JP2003520611A

JP2003520611A - 移植型心臓補助装置

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Publication number: JP2003520611A
Application number: JP2000515640A
Authority: JP
Inventors: エフ．ボリングステファン
Original assignee: Fore Flow Corp
Current assignee: Fore Flow Corp
Priority date: 1997-10-09
Filing date: 1998-10-09
Publication date: 2003-07-08
Anticipated expiration: 2018-10-09
Also published as: AU9797698A; CA2305443A1; CN1211132C; JP4115666B2; UA56262C2; US6299575B1; AU728804B2; CN1274293A; ES2210835T3; CZ20001173A3; DE69820466D1; IL135209A0; BR9814060A; JP2005095667A; JP2010148901A; KR20010031038A; RU2203686C2; CZ295454B6; ATE255923T1; KR100544944B1

Abstract

(57)【要約】患者の心臓に接続するコンポーネントが一切なく該患者の血液循環を補助するための心臓外ポンピング装置（１０）、及び同一物を使用する方法。心臓外装置は、侵襲性が最小な外科的処置によって患者の鼠径部に、あるいはその付近に経皮的に移植され、バッテリ（４４）によって電力供給を受けるポンプ（３２）と、身体外的にバッテリを充電するための手段とを備え、ポンプは経皮的吻合接続を介して流体が流れるように患者の大腿動脈（２６）に結合した流入導管（５０）を通して血液を吸引し、また経皮的吻合接続を介して患者の大動脈弓から生ずる末梢血管に流体が流れるように結合する流出導管（５２）を通して血液を排出する。ポンプは、連続的あるいは拍動的様式で、患者の心臓と同期させて動かすことが可能であり、そえによって心臓に対するポンピング負荷が潜在的に減少する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】

本発明は、一般に心臓を補助する装置に関するもので、特に心臓外ポンプ装置
、及び侵襲性がきわめて低い処置を用いて患者の血液循環を補助する方法に関す
る。

【０００２】

【従来の技術】

ここ数十年間、鬱血性心不全（ＣＨＦ）は心臓血管医学においてもっとも重要
な公衆衛生学的問題として台頭してきた。Gilum, R.F., Epidemiology of Heart
Failure, U.S., 126 Am. Heart J. 10412 (1993)に報告されているように、毎
年、新しく４００，０００件のＣＨＦが米国で診断されている。米国でほぼ５０
０万人、世界で２０００万人近くの人々がこの疾患に罹っていると言われている
。ＣＨＦで入院している患者数はここ１５年間で３倍以上にふくれあがっている
。残念なことに、年間で約２５０，０００の患者が心疾患によって死亡している
。Framingham Heart Studyによれば、鬱血性心不全の患者の５年死亡率は男性で
約７５％、女性で約６２％である（Ho, K.K.L., Anderson, K.M., Kannel, W.B.
, et al. Survival After the Onset of Congestive Heart Failure in Framing
ham Heart Study Subject, 88 Circulation 107 (1993)）。この疾患は、年齢６
５歳以上の患者にとっては、もっとも一般的な退院の診断を意味する。ほとんど
の心臓血管系疾患の発病率は過去１０乃至２０年間にわたって減少してきたが、
鬱血性心不全の発病率及び罹患率は急激に増加した。この数は、急性心筋梗塞症
（心発病）で通常死ぬであろう患者が生き残り、また母集団が年を取るにつれて
増加するであろう。

【０００３】ＣＨＦは、それ自体が労作性呼吸困難（呼吸が困難又は苦しい）及び疲労によ
って主に発病する。ＣＨＦの原因及び治療を説明する上で３つのパラダイムが使
われる。最初に、そのような状態をポンプ機能の変化と循環動態の異常について
見る。他のモデルでは、そのことを主に心筋細胞の性能の変化、あるいは萎縮し
た心臓の細胞における遺伝子発現の変化について説明する。その最も広い意味で
は、ＣＨＦは適当な血流を維持する上で、また身体の多くの機能を正常に保つ上
で必要な速度で血液を身体に送り出すことを心臓ができなくなることとして定義
される。

【０００４】ＣＨＦに対処するために、数多くのタイプの心臓補助装置が開発されてきた。
心臓または循環補助装置は、そのポンプ機能を高めることによって、あるいはそ
のポンプ機能を取り戻すために一定期間休止させることによって、不全となった
心臓を補助する。鬱血性心不全が慢性または急性のものであることから、異なる
カテゴリの心臓補助装置が存在する。心臓移植以外に、少なくとも２つのタイプ
の慢性心臓補助装置が開発されてきた。一つのタイプは、心臓と大動脈とを接続
する完全又は部分的人工装具を用いるもので、一例として一般にＬＶＡＤ（左心
室補助装置）と呼ばれるものがあげられる。ここではＬＶＡＤ２の一例が図１に
示されている。ＬＶＡＤは、血液を直接左心室６の頂端から吸い込んで該血液を
大動脈弁を迂回して大動脈弓８へ送るポンプ及び付属のバルブ４からなる。この
用途では、左心室は機能するのを停止し、収縮または拡張しない。左心室は、Ｌ
ＶＡＤ２が左心室に取って代わることによって、左心房の拡張に効果あるものと
なる。したがって、心室は低圧の部屋となる。意図することは左心室にとって代
わることであるから、ＬＶＡＤは心拍数で血液をくみ出すことによって動作する
。ＬＶＡＤによって、酸素化された血液循環は患者の器官の需要を満たすのに十
分なかたちで確立される。

【０００５】別のタイプの慢性心臓補助装置は、Molulderの米国特許第5,267,940号に示さ
れている。Moulderは、大動脈を通る血液の循環を補助するために近位の下行大
動脈に移植されたポンプについて記述している。

