medical connector shown in FIG.
  • FIG. 2 is a longitudinal sectional view of the medical connector shown in FIG. 1 at a high counter pressure equal to or higher than a first predetermined value.
  • It is a longitudinal cross-sectional view in the medical connector shown in FIG. 1 by the positive pressure more than 2nd predetermined value.
  • FIG. 8 is a longitudinal sectional view of the medical connector shown in FIG. 7 at a high counter pressure equal to or higher than a first predetermined value.
  • FIG. 8 is a longitudinal sectional view of the medical connector shown in FIG. 7 at a positive pressure equal to or higher than a second predetermined value.
  • FIG. 11 is a longitudinal sectional view of the medical connector shown in FIG. 10 at a high counter pressure equal to or higher than a first predetermined value.
  • FIG. 11 is a longitudinal sectional view of the medical connector shown in FIG. 10 at a positive pressure equal to or higher than a second predetermined value.
  • It is a front view of an infusion set provided with the medical connector which concerns on one Embodiment of this invention.
  • the upstream side of the flow path means the right side in FIGS. 1, 4, 5 and 7 to 12, and the downstream side of the flow path means the opposite side.
  • the medical connector 1 is a longitudinal sectional view, a sectional view taken along the line AA, and a sectional view taken along the line BB, respectively, of the medical connector 1 according to the present embodiment.
  • the pressure from the upstream side to the downstream side of the flow channel 14 (hereinafter referred to as “positive pressure” as appropriate) is also the pressure from the downstream side to the upstream side of the flow channel 14 (hereinafter, referred to as “positive pressure”).
  • the medical connector 1 is shown in a state where it is not applied (referred to as “back pressure” as appropriate) (hereinafter referred to as “non-pressure state” where appropriate).
  • the medical connector 1 includes a connector main body 10, a valve body 20, and a supported portion 30.
  • the connector body 10 has an inner wall 13 that partitions the flow path 14. Moreover, the connector main body 10 is comprised by the 1st member 11 and the 2nd member 12 which were mutually couple
  • the inner wall 13 defines the downstream side of the flow path 14, and defines the downstream side portion 18 having a substantially constant diameter along the flow path 14 and the upstream side of the flow path 14, along the flow path 14.
  • the first step surface 16 and the second step surface in the vicinity of the upstream side portion 19 having a substantially constant diameter and the same diameter as the downstream side portion 18 and the connecting portion between the first member 11 and the second member 12.
  • a diameter-enlarged portion 15 having a diameter of the flow path 14 larger than that of the downstream-side portion 18 and the upstream-side portion 19 is provided.
  • Examples of the material of the connector main body 10 include polyolefins such as polyethylene, polypropylene, and ethylene-propylene copolymer; ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA); polyvinyl chloride; polyvinylidene chloride; polystyrene; polyamide; polyimide; Polyimide (polymethyl 4-pentene-1); ionomer; acrylic resin; polymethyl methacrylate; acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer (ABS resin); acrylonitrile-styrene copolymer (AS resin); butadiene- Styrene copolymer; Polyester such as polyethylene terephthalate (PET), polybutylene terephthalate (PBT), polycyclohexane terephthalate (PCT); polyether; polyether ketone Polyether ether ketone (PEEK); Polyetherimide; Polyacetal (POM); Polyphenylene oxide;
  • the valve body 20 is disposed so as to close the inside of the flow path 14 and has a slit 22.
  • the valve body 20 includes a main body portion 21 having a slit 22 and a holding portion 23 that holds the main body portion 21 movably on the upstream side of the flow path 14.
  • the slit 22 of the main body 21 is closed in a non-pressure state.
  • the main body 21 is constituted by a duckbill valve, for example.
  • the holding part 23 includes an elastic body 24 such as a spring that biases the main body part 21 toward the downstream side of the flow path 14.
  • the holding part 23 of this example includes an accordion cylinder-shaped elastic body 24 that can be deformed along the flow path 14.
  • the holding portion 23 is disposed so as to be sandwiched between the first step surface 16 and the second step surface 17, and is in contact with the second step surface 17 at the upstream end portion, and at the downstream end portion. It is in contact with the first step surface 16.
  • the holding part 23 is connected to the main body part 21 at the downstream end.
  • valve body 20 of this example the main body portion 21 and the holding portion 23 are integrally formed.
  • material of the valve body 20 include natural rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, nitrile rubber, chloroprene rubber, butyl rubber, acrylic rubber, ethylene-propylene rubber, hydrin rubber, urethane rubber, silicone rubber, and fluorine rubber.
  • Various thermoplastic materials such as styrene, polyolefin, polyvinyl chloride, polyurethane, polyester, polyamide, polybutadiene, transpolyisoprene, fluororubber, chlorinated polyethylene, etc. Is mentioned.
  • the supported portion 30 is located upstream of the flow path 14 with respect to the valve body 20 and is supported by the inner wall 13. More specifically, the supported portion 30 of this example is located on the upstream side of the flow path 14 with respect to the main body portion 21 of the valve body 20.
  • the supported portion 30 includes a contact portion 31 that comes into contact with the main body portion 21 in a high reverse pressure state, which will be described later, and a connecting portion 32 that connects the contact portion 31 and the inner wall 13.
  • the contact portion 31 has a cylindrical shape that protrudes further downstream of the flow path 14 than the connection portion 32, and has a communication hole 33 that communicates in a direction along the flow path 14.
  • the connecting portion 32 is composed of a plurality of (four in this example) rod-like portions protruding from the contact portion 31 toward the radially outer side of the contact portion 31, and a plurality of connection portions 32 are arranged in the circumferential direction of the contact portion 31. Between these rod-shaped parts, an opening communicating in the direction along the flow path 14 is formed.
  • the supported portion 30 is configured as a part of the second member 12.
  • first predetermined value When back pressure less than a predetermined value (hereinafter referred to as “first predetermined value” as appropriate) is applied to the flow path 14, the main body 21 does not contact the contact portion 31 and the slit 22 is closed. And the flow path 14 is closed.
  • first predetermined value a predetermined value
  • the elastic body 24 does not expand and contract in the direction along the flow path 14 or expands and contracts so that the main body 21 does not contact the contact portion 31.
  • the valve body 20 closes the flow path 14 while maintaining the slit 22 closed as shown in FIG.
  • the second predetermined value is smaller than the first predetermined value.
  • valve body 20 opens from a state in which the slit 22 is closed without contacting the supported portion 30 as shown in FIG. 5.
  • the flow path 14 is opened.
  • the medical connector 1 maintains the state in which the slit 22 of the valve body 20 is closed when the reverse pressure less than the first predetermined value is applied to the flow path 14. 14 is closed, but when a high back pressure is applied to the flow path 14, the valve body 20 comes into contact with the supported portion 30 and is deformed to change the slit 22 from the closed state to the open state. 14 is opened. Therefore, according to the medical connector 1, suction from the downstream side to the upstream side can be performed with a simple procedure of adjusting the suction pressure. Further, the medical connector 1 includes an elastic body 24 that urges the main body 21 toward the downstream side of the flow path 14.
  • the medical connector 1 has the main body up to a position where the slit 22 of the valve body 20 is closed when the back pressure applied to the flow path 14 changes from a high back pressure to less than the first predetermined value.
  • the part 21 moves and the flow path 14 can be reliably closed.
  • the supported portion 30 is not limited to the above-described shape as long as the flow path 14 is secured in a state where the contact portion 31 is pushed into the slit 22 when a high back pressure is applied.
