JP2003508161A - ガイド可能血管内血液ポンプおよび関連する方法 - Google Patents
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Abstract
(57)【要約】
血管内血液ポンプが患者の循環器系内の所定の位置に選択的に位置付けられ得るように、ガイド特徴を有する血管内血液ポンプを備える幅広い本発明の概念を包含する改良された血管内血液ポンプおよび関連する方法。１つの実施形態において、改良された血管内血液ポンプシステムであって、以下：血管内血液ポンプであって、該血管内血液ポンプに連結されるカニューレを備える、血管内血液ポンプ；およびガイド機構であって、該血管内血液ポンプおよびカニューレを患者の循環器系内の所定の位置にガイドするように適合される、ガイド機構、を備える、血管内血液ポンプシステムを提供する。
Description
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、通常、血液ポンプに関し、そしてより具体的には、ガイド機構を有
する、改良された血管内血液ポンプに関し、このガイド機構は、患者の循環器系
内の所望の位置に血管内ポンプを選択的にガイドする能力を提供する。
する、改良された血管内血液ポンプに関し、このガイド機構は、患者の循環器系
内の所望の位置に血管内ポンプを選択的にガイドする能力を提供する。
【０００２】
（関連技術の記述）
数年にわたって、損傷したまたは病気の心臓の血液を送り込む機能を補強また
は置換する目的のために、種々の型の血液ポンプが開発されてきた。血液ポンプ
は、一般に、（１）心臓−肺手術の間の急なサポートのため；（２）手術からの
心臓の回復を待つ間の、短期間のサポートのため；または（３）心臓移植を待つ
間、患者を生存させておくためのつなぎとして、の３つの状況に使用される。ポ
ンプは、右および／または左の心室補助を提供するように設計され得る。もっと
も、左の心室補助は、右心室よりも、左心室が病気になったりまたは損傷したり
することがずっとより一般的なので、最も一般的な適用である。
は置換する目的のために、種々の型の血液ポンプが開発されてきた。血液ポンプ
は、一般に、（１）心臓−肺手術の間の急なサポートのため；（２）手術からの
心臓の回復を待つ間の、短期間のサポートのため；または（３）心臓移植を待つ
間、患者を生存させておくためのつなぎとして、の３つの状況に使用される。ポ
ンプは、右および／または左の心室補助を提供するように設計され得る。もっと
も、左の心室補助は、右心室よりも、左心室が病気になったりまたは損傷したり
することがずっとより一般的なので、最も一般的な適用である。
【０００３】
血液ポンプは、漏れのない操作を提供しなくてはならず、そしてポンプの構成
要素および外の環境による流体の汚染を避けなければならない。このようなポン
プはまた、流体に過剰なレイノルズ剪断応力を与えることなく、適切な速さで流
体を送り込まなくてはならない。細胞溶解または細胞破壊が、細胞膜に剪断応力
を与えることによって生じることは、当業者に周知である。赤血球の細胞膜は、
細胞の形を保持するための強化細胞骨格を含まないので、赤血球は、特に剪断応
力損傷を被り易い。白血球および血小板の細胞溶解もまた、高い剪断応力を与え
ることによって起こる。赤血球の細胞溶解は、細胞内容物の放出を引き起こし得
、この細胞内容物は、引き続いて、血小板の凝縮を誘導し得る。準溶解性剪断応
力は、細胞の変化、そして、血小板および白血球の、活性化および凝集を引き起
こす。
要素および外の環境による流体の汚染を避けなければならない。このようなポン
プはまた、流体に過剰なレイノルズ剪断応力を与えることなく、適切な速さで流
体を送り込まなくてはならない。細胞溶解または細胞破壊が、細胞膜に剪断応力
を与えることによって生じることは、当業者に周知である。赤血球の細胞膜は、
細胞の形を保持するための強化細胞骨格を含まないので、赤血球は、特に剪断応
力損傷を被り易い。白血球および血小板の細胞溶解もまた、高い剪断応力を与え
ることによって起こる。赤血球の細胞溶解は、細胞内容物の放出を引き起こし得
、この細胞内容物は、引き続いて、血小板の凝縮を誘導し得る。準溶解性剪断応
力は、細胞の変化、そして、血小板および白血球の、活性化および凝集を引き起
こす。
【０００４】
血管内血液ポンプは、典型的に、左および／または右の心臓のサポートを提供
するために、患者の血管系へ、経皮的または外科的に導入され得る、小型化され
た血液ポンプを含む。血管内ポンプの１つの型は、保護シュラウドに囲まれた、
ケーブルを搭載したローターを含む軸方向流血液ポンプである。ポンプは、ロー
ターおよびシュラウドと共に、伸長された可撓性カテーテルの端に搭載される。
このカテーテルは、離れた入口点（例えば、大腿動脈へのアクセスを提供する鼡
径部の下の切開）から大動脈へ挿入される。次いで、カテーテルは、心臓近くの
上行大動脈に達するまで、下行大動脈を通過する。カテーテルデバイスは、回転
する駆動ケーブルを含み、このケーブルは、一方の端でインペラーブレードに連
結し、そして他方の端で、患者の鼡径部近くの、カテーテルの露出端から現れる
。この駆動ケーブルの露出端は、患者の体の外側に設置されたデバイスを用いて
、機械的に回転され、カテーテルの長さにわたって回転力を伝達し、インペラー
を、心臓の近くで高速でスピンさせる。この型の血液ポンプは、手術の間の心室
の補助を提供するか、または患者が危機を切り抜けるのを助けるための一時的な
つなぎのサポートを提供する際に、特別な適用が見い出される。
するために、患者の血管系へ、経皮的または外科的に導入され得る、小型化され
た血液ポンプを含む。血管内ポンプの１つの型は、保護シュラウドに囲まれた、
ケーブルを搭載したローターを含む軸方向流血液ポンプである。ポンプは、ロー
ターおよびシュラウドと共に、伸長された可撓性カテーテルの端に搭載される。
このカテーテルは、離れた入口点（例えば、大腿動脈へのアクセスを提供する鼡
径部の下の切開）から大動脈へ挿入される。次いで、カテーテルは、心臓近くの
上行大動脈に達するまで、下行大動脈を通過する。カテーテルデバイスは、回転
する駆動ケーブルを含み、このケーブルは、一方の端でインペラーブレードに連
結し、そして他方の端で、患者の鼡径部近くの、カテーテルの露出端から現れる
。この駆動ケーブルの露出端は、患者の体の外側に設置されたデバイスを用いて
、機械的に回転され、カテーテルの長さにわたって回転力を伝達し、インペラー
を、心臓の近くで高速でスピンさせる。この型の血液ポンプは、手術の間の心室
の補助を提供するか、または患者が危機を切り抜けるのを助けるための一時的な
つなぎのサポートを提供する際に、特別な適用が見い出される。
【０００５】
先行技術の血管内血液ポンプは、通常、心室補助機能を提供する際に、効果的
であるが、それにもかかわらず、種々の欠陥を有する。重要な欠陥は、先行技術
の血管内血液ポンプは、患者の循環器系内の適切な位置にガイドすることが難し
い、ということである。これは、伸長されたカテーテルが、心臓まで、そして心
臓内へと続く蛇行する経路を通って、このポンプに容易に扱うために必要な程度
の制御を提供し得ない、という事実に大きく起因する。血液ポンプを、弁を横切
る（ｔｒａｎｓ−ｖａｌｖｕｌａｒ）配置（この配置は、入口を左心室に、そし
てポンプ出口を上行大動脈に有する）において設置しようとする場合、カテーテ
ルが真っ直ぐのままとどまろうとする自然の傾向によって、ポンプは、不注意に
も頚動脈口に配置され得、このことは、ポンプが脳からの血液を回収するように
操作されると、危険となり得る。
であるが、それにもかかわらず、種々の欠陥を有する。重要な欠陥は、先行技術
の血管内血液ポンプは、患者の循環器系内の適切な位置にガイドすることが難し
い、ということである。これは、伸長されたカテーテルが、心臓まで、そして心
臓内へと続く蛇行する経路を通って、このポンプに容易に扱うために必要な程度
の制御を提供し得ない、という事実に大きく起因する。血液ポンプを、弁を横切
る（ｔｒａｎｓ−ｖａｌｖｕｌａｒ）配置（この配置は、入口を左心室に、そし
てポンプ出口を上行大動脈に有する）において設置しようとする場合、カテーテ
ルが真っ直ぐのままとどまろうとする自然の傾向によって、ポンプは、不注意に
も頚動脈口に配置され得、このことは、ポンプが脳からの血液を回収するように
操作されると、危険となり得る。
【０００６】
これらの困難性を克服するために、特定のガイド機構は、医者が、循環器系内
の適切な位置にポンプを配置するのを補助するために利用され得る。１つの型の
補助的ガイド機構は、ガイドカテーテルである。ガイドカテーテルは、医者が、
ガイドカテーテルを血管構造または心臓内に、比較的容易に、選択的に配置し得
るように、特定のガイド可能性を特徴として有して設計される。中心管腔は、血
管内ポンプが、ガイドカテーテル内に導入され、そして所定の循環部位に向かっ
て進む間、ガイドされ得るように、ガイドカテーテル内に提供される。このよう
な補助的ガイド機構を利用することは、通常、このような血管内血液ポンプに対
してガイドする特徴を提供する場合に効果的であるが、それにもかかわらず、こ
のような補助的ガイド機構が血管内の貴重な空間を占領するという点で不利であ
る。例えば、ガイドカテーテルは、ポンプおよび保護シュラウドの構成要素の十
分な通過を提供するために、これらの直径よりも、直径が必ず大きい。理解され
るように、このことは、血液が特定の血管内で流れるために利用可能な空間の体
積を制限し、そして血管にアクセスするために必要とされる刺創のサイズを大き
くする。
の適切な位置にポンプを配置するのを補助するために利用され得る。１つの型の
補助的ガイド機構は、ガイドカテーテルである。ガイドカテーテルは、医者が、
ガイドカテーテルを血管構造または心臓内に、比較的容易に、選択的に配置し得
るように、特定のガイド可能性を特徴として有して設計される。中心管腔は、血
管内ポンプが、ガイドカテーテル内に導入され、そして所定の循環部位に向かっ
て進む間、ガイドされ得るように、ガイドカテーテル内に提供される。このよう
な補助的ガイド機構を利用することは、通常、このような血管内血液ポンプに対
してガイドする特徴を提供する場合に効果的であるが、それにもかかわらず、こ
のような補助的ガイド機構が血管内の貴重な空間を占領するという点で不利であ
る。例えば、ガイドカテーテルは、ポンプおよび保護シュラウドの構成要素の十
分な通過を提供するために、これらの直径よりも、直径が必ず大きい。理解され
るように、このことは、血液が特定の血管内で流れるために利用可能な空間の体
積を制限し、そして血管にアクセスするために必要とされる刺創のサイズを大き
くする。
【０００７】
本発明は、先行技術の血管内血液ポンプの前述する欠陥の影響を取り除き、お
よび／または減らすことに向けられる。
よび／または減らすことに向けられる。
【０００８】
（本発明の要旨）
本発明は、患者の循環器系（すなわち、心臓および／または血管構造）内の、
所定の位置に、血管内血液ポンプを選択的にガイドするための統合された特徴を
備えた、改良された血管内血液ポンプを提供することによって、先行技術の欠陥
を克服する。このようにする際に、本発明の血管内血液ポンプは、補助的なガイ
ド機構（例えば、先行技術で使用されるような分離した、大きな直径のガイドカ
テーテル）に対する必要性を取り除く。
所定の位置に、血管内血液ポンプを選択的にガイドするための統合された特徴を
備えた、改良された血管内血液ポンプを提供することによって、先行技術の欠陥
を克服する。このようにする際に、本発明の血管内血液ポンプは、補助的なガイ
ド機構（例えば、先行技術で使用されるような分離した、大きな直径のガイドカ
テーテル）に対する必要性を取り除く。
【０００９】
本発明の第１の広範な局面において、血管内血液ポンプシステムは、血管内血
液ポンプであって、それに連結されたカニューレを有する血管内血液ポンプ、お
よび、患者の循環器系内の所定の位置に、血管内血液ポンプおよびカニューレを
選択的に配置するための、「オーバーワイヤ（ｏｖｅｒ−ｔｈｅ−ｗｉｒｅ）」
型のガイド機構を含んで、提供される。これを確立するために、中心管腔は、血
管内血液ポンプシステムの少なくとも一部分を通じて形成され、その結果、ガイ
ドワイヤのようなガイド要素は、その部分を通って前に進められ、そして患者の
循環器系の所定の位置まで推し進められ得る。このガイド要素は、このような所
望の位置に進められた後、血管内血液ポンプおよびカニューレは、その後、ガイ
ド要素に沿って所望の位置まで進められ得る。
液ポンプであって、それに連結されたカニューレを有する血管内血液ポンプ、お
よび、患者の循環器系内の所定の位置に、血管内血液ポンプおよびカニューレを
選択的に配置するための、「オーバーワイヤ（ｏｖｅｒ−ｔｈｅ−ｗｉｒｅ）」
型のガイド機構を含んで、提供される。これを確立するために、中心管腔は、血
管内血液ポンプシステムの少なくとも一部分を通じて形成され、その結果、ガイ
ドワイヤのようなガイド要素は、その部分を通って前に進められ、そして患者の
循環器系の所定の位置まで推し進められ得る。このガイド要素は、このような所
望の位置に進められた後、血管内血液ポンプおよびカニューレは、その後、ガイ
ド要素に沿って所望の位置まで進められ得る。
【００１０】
本発明の第２の広範な局面としては、血管内血液ポンプシステムは、血管内血
液ポンプであって、それに連結されたカニューレを有する血管内血液ポンプ、お
よび、患者の循環器系内の所定の位置に、血管内血液ポンプおよびカニューレを
選択的に配置するための、「側部装備（ｓｉｄｅ−ｒｉｇｇｅｒ）」または「迅
速交換（ｒａｐｉｄ ｅｘｃｈａｎｇｅ）」型のガイド機構を含んで、提供され
る。これを確立するために、側部管腔は、血管内血液ポンプおよびカニューレの
少なくとも一部分の長さに沿って形成される。ガイドワイヤのようなガイド要素
