JP2003532437A - 伸長性ステント装置 - Google Patents
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Abstract
Description
強化するあるいは血管を拡張することによって血管の閉塞症、狭窄症または動脈
瘤を治療するために、静脈、動脈またはその他管状身体器官内に設置または埋め
込むことができる。従来ステントは、冠状動脈ならびに末梢動脈のバルーン血管
形成術によって引き起こされる血管解離の治療、ならびに弾性コイルの再生およ
び血管壁再構築の防止による血管形成術効果の改善のために使用されてきた。最
近では、二つの無作為の多施設治験により、バルーン血管形成術のみで治療した
場合と比較して、ステントで治療した冠状動脈では再発狭窄症の発症率が低いこ
とが明らかになっている(Serruys,PW et al.New Eng
land Journal of Medicine 331:489−495
,1994,Fischman,DL et al.New England
Journal of Medicine 331:496−501,1994
)。これまでステントは、とりわけ尿路、胆管、食道、気管気管支樹への埋め込
み、ならびに神経系血管、末梢血管および冠状、心臓、腎臓系への埋め込みが成
功している。本特許願で用いる「ステント」とは、虚脱、解離、部分的閉塞、脆
弱化、病変もしくは異常拡張を起こした血管壁の小セグメントを強化するために
身体管の管腔内に埋め込まれるデバイスのことをいう。
うに製造されているという点にある。病変のある管を治療するために管の分岐部
(分枝点)あるいはその近傍でこのようなステントを使用すると、第1の管およ
び/もしくはその枝の開存度、またはその分岐点の開存度が弱まる恐れがあり、
また第1の主管の治療結果が最適以下であった場合に側枝中に第2のステントを
挿入する能力が限定されることにもなる。最適以下の結果は、変位病変組織、プ
ラーク移動、管攣縮、血管内膜皮弁を伴うまたは伴わない解離、血栓症および塞
栓症など幾つかの機序の結果生じることがある。
枝の起始部に狭窄症がある場合、側枝が弱体化することがある。第2に、分岐部
位に偏心性病変がある場合、非対称性膨張によって側枝の起始部にプラーク移動
または解離が起こることがある。このような問題を、分岐点をまたぐ主枝に配置
したステントの支柱を通して側枝中にバルーンを挿入することによって、解決し
ようという試みが報告されている。しかし、このような手法にはバルーンが捕捉
される危険およびその他合併症の危険が伴う(Nakamura,S.et a
l.Catheterization and Cardiovascular
Diagnosis 34:353−361(1995))。さらに、側枝の
妥当な拡張が、側枝の起始部における弾性コイルの再生によって制限される。ま
た、分岐点をまたぐ主管に従来のステントを挿入すると、血流および側枝管への
アクセスが制限されることになる。この概念を説明するのに、「ステント・ジェ
イル」という語がしばしば使われる。この点については、Palmer−Sch
atz冠状内ステントの管状の細長い溝付きちょうつがい式デザインは、特に大
きな側枝を有する病変には好ましくないと考えられ、ステントが側枝へのアクセ
スを妨害または制限する側枝管の捕捉の危険性が高いと一般に考えられている。
ルーン・カテーテルで広げ、次いで、弾性コイルの再生およびそのセグメントの
再発狭窄症を予防するために、管の治療部を連結する位置にステントを埋め込む
。従来、分岐部病変の血管形成は一方を主要枝に他方は側枝に挿入するよう2本
の誘導線と2個のバルーンを挿入する「キス」バルーン技法を用いて行われてき
た。この状態でのステント設置は、側枝から誘導線を除去し、ステント支柱を貫
通して再挿入することが必要であり、その後誘導線に沿ってステントの支柱を貫
通するようにバルーンを挿入することになる。誘導線の最初の除去では、主枝に
ステントを配置する間に側枝に閉塞を生じる危険性がある。
覆うことは重要である。なぜならば、覆わずにおくと、この面が再発狭窄症を起
こしやすくなるからである。枝の起始部を覆うためには、枝に挿入した従来のス
テントを、枝から主動脈内または管内に突き出さなければならない(これが血栓
症の原因となる恐れがあり、再度血流を弱めることになる)。分岐した管にステ
ントを埋め込む場合によく起こる合併症は、主枝に設置されたステントがまたが
る側枝の起始部の狭窄または閉塞である。また、ステントが一部または完全に枝