【０００６】急性ＣＨＦに対処するために、２つのタイプの心臓補助装置が使われてきた。
一つは、本質的に逆拍動性（counterpulsatory）で、その例として大動脈内バル
ーン装置（ＩＡＢＰ）があげられる。ＩＡＢＰによって、等容性収縮の間にバル
ーンがつぶれ、心臓が血液をポンピングしなければならないことに対抗する圧力
を減少させ、それによって心収縮期の間、心臓にかかる負荷を減少させる。次に
バルーンが膨張し、動脈系の中に血液を全方向的に押し進める。第１のタイプの
別の例は、Robinsonらの米国特許第4,240,409号に示されるような一つ以上の折
り畳み式チェンバを用いるもので、新収縮期の間、血液は受動的にチェンバの中
に流れ込む。つぎにチェンバがつぶされて、血液が強制的に大動脈に戻る。これ
の装置は心臓の室を模倣したものであり、ポンピング動作を実行するための膨張
可能な袋に頼るもので、外部空気圧駆動装置を必要とする。

【０００７】第２のタイプの急性補助装置は、Biomedicus遠心ポンプ等の体外ポンプを利用
するもので、それによって心臓手術の間、患者に血液を直接流す。一例として、
Nelsonの米国特許第4,968,293号に記述された心臓補助装置は、血流に拍動性を
与えるために患者の筋肉に取り付けられた遠心ポンプを用いる。Nelsonの装置は
下行大動脈の部分を迂回するために使われる。

【０００８】 Bregmanらの米国第4,080,958号に示される別の装置は、心臓損傷の間に血液潅
流を補助するために膨張可能かつ折り畳み式の袋を利用し、拍動を与えることに
よって従来の人工心肺装置を補うように意図されている。Bregmanに開示された
主な実施態様では、バルーンの制御は、冠状動脈に対して十分な血液潅流が確保
されるように血大動脈根で十分な圧力が心拡張期の間維持されるにように行われ
る。別の実施態様では、大動脈の出口から下大静脈へ低い抵抗力が与えられるこ
とで心収縮期の間大動脈圧が減少し、それによって左心室に対する血液力学的負
荷が減少する。

【０００９】 Thomaの米国特許第4,034,742号に示されるような他の装置は、運動可能なポン
ピング・ダイアグラムを含む機械的ポンピング・チェンバとの相互作用及び連携
に依存している。これらの装置は、主に心臓に近位なところに適用され、かつ患
者の胸郭に埋め込まれるので侵襲性の大手術を必要とする。

【００１０】多くのＣＨＦ装置は手術中に短時間使用される。例えば、Arnoldの米国特許第
4,995,857号は、心臓手術を行うために心臓を不全又は停止させている場合に、
本質的に心拍数で血液をポンピングするための術中装置を開示している。Arnold
の装置は一時的に患者の心臓及び肺と置き換わり、血液を心拍数、一般に５乃至
６リットル／分でポンピングする。心臓及び肺をバイパスする全ての装置と同様
に、酸素発生装置が必要となる。もちろん、従来の人工心肺装置等、酸素発生装
置を備える装置はいずれも患者の歩行を可能とするものではない。

【００１１】初期のＩＡＢＰ装置によって、ポリウレタン製バルーンは血管カテーテルに取
り付けられ、大腿部の動脈に挿入され、さらに左鎖骨下動脈に対して少し遠位に
ある。バルーン・カテーテルは、心拡張期の間、バルーンにヘリウム又は二酸化
炭素を注入して膨らませるポンプ・コンソールに接続された。等容性収縮期の間
、すなわち大動脈弁が閉じ、かつ左心室が収縮を続けている短い時間の間、バル
ーンを作動させるために使用される気体を急激に抜くことによってバルーンをし
ぼませた。このことによって、大動脈弁が開いたときに大動脈根での圧力が減少
した。それとは反対に、心拡張期の間、バルーンがふくらみ、拡張期圧を上昇さ
せ、身体の下部（バルーンの一方の側）に向けて遠位方向に沿って大動脈へ、ま
た近位方向に沿って心臓へ血液が押し出されて、冠状動脈（他方の側）に入る。

【００１２】そのような逆拍動装置の主な利点は、大動脈内容積及び圧力を低下させる心収
縮期性収縮であり、後負荷及び心筋酸素消費の両方を減らすことであった。換言
すれば、バルーンが膨らんでいる時、大動脈内の圧力が人工的に高くなるので、
冠動脈に対する血液潅流がよりいっそう良好とする付加的な利益がもたらされる
。バルーンがしぼむ時、大動脈弁が開く直前は、大動脈の圧力及び容積が減少し
、心臓の負担となっている血液動態をいくらか和らげる。これらの生理学的反応
は、患者の心臓拍出量及び冠状動脈循環を改善し、一時的に血液動態を改善した
。一般に、ＩＡＢＰによる逆拍動は、心臓拍出量を約１５％まで増大させ、これ
によって患者の血液動態ステータスをしばしば十分に安定化され、さもなければ
急激に低下する。心臓によるいっそう効率的なポンピング能力の証拠があり、患
者が血液動態ステータスの改善されたクラスに移った場合、低下をモニタしてい
る間ゆっくりと離すことで、逆拍動が中断される。

【００１３】１９７９年まで、カテーテルの挿入は外科的に、一般に大腿骨動脈を切開する
ことによって行われてた。そのときから、経皮的なＩＡＢＰカテーテルの開発に
よってより速い、そして多分より安全な挿入が可能となるととともに、より迅速
な治療の確立と臨床への応用が拡大した。しかし、バルーンの膨張及び収縮は体
外で用いられなければならないほどかなり大きい空気ポンプを必要とするので、
患者は運動や通常の日常生活を送ることに対して制限が加わる。したがって、Ｉ
ＡＢＰ装置は数日から数週間という短期間の使用に制限される。

【００１４】上記したように、種々の心室補助ポンピング機構が設計されてきた。一般にＬ
ＶＡＤに対応付けられたものとして弁があり、該弁は単一方向性の血流を保証す
るための注入口導管及び排出口導管で使用される。心臓に近接させることで、単
一方向性の流れは心臓への不注意な逆流を避ける必要があった。そのような弁の
使用は、ＬＶＡＤ装置のトロンボゲン形成の可能性も最小にした。

【００１５】一般に、古いＬＶＡＤに対応されたポンプは、プッシャー・プレートあるいは
ダイアフラグム・スタイルの大きい拍動流ポンプ、例えばBaxtor Novacorまたは
TCIによって製造されたものであった。ポンプを胸腔及び（または）腹腔に埋め
込むことから、侵襲的な大手術が必要とされた。ポンプの駆動は、機能をモニタ
及び再プログラムするポータブル型外部コンソールによって経皮的な経路を通し
て一般に行われた。