は、患者の循環器系内の所定の位置に進められ得る。ガイド要素がこのような所
望の位置に進められた後、血管内血液ポンプおよびカニューレは、その後、ガイ
ド要素に沿って所望の位置まで進められ得る。
液ポンプであって、それに連結されたカニューレを有する血管内血液ポンプ、お
よび、患者の循環器系内の所定の位置に、血管内血液ポンプおよびカニューレを
選択的に配置するための、「側部装備（ｓｉｄｅ−ｒｉｇｇｅｒ）」または「迅
速交換（ｒａｐｉｄ ｅｘｃｈａｎｇｅ）」型のガイド機構を含んで、提供され
る。これを確立するために、側部管腔は、血管内血液ポンプおよびカニューレの
少なくとも一部分の長さに沿って形成される。ガイドワイヤのようなガイド要素
は、患者の循環器系内の所定の位置に進められ得る。ガイド要素がこのような所
望の位置に進められた後、血管内血液ポンプおよびカニューレは、その後、ガイ
ド要素に沿って所望の位置まで進められ得る。
【００１１】
本発明の第３の広範な局面としては、血管内血液ポンプシステムは、血管内血
液ポンプであって、それに連結されたカニューレを有する血管内血液ポンプ、お
よび、患者の循環器系内の所定の位置に、血管内血液ポンプおよびカニューレを
選択的に配置するための、「ガイドカテーテル（ｇｕｉｄｅ ｃａｔｈｅｔｅｒ
）」型のガイド機構を含んで、提供される。この広範な局面のポンプシステムは
、導管アセンブリおよび分離したポンプアセンブリを含む。導管アセンブリは、
ガイドカテーテル、ローターシュラウド、およびカニューレ（このカニューレお
よびガイドカテーテルは、ローターシュラウドのいずれかの端に配置されている
）を備える。ポンプアセンブリは、ローター、ローターに連結された駆動部材、
およびローターと駆動部材との間に配置されたポンプを備える。ガイドカテーテ
ルは、使用できる血液ポンプを形成するために、ポンプアセンブリを受容し、そ
してローターシュラウド内にローターがドッキングする点まで、ポンプアセンブ
リをガイドするように寸法決めされる。この配置は、導管アセンブリが、介入的
心臓病学において周知の、従来のガイド技術の使用を通じて、体内の所望の位置
へ正確かつ効果的にガイドされるのを可能とする。その後、ポンプアセンブリは
、導管へ導入され、ポンプアセンブリがローターシュラウド内でドッキングされ
るまで、導管内でガイドされ得る。この二重の構築アレンジメントは、ガイド機
構として導管を使用することによって、ポンプアセンブリの改良された配置を提
供する。
液ポンプであって、それに連結されたカニューレを有する血管内血液ポンプ、お
よび、患者の循環器系内の所定の位置に、血管内血液ポンプおよびカニューレを
選択的に配置するための、「ガイドカテーテル（ｇｕｉｄｅ ｃａｔｈｅｔｅｒ
）」型のガイド機構を含んで、提供される。この広範な局面のポンプシステムは
、導管アセンブリおよび分離したポンプアセンブリを含む。導管アセンブリは、
ガイドカテーテル、ローターシュラウド、およびカニューレ（このカニューレお
よびガイドカテーテルは、ローターシュラウドのいずれかの端に配置されている
）を備える。ポンプアセンブリは、ローター、ローターに連結された駆動部材、
およびローターと駆動部材との間に配置されたポンプを備える。ガイドカテーテ
ルは、使用できる血液ポンプを形成するために、ポンプアセンブリを受容し、そ
してローターシュラウド内にローターがドッキングする点まで、ポンプアセンブ
リをガイドするように寸法決めされる。この配置は、導管アセンブリが、介入的
心臓病学において周知の、従来のガイド技術の使用を通じて、体内の所望の位置
へ正確かつ効果的にガイドされるのを可能とする。その後、ポンプアセンブリは
、導管へ導入され、ポンプアセンブリがローターシュラウド内でドッキングされ
るまで、導管内でガイドされ得る。この二重の構築アレンジメントは、ガイド機
構として導管を使用することによって、ポンプアセンブリの改良された配置を提
供する。
【００１２】
本発明の前述される広範な局面は、以下の詳述に従って明らかにされ得る。
【００１３】
本発明の第１の広範な詳述によると、血管内血液ポンプシステムは、血管内血
液ポンプに連結されたカニューレを有する血管内血液ポンプ、および、患者の循
環器系内の所定の位置に、血管内血液ポンプおよびカニューレをガイドするため
に適合されるガイド機構を含んで、提供される。
液ポンプに連結されたカニューレを有する血管内血液ポンプ、および、患者の循
環器系内の所定の位置に、血管内血液ポンプおよびカニューレをガイドするため
に適合されるガイド機構を含んで、提供される。
【００１４】
さらなる実施形態において、血管内血液ポンプは、ローター、ローターを受容
するためのシュラウド、およびシュラウド内でローターを駆動するための、ロー
ターに連結した駆動ケーブルを備える。
するためのシュラウド、およびシュラウド内でローターを駆動するための、ロー
ターに連結した駆動ケーブルを備える。
【００１５】
さらなる実施形態において、カニューレは、血管内血液ポンプのシュラウドに
連結される。
連結される。
【００１６】
さらなる実施形態において、ガイド機構は、シュラウドに連結されたガイドカ
テーテルを備える。
テーテルを備える。
【００１７】
さらなる実施形態において、ガイドカテーテルは、患者の循環器系内の所定の
位置に、シュラウドおよびカニューレをガイドするために使用され得、その後、
血管内血液ポンプのローターおよび駆動ケーブルは、ポンプ操作のために、シュ
ラウド内でドッキングされ得る。
位置に、シュラウドおよびカニューレをガイドするために使用され得、その後、
血管内血液ポンプのローターおよび駆動ケーブルは、ポンプ操作のために、シュ
ラウド内でドッキングされ得る。
【００１８】
さらなる実施形態において、駆動ケーブルシースは、駆動ケーブルを受容する
ための中心管腔を有して、提供され、そしてここで、パージ流体送達システムが
、駆動ケーブルシースに連結され、ローターにパージ流体を送達する。
ための中心管腔を有して、提供され、そしてここで、パージ流体送達システムが
、駆動ケーブルシースに連結され、ローターにパージ流体を送達する。
【００１９】
さらなる実施形態において、駆動ケーブルシースは、パージ流体をローターに
送達するための少なくとも１つの側部管腔を備える。
送達するための少なくとも１つの側部管腔を備える。
【００２０】
さらなる実施形態において、一部分のパージ流体は、少なくとも１つの側部管
腔を介して、そしてローターを経て送達され、そして一部分のパージ流体はロー
ターから駆動ケーブルの中心管腔を介して経路変更されて戻る。
腔を介して、そしてローターを経て送達され、そして一部分のパージ流体はロー
ターから駆動ケーブルの中心管腔を介して経路変更されて戻る。
【００２１】
さらなる実施形態において、灌流アセンブリは、ガイドカテーテル内から、患
者の血管構造へのガイドカテーテルの導入位置から下流の位置まで、血液を選択
的に経路変更するために、ガイドカテーテルに相互連絡して連結されて、提供さ
れる。
者の血管構造へのガイドカテーテルの導入位置から下流の位置まで、血液を選択
的に経路変更するために、ガイドカテーテルに相互連絡して連結されて、提供さ
れる。
【００２２】
さらなる実施形態において、灌流アセンブリは、ガイドカテーテルに相互連絡
して連結された第１の導管、患者の血管構造へ導入されるように寸法決めされた
第２の導管、ならびに、第１の導管と第２の導管との間に配置された選択的に操
作可能な弁を備える。
して連結された第１の導管、患者の血管構造へ導入されるように寸法決めされた
第２の導管、ならびに、第１の導管と第２の導管との間に配置された選択的に操
作可能な弁を備える。
【００２３】
さらなる実施形態において、血管内血液ポンプおよびカニューレの少なくとも
１つに近接する、血液の圧力を検出するために、血圧検出機構が提供される。
１つに近接する、血液の圧力を検出するために、血圧検出機構が提供される。
【００２４】
さらなる実施形態において、血圧検出機構は、カニューレの少なくとも一部分
内に配置された、液体充填カラム、血管内血液ポンプおよびカニューレの少なく
とも１つに連結された圧電素子、および血管内血液ポンプおよびカニューレの少
なくとも１つに連結されたひずみゲージを含む。
内に配置された、液体充填カラム、血管内血液ポンプおよびカニューレの少なく
とも１つに連結された圧電素子、および血管内血液ポンプおよびカニューレの少
なくとも１つに連結されたひずみゲージを含む。
【００２５】
さらなる実施形態において、血圧検出機構は、ローターを駆動するために使用
されるモーターのトルクとモーター電流との間の関係に基づいて、血圧を計算す
ることを包含する。
されるモーターのトルクとモーター電流との間の関係に基づいて、血圧を計算す
ることを包含する。
【００２６】
さらなる実施形態において、ガイド機構は、カニューレ内に少なくとも部分的
に配置されたガイド要素を含む。
に配置されたガイド要素を含む。
【００２７】
さらなる実施形態において、ガイド機構は、カニューレ内に形成された側部管
腔を通過するためのガイドワイヤを含む。
腔を通過するためのガイドワイヤを含む。
【００２８】
さらなる実施形態において、ガイド要素は、カニューレ内に少なくとも部分的
に配置された、選択的に変形可能な要素を含む。
に配置された、選択的に変形可能な要素を含む。
【００２９】
さらなる実施形態において、血管内血液ポンプおよびカニューレは、まず、所
定の位置までガイドワイヤを通し、その後、血管内血液ポンプおよびカニューレ
をガイドワイヤに沿って所定の位置まで滑らせることによって、患者の血管構造
内の所定の位置まで、選択的に進められ得る。
定の位置までガイドワイヤを通し、その後、血管内血液ポンプおよびカニューレ
をガイドワイヤに沿って所定の位置まで滑らせることによって、患者の血管構造
内の所定の位置まで、選択的に進められ得る。
【００３０】
さらなる実施形態において、ガイド要素は、駆動ケーブルおよびローターを介
して延びる管腔を通る通路のためのガイドワイヤを含む。
して延びる管腔を通る通路のためのガイドワイヤを含む。
【００３１】
さらなる実施形態において、血管内血液ポンプおよびカニューレは、血管内血
液ポンプおよびカニューレは、まず、所定の位置までガイドワイヤを通し、その
後、血管内血液ポンプおよびカニューレをガイドワイヤに沿って所定の位置まで
滑らせることによって、患者の血管構造内の所定の位置まで、選択的に進められ
得る。
液ポンプおよびカニューレは、まず、所定の位置までガイドワイヤを通し、その
後、血管内血液ポンプおよびカニューレをガイドワイヤに沿って所定の位置まで
滑らせることによって、患者の血管構造内の所定の位置まで、選択的に進められ
得る。
【００３２】
さらなる実施形態において、ガイド機構は、患者の血管構造内の所定の位置へ
のシュラウドおよびカニューレの配置を容易にするために、ガイドカテーテルを
通過するためのガイド要素をさらに含む。
のシュラウドおよびカニューレの配置を容易にするために、ガイドカテーテルを
通過するためのガイド要素をさらに含む。
【００３３】
さらなる実施形態において、ガイド機構は、ガイドカテーテルの少なくとも一
部分に沿って形成された側部管腔を通過するためのガイド要素をさらに含む。
部分に沿って形成された側部管腔を通過するためのガイド要素をさらに含む。
【００３４】
さらなる実施形態において、ガイド要素は、ガイドワイヤおよびバルーンカテ
ーテルの少なくとも１つを含む。
ーテルの少なくとも１つを含む。
【００３５】
（発明の詳細な説明）
本発明の例示的実施形態が以下に記載される。明瞭性の目的で、実際の実施の
全ての特徴が本明細書に記載され得るわけではない。もちろん、任意のこのよう
な実際の実施形態の開発において、多くの実施特異的決定が、開発者の特定の目
的（例えば、システム関連の制限および商業関連の制限（これらは実施間で異な
る）に従う）を達成するためになされなければならないことが理解される。さら
に、このような開発の努力は、複雑で時間を消費し得るが、それにもかかわらず
本開示の利益を有する当業者が慣用的に行うことが理解される。
全ての特徴が本明細書に記載され得るわけではない。もちろん、任意のこのよう
な実際の実施形態の開発において、多くの実施特異的決定が、開発者の特定の目
的（例えば、システム関連の制限および商業関連の制限（これらは実施間で異な
る）に従う）を達成するためになされなければならないことが理解される。さら
に、このような開発の努力は、複雑で時間を消費し得るが、それにもかかわらず
本開示の利益を有する当業者が慣用的に行うことが理解される。
【００３６】
本発明は、患者の循環器系内の血流の増強を含む多くの幅広い範囲の適用にお
ける使用のための血管内ポンプシステムを含む。以下に記載されるように、本発
明の血管内血液ポンプシステムは、血管内血液ポンプの一部としてガイド機構を
提供することによって先行技術の欠点を克服する。これによって、血管内血液ポ
ンプが、かさ高い補足ガイド機構（例えば、別のガイドカテーテル）の必要なし
に患者の循環器系内の所定の位置に選択的にガイドされ得る。
ける使用のための血管内ポンプシステムを含む。以下に記載されるように、本発
明の血管内血液ポンプシステムは、血管内血液ポンプの一部としてガイド機構を
提供することによって先行技術の欠点を克服する。これによって、血管内血液ポ
ンプが、かさ高い補足ガイド機構（例えば、別のガイドカテーテル）の必要なし
に患者の循環器系内の所定の位置に選択的にガイドされ得る。
【００３７】
本発明の血管内ポンプアセンブリは、弁を横切る使用（例えば、左心室および
／または右心室補助処置）に特に適する。単なる例示として、このような心室補
助処置は、冠状動脈バイパス移植（ＧＡＢＧ）、心肺バイパス（ＣＰＢ）、開胸
および非開胸（最小限の侵襲性）手術、移植への橋渡しの状況および／またはバ
イパスから離すことの失敗の状況が挙げられるがこれらに限定されない心臓手術