の開口部を横切るようにして延びる主要管にステントを設置すると、このような
枝管へのアクセスが以後不可能とならないにしても困難となる。その結果、従来
のステントはしばしば起始部に対して閉じた枝に設置されながら、概して分岐部
の起始部を覆っていない。
難しく、X線像または超音波像などの低コストかつ簡便な方法での像を得ること
は一般に容易でない。従来技術による一部のバルーン・カテーテル(ステントで
はない)では、バルーンの近位端および遠位端には目で見ることができるような
印が付けられているが、超音波像およびX線像などの、管内へのステント挿入時
に一般に使用される現在知られている撮影方法によって目で見ることができる物
質で印が付けられたステント、またはそのような物質で少なくとも一部が構成さ
れたステントは殆どない。本願に記載の発明は、サイズの制約上、撮影方法とし
て現在使用されているような内視法を用いてはうまく作用しない。しかし、今後
内視法撮影デバイスがそのサイズの制約面で進歩すれば、本発明のステントに適
合する内視法による像がいずれ得られることになろう。
、肺、尿および神経血管の各系および脳の範囲内において適用されるステント装
置の改良品であって、1)分岐管の分岐点を完全に覆い、2)分岐部の一つ枝の
病変治療に使用されるが、同時に将来の治療のために他の枝へのアクセスも保持
することができ、3)主要ステントが埋め込まれた後でも分岐ステント装置のス
テントの差サイズを考慮した、4)カテーテルによって管腔内に届くことができ
る、5)枝管が主要管から延びている分岐管において、分岐部病変の治療に使用
し得てかつ6)超音波またはX線を含むがそれらに限定されない、一般に使用さ
れている管腔のカテーテル挿入を視覚化する技法によって目で見ることができる
物質で印を付けられた、またはそのような物質で少なくとも一部が構成されてい
る、ステント装置の改良品が必要とされている。
ットに使用される新規ステント装置に関する。本発明は特に、少なくとも一つの
側面開口部を有し、その側面開口部がさらに、前記側面開口部を通して挿入され
かつ前記側面開口部の壁と少なくとも一部整合する伸長性ステントまたは第2の
ステントを含む、主たる管状ステント本体を備えたステント装置に関する。
神経血管の各系ならびに脳の範囲内にある身体管腔または管状組織のすべてを意
味するものとする。本発明によって構成されるデバイスは、単独であるいは組み
合わせて、その近位端および遠位端の両開口部の間に位置決めされた少なくとも
一つの側面開口部(通常は実質的に円形)を有する主たる拡張可能管状ステント
本体と、近位端および遠位端の両開口部を含む拡張可能分枝第2ステントとを含
み、前記ステント本体の側面開口部はさらに前記側面開口部の端部から横方向外
側に延びる半径方向に拡張可能部分を含み、前記第2のステントはさらにその近
位端に接触部を含むことができ、また前記主たるステントの側面開口部を通して
挿入される時には角度が可変である分枝ステント装置を形成するように構成する
ことができる。半径方向に拡張可能な部分は、前記側面開口部の周囲端に取付け
または連結されるループ、つまみ、梁などの複数の設置可能要素を横方向に含ん
でいることが好ましい。通常、それら要素は周囲端から内側に側面の穴の中へと
突き出ており、周囲端から半径方向外側に配置されて花弁のように広がっている
。それら要素は管状の本体構造体の一部として1体に形成してもよく、例えば曲
がった線もしくは帯から形成してもよく、またはステント構造を区画するような
切り開かれた管状構造体で形成してもよい。別法として、それらを別々に形成し
、引続きクリンプ、溶接、折りたたみ、締めしろばめ等によって取付けることも
できる。随意で、拡張可能部分を生地または全ステント構造膜で覆い、主たる本
体の管腔と第2のステントの管腔間の移行を容易にすることもできる。本発明の
ステントは管腔内カテーテル挿入術を実施している間に、最も好ましくは超音波
像やX線像で目に見えるような物質で、好ましくは放射線不透過性の物質で印を
付けておくか、またはそのような物質で一部が構成される。ただし、本発明にお
いて目で見るとは超音波像やX線像を見ることに限定されるものではない。
物質に連続した帯またはパターンによって区画される。前記帯は円形、楕円形、
その他の秩序だった形状を有することができ、その場合側面の穴の幅および面積
は通常ステントが拡張する時も一定のままである。別法として、連続した帯は、
その全長のあちこちに切れ目を含んでいて側面の穴の面積および/または幅がス