  • FIG. 6 shows a modification of the supported portion 30 included in the second member 12.
  • the contact portion 31 may have a reduced diameter portion that decreases in diameter toward the distal end side, for example, like the contact portion 31a of the second member 12a shown in FIG.
  • the diameter of the tip of the contact portion 31a becomes smaller than the width of the slit 22, so that the contact portion 31a is easily pushed into the slit 22 and the flow path 14 is communicated. It becomes easy to open through the hole 33.
  • the main body portion 21 that is in contact with the reduced diameter portion is slit. It becomes easy to restore 22 to the closed state.
  • the contact portion 31b of the second member 12b shown in FIG. 6 (b) it may have a cross shape when viewed from the downstream side without having the communication hole 33, or the second member shown in FIG. 6 (c).
  • the contact portion 31c of 12c it may be H-shaped when viewed from the downstream side without the communication hole 33.
  • Such a shape having a portion extending in a direction inclined by a predetermined angle with respect to the longitudinal direction of the slit 22 when viewed from the downstream side allows the contact portions 31b and 31c to be pressed when being pushed into the slit 22. Since a gap is generated between the contact portions 31b and 31c and the slit 22, the flow path 14 is opened through this gap. Moreover, since the contact parts 31b and 31c do not have the communication hole 33, generation
  • the medical connector 2 according to this modification has the same configuration as that of the medical connector 1 described above except that the configuration of the holding portion 23 ′ included in the valve body 20 ′ is different.
  • the holding portion 23 ′ does not include an elastic body that biases the main body portion 21 toward the downstream side of the flow path 14.
  • the holding portion 23 ′ is sandwiched and fixed between the first step surface 16 and the second step surface 17.
  • the fixed holding portion 23 When the reverse pressure is applied to the flow path 14, the fixed holding portion 23 'does not move. On the other hand, the main body 21 is pulled upstream by the negative pressure from the upstream side of the flow path 14 while maintaining the slit 22 closed.
  • valve body 20 ′ closes the flow path 14 while maintaining the slit 22 closed as shown in FIG. 7.
  • valve body 20 ′ when a positive pressure equal to or higher than the second predetermined value is applied to the flow path 14, the valve body 20 ′ is not in contact with the supported portion 30 and is in a state where the slit 22 is closed as shown in FIG. 9. The channel 14 is opened and the channel 14 is opened.
  • the medical connector 2 according to the first modification can also perform suction from the downstream side to the upstream side with a simple procedure of adjusting the suction pressure. Further, the medical connector 2 according to the first modification does not include an elastic body that urges the main body 21 toward the downstream side of the flow path 14. Thereby, the medical connector 2 can be made into a simple structure, and can suppress generation
  • the medical connector 3 according to the present modification has the same configuration as that of the medical connector 1 described above except that the configuration of the holding portion 23 ′′ included in the valve body 20 ′′ is different.
  • the holding portion 23 ′′ does not include an elastic body that biases the main body portion 21 toward the downstream side of the flow path 14. Further, the holding portion 23 ′′ is formed in a cylindrical shape, and the holding portion 23 ′′ is not sandwiched between the first step surface 16 and the second step surface 17, and the first step surface 16 and the second step surface. It is installed so as to be movable in the direction along the flow path 14 while sliding on the enlarged diameter portion 15 between the surface 17.
  • the holding portion 23 ′′ moves upstream along the flow path 14 between the first step surface 16 and the second step surface 17.
  • the main body 21 connected to the holding portion 23 ′′ also moves to the upstream side of the flow path 14.
  • the holding portion 23 ′′ moves upstream along the flow path 14 and the main body 21 moves upstream of the flow path 14. Comes into contact with the contact portion 31 and deforms. Accordingly, as shown in FIG. 11, the slit 22 is changed from the closed state to the opened state, and the flow path 14 is opened. At this time, since the contact portion 31 is pushed into the slit 22, the flow path 14 is opened via the communication hole 33 of the contact portion 31.
  • the back pressure applied to the flow path 14 becomes less than the first predetermined value, the main body 21 is moved to a position where the slit 22 of the valve body 20 '' is closed by the restoring force of the main body 21. Moving.
  • valve body 20 ′′ closes the flow path 14 while maintaining the slit 22 closed as shown in FIG. 10.
  • valve body 20 '' when positive pressure equal to or higher than the second predetermined value is applied to the flow path 14, the valve body 20 '' is not in contact with the supported portion 30 and the slit 22 is closed as shown in FIG. And the channel 14 is opened.
  • the medical connector 3 according to the second modification can also perform suction from the downstream side to the upstream side with a simple procedure of adjusting the suction pressure.
  • the medical connector 3 according to the second modified example does not include an elastic body that urges the main body 21 toward the downstream side of the flow path 14, and the holding portion 23 ′′ slides on the enlarged diameter portion 15. It is installed to be movable in the direction along the flow path 14 while moving. As a result, when a high back pressure is applied to the flow path 14, the medical connector 3 does not easily shift the position of the slit 22 of the valve body 20 ′′ with respect to the contact portion 31, and reliably opens the slit 22. State.
  • FIG. 13 is a view showing an infusion set 100 including medical connectors 1, 2 or 3. As shown in FIG.
  • the infusion set 100 constitutes an infusion line that connects an infusion holder such as an infusion bag (not shown in FIG. 13) to an indwelling needle (not shown in FIG. 13).
  • the infusion set 100 includes a plurality of medical tubes 101, a drip tube 102 in which the flow rate of the infusion agent supplied from the infusion holder can be visually recognized, and a plurality of infusion agent flow rates in the medical tube 101.
  • the adjustment clamp 103 that can be changed to the state, the closing clamp 104 that closes the medical tube 101, the connection part 105 that can connect another medical device, and the medical that connects the plurality of medical tubes 101 Connector 1, 2 or 3.
  • the several medical tube 101 of this embodiment is provided with the 1st medical tube 101a and the 2nd medical tube 101b.
  • the upstream end of the infusion line of the infusion set 100 is connected to the infusion holder, and the downstream end is connected to the indwelling needle, thereby Infusion can be performed.
  • a suction device such as a syringe
  • blood suction from a patient can be sucked from the downstream side to the upstream side.
  • the medical connector 1, 2 or 3 is connected to the infusion line. Can be provided at any location upstream or downstream.
  • the medical connectors 1, 2 and 3 can achieve suction from the downstream side to the upstream side by adjusting the suction pressure at the time of blood collection, etc.
  • the medical connectors 1, 2 and 3 can be arranged at the downstream end of the infusion line.
  • the connector main body 10 has been described as being composed of two members, the first member 11 and the second member 12, but the connector main body 10 may be composed of one member. You may be comprised with the member or more.
  • the medical connector according to the present invention is not limited to the configuration of the medical connectors 1, 2, and 3 described above, and may be, for example, a medical connector provided with an indwelling needle that is placed in a patient's vasculature. .
  • the indwelling needle is integrally formed or connected to the downstream end of the flow path 14 of the connector main body 10 of the medical connector 1, 2, or 3. That's fine.
  • the medical connectors 1, 2, and 3 may be of a luer lock type so that they can be easily connected to another medical device such as the medical tube 101 (see FIG. 13).