において使用され得る。さらに、左心臓補助適用に関して大いに例示および記載
されているが、本発明の原理が右心臓補助適用に関して等しく適用されることが
容易に理解され、これは、本発明の範囲内として意図される。これらおよび他の
変更およびさらなる特徴は、全体を通して記載される。
／または右心室補助処置）に特に適する。単なる例示として、このような心室補
助処置は、冠状動脈バイパス移植（ＧＡＢＧ）、心肺バイパス（ＣＰＢ）、開胸
および非開胸（最小限の侵襲性）手術、移植への橋渡しの状況および／またはバ
イパスから離すことの失敗の状況が挙げられるがこれらに限定されない心臓手術
において使用され得る。さらに、左心臓補助適用に関して大いに例示および記載
されているが、本発明の原理が右心臓補助適用に関して等しく適用されることが
容易に理解され、これは、本発明の範囲内として意図される。これらおよび他の
変更およびさらなる特徴は、全体を通して記載される。
【００３８】
図１を参照すると、単なる例示として示されるヒトの心臓内の左心臓補助構成
で、本発明の最初の幅広い局面に従ったガイド可能血管内血液ポンプシステム１
０が示される。システム１０は、血管内血液ポンプ１２、カニューレ１４、およ
び「オーバーワイヤ」型のガイド機構１６を備える。駆動ケーブルアセンブリ１
８およびモーターアセンブリ２０は、血管内血液ポンプ１２を駆動するために提
供される。「オーバーワイヤ」ガイド機構１６は、駆動ケーブル１８、血液ポン
プ１２、およびカニューレ１４を通って伸長する中心管腔をスライド可能に通過
する寸法にされた適切なガイド要素を備える。適切なガイド要素には、多数の従
来のガイドデバイス（心臓病学に使用されるデバイスを含むがこれに限定されな
い）が挙げられ得る。単なる例示として、ガイド要素は、ガイドワイヤ２２とし
て示される。本発明に従って、「オーバーワイヤ」ガイド機構１６は、患者の循
環器系内の所定の位置（例えば、示される弁を横切る位置）に血液ポンプ１２お
よびカニューレ１４を選択的にガイドする能力を提供する。
で、本発明の最初の幅広い局面に従ったガイド可能血管内血液ポンプシステム１
０が示される。システム１０は、血管内血液ポンプ１２、カニューレ１４、およ
び「オーバーワイヤ」型のガイド機構１６を備える。駆動ケーブルアセンブリ１
８およびモーターアセンブリ２０は、血管内血液ポンプ１２を駆動するために提
供される。「オーバーワイヤ」ガイド機構１６は、駆動ケーブル１８、血液ポン
プ１２、およびカニューレ１４を通って伸長する中心管腔をスライド可能に通過
する寸法にされた適切なガイド要素を備える。適切なガイド要素には、多数の従
来のガイドデバイス（心臓病学に使用されるデバイスを含むがこれに限定されな
い）が挙げられ得る。単なる例示として、ガイド要素は、ガイドワイヤ２２とし
て示される。本発明に従って、「オーバーワイヤ」ガイド機構１６は、患者の循
環器系内の所定の位置（例えば、示される弁を横切る位置）に血液ポンプ１２お
よびカニューレ１４を選択的にガイドする能力を提供する。
【００３９】
これを達成するために、ガイドワイヤ２２は、最初に任意の適切なアクセスポ
イントを通して患者の血管系に導入される（例えば、周知のセルディンガー技術
を使用する）。次いで、ガイドワイヤ２２は、患者の循環器系内の所望の位置に
患者内を進み得る。これは、ガイドワイヤ２２自身の制御特徴を使用してなされ
得るか、またはガイドワイヤ２２の適切かつ効率的な配置を確実にするために多
数の補足ガイダンス機構または技術の使用によって容易にされ得る。このような
補足ガイダンス技術には、ガイドカテーテルおよび／または超音波またはＸ透視
検査を含む技術が挙げられえるが、必ずしもこれらに限定されない。一旦、ガイ
ドワイヤ２２が所望の位置（例えば、示されるような左心室）に配置されると、
血液ポンプ１２およびカニューレ１４は、その後、ガイドワイヤ２２に沿って進
められ得、そして示される弁を横切る構成で位置付けられ得る。モーターアセン
ブリ２０の操作下において、血液ポンプ１２は、血液ポンプ１２に形成される拍
出装置を通って外側に送達するために左心室から（カニューレ１４の内側を通っ
て）血液を選択的に引き込むことによって左心臓補助に使用され得る。血液ポン
プ１２からのこの拍出は、身体中を通って動脈分布について実質的な軸様式で駆
動ケーブルアセンブリ１８の外側に沿って流れる。
イントを通して患者の血管系に導入される（例えば、周知のセルディンガー技術
を使用する）。次いで、ガイドワイヤ２２は、患者の循環器系内の所望の位置に
患者内を進み得る。これは、ガイドワイヤ２２自身の制御特徴を使用してなされ
得るか、またはガイドワイヤ２２の適切かつ効率的な配置を確実にするために多
数の補足ガイダンス機構または技術の使用によって容易にされ得る。このような
補足ガイダンス技術には、ガイドカテーテルおよび／または超音波またはＸ透視
検査を含む技術が挙げられえるが、必ずしもこれらに限定されない。一旦、ガイ
ドワイヤ２２が所望の位置（例えば、示されるような左心室）に配置されると、
血液ポンプ１２およびカニューレ１４は、その後、ガイドワイヤ２２に沿って進
められ得、そして示される弁を横切る構成で位置付けられ得る。モーターアセン
ブリ２０の操作下において、血液ポンプ１２は、血液ポンプ１２に形成される拍
出装置を通って外側に送達するために左心室から（カニューレ１４の内側を通っ
て）血液を選択的に引き込むことによって左心臓補助に使用され得る。血液ポン
プ１２からのこの拍出は、身体中を通って動脈分布について実質的な軸様式で駆
動ケーブルアセンブリ１８の外側に沿って流れる。
【００４０】
図２〜５を参照すると、図１の血管内血液ポンプシステム１０の例示的な実施
形態がここで記載される。図２に示されるように、血管内血液ポンプシステム１
０は、モーター連結器２４、および以下にさらに詳細に記載されるように、ポン
プ操作の間、駆動ケーブルアセンブリ１８内に二通路流体フローを提供するため
のパージ流体送達システム２６を備える。パージ流体送達システム２６は、血液
ポンプ１２への送達のための流体供給源（図示せず）からの加圧パージ流体を導
入するための流体入口導管２８、および血液ポンプ１２からパージ流体の戻りの
フローを引き込むための流体出口導管３０を備える。モーター連結器２４は、ポ
ンプ操作のために血液ポンプ１２に起動力を提供するためにモーター（図示せず
）と駆動ケーブル（図示せず）との間に機械的接続を確立する。駆動ケーブルア
センブリ１８は、駆動ケーブルシース３２を備え、これはまた、パージ流体送達
機能を提供することに加えて、駆動ケーブル（図示せず）に対する保護性のハウ
ジングとして役立つ。明瞭性のために分解されて示されるが、駆動ケーブルアセ
ンブリ１８（およびその全ての構成要素）は、血管内適用に十分な任意の適切な
長さで提供され得る。すなわち、駆動ケーブルアセンブリ１８の長さは、患者の
外側に配置されるモーター連結器２４およびパージ流体送達システム２６と血液
ポンプ１２が配置される患者の循環器系内の所望の位置との間に達するのに十分
でなければならない。
形態がここで記載される。図２に示されるように、血管内血液ポンプシステム１
０は、モーター連結器２４、および以下にさらに詳細に記載されるように、ポン
プ操作の間、駆動ケーブルアセンブリ１８内に二通路流体フローを提供するため
のパージ流体送達システム２６を備える。パージ流体送達システム２６は、血液
ポンプ１２への送達のための流体供給源（図示せず）からの加圧パージ流体を導
入するための流体入口導管２８、および血液ポンプ１２からパージ流体の戻りの
フローを引き込むための流体出口導管３０を備える。モーター連結器２４は、ポ
ンプ操作のために血液ポンプ１２に起動力を提供するためにモーター（図示せず
）と駆動ケーブル（図示せず）との間に機械的接続を確立する。駆動ケーブルア
センブリ１８は、駆動ケーブルシース３２を備え、これはまた、パージ流体送達
機能を提供することに加えて、駆動ケーブル（図示せず）に対する保護性のハウ
ジングとして役立つ。明瞭性のために分解されて示されるが、駆動ケーブルアセ
ンブリ１８（およびその全ての構成要素）は、血管内適用に十分な任意の適切な
長さで提供され得る。すなわち、駆動ケーブルアセンブリ１８の長さは、患者の
外側に配置されるモーター連結器２４およびパージ流体送達システム２６と血液
ポンプ１２が配置される患者の循環器系内の所望の位置との間に達するのに十分
でなければならない。
【００４１】
血管内血液ポンプ１２は、軸方向フロー血管内血液ポンプとして（例示として
）示される。血液ポンプ１２は、ポンプ本体３４、フローポート３８を有するロ
ーターシュラウド３６、ならびにポンプ本体３４内に回転可能に配置されるシャ
フトおよびローターシュラウド３６内に回転可能に配置されるインペラーを有す
る内部に配置されたローター（図示せず）を備える。カニューレ１４は、ロータ
ーシュラウド３６に固定的に接続され、そして特定の血管内適用に依存してそこ
から任意の適切な長さで伸長し得る。カニューレ１４は、好ましくは、その遠位
領域のあたりに複数のポートまたは窓（ｆｅｎｅｓｔｒａｔｉｏｎ）４０、なら
びに端部ポート４２（これは血液ポンプ１２の操作に依存して血液をカニューレ
１４に入れるかまたはカニューレ１４から出すことを可能にする）を備える。す
なわち、ポンプ１２が、図１に示される左心臓補助のために構成される場合、ポ
ート４０、４２が、左心室からカニューレ１４へ血液が入ることを可能にする。
他方で、血液ポンプ１２が右心臓補助のために構成される（すなわち、ポンプ１
２が右心房に配置され、そしてカニューレ１４の遠位端が肺動脈内に配置される
）場合、ポート４０、４２は、カニューレ１４から肺動脈へ血液が入ることを可
能にする。（右心臓補助適用についての詳細は、以下にさらに詳細に議論される
）。ポンプ１２およびカニューレ１４は、血管内適用に適切な任意の直径の寸法
であり得る。例えば、サイズの範囲は、９Ｆｒｅｎｃｈ〜３０Ｆｒｅｎｃｈを含
み得るが、これらに必ずしも限定されない。その範囲は、好ましくは１４Ｆｒｅ
ｎｃｈ〜２４Ｆｒｅｎｃｈ、最も好ましくは１８Ｆｒｅｎｃｈ〜２０Ｆｒｅｎｃ
ｈである。
）示される。血液ポンプ１２は、ポンプ本体３４、フローポート３８を有するロ
ーターシュラウド３６、ならびにポンプ本体３４内に回転可能に配置されるシャ
フトおよびローターシュラウド３６内に回転可能に配置されるインペラーを有す
る内部に配置されたローター（図示せず）を備える。カニューレ１４は、ロータ
ーシュラウド３６に固定的に接続され、そして特定の血管内適用に依存してそこ
から任意の適切な長さで伸長し得る。カニューレ１４は、好ましくは、その遠位
領域のあたりに複数のポートまたは窓（ｆｅｎｅｓｔｒａｔｉｏｎ）４０、なら
びに端部ポート４２（これは血液ポンプ１２の操作に依存して血液をカニューレ
１４に入れるかまたはカニューレ１４から出すことを可能にする）を備える。す
なわち、ポンプ１２が、図１に示される左心臓補助のために構成される場合、ポ
ート４０、４２が、左心室からカニューレ１４へ血液が入ることを可能にする。
他方で、血液ポンプ１２が右心臓補助のために構成される（すなわち、ポンプ１
２が右心房に配置され、そしてカニューレ１４の遠位端が肺動脈内に配置される
）場合、ポート４０、４２は、カニューレ１４から肺動脈へ血液が入ることを可
能にする。（右心臓補助適用についての詳細は、以下にさらに詳細に議論される
）。ポンプ１２およびカニューレ１４は、血管内適用に適切な任意の直径の寸法
であり得る。例えば、サイズの範囲は、９Ｆｒｅｎｃｈ〜３０Ｆｒｅｎｃｈを含
み得るが、これらに必ずしも限定されない。その範囲は、好ましくは１４Ｆｒｅ
ｎｃｈ〜２４Ｆｒｅｎｃｈ、最も好ましくは１８Ｆｒｅｎｃｈ〜２０Ｆｒｅｎｃ
ｈである。
【００４２】
「オーバーワイヤ」型ガイド機構１６は、ガイドワイヤ２２を備え、以下にさ
らに詳細に説明されるように、カニューレ１４を通って伸長する中心管腔、血液
ポンプ１２、駆動ケーブルアセンブリ１８、パージ流体送達システム２６、およ
びモーター連結器２４を備える。上で示すように、中心管腔は、ガイドワイヤ２
２をスライド可能に受容するような寸法であり、その結果、ガイドワイヤ２２が
従来のガイダンス技術を使用して位置付けられた後に、血液ポンプ１２およびカ
ニューレ１４がガイドワイヤ２２に沿って患者の循環器系内の所望の位置にスラ
イド可能に進み得る。従来のガイドワイヤ２２として示されるが、本発明のガイ
ド機構１６の一部を形成するガイド要素が、適用（中心管腔を通ってスライド可
能に受容されるような寸法のバルーンカテーテル、イメージングワイヤ、および
ガイドカテーテルを含むがこれらに限定されない）に依存して多数の周知のガイ
ダンス機構を備え得ることが容易に理解される。例えば、逆行性の進行（例えば
、図１に示される左心臓適用）に適切ではないが、バルーンカテーテルは、右心
臓補助適用に適切なガイダンス機構であり得る。このような場合、バルーンは、
カテーテルを所望の位置（例えば、肺動脈）に向けるように膨張されそして「セ
イル（ｓａｉｌ）」として使用され得、その後、血液ポンプ１２およびカニュー
レ１４が、血液ポンプ１２が右心房にあり、そしてカニューレ１４のポート３８
、４０が肺動脈にある弁を横切る構成にカテーテルを越えて進み得る。
らに詳細に説明されるように、カニューレ１４を通って伸長する中心管腔、血液
ポンプ１２、駆動ケーブルアセンブリ１８、パージ流体送達システム２６、およ
びモーター連結器２４を備える。上で示すように、中心管腔は、ガイドワイヤ２
２をスライド可能に受容するような寸法であり、その結果、ガイドワイヤ２２が
従来のガイダンス技術を使用して位置付けられた後に、血液ポンプ１２およびカ
ニューレ１４がガイドワイヤ２２に沿って患者の循環器系内の所望の位置にスラ
イド可能に進み得る。従来のガイドワイヤ２２として示されるが、本発明のガイ
ド機構１６の一部を形成するガイド要素が、適用（中心管腔を通ってスライド可
