JP2004097810A - 体内埋込医療器具 - Google Patents
体内埋込医療器具 Download PDFInfo
- Publication number
- JP2004097810A JP2004097810A JP2003296674A JP2003296674A JP2004097810A JP 2004097810 A JP2004097810 A JP 2004097810A JP 2003296674 A JP2003296674 A JP 2003296674A JP 2003296674 A JP2003296674 A JP 2003296674A JP 2004097810 A JP2004097810 A JP 2004097810A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- medical device
- smooth muscle
- vascular
- vascular endothelial
- implantable medical
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Images
Abstract
【解決手段】体内埋込医療器具は、医療器具本体と、前記医療器具本体に搭載された血管平滑筋細胞増殖抑制薬および血管内皮細胞機能改善薬から構成されており、血管平滑筋細胞増殖抑制薬と血管内皮細胞機能改善薬が生体内の管腔に放出される。
【選択図】なし
Description
図1に示す態様において、ステント10は、線状部材11からなり、内部に切り欠き部を有する略菱形の要素12を基本単位とする。複数の略菱形の要素12が、その短軸方向に連続して配置され結合することで環状ユニット13をなしている。環状ユニット13は、隣接する環状ユニットと線状の連結部材14を介して接続されている。これにより複数の環状ユニット13が一部結合した状態でその軸方向に連続して配置される。
また、図3のようにステントの表面に血管平滑筋細胞増殖抑制薬22および血管内皮細胞機能改善薬23を直接コートして薬剤からなる層(薬剤層31)を設け、さらにその外側を、生分解性ポリマーもしくは生体適合性ポリマーからなるポリマー層32で覆ってもよい。
(実施例1)
シンバスタチン20mgとラパマイシン20mgをジクロロエタン1mlに溶解した溶液とポリ乳酸40mgをジクロロエタン4mlに溶解した溶液を混合した。そして、この混合した溶液を、直径2mmのステンレスパイプを加工して作製した長さ15mmのステントにスプレーすることにより、シンバスタチンとラパマイシンを含有させたポリ乳酸層(ポリマー層)をステントの表面に設けて、本発明の体内埋込医療器具を作製した。
ラパマイシン20mgをジクロロエタン1mlに溶解した溶液とポリ乳酸40mgをジクロロエタン4mlに溶解した溶液を混合した。そして、この混合した溶液を、直径2mmのステンレスパイプを加工して作製した長さ15mmのステントにスプレーすることにより、ラパマイシンを含有させたポリ乳酸層(ポリマー層)をステント表面に設けて、体内埋込医療器具を作製した。
ポリ乳酸40mgをジクロロエタン4mlに溶解した溶液を作製した。そして、この溶液を、直径2mmのステンレスパイプを加工して作製した長さ15mmのステントにスプレーすることにより、ポリ乳酸層(ポリマー層)をステント表面に設けて、体内埋込医療器具を作製した。
<ウサギ腸骨動脈バルーン擦過による血管傷害モデルを用いた治療効果比較試験>
ウサギの筋肉内にケタミン(30mg/kg)およびキシラジン(3mg/kg)を投与し麻酔した。右総頸動脈を組織より剥離した。耳介静脈よりヘパリンを約150U/kg導入後、所定の方法でシースイントロデューサーを導入した。予めガイドワイヤーを装填したPTCAバルーンを血管内に挿入し、腸骨動脈遠位部まで運んだ。バルーンを規定圧まで拡張した状態で腸骨動脈近位部までバルーンを引き血管を擦過した。このバルーン擦過を3回繰り返し実施した。続いて、実施例1にて作製した体内埋込医療器具、比較例1にて作製した体内埋込医療器具、比較例2にて作製した体内埋込医療器具をそれぞれ右腸骨動脈に導入し、規定圧で拡張留置した。バルーンを抜去後、総頸動脈を結紮し、3層縫合し、所定期間留置した。なお、留置期間は4週間および8週間とした。
アルギニン20mgとパクリタキセル20mgをエタノール1mlに溶解した溶液とポリ乳酸40mgをアセトン4mlに溶解した溶液を混合した。そして、この混合した溶液を、直径2mmのステンレスパイプを加工して作製した長さ15mmのステントにスプレーすることにより、アルギニンとパクリタキセルを含有させたポリ乳酸層(ポリマー層)をステント表面に設けて、本発明の体内埋込医療器具を作製した。
パクリタキセル20mgをエタノール1mlに溶解した溶液とポリ乳酸40mgをアセトン4mlに溶解した溶液を混合した。そして、この混合した溶液を、直径2mmのステンレスパイプを加工して作製した長さ15mmのステントにスプレーすることにより、パクリタキセルを含有させたポリ乳酸層(ポリマー層)をステント表面に設けて、体内埋込医療器具を作製した。
ポリ乳酸40mgをアセトン4mlに溶解した溶液を作製した。そして、この溶液を、直径2mmのステンレスパイプを加工して作製した長さ15mmのステントにスプレーすることにより、ポリ乳酸層(ポリマー層)をステント表面に設けて、体内埋込医療器具を作製した。
<ブタ冠動脈血管傷害モデルを用いた治療効果比較試験>
ブタ8頭に前麻酔としてアザペロンと硫酸アトロピンを筋肉内投与した。塩酸ケタミンの筋肉内投与で麻酔し、空気:酸素=1:1と2%セボフルレンの混合ガスで麻酔を維持した。