Abstract

本発明の医療用コネクタ及び輸液セットは、流路を区画する内壁を有するコネクタ本体と、前記流路内を閉塞しスリットを有する弁体と、前記弁体に対して前記流路の上流側で前記内壁に支持された被支持部と、を備え、前記弁体は、前記流路の下流側から上流側への圧力である逆圧が所定値未満の場合は、前記スリットが閉じた状態を維持して前記流路を閉塞し、前記逆圧が前記所定値以上の高逆圧の場合は、前記被支持部と接触して変形することで前記スリットが閉じた状態から開いた状態となり前記流路を開通するように構成されることを特徴とするものである。

Description

医療用コネクタ及び輸液セット
　本発明は、医療用コネクタ及び輸液セットに関する。
　患者に輸液を行う際には、一般に、薬液等の液体を輸送するための流路を構成する輸液セットが用いられる。輸液セットは、輸液チューブ、各種医療機器、医療用コネクタ等の部材が相互に接続されて構成される。
　従来、流路内の下流側から上流側への逆流による逆血や、部材の脱離による脱血等のリスクを低減するために、逆止弁を流路内に設けた輸液セットが知られている（例えば、特許文献１参照）。
特開２００５－２９６１４２号公報
　特許文献１に記載された輸液セットを用いることで、逆血や脱血等のリスクを低減することができる。ところで、輸液セットを用いて、患者からの採血等をする目的で、流路の下流側から上流側への吸引を可能とすることも求められる。しかしながら、特許文献１に記載された輸液セットでは、下流側から上流側への吸引は逆止弁によって妨げられ、容易には行えなかった。
　下流側から上流側への吸引を可能とするために、逆止弁よりも下流側に外部から流路へのアクセスが可能なポートを組み込んだ部材を設けることが考えられるが、このような部材を設けるために逆止弁の下流側に一定長さの流路を確保しておく必要があることから、輸液ラインにおいて逆止弁を設ける位置に一定の制限がかかる。また、輸液ラインにおける部材間の接続を解除することも考えられるが、接続を解除した部位から細菌等が侵入するおそれ、医療従事者が薬液等に触れてしまうおそれ、手技が煩雑となるおそれなどがあった。
　本発明は、前記の現状に鑑み開発されたもので、簡便な手技で下流側から上流側への吸引が可能な輸液ラインを実現することができる医療用コネクタ及び輸液セットを提供することを目的とする。
　上記目的を達成するために、本発明の医療用コネクタは、流路を区画する内壁を有するコネクタ本体と、前記流路内を閉塞し、スリットを有する弁体と、前記弁体に対して前記流路の上流側で、前記内壁に支持された被支持部と、を備え、前記弁体は、前記流路の下流側から上流側への圧力である逆圧が所定値未満の場合は、前記スリットが閉じた状態を維持して前記流路を閉塞し、前記逆圧が前記所定値以上の高逆圧の場合は、前記被支持部と接触して変形することで前記スリットが閉じた状態から開いた状態となり前記流路を開通するように構成されることを特徴とする。
　ここで、本発明の医療用コネクタにおいて、前記所定値を第１の所定値とした場合に、　前記弁体は、前記流路の上流側から下流側への圧力である正圧が前記第１の所定値より小さい第２の所定値以上の場合に、前記被支持部と接触せずに、前記スリットが閉じた状態から開いた状態となり前記流路を開通することが好ましい。
　また、本発明の医療用コネクタにおいて、前記弁体は、前記スリットを有する本体部と、前記本体部を前記流路の上流側に移動可能に保持する保持部と、を備えることが好ましい。
　また、本発明の医療用コネクタにおいて、前記保持部は、前記本体部を前記流路の下流側に付勢する弾性体を含み、前記弾性体は、前記高逆圧が加えられると前記流路に沿う方向に伸縮することが好ましい。
　また、本発明の医療用コネクタにおいて、前記被支持部は、前記高逆圧の場合に、前記スリット内に押し込まれることが好ましい。
　また、本発明の医療用コネクタにおいて、前記被支持部は、前記流路に沿う方向に連通する連通孔を有することが好ましい。
　また、本発明の医療用コネクタにおいて、前記弁体は、ダックビル弁を含むことが好ましい。
　また、上記目的を達成するために、本発明の輸液セットは、上述の医療用コネクタを備えることを特徴とする。
　本発明によれば、簡便な手技で下流側から上流側への吸引が可能な輸液ラインを実現することができる医療用コネクタ及び輸液セットを提供することができる。
本発明の一実施形態に係る医療用コネクタの縦断面図である。 図１に示す医療用コネクタのＡ－Ａ線に沿う断面図である。 図１に示す医療用コネクタのＢ－Ｂ線に沿う断面図である。 図１に示す医療用コネクタの、第１の所定値以上の高逆圧での縦断面図である。 図１に示す医療用コネクタの、第２の所定値以上の正圧での縦断面図である。 図１に示す医療用コネクタが備える被支持部の変形例を示す図である。 図１に示す医療用コネクタの第１の変形例の縦断面図である。 図７に示す医療用コネクタの、第１の所定値以上の高逆圧での縦断面図である。 図７に示す医療用コネクタの、第２の所定値以上の正圧での縦断面図である。 図１に示す医療用コネクタの第２の変形例の縦断面図である。 図１０に示す医療用コネクタの、第１の所定値以上の高逆圧での縦断面図である。 図１０に示す医療用コネクタの、第２の所定値以上の正圧での縦断面図である。 本発明の一実施形態に係る医療用コネクタを備える輸液セットの正面図である。
　以下、図１から図１３を参照して、本発明の一実施形態に係る医療用コネクタ及び輸液セットについて詳細に例示説明する。
　なお、本明細書において、流路の上流側は、図１、図４、図５及び図７から図１２における右側を意味し、流路の下流側はその反対側を意味するものとする。
　図１から図３は、それぞれ、本実施形態に係る医療用コネクタ１の縦断面図、Ａ－Ａ線に沿う断面図、及びＢ－Ｂ線に沿う断面図である。なお、図１から図３は、流路１４の上流側から下流側への圧力（以下、適宜「正圧」と記載する）も、流路１４の下流側から上流側への圧力（以下、適宜「逆圧」と記載する）も加えられていない状態（以下、適宜「無圧状態」と記載する）における医療用コネクタ１を示している。医療用コネクタ１は、図１から図３に示すように、コネクタ本体１０と、弁体２０と、被支持部３０とを備えている。