能に受容されるような寸法のバルーンカテーテル、イメージングワイヤ、および
ガイドカテーテルを含むがこれらに限定されない）に依存して多数の周知のガイ
ダンス機構を備え得ることが容易に理解される。例えば、逆行性の進行（例えば
、図１に示される左心臓適用）に適切ではないが、バルーンカテーテルは、右心
臓補助適用に適切なガイダンス機構であり得る。このような場合、バルーンは、
カテーテルを所望の位置（例えば、肺動脈）に向けるように膨張されそして「セ
イル（ｓａｉｌ）」として使用され得、その後、血液ポンプ１２およびカニュー
レ１４が、血液ポンプ１２が右心房にあり、そしてカニューレ１４のポート３８
、４０が肺動脈にある弁を横切る構成にカテーテルを越えて進み得る。
【００４３】
図３および４は、さらに血液ポンプ１２、カニューレ１４、駆動ケーブルアセ
ンブリ１８、および「オーバーワイヤ」ガイド機構１６の構成を詳述する。血液
ポンプ１２は、シャフト４６を有するローター４４およびインペラー４８を備え
る。シャフト４６は、例示としてボールベアリングアセンブリ５０、５２および
バネ５４を含むベアリングパックによってポンプ本体３４内に回転可能に配置さ
れる。ボールベアリングアセンブリ５０、５２は、当該分野において周知であり
、それぞれローターシャフト４６に沿って回転する内側レース、ポンプ本体３４
の内側表面に対して静的かつ固定された位置に保持する外側レース、および内側
レースと外側レースの間に配置される複数のボールベアリングを備える。バネ５
４は、ポンプ操作の間の軸方向のあそびを減少するために互いに軸方向に離れる
ように各ベアリングアセンブリ５０、５２を付勢する。シャフト４６は、一般的
に中空であり、そして駆動ケーブルアセンブリ１８の一部を形成する駆動ケーブ
ル６２にローター４４を連結するために、このシャフト内にケーブルアダプタ６
０を受容するような寸法である。駆動ケーブル６２は、多数の適切な形式（接着
剤、クリンピング、およびレーザー溶接の使用を含むがこれらに限定されない）
でケーブルアダプタ６０に固定され得る。これらの同じ技術を使用して、ロータ
ー４４のシャフト４６内にケーブルアダプタ６０を固定し得る。ラジアルシール
６４は、ポンプ本体３４の壁とローターシャフト４６の遠位段状領域６６との間
に提供され、その機能は、以下に記載される。
ンブリ１８、および「オーバーワイヤ」ガイド機構１６の構成を詳述する。血液
ポンプ１２は、シャフト４６を有するローター４４およびインペラー４８を備え
る。シャフト４６は、例示としてボールベアリングアセンブリ５０、５２および
バネ５４を含むベアリングパックによってポンプ本体３４内に回転可能に配置さ
れる。ボールベアリングアセンブリ５０、５２は、当該分野において周知であり
、それぞれローターシャフト４６に沿って回転する内側レース、ポンプ本体３４
の内側表面に対して静的かつ固定された位置に保持する外側レース、および内側
レースと外側レースの間に配置される複数のボールベアリングを備える。バネ５
４は、ポンプ操作の間の軸方向のあそびを減少するために互いに軸方向に離れる
ように各ベアリングアセンブリ５０、５２を付勢する。シャフト４６は、一般的
に中空であり、そして駆動ケーブルアセンブリ１８の一部を形成する駆動ケーブ
ル６２にローター４４を連結するために、このシャフト内にケーブルアダプタ６
０を受容するような寸法である。駆動ケーブル６２は、多数の適切な形式（接着
剤、クリンピング、およびレーザー溶接の使用を含むがこれらに限定されない）
でケーブルアダプタ６０に固定され得る。これらの同じ技術を使用して、ロータ
ー４４のシャフト４６内にケーブルアダプタ６０を固定し得る。ラジアルシール
６４は、ポンプ本体３４の壁とローターシャフト４６の遠位段状領域６６との間
に提供され、その機能は、以下に記載される。
【００４４】
インペラー４８は、ハブ５６およびそこから伸びる複数のブレード５８を備え
る。ハブ５６は、ほぼ円錐形であり、本発明の第１の幅広い局面に従って、ガイ
ド機構１６の中心管腔の一部を形成するために全体にわたって中空である。これ
に関して、ハブ５６は、好ましくは、その遠位先端においてガスケットまたはシ
ール部材６８を備える。シール部材６８は、任意の適切なシール材料（シリコー
ンを含むがこれに限定されない）から形成され得、その結果、ポンプ１２および
カニューレ１４は、所望の循環部位への送達のためにガイドワイヤ２２に沿って
容易に進み得る。シール部材６８はまた、ガイドワイヤ２２が適所のままにある
か、または完全に引き抜かれるかにかかわらず、ポンプ操作の間、ローターハブ
５６の内側への血液の侵入を妨げるのに十分丈夫であるべきである。ブレード５
８は、シュラウド３６の内側表面と近い許容差（ｔｏｌｅｒａｎｃｅ）であるよ
うな寸法である。操作において、ブレード５８は、血液に軸方向ベクトルと半径
方向ベクトルとの両方を与え、これによって、血液はシュラウド３６に形成され
るフローポート３８を通って外に流れる。本明細書中で使用されるように、用語
「軸方向フロー」は、図３に示されるようなフロー特徴を含むと考えられ、これ
は、軸方向成分と少しの半径方向成分の両方を含む。軸方向フロー型として示さ
れているが、血液ポンプ１２は、本発明の範囲から離れることなく、多数の適切
な型の血管内血液ポンプを含み得る（これには、いわゆる「混合フロー」血管内
血液ポンプが挙げられるが、これには限定されない）ことが容易に理解される。
る。ハブ５６は、ほぼ円錐形であり、本発明の第１の幅広い局面に従って、ガイ
ド機構１６の中心管腔の一部を形成するために全体にわたって中空である。これ
に関して、ハブ５６は、好ましくは、その遠位先端においてガスケットまたはシ
ール部材６８を備える。シール部材６８は、任意の適切なシール材料（シリコー
ンを含むがこれに限定されない）から形成され得、その結果、ポンプ１２および
カニューレ１４は、所望の循環部位への送達のためにガイドワイヤ２２に沿って
容易に進み得る。シール部材６８はまた、ガイドワイヤ２２が適所のままにある
か、または完全に引き抜かれるかにかかわらず、ポンプ操作の間、ローターハブ
５６の内側への血液の侵入を妨げるのに十分丈夫であるべきである。ブレード５
８は、シュラウド３６の内側表面と近い許容差（ｔｏｌｅｒａｎｃｅ）であるよ
うな寸法である。操作において、ブレード５８は、血液に軸方向ベクトルと半径
方向ベクトルとの両方を与え、これによって、血液はシュラウド３６に形成され
るフローポート３８を通って外に流れる。本明細書中で使用されるように、用語
「軸方向フロー」は、図３に示されるようなフロー特徴を含むと考えられ、これ
は、軸方向成分と少しの半径方向成分の両方を含む。軸方向フロー型として示さ
れているが、血液ポンプ１２は、本発明の範囲から離れることなく、多数の適切
な型の血管内血液ポンプを含み得る（これには、いわゆる「混合フロー」血管内
血液ポンプが挙げられるが、これには限定されない）ことが容易に理解される。
【００４５】
カニューレ１４は、その近位端において、ローターシュラウド３６に接続され
る。これは、接着剤の使用が挙げられるがこれに限定されない、多数の様式で達
成され得る。これはまた、シュラウド３６を、カニューレ１４の近位端の内部に
同一面に受容され得る狭い入口領域７０を含むような寸法にすることによって、
容易にされ得る。シュラウド３６の入口領域７０は、カニューレ１４とインペラ
ブレード５８を含む領域との間の滑らかなフロー移行を確立するために、好まし
くは、テーパ状の内部表面を有するべきである。単一の一体的な要素として示さ
れるが、ポンプ本体３４およびシュラウド３６は、２つの別個の（そして時々は
分離可能な）構成要素を備え得ることが、理解されるべきである。このことの重
要性は、以下で明らかとなる。ポンプ本体３４およびシュラウド３６は、多数の
適切な材料（ステンレス鋼または他の医療等級の組成物もしくはアロイが挙げら
れるがこれらに限定されない）から構成され得る。カニューレ１４もまた、多数
の適切な材料（医療等級のプラスチックが挙げられるがこれに限定されない）か
ら構成され得る。示されるように、カニューレ１４はまた、カニューレ１４の壁
の内部の螺旋状に巻かれた補強ワイヤ７２で強化され得る。
る。これは、接着剤の使用が挙げられるがこれに限定されない、多数の様式で達
成され得る。これはまた、シュラウド３６を、カニューレ１４の近位端の内部に
同一面に受容され得る狭い入口領域７０を含むような寸法にすることによって、
容易にされ得る。シュラウド３６の入口領域７０は、カニューレ１４とインペラ
ブレード５８を含む領域との間の滑らかなフロー移行を確立するために、好まし
くは、テーパ状の内部表面を有するべきである。単一の一体的な要素として示さ
れるが、ポンプ本体３４およびシュラウド３６は、２つの別個の（そして時々は
分離可能な）構成要素を備え得ることが、理解されるべきである。このことの重
要性は、以下で明らかとなる。ポンプ本体３４およびシュラウド３６は、多数の
適切な材料（ステンレス鋼または他の医療等級の組成物もしくはアロイが挙げら
れるがこれらに限定されない）から構成され得る。カニューレ１４もまた、多数
の適切な材料（医療等級のプラスチックが挙げられるがこれに限定されない）か
ら構成され得る。示されるように、カニューレ１４はまた、カニューレ１４の壁
の内部の螺旋状に巻かれた補強ワイヤ７２で強化され得る。
【００４６】
駆動ケーブルアセンブリ１８は、駆動ケーブル６２および駆動ケーブルシース
３２を備える。駆動ケーブル６２は、ケーブルアダプタ６０を介してローター４
４に接続される。駆動ケーブルシース３２は、中心管腔７４および複数の側部管
腔７６を備える。中心管腔７４は、駆動ケーブル６２のための保護的カバリング
として働く。中心管腔７４はまた、側部管腔７６とともに、上記図２に示すパー
ジ流体送達システム２６の一部を形成し、このことは、以下でさらに詳細に記載
される。側部管腔７６は流体入口導管２８と流体連絡して提供され、一方で中心
管腔７４は、流体出口導管３０と流体連絡して提供される。従って、側部管腔７
６は、パージ流体をポンプ１２内へと駆動するよう構成され、一方で中心管腔７
４は、パージ流体を駆動ケーブル６２の長さに沿ってポンプ１２から離れるよう
に移送するよう構成される。
３２を備える。駆動ケーブル６２は、ケーブルアダプタ６０を介してローター４
４に接続される。駆動ケーブルシース３２は、中心管腔７４および複数の側部管
腔７６を備える。中心管腔７４は、駆動ケーブル６２のための保護的カバリング
として働く。中心管腔７４はまた、側部管腔７６とともに、上記図２に示すパー
ジ流体送達システム２６の一部を形成し、このことは、以下でさらに詳細に記載
される。側部管腔７６は流体入口導管２８と流体連絡して提供され、一方で中心
管腔７４は、流体出口導管３０と流体連絡して提供される。従って、側部管腔７
６は、パージ流体をポンプ１２内へと駆動するよう構成され、一方で中心管腔７
４は、パージ流体を駆動ケーブル６２の長さに沿ってポンプ１２から離れるよう
に移送するよう構成される。
【００４７】
側部管腔７６の内部の加圧されたパージ流体は、ポンプ１２に入る際に、２つ
の流路のうちの一方をとり得る。一方の流路は、ポンプ１２の内部を通過し、そ
してラジアルシール６４を外向きに通過して、ポンプの作動中に血液がポンプ本
体３４に入ることを防止する。より具体的には、パージ流体は、ケーブルアダプ
タ１０の周囲を遠位方向に流れ、ボールベアリングアセンブリ５０、５２を通過
し、そしてラジアルシール６４を外向きに通過する。このようにパージ流体を強
制的にラジアルシール６４を通過させることは、血液がラジアルシール６４を通
過して入ることを効果的に妨害するよう制御され得る。血液が入ることは、妨害
されない場合には、凝固および／またはポンプの損傷を引き起こし得る。外側の
流路は、流体出口導管３０に送達するために、中心管腔７４の外側を戻るよう指
向される。このようにする際に、この流路は、ポンプ１２および／または駆動ケ
ーブル６２の構成要素を浸漬し、これによって、ポンプの作動中に、ポンプ１２
および／またはシース３２の中心管腔７４の内部の摩擦加熱を減少させる。
の流路のうちの一方をとり得る。一方の流路は、ポンプ１２の内部を通過し、そ
してラジアルシール６４を外向きに通過して、ポンプの作動中に血液がポンプ本
体３４に入ることを防止する。より具体的には、パージ流体は、ケーブルアダプ
タ１０の周囲を遠位方向に流れ、ボールベアリングアセンブリ５０、５２を通過
し、そしてラジアルシール６４を外向きに通過する。このようにパージ流体を強
制的にラジアルシール６４を通過させることは、血液がラジアルシール６４を通
過して入ることを効果的に妨害するよう制御され得る。血液が入ることは、妨害
されない場合には、凝固および／またはポンプの損傷を引き起こし得る。外側の
流路は、流体出口導管３０に送達するために、中心管腔７４の外側を戻るよう指
向される。このようにする際に、この流路は、ポンプ１２および／または駆動ケ
ーブル６２の構成要素を浸漬し、これによって、ポンプの作動中に、ポンプ１２
および／またはシース３２の中心管腔７４の内部の摩擦加熱を減少させる。
【００４８】
「オーバーワイヤ」ガイド機構１６は、中心管腔を備え、この管腔を通して、
ガイドワイヤ２２が、血液ポンプ１２およびカニューレ１４を患者の循環器系内
の所望の位置にスライド可能に進めるために、延び得る。示される実施形態にお
いて、この中心管腔は、駆動ケーブル６２、ケーブルアダプタ６０、ローター４
４のシャフト４６およびハブ５６、ならびにカニューレ１４の各々の内部に個々
の中心管腔を形成し、そしてこれらの中心管腔をともに整列させることによって
、確立される。この点に関して、駆動ケーブル６２は、好ましくは、内部に中心
管腔が形成された巻かれたワイヤの構成である。ケーブルアダプタ６０、ロータ
ー４４、およびガスケット６８の内部の中心管腔は、機械加工プロセスまたは成
