JP2003530447A5 - - Google Patents
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Description
【特許請求の範囲】
【請求項1】 蛋白質を含む有機負荷で汚染された医療機器用洗浄時における医療従事者へのリスクを減らす方法であって、汚染機器を、プロテアーゼ、モノ4級アンモニウム殺菌剤および活性保護剤を含む液体組成物で処理する工程を含み、前記活性保護剤が、前記プロテアーゼおよび前記負荷の存在下において前記液体が病院グレード殺菌作用(明細書中定義)を提供するように選択される種類および濃度である、方法。
【請求項2】 更に機器を消毒する工程を含む請求項1記載の方法。
【請求項3】 更に機器をすすぐ工程を含む請求項1または2記載の方法。
【請求項4】 蛋白質を含む有機負荷で汚染された医療用機器を洗浄するのに用いられる液体組成物であって、プロテアーゼ、モノ4級アンモニウム殺生物剤並びに前記プロテアーゼおよび前記負荷の存在下において前記液体が病院グレート殺菌作用(明細書中定義)を提供するように選択される種類および濃度の活性保護剤を含む、組成物。
【請求項5】 更に、蛋白質分解酵素、カルボヒドラーゼ、エステラーゼ、ヒドラーゼ、アミラーゼ、カタラーゼ、リパーゼ、アミラーゼ、セルラーゼ、ペルオキシダーゼ、インベルターゼおよびそれらの混合物からなる群から選択される一種類以上の酵素を含む、請求項4記載の組成物。
【請求項6】 活性保護剤がミセル形成阻害剤であるかまたはミセル形成阻害剤を含む、請求項4または5記載の組成物。
【請求項7】 モノ4級殺生物剤が一般式,
【化1】
(式中,R’,R”,R’”,R””は、同一または異なって、置換または非置換、分岐または非分岐および環状または非環状であってもよいアルキル基であり、Xはアニオンである。)
を有する群から選択されるモノマー状第4級アンモニウム抗菌化合物である請求項4〜6のいずれかに記載の組成物。
【請求項8】 Xが塩素、臭素または他のハロゲンである前記いずれかに記載の組成物。
【請求項9】 4級殺生物剤がモノ長鎖アルキル鎖、トリ短鎖、テトラアルキルアンモニウム化合物;ジ長鎖、ジ短鎖、テトラアルキルアンモニウム化合物およびそれらの混合物からなる群から選択される請求項4〜6いずれかに記載の組成物。
【請求項10】 4級殺生物剤がモノアルキルトリメチルアンモニウム塩、モノアルキルジメチルベンジル化合物、ジアルキルベンジル化合物および第4級グルコネートからなる群から選択される前記いずれかに記載の組成物。
【請求項11】 殺生物剤がC8〜C22ジメチルベンジルアンモニウムクロリド、C8〜C22ジメチルエチルベンジルアンモニウムクロリドおよびジ−C6〜C20アルキルジメチルアンモニウムクロリドからなる群から選択される請求項4〜6いずれかに記載の組成物。
【請求項12】 4級殺生物剤がベンジルジメチルアンモニウムハライドである請求項4〜6いずれかに記載の組成物。
【請求項13】 4級殺生物剤の殺生物有効性が、「酵素安定剤」、「酵素安定システム」、「ミセル形成変性剤および阻害剤」およびそれらの組み合わせからなる群から選択される「活性保護剤」によって保護される請求項4〜12いずれかに記載の組成物。
【請求項14】 4級殺生物剤の殺生物有効性がホウ素化合物、ポリオール、フォルメート、カルシウムイオン、多官能アミノ化合物、ホスフェート、シトレート、サルフェートおよび金属イオン封鎖剤からなる群から選択される一種以上の酵素安定剤および安定増加剤によって保護される請求項13記載の組成物。
【請求項15】 安定剤がホウ酸、ホウ酸オキサイド、ボラックス(borax)またはナトリウムオルト−、メタ−またはピロ−ボレートおよびパーボレートから選択される前項記載いずれかに記載の組成物。
【請求項16】 安定剤がナトリウムテトラボレートを包含する前項記載の組成物。
【請求項17】 4級殺生物剤の殺生物有効性がホウ素化合物によって保護され、さらに2〜6のヒドロキシル基を有するポリオールを包含する請求項13記載の組成物。
【請求項18】 ポリオールが、エチレングリコール、プロピレングリコール、1,2−プロパンジオール、ブチレングリコール、グリセロール、マンニトール、ソルビトール、エリスリトール、グルコース、フルクトースおよびラクトースからなる群から選択される前項記載の組成物。
【請求項19】 ポリオールがグリセロール、マンニトール、ソルビトール、エリスリトール、グルコース、フルクトースおよびラクトースからなる群から選択される請求項17記載の組成物。
【請求項20】 4級殺生物剤の殺生物有効性がミセル不混和性溶媒によって保護される請求項13記載の組成物。
【請求項21】 ミセル不混和性溶媒がC1〜C6アルカノール、C1〜C6ジオール、C3〜C24アルキレングリコールエーテル、アルキレングリコールアルキルエーテル、ボレート、ラクテート、シトレート、タルトレートおよびそれらの混合物からなる群から選択される請求項20記載の組成物。
【請求項22】 溶媒がジ(プロピレングリコール)メチルエーテル(DPM)を包含する請求項21記載の組成物。
【請求項23】 活性保護剤がホウ素イオンを含む請求項4記載の組成物。
【請求項24】 更にDPMを含む請求項4または23記載の組成物。
【請求項25】 更に非イオン界面活性剤を含む請求項4〜24いずれかに記載の組成物。
【請求項26】 4級殺生物剤少なくとも1重量%を含み、濃縮物1部に対し水20部で希釈することができる貯蔵安定(shelf stable)液体殺菌剤高濃度組成物であって、希釈溶液がトリプトン2%以下(または同当量の蛋白質)の存在下に24時間後MICを示し、それは蛋白質の同濃度存在下に蒸留水中で同じ4級殺生物剤の同濃度の溶液のMICより小さいものである請求項4〜25いずれかに記載の組成物。
【請求項27】 プロテアーゼがサブチリシンである、請求項26記載の組成物。
【請求項28】 濃縮物1に対し水20部以上で希釈される請求項26または27記載の組成物。
【請求項29】 濃縮物1に対し水100部以上で希釈される請求項26または27記載の組成物。
【請求項30】 濃縮物1に対し水200部以上で希釈される請求項26または27記載の組成物。
【請求項31】 請求項4〜30いずれかに記載の溶液中で外科用機器を浸漬し、ついでそれを殺菌する工程を包含する外科用機器の洗浄方法。
【請求項32】 請求項4〜30いずれかに記載の溶液中で外科用機器を浸漬し、ついでそれを殺菌溶媒ですすぐ工程を包含する外科用機器の洗浄方法。
【請求項1】 蛋白質を含む有機負荷で汚染された医療機器用洗浄時における医療従事者へのリスクを減らす方法であって、汚染機器を、プロテアーゼ、モノ4級アンモニウム殺菌剤および活性保護剤を含む液体組成物で処理する工程を含み、前記活性保護剤が、前記プロテアーゼおよび前記負荷の存在下において前記液体が病院グレード殺菌作用(明細書中定義)を提供するように選択される種類および濃度である、方法。
【請求項2】 更に機器を消毒する工程を含む請求項1記載の方法。
【請求項3】 更に機器をすすぐ工程を含む請求項1または2記載の方法。
【請求項4】 蛋白質を含む有機負荷で汚染された医療用機器を洗浄するのに用いられる液体組成物であって、プロテアーゼ、モノ4級アンモニウム殺生物剤並びに前記プロテアーゼおよび前記負荷の存在下において前記液体が病院グレート殺菌作用(明細書中定義)を提供するように選択される種類および濃度の活性保護剤を含む、組成物。
【請求項5】 更に、蛋白質分解酵素、カルボヒドラーゼ、エステラーゼ、ヒドラーゼ、アミラーゼ、カタラーゼ、リパーゼ、アミラーゼ、セルラーゼ、ペルオキシダーゼ、インベルターゼおよびそれらの混合物からなる群から選択される一種類以上の酵素を含む、請求項4記載の組成物。
【請求項6】 活性保護剤がミセル形成阻害剤であるかまたはミセル形成阻害剤を含む、請求項4または5記載の組成物。
【請求項7】 モノ4級殺生物剤が一般式,
【化1】
(式中,R’,R”,R’”,R””は、同一または異なって、置換または非置換、分岐または非分岐および環状または非環状であってもよいアルキル基であり、Xはアニオンである。)
を有する群から選択されるモノマー状第4級アンモニウム抗菌化合物である請求項4〜6のいずれかに記載の組成物。
【請求項8】 Xが塩素、臭素または他のハロゲンである前記いずれかに記載の組成物。
【請求項9】 4級殺生物剤がモノ長鎖アルキル鎖、トリ短鎖、テトラアルキルアンモニウム化合物;ジ長鎖、ジ短鎖、テトラアルキルアンモニウム化合物およびそれらの混合物からなる群から選択される請求項4〜6いずれかに記載の組成物。
【請求項10】 4級殺生物剤がモノアルキルトリメチルアンモニウム塩、モノアルキルジメチルベンジル化合物、ジアルキルベンジル化合物および第4級グルコネートからなる群から選択される前記いずれかに記載の組成物。
【請求項11】 殺生物剤がC8〜C22ジメチルベンジルアンモニウムクロリド、C8〜C22ジメチルエチルベンジルアンモニウムクロリドおよびジ−C6〜C20アルキルジメチルアンモニウムクロリドからなる群から選択される請求項4〜6いずれかに記載の組成物。
【請求項12】 4級殺生物剤がベンジルジメチルアンモニウムハライドである請求項4〜6いずれかに記載の組成物。
【請求項13】 4級殺生物剤の殺生物有効性が、「酵素安定剤」、「酵素安定システム」、「ミセル形成変性剤および阻害剤」およびそれらの組み合わせからなる群から選択される「活性保護剤」によって保護される請求項4〜12いずれかに記載の組成物。
【請求項14】 4級殺生物剤の殺生物有効性がホウ素化合物、ポリオール、フォルメート、カルシウムイオン、多官能アミノ化合物、ホスフェート、シトレート、サルフェートおよび金属イオン封鎖剤からなる群から選択される一種以上の酵素安定剤および安定増加剤によって保護される請求項13記載の組成物。
【請求項15】 安定剤がホウ酸、ホウ酸オキサイド、ボラックス(borax)またはナトリウムオルト−、メタ−またはピロ−ボレートおよびパーボレートから選択される前項記載いずれかに記載の組成物。
【請求項16】 安定剤がナトリウムテトラボレートを包含する前項記載の組成物。
【請求項17】 4級殺生物剤の殺生物有効性がホウ素化合物によって保護され、さらに2〜6のヒドロキシル基を有するポリオールを包含する請求項13記載の組成物。
【請求項18】 ポリオールが、エチレングリコール、プロピレングリコール、1,2−プロパンジオール、ブチレングリコール、グリセロール、マンニトール、ソルビトール、エリスリトール、グルコース、フルクトースおよびラクトースからなる群から選択される前項記載の組成物。
【請求項19】 ポリオールがグリセロール、マンニトール、ソルビトール、エリスリトール、グルコース、フルクトースおよびラクトースからなる群から選択される請求項17記載の組成物。
【請求項20】 4級殺生物剤の殺生物有効性がミセル不混和性溶媒によって保護される請求項13記載の組成物。
【請求項21】 ミセル不混和性溶媒がC1〜C6アルカノール、C1〜C6ジオール、C3〜C24アルキレングリコールエーテル、アルキレングリコールアルキルエーテル、ボレート、ラクテート、シトレート、タルトレートおよびそれらの混合物からなる群から選択される請求項20記載の組成物。
【請求項22】 溶媒がジ(プロピレングリコール)メチルエーテル(DPM)を包含する請求項21記載の組成物。
【請求項23】 活性保護剤がホウ素イオンを含む請求項4記載の組成物。
【請求項24】 更にDPMを含む請求項4または23記載の組成物。
【請求項25】 更に非イオン界面活性剤を含む請求項4〜24いずれかに記載の組成物。