【００１６】あるいは、回転ポンプ、例えば遠心ポンプまたはアキシアル・ポンプが心臓補
助装置で使われていた。遠心ポンプでは、事実上同一平面上で血液の出入りが行
われる。それとは対照的に、アキシアル・ポンプではロータの回転軸に沿って血
液が誘導される。アルキメデスねじポンプによって引き起こされることは、アキ
シアル・ポンプの一つのデザインがほぼ鉛筆消しゴムの大きさまで小型化される
が、他のデザインは大きい。寸法が小さいにも係わらず、アキシアル・ポンプは
古いＬＡＶＤで使用されるものに接近する流れを作るほど十分に強力であると思
われる。しかし、たとえ小型化されたポンプであっても、ポンプは一般に大動脈
弁を経由して、あるいは心臓の頂端を経由して左心室に導入され、さらにその機
能は経皮経路を通って身体のコンソール外側からその機能を制御しなければなら
ない。

【００１７】既に言及したこれらの心臓補助システムの全ては、２つの目的のうちの一つ、
あるいは両方に対して役割を果たす。すなわち、これらの目的は、（１）患者の
機能するが発病している心臓のパフォーマンスを、最小の、ＮＹＨＡＣクラスＩ
Ｖから、事実上正常である１または０として分類されるまで、改善すること、あ
るいは（２）患者の心臓がＣＨＦを罹患している場合に器官の要求を満たすよう
に患者に対して酸素化された血液循環を補うことである。そのような系では、極
端なポンピング、及び大量のエネルギー、容積、及び熱放散が必要とされる。

【００１８】これらの心臓補助装置の多くが共通していくつかの一般的な特徴を有する。す
なわち、（１）装置は本質的に心臓である。すなわち、心臓の中、あるいは隣接
して置かれるか、あるいは心臓に関連した主な血管の一つ（大動脈）の中に置か
れる。（２）乳頭上循環系で自然に見い出される拍動性の血流を増やすことで、
逆流を戻すための弁が必要となる。（３）装置は外部コンソールから駆動され、
しばしば患者の心電図によってトリガーされる。さらに、（４）対応するコネク
タ及び付属品を持つ血液ポンプの寸法は、被移植者の解剖学的及び生理学的範囲
内において一般に扱いにくい。これらの特徴の一つまたはそれ以上を持つことで
、従来の心臓補助装置はその有効性及び（または）実用性に限界がある。侵襲的
な大手術を避ける心臓補助装置を用いること、また患者の運動を著しく妨げる周
辺機器の使用をさけることが有利であろう。

【００１９】

【発明が解決しようとする課題および課題を解決するための手段】

本発明の目的は、ポンプ機能の変化及び循環血液動態の異常によって生ずるＣ
ＨＦの様相を扱い、且つ、従来の心臓補助装置の限界を克服することにある。患
者の器官の一つ以上に対してバイパスとして機能することではなく、本発明は患
者の血液循環を補助する心臓外ポンピング装置からなっており、患者の心臓また
は主要な血管に結合したコンポーネントは一切有していない。したがって、性質
という観点からは心臓とは異なるものである。侵襲性が最小限の手順によって適
用される能力を備えているので、本発明はＣＨＦを罹患している患者の状態を著
しく改善し、たとえＣＨＦが継続していても患者の気分をかなり良好なものとす
る。本発明の補助的であるが、重要な利益としては、心臓にかかるポンピング負
荷を減少させ、それによって使用中に心臓が快復するのを潜在的に可能とさせる
方法で、本発明が適用されることである。本発明によれば、大きなポンプ、弁、
酸素発生装置は必要とされず、心臓の大手術を伴う胸部侵襲の必要性がない。実
際、本発明の重要な利点は、単純ではあるけれども、ＣＨＦを罹患している患者
の状態を著しく改善することである。

【００２０】本発明の心臓外装置は、好ましくは、患者の心臓のものよりも著しく低い心拍
数、すなわち流速で、患者に血液を送るように構成された回転ポンプを有するこ
とである。同様に、他のタイプのポンプも効果的である。血液をポンピングする
ことによって、ポンプから排出される血液に対して動的及び潜在的エネルギーを
付与し、ある範囲まで血液に再び活力を与える。重要なことは、本発明のポンピ
ング装置におけるポンプは、好ましくは、心拍数でポンピングするために設計さ
れた従来のポンプと比較した場合に、相対的に低いエネルギー入力を必要とする
ものである。ポンプは、歩行しようとする患者の能力、実用性、あるいは必要性
に応じて移植してもよいし、移植しなくてもよい。

【００２１】また、本発明は、血液をポンプから第１の末梢血管へ血液を送るために、ポン
プと流体が流れるように結合した流入導管と、血液をポンプから第２の末梢血管
へ送るために、ポンプと流体が流れるように結合した流出導管とを有する。血管
との流入及び流出導管の接続は、侵襲的な大手術を行うほどには深くなく経皮的
に行われる。換言すれば、ほんのわずかだけ真皮下である。このことは、侵襲性
が最小の手順で接続を行うことを可能とする。好ましくは、接続の、問題となっ
ている血管又は接続の位置にもとづいて、血管に対する接続は皮膚直下、あるい
は筋肉の第１の層の下である。

【００２２】心臓外システムの一実施態様では、ポンプは連続流動及び（または）拍動ポン
プであり、該ポンプは移植可能で、また２本の末梢動脈、例えば流入側の大腿部
動脈と流出側の腋窩動脈とを接続するために使用され、他の末梢血管も考えられ
るが、他の動脈及び（または）静脈、同様に任意の単数の、及び（または）累積
的な組み合わせが含まれる。別の実施態様では回転ポンプを用いる。この回転ポ
ンプは、同時に同時拍動（copulsating）または逆拍動（counerpulsating）様式
で、あるいはいくらかフェーズからはずれたそれらの中間で制御可能である。一
つの用途では、本発明は心臓、心臓が心臓収縮期の間、大動脈根端で圧力が減少
するのを経験するように適用されるので、心臓に負担がかかる血液動態が減少し
、心臓の回復が可能となる。