所定期間(4週間および12週間)留置後、体内埋込医療器具留置時と同様に麻酔をし、冠動脈を血管造影した後、脱血死させ、心臓を取り出した。心臓より体内埋込医療器具を取り出し、10%中性緩衝ホルマリン液にて固定した。固定した試料を定法に従い樹脂包埋し病理切片を作製し、ヘマトキシリン・エオジン染色を実施した。これを光学顕微鏡による観察に供し、内膜断面積を測定した。実施例2、比較例3および比較例4の体内埋込医療器具についての測定結果の平均値を表2に示す。
11 線状部材
12 略菱形の要素
13 環状ユニット
14 連結部材
21 ポリマー層
22 血管平滑筋細胞増殖抑制薬
23 血管内皮細胞機能改善薬
31 薬剤層
32 ポリマー層
41 血管平滑筋細胞増殖抑制薬または血管内皮細胞機能改善薬の一方
42 ポリマー層
43 血管平滑筋細胞増殖抑制薬または血管内皮細胞機能改善薬の他方
44 ポリマー層
45 ポリマー層
51 血管平滑筋細胞増殖抑制薬または血管内皮細胞機能改善薬の一方からなる薬剤層
52 血管平滑筋細胞増殖抑制薬または血管内皮細胞機能改善薬の他方からなる薬剤層
53 ポリマー層
61 血管平滑筋細胞増殖抑制薬または血管内皮細胞機能改善薬の一方からなる薬剤層
62 バリヤー層
63 血管平滑筋細胞増殖抑制薬または血管内皮細胞機能改善薬の他方からなる薬剤層
64 ポリマー層
Claims (12)
- 医療器具本体と、前記医療器具本体に搭載された血管平滑筋細胞増殖抑制薬および血管内皮細胞機能改善薬から構成されていることを特徴とする生体内の管腔に留置するための体内埋込医療器具。
- 前記血管内皮細胞機能改善薬が、HMG−CoA還元酵素阻害薬であることを特徴とする請求項1に記載の体内埋込医療器具。
- 前記HMG−CoA還元酵素阻害薬が、シンバスタチン、セリバスタチンナトリウム、ピタバスタチン、ロバスタチン、アトルバスタチン、フルバスタチンナトリウム、プラバスタチンナトリウム、ロスバスタチンのいずれかであることを特徴とする請求項2に記載の体内埋込医療器具。
- 前記血管内皮細胞機能改善薬が、ACE阻害薬、アンギオテンシンII受容体拮抗薬、カルシウム拮抗薬のいずれかであることを特徴とする請求項1に記載の体内埋込医療器具。
- 前記血管内皮細胞機能改善薬が、NO供与体であることを特徴とする請求項1に記載の体内埋込医療器具。
- 前記NO供与体が、S−Nitroso−N−acetyl−DL−penicillamine(SNAP)またはアルギニンであることを特徴とする請求項5に記載の体内埋込医療器具。
- 前記血管平滑筋細胞増殖抑制薬が、免疫抑制剤、抗癌剤、抗生物質、ゲニステイン、チルフォスチン、サイトカラシンのいずれかであることを特徴とする請求項1に記載の体内埋込医療器具。
- 前記血管平滑筋細胞増殖抑制薬が、シロリムス(ラパマイシン)、タクロリムス水和物、エベロリムス、エベロリムスプラス、パクリタキセル(タキソール)、ドセタキセル水和物、アクチノマイシンD、マイトマイシンC、アドリアマイシンのいずれかであることを特徴とする請求項1に記載の体内埋込医療器具。
- 前記医療器具本体の表面に、前記血管平滑筋細胞増殖抑制薬および血管内皮細胞機能改善薬を内部に含有する生分解性ポリマーもしくは生体適合性ポリマーからなるポリマー層を有することを特徴とする請求項1〜8のいずれかに記載の体内埋込医療器具。
- 前記医療器具本体の表面に、前記血管平滑筋細胞増殖抑制薬および血管内皮細胞機能改善薬を有し、該血管平滑筋細胞増殖抑制薬および血管内皮細胞機能改善薬の外側に生分解性ポリマーまたは生体適合性ポリマーからなるポリマー層を有することを特徴とする請求項1〜8のいずれかに記載の体内埋込医療器具。
- 前記生分解性ポリマーが、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリ乳酸−ポリグリコール酸共重合体、ポリヒドロキシ酪酸、ポリリンゴ酸、ポリα−アミノ酸、コラーゲン、ラミニン、ヘパラン硫酸、フィブロネクチン、ビトロネクチン、コンドロイチン硫酸、ヒアルロン酸のいずれかであり、
前記生体適合性ポリマーが、シリコーン、ポリエーテル型ポリウレタンとジメチルシリコンとのブレンドまたはブロック共重合体、ポリウレタン、ポリアクリルアミド、ポリエチレンオキサイド、ポリカーボネートのいずれかであることを特徴とする請求項9または10に記載の体内埋込医療器具。 - 前記医療器具本体が、ステントであることを特徴とする請求項1〜11のいずれかに記載の体内埋込医療器具。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2003296674A JP4588986B2 (ja) | 2002-08-20 | 2003-08-20 | 体内埋込医療器具 |
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2002238730 | 2002-08-20 | ||
JP2003296674A JP4588986B2 (ja) | 2002-08-20 | 2003-08-20 | 体内埋込医療器具 |
Related Child Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2010032442A Division JP2010155095A (ja) | 2002-08-20 | 2010-02-17 | 体内埋込医療器具 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2004097810A true JP2004097810A (ja) | 2004-04-02 |
JP4588986B2 JP4588986B2 (ja) | 2010-12-01 |
Family
ID=32301072