形プロセスによって、形成され得る。これらの中心管腔は、好ましくは、ポンプ
の作動中に、これらに沿ったポンプ１２およびカニューレ１４のスライド可能な
通過を可能にするが、ガイドワイヤ２２がガイドワイヤ２２の不注意による回転
を引き起こすことを妨害も制限もしないような大きさにされるべきである。上記
のように、ポンプ１２およびカニューレ１４が患者内で適切に配置された後に、
ガイドワイヤ２２を取り除くこともまた、意図される。この場合には、ハブ５６
のガスケットまたはシール６８は、ガイドワイヤ２２が引き抜かれた後に再シー
ルし、そして血液がローター４４の内部に入ることを防止するよう十分に丈夫で
あるべきである。
ガイドワイヤ２２が、血液ポンプ１２およびカニューレ１４を患者の循環器系内
の所望の位置にスライド可能に進めるために、延び得る。示される実施形態にお
いて、この中心管腔は、駆動ケーブル６２、ケーブルアダプタ６０、ローター４
４のシャフト４６およびハブ５６、ならびにカニューレ１４の各々の内部に個々
の中心管腔を形成し、そしてこれらの中心管腔をともに整列させることによって
、確立される。この点に関して、駆動ケーブル６２は、好ましくは、内部に中心
管腔が形成された巻かれたワイヤの構成である。ケーブルアダプタ６０、ロータ
ー４４、およびガスケット６８の内部の中心管腔は、機械加工プロセスまたは成
形プロセスによって、形成され得る。これらの中心管腔は、好ましくは、ポンプ
の作動中に、これらに沿ったポンプ１２およびカニューレ１４のスライド可能な
通過を可能にするが、ガイドワイヤ２２がガイドワイヤ２２の不注意による回転
を引き起こすことを妨害も制限もしないような大きさにされるべきである。上記
のように、ポンプ１２およびカニューレ１４が患者内で適切に配置された後に、
ガイドワイヤ２２を取り除くこともまた、意図される。この場合には、ハブ５６
のガスケットまたはシール６８は、ガイドワイヤ２２が引き抜かれた後に再シー
ルし、そして血液がローター４４の内部に入ることを防止するよう十分に丈夫で
あるべきである。
【００４９】
図５を参照すると、モーター連結器２４は、ハウジング７８、駆動シャフトア
ダプタ８０、およびベアリングアセンブリ８２を備える。駆動シャフトアダプタ
８０は、駆動シャフト連結器８４および駆動ケーブル連結器８６を備え、この駆
動シャフト連結器８４は、モーター（図示せず）の駆動シャフトを受容するよう
な寸法にされ、そしてこの駆動ケーブル連結器８６は、駆動ケーブル６２を受容
するような寸法にされる。種々の取り付け技術（接着剤、圧着、およびレーザー
溶接が挙げられるが、これらに限定されない）の任意のものを使用して、駆動ケ
ーブル６２を駆動ケーブル連結器８６にしっかりと固定し得る。駆動シャフトア
ダプタ８０は、ベアリングアセンブリ８２によって、ハウジング７８の内部に回
転可能に配置される。ベアリングアセンブリ８２は、ボールベアリングアセンブ
リ９０、９２の対、および上記の型のバネ９４を保持するための、スリーブ８８
を備える（あるいは、このスリーブ８８は、ハウジング７８の一体的な部分とし
て形成され得る）。すなわち、各ベアリングアセンブリ９０、９２は、一般に、
内側レース、外側レース、および複数のボールベアリングを備え、この内側レー
スは、駆動シャフトアダプタ８０とともに回転し、そして外側レースは、静止し
たままであり、そして保持スリーブ８８の内側表面に対して固定されて位置し、
そして複数のボールベアリングは、内側レースと外側レースとの間に配置される
。バネ９４は、各ベアリングアセンブリ９０、９２を互いに軸方向に離して付勢
するために提供され、これによって作動中の軸方向の遊びを減少させる。
ダプタ８０、およびベアリングアセンブリ８２を備える。駆動シャフトアダプタ
８０は、駆動シャフト連結器８４および駆動ケーブル連結器８６を備え、この駆
動シャフト連結器８４は、モーター（図示せず）の駆動シャフトを受容するよう
な寸法にされ、そしてこの駆動ケーブル連結器８６は、駆動ケーブル６２を受容
するような寸法にされる。種々の取り付け技術（接着剤、圧着、およびレーザー
溶接が挙げられるが、これらに限定されない）の任意のものを使用して、駆動ケ
ーブル６２を駆動ケーブル連結器８６にしっかりと固定し得る。駆動シャフトア
ダプタ８０は、ベアリングアセンブリ８２によって、ハウジング７８の内部に回
転可能に配置される。ベアリングアセンブリ８２は、ボールベアリングアセンブ
リ９０、９２の対、および上記の型のバネ９４を保持するための、スリーブ８８
を備える（あるいは、このスリーブ８８は、ハウジング７８の一体的な部分とし
て形成され得る）。すなわち、各ベアリングアセンブリ９０、９２は、一般に、
内側レース、外側レース、および複数のボールベアリングを備え、この内側レー
スは、駆動シャフトアダプタ８０とともに回転し、そして外側レースは、静止し
たままであり、そして保持スリーブ８８の内側表面に対して固定されて位置し、
そして複数のボールベアリングは、内側レースと外側レースとの間に配置される
。バネ９４は、各ベアリングアセンブリ９０、９２を互いに軸方向に離して付勢
するために提供され、これによって作動中の軸方向の遊びを減少させる。
【００５０】
パージ流体送達システム２６は、中心管腔９８、流入ポート１００、および流
出ポート１０２を有するハウジング９６を備える。ハウジング９６はまた、モー
ター連結器２４の一部を嵌合して受容するような寸法にされる。この点に関して
、シール要素１０４が、ハウジング９６とハウジング７８との間に挟まれて提供
され、そして開口部を有し、この開口部は、駆動シャフトアダプタ８０がハウジ
ング７８を出るにつれて、駆動シャフトアダプタ８０の周囲に延びて、パージ流
体がモーター連結器２４に入ることを防止する。流体ガイド構造体１０６もまた
、流入ポート１００および流出ポート１０２を分離するために、中心管腔９８の
内部に提供される。流体ガイド構造体１０６は、中心管腔１０８および上昇部分
１１０を備え、この中心管腔１０８を通って、駆動ケーブル６２が延び、そして
この上昇部分１１０は、Ｏリング１１２を、ハウジング９６の中心管腔９８の内
側表面に対して保持する。駆動ケーブルシース３２は、ハウジング９６に固定さ
れ、その結果、流入ポート１００が、側部管腔７６と連絡して接続され、そして
流出ポート１０２が、中心管腔７４と連絡して接続される。この様式で、加圧さ
れたパージ流体は、流入導管２８を通して流入ポート１００へと導入され得、そ
して流出ポート１０２を通って流出導管３０を通して除去され得る。例示として
、流入導管２８および流出導管３０は、それらのそれぞれのポート１００、１０
２に、鉤付きコネクタ１１４を介して接続され得る。同様に、流入導管２８およ
び流出導管３０は、加圧された流体の供給源（図示せず）との流体連絡を確立す
るための、任意の数の適切なコネクタ（例えば、図２に例示として示されるもの
）を備え得る。加圧された流体の供給源（図示せず）としては、加圧された流体
の必要な送達を提供するための、シリンジ、インデフレータ（ｉｎｄｅｆｌａｔ
ｏｒ）、流体送達ポンプ、またはアキュムレータ配置の使用が挙げられ得るが、
これらに必ずしも限定されない。従って、パージ流体送達システム２６は、血液
ポンプ１２を冷却し、そして血液がラジアルシール６４を通過して血液ポンプ１
２に入ることを防止する目的で、駆動ケーブルシース３２の内部に、パージ流体
の２方向伝達を提供する。
出ポート１０２を有するハウジング９６を備える。ハウジング９６はまた、モー
ター連結器２４の一部を嵌合して受容するような寸法にされる。この点に関して
、シール要素１０４が、ハウジング９６とハウジング７８との間に挟まれて提供
され、そして開口部を有し、この開口部は、駆動シャフトアダプタ８０がハウジ
ング７８を出るにつれて、駆動シャフトアダプタ８０の周囲に延びて、パージ流
体がモーター連結器２４に入ることを防止する。流体ガイド構造体１０６もまた
、流入ポート１００および流出ポート１０２を分離するために、中心管腔９８の
内部に提供される。流体ガイド構造体１０６は、中心管腔１０８および上昇部分
１１０を備え、この中心管腔１０８を通って、駆動ケーブル６２が延び、そして
この上昇部分１１０は、Ｏリング１１２を、ハウジング９６の中心管腔９８の内
側表面に対して保持する。駆動ケーブルシース３２は、ハウジング９６に固定さ
れ、その結果、流入ポート１００が、側部管腔７６と連絡して接続され、そして
流出ポート１０２が、中心管腔７４と連絡して接続される。この様式で、加圧さ
れたパージ流体は、流入導管２８を通して流入ポート１００へと導入され得、そ
して流出ポート１０２を通って流出導管３０を通して除去され得る。例示として
、流入導管２８および流出導管３０は、それらのそれぞれのポート１００、１０
２に、鉤付きコネクタ１１４を介して接続され得る。同様に、流入導管２８およ
び流出導管３０は、加圧された流体の供給源（図示せず）との流体連絡を確立す
るための、任意の数の適切なコネクタ（例えば、図２に例示として示されるもの
）を備え得る。加圧された流体の供給源（図示せず）としては、加圧された流体
の必要な送達を提供するための、シリンジ、インデフレータ（ｉｎｄｅｆｌａｔ
ｏｒ）、流体送達ポンプ、またはアキュムレータ配置の使用が挙げられ得るが、
これらに必ずしも限定されない。従って、パージ流体送達システム２６は、血液
ポンプ１２を冷却し、そして血液がラジアルシール６４を通過して血液ポンプ１
２に入ることを防止する目的で、駆動ケーブルシース３２の内部に、パージ流体
の２方向伝達を提供する。
【００５１】
図６を参照すると、本発明の第二の広い局面による、ガイド可能な血管内血液
ポンプシステム１２０が示される。本明細書中以下に記載されるように、血管内
血液ポンプシステム１２０は、利用されるガイド機構の型に関してのみ、上記血
管内血液ポンプシステム１０と異なる。ここで、明瞭さおよび一貫性のために、
類似の参照番号は類似の要素を示すために使用され、そして必要である場合に、
違いを指摘する。さらに、両方の血管内血液ポンプシステム１０、１２０におい
て使用される原理の共通性に起因して、上記の細部のレベルの議論は、血管内血
液ポンプシステム１２０に関しては、必要であるとはみなされない。その代わり
に、血管内血液ポンプ１０と共通の局面を、ここで血管内血液ポンプシステム１
２０の議論に援用する。
ポンプシステム１２０が示される。本明細書中以下に記載されるように、血管内
血液ポンプシステム１２０は、利用されるガイド機構の型に関してのみ、上記血
管内血液ポンプシステム１０と異なる。ここで、明瞭さおよび一貫性のために、
類似の参照番号は類似の要素を示すために使用され、そして必要である場合に、
違いを指摘する。さらに、両方の血管内血液ポンプシステム１０、１２０におい
て使用される原理の共通性に起因して、上記の細部のレベルの議論は、血管内血
液ポンプシステム１２０に関しては、必要であるとはみなされない。その代わり
に、血管内血液ポンプ１０と共通の局面を、ここで血管内血液ポンプシステム１
２０の議論に援用する。
【００５２】
その最も一般的な形態において、本発明のこの第二の広い局面の血管内血液ポ
ンプシステム１２０は、血液ポンプ１２およびカニューレ１４の配置を備え、こ
こで、カニューレ１４は、「側部装備（ｓｉｄｅ−ｒｉｇｇｅｒ）」または「迅
速交換」ガイド機構１２２を備える。本発明の重要な局面において、「迅速交換
」または「側部装備」ガイド機構１２２は、ガイドキャリッジ１２４および適切
なガイド要素（例えば、ガイドワイヤ２２）を備え、ここで、このガイドキャリ
ッジ１２４は、カニューレ１４の少なくとも一部に沿って形成され、そしてこの
ガイド要素は、ガイドキャリッジ１２４を通って延びる管腔（図示せず）をスラ
イドして通過する寸法にされる。これによって、「迅速交換」ガイド機構１２２
は、血液ポンプ１２およびカニューレ１４を、上記様式で、患者の循環器系内の
所定の位置に選択的にガイドするための能力を提供する。すなわち、ガイドワイ
ヤ２２は、任意の適切なアクセスポイントを通して患者の血管系に最初に導入さ
れ、そしてこの患者の循環器系内の所望の位置（すなわち、図示されるような左
心室）にガイドされ得る。その後、血液ポンプ１２およびカニューレ１４は、ガ
イドワイヤ２２に沿って進められ得、そして左心の補助を提供するために、示さ
れる弁を通過する構成に配置され得る。
ンプシステム１２０は、血液ポンプ１２およびカニューレ１４の配置を備え、こ
こで、カニューレ１４は、「側部装備（ｓｉｄｅ−ｒｉｇｇｅｒ）」または「迅
速交換」ガイド機構１２２を備える。本発明の重要な局面において、「迅速交換
」または「側部装備」ガイド機構１２２は、ガイドキャリッジ１２４および適切
なガイド要素（例えば、ガイドワイヤ２２）を備え、ここで、このガイドキャリ
ッジ１２４は、カニューレ１４の少なくとも一部に沿って形成され、そしてこの
ガイド要素は、ガイドキャリッジ１２４を通って延びる管腔（図示せず）をスラ
イドして通過する寸法にされる。これによって、「迅速交換」ガイド機構１２２
は、血液ポンプ１２およびカニューレ１４を、上記様式で、患者の循環器系内の
所定の位置に選択的にガイドするための能力を提供する。すなわち、ガイドワイ
ヤ２２は、任意の適切なアクセスポイントを通して患者の血管系に最初に導入さ
れ、そしてこの患者の循環器系内の所望の位置（すなわち、図示されるような左
心室）にガイドされ得る。その後、血液ポンプ１２およびカニューレ１４は、ガ
イドワイヤ２２に沿って進められ得、そして左心の補助を提供するために、示さ
れる弁を通過する構成に配置され得る。
【００５３】
図７〜９は、本発明のこの第二の広い局面の「側部装備」または「迅速交換」
ガイド機構１２２をさらに説明する。好ましい実施形態において、「側部装備」
ガイド機構１２２は、ガイドキャリッジ１２４の内部に形成された管腔１２６を
備える。ガイドキャリッジ１２４は、好ましくは、カニューレ１４の壁の一体的
な拡張部として形成される。図７および８は、図６に示す実施形態と一致する。
すなわち、カニューレ１４の外側表面に沿って形成されるガイドキャリッジ１２
４を示す。図９は、ガイドキャリッジ１２４は、カニューレ１４の内側表面に沿
って形成され得る、代替の実施形態を示す。いずれの場合においても、ガイドワ
イヤ２２は、患者の血管構造内の所望の位置に進められ、その時点の後に、血液
ポンプ１２およびカニューレ１４は、本発明に従って、所望の位置へと送達する
ために、このガイドワイヤ２２に沿ってスライド可能に進められ得る。ガイドワ
イヤ２２は、その後、患者から引き抜かれ得る。ガイドキャリッジ１２４がカニ
ューレ１４の外側表面に沿って形成される（図７〜８に示すように）場合には、
カニューレ１４は、好ましくは、ガイドキャリッジ１２４が弁を通過する様式で
延びないように、配置されるべきである。例えば、図６を参照して、ガイドキャ
リッジ１２４は、心拍手順の間の拍動性血流が側部管腔１２６を不注意に通過せ
ず、そして大動脈弁を通過するように、左心室の完全に内部に位置するべきであ
る。
ガイド機構１２２をさらに説明する。好ましい実施形態において、「側部装備」
ガイド機構１２２は、ガイドキャリッジ１２４の内部に形成された管腔１２６を
備える。ガイドキャリッジ１２４は、好ましくは、カニューレ１４の壁の一体的
な拡張部として形成される。図７および８は、図６に示す実施形態と一致する。
すなわち、カニューレ１４の外側表面に沿って形成されるガイドキャリッジ１２
４を示す。図９は、ガイドキャリッジ１２４は、カニューレ１４の内側表面に沿
って形成され得る、代替の実施形態を示す。いずれの場合においても、ガイドワ
イヤ２２は、患者の血管構造内の所望の位置に進められ、その時点の後に、血液
ポンプ１２およびカニューレ１４は、本発明に従って、所望の位置へと送達する
ために、このガイドワイヤ２２に沿ってスライド可能に進められ得る。ガイドワ
イヤ２２は、その後、患者から引き抜かれ得る。ガイドキャリッジ１２４がカニ
ューレ１４の外側表面に沿って形成される（図７〜８に示すように）場合には、
カニューレ１４は、好ましくは、ガイドキャリッジ１２４が弁を通過する様式で
延びないように、配置されるべきである。例えば、図６を参照して、ガイドキャ
リッジ１２４は、心拍手順の間の拍動性血流が側部管腔１２６を不注意に通過せ
ず、そして大動脈弁を通過するように、左心室の完全に内部に位置するべきであ
る。
【００５４】
血管内血液ポンプシステム１２０は、上で示し、そして説明した血管内血液ポ
ンプシステム１０と、それぞれのガイド機構１６、１２２の位置を除いて実際的
に同じ様式で構成される。より具体的には、ガイド機構１２２は、カニューレ１
４の側部に沿って配置されるので、血管内血液ポンプシステム１０に関して上に
詳述したように、血液ポンプ１２、駆動ケーブルアセンブリ１８、パージ流体送
達システム２６、およびモーター連結器２４を通って延びる中心管腔を形成する
必要がない。それ自体で、これらの構成要素は、上記血管内血液ポンプシステム
１０に関して必要であったような中心管腔を含むように、特に機械加工または成
形される必要がない。
ンプシステム１０と、それぞれのガイド機構１６、１２２の位置を除いて実際的
に同じ様式で構成される。より具体的には、ガイド機構１２２は、カニューレ１
４の側部に沿って配置されるので、血管内血液ポンプシステム１０に関して上に
詳述したように、血液ポンプ１２、駆動ケーブルアセンブリ１８、パージ流体送
達システム２６、およびモーター連結器２４を通って延びる中心管腔を形成する
必要がない。それ自体で、これらの構成要素は、上記血管内血液ポンプシステム
１０に関して必要であったような中心管腔を含むように、特に機械加工または成
形される必要がない。
【００５５】
図１０を参照すると、本発明の第三の広い局面によるガイド可能な血管内血液
ポンプシステム１３０が示される。再度、上記血管内血液ポンプシステムと血管
内血液ポンプシステム１３０との間の、多くの同じ構成要素および特徴の共通性
に起因して、類似の参照番号は、類似の要素を表すために使用され、そして必要
な場合に、違いを指摘する。以下にさらに詳細に説明されるように、血管内血液
ポンプシステム１３０は、本発明による、独自かつ有用ななお別のガイド機構を
使用する。しかし、多くの同じ構成要素が使用されているので、上記の細部のレ
ベルの議論は、血管内血液ポンプシステム１３０に関しては、必要であるとはみ
なされない。その代わりに、上記の血管内血液ポンプと共通の局面を、ここで、
血管内血液ポンプシステム１３０の議論に援用する。
ポンプシステム１３０が示される。再度、上記血管内血液ポンプシステムと血管
内血液ポンプシステム１３０との間の、多くの同じ構成要素および特徴の共通性
に起因して、類似の参照番号は、類似の要素を表すために使用され、そして必要
な場合に、違いを指摘する。以下にさらに詳細に説明されるように、血管内血液
ポンプシステム１３０は、本発明による、独自かつ有用ななお別のガイド機構を
使用する。しかし、多くの同じ構成要素が使用されているので、上記の細部のレ
ベルの議論は、血管内血液ポンプシステム１３０に関しては、必要であるとはみ
なされない。その代わりに、上記の血管内血液ポンプと共通の局面を、ここで、
血管内血液ポンプシステム１３０の議論に援用する。
【００５６】
その最も一般的な形態において、本発明のこの第三の広い局面の血管内血液ポ
ンプシステム１３０は、血液ポンプ１２およびカニューレ１４の配置を備え、こ
こで、「ガイドカテーテル」１３２が、ポンプ１２およびカニューレ１４を患者
の循環器系の内部の所望の位置に配置するためのガイド機構として、提供される
。より具体的には、図１２を簡単に参照して、血管内血液ポンプシステム１３０
は、本発明に従って、２つの別個のアセンブリに形成される：導管アセンブリ１
３４およびポンプアセンブリ１３６である。その最も基本的な形態において、導
管アセンブリ１３４は、ガイドカテーテル１３２およびカニューレ１４を備え、
これらは、ローターシュラウド３６に接続される。ポンプアセンブリ１３６は、
ポンプ本体３４およびローター４４が、ローターシュラウド２６から脱係合され
、そして導管アセンブリ１３４から完全に取り外されるように、構成される。再
度図１０を参照すると、この二重の構成は、本発明の有意な特徴を形成する。な
ぜならこれは、血液ポンプ１２を、患者の所望の位置において、２つの別個のか
つ区別された工程を使用して、形成する能力を提供するからである。第一の工程
は、シュラウド３６およびカニューレ１４が各々所望の位置（例えば、心臓補助
手順については弁を通過する配置）に配置されるように、導管アセンブリ１３４
を（ポンプアセンブリ１３６が取り外された状態で）患者内に配置する工程を包
含する。重要な局面において、導管アセンブリ１３４を患者の内部で配置する作
業は、多数の周知の案内機構（ガイドワイヤ、バルーンカテーテル、画像化ワイ
ヤ、ガイドカテーテル、および／または超音波もしくは蛍光透視法を含む技術が
挙げられるが、これらに限定されない）の使用によって、有利に容易にされ得る
。本発明の血管内血液ポンプシステム１３０を提供する工程における第二工程は
、ローター４４がシュラウド３６の内部に合体して所望の位置でポンプ１２を形
成するように、ポンプアセンブリ１３６を導管アセンブリ１３４に通して進める
工程を包含する。
ンプシステム１３０は、血液ポンプ１２およびカニューレ１４の配置を備え、こ
こで、「ガイドカテーテル」１３２が、ポンプ１２およびカニューレ１４を患者
の循環器系の内部の所望の位置に配置するためのガイド機構として、提供される
。より具体的には、図１２を簡単に参照して、血管内血液ポンプシステム１３０
は、本発明に従って、２つの別個のアセンブリに形成される：導管アセンブリ１
３４およびポンプアセンブリ１３６である。その最も基本的な形態において、導
管アセンブリ１３４は、ガイドカテーテル１３２およびカニューレ１４を備え、
これらは、ローターシュラウド３６に接続される。ポンプアセンブリ１３６は、
ポンプ本体３４およびローター４４が、ローターシュラウド２６から脱係合され
、そして導管アセンブリ１３４から完全に取り外されるように、構成される。再
度図１０を参照すると、この二重の構成は、本発明の有意な特徴を形成する。な
ぜならこれは、血液ポンプ１２を、患者の所望の位置において、２つの別個のか
つ区別された工程を使用して、形成する能力を提供するからである。第一の工程
は、シュラウド３６およびカニューレ１４が各々所望の位置（例えば、心臓補助
手順については弁を通過する配置）に配置されるように、導管アセンブリ１３４
を（ポンプアセンブリ１３６が取り外された状態で）患者内に配置する工程を包
含する。重要な局面において、導管アセンブリ１３４を患者の内部で配置する作
業は、多数の周知の案内機構（ガイドワイヤ、バルーンカテーテル、画像化ワイ
ヤ、ガイドカテーテル、および／または超音波もしくは蛍光透視法を含む技術が
挙げられるが、これらに限定されない）の使用によって、有利に容易にされ得る
。本発明の血管内血液ポンプシステム１３０を提供する工程における第二工程は
、ローター４４がシュラウド３６の内部に合体して所望の位置でポンプ１２を形
成するように、ポンプアセンブリ１３６を導管アセンブリ１３４に通して進める
工程を包含する。
【００５７】
説明として、用語「カニューレ」とは、カニューレ１４を表すために使用され
る。なぜなら、このカニューレが、血液ポンプ１２の内部に流体を移送するため
に主として働くからである。一方で、用語「カテーテル」とは、カテーテル１３
２を表すために使用される。なぜなら、このカテーテルが、デバイスまたは構成
要素（すなわち、ポンプアセンブリ１３６）を身体内の所望の位置に案内または
指向するために主として働くからである。しかし、これらの用語は、本発明の範
囲から逸脱することなく、カニューレ１４が特定のガイド機構を果たし得、そし
てカテーテル１３２が特定の流体移送機能を果たし得るように、簡便なため、お
よび一般的な様式でのみに使用されることが、容易に理解されるべきである。例
えば、カニューレ１４は、種々のガイド機構（例えば、ガイドワイヤ、バルーン
カテーテル、Ｎｉｔｏｎｏｌのような選択的に変形可能な要素など）を受容する
ための専用の管腔を備え得る。類似の様式で、ガイドカテーテル１３２を使用し
て、例えば、開口部１３８をカテーテル１３２の所定の領域に沿って提供するこ
とによって、流体を患者へおよび／または患者から送達し得る。
る。なぜなら、このカニューレが、血液ポンプ１２の内部に流体を移送するため
に主として働くからである。一方で、用語「カテーテル」とは、カテーテル１３
２を表すために使用される。なぜなら、このカテーテルが、デバイスまたは構成
要素（すなわち、ポンプアセンブリ１３６）を身体内の所望の位置に案内または
指向するために主として働くからである。しかし、これらの用語は、本発明の範
囲から逸脱することなく、カニューレ１４が特定のガイド機構を果たし得、そし
てカテーテル１３２が特定の流体移送機能を果たし得るように、簡便なため、お
よび一般的な様式でのみに使用されることが、容易に理解されるべきである。例
えば、カニューレ１４は、種々のガイド機構（例えば、ガイドワイヤ、バルーン
カテーテル、Ｎｉｔｏｎｏｌのような選択的に変形可能な要素など）を受容する
ための専用の管腔を備え得る。類似の様式で、ガイドカテーテル１３２を使用し
て、例えば、開口部１３８をカテーテル１３２の所定の領域に沿って提供するこ
とによって、流体を患者へおよび／または患者から送達し得る。
【００５８】
図１１は、患者におよび／または患者から流体を輸送するためのガイドカテー
テル１３２の使用を包含する、本発明の有意な特徴を例示する。任意の灌流アセ
ンブリ１４０は、本発明の血管内血液ポンプシステム１３０の一部として提供さ
れる。この灌流アセンブリ１４０は、開口１３８と流体連絡した導管１４２を備
え、この場合、この導管は血液ポンプ１２から短距離下流のガイドカテーテル１
３２の遠位領域付近で形成される。使用中、血液は身体全体にわたる分配のため
のガイドカテーテル１３２の外部に沿って通過し、開口１３８を通過した後ガイ
ドカテーテル１３２の内部内を通過する。灌流アセンブリ１４０は、次いで、ガ
イドカテーテル１３２内から、ガイドカテーテル１３２が身体に入る点から下流
の患者の血管内の点に血液を選択的に再変更するために用いられ得る。灌流アセ
ンブリ１４０の止血バルブアセンブリ１４６により、駆動ケーブルアセンブリ１
８は、灌流アセンブリ１４０以外に血液が流れるのを防止しつつ、パージ流体送
達システム２６まで通過し得る。パージ流体送達システム２６のシールアセンブ
リ１５０によって、駆動ケーブル６２は、パージ流体送達システム２６へおよび
これから以外のパージ流体の流れを防止しつつ、モーター２０まで通過し得る。
灌流アセンブリ１４０は、灌流アセンブリ１４０から患者への灌流血流の分配を
選択的に制御するための制御機構１４８を備える。この制御機構１４８は、特定
のフィードバック基準に基づいて自動化されるか、または手動で作動され得る。
テル１３２の使用を包含する、本発明の有意な特徴を例示する。任意の灌流アセ
ンブリ１４０は、本発明の血管内血液ポンプシステム１３０の一部として提供さ
れる。この灌流アセンブリ１４０は、開口１３８と流体連絡した導管１４２を備
え、この場合、この導管は血液ポンプ１２から短距離下流のガイドカテーテル１
３２の遠位領域付近で形成される。使用中、血液は身体全体にわたる分配のため
のガイドカテーテル１３２の外部に沿って通過し、開口１３８を通過した後ガイ
ドカテーテル１３２の内部内を通過する。灌流アセンブリ１４０は、次いで、ガ
イドカテーテル１３２内から、ガイドカテーテル１３２が身体に入る点から下流
の患者の血管内の点に血液を選択的に再変更するために用いられ得る。灌流アセ
ンブリ１４０の止血バルブアセンブリ１４６により、駆動ケーブルアセンブリ１
８は、灌流アセンブリ１４０以外に血液が流れるのを防止しつつ、パージ流体送
達システム２６まで通過し得る。パージ流体送達システム２６のシールアセンブ
リ１５０によって、駆動ケーブル６２は、パージ流体送達システム２６へおよび
これから以外のパージ流体の流れを防止しつつ、モーター２０まで通過し得る。
灌流アセンブリ１４０は、灌流アセンブリ１４０から患者への灌流血流の分配を
選択的に制御するための制御機構１４８を備える。この制御機構１４８は、特定
のフィードバック基準に基づいて自動化されるか、または手動で作動され得る。
【００５９】
図１２〜１７は、本発明の第３の広範な局面に従う血管内血液ポンプシステム
１３０の代表的な構成を例示する。図１２に示されるように、導管アセンブリ１
３４は、この導管アセンブリからポンプアセンブリ１３６を取り外すように選択
的に外され得る。本発明によると、導管アセンブリ１３４は、患者の循環器系に
導入され（ポンプアセンブリ１３６を使用することなく）、そしてローターシュ
ラウド３６およびカニューレ１４が所望の位置に配置されるように、選択的にガ
イドされ得る。その後、ポンプアセンブリ１３６は、導管アセンブリ１３４に選
択的に導入され得る。このような「バックローディング（ｂａｃｋ−ｌｏａｄｉ
ｎｇ）」配置における挑戦は、ポンプアセンブリ１３６が概してローターシュラ
ウド３６内でドッキングし、そして得られたポンプ１２の作動中、適切な係合を
維持されることを保証することである。
１３０の代表的な構成を例示する。図１２に示されるように、導管アセンブリ１
３４は、この導管アセンブリからポンプアセンブリ１３６を取り外すように選択
的に外され得る。本発明によると、導管アセンブリ１３４は、患者の循環器系に
導入され（ポンプアセンブリ１３６を使用することなく）、そしてローターシュ
ラウド３６およびカニューレ１４が所望の位置に配置されるように、選択的にガ
イドされ得る。その後、ポンプアセンブリ１３６は、導管アセンブリ１３４に選
択的に導入され得る。このような「バックローディング（ｂａｃｋ−ｌｏａｄｉ
ｎｇ）」配置における挑戦は、ポンプアセンブリ１３６が概してローターシュラ
ウド３６内でドッキングし、そして得られたポンプ１２の作動中、適切な係合を
維持されることを保証することである。
【００６０】
代表的なドッキング配置は、ここで図１４に関して記載される。好ましい実施
形態において、このローター４４は、シュラウド３６およびポンプ本体３４の対
応する位置上に角度付けした接合表面を形成することによって、シュラウド３６
内で適切かつ正確にドッキングされ得る。より詳細には、この角度を付けられた
接合表面は、フロー開口３８から近位に伸長している部分に沿ってローターシュ
ラウド３６の内面上に形成され得る。対応する角度をつけられた接合表面は、そ
の遠位部分に沿ったポンプ本体３４の外面に沿って設けられる。図１４に示され
る接合表面は、好ましくは、約２°〜約１０°の範囲で形成され、そしてより好
ましくは、約３°〜約６°の範囲で形成される。これらの範囲内の接合角は、図
１４に示されるようなフロー開口３８の近位端とほぼ同一平面にある点まで、ポ
ンプ本体３４の遠位端をガイドするのに適切である。この様式において、ポンプ
アセンブリ１３６およびローターシュラウド３６が結合して、血液ポンプ１２を
形成する。より重要なことに、このドッキングは、ローター４４およびローター
ブレード５８が、効果的かつ安全なポンプ作動のために適切な位置に維持される
ように行われる。
形態において、このローター４４は、シュラウド３６およびポンプ本体３４の対
応する位置上に角度付けした接合表面を形成することによって、シュラウド３６
内で適切かつ正確にドッキングされ得る。より詳細には、この角度を付けられた
接合表面は、フロー開口３８から近位に伸長している部分に沿ってローターシュ
ラウド３６の内面上に形成され得る。対応する角度をつけられた接合表面は、そ
の遠位部分に沿ったポンプ本体３４の外面に沿って設けられる。図１４に示され
る接合表面は、好ましくは、約２°〜約１０°の範囲で形成され、そしてより好
ましくは、約３°〜約６°の範囲で形成される。これらの範囲内の接合角は、図
１４に示されるようなフロー開口３８の近位端とほぼ同一平面にある点まで、ポ
ンプ本体３４の遠位端をガイドするのに適切である。この様式において、ポンプ
アセンブリ１３６およびローターシュラウド３６が結合して、血液ポンプ１２を
形成する。より重要なことに、このドッキングは、ローター４４およびローター
ブレード５８が、効果的かつ安全なポンプ作動のために適切な位置に維持される
ように行われる。
【００６１】
ポンプアセンブリ１３６をこのドッキングされた関係に維持するための例示的
な付勢スキームは、ここで、図１２〜１３および１６〜１７に関して記載される
。導管アセンブリ１３４には、好ましくは、本発明の灌流アセンブリ１４０の一
部を形成する雌型クイックコネクト継手１５４と係合し得る雄型クイックコネク
ト継手１５２が装着される。バイアスバネ１５６は、灌流アセンブリ１４０とパ
ージ流体送達システム２６のハウジング９６との間に備えられる。このバイアス
バネ１５６は、好ましくは、この雄型クイックコネクト継手１５２が、本発明の
ドッキングプロセスの一部として雌型クイックコネクト継手１５４と係合した場
合の張力となるように寸法決めされる。このように、バイアスバネ１５６は、ロ
ーターシュラウド３６内のドッキング位置にポンプアセンブリ１３６を維持する
ように働く。このバイアスバネ１５６は、任意の数の適切な様式で、パージ流体
送達システム２６のハウジング９６と連結され得る。１つのこのような連結配置
は、ハウジング９６に取り付けられた雌型クイックコネクト継手１５８、および
バイアスバネ１５６に取り付けられた雄型クイックコネクト継手１６０を備え得
る。
な付勢スキームは、ここで、図１２〜１３および１６〜１７に関して記載される
。導管アセンブリ１３４には、好ましくは、本発明の灌流アセンブリ１４０の一
部を形成する雌型クイックコネクト継手１５４と係合し得る雄型クイックコネク
ト継手１５２が装着される。バイアスバネ１５６は、灌流アセンブリ１４０とパ
ージ流体送達システム２６のハウジング９６との間に備えられる。このバイアス
バネ１５６は、好ましくは、この雄型クイックコネクト継手１５２が、本発明の
ドッキングプロセスの一部として雌型クイックコネクト継手１５４と係合した場
合の張力となるように寸法決めされる。このように、バイアスバネ１５６は、ロ
ーターシュラウド３６内のドッキング位置にポンプアセンブリ１３６を維持する
ように働く。このバイアスバネ１５６は、任意の数の適切な様式で、パージ流体
送達システム２６のハウジング９６と連結され得る。１つのこのような連結配置
は、ハウジング９６に取り付けられた雌型クイックコネクト継手１５８、および
バイアスバネ１５６に取り付けられた雄型クイックコネクト継手１６０を備え得
る。
【００６２】
灌流アセンブリ１４０の例示的な実施形態は、図１２〜１３および１７に関し
て示される。示される灌流アセンブリ１４０は、雌型クイックコネクト継手１５
４に連結された止血バルブ１４６を備える。ある長さのチューブ１６２は、止血
バルブ１４６の対立するバーブコネクタと雌型クイックコネクト継手１５４との
間を伸長する。雄型クイックコネクト継手１５２の内側、雌型クイックコネクト
継手１５４、チューブ１６２、および止血バルブ１４６を通って伸長する連続管
腔が、形成される。駆動ケーブルアセンブリ１８は、この連続管腔を通って伸長
し、Ｔｏｕｅｈｙ−Ｂｏｒｓｔ止血シール１６４（これは、灌流アセンブリ１４
０の近位端からの血液の移動を防ぐ）を通って出る。側部ポート１６６は、灌流
アセンブリ１４０の中心管腔と流体連絡して配置される。一実施形態において、
この側部ポート１６６には、止め栓１７０に連結された灌流導管（すなわち、図
１１の導管１４２）を通る血液の分配を選択的に制御するための止め栓１７０を
有する導管１６８が備えられる。患者を選択的に灌流するためのこの型の手動制
御システムは、灌流の速度を自動的に制御するための制御回路と置き換えられ得
る。このような自動還流は、同時フィードバックまたは予めプログラムされた閾
値に基づく制御アルゴリズムに依存し得る。
て示される。示される灌流アセンブリ１４０は、雌型クイックコネクト継手１５
４に連結された止血バルブ１４６を備える。ある長さのチューブ１６２は、止血
バルブ１４６の対立するバーブコネクタと雌型クイックコネクト継手１５４との
間を伸長する。雄型クイックコネクト継手１５２の内側、雌型クイックコネクト
継手１５４、チューブ１６２、および止血バルブ１４６を通って伸長する連続管
腔が、形成される。駆動ケーブルアセンブリ１８は、この連続管腔を通って伸長
し、Ｔｏｕｅｈｙ−Ｂｏｒｓｔ止血シール１６４（これは、灌流アセンブリ１４
０の近位端からの血液の移動を防ぐ）を通って出る。側部ポート１６６は、灌流
アセンブリ１４０の中心管腔と流体連絡して配置される。一実施形態において、
この側部ポート１６６には、止め栓１７０に連結された灌流導管（すなわち、図
１１の導管１４２）を通る血液の分配を選択的に制御するための止め栓１７０を
有する導管１６８が備えられる。患者を選択的に灌流するためのこの型の手動制
御システムは、灌流の速度を自動的に制御するための制御回路と置き換えられ得
る。このような自動還流は、同時フィードバックまたは予めプログラムされた閾
値に基づく制御アルゴリズムに依存し得る。
【００６３】
前記の議論は、本発明の一部を形成する本発明の多数の局面を詳述する。広範
な本発明の概念から逸脱することなく、変更が上記の実施形態において行われ得
ることが当業者に理解される。例示の目的のみで、以下の証拠の様々なさらなる
局面が本発明の一部を形成する。
な本発明の概念から逸脱することなく、変更が上記の実施形態において行われ得
ることが当業者に理解される。例示の目的のみで、以下の証拠の様々なさらなる
局面が本発明の一部を形成する。
【００６４】
図１８は、代替のベアリングアセンブリ、パージ流体送達、およびドッキング
スキームを有する本発明の第３の広範な局面の血管内血液ポンプシステムの代替
の構成を例示する。このベアリングアセンブリは、シールバネ１８２およびベア
リングアセンブリ１８０を備える。このベアリングアセンブリ１８０は、内側レ
ース１８４、外側レース１８６、および複数のボール１８８（これにより、この
内側レース１８４はローターシャフト４６と共に回転し得、一方、外側レース１
８６はポンプ本体３４の内面に対して静的な固定された位置に維持され得る）を
備える。Ｏリング１９０は、ベアリングアセンブリ１８０をシールバネ１８２に
対して維持するようにローターシャフト４６内に形成された溝部内に配置される
。このＯリング１９０は、ケーブルアダプタ６０の遠位端から伸長している湾曲
したリップ部分を介してローターシャフト４６内の溝部内にさらに固定される。
ケーブルアダプタ６０の近位端は、駆動ケーブル６２と同一平面で係合する。
スキームを有する本発明の第３の広範な局面の血管内血液ポンプシステムの代替
の構成を例示する。このベアリングアセンブリは、シールバネ１８２およびベア
リングアセンブリ１８０を備える。このベアリングアセンブリ１８０は、内側レ
ース１８４、外側レース１８６、および複数のボール１８８（これにより、この
内側レース１８４はローターシャフト４６と共に回転し得、一方、外側レース１
８６はポンプ本体３４の内面に対して静的な固定された位置に維持され得る）を
備える。Ｏリング１９０は、ベアリングアセンブリ１８０をシールバネ１８２に
対して維持するようにローターシャフト４６内に形成された溝部内に配置される
。このＯリング１９０は、ケーブルアダプタ６０の遠位端から伸長している湾曲
したリップ部分を介してローターシャフト４６内の溝部内にさらに固定される。
ケーブルアダプタ６０の近位端は、駆動ケーブル６２と同一平面で係合する。
【００６５】
図１８に示される実施形態のパージ流体送達システムは、血液ポンプ１２への
パージ流体の１つの送達方法を提供する。すなわち、加圧流体（すなわち、周囲
容器内の血圧より上に上昇されたあるレベルまで加圧された流体）は、作動中、
駆動ケーブル６２と保護シース３２の内側との間に注入される。これは、駆動ケ
ーブル６２とシース３２との間に存在する任意の摩擦熱を減少するように働く。
この加圧流体はまた、シールが１９２で破壊した場合、この加圧流体が開口シー
ル１９２を通過しシュラウド３６内に形成される血流ポート３８を通って前向き
に流れるように、ポンプ１２の内部を通って流れる。このことは、凝固および／
またはポンプ１２の破損を回避するために、血液がポンプ１２に入らないように
働く。
パージ流体の１つの送達方法を提供する。すなわち、加圧流体（すなわち、周囲
容器内の血圧より上に上昇されたあるレベルまで加圧された流体）は、作動中、
駆動ケーブル６２と保護シース３２の内側との間に注入される。これは、駆動ケ
ーブル６２とシース３２との間に存在する任意の摩擦熱を減少するように働く。
この加圧流体はまた、シールが１９２で破壊した場合、この加圧流体が開口シー
ル１９２を通過しシュラウド３６内に形成される血流ポート３８を通って前向き
に流れるように、ポンプ１２の内部を通って流れる。このことは、凝固および／
またはポンプ１２の破損を回避するために、血液がポンプ１２に入らないように
働く。
【００６６】
ポンプアセンブリ１３６は、本発明の範囲から逸脱することなく、任意の数の
異なる様式で、導管アセンブリ１３４内でドッキングされ得る。すなわち、図１
８に示されるドッキングスキームは、例示のみのために記載され、そして導管ア
センブリ１３４内でポンプアセンブリ１３６と一時的に係合または「ドッキング
」する多数の方法を制限または制約することを意図しない。唯一の要件は、ポン
プアセンブリ１３６および導管アセンブリ１３４が、ローター４４がシュラウド
３６内に配置されて、カニューレ１４を通りシュラウド３６から出る所望の軸方
