JP2005047859A - アズレンスルホン酸ナトリウム製剤 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 アズレンスルホン酸ナトリウムを0.07〜10%、好ましくは0.4〜4%含有し、さらにエチレングリコール、プロピレングリコール、ブチレングリコール、グリセリン、ソルビトール、マンニトール、キシリトールから選択される多価アルコール、低級アルコール、有機酸塩、有機酸およびその塩または炭酸水素ナトリウムからなる組合せから選択される緩衝剤、なかでもリン酸水素ナトリウムおよび無水リン酸二ナトリウムである緩衝剤を含有することを特徴とする水性溶液製剤であり、さらにポリエチレングリコールを含有する水性溶液製剤である。
【選択図】 なし
Description
下記表1に記載の配合処方(配合割合:%)に基づき、上記した製法にしたがって、本発明のアズレンスルホン酸ナトリウム含有の水性溶液製剤を調製した。
上記で得られた各実施例の水性溶液製剤を15mLポリエチレン容器に充填し、恒温恒湿内にて温度40±2℃、湿度75±5%条件下に保存し、経時的にアズレンスルホン酸ナトリウムの含有量を分光光度計による吸光度の変化より求め、安定性を評価した。その結果を合わせて表中に示した。
◎:残存率に変化が無く、安定性が極めて良い。
○:残存率にいくぶんの変化が認められるが、安定性は良い。
△:残存率に変化が認められ、安定性はやや悪い。
×:残存率が低下し、安定性が悪い。
下記表2に記載の配合処方(配合割合:%)に基づき、上記した製法にしたがって、本発明のアズレンスルホン酸ナトリウム含有の水性溶液製剤を調製した。また、得られた各実施例の水性溶液製剤について同様に安定性試験を行い、その結果も表中に示した。
下記表3に記載の配合処方(配合割合:%)に基づき、上記した製法にしたがって、非イオン性界面活性剤を添加した比較例のアズレンスルホン酸ナトリウム含有水性溶液製剤を調製した。また、得られた各比較例の水性溶液製剤について同様に安定性試験を行い、その結果も表中に示した。
下記表4に記載の配合処方(配合割合:%)に基づき、上記した製法にしたがって、非イオン性界面活性剤を添加した比較例のアズレンスルホン酸ナトリウム含有水性溶液製剤を調製した。また、得られた各比較例の水性溶液製剤について同様に安定性試験を行い、その結果も表中に示した。
下記表5に記載の配合処方(配合割合:%)に基づき、上記した製法にしたがって、非イオン性界面活性剤を添加した比較例のアズレンスルホン酸ナトリウム含有水性溶液製剤を調製した。また、得られた各比較例の水性溶液製剤について同様に安定性試験を行い、その結果も表中に示した。
Claims (6)
- アズレンスルホン酸ナトリウムを0.07〜10%含有し、さらに多価アルコール、低級アルコールおよび緩衝剤を含有することを特徴とする水性溶液製剤。
- アズレンスルホン酸ナトリウムを0.4〜4%含有するものである請求項1に記載の水性溶液製剤。
- さらにポリエチレングリコールを含有する請求項1または2に記載の水性溶液製剤。
- 多価アルコールが、エチレングリコール、プロピレングリコール、ブチレングリコール、グリセリン、ソルビトール、マンニトール、キシリトールから選択されるものである請求項1、2または3に記載の水性溶液製剤。
- 緩衝剤が、有機酸塩、有機酸およびその塩または炭酸水素ナトリウムからなる組合せから選択されるものである請求項1、2または3に記載の水性溶液製剤。
- 有機酸塩が、クエン酸ナトリウム、ソルビン酸カリウム、マレイン酸ナトリウム、安息香酸ナトリウム、リン酸水素ナトリウムまたは無水リン酸二ナトリウムであり、有機酸が、クエン酸、ソルビン酸、マレイン酸または安息香酸である請求項5に記載の水性溶液製剤。
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