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2003296674A Expired - Fee Related JP4588986B2 (ja) | 2002-08-20 | 2003-08-20 | 体内埋込医療器具 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP4588986B2 (ja) |
Cited By (18)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2006027992A1 (ja) * | 2004-09-08 | 2006-03-16 | Kaneka Corporation | 生体留置用ステント |
JPWO2006027994A1 (ja) * | 2004-09-08 | 2008-05-08 | 株式会社カネカ | 生体留置用ステント |
JPWO2006027992A1 (ja) * | 2004-09-08 | 2008-05-08 | 株式会社カネカ | 生体留置用ステント |
JP2008517715A (ja) * | 2004-10-29 | 2008-05-29 | ボストン サイエンティフィック リミティッド | 抗血栓及び抗再狭窄血管医療機器 |
JP2008125964A (ja) * | 2006-11-24 | 2008-06-05 | Univ Kinki | 被覆ステント |
JP2008518682A (ja) * | 2004-11-04 | 2008-06-05 | ボストン サイエンティフィック リミテッド | 夫々に異なったデリバリー期間に処置薬をデリバリーする医用デバイス |
JP2008538933A (ja) * | 2005-03-03 | 2008-11-13 | アイコン メディカル コーポレーション | 医療用部材用の改良された金属合金 |
JP2010513430A (ja) * | 2006-12-18 | 2010-04-30 | カルドズ・アーベー | 炎症障害の治療において使用するための新たな併用 |
CN102860890A (zh) * | 2012-10-14 | 2013-01-09 | 梁春永 | 一种复合载药血管支架及其制备方法 |
US8398916B2 (en) | 2010-03-04 | 2013-03-19 | Icon Medical Corp. | Method for forming a tubular medical device |
WO2013146380A1 (ja) * | 2012-03-27 | 2013-10-03 | テルモ株式会社 | コーティング組成物および医療機器 |
US8808618B2 (en) | 2005-03-03 | 2014-08-19 | Icon Medical Corp. | Process for forming an improved metal alloy stent |
JP2014530058A (ja) * | 2011-09-29 | 2014-11-17 | 上海微▲創▼医▲療▼器械(集▲團▼)有限公司 | 介入医療機器およびその製造方法 |
US9107899B2 (en) | 2005-03-03 | 2015-08-18 | Icon Medical Corporation | Metal alloys for medical devices |
JP2017522070A (ja) * | 2014-06-19 | 2017-08-10 | エム. アイ. テック カンパニー リミテッド | 血管用融合型ステント |
US10729811B2 (en) | 2012-10-22 | 2020-08-04 | Concievalve, Llc | Methods for inhibiting stenosis, obstruction, or calcification of a stented heart valve or bioprosthesis |
US11766506B2 (en) | 2016-03-04 | 2023-09-26 | Mirus Llc | Stent device for spinal fusion |
US11779685B2 (en) | 2014-06-24 | 2023-10-10 | Mirus Llc | Metal alloys for medical devices |
Families Citing this family (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
AU2003257624A1 (en) * | 2002-08-20 | 2004-03-11 | Terumo Kabushiki Kaisha | Medical instrument to be implanted in the body |
Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH0956807A (ja) * | 1995-08-22 | 1997-03-04 | Kanegafuchi Chem Ind Co Ltd | 薬剤を付着・コーティングしたステント及びその製造方法 |
JP2000051367A (ja) * | 1998-06-30 | 2000-02-22 | Ethicon Inc | ステントコ―ティング方法 |
WO2001087372A1 (en) * | 2000-05-12 | 2001-11-22 | Cordis Corporation | Drug combinations useful for prevention of restenosis |
JP2002095756A (ja) * | 2000-06-01 | 2002-04-02 | Terumo Corp | 管腔内留置物 |