【請求項26】 4級殺生物剤少なくとも1重量%を含み、濃縮物1部に対し水20部で希釈することができる貯蔵安定(shelf stable)液体殺菌剤高濃度組成物であって、希釈溶液がトリプトン2%以下(または同当量の蛋白質)の存在下に24時間後MICを示し、それは蛋白質の同濃度存在下に蒸留水中で同じ4級殺生物剤の同濃度の溶液のMICより小さいものである請求項4〜25いずれかに記載の組成物。
【請求項27】 プロテアーゼがサブチリシンである、請求項26記載の組成物。
【請求項28】 濃縮物1に対し水20部以上で希釈される請求項26または27記載の組成物。
【請求項29】 濃縮物1に対し水100部以上で希釈される請求項26または27記載の組成物。
【請求項30】 濃縮物1に対し水200部以上で希釈される請求項26または27記載の組成物。
【請求項31】 請求項4〜30いずれかに記載の溶液中で外科用機器を浸漬し、ついでそれを殺菌する工程を包含する外科用機器の洗浄方法。
【請求項32】 請求項4〜30いずれかに記載の溶液中で外科用機器を浸漬し、ついでそれを殺菌溶媒ですすぐ工程を包含する外科用機器の洗浄方法。
発明の詳細な説明
第1の態様によれば、本発明は、蛋白質を含む有機負荷(organic load)で汚染された医療用機器洗浄時における医療従事者へのリスクを減らす方法であって、汚染機器を、プロテアーゼ、モノ4級アンモニウム殺菌剤および活性保護剤を含む液体組成物で処理する工程を含み、前記活性保護剤が、前記プロテアーゼおよび前記負荷の存在下において前記液体が病院グレード殺菌作用(明細書中定義)を提供するように選択される種類および濃度である方法を提供する。
第1の態様によれば、本発明は、蛋白質を含む有機負荷(organic load)で汚染された医療用機器洗浄時における医療従事者へのリスクを減らす方法であって、汚染機器を、プロテアーゼ、モノ4級アンモニウム殺菌剤および活性保護剤を含む液体組成物で処理する工程を含み、前記活性保護剤が、前記プロテアーゼおよび前記負荷の存在下において前記液体が病院グレード殺菌作用(明細書中定義)を提供するように選択される種類および濃度である方法を提供する。
オーストラリアにおいて、消毒剤は、TGAにより明記された試験に従って、効力の低い順にB級「病院汚れ(Hospital Dirty)」、A級「病院清潔(Hospital Clean)」、C級「家庭用/工業用(household/commercial)」として等級付けされる。「TGA滅菌試験」のコピーを添付する。TGA試験は、TGO54と明記される。同等の試験および分類が他の国で適用されている。本明細書において、「病院グレード」の殺菌剤」という用語は、A級試験をパスした殺菌剤を表すのに使用される。すなわち、「病院グレード」の殺菌剤は、少なくとも病院A級でなければならない。TGA規格は、「病院グレード殺菌剤が8分以内における接種剤濃度の少なくとも8または9対数減少を与えることができることを要求する。
第2の態様によれば、本発明は、蛋白質を含む有機負荷で汚染された医療用機器の洗浄において用いられる液体組成物であって、プロテアーゼ、モノ4級殺生物剤、並びに前記プロテアーゼおよび前記負荷の存在下で前記液体が病院グレード殺菌作用(明細書中定義)を提供するように選択される種類および濃度の活性保護剤を含む組成物を提供する。
望ましくは、「活量保護物質」または「活量保護物質」系は、4級アンモニウム殺菌剤が、使用時に、前記浴中の少なくとも1種の酵素と通常の蛋白質系物質負荷の存在下で前記浴の「病院A級」(本明細書中で定義)の消毒作用を提供するほど有効であるのに十分な濃度で含まれている。
組成物は、密封容器中18〜25℃で貯蔵した場合、使用前少なくとも1年は安定であり、水200:1で希釈した場合、使用中、少なくとも24時間、殺生物は有効であり、「病院グレードA」消毒が達成された。
組成物は、更に、200:1未満、例えば20:1の希釈においても殺生物は有効である。
組成物は、更に、200:1未満、例えば20:1の希釈においても殺生物は有効である。
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