【００２３】本発明の装置全体が移植されるところは、侵襲性の大手術の必要性無しに移植
されるところで、皮下、好ましくは胸郭外であると考えられる。例えば、ポンプ
は鼠径部領域に移植されてもよく、大腿部またはそれに近位の腸骨動脈に接着し
た流入導管と、肩に近位の腋窩動脈に接着した流出導管とを持つ。ポンプから腋
窩動脈の皮膚の下に流出導管を通すことで、該流出導管を適用されると考えられ
る。移植された場合、ポンプは好ましくは移植可能なバッテリによって動力を供
給され、該バッテリはＲＥ誘導装置または定期的に取り替えることによって外側
から充填してもよい。

【００２４】また、本発明は患者の血液循環を補助し、患者の心臓に任意のコンポーネント
を接続することなく患者の心臓にかかるポンピングの負荷を潜在的に減少させる
方法を含む。本発明の方法は、流入導管及び流出導管が取り付けられ、かつ平均
的な副心性（subcardiac）である容積測定率で血液をポンピングする構成となっ
たポンプを移植するステップと、患者の第１の末梢血管からポンプへの血液が流
れ込むことを可能とするために、流入導管の遠位端を侵襲性が最小の外科的処置
によって第１の末梢血管に接続するステップと、皮下に流入導管を移植するステ
ップと、ポンプから患者の第２の末梢血管に血液を流れていくことを可能とする
ために、流出導管の遠位端を侵襲性が最小の外科的処置によって第２の末梢血管
に接続するステップと、患者の循環系に血液を貫流させるためにポンプを操作す
るステップとを有する。一つの特定の用途では、ポンプは同時制御が可能であり
、ポンプを操作するステップは、等容性収縮期の間、ポンプからの血液の排出を
開始させるステップと、大動脈弁が心収縮期の後に閉じるとき、血液の排出を中
止するステップとを有する。患者及び本発明の特定の様式にもとづいて、この特
定の方法は循環を補助するとともに心臓に対する後負荷を減少させる。例えば、
一実施態様では、第１及び第２の血管は、それぞれ大腿部動脈及び腋窩動脈であ
る。

【００２５】本発明を適用するための別の方法では、ポンプは移植されず、流入及び流出導
管は、各導管の遠位端を血管に接続するための容易に取り外し可能なコネクタ、
例えばカニューレを用いて第１及び第２の血管に経皮的に接続される。

【００２６】本発明の重要な利点は、体外装置の必要性なしに、あるいは血管を部分的に遮
るバルーンまたは同様の手段を必要とすることなしに、ＩＡＢＰの利点を利用す
ることである。したがって、本発明は単純で長期間の使用を提供する。

【００２７】本発明のこれらの特徴及び利点、さらに他の特徴及び利点は、以下、図面を参
照しながら説明されるが、例証することを目的とするものであって、本発明を限
定するものではない。

【００２８】

【発明の実施の形態】

ここで、この明細書に添付された図面にもどり、本発明の実施態様のより詳細
な説明を以下にする。しかし、いくつかの実施態様がここで認識された全ての利
点を持つ一方で、他の実施態様も利点の全てではなくそのいくつかのみを実現す
るものと思われる。

【００２９】本発明は、本質的に心臓外である心臓補助装置を提供する。換言すれば、本発
明は血液潅流を補助し、心臓及び大動脈に直接相互作用する必要がない。したが
って、本発明を用いるために侵襲性の大手術を必要とするようなことはない。あ
る種の状況下では、本発明は心収縮期の間、動脈根端の圧力を減少させることで
心臓にかかる血液動態の負担も減らす。

【００３０】図２を参照すると、本発明の第１の実施態様１０は、患者１２に適用されたと
ころが示されており、この患者１２は病んだ心臓１４と大動脈１６とを持ち、そ
こから右鎖骨下動脈１８、右頸動脈２０、左頸動脈２２、及び腋窩動脈２４を含
む左腕頭末梢血管が延びている。下行大動脈から延びているのは、別の組の末梢
血管、左及び右大腿動脈２６、２８である。

【００３１】第１の実施態様１０は、可撓性の導管を接続するための入口３４及び出口３６
を持つポンプ３２を有する。ポンプ３２は好ましくは回転ポンプで、軸タイプま
たは遠心タイプであるが、市販のものでもカスタマイズしたものであっても他の
タイプのポンプを使用することも可能である。いずれかの場合も、ポンプは侵襲
的な大手術を必要とすることなく、皮下に移植されるほど十分に小さいものとす
べきであり、また好ましくは胸郭外的に、例えば患者の鼠径部に移植されるべき
ある。本発明は心臓外装置であることから、弁を必要としない。ポンプ及び（ま
たは）流入導管を通したいかなる不注意な逆流であっても患者を傷つけることは
ないであろう。

【００３２】選択されたスタイルに関係なく、本発明のポンプ３２は副心性（副心性）容積
測定率、それよりも上の流速で効果的かもしれないが平均的な健康な心臓の流速
の約５０％未満で、血液をポンピングする寸法に形成される。したがって、本発
明のポンプ３２は、所望の用途及び（または）心臓補助の必要性の度合いに応じ
て、０．１乃至３リットル／分の容積測定流速でどこでも血液を排出する寸法及
び構成となっている。例えば、鬱血性心不全が進行している患者に対して、２．
５乃至３リットル／分の平均副心拍数を持つポンプを用いることが好ましいかも
しれない。別の患者では、特に心不全の度合いが最小である患者では、０．５リ
ットル／分以下の平均副心拍数を持つポンプを用いることが好ましいかもしれな
い。

【００３３】一実施態様では、選択されたポンプは連続流動ポンプであり、循環系の血液潅
流は連続的である。別の実施態様では、選択されたポンプは同期的作動、すなわ
ち同時拍動または逆拍動様式のいずれかで、拍動モードで始動されてもよい。

【００３４】同時拍動動作では、一般に心収縮期で血液を排出して作動を開始し、例えば大
動脈弁が開く前か、あるいは大動脈弁が開いている時に、等容性収縮期の間に、
ポンプ３２が始動させられると考えられる。ポンプは、心収縮期後に大動脈弁が
閉じられている時は静的であり、例えば、大動脈弁が閉じている時は作動を停止
する。

【００３５】逆拍動作動では、ポンプ３２は一般に心拡張期の間作動し、例えば等容性収縮
期の前またはその間に作動を停止すると考えられる。そのような用途は冠状動脈
血液潅流を高めることを可能とする。この用途では、ポンプは大動脈弁が開いた
後の心収縮期の残りの間、心臓がポンピングしなけらばならないことに対する負
担を減らすために静的であると考えられる。開いている大動脈弁は、開口及び開
閉の時期を含むもので、血液はその間を流れる。

【００３６】同時拍動及び逆拍動という呼び方は、一般的な識別名であって、ポンプが作動
し、かつ作動が中止される患者の心臓の周期の特定点に限定されるものではない
ことを認識しておくべきである。どちらかと言うと、それは一般に、少なくとも
部分的に、心収縮期と心拡張期との間でポンプが作動しているポンプ始動に言及
するように意図されている。例えば、患者の所定の要求または所望の結果に応じ
て、ここで説明した真の同時拍動または逆拍動作動からはずれて起動されるかも
しれないが、いまだ同期的であると考える。等容性収縮期の前後で、あるは等容
性膨張の前後で開始するためにポンプがシフト作動されるかもしれない。

【００３７】さらに、拍動ポンプは、患者の心臓と非同期的に拍動するように作動してもよい
。一般に、患者の心臓が不規則に鼓動している場合、ポンプを同期的に拍動させ
ることが望まれ、心臓外ポンピング装置による血液潅流がよりいっそう規則的で
あり、器官に対して酸素を供給する上でよりいっそう効果的である。患者の心拍
が規則的ではあるが弱い場合、心臓外ポンプの同期的拍動が好ましいかもしれな
い。

【００３８】ポンプ３２は、電気モータ４０によって駆動され、好ましくはプログラム可能
なコントローラ４２によって制御される。このコントローラ４２は、望ましい場
合、拍動様式でポンプを作動させることができ、またポンプの速度を制御するこ
とができる。同期制御では、患者の心臓は、好ましくはコントローラ４２によっ
てフィードバックされるＥＫＧによりモニタされる。コントローラ４２は好まし
くは外部手段の使用によってプログラムされる。このことは、例えば一般に移植
可能なペースメーカ及び細動除去器で使用されるＲＦ遠方計測回路を用いて達成
することもできる。コントローラは、圧力または患者のＥＫＧ等のパラメータを
モニタする周囲のセンサからのフィードバックにもとづいて、ポンプの同期また
は同期的拍動の調整及び（または）速度の自動的調整を可能とするように、自動
調整されてもよい。必要に応じて逆方向ポンプの利用も意図され、コントローラ
はモータまたはポンプのインペラのいずれかの方角を反転させることができる。
そのようなポンプは、２本の抹消血管間の血行の方向を反転させるオプションを
持つことが望まれる場合に使用してもよい。

【００３９】モータ４０及びコントローラ４２への電力は、電磁気学的にバッテリにカップ
リングして電荷を誘導する外部誘導源（不図示）、例えばＲＦ誘導コイルによっ
て好ましくは再充電可能なバッテリ４４によって供給される。ポンプは、感知可
能な生命に係わる効果を伴うことなく、再充電の間一時的に停止させることがで
きる。なぜなら、装置は心臓と置き換わるよりはむしろ心臓を補うだけである。

【００４０】コントローラ４２及びバッテリ４４が好ましくは事前にポンプ３２に組み付け
られ、それとともに移植される場合、ポンプ３２及びモータ４０は一つの場所に
移植され、またコントローラ４２及びバッテリ４４は別の場所に移植されるよう
に意図されている。一つの別の実施態様では、ポンプ３２は経皮的な動力伝達装
置を通して外部から駆動してもよい。さらに別の実施態様では、ポンプ、モータ
、及びコントローラを移植して体外のバッテリによって電力供給を受けるように
してもよい。後者の場合、バッテリは患者の側面に取り付けて、完全に歩行運動
を可能とさせる。

【００４１】ポンプ３２の入口３４は、好ましくは可撓性の流入導管５０と可撓性の流出導
管５２とに接続して血流を一つの末梢血管からもう一つの末梢血管へ送る。流入
及び流出導管５０、５２は、例えばDacron, HemashieldまたはGortex材料から形
成されるが、別の材料も適するかもしれない。ある場合では、流入及び（または
）流出導管は既に商業的にポンプに取り付けられて提供することも可能である。
ポンプ３２及び導管５０、５２の移植を望む場合、導管の内径を２５ｍｍ未満に
することが好ましい。しかし、直径がわずかに大きくても効果的であると思われ
る。

【００４２】本発明の好ましい用途では、第１の実施態様は動脈−動脈様式で適用される。
例えば、図２に示すように大腿部-腋窩のバイパスとして適用される。腋窩-大腿
部バイパスが上記した実施態様を用いることで同じく効果的であることは当業者
に容易に理解されるであろう。実際、本発明は患者の末梢血管のいずれかに適用
可能であることを当業者は理解すべきである。

【００４３】流入導管５０は、ポンプ３２の入口３４と接続する第１の近位端５０と、第１
の末梢血管、右大腿動脈または任意の別の末梢動脈でもよいが、好ましくは患者
１２の左大腿動脈２６と接続する第２の遠位端５８とを有する。一つの用途では
、流入導管５０と第１の血管との接続は端面と側面との吻合を介するが、流入導
管が第２の端部で別の血管（不図示）に接続された導管の中間ストリーム（mid-
stream）が側面と側面との吻合接続に使われるかもしれない。

【００４４】同様に、流出導管５２は、ポンプ３２の出口３６と接続する第１の近位端６２
と、患者１２の第２の末梢血管、右腋窩の動脈、または任意の別の末梢動脈でも
よいが、好ましくは左腋窩動脈２４と接続する第２の遠位端６４とを有する。一
つの用途では、流出導管５２と第２の血管との間の接続は、端面−側面間の吻合
を介するが、流出導管が第２の端部でさらに別の血管（不図示）に接続された導
管の中間ストリームが側面と側面との吻合接続に使われるかもしれない。好まし
くは、流出導管は、図２に示されるように、大動脈及び心臓に向かって近位方向
にポンプから出た所定の血流が得られる角度で第２の血管に取り付けられる。