WO2002026281A1 (en) * | 2000-09-29 | 2002-04-04 | Cordis Corporation | Coated medical devices |
JP2002193838A (ja) * | 2000-12-27 | 2002-07-10 | Terumo Corp | 体内埋め込み医療材料および体内埋め込み医療器具 |
-
2003
- 2003-08-20 JP JP2003296674A patent/JP4588986B2/ja not_active Expired - Fee Related
Patent Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH0956807A (ja) * | 1995-08-22 | 1997-03-04 | Kanegafuchi Chem Ind Co Ltd | 薬剤を付着・コーティングしたステント及びその製造方法 |
JP2000051367A (ja) * | 1998-06-30 | 2000-02-22 | Ethicon Inc | ステントコ―ティング方法 |
WO2001087372A1 (en) * | 2000-05-12 | 2001-11-22 | Cordis Corporation | Drug combinations useful for prevention of restenosis |
JP2002095756A (ja) * | 2000-06-01 | 2002-04-02 | Terumo Corp | 管腔内留置物 |
WO2002026281A1 (en) * | 2000-09-29 | 2002-04-04 | Cordis Corporation | Coated medical devices |
JP2002193838A (ja) * | 2000-12-27 | 2002-07-10 | Terumo Corp | 体内埋め込み医療材料および体内埋め込み医療器具 |
Cited By (23)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP4894519B2 (ja) * | 2004-09-08 | 2012-03-14 | 株式会社カネカ | 生体留置用ステント |
WO2006027994A1 (ja) * | 2004-09-08 | 2006-03-16 | Kaneka Corporation | 生体留置用ステント |
JPWO2006027994A1 (ja) * | 2004-09-08 | 2008-05-08 | 株式会社カネカ | 生体留置用ステント |
JPWO2006027992A1 (ja) * | 2004-09-08 | 2008-05-08 | 株式会社カネカ | 生体留置用ステント |
WO2006027992A1 (ja) * | 2004-09-08 | 2006-03-16 | Kaneka Corporation | 生体留置用ステント |
JP5056013B2 (ja) * | 2004-09-08 | 2012-10-24 | 株式会社カネカ | 生体留置用ステント |
JP2008517715A (ja) * | 2004-10-29 | 2008-05-29 | ボストン サイエンティフィック リミティッド | 抗血栓及び抗再狭窄血管医療機器 |
US8388677B2 (en) | 2004-10-29 | 2013-03-05 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Anti-thrombogenic and anti-restenotic vascular medical devices |
JP2008518682A (ja) * | 2004-11-04 | 2008-06-05 | ボストン サイエンティフィック リミテッド | 夫々に異なったデリバリー期間に処置薬をデリバリーする医用デバイス |
US8808618B2 (en) | 2005-03-03 | 2014-08-19 | Icon Medical Corp. | Process for forming an improved metal alloy stent |
US9107899B2 (en) | 2005-03-03 | 2015-08-18 | Icon Medical Corporation | Metal alloys for medical devices |
JP2008538933A (ja) * | 2005-03-03 | 2008-11-13 | アイコン メディカル コーポレーション | 医療用部材用の改良された金属合金 |
JP2008125964A (ja) * | 2006-11-24 | 2008-06-05 | Univ Kinki | 被覆ステント |
JP2010513430A (ja) * | 2006-12-18 | 2010-04-30 | カルドズ・アーベー | 炎症障害の治療において使用するための新たな併用 |
US8398916B2 (en) | 2010-03-04 | 2013-03-19 | Icon Medical Corp. | Method for forming a tubular medical device |
US9034245B2 (en) | 2010-03-04 | 2015-05-19 | Icon Medical Corp. | Method for forming a tubular medical device |
JP2014530058A (ja) * | 2011-09-29 | 2014-11-17 | 上海微▲創▼医▲療▼器械(集▲團▼)有限公司 | 介入医療機器およびその製造方法 |