テント構造体と共に拡張するようなものであってもよい。前記連続した帯は、側
面の穴の周囲端から内方向に突き出る横方向に配置可能な要素を確定する、内方
向に突き出たループ、指状突起物またはその他の突起物を含んでいることが好ま
しい。内方向に突き出たループおよびその他の要素は互いに重なり合っていても
また重なり合っていなくてもよい。互いに重なり合ったループ状構造体を使用し
た場合、後に詳述するように、それら構造体を内方向側枝内に向けて広げ開いて
しまえば内方向に突き出る要素の長さは最大となる。
トは、第1の端部と、第2の端部と、それら両端部間にある側面開口部とを有す
る主たる管状本体を含む。前記第1の端部と前記側面の穴の間に位置する主たる
管状本体の第1の部分は、一般に拡張バルーンによって付与される半径方向かつ
外方向の第1の圧力に応答して開く。前記側面の穴と前記第2の端部の間に位置
する主たる管状本体の第2の部分は、同様に一般に拡張バルーンの作用による第
2の圧力に応答して開く。第1の開口圧力が第2の開口圧力を下回るように主た
る管状本体を構成することによって、このステントは差開口特性を有することが
可能となる。すなわち、ステント内にバルーン拡張カテーテルを導入し、このバ
ルーンの全長にわたって一定の圧力を加えることによって、ステントの第2の部
分が圧力に屈して開く前にステントの第1の部分が圧力に屈して開くことになる
。後述する特定の実施態様では、第1の降伏圧力は、典型的な場合1気圧ないし
10気圧の範囲にあり、一方第2の降伏圧力は、典型的な場合2気圧ないし18
気圧の範囲にある。このようなステント構造体は、最初に第1の部分を開けて、
典型的な場合では分岐部の設置カテーテルと同じ側の近位部に配置し、次いで側
面の穴を、分岐した第2の血管とより精確な一直線となるように位置決めして設
置される。適正な位置決めが成されたら、次いで、より高い膨張圧まで膨張させ
た同一の拡張バルーンを使用して、第2のステント部分を開くことができる。こ
のようなステントは一般に、前記のように、側面開口部の周囲に配された横方向
に配置可能な複数の要素を含み、前記のように、随意で第2のステントと組み合
わせて使用される。
体もしくは箱構造体、軸方向拡張膜などの従来のステント要素を組み合わせても
よい。さらに、差拡張特性を付与するために、ステントの主たる管状本体は、ス
テント管状本体の残り部分とは異なる軸方向スパイン構造体を含んでいてもよい
。例えば、ステントの第1の部分が、周辺に向かって拡張する軸方向スパインを
有していてもよい。次いで、第1の部分に比べ周囲方向に対して耐拡張性である
ステントの第2の部分にスパイン・セクションを付与することによって、所望の
差拡張が達成される。別法として、その全外周長にわたって半径方向に均一に拡
張させるのが容易な部分と、比較的困難な部分とを有するようなステント・パタ
ーンを採用することによっても差拡張を達成することができる。両構造体の特定
の例については後に説明する。
全に覆うことができ、2)サイズの異なる主ステントおよび枝ステントを収容す
ることができ、したがって主管と枝管のサイズが異なる場合、または主管と枝管
の閉塞程度が異なる場合でもより良く適合でき、3)枝管が主管の側面から横方
向に伸びている場合に枝管に適合でき、4)将来の治療のための他の枝へのアク
セスを完全に保持した状態で、分岐部の一つの枝にある病変を治療するのに使用
することができ、5)カテーテルによって管腔内に送ることができ、さらに6)
内視法ではない、これに限らないが超音波およびX線を含めた一般的に使用され
ている管腔内カテーテル挿入視覚化法(ただし、超音波およびX線に限定されな
い)によって目で見ることができる物質で印が付けられているか、または少なく
ともそのような物質で部分的に構成されているという点で、従来技術のステント
に比べて意義深くかつ新規の長所がある。
めに使用可能な、単ステント装置および複ステント装置を提供することにある。
態で、分岐部病変の第1の枝だけの治療に使用が可能な単ステント装置を提供す
ることにある。
れる一般的方法によってそれ自体を目で見ることができるステント装置を提供す
ることにある。
トとのサイズが異なる分岐した複ステント・デバイスを提供することにある。
いるような分岐した管の治療に使用可能なステント装置を提供することにある。
び添付の図面からより良く理解できよう。
明のステント具の実際の表面パターンあるいは外観を説明するものではない。
2と一般的に円筒形の枝ステント15とからなり、図1に示すように、対象の主
血管8および対象の分枝血管7中で十分に展張したように示してある。
配置された少なくとも一つの一般的に円形の側面開口16を含んでおり(図2)
、図2に示すように、この開口は、血管の分岐50内での分枝血管の開口48の
レジストリ(registry)の上および中にある。ステント12と側面開口とは、図
4に示すように、撮像可能材料のステントを構築することによって、またはマー
カー56をたとえば主ステント12内の側面開口16の全周のまわり、および主
ステントの近位端26と遠位端28とのような適切な位置に置くことによって、
撮像過程中で撮像される。
だって、主ステント12を血管8内の位置に案内するための案内ワイヤー20が
血管8に挿入される。挿入と拡張とに先だって、主ステント12は、膨張させる
ことができるバルーン24を含むことがあるカテーテル48の遠位端近辺に配置
される。そこで主ステント・カテーテル具は主案内ワイヤー20上ならびに血管
8内に通される。主ステント12はバルーン24の膨張によってそれが血管8の
壁を拡張させるまで放射状に拡張され、そこで場所に押し付けられる。
に、近位端30と遠位端32から成る一般的に円筒形の主ステントを備える。近
位端30は、接触部(ここには拡張されたループ18として説明してある)を備
え、その接触部は拡張された際には主血管8の内腔58内に位置決めされ(図3
)、さらには少なくとも主ステント12の側面開口16の全周に部分的に接触し
ている。図4は、バルーン24の膨張によって十分に拡張させた主血管8内の主
ステント12(任意の接触部を欠く)の位置決めを図示している。
張可能な枝ステント15との端ならびに接触部18は、撮像可能マーカー56を
主ステント12の端と枝ステント15の端および接触部18との近辺に、ならび
に枝ステントの近位端30と遠位端32に置くことによって、挿入の際に視認で
きる。別の例としては、このステントは、超音波またはX線撮像(内視鏡撮像を
含まず)を含むけれども、それに限定されぬ方法によって撮像可能な材料で少な
くとも部分的に構成しても良い。
ないしgに図示するように、組み合わせて二分岐二重ステントを形成させる。上
述のように、主ステントの挿入後ではあるが主ステントの拡張に先だって(図6
a)、枝ステント15を主ステント12の側面開口16を経て挿入させ、案内ワ
イヤー36と安定化カテーテル44を主ステント12内の側面開口16を経て枝
血管7内へと挿入する(図6a)。安定化カテーテル44は、主ステント12内
の側面開口16を二分岐血管7および8内の二分岐点50の上に置くために用い
る(図6a)。ここで図示する実施形態では、次にバルーン24の膨張によって
主ステントを位置に配置させる(図6b)。挿入中および枝ステントの拡張に先
だって、任意として膨張させることができるバルーン25を含むことがある分岐
カテーテル54の遠位端の近傍に枝ステント15を配置する。枝ステント15の
接触部18は、図6cに示すように、保護鞘34が突き当たる位置に保持される
。
安定化カテーテル44(図6bに示す)を取り外すと、実質的に図6cに示すよ
うに、それが少なくとも部分的に主ステント12の側面開口16の全周に、膨張
可能ステントの近位端30に位置決めされる接触部18の膨張によって接触する
まで、図6eに示すように、枝ステント15が案内ワイヤー36上に主ステント
12の側面開口16を経て挿入され、かつ保護鞘34(図6d)の引き抜きおよ
び枝ステント15の挿入によってその場所に押し付けられる。枝ステント15は
、枝血管7に位置決めされると、図6fに示すように、バルーン25によって十
分に拡張させられる。任意的に拡張させることができる枝ステント15が押し付
けられる角度は、二分岐二重ステント具10が挿入される血管の構造に依存する
。すべてのテーテルと案内ワイヤーとは、次に枝ステント15が枝血管7に挿入
される主ステント12から離れて、二分岐ステント10を形成しつつ、対象血管
から引き抜かれる(図6g)。
5に先だって配備される。これは現在好ましい配備順序である。しかしいくつか
の状況では、枝ステント15を主ステント12に先だって配置することが可能で
あろう。このような場合には、枝ステント15は、主血管の内壁に対して直接に
開いた接触部18とともに配備されるであろう。次に主ステント12は枝ステン
ト15の接触部18上に位置決めされ、それに対して確実に拡張される。鞘ある
いは拡張バルーンは、枝ステント15の接触部18内に開口を有する主ステント
12の側面開口16を適正に配列させるために用いることができる。
は、案内ワイヤー20(図7)によって血管8内に位置決めされ、かつ主ステン
ト40の放射状の拡張、もっとも特別にはバルーン25(図8)の膨張、によっ
てその場所に押し付けられている。主ステントは位置決めされるので、開口16
は直接に対象血管7および8(図7および8)内の二分岐点50の上にある。こ
のような位置決めの助けとするために、側面枝案内ワイヤー36と安定化カテー
テル44(図7で示してある)が主ステント40の開口16を経てかつ拡張可能
部分38を経て枝血管7内へと挿入される(図8)。
も部分的には垂直に主ステント側の開口16の側面に向かって拡張する(図8)
。図7と8に示した実施形態では、バルーン25は拡張可能な部分38を経て側
面枝部案内ワイヤー36に沿って配置され、その拡張可能な部分が分枝血管7へ
と十分に拡張されるまで膨張させられ、図8に示すように、分枝した血管の二分
岐点50を被う。拡張可能な部分38を分枝血管7へと拡張させるために、バル
ーン25は、側面枝部案内ワイヤー36に沿って通された分岐カテーテル54の
近傍に、主ステント40を経て、開口16と拡張可能な部分38を経て、さらに
図8に示す対象分枝血管7に配置される。つづいて拡張可能な部分38は、バル
ーン25の膨張によって分枝血管7内に拡張され、バルーン25は分枝血管7内
へと拡張可能な部分38を外側へ放射状にまた側面開口へ横方向に押す(図8)
。すべてのカテーテルとバルーンとを取り外す際には、主ステント40において
拡張可能な部分38が開口16の側面に向かって横方向に配列し、血管の分枝内
の開口16を取り囲む(図9)。案内ワイヤー20および36は、そこで主血管
および分枝血管から取り除かれる。
素として説明される。図7に示すように、この要素は、側面開口において放射状
に内方へと突き出ているので、配備に先だって管状の主ステント40の円筒状の
外皮内に置かれる。図8で図示してあるように、この要素は、典型的にはバルー
ン・カテーテルを用いた、外側横方向へのたわみによって開かれる。たわんだ要
素は、どちらも、ステントと分枝血管の内腔との間の移行部を横切り、また第2
ステントの引き続く位置決めのためのアンカーとして働く。
主ステントでは、拡張可能部分と同様に主ステントでも少なくとも部分的に撮像
可能な材料で構築しても、および/または塗装したり、あるいはまたメッキして
良いし、あるいは撮像可能なマーカー56を用いて、主ステントの側面開口の全
周近辺および拡張可能部分の端を含んだ適当な位置を標識しても良い。図10な
いし12の差分的に拡張可能なステント構造物においては(次に記述する)、遠
位部分をラジオパクとし、残りの部分をラジオルーセントとしても良い。適当な
撮像材料は、たとえば金、タングステン、その他のラジオパクである。
可能部分が少なくとも部分的に二分岐の付け根を被いながら血管分枝内に拡張す
るような拡張可能部分を有する単一の主ステントが用いられ、それが単独でかあ
るいはどのような従来のステントとの組み合わせでも用いられても良いてよいか
、あるいは2)拡張可能部分がない主ステントおよび接触部分を有する少なくと
も一つの枝ステントが用いられるかのどちらかである。枝ステントは少なくとも
一つの枝血管に主ステントの少なくとも一つの側面開口を経て拡張するように置
いた。枝ステントは少なくとも部分的にレジストリにあり、それが拡張する側面
開口の縁に接触している。枝ステントは種種の角度で主ステントの側面開口に向
かって側方に拡張する。処置領域が二分岐を被い、ステントが入っていない血管
に近づくことが妨げられていないことが求められる二分岐血管を処置するときに
、拡張可能部分を有するかまたは有しない主ステントを用いても良く、その場合
には二分岐点の上に少なくとも一つの側面開口が置かれる。
開示されたいかなる材料をも含むけれどもそれに限定されない、いかなる免疫応
答性の材料で構築しても良い。本発明のステント具はさらに、もっとも好適には
X線または超音波ではあるがそれに限定されない、撮像することができる、材料
から部分的に構築されるかまたはそれを用いて特定の点で標識されても良いよう
になっている。
したがって配置しても良く、これらは次の対象の下記のステント配置から取り外
される。対象ステントは、それが配備されるべき血管の形態に一致する自己拡張
方式のものであっても良いし、あるいはまたバルーン・カテーテルを用いてかあ
るいはまた本発明のステントを拡張させるのに有効な現行の周知のものかまたは
将来開発されるどのような他の方法によって拡張しても良い。配備に先だって、
ステントが当接位置にあり、配備上での機械的な拡張(たとえば、バルーン拡張
のような)または、自己拡張ステント用には、たとえば配備の間に鞘が取り外さ
れてステントが自己拡張するような格納式の鞘による配備までステントがカテー
テル内に閉じ込められることが必要であるかのどちらかが必要であることが考え
られる。本発明のステントおよび本発明の主ステントの任意の拡張可能部分は、
主ステントの側面開口に向かって側方の、その縦軸から放射状に拡張する。本発
明のステントの他の拡張方法が存在するか、あるいはまた将来に利用できるよう
になるかもしれないし、このような方法は当然、本発明のねらいの範囲内にある
ものとする。
ステント構造を提供する。とくに、一般的には上記のような、側面の穴を有する
管状ステント構造が構成されるので、側面の穴の一方の側のステントの部分は、
側面の穴の他方の側のステントの部分よりも異なった程度あるいは限界力で拡張
される。このような差分量力または圧力は、種種のやり方で実現される。たとえ
ば、図10では、ステント100が「展開」図として図示してある。つまり管状
ステントが軸線に沿って部分的に切られて広げられ、図に示したパターンを生じ
させている。図10に示したパターンは、拡張前のものである。ステント100
には、側面の穴の内部空間に突き出た複数のループ106を有する、連続するバ
ンド104によって形成される側面の穴102が含まれる。ループ106は、バ
ンド104と一体となった部分であり、かつ拡張あるいは開放に先立って、ステ
ントの管状体の円筒状の外皮内にある。ステントの第1部分110は側面の穴1
02の一方の側にあり、複数の蛇行リング112によって形成される。蛇行リン
グは、軸の拡張バネ構造114によって結合されるので、ステントは導入され、
または配備される際に曲げることができる。ステント100の第2部分120は
、側面の穴102の他方の側に形成される。第2部分はまた、構造上一般的に第
1部分110のリング112に類似する複数の蛇行リング122によって形成さ
れる。しかし、部分110および120のおのおのには軸方向スパイン(axial
spine)130および132が含まれる。第1部分110の軸方向スパイン13
0は、結合蝶番領域上の相対的に低い拡張力で開放される最外層のストラット1
34を含む単純なW型の構造からなる。対照的に、部分120の軸方向スパイン
132は、開放するには大きい拡張力を必要とする箱部品138から成る。その
ため、配備に当たっては第1部分110が、第2部分120が開放し始める前に
最初に解放され、部分的な開放が行われる。
202は、一般的には図10で上述したように、材料の連続バンドから形成され
る。ステントの第1部分204ならびに第2部分206のおのおのはそれぞれ複
数の蛇行リング構造208および210から成る。一方、特異的な形状と寸法と
は、異なっており、ステント100と200との構造は、第1部分204ならび
に第2部分206の軸方向スパイン部220および230を除いては一般的にそ
れぞれ同一である。第1軸方向スパイン部220は、単純なC字形の蝶番領域に
よって結合された一対のストラットを有する単純なU字形のループから成る。そ
のため、スパイン220は、相対的に低い拡張力で開く。対照的に、第2部分2
06の軸方向スパイン230は、軸拡張は可能であるが、しかし放射状の拡張は
まったくできない蛇行部品から成る。このように、第1部分204は第2部分2
06での力よりも低い拡張力または圧力で開き始める。
側面の穴302(図には半体で示してある)、第1部分304ならびに第2部分
306から成る。第1部分304ならびに第2部分306のおのおのは、それぞ
れ蛇行リング308および310からなる。しかし、差分拡張は、特別な軸方向
スパイン領域を提供することによっては実現されないが、しかし、むしろ蛇行リ
ング308および310で異なった特性を有することによって実現される。蛇行
リング308は、単純な蝶番領域によって結合され、軸方向に配列されたストラ
ットを有している。ストラットの長さは、相対的に長い(下に記述する第2部分
306のストラットに比べて)ので、このリングは、低い拡張力または圧力で開
く。第2部分306の蛇行リング310は、2個のバンドを有する蝶番領域によ
って決められた、相対的に短い軸方向のストラットを有している。このような構
造では、第1部分の蛇行リング308を拡張させるよりも大きい拡張力が必要で
ある。
かし、本発明にとって重要なことは、側面の穴の一方の側のステントの少なくと
も一部(通常は穴のその側のステントの全長)が側面の穴の他方の側のステント
の開放に先だって開くことができることである。好ましいのは、1気圧から10
気圧の範囲内でステントの第1部分がバルーン拡張圧力で開くことである。一方
、ステントの第2部分は2気圧から18気圧の範囲内でバルーン拡張圧力に応じ
て開く。
ト100を参照するが、ステント200あるいはステント300にも同じ方法を
使える。当初は、一対の案内ワイヤーGW1とGW2とが、典型的には二分岐血
管の内腔に配備され、案内ワイヤーGW1は主血管の主内腔を通じて枝血管BR
Vの開口部Oを通って延びる。第2の案内ワイヤーGW2は、図13Aで図示す
るように、主血管の内腔を通じて枝血管BRVの内腔へと進められる。次に、ス
テント100は、ステントが拡張バルーンで圧着される箇所に、拡張バルーン4
02を有する配送カテーテル400上を案内ワイヤーで導入される。鞘404は
、側面の穴102の直前で終わる遠位チップ(図示せず)を有するステントの第
2部分120に配置される。ステント100、配送カテーテル400、および鞘
404の組み立て部品は、図13Bで図示するように、カテーテル400の案内
ワイヤー内腔を通っている第1案内ワイヤーGW1および鞘404を通っている
第2の案内ワイヤーGW2によって送り届けられる。ステント100の側面の穴
102の当初の配置は、ステントを前進させることで成し遂げられるので、側面
の穴は開口部Oの近くにある。
1部分110を開き、第2部分120を実質的に拡張しない構成のままにしてお
くような、初期膨張圧にまで膨張させる。図13Dに示すように、このような部
分的開放によって、鞘404を案内ワイヤーGW2上を前進させ、側面の穴を枝
血管BRVにうまくそろえるようにすることができる。この鞘によって案内ワイ
ヤーよりも大きい丈夫さが得られ、部分的に配置したステント100を操作して
さらに良い位置に配置することができる。
まで膨張させてステント100の第2部分120を同様に開かせる。次にバルー
ン・カテーテルを案内ワイヤーGW2上に前進させることができるので、図13
Fに示すように、側面の穴102の中でバルーン502を拡張させてループ10
6を開かせることができる。多くの場合、これは、ループが開口部Oで必要な固
定と移行とを行う場所としてのステントにとって満足できる配置である。
も良い。ステント600は、バルーン・カテーテル700上のバルーン702上
に導入される。最終的な配備構成は、図13Hに示す。
べての改変と変更とを当然に含むものである。
概略図である。
トの配置概略図である。
の分岐ステントの配置概略図である。
張させた後での、本器具の主ステントの対象血管内での配置の概略図である。
れ、枝ステントの完全な配置の前の枝ステント具の配置を示している。
管への枝ステントの配置のためのカテーテルを安定にする、血管内への初期配置
を描いている。
。
ー上への枝ステントの配置の概略図である。
うに枝ステントの保護鞘を取り除く概略図である。
るカテーテルによって分枝内に位置する、しかし枝ステントの十分な拡張に先だ
って圧縮された枝ステントの概略図である。
ントの概略図であり、そこではバルーンの膨張によって枝ステントが拡張しつつ
ある。
重ステントの概略図である。
ステントの概略図である。
略図である。
大可能な部分を有する主ステントの概略図である。
ターンを示す。
ターンを示す。
ターンを示す。
ステントが主ステントの側面穴を経て設置される配置を示す。
Claims (21)
- 【請求項1】 主枝および側枝を有する分岐した身体管腔内に設置するため
のステントであって、第1の端部と、第2の端部と、前記両端部を貫通する管腔
と、横方向に配置可能な複数の要素を有する側面開口部とを備えた主たる管状ス
テント本体を含むステント。 - 【請求項2】 前記各要素がステント本体と1体形である請求項1に記載の
ステント。 - 【請求項3】 横方向に配置可能な各要素が、配置される前に、管状ステン
ト本体によって区画される管状の外皮に1列に並べられる請求項2に記載のステ
ント。 - 【請求項4】 主たる管状ステント本体が弾力を有していて、配置のために
拘束されることがない請求項1ないし3のいずれか一項に記載のステント。 - 【請求項5】 主たる管状ステント本体が変形を起こさず、バルーン・カテ
ーテルで拡張可能である請求項1ないし4のいずれか一項に記載のステント。 - 【請求項6】 主たるステント本体の少なくとも一部が放射線不透過性であ
る請求項1ないし4のいずれか一項に記載のステント。 - 【請求項7】 側面の穴を囲む主たるステント本体の少なくとも一部分が放
射線不透過性である請求項6に記載のステント。 - 【請求項8】 半径方向に圧縮された形状を有し、長さが4cm未満、直径
が2cm未満である請求項1ないし7のいずれか一項に記載のステント。 - 【請求項9】 側面の穴が連続した帯を含む請求項1ないし8のいずれか一
項に記載のステント。 - 【請求項10】 横方向に配置可能な複数の要素が、連続した帯が内側に突
き出したループである請求項9に記載のステント。 - 【請求項11】 分岐した身体管腔内に設置するためのステントであって、
第1の端部、第2の端部および前記両端部の間に側面開口部を備えた主たる管状
本体を含み、前記第1の端部と前記側面開口部の間にある主たる管状本体の第1
の部分は、半径方向外側に作用する第1の圧力に応答して開き、前記側面開口部
と前記第2の端部の間にある主たる管状本体の第2の部分は、第2の圧力に応答
して開き、前記第1の圧力が前記第2の圧力を下回るステント。 - 【請求項12】 前記第1の圧力が1気圧ないし10気圧の範囲にあり、前
記第2の圧力が2気圧ないし18気圧の範囲にある請求項11に記載のステント
。 - 【請求項13】 前記第1の部分が第1の軸方向スパインを有し、前記第2
の部分が第2の軸方向スパインを有し、前記第1の軸方向スパインは第1の力に
対して周辺に向かって開き、前記第2の軸方向スパインは第1の力に応答して周
辺に向かって開き、前記第1の力が前記第2の力を下回る請求項11または12
に記載のステント。 - 【請求項14】 前記第1の部分が第1の支柱の長さを有する曲がりくねっ
たリングを含み、前記第2の部分が第2の支柱の長さを有する曲がりくねったリ
ングを含み、前記第1の支柱の長さが前記第2の支柱の長さを上回る請求項11
または12に記載のステント。 - 【請求項15】 (a)請求項1ないし14のいずれか一項のステントと、 (b)主たる管状ステントの横方向に配置可能な複数の要素内に収まりかつ接
触するように適合された第2のステントと を含むステント・システム。 - 【請求項16】 第2のステントを第1のステントに取付ける方法であって
、 主たる管状ステント本体を拡張するステップと、 主たる管状ステント本体上の側面開口部の周りに配置された複数の要素を横方
向にたわませるステップを含む方法。 - 【請求項17】 前記第2のステントが横方向にたわんだ要素とかみ合うよ
うに側面の穴に第2のステントを設置するステップを含む請求項16に記載の方
法。 - 【請求項18】 分岐した身体管腔内にステントを配置する方法であって、 第1の部分と、第2の部分と、前記両部分間にある側面の穴とを有するステン
トを用意するステップ、 分岐部の一方側の管腔内壁セグメントに対して第1の部分を拡張させるステッ
プ、 前記枝の管腔と前記側面の穴とを一直線に合わせるステップ、および 分岐部の他方側で第2の部分を拡張するステップ を含む方法。 - 【請求項19】 請求項1ないし10のいずれか一項に記載のステントと、 (a)前記ステント本体が分枝している身体管腔と一直線に並ぶように、身体
管腔内の前記主たる管状ステント本体を拡張するステップ、および (b)前記分枝している身体管腔内に入るように、前記側面開口部の周りに配
置された複数の要素を横方向にたわませるステップ を含む方法を説明した使用説明書と を含むキット。 - 【請求項20】 請求項9に記載のステント・システムと、 (a)前記ステント本体上の側面の穴が分枝している身体管腔と一直線に並ぶ
ように、身体管腔内の前記主たる管状ステント本体を拡張するステップ、 (b)前記分枝している身体管腔内に入るように、前記側面開口部の周りに配
置された複数の要素を横方向にたわませるステップ、および (c)前記第2のステントが横方向にたわんでいる複数の要素とかみ合うよう
に、前記側面の穴内に前記第2のステントを設置するステップ を含む方法を説明した使用説明書と を含むキット。 - 【請求項21】 請求項11ないし14のいずれか一項に記載のステントと
、 (a)分岐部の一方の側の管腔内壁セグメントに対して第1の部分を拡張させ
るステップと、 (b)前記分枝している管腔と前記側面の穴とを一直線に合わせるステップと
、および (c)前記分岐部の他方の側で第2の部分を拡張させるステップと を含む方法を説明した使用説明書と を含むキット。
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