【００４５】末梢血管に対する本発明の適用が皮下、すなわち侵襲的な大手術を避けるよう
に皮膚または第１の筋肉層の真下で深さが浅い部分で達成されることが好ましい
。また、本発明は患者の胸部窩洞を侵害する必要を避けるために胸郭外的に適用
されることが好ましい。

【００４６】望まれる場合、本発明の心臓外装置１０を患者１２に移植してもよい。この場
合、ポンプ３２は、経皮的に、例えばポンプ３２に近位の大腿動脈２６に接続し
た流入導管５０によって、例えば鼠径部の領域に移植されてもよい。流出導管は
、例えば左腋窩動脈２４を経皮的に通る。別の配置では、ポンプ３２及び関連す
るドライブ及びコントローラは一時的に患者の外皮に留められ、流入及び流出導
管５０、５２が経皮的に接続される。いずれの場合も、患者は係留ライン（teth
ered line）の制限無しに歩行することが可能である。

【００４７】吻合接続が切望されない場合、特定のコネクタを使用して導管５０、５２を末
梢血管に接続することが意図されている。図３を参照すると、本発明の第２の実
施態様が示されており、流入導管５０及び導出導管５２は、各々が３つの開口管
継手を持つ第１及び第２のコネクタ６８、７０に接続されている。好ましい実施
態様では、コネクタ６８、７０は血管内、略ティ（Ｔ）形状の管継手７２と、遠
位端７６、及び流入及び流出導管５０、５２と血管との接続を可能とする角形分
岐部７８を有する。管継手７２の近位及び遠位端７４、７６は、管継手が位置決
めされる血管への接続を可能とする。管継手７２の分岐部７８の角度は、血管を
通る流れの角度から９０度以下であってもよい。別の実施態様では、コネクタ６
８、７０は末梢血管の外側を包囲かつ接続するスリーブ（不図示）であり、該ス
リーブの内側には、血管に対するポートが形成され、それによって導管５０、５
２がコネクタ６８、７０にそれぞれ接続されている場合に導管５０，５２からの
血流を許す。別の構成を有する別のタイプのコネクタは、吻合接続または血管へ
の導管の接続を許す必要性を避けるように意図される。血管への接続は、カニュ
ーレを介して行うことが意図され、該カニューレは導管の流入及び流出導管に沿
って移植される。

【００４８】別々のコネクタの利点は、慢性ＣＨＦ患者に対するそれらの潜在的適用である
。コネクタは、１回以上装置の除去及び（または）交換を必要とする場合に、本
発明の装置の導管と血管との間の吻合接続の必要性を取り除く。コネクタは、後
で本発明の装置を患者に素早く接続するために分岐部に設けられた末端キャップ
によって、第１及び第２の血管に半永久的に適用することができる。この点に関
して、毎回、吻合手順を介して血管に導管を再び接続したり外したりする必要な
く、患者は本発明の利益を定期的に経験するかもしれない。本発明を実行するこ
とが望まれるたびに、末端キャップを取り外し、導管を素早くコネクタに取り付
ける。

【００４９】コネクタ７０の好ましい実施態様では、図３に示すように、分岐部７８は管継
手７２の軸から９０度未満で際だった鋭角で配向し、流出導管５２を通り血管（
例えば、左腋窩２４）に流れる血液の大部分は心臓１４から遠位方向に流れるよ
りはむしろ、近位方向に流れる。別の実施態様では、同一の結果を達成するため
に、角形分岐部を必要とすることなく、管継手７２の近位端７４は遠位端７６の
径よりも大きな径を有する。

【００５０】コネクタの有無にかかわらず、大動脈に向かう近位方向の血流によって下行大
動脈に同時に流れることも可能で、動脈根端の圧力の減少をもたらすであろう。
したがって、本発明は、患者の心臓に対する後負荷が減少するように適用するこ
とが可能で、血液循環を補助する一方で、もし完全にＣＨＦ回復がなされていな
ければ少なくとも部分的な回復を可能とする。同時の流れは、拍動ポンプの動作
フェーズと流出導管が接続する第２の血管の選択とに依存する。

【００５１】本発明が動脈-動脈バイパスを作るために適用される一方で、本発明の本質、
すなわち器官の要求に合致する循環の補助を与えることで、静脈−動脈バイパス
もまた使用しておよい。例えば、図４を参照すると、本発明の一実施態様１０は
、流入導管５０が末梢血管、例えば左大腿動脈８０に接続されるようにして、患
者１２に適用される本発明の一実施態様を患者１２に適用してもよい。この配置
では、流出導管５０は末梢動脈、例えば左腋窩動脈２４の一つに接続する動脈−
静脈の装置が同様に意図される。流入は静脈に接続し、出力は動脈に接続するそ
れらの静脈−動脈の例の場合、ポンプ３２は酸素が不十分な血液が動脈内で受け
入れ難いレベルまで増えないように、十分に小さい流れに合わせてサイズを定め
られるべきである。末梢静脈への接続は、末梢動脈に接続させるために上記した
方法の一つ以上によることを認識しなければならない。また、本発明を静脈−静
脈バイパスとして適用でき、流入及び流出は別の末梢静脈に接続されることを認
識しなければならない。さらに、別の実施態様は２つの別々のポンプと導管配置
とを有するもので、一つは静脈−静脈バイパスに適用され、他方は動脈−動脈バ
イパスに適用される。

【００５２】本発明の部分的外部適用は、患者の心不全が急性である場合、すなわち長く続
くとは予期されない場合、あるいは心不全の早い段階にある場合（患者はNew Yo
rk Heart Association Classification (NYHAC)の機能分類でIIまたはIII）に熟
考される。図５を参照すると、本発明の第３の実施態様１１０は、ポンプ１３２
とその関連したモータ及びコントローラとが体外で使用される２本の末梢血管間
をバイアスする患者１１２に対して経皮的に与えられる。ポンプ１３２は、２本
の末梢血管を接続するために対応付けられた流入導管１５０と流出導管１５２と
を持つ。流入導管１５０は、第１の端部１５６と第２の端部１５８とを有し、該
第２の端部はカニューレ１８０によって第１の末梢血管（例えば大腿動脈１２６
）に接続されている。カニューレ１８０は、流入導管１５０の第２の端部１５８
に密閉可能なかたちで接続した第１の端部１８２を有する。また、カニューレ１
８０は、外科的開口部１８６を通して皮膚または筋肉の第１の層を突き抜けるた
めに、また血管源（例えば、大腿動脈１２６）を突き抜けるために、第２の端部
を有する。

【００５３】同様に、流出導管１５２は第１の端部１６２と第２の端部１６４とを有し、第
２の端部は、カニューレ１８０によって第２の末梢血管（例えば、左腋窩動脈１
２４）に接続されている。流入カニューレのように、流出カニューレ１８０流出
導管１５２の第２の端部１６４と密閉可能なかたちで接続した第１の端部１８２
を有する。また、流出カニューレ１８０は外科的開口部１９０を通して皮膚また
は筋肉の第１の層を突き抜けるために、また第２の血管（例えば、左大腿動派１
２４）を突き抜けるために、第２の端部１８４を有する。経皮的に適用すること
で、本発明はいかなる態様を移植する必要もなく、あるいは血管に対して吻合接
続させる必要もなく、一時的に適用してもよい。

【００５４】第３の実施態様の別の変形例は、各々の場合の時間が短く、特定のコネクタを
使用することなく患者を定期的に処置することが求められる。この変形例で、流
入及び流出導管の第２の端部は、より永久的に対応する血管に、例えば吻合接続
によって接続する。ここで、血管接続に対して近位である各導管の部分は、外方
向に露出された第１の端部を囲む着脱自在のキャップによって経皮的に移植され
ている（またはその妨害する端部）。血流を補助するために循環パイパスを設け
ることが求められる場合、露出し、かつ経皮的に配置された導管の各々に置かれ
た着脱自在のキャップを取り除き、ポンプ（または１本の流入及び（または）流
出導管が取り付けられたポンプ）を露出された経皮導管の間に挿入する。この点
に関して、毎回、血管に対して導管を再び接続したり解除したりする必要なく、
患者が定期的に本発明の利益を経験することが可能である。

【００５５】本発明の別の実施態様は、複数の流入及び流出導管を含む。例えば、図６を参
照すると、本発明の第４の実施態様は、複数の流入導管２５０Ａ、２５０Ｂ及び
複数の流出導管２５２Ａ、２５２Ｂと流体で連通するポンプを有する。導管の各
々の対は、流入端で流れを収束させ、流出端で流れを分散させる略Ｖ字形コンバ
ージェンス２９８で収束する。各導管は、別の末梢血管に結合してもよいが、離
れた位置で同一の血管に対して２つの接続を持つことが可能である。一つの配置
では、４つの導管全てが抹消動脈に接続される。代わりに、一つ以上の導管を血
管に接続させることができる。図６に示す用途では、流入導管２５０Ａは左大腿
動脈２２６に接続し、一方入力導管２５０Ｂは左大腿動脈２７に接続する。流出
導管２５２Ａは左腋窩動脈に接続し、一方度出導管２５２Ｂは左頸動脈２２２に
接続する。注目すべきことは、任意の、あるいは全ての導管が血管に接続するこ
とは、上記したように、吻合接合を介して、あるいは特定のコネクタを介する。
さらに、図６の実施態様は、患者の状態にもっとも適する末梢血管の任意の組み
合わせに適用される。例えば、一つの流動導管及び２つの流動導管またはその反
対を持つことが望ましい。最後に、２つを越える数の導管を流入及び流出側に使
用してもよく、流入導管の数は流出導管の数と等しくする必要はない。

【００５６】上記記述は本発明の独創的な特徴を種々の実施態様によって説明したが、装置
または方法の形態及び詳細の変形例を、当業者は本発明の精神から逸脱すること
なく提供することが可能であることを理解するであろう。

【図面の簡単な説明】

【図１】左心室補助装置としられるとして知られる心臓補助装置の模式図であって、左
心室の頂端から大動脈弓までのバイパスが示されている。

【図２】本発明の第１の実施態様の模式図であって、患者の循環系に適用された状態を
示す。

【図３】本発明の第２の実施態様の模式図であって、患者の循環系に適用された状態を
示す。

【図４】患者に移植された図２の第１の実施態様の変形例を示す模式図である。

【図５】本発明の第３の実施態様の模式図であって、患者の循環系に適用された状態を
示す。

【図６】本発明の第４の実施態様の模式図であって、患者の循環系に適用された状態を
示す。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】鬱血性心不全を罹患している患者の心臓に接続するコンポーネ
ントが一切なく該患者の血液循環を補助するための心臓外ポンピング装置であっ
て、副心性容積測定率で患者に血液をポンピングして流すように構成され、正常な
動作の間、患者の心臓が健康な時の平均流速を実質的に下回る平均流速を持つポ
ンプと、第１の末梢血管から前記ポンプへ血液を送るために、前記ポンプに流体が流れ
るように連結し、前記第１の末梢血管と結合するように寸法が定められ、かつ構
成された第１の端部を有する流入導管と、第２の末梢血管へ前記ポンプから血液を送るために、前記ポンプに流体が流れ
るように連結し、前記第２の末梢血管と結合するように寸法が定められ、かつ構
成された第１の端部を有する流出導管と、を備える心臓外ポンピング装置。
【請求項２】前記末梢血管に対する前記流入及び流出導管のそれぞれの前記
第１の端部の接続は、侵襲性が最小な手順による接続の適用を可能とするように
経皮的になされている請求項１に記載の心臓外ポンピング装置。
【請求項３】前記ポンプは、約２．５リットル／分未満の平均容積測定率で
血液を循環させるように構成されている請求項１に記載の心臓外ポンピング装置
。
【請求項４】前記ポンプは、約０．５リットル／分未満の平均容積測定率で
血液を循環させる請求項３に記載の心臓外ポンピング装置。
【請求項５】前記ポンプは、約３リットル／分未満の最大持続流速を持つ請
求項１に記載の心臓外ポンピング装置。
【請求項６】さらに、少なくとも１本の追加の流入導管を備え、前記流入導
管の各々は末梢血管に接続するように構成された第１の端部を持つ請求項１に記
載の心臓外ポンピング装置。
【請求項７】さらに、少なくとも１本の追加の流出導管を備え、前記流出導
管の各々は末梢血管に接続するように構成された第１の端部を持つ請求項１に記
載の心臓外ポンピング装置。
【請求項８】前記ポンプは拍動ポンプである請求項１に記載の心臓外ポンピ
ング装置。
【請求項９】さらに、等容性収縮期の間にポンピングを開始し、大動脈弁が
閉じた頃にポンピングを停止するように前記ポンプを同期的に始動させる制御回
路を備える請求項８に記載の心臓外ポンピング装置。
【請求項１０】さらに、心拡張期の間前記ポンプを同期的に作動させ、大動
脈弁が開いているときに前記ポンプの作動を停止させることによって、第１の末
梢血管と第２の末梢血管との間の血流を逆拍動させる制御回路を備える請求項９
に記載の心臓外ポンピング装置。
【請求項１１】患者のポンピング系を利用して、心収縮期の間にかかる血液
動態に対して前記大動脈弁を開く前に前記大動脈根端での圧力を減少させること
で、前記患者の心臓にかかるポンピング負荷を減少させる請求項１０に記載の心
臓外ポンピング装置。
【請求項１２】前記ポンプは連続流動ポンプである請求項１に記載の心臓外
ポンピング装置。
【請求項１３】前記ポンプ、前記流入導管、及び前記流出導管は、侵襲性が
最小の外科的処置を用いて移植可能となるような寸法に形成され、かつ構成され
ている請求項１に記載の心臓外ポンピング装置。
【請求項１４】さらに、移植可能なバッテリを備える請求項１３の心臓外ポ
ンピング装置。
【請求項１５】さらに、前記バッテリ及び前記ポンプを移植した後に前記バ
ッテリを充電するために、前記バッテリに電磁的に結合する構成となった誘導コ
イルを備える請求項１４に記載の心臓外ポンピング装置。
【請求項１６】前記流入導管または前記流出導管は、内径が２５ミリメート
ル未満の可撓性の管を備える請求項１に記載の心臓外ポンピング装置。
【請求項１７】さらに、前記末梢血管の一つに付けられ、かつ前記導管のの
一つに接続するコネクタを備える請求項１に記載の心臓外ポンピング装置。
【請求項１８】前記コネクタは、前記装置が使用されている場合に、前記末
梢血管にポンピングして送られる血液の大部分が前記心臓に向けて近位方向に送
られるように、９０度未満の角度の分岐部を備える請求項１７に記載の心臓外ポ
ンピング装置。
【請求項１９】患者の心臓に接続するコンポーネントが一切なく該患者の血
液循環を補助するための方法であって、副心性である容積測定率で血液をポンピングする構成となったポンプの流入導
管の遠位端を第１の末梢血管に接続して、前記第１の末梢血管から前記ポンプへ
の血液の流れを可能とさせるステップと、前記ポンプの流出導管の遠位端を第２の末梢血管に接続して、前記ポンプから
前記台２の末梢血管に血液を流出させることを可能とさせるステップと、前記ポンプを開いて前記患者の循環系に血液を潅流させるステップと、を有する方法。
【請求項２０】前記ポンプが回転ポンプである請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】前記ポンプが移植される請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】前記流入導管の遠位端及び前記流出導管の前記遠位端は、端
面−側面吻合接続を介して、それぞれ前記第１の血管及び前記台２の血管に接続
する請求項１９に記載の方法。
【請求項２３】前記流入導管の遠位端及び前記流出導管の前記遠位端は、カ
ニューレを介して、それぞれ前記第１の血管及び前記台２の血管に接続する請求
項１９に記載の方法。
【請求項２４】前記接続は経皮的適用となるように形成されている請求項２
３に記載の方法。
【請求項２５】前記方法は動脈−動脈バイパスを生ずる請求項１９に記載の
方法。
【請求項２６】前記方法は大腿−動脈バイパスを生ずる請求項１９に記載の
方法。
【請求項２７】前記流入導管の前記遠位端と前記末梢血管との間の接続はカ
ニューレでなされる請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】前記流入導管の前記遠位端と前記第１の末梢血管との間の接
続は、吻合接続である請求項２５に記載の方法。
【請求項２９】前記流入導管の遠位端及び前記流出導管の遠位端は、それぞ
れ大腿動脈及び腋窩動脈と接続している請求項２５に記載の方法。
【請求項３０】前記ポンプを動かすステップは、前記ポンプを拍動的に作動
させるステップを含む請求項１９に記載の方法。
【請求項３１】前記拍動的に作動させるステップは、ポンプを概略同時拍動
的様式で作動させる請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】前記ポンプは、等容性収縮期の間に作動を開始するように制
御される請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】前記拍動的に作動させるステップは、前記ポンプを概略逆拍
動的様式で作動させる請求項３０に記載の方法。
【請求項３４】前記ポンプは前記大動脈根端での圧力を減少させるように、
拍動的様式でポンプを作動させる請求項３０に記載の方法。
【請求項３５】前記ポンプは前記大動脈根端での圧力を減少させるように、
連続的様式でポンプを作動させる請求項１９に記載の方法。
【請求項３６】前記方法は、静脈−動脈バイパスを生ずる請求項１９に記載
の方法。
【請求項３７】前記方法は、動脈−静脈バイパスを生ずる請求項１９に記載
の方法。
【請求項３８】前記方法は、静脈−静脈バイパスを生ずる請求項１９に記載
の方法。
【請求項３９】さらに、前記流入導管の前記遠位端と前記ポンプとの間の導
管の介在長を接続するステップを有する請求項１９に記載の方法。
【請求項４０】さらに、前記流出導管の前記遠位端と前記ポンプとの間の導
管の介在長を接続するステップを有する請求項１９に記載の方法。