WO2013146380A1 (ja) * | 2012-03-27 | 2013-10-03 | テルモ株式会社 | コーティング組成物および医療機器 |
CN102860890A (zh) * | 2012-10-14 | 2013-01-09 | 梁春永 | 一种复合载药血管支架及其制备方法 |
US10729811B2 (en) | 2012-10-22 | 2020-08-04 | Concievalve, Llc | Methods for inhibiting stenosis, obstruction, or calcification of a stented heart valve or bioprosthesis |
JP2017522070A (ja) * | 2014-06-19 | 2017-08-10 | エム. アイ. テック カンパニー リミテッド | 血管用融合型ステント |
US11779685B2 (en) | 2014-06-24 | 2023-10-10 | Mirus Llc | Metal alloys for medical devices |
US11766506B2 (en) | 2016-03-04 | 2023-09-26 | Mirus Llc | Stent device for spinal fusion |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JP4588986B2 (ja) | 2010-12-01 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP5932073B2 (ja) | ステントの分解を調節し、pHを中性に維持するためのコーティングを有する吸収性ステント | |
JP4588986B2 (ja) | 体内埋込医療器具 | |
ES2451653T3 (es) | Dispositivo médico implantable con revestimiento de suministro de fármacos de poliéster de erosión superficial | |
JP4796506B2 (ja) | 医薬組成物 | |
RU2642254C2 (ru) | Рассасывающие стенты, которые содержат магниевые сплавы | |
US20090149947A1 (en) | Implantable device for drug delivery and improved visibility | |
JP5053668B2 (ja) | ステント | |
JP2005525911A (ja) | 移植可能な薬物溶出医療用デバイス | |
JP2004222953A (ja) | 生体留置用ステント | |
JP5102200B2 (ja) | 生体内留置物 | |
JP2006087704A (ja) | 医療用インプラント | |
JP2010155095A (ja) | 体内埋込医療器具 | |
JPWO2007116646A1 (ja) | 生体内留置物 | |
JP2004267283A (ja) | 体内埋込医療材料および体内埋込医療器具 | |
JP2002193838A (ja) | 体内埋め込み医療材料および体内埋め込み医療器具 | |
US20090228097A1 (en) | A1 Adenosine Receptor Antagonist-Coated Implantable Medical Device | |
JP2004041331A (ja) | 体内埋込医療器具 | |
JP2008119199A (ja) | カルシニューリン産生亢進を抑制する薬剤コーティングステント | |
JP2003024430A (ja) | 体内埋め込み医療材料及び体内埋め込み医療器具 | |
MXPA06007319A (en) | Parmaceutical compositions | |
WO2004002548A1 (en) | Use of organic compounds | |
JP2010166935A (ja) | ステント | |
JP2007089917A (ja) | 生体内留置物 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20060613 |
|
A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20090330 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20090428 |
|
A521 | Written amendment |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20090616 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20091222 |
|
A521 | Written amendment |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20100216 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20100817 |
|
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20100909 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20130917 Year of fee payment: 3 |
|
LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |