JP2003532447A - ステント配置区域変換器及びその使用方法 - Google Patents

ステント配置区域変換器及びその使用方法

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transducer
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catheter
distal end
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チャールズ， ジェイ． デヴィッドソン，
ギル， エム． ヴァーディ，
エリック ウィリアムズ，
スティーヴン カオ，
ニヤズィ， ユー． ベイヤン，
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アドバンスド ステント テクノロジーズ， インコーポレイテッド
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Abstract

(57)【要約】 本発明は、身体的内腔、特には分岐した身体的内腔にステントを正確に送給し且つ位置付けるための模範的な装置、システム、及び方法を提供する。一つの実施態様では、ステント送給システム（１００）は、遠位側端部、近位側端部、長手方向軸（２００）、及び管腔を有するカテーテル本体を含むカテーテル（１５）を含んでいる。一つの実施態様ではバルーン（２０）である拡張装置が、カテーテル本体の遠位側端部付近に配置され、側面穴（１２）を有するステント（１０）が、その拡張装置上に配置される。また、カテーテル本体の遠位側端部付近に超音波変換器（２２）が配置され、そして、ステントの側面穴を枝血管と適切に整合させ易くするために上述の側面穴を通じて超音波信号を送信及び受信できるように位置付けられる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 本出願は、参照によりその開示全体が本明細書に組み入れられる、１９９９年
９月２３日に出願された米国仮出願第６０／１５５，６１１号の恩典を主張する
ものである。
【０００２】 関連出願についてのクロス・リファレンス この出願は、参照によりその開示全体が本明細書に組み入れられる、本出願と
同じ日に出願された、関連する「差別的に拡張可能なステント及びその使用方法
（Ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｌｌｙ Ｅｘｐａｎｄｉｎｇ Ｓｔｅｎｔ ａｎｄ
Ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ Ｕｓｅ）」と題する米国特許出願第（ ）号（代理人事
件整理番号第０１９６０１−０００４１０号）；及び、「分岐ステントシステム
及びその使用方法（Ｂｉｆｕｒｃａｔｉｏｎ Ｓｔｅｎｔ Ｓｙｓｔｅｍｓ ａ
ｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ）」と題する米国特許出願第（ ）号（代理人事件整理番
号第０１９６０１−０００４３０号）と同時に出願されたものである。
【０００３】 発明の背景 一般にステントと呼ばれるあるタイプの体内プロテーゼ装置は、血管壁を増強
することにより、もしくは、血管を拡張することにより、血管の閉塞、狭窄、ま
たは脈瘤を治療するため、静脈、動脈、あるいは他の中空な身体的器官または内
腔内に配置または移植することができる。ステントは、冠状動脈並びに末梢動脈
のバルーン血管形成術によりもたらされる血管壁の剥離を治療し、その血管壁の
弾性反跳及び再構築を防ぐことにより、血管形成術の結果を改善するために使用
されてきた。最近行われた二つの無作為化多施設試験は、バルーン血管形成術を
単独で行うよりも、ステントを用いて治療された冠状動脈の方が、再狭窄の発生
率が低いことを示している（Ｓｅｒｒｕｙｓ，ＰＷら「Ｎｅｗ Ｅｎｇｌａｎｄ
Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ」３３１：４８９−４９５（１９９
４年）、及び、Ｆｉｓｈｍａｎ，ＤＬら「Ｎｅｗ Ｅｎｇｌａｎｄ Ｊｏｕｒｎ
ａｌ ｏｆ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ」３３１：４９６−５０１（１９９４年））。ス
テントは、とりわけ、神経血管系、末梢血管系、冠状系、心臓系、及び腎臓系に
移植されるだけでなく、尿路、胆管、食道樹、及び気管−気管支樹等を増強する
ため、それらの身体的器官にも成功裏に移植されてきた。本出願で使用する場合
、「ステント」という用語は、虚脱性の、剥離した、部分的に閉塞した、脆弱化
した、病的状態の、あるいは、異常に拡張した、または小さな血管壁セグメント
を増強するため、身体の血管内に管腔内的に移植される装置を意味している。
【０００４】 従来のステントの一つの欠点は、それらを配置するのが難しいことである。一
般的に、ステントの位置付けは、ステントを所望の位置へ移動させ、ステントを
展開している間、そのステントを上述の位置に維持する操作を含む。ステントを
適切に操作するには、正確な位置付けが極めて重要である。例えば、血管の分岐
部（枝状ポイント）またはその近辺にある病的状態の血管を治療するためのその
ようなステントの使用は、非常に正確な位置付けを必要とし、さもなければ、主
要血管及び／又はその枝血管、あるいは、分岐ポイントの開存度に累を及ぼす可
能性がある。主要血管の治療結果が最適に満たない場合には、この分岐ポイント
への係累は、側方枝血管内への枝ステントの挿入能力を制限する。上述の最適に
満たない結果は、病的状態にある組織の転置、プラークのシフト、血管の痙攣、
血管内膜弁を伴うもしくは伴わない剥離、血栓症、及び塞栓症等の幾つかのメカ
ニズムの結果として起こり得る。
【０００５】 上述の問題に照らし、特には分岐した身体的内腔で使用するときに、ステント
の位置付けの正確さを高めるための方法、装置、及び／又は、システムの提供が
望まれている。
【０００６】 発明の概要 本発明は、身体的内腔、特には分岐した身体的内腔にステントを正確に送給し
且つ位置付けるための模範的な装置、システム、及び方法を提供する。一つの実
施態様では、本発明によるステント送給システムは、遠位側端部、近位側端部、
長手方向軸、及び管腔を有するカテーテル本体を含むカテーテルを含んでいる。
一つの実施態様ではバルーンである拡張装置が、カテーテル本体の遠位側端部付
近に配置され、側面穴を有するステントが、その拡張装置上に配置される。また
、カテーテル本体の遠位側端部付近に超音波変換器が配置され、上述の側面穴を
通じて超音波信号を送信及び受信できるように位置付けられる。このようにして
、血管内超音波カテーテル及びそのシステムは、ステントを正しく位置付け、且
つ、そのステントの側面穴を枝血管と適切に整合させ易くするために使用される
。
【０００７】 代替的な実施態様では、その超音波変換器が、拡張装置の内部、あるいは、拡
張装置とステントとの間に配置される。好適には、超音波変換器は、上述の長手
方向軸に沿って軸方向に移動できるように、及び／又は、その長手方向軸に関し
て回転できるように適応されている。このようにして、この超音波変換器は、ス
テントの適切な整合を保証すべく、周囲の流体及び組織を撮像するために使用す
ることができる。
【０００８】 幾つかの実施態様では、ステント送給システムは、変換器が結合される変換器
ハウジングを更に含んでいる。このハウジングは、そこを通る通路を伴った遠位
側端部と近位側端部を有している。その通路は、一つの実施態様では、内部に一
部が配置されたガイドワイヤーを有している。ハウジングの近位側端部は駆動ケ
ーブルに結合されており、その駆動ケーブルは、一つの実施態様では、カテーテ
ルの遠位側端部に関してハウジングを回転できるように適応されている。システ
ムの操作を容易にするため、上述の変換器に結合された制御装置を含んでいても
よい。
【０００９】 本発明は、更に、側面開口を有するステントを位置付けるための方法を提供す
る。一つの実施態様では、その方法は、本明細書で直示的に説明されているステ
ント送給システムを準備するステップと、そのステント送給システムを身体的内
腔に配置するステップ、枝血管の口の位置を確定するため、上述の変換器を用い
てその身体的内腔を撮像するステップ、及び、ステントの側面穴をその口と整合
させるステップを含む。このようにして、超音波撮像の使用は、ステントの側面
穴と枝血管との適切な整合を容易化する。
【００１０】 一つの実施態様では、超音波変換器は、長手方向軸に関して回転できるように
適応されている。更に、撮像ステップは、この変換器を回転させて、その身体的
内腔の横断面を撮像する操作を含んでいる。同様に、一つの実施態様では、ステ
ントの側面穴を整合させるステップは、長手方向軸に沿ってステントを軸方向に
移動させる操作、及び／又は、長手方向軸の回りでステントを回転させる操作を
含んでいる。幾つかの実施態様では、身体的内腔用ガイドワイヤーが導入され、
カテーテルが、上述の枝血管の付近に位置すべく、そのガイドワイヤー上で進め
られる。
【００１１】 一つの実施態様では、上述のステント送給システムがキットの一部であること
が都合が良く、そのキットは、ステントの側面穴が枝血管の口と実質的に整合す
るように、そのステントを分岐した身体的内腔に位置付けるための方法を説明し
た使用指示書を含んでいる。
【００１２】 本発明の他の目的、特徴、及び利点は、以下の詳細な説明、添付の特許請求項
、及び、添付図面から充分に明らかになるであろう。 図面の簡単な説明 図１は、身体的内腔に配置された、本発明によるステントの全体的な図を描い
ており； 図２は、本発明によるステント送給装置の全体的な図を描いており； 図３Ａ及び図３Ｂは、図２に示されている装置の側面図及び前方横断面図をそ
れぞれ表しており； 図４Ａ及び図４Ｂは、本発明による超音波撮像装置の全体的な図及び側方横断
面図をそれぞれ描いており； 図５Ａ及び図５Ｂは、身体的内腔に配置された、本発明によるステント送給シ
ステムの単純化された図を描いており； 図５Ｃ及び図５Ｄは、それぞれ、図５Ａ及び図５Ｂによる位置に配置されたス
テント送給システムに対して送信及び受信された超音波エネルギー信号を時間の
関数としてプロットしたものであり； 図６Ａ及び図６Ｂは、身体的内腔内にあるステントの超音波画像を描いており
； 図７Ａ−７Ｃは、内部に配置された本発明によるステント送給システムを有す
る血管の単純化された横断面画像を描いており； 図８Ａ−８Ｃは、図７Ａ−７Ｃに示されている各画像に対応する位置における
、身体的内腔に配置されたステント送給システムの単純化された図を描いており
； 図９は、本発明によるステント送給システムの単純化された概略図を描いてお
り； 図１０は、本発明と共に使用するための撮像用カテーテルのエレクトロニクス
に関する単純化された概略図を描いており；そして 図１１は、本発明による装置及び使用指示書を含むキットを描いている。
【００１３】 特定の実施態様の説明 図１は、主要血管１４内に配置されたステント１０を示す単純化された図を描
いている。主要血管１４は、内部にステント１０を配置するのが望ましい動脈、
静脈、または様々な範囲の身体的内腔を含んでもよい。ステント１０は、枝血管
１６の口と整合状態にある側面穴１２を含んでいる。多くのケースでは、例えば
、枝ステントまたは第二ステント（図示せず）を枝血管１６に導入可能にするた
め、側面穴１２は、枝血管１６の口と整合されているのが望ましい。側面穴１２
と枝血管１６との整合は、ステント１０を適切に使用する上で極めて重要なこと
が多く、先行技術による整合方法は、数多くの問題を抱えている。本発明の装置
、システム、及び方法は、一部では、ステント１０と共に撮像変換器または撮像
用カテーテルを用いることにより、側面穴１２を枝血管１６と適切に整合させる
技術に向けたものである。
【００１４】 次に、図２、３Ａ、３Ｂ、４Ａ、及び４Ｂへ移り、本発明による典型的なステ
ント送給システム１５を説明する。これらの図では、ステント１０が、バルーン
２０の周囲にクリンプされた非拡張状態で示されている。バルーン２０は、ステ
ント１０が身体的内腔内の所望の位置に配置されたときにステント１０を拡張さ
せるためのメカニズムを提供する。当業者であれば、ステント１０の他の拡張方
法も本発明の範囲内にあることが理解されよう。システム１５は、側面穴１２を
適切に位置付けるのに役立つ撮像能力を提供するための変換器２２を更に含んで
いる。変換器２２は、典型的には、電気信号を機械的なエネルギー、より詳細に
は音波エネルギーに変換するための圧電材料からなっている。図３Ａに最もわか
りやすく示されているように、変換器２２は、ハウジング２４に結合されている
。一つの実施態様では、ハウジング２４は、図３Ａに示されているように、バル
ーン２０の内部に配置される。変換器のハウジング２４は、超音波信号が変換器
２２から側面穴１２を通過して周囲の流体または組織へ送信されるように位置付
けられる。このようにして、また、以下で更に説明されるようにして、変換器２
２は、側面穴１２が、主要血管１４の壁部に面するのと反対向きで、枝血管１６
と適切に整合したときを表示するために使用することができる。代替的な実施態
様（図示せず）では、変換器２２は、バルーン２５の外面に取り付けられるか、
あるいは、バルーン２５とステント１０との間に位置付けられる。例えば、変換
器２２は、側面穴１２内でバルーン２５の外面に取り付けることもできる。一つ
の実施態様では、ガイドワイヤー１８がバルーン２０を通じて配置され、そして
、ステント送給システムを身体的内腔内の所望の領域へ誘導するのを助けるため
に使用される。
【００１５】 次に、図３Ｂに移ると、線３Ｂ−３Ｂに沿って取った横断面図が示されている
。ステント１０は、望ましい関係に構成された複数のストラット２６からなって
いる。当業者であれば、ステントのストラット２６の精密な構成は、本発明の範
囲内で広範に変え得ることが理解されよう。更に、本発明は、参照によりそれら
の開示全体が既に本明細書に組み入れられている米国特許出願第（ ）号（代理
人事件整理番号第１９６０１−０００４１０号）及び米国特許出願第（ ）号（
代理人事件整理番号第１９６０１−０００４３０号）に開示されているステント
の構成を使用することができる。ストラット２６を含むステント１０は、バルー
ン２０の周囲にクリンプされている。変換器２２を含む撮像用カテーテルは、バ
ルーン２５の内側のバルーン内腔３０内に配置されている。この撮像装置は、そ
れらの間にワイヤー用内腔３８を定める外側メンバー３２と内側メンバー３４を
有している。内側メンバー３４の内部には通路４０が形成されている。ワイヤー
用内腔３８は、典型的には変換器２２の対向する面を制御装置（図示せず）に接
続している変換器用ワイヤー３６を保持するために使用される。通路４０は、一
つの実施態様では、ガイドワイヤー１８がそこを通じて延びるガイドワイヤー用
内腔４０を定めている。このようにして、ガイドワイヤー１８は、変換器２２と
ステント１０との間の適切な整合を容易にするため、ハウジング２４を通じて延
びている。
【００１６】 変換器のハウジング２４は、長手方向軸２００に沿って軸方向に移動できるよ
うに為されている。一つの実施態様では、変換器ハウジング２４の軸方向の移動
は、ステント１０に対して行われる。代替的に、バルーン２０と変換器ハウジン
グ２４は、側面穴１２に関する変換器２２の適切な配置形態を維持しながら、そ
れらが並行して移動できるように配置することもできる。
【００１７】 図４Ａ及び４Ｂは、変換器２２とハウジング２４に関する付加的な詳細を描い
ている。一つの実施態様では、ハウジング２４の近位側端部に駆動ケーブル４４
が結合されている。図４Ａは、更に、ハウジング２４を通じて延びる通路４０を
描いている。一つの実施態様では、駆動ケーブル４４は、ステンレス鋼、ニチノ
ール等でできた二つの反対巻きケーブルからなっている。そのような駆動ケーブ
ルは、曲がりくねった血管構造内への導入を容易にする。駆動ケーブル４４は、
更に、ハウジング２４の回転、ひいては変換器２２の回転を可能にする。好適に
は、そのような回転は、長手方向軸１８に関して行われる。
【００１８】 図４Ｂは、撮像用カテーテルのある一部に関する側方横断面図である。図示さ
れているように、駆動ケーブル４４を包囲するため、任意の鞘４６を使用するこ
とができる。鞘４６は、駆動ケーブル４４の回転中、バルーン２０を保護する働
きをする。更に、鞘４６は、撮像装置がバルーン２０及び／又はステント１０に
対して相対的に軸方向に移動される実施態様に対して、実質的に滑らかな外面を
提供する。鞘４６は、ポリエチレンや、広範囲の他の材料からなっていてよい。
一つの実施態様では、鞘４６、駆動ケーブル４４、及び内側スリーブ４８が、図
３Ｂに描かれている外側メンバー３２に相当する。
【００１９】 駆動ケーブル４４は、内部に変換器用ワイヤー３６が配置されるガイドワイヤ
ー用内腔３８を規定する。内側メンバー３４は、変換器用ワイヤー３６をワイヤ
ー用内腔３８内に維持させている。更に、内側メンバー３４は、通路４０を規定
し、そこを通じてガイドワイヤー１８を配置することができる。一つの代替的な
実施態様では、ガイドワイヤー１８は、駆動ケーブル４４または鞘４６に近接し
て、バルーン内腔３０を通過する。
【００２０】 図５Ａ及び５Ｂは、変換器２２を用いて身体的内腔を撮像するステップを単純
化した図を描いている。同様に、図５Ｃ及び５Ｄは、変換器２２が図５Ａ及び５
Ｂに示されている位置において活動化されたときの、送信された信号の強度と反
射された信号の強度を描いている。例えば、図５Ａでは、超音波信号１６を発生
させるため、ある電圧が変換器２２を横断して加えられ、その超音波信号が、変
換器２２から周囲の流体及び組織へ向けて送信されている。それらの信号１６が
、媒質におけるある変化、より詳細には、それらの信号が通過する物質の密度に
おける変化に遭遇すると、信号１６のうちの少なくとも一部が反射されて変換器
２２へ戻される。変換器２２は、その反射信号を受信し、処理のため、対応する
電圧をワイヤー３６を通じて制御装置（図示せず）へ送信する。変換器２２が図
５Ａに示されているような位置にあるときには、信号１６は、血管壁や閉塞部位
等で反射される前に、枝血管１６の一部を下って伝搬する。このため、図５Ｃに
見られるように、その反射信号は、初期信号パルスに関してある時間遅れを持っ
て受信される。更に、上述の反射信号に対する伝搬時間は、その音波エネルギー
の殆どが血液や他の流体中で消失される結果を招く。このため、比較的弱い信号
が変換器２２に帰還する。これに対応して、変換器２２が、図５Ｂに示されてい
るように血管壁８０に近接して位置する場合には、その反射信号は、図５Ａに示
されている整合状態のときよりもずっと早く受信され、もっと大きな強度で生じ
る。その強いエコーまたは帰還信号が図５Ｄに示されている。このようにして、
元のパルスと反射信号との間の時間遅れ算出値を含む超音波イメージングを用い
て、変換器２２が枝血管１６と整合しているかどうかを決定することができる。
【００２１】 次に、図６Ａ及び６Ｂに移ると、身体的内腔内に配置されたステントの横断面
視的な超音波画像が示されている。図６Ａは、中心カテーテルまたは変換器２２
の周りに配置されたステントのストラット２６を示す二次元的な画像を描いてい
る。変換器２２により果たされたこの撮像は、血液の小班点６８、ガイドワイヤ
ー１８、及びガイドワイヤーの陰６４、並びに、プラーク６６または他の血管壁
の欠陥を表している。図６Ａは、一般的に一様なストラット２６の構造を描いて
おり、側面穴を持たないステントの横断面図、あるいは、変換器２２が側面穴１
２と整合していないときのステント１０の横断面図の例証であり得る。例えば、
変換器２２が、側面穴１２の近位側または遠位側に位置していることが考えられ
る。図６Ｂは、撮像用変換器２２が側面穴１２と整合している点を除き、図６Ａ
に示されているのと同様な図を描いている。その結果として、ストラット２６の
パターンにギャップ６２が見られる。本発明の一つの実施態様による側面穴１２
と枝血管１６との整合を助けるのは、このギャップ６２の撮像である。
【００２２】 図６Ａ及び６Ｂに描かれている画像は、本発明による様々な方法で創出するこ
とができる。一つの実施態様では、先述の如く、駆動ケーブル４４により、変換
器２２が長手方向軸２００の回りで回転される。このようにして、単一の変換器
２２により、図６Ａ及び６Ｂに示されているような二次元的な３６０度方向の画
像面を作成することができる。一つの代替的な実施態様では、複数の変換器要素
からなる環（図示せず）をカテーテルの遠位側端部に配置することにより、その
複数の要素からなる環を回転させる必要性を伴わずに、二次元的な３６０度方向
の画像面を作成することができる。但し、別の実施態様では、それらの要素を回
転させることもできる。複数の変換器要素からなるこの固定式の環は、バルーン
２５の外面、または、バルーン２５とステント１０との間に配置されてよい。好
適には、そのような実施態様は、側面穴１２が上にある場所でバルーン２５上に
配置されている変換器要素のうちの少なくとも幾つかを有する。このようにして
、それらの変換器要素のうちの幾つかは、図６Ｂに示されているようなギャップ
６２を生成するであろう。一つの代替的な実施態様では、その複数の変換器要素
からなる環は、図３Ｂに示されている外側メンバー３２と同様の鞘の外面に配置
される。この実施態様では、その複数の変換器要素からなる環は、バルーン内腔
３０の内側に配置される。更に別の実施態様では、その複数の変換器要素からな
る環は、図６Ａ及び６Ｂに示されているような画像を作成するために使用される
のではなく、代わりに、添付の図１０との関係で検討される内容による、側面穴
と枝血管との整合を指示するために使用される。
【００２３】 図７は、図８と関連して、本発明の方法を説明するのに役立つ。図７Ａ−７Ｃ
は、主要血管１４等の身体的内腔内に配置されたステント送給装置の単純化され
た超音波横断面画像を描いている。図７Ａ−７Ｃに示されている画像は、図８Ａ
−８Ｃに示されているステント及び超音波変換器２２の位置に対応している。例
えば、図７Ａ及び８Ａは、ステント１０が、枝血管１６の近くにないか、あるい
は、枝血管１６と整合していない場所で主要血管１４内に位置するステント１０
を描いている。このため、図７Ａの画像は、分岐部に隣接していない一般的に一
様な主要血管壁８０を示している。その結果として、側面穴１２に相当するギャ
ップ６２は、枝血管１６と整合していない。そのような配置形態では、所望の枝
血管１６を探し続けるため、変換器２２及びステント１０を軸方向に移動させる
のが望ましい。
【００２４】 図７Ｂ及び８Ｂは、枝血管１６と軸方向または長手方向には整合しているが、
側面穴１２が枝血管１６の口からそれた方向に面しているステント１０を描いて
いる。図７Ｂに示されている画像は、少なくとも部分的に枝血管１６を下って走
行する信号に関わる遅延した信号帰還に相当する拡張した領域７０を有している
。別な表現をすれば、枝血管１６の開口は、この時、変換器２２の視野に入って
いる。しかし、図７Ｂに示されているように、ギャップ６２はまだ主要血管壁８
０に面して描かれていない。そのような配置形態では、次いで、側面穴１２が枝
血管１６の口と適切に整合するように、ステント１０を回転させるのが望ましい
。側面穴１２が枝血管１６の口と整合した状態を示す望ましい配置形態が、図７
Ｃ及び８Ｃに示されている。今や、図７Ｃは、拡張した領域７０と整合状態にあ
るギャップ６２を描いている。そのような画像は、図８Ｃに示されているような
、側面穴１２が枝血管１６の口と整合した状態に相当するものである。このよう
にして、超音波撮像の使用は、側面穴１２と枝血管１６との整合を容易にするの
に役立つ。好適には、超音波変換器２２は側面穴１２とずっと整合させられてお
り、従って、超音波信号は、側面穴１２を通じて、変換器２２から送受信される
。このようにして、それらの超音波画像でギャップ６２が見られるであろう。代
替的に、変換器２２は、ステント１０に関して自由に移動してもよい。そのよう
な実施態様では、手引き手段として図６Ａ及び６Ｂの画像を参照しながら、先ず
、側面穴１２の位置を定めるべく、変換器２２を用いて撮像することが望ましい
であろう。
【００２５】 図９は、本発明による典型的なステント送給システム１００を描いている。送
給システム１００は、制御装置１２０及び表記器１３０を有する操作卓１１０を
含んでいる。制御装置１２０は、一つの実施態様では超音波変換器１８０を回転
させるために使用される駆動モーター１４０に結合されている。変換器１８０は
、これまでの図面との関係で説明された変換器２２と同様なものである。更に、
変換器１８０は、先述の如き複数の変換器からなるアレイであってもよい。図９
に示されているように、近位側端部１５２と遠位側端部１５４とを有するカテー
テル１５０が設けられており、その遠位側端部１５４に変換器１８０が結合され
ている。本発明によるステントを送給するためのカテーテルについては、参照に
よりそれらの開示全体が本明細書に組み入れられる、「側面鞘を備えたカテーテ
ル及びその使用方法（Ｃａｔｈｅｔｅｒ ｗｉｔｈ Ｓｉｄｅ Ｓｈｅａｔｈ
Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ）」と題する米国特許出願第（ ）号（代理人事件整理
番号第１９６０１−０００３２０号）、及び、「拡張可能なステント装置（Ｅｘ
ｔｅｎｄｉｂｌｅ Ｓｔｅｎｔ Ａｐｐａｒａｔｕｓ）」と題する米国特許出願
第（ ）号（代理人事件整理番号第１９６０１−０００１２０号）で更に詳しく
説明されている。
【００２６】 図示されているように、システム１００は、その上にバルーン１７０とステン
ト１６０が配置されたガイドワイヤー１９０を含んでいる。当技術分野で広く知
られているように、撮像用超音波信号を発生させるため、電圧源から変換器１８
０へ電気信号を送信するのに図１０に示されているような制御回路機構が使用さ
れる。その後、ステント１６０の側面穴（図示せず）が枝血管の口と適切に整合
するように、変換器１８０を用いてステント１６０が位置付けられる。
【００２７】 図１０は、本発明と共に使用するための制御回路機構３００の一つの実施態様
に関する単純化された概略図を描いている。高電圧源３１０は、送信／受信スイ
ッチ３４０により変換器３３０へ送るための電気パルスを発生するＲＦパルス発
生器３２０に接続されている。変換器３３０は、変換器３３０の対向する表面を
横切って加えられた電圧として電気信号を受信する。好適には圧電材料である変
換器材料は、変換器３３０の表面から伝搬する音波を発生する。前述のように、
その音波は、血管の壁等、媒質の密度が変化したポイントで反射され、その信号
の一部が変換器３３０へ帰還する。次いで、変換器３３０は、その受信された信
号を送信／受信スイッチ３４０及び受信器フィルター３５０へ送る。タイミング
制御及び論理回路機構３６０は、ＲＦパルス発生器３２０、送信／受信スイッチ
３４０、及び受信器フィルター３５０の動作を統制的に働かせる。
【００２８】 前述の如く、枝血管からのエコーから受信される信号の時間遅れは、主要血管
壁から受信される信号による時間遅れよりも大きい。一つの実施態様では、側面
穴１２が枝血管１６と整合していること、あるいは、整合していないことをシス
テム１００のユーザーに指示するため、受信器フィルター３５０を使用すること
ができる。例えば、一つもしくはそれ以上のインジケーターランプ３８０を用い
て、側面穴の整合（緑色）、または非整合（赤色）を表示してもよい。幾つかの
実施態様では、回路機構３００は、身体的内腔の視覚的画像を生成しない。代わ
りに、変換器３３０から受信された信号を用いて、側面穴と枝血管との整合状態
が指示される。電源３７０は、個々の電気的コンポーネントの動作を促進する。
【００２９】 図１１に示されているように、便利さを考慮し、ステント、カテーテル、及び
／又はシステム４１０を、キット４００の一部として含めることができる。キッ
ト４００は、ステント１０を展開するための様々な手順、及び、これまでに説明
されたいずれかの技術を利用した変換器２２を用いる撮像を説明する使用指示書
４２０を含んでいる。使用指示書４２０は、書面による形態であってもよいし、
あるいは、機械読み取り式の形態であってもよい。更に、キット４００は、場合
によっては、撮像用カテーテル１５、バルーン２０等の本明細書で説明された他
の何らかの要素を含んでいてよいことが理解されよう。更に、使用指示書４２０
は、それらの他の何らかの要素に対する使用法を記載していてもよい。
【００３０】 これまで、明確な理解を得る目的で本発明を詳細に説明してきた。しかし、添
付の特許請求項の範囲内で、特定の変更及び改変を為し得ることが理解されよう
。例えば、変換器２２は、変換器の回転を容易にする駆動ケーブル４４に結合さ
れるものとして一般的に説明されているが、変換器２２は、ステント１０に関し
て固定されていてもよい。そのような実施態様では、変換器２２は、側面穴１２
に面した側方視（side-looking）変換器からなるであろう。このようにして、変
換器２２は、側面穴１２と枝血管１６との整合を容易にするため、側面穴１２と
整合させられるであろう。そのような配置形態は、図６Ｂに示されているのと同
様な画像を生成するが、その画像はパイ形（pie-shaped）の部分を含むであろう
。その後、側面穴１２への注意深い眼を維持する変換器２２を伴って、ステント
１０を回転させることにより、変換器２２の回転を起こすことができよう。
【図面の簡単な説明】
【図１】 身体的内腔に配置された、本発明によるステントの全体的な図である。
【図２】 本発明によるステント送給装置の全体的な図である。
【図３】 図２に示されている装置の側面図及び前方横断面図である。
【図４】 本発明による超音波撮像装置の全体的な図及び側方横断面図である。
【図５】 身体的内腔に配置された、本発明によるステント送給システムの単純化された
図、及び図５Ａ及び図５Ｂによる位置に配置されたステント送給システムに対し
て送信及び受信された超音波エネルギー信号を時間の関数としてプロットしたも
のである。
【図６】 身体的内腔内にあるステントの超音波画像を示す。
【図７】 本発明によるステント送給システムを有する血管の単純化された横断面画像を
示す。
【図８】 図７に示されている各画像に対応するそれぞれの位置における、身体的内腔に
配置されたステント送給システムの単純化された図を示す。
【図９】 本発明によるステント送給システムの単純化された概略図を示す。
【図１０】 本発明と共に使用するための撮像用カテーテルのエレクトロニクスに関する単
純化された概略図を示す。
【図１１】 本発明による装置及び使用指示書を含むキットを示す。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ， ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ， ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＢＺ，Ｃ Ａ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ， ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，Ｋ Ｅ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ， ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，Ｒ Ｕ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ， ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 ヴァーディ， ギル， エム． アメリカ合衆国， ミズーリ 63017， チェスターフィールド， クロス トレイ ルズ ドライヴ 14024 (72)発明者 ウィリアムズ， エリック アメリカ合衆国， イリノイ 60201， エヴァンストン， デイヴィス ストリー ト ナンバービー−３ 1125 (72)発明者 カオ， スティーヴン アメリカ合衆国， カリフォルニア 94040， マウンティン ヴィユー， ナ ンバー29， カリフォルニア ストリート 2330 (72)発明者 ベイヤン， ニヤズィ， ユー． アメリカ合衆国， カリフォルニア 95051， サンタ クララ， ラ パルマ ス ドライヴ 1031 Ｆターム(参考） 4C167 AA42 AA55 AA56 BB08 BB45 CC08 EE01 HH11

Claims (21)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 ステント送給システムであって、システムが： 遠位側端部、近位側端部、長手方向軸、及び管腔を有するカテーテル本体から
    なるカテーテル； 前記カテーテル本体の遠位側端部付近に配置された拡張装置； 側面穴を有するステントであって、前記拡張装置上に配置されるステント；及
    び 前記カテーテル本体の遠位側端部付近に配置され、前記側面穴を通じて超音波
    信号を送信及び受信すべく位置付けられた超音波変換器； を含むことを特徴とするステント送給システム。
  2. 【請求項２】 前記拡張装置がバルーンからなることを特徴とする、請求項
    １記載のステント送給システム。
  3. 【請求項３】 前記超音波変換器が、前記拡張装置の内側に配置されること
    を特徴とする、請求項１記載のステント送給システム。
  4. 【請求項４】 前記超音波変換器が、前記拡張装置と前記ステントとの間に
    配置されることを特徴とする、請求項１記載のステント送給システム。
  5. 【請求項５】 前記超音波変換器が、前記長手方向軸に沿って軸方向に移動
    されるように適応されていることを特徴とする、請求項１記載のステント送給シ
    ステム。
  6. 【請求項６】 前記超音波変換器が、前記長手方向軸に関して回転されるよ
    うに適応されていることを特徴とする、請求項１記載のステント送給システム。
  7. 【請求項７】 前記変換器が結合される変換器ハウジングを更に含んでおり
    、前記ハウジングが、遠位側端部、駆動ケーブルに結合された近位側端部、及び
    、前記近位側端部と遠位側端部の間で前記ハウジングを通る通路を有しているこ
    とを特徴とする、請求項１記載のステント送給システム。
  8. 【請求項８】 前記駆動ケーブルが、前記カテーテルの遠位側端部に関して
    前記ハウジングを回転するように適応されていることを特徴とする、請求項７記
    載のステント送給システム。
  9. 【請求項９】 前記管腔内に少なくとも部分的に配置されたガイドワイヤー
    を更に含んでいることを特徴とする、請求項１記載のステント送給システム。
  10. 【請求項１０】 前記管腔内に少なくとも部分的に配置され且つ前記通路を
    通るガイドワイヤーを更に含んでいることを特徴とする、請求項７記載のステン
    ト送給システム。
  11. 【請求項１１】 前記変換器に結合された制御装置を更に含んでいることを
    特徴とする、請求項１記載のステント送給システム。
  12. 【請求項１２】 遠位側端部、近位側端部、及び管腔を有するカテーテル本
    体を含むカテーテル； 前記カテーテル本体の遠位側端部付近に配置されたバルーン； 側面穴を有するステントであって、前記バルーン上に配置されるステント； 遠位側端部、近位側端部、及び前記遠位側端部と近位側端部の間で前記ハウジ
    ングを通じる通路を有する超音波変換器ハウジングであって、前記ハウジングが
    そこに結合された変換器を有している超音波変換器ハウジング；及び 前記カテーテルの管腔内に少なくとも部分的に配置された位置付け用ガイドワ
    イヤーであって、前記ガイドワイヤーが前記変換器ハウジングの通路を通過する
    位置付け用ガイドワイヤー； を含むことを特徴とするステント送給システム。
  13. 【請求項１３】 側面開口を有するステントを位置付けする方法であって、
    前記方法が： 遠位側端部、近位側端部、長手方向軸、及び管腔を有するカテーテル本体を含
    むカテーテル； 前記カテーテル本体の遠位側端部付近に配置された拡張装置； 側面穴を有するステントであって、前記拡張装置上に配置されるステント；及
    び 前記側面穴を通じて超音波信号を送信及び受信すべく、前記カテーテル本体の
    遠位側端部付近に配置された超音波変換器； を含むステント送給システムを準備するステップ； 前記ステント送給システムを身体的内腔内に位置付けするステップ； 枝血管の口の位置を決定すべく、前記変換器を用いて前記身体的内腔を撮像す
    るステップ；及び 前記ステントの側面穴を前記口と整合させるステップ； を含むことを特徴とする方法。
  14. 【請求項１４】 前記変換器が、前記拡張装置内に配置されることを特徴と
    する、請求項１３記載の方法。
  15. 【請求項１５】 前記超音波変換器が前記長手方向軸に関して回転するよう
    に適応されており、前記撮像ステップが、前記身体的内腔の横断面を撮像するた
    め、前記変換器を回転させる操作を更に含んでいることを特徴とする、請求項１
    ３記載の方法。
  16. 【請求項１６】 前記整合ステップが、前記ステントを軸方向に移動させる
    操作を含んでいることを特徴とする、請求項１３記載の方法。
  17. 【請求項１７】 前記整合ステップが、前記長手方向軸の回りで前記ステン
    トを回転させる操作を含んでいることを特徴とする、請求項１３記載の方法。
  18. 【請求項１８】 身体的内腔用ガイドワイヤーを前記身体的内腔内に導入す
    るステップ；及び 前記カテーテルを、前記枝血管付近に位置させるべく、前記ガイドワイヤー上
    で前記身体的内腔を通って進行させるステップ； を更に含んでいることを特徴とする、請求項１３記載の方法。
  19. 【請求項１９】 前記変換器が、前記ガイドワイヤーが通過する通路を有す
    るハウジングに結合され、前記進行ステップが、前記枝血管付近に位置するまで
    前記変換器ハウジングを進行させる操作も含んでいることを特徴とする、請求項
    １８記載の方法。
  20. 【請求項２０】 前記ステント送給システムが、前記撮像ステップを制御す
    るために前記変換器に結合された制御装置を更に含んでいることを特徴とする、
    請求項１３記載の方法。
  21. 【請求項２１】 請求項１記載のステント送給システム；及び 前記側面穴が枝血管の口と実質的に整合するように、前記ステントを分岐した
    身体的内腔内に位置付けるための方法を説明する使用指示書； を含んでいることを特徴とするキット。
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