　コネクタ本体１０は、流路１４を区画する内壁１３を有している。また、コネクタ本体１０は、本例では、互いに結合した第１部材１１と第２部材１２とによって構成されている。内壁１３は、本例では、流路１４の下流側を区画し、流路１４に沿って径が略一定の下流側部１８と、流路１４の上流側を区画し、流路１４に沿って径が略一定であり、下流側部１８と略同径である上流側部１９と、第１部材１１と第２部材１２との結合部付近において、第１段差面１６及び第２段差面１７を介して流路１４の径が下流側部１８及び上流側部１９よりも大きくなる拡径部１５とを有している。
　コネクタ本体１０の材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体等のポリオレフィン；エチレン－酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）；ポリ塩化ビニル；ポリ塩化ビニリデン；ポリスチレン；ポリアミド；ポリイミド；ポリアミドイミド；ポリカーボネート；ポリ－（４－メチルペンテン－１）；アイオノマー；アクリル樹脂；ポリメチルメタクリレート；アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）；アクリロニトリル－スチレン共重合体（ＡＳ樹脂）；ブタジエン－スチレン共重合体；ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリシクロヘキサンテレフタレート（ＰＣＴ）等のポリエステル；ポリエーテル；ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）；ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）；ポリエーテルイミド；ポリアセタール（ＰＯＭ）；ポリフェニレンオキシド；変性ポリフェニレンオキシド；ポリサルフォン；ポリエーテルサルフォン；ポリフェニレンサルファイド；ポリアリレート；芳香族ポリエステル（液晶ポリマー）；ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、その他フッ素系樹脂；などの各種樹脂材料が挙げられる。また、これらのうちの１種以上を含むブレンド体やポリマーアロイなどでもよい。その他に、各種ガラス材、セラミックス材料、金属材料であってもよい。
　弁体２０は、流路１４内を閉塞するように配置され、スリット２２を有している。詳細には、弁体２０は、スリット２２を有する本体部２１と、本体部２１を流路１４の上流側に移動可能に保持する保持部２３と、を備えている。
　本体部２１が有するスリット２２は、無圧状態では閉じている。本体部２１は、図２に示すように、例えばダックビル弁で構成される。
　保持部２３は、本体部２１を流路１４の下流側に付勢するバネ等の弾性体２４を含んでいる。本例の保持部２３は、流路１４に沿って変形可能な蛇腹筒状の弾性体２４を含んでいる。保持部２３は、本例では、第１段差面１６と第２段差面１７とによって挟み込まれるように配置され、上流側の端部で第２段差面１７と接触し、下流側の端部で第１段差面１６に接触している。保持部２３は、本例では、下流側の端部で本体部２１と連結している。
　本例の弁体２０は、本体部２１と保持部２３とが一体で形成されている。弁体２０の材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン－ブタジエンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エチレン－プロピレンゴム、ヒドリンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料や、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマが挙げられる。
　被支持部３０は、弁体２０に対して流路１４の上流側に位置し、内壁１３に支持されている。より具体的に、本例の被支持部３０は、弁体２０の本体部２１に対して流路１４の上流側に位置している。また、被支持部３０は、後述する高逆圧状態において本体部２１と接触する当接部３１と、当接部３１と内壁１３とを連結する連結部３２とを備えている。当接部３１は、連結部３２よりも流路１４の下流側に突出する円筒形状であり、流路１４に沿う方向に連通する連通孔３３を有する。連結部３２は、当接部３１から、当接部３１の径方向外側に向かって突出する複数（本例では４つ）の棒状部で構成されており、当接部３１の周方向において複数の棒状部の間には、流路１４に沿う方向に連通する開口が形成されている。なお、本例では、被支持部３０は、第２部材１２の一部として構成されている。
　ここで、医療用コネクタ１の流路１４に逆圧が加えられる場合について、図４を用いて例示説明する。
　流路１４に逆圧が加えられる場合、弾性体２４が流路１４に沿う方向に伸縮（本例では収縮）する。これにより、保持部２３の下流側の端部が上流側に移動し、保持部２３の下流側の端部に連結した本体部２１が流路１４の上流側に移動する。
　流路１４に所定値（以下、適宜「第１の所定値」と記載する）未満の逆圧が加えられる場合、本体部２１は当接部３１に接触することなく、スリット２２が閉じた状態を維持して流路１４を閉塞する。なお、第１の所定値未満の逆圧が加えられる場合、弾性体２４は、流路１４に沿う方向に伸縮しない、又は、本体部２１が当接部３１に接触しない程度に伸縮する。
　一方、流路１４に第１の所定値以上の逆圧（以下、適宜「高逆圧」と記載する）が加えられる場合、弾性体２４が流路１４に沿う方向に伸縮して本体部２１が流路１４の上流側に移動する結果、本体部２１が当接部３１と接触して変形する。これにより、図４に示すように、スリット２２が閉じた状態から開いた状態となり、流路１４を開通する。このとき、当接部３１はスリット２２内に押し込まれた状態となるので、流路１４は当接部３１の連通孔３３を介して開通することになる。なお、流路１４に加えられた逆圧が第１の所定値未満になると、本体部２１は、弾性体２４の復元力により、弁体２０のスリット２２が閉じた状態となる位置まで移動する。
　次に、医療用コネクタ１の流路１４に正圧が加えられる場合について、図５を用いて例示説明する。
　流路１４に第２の所定値未満の正圧が加えられる場合、弁体２０は、図１に示したように、スリット２２が閉じた状態を維持して流路１４を閉塞する。ここで、第２の所定値は、第１の所定値より小さい値であるとする。
　一方、流路１４に第２の所定値以上の正圧が加えられる場合、弁体２０は、図５に示すように、被支持部３０と接触せずに、スリット２２が閉じた状態から開いた状態となり、流路１４を開通する。
　このように、本実施形態に係る医療用コネクタ１は、流路１４に第１の所定値未満の逆圧が加えられる場合には弁体２０のスリット２２が閉じた状態を維持して流路１４を閉塞するが、流路１４に高逆圧が加えられる場合には、弁体２０が被支持部３０と接触して変形することでスリット２２が閉じた状態から開いた状態となり、流路１４を開通する。従って、医療用コネクタ１によれば、吸引圧を調整するという簡便な手技で下流側から上流側への吸引が可能となる。また、医療用コネクタ１は、本体部２１を流路１４の下流側に付勢する弾性体２４を含んでいる。これにより、医療用コネクタ１は、流路１４に加えられた逆圧が高逆圧から第１の所定値未満に変化したときに、弁体２０のスリット２２が閉じた状態になる位置まで本体部２１が移動して、確実に流路１４を閉鎖することができる。
　ところで、被支持部３０は、高逆圧が加えられる場合において、当接部３１がスリット２２内に押し込まれた状態で流路１４を確保する限り、上述の形状に限定されるものではない。図６は、第２部材１２が含む被支持部３０の変形例を示す。当接部３１は、例えば、図６（ａ）に示す第２部材１２ａの当接部３１ａのように先端側に向かって縮径する縮径部を有していてもよい。このような形状とすることで、当接部３１ａの先端の径がスリット２２の幅に対してより小さくなるため、当接部３１ａがスリット２２内により押しこまれやすくなり、流路１４が連通孔３３を介して開通しやすくなる。また、このような形状とすることで、流路１４に加えられた逆圧が高逆圧から第１の所定値未満になったときに、縮径部に当接した本体部２１は、スリット２２が閉じた状態に復元しやすくなる。さらに、図６（ｂ）に示す第２部材１２ｂの当接部３１ｂのように連通孔３３を有さずに下流側から見て十字形状でもよいし、図６（ｃ）に示す第２部材１２ｃの当接部３１ｃのように連通孔３３を有さずに下流側から見てＨ字形状でもよい。このような下流側から見てスリット２２の長手方向に対して所定角度傾いた方向に延びる部分を有する形状とすることで、当接部３１ｂ，３１ｃがスリット２２内に押し込まれた際に、当接部３１ｂ，３１ｃとスリット２２との間に隙間が生じるため、流路１４がこの隙間を介して開通する。また、当接部３１ｂ，３１ｃは、連通孔３３を有さないため、薬液や採血する血液等が滞留する滞留部の発生を抑制することができる。さらに、当接部３１ｂ，３１ｃに先端側に向かって縮径する縮径部を設けてもよい。
　医療用コネクタ１の第１の変形例について、図７から図９を用いて例示説明する。本変形例に係る医療用コネクタ２は、弁体２０’が備える保持部２３’の構成が異なる以外は、前述した医療用コネクタ１と同様の構成となっている。
　保持部２３’は、図７に示すように、本体部２１を流路１４の下流側に付勢する弾性体を含んでいない。また、保持部２３’は、第１段差面１６と第２段差面１７とによって挟み込まれて固定されている。
　流路１４に逆圧が加えられる場合、固定された保持部２３’は移動しない。一方、本体部２１は、流路１４の上流側からの陰圧によって、スリット２２が閉じた状態を維持したまま上流側に引き込まれる。
　流路１４に第１の所定値未満の逆圧が加えられる場合、本体部２１は当接部３１に接触することなく、スリット２２が閉じた状態を維持して流路１４を閉塞する。
　一方、流路１４に高逆圧が加えられる場合、本体部２１が流路１４の上流側にさらに引き込まれた結果、本体部２１が当接部３１と接触して変形する。これにより、図８に示すように、スリット２２が閉じた状態から開いた状態となり、流路１４を開通する。このとき、当接部３１はスリット２２内に押し込まれた状態となるので、流路１４は当接部３１の連通孔３３を介して開通することになる。なお、流路１４に加えられた逆圧が第１の所定値未満になると、変形した本体部２１の復元力により、弁体２０’のスリット２２が閉じた状態となるまで復元する。
　流路１４に第２の所定値未満の正圧が加えられる場合、弁体２０’は、図７に示したように、スリット２２が閉じた状態を維持して流路１４を閉塞する。
　一方、流路１４に第２の所定値以上の正圧が加えられる場合、弁体２０’は、図９に示すように、被支持部３０と接触せずに、スリット２２が閉じた状態から開いた状態となり、流路１４を開通する。
　このように、第１の変形例に係る医療用コネクタ２によっても、吸引圧を調整するという簡便な手技で下流側から上流側への吸引が可能となる。また、第１の変形例に係る医療用コネクタ２は、本体部２１を流路１４の下流側に付勢する弾性体を含んでいない。これにより、医療用コネクタ２は、簡易な構成とすることができ、薬液や採血する血液等が滞留する滞留部の発生を抑制することができる。
　医療用コネクタ１の第２の変形例について、図１０から図１２を用いて例示説明する。本変形例に係る医療用コネクタ３は、弁体２０’’が備える保持部２３’’の構成が異なる以外は、前述した医療用コネクタ１の同様の構成となっている。
　保持部２３’’は、図１０に示すように、本体部２１を流路１４の下流側に付勢する弾性体を含んでいない。また、保持部２３’’は筒状に形成されており、保持部２３’’は、第１段差面１６及び第２段差面１７に挟持されておらず、第１段差面１６と第２段差面１７との間を、拡径部１５に摺動しながら流路１４に沿う方向に移動可能に設置されている。
　流路１４に逆圧が加えられる場合、保持部２３’’が第１段差面１６と第２段差面１７との間を流路１４に沿って上流側に移動する。これにより、保持部２３’’に連結した本体部２１も流路１４の上流側に移動する。
　流路１４に第１の所定値未満の逆圧が加えられる場合、本体部２１は当接部３１に接触しない、又は接触しても上流側に移動する力が弱いため、スリット２２が閉じた状態を維持して流路１４を閉塞する。なお、第１の所定値未満の逆圧が加えられる場合、保持部２３’’と拡径部１５との摩擦力により、保持部２３’’が流路１４に沿う方向に移動しないようにしてもよい。
　一方、流路１４に高逆圧が加えられる場合、保持部２３’’が流路１４に沿って上流側に移動して本体部２１が流路１４の上流側に移動する結果、本体部２１が当接部３１と接触して変形する。これにより、図１１に示すように、スリット２２が閉じた状態から開いた状態となり、流路１４を開通する。このとき、当接部３１はスリット２２内に押し込まれた状態となるので、流路１４は当接部３１の連通孔３３を介して開通することになる。なお、流路１４に加えられた逆圧が第１の所定値未満になると、本体部２１は、本体部２１の復元力により、弁体２０’’のスリット２２が閉じた状態となる位置まで移動する。
　流路１４に第２の所定値未満の正圧が加えられる場合、弁体２０’’は、図１０に示したように、スリット２２が閉じた状態を維持して流路１４を閉塞する。
　一方、流路１４に第２の所定値以上の正圧が加えられる場合、弁体２０’’は、図１２に示すように、被支持部３０と接触せずに、スリット２２が閉じた状態から開いた状態となり、流路１４を開通する。
　このように、第２の変形例に係る医療用コネクタ３によっても、吸引圧を調整するという簡便な手技で下流側から上流側への吸引が可能となる。また、第２の変形例に係る医療用コネクタ３は、本体部２１を流路１４の下流側に付勢する弾性体を含んでおらず、保持部２３’’が、拡径部１５に摺動しながら流路１４に沿う方向に移動可能に設置されている。これにより、医療用コネクタ３は、流路１４に高逆圧が加えられる場合、弁体２０’’のスリット２２の位置が当接部３１に対して位置ずれし難く、確実にスリット２２を開いた状態とすることができる。
　最後に、本発明の一実施形態として、医療用コネクタ１、２又は３を備える輸液セット１００について説明する。図１３は、医療用コネクタ１、２又は３を備える輸液セット１００を示す図である。
　輸液セット１００は、図１３において図示しない輸液バッグ等の輸液保持具から、図１３において同じく図示しない留置針までを接続する輸液ラインを構成している。具体的には、輸液セット１００は、複数の医療用チューブ１０１と、輸液保持具から供給される輸液剤の流量を視認可能な点滴筒１０２と、医療用チューブ１０１内の輸液剤の流量を複数の状態へと変更可能な調整用クランプ１０３と、医療用チューブ１０１を閉塞する閉塞用クランプ１０４と、別の医療機器を接続可能な接続部１０５と、複数の医療用チューブ１０１間を接続する医療用コネクタ１、２又は３と、を備える。ここで、本実施形態の複数の医療用チューブ１０１は、第１医療用チューブ１０１ａと、第２医療用チューブ１０１ｂと、を備えている。
　このような輸液セット１００を用いれば、通常の使用時においては、輸液セット１００の輸液ラインの上流側端部を輸液保持具に接続し、下流側端部を留置針に接続することにより、患者への輸液を行うことができる。一方、輸液セット１００の接続部１０５にシリンジ等の吸引具を接続することにより、患者からの採血等、下流側から上流側への吸引をすることができる。
　つまり、患者からの採血等を考慮して、輸液ラインにおける医療用コネクタ１、２又は３の設置位置を決定する必要がなくなり、輸液セット１００では、医療用コネクタ１、２又は３を、輸液ラインの上流側又は下流側の任意の箇所に設けることができる。患者への輸液を行う際に、逆血や脱血等のリスクを低減するために、医療用コネクタ１、２又は３を、輸液ラインのより下流側に設けることが好ましい。すなわち、医療用コネクタ１、２及び３であれば、採血時等において吸引圧を調整することで下流側から上流側への吸引を実現できるため、逆血や脱血等のリスクの低減を目的として、医療用コネクタ１、２及び３を輸液ラインの下流側端部に配置することができる。
　前述したところは本発明の一実施形態を示したにすぎず、特許請求の範囲において、種々の変更を加えてもよいことは言うまでもない。
　例えば、医療用コネクタ１において、コネクタ本体１０が第１部材１１と第２部材１２との２部材によって構成されているとして説明したが、コネクタ本体１０は１部材で構成されていてもよく、３部材以上で構成されていてもよい。
　更に、本発明に係る医療用コネクタは、上述した医療用コネクタ１、２及び３の構成に限られるものではなく、例えば、患者の脈管内に留置される留置針を備える医療用コネクタとしてもよい。留置針を備える構成とする場合には、例えば医療用コネクタ１、２又は３のコネクタ本体１０の流路１４の下流側の端部に留置針が一体で形成される又は接続される構成とすればよい。また、医療用コネクタ１、２及び３を、医療用チューブ１０１（図１３参照）等の別の医療機器と容易に接続することができるように、ルアーロック式のものとしてもよい。かかる場合には、コネクタ本体１０の流路１４の下流側にオスルアー部を設ける構成とすることや、コネクタ本体１０の流路１４の上流側に外面にねじ山を有するメスルアー部を設ける構成とすればよい。このように、本発明に係る医療用コネクタにおける流路１４の上流側及び下流側の構成は、使用用途等に応じて適宜変更可能なものであり、上述した医療用コネクタ１、２及び３の構成に限られるものではない。
　１，２，３　医療用コネクタ
　１０　コネクタ本体
　１１　第１部材
　１２，１２ａ，１２ｂ，１２ｃ　第２部材
　１３　内壁
　１４　流路
　１５　拡径部
　１６　第１段差面
　１７　第２段差面
　１８　下流側部
　１９　上流側部
　２０，２０’，２０’’　弁体
　２１　本体部
　２２　スリット
　２３，２３’，２３’’　保持部
　２４　弾性体
　３０　被支持部
　３１，３１ａ，３１ｂ，３１ｃ　当接部
　３２　連結部
　３３　連通孔
　１００　輸液セット
　１０１　医療用チューブ
　１０１ａ　第１医療用チューブ
　１０１ｂ　第２医療用チューブ
　１０２　点滴筒
　１０３　調整用クランプ
　１０４　閉塞用クランプ
　１０５　接続部

Claims (8)

  1. 　流路を区画する内壁を有するコネクタ本体と、
    　前記流路内を閉塞し、スリットを有する弁体と、
    　前記弁体に対して前記流路の上流側で、前記内壁に支持された被支持部と、
    を備え、
    　前記弁体は、
    　前記流路の下流側から上流側への圧力である逆圧が所定値未満の場合は、前記スリットが閉じた状態を維持して前記流路を閉塞し、
    　前記逆圧が前記所定値以上の高逆圧の場合は、前記被支持部と接触して変形することで前記スリットが閉じた状態から開いた状態となり前記流路を開通する、
    医療用コネクタ。
  2. 　前記所定値を第１の所定値とした場合に、
    　前記弁体は、前記流路の上流側から下流側への圧力である正圧が前記第１の所定値より小さい第２の所定値以上の場合に、前記被支持部と接触せずに、前記スリットが閉じた状態から開いた状態となり前記流路を開通する、請求項１に記載の医療用コネクタ。
  3. 　前記弁体は、前記スリットを有する本体部と、前記本体部を前記流路の上流側に移動可能に保持する保持部と、を備える、請求項１又は２に記載の医療用コネクタ。
  4. 　前記保持部は、前記本体部を前記流路の下流側に付勢する弾性体を含み、
    　前記弾性体は、前記高逆圧が加えられると前記流路に沿う方向に伸縮する、
    請求項３に記載の医療用コネクタ。
  5. 　前記被支持部は、前記高逆圧の場合に、前記スリット内に押し込まれる、請求項１から４の何れか一項に記載の医療用コネクタ。
  6. 　前記被支持部は、前記流路に沿う方向に連通する連通孔を有する、
    請求項５に記載の医療用コネクタ。
  7. 　前記弁体は、ダックビル弁を含む、
    請求項１から６の何れか一項に記載の医療用コネクタ。
  8. 　請求項１から７の何れか一項に記載の医療用コネクタを備える輸液セット。
     
PCT/JP2017/007931 2016-03-18 2017-02-28 医療用コネクタ及び輸液セット WO2017159355A1 (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2016055290 2016-03-18
JP2016-055290 2016-03-18

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2017159355A1 true WO2017159355A1 (ja) 2017-09-21

Family

ID=59851833

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2017/007931 WO2017159355A1 (ja) 2016-03-18 2017-02-28 医療用コネクタ及び輸液セット

Country Status (1)

Country Link
WO (1) WO2017159355A1 (ja)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2019187506A (ja) * 2018-04-18 2019-10-31 大塚テクノ株式会社 バルブアセンブリおよび尿道カテーテル

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH04132276U (ja) * 1991-05-28 1992-12-07 大洋技研工業株式会社 ブリーザバルブ
US7028707B2 (en) * 2003-12-09 2006-04-18 Atrium Medical Corporation Valve for use with chest drainage system
WO2014153302A1 (en) * 2013-03-16 2014-09-25 Infield Medical, Llc Transfer device valve

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH04132276U (ja) * 1991-05-28 1992-12-07 大洋技研工業株式会社 ブリーザバルブ
US7028707B2 (en) * 2003-12-09 2006-04-18 Atrium Medical Corporation Valve for use with chest drainage system
WO2014153302A1 (en) * 2013-03-16 2014-09-25 Infield Medical, Llc Transfer device valve

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2019187506A (ja) * 2018-04-18 2019-10-31 大塚テクノ株式会社 バルブアセンブリおよび尿道カテーテル

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP5562130B2 (ja) 雄コネクター及びこれを備えた輸液ラインの接続装置
US8123727B2 (en) Flush entrance hemostasis valve with unobstructed passageway
US7645274B2 (en) Self-sealing male luer connector with multiple seats
JP5043837B2 (ja) 閉鎖可能な雄ルアー付き医療用コネクタ
JP2018007719A (ja) オスコネクタ
US10967169B2 (en) Medical connector, infusion set, and fluid collection method
WO2017159355A1 (ja) 医療用コネクタ及び輸液セット
US10716929B2 (en) Connector and medical device set
US11160967B2 (en) Medical connector and connecting method of medical connector
EP3124072B1 (en) Connector and infusion set
WO2016152016A1 (ja) オスコネクタ及び輸液セット
US7484529B2 (en) Connector
JP4472310B2 (ja) 医療用コネクター
WO2017163789A1 (ja) 医療用コネクタ及び輸液セット
WO2013146740A1 (ja) コネクタ
EP4260898A1 (en) Male connector and medical appliance
WO2016147558A1 (ja) 閉鎖式コネクタ
JP7389062B2 (ja) 医療用コネクタ
US10881848B2 (en) Connector, infusion set, and medical device connectable to connector
CN117597169A (zh) 通气装置、端口组件以及脉管进入组件
WO2014041581A1 (ja) コネクタおよび、それを用いるチューブ接続構造
WO2016047148A1 (ja) オスコネクタ及び医療器具
JP2014050524A (ja) コネクタ用弁体及びコネクタ
JP2013066529A (ja) コネクタ
JP2018130500A (ja) 医療用コネクタ及び輸液セット

Legal Events

Date Code Title Description
NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 17766358

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 17766358

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: JP