向フローを提供するようにドッキングすることである。例示的なドッキングスキ
ームは、シュラウド３６の内部に沿ってカニューレ係合溝部１９４を形成する工
程、およびポンプ本体３４の外面に沿って相補的環状リッジ９６を形成する工程
を包含する。挿入中、ポンプアセンブリ１３６は、ポンプ本体３４上の環状リッ
ジ１９６が、シュラウド３６内で形成される溝部１９４内で係合するまで、導管
アセンブリ１３４内に押し進められる。このドッキングスキームは、一般的に、
ポンプアセンブリ１３６を導管アセンブリ１３４に挿入するプロセスの間、環状
リッジ１９６と溝部１９４との間の係合作用が医師に触覚フィードバックを提供
するという点において有利であり、その結果、この医師は、ドッキングがいつ完
了したかを決定し得る。
異なる様式で、導管アセンブリ１３４内でドッキングされ得る。すなわち、図１
８に示されるドッキングスキームは、例示のみのために記載され、そして導管ア
センブリ１３４内でポンプアセンブリ１３６と一時的に係合または「ドッキング
」する多数の方法を制限または制約することを意図しない。唯一の要件は、ポン
プアセンブリ１３６および導管アセンブリ１３４が、ローター４４がシュラウド
３６内に配置されて、カニューレ１４を通りシュラウド３６から出る所望の軸方
向フローを提供するようにドッキングすることである。例示的なドッキングスキ
ームは、シュラウド３６の内部に沿ってカニューレ係合溝部１９４を形成する工
程、およびポンプ本体３４の外面に沿って相補的環状リッジ９６を形成する工程
を包含する。挿入中、ポンプアセンブリ１３６は、ポンプ本体３４上の環状リッ
ジ１９６が、シュラウド３６内で形成される溝部１９４内で係合するまで、導管
アセンブリ１３４内に押し進められる。このドッキングスキームは、一般的に、
ポンプアセンブリ１３６を導管アセンブリ１３４に挿入するプロセスの間、環状
リッジ１９６と溝部１９４との間の係合作用が医師に触覚フィードバックを提供
するという点において有利であり、その結果、この医師は、ドッキングがいつ完
了したかを決定し得る。
【００６７】
当業者に理解されるように、環状リッジ１９６および係合溝部１９６の位置は
、これらがフロー開口３８に接近してかまたはさらに離れて配置されるように変
動し得る。シュラウド３６の内面とポンプ本体３４の外面との間を伸長する接合
部に血液が侵入するのを妨げるために、これらのドッキング構造をフロー開口３
８に接近して形成することが有利であり得る。ポンプアセンブリ１３６を導管ア
センブリ１３４内で一時的に係合またはドッキングするために、選択的に膨張可
能な構造体（例えば、バルーン）を用いることこともまた企図される。この点に
おいて、１つ以上の管腔が、ポンプ本体３４の外面に沿って配置されたバルーン
と流体連絡したポンプ本体３４の内部から伸長するポンプ本体３４内で形成され
る。ポンプ本体３４の内側を流れる加圧流体は、次いで、バルーンを膨張するた
めに使用され、このバルーンは次いで、シュラウド３６内の環状溝部（例えば、
１９４）内で係合する。もちろん、係合構造は、本発明の範囲から逸脱すること
なく入れ替えられ得る。例えば、シュラウド３６は、その中に、シュラウド３６
の内面上に配置されたバルーンを膨張するための流体送達管腔を備えられ、これ
は次いで、ポンプ本体３４の外面に沿って形成される環状係合溝部内に配置され
得る。
、これらがフロー開口３８に接近してかまたはさらに離れて配置されるように変
動し得る。シュラウド３６の内面とポンプ本体３４の外面との間を伸長する接合
部に血液が侵入するのを妨げるために、これらのドッキング構造をフロー開口３
８に接近して形成することが有利であり得る。ポンプアセンブリ１３６を導管ア
センブリ１３４内で一時的に係合またはドッキングするために、選択的に膨張可
能な構造体（例えば、バルーン）を用いることこともまた企図される。この点に
おいて、１つ以上の管腔が、ポンプ本体３４の外面に沿って配置されたバルーン
と流体連絡したポンプ本体３４の内部から伸長するポンプ本体３４内で形成され
る。ポンプ本体３４の内側を流れる加圧流体は、次いで、バルーンを膨張するた
めに使用され、このバルーンは次いで、シュラウド３６内の環状溝部（例えば、
１９４）内で係合する。もちろん、係合構造は、本発明の範囲から逸脱すること
なく入れ替えられ得る。例えば、シュラウド３６は、その中に、シュラウド３６
の内面上に配置されたバルーンを膨張するための流体送達管腔を備えられ、これ
は次いで、ポンプ本体３４の外面に沿って形成される環状係合溝部内に配置され
得る。
【００６８】
本発明は、大部分が左心臓適用の間における使用において示されてきたが、こ
れは本発明の適用を左心臓支持のみにおける使用に制限しないことが容易に理解
されるべきである。さらに本発明のガイド可能な血管内血液ポンプは、右心臓支
持適用および当業者に明らかな広範な他の適用において利用され得る。例えば、
図１９に関して、右心臓支持適用における使用のために構成された（図２〜５に
関して上記に示されそして記載される型の）血管内血液ポンプ２００が示される
。この実施形態において、血管内血液ポンプシステム２００は、例えば、バルー
ンカテーテル２０２を備える「オーバーワイヤ（ｏｖｅｒ−ｔｈｅ−ｗｉｒｅ）
」ガイド機構１６を装着される。図２〜５に示される型の実施形態の観点におい
て以下で示されそして記載されてきたが、本明細書中で開示される血管内血液ポ
ンプシステム１２０、１３０はまた、右心臓適用において使用するために構成さ
れ得ることが容易に理解されるべきである。このような右心臓構成、および本願
に列挙される広範な原理に基づく当業者に明らかな他の構成は、本発明の範囲内
にあることが意図される。
れは本発明の適用を左心臓支持のみにおける使用に制限しないことが容易に理解
されるべきである。さらに本発明のガイド可能な血管内血液ポンプは、右心臓支
持適用および当業者に明らかな広範な他の適用において利用され得る。例えば、
図１９に関して、右心臓支持適用における使用のために構成された（図２〜５に
関して上記に示されそして記載される型の）血管内血液ポンプ２００が示される
。この実施形態において、血管内血液ポンプシステム２００は、例えば、バルー
ンカテーテル２０２を備える「オーバーワイヤ（ｏｖｅｒ−ｔｈｅ−ｗｉｒｅ）
」ガイド機構１６を装着される。図２〜５に示される型の実施形態の観点におい
て以下で示されそして記載されてきたが、本明細書中で開示される血管内血液ポ
ンプシステム１２０、１３０はまた、右心臓適用において使用するために構成さ
れ得ることが容易に理解されるべきである。このような右心臓構成、および本願
に列挙される広範な原理に基づく当業者に明らかな他の構成は、本発明の範囲内
にあることが意図される。
【００６９】
心臓内に配置された血管内血液ポンプシステム２００が、示され、拍動心臓手
術の間に右心臓の支持を提供するのに利点があり得る。これは、本発明に従って
右心臓にガイド可能な血管内血液ポンプシステム２００を配置するために、適切
なガイド要素（例えば、バルーンカテーテル２０２）は、膨張可能なバルーンの
「セイル（ｓａｉｌ）」作動を介して心臓内の所望の位置にまず進められる。こ
のバルーンカテーテル２０２は、所望の位置（例えば、示されるような肺動脈）
内に位置決めされた後、本発明に従う血管内血液ポンプシステム２００は、バル
ーンカテーテル２０２によって進められ、そして所望の配置にガイドされ得る。
右心臓の支持のために、流体入口２０４が大静脈（または右心房）内に配置され
、そして流体出口２０６が肺動脈内に配置されるまで、バルーンカテーテル２０
２によってポンプ１２およびカニューレ１４を進めることを包含する。次いで、
このポンプ１２は、肺動脈内の沈着物のために、三尖弁、右心室、および肺動脈
弁を介して弁を横切る様式（ｔｒａｎｓ−ｖａｌｖｕｌａｒ ｆａｓｈｉｏｎ）
で、血液を大動脈（または右心房）から輸送するために選択的（すなわち、自動
的にまたは必要なときに）制御され得る。拍動心臓手術の間に右心臓の支持を提
供することは、心拍出量が拍動心臓手術の間に下がり得る状態を有利に克服し、
例えば、心臓が、後部の血管へのアクセスを得るために持ち上げられる場合、こ
れにより、心肺バイパスの必要性が避けられる。
術の間に右心臓の支持を提供するのに利点があり得る。これは、本発明に従って
右心臓にガイド可能な血管内血液ポンプシステム２００を配置するために、適切
なガイド要素（例えば、バルーンカテーテル２０２）は、膨張可能なバルーンの
「セイル（ｓａｉｌ）」作動を介して心臓内の所望の位置にまず進められる。こ
のバルーンカテーテル２０２は、所望の位置（例えば、示されるような肺動脈）
内に位置決めされた後、本発明に従う血管内血液ポンプシステム２００は、バル
ーンカテーテル２０２によって進められ、そして所望の配置にガイドされ得る。
右心臓の支持のために、流体入口２０４が大静脈（または右心房）内に配置され
、そして流体出口２０６が肺動脈内に配置されるまで、バルーンカテーテル２０
２によってポンプ１２およびカニューレ１４を進めることを包含する。次いで、
このポンプ１２は、肺動脈内の沈着物のために、三尖弁、右心室、および肺動脈
弁を介して弁を横切る様式（ｔｒａｎｓ−ｖａｌｖｕｌａｒ ｆａｓｈｉｏｎ）
で、血液を大動脈（または右心房）から輸送するために選択的（すなわち、自動
的にまたは必要なときに）制御され得る。拍動心臓手術の間に右心臓の支持を提
供することは、心拍出量が拍動心臓手術の間に下がり得る状態を有利に克服し、
例えば、心臓が、後部の血管へのアクセスを得るために持ち上げられる場合、こ
れにより、心肺バイパスの必要性が避けられる。
【００７０】
このガイド可能な血管内血液ポンプシステムが患者の血管系に導入され、任意
の数のアクセスポイントを介して右心臓または左心臓に血管内アクセスを達成し
得ることはまた、本発明の一部として意図される。このアクセスポイントには、
内頸静脈、腕頭静脈、頸動脈、腋窩動脈、大腿静脈、大腿動脈、および鎖骨下動
脈が挙げられるが、これらに限定されない。本発明の血管内血液ポンプシステム
はまた、直接的な導入を介して、例えば、大動脈、心房、および心室へ導入され
得る。当該分野で周知であるが、このような血管内アクセスは、セルディンガー
技術の使用して皮膚を介して、または手動浸襲性アクセス技術の使用を直接的に
介して達成され得る。
の数のアクセスポイントを介して右心臓または左心臓に血管内アクセスを達成し
得ることはまた、本発明の一部として意図される。このアクセスポイントには、
内頸静脈、腕頭静脈、頸動脈、腋窩動脈、大腿静脈、大腿動脈、および鎖骨下動
脈が挙げられるが、これらに限定されない。本発明の血管内血液ポンプシステム
はまた、直接的な導入を介して、例えば、大動脈、心房、および心室へ導入され
得る。当該分野で周知であるが、このような血管内アクセスは、セルディンガー
技術の使用して皮膚を介して、または手動浸襲性アクセス技術の使用を直接的に
介して達成され得る。
【００７１】
当業者はまた、用語「軸方向フロー（ａｘｉａｌ ｆｌｏｗ）」について上で
示しそして議論したが、本発明は、軸方向フロー型血管内血液ポンプに限定され
ないことが理解される。むしろ、この血管内血液ポンプ１２は、任意の数の適切
な型の血管内血液ポンプを含み得、このポンプは、本発明の範囲から逸脱しない
、いわゆる「混合流（ｍｉｘｅｄ ｆｌｏｗ）」血管内血液ポンプを含むが、こ
れに限定されない。
示しそして議論したが、本発明は、軸方向フロー型血管内血液ポンプに限定され
ないことが理解される。むしろ、この血管内血液ポンプ１２は、任意の数の適切
な型の血管内血液ポンプを含み得、このポンプは、本発明の範囲から逸脱しない
、いわゆる「混合流（ｍｉｘｅｄ ｆｌｏｗ）」血管内血液ポンプを含むが、こ
れに限定されない。
【００７２】
図１０〜１７に示される実施形態に関して、ポンプアセンブリ１３６が患者の
循環器系内の所望の位置において、ポンプ１２を形成するためにシュラウド３６
内に搭載された後、ガイドカテーテル１３２は、導管アセンブリ１３４から分離
され得ることがさらに意図される。これは、任意の数の適切な配置を介して、検
出可能な様式でガイドカテーテル１３２を提供することによって達成され得る。
ポンプ１２を構築した後、ガイドカテーテル１３２を取り外すことによって、患
者の血管内へのアクセスポイントでの創傷管理が改善され得る。これは、部分的
に、患者へ延びるデバイス（すなわち、より大きな直径のガイドカテーテル１３
２に対向するようなドライブケイブルアセンブリ１８）のサイズの実質的な減少
に起因する。
循環器系内の所望の位置において、ポンプ１２を形成するためにシュラウド３６
内に搭載された後、ガイドカテーテル１３２は、導管アセンブリ１３４から分離
され得ることがさらに意図される。これは、任意の数の適切な配置を介して、検
出可能な様式でガイドカテーテル１３２を提供することによって達成され得る。
ポンプ１２を構築した後、ガイドカテーテル１３２を取り外すことによって、患
者の血管内へのアクセスポイントでの創傷管理が改善され得る。これは、部分的
に、患者へ延びるデバイス（すなわち、より大きな直径のガイドカテーテル１３
２に対向するようなドライブケイブルアセンブリ１８）のサイズの実質的な減少
に起因する。
【００７３】
種々の圧力検出および／またはガイド可能な特徴を少なくとも１つのカニュー
レ１４およびポンプ１２に取り込むことがまた、意図される。このような特徴と
しては、共有であり、かつ同時係属中の以下に示されそして記載される特徴が挙
げられるが、これらに必ずしも限定されるわけではない：１９９９年３月３０に
出願の米国特許出願第０９／２８０，９８８（表題「Ｓｔｅｅｒａｂｌｅ Ｃａ
ｎｎｕｌａ」）、１９９９年３月３０日出願の米国特許出願第０９／２８０，９
７０（表題「Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｓｅｎｓｉｎｇ Ｃａｎｎｕｌａ」）（これら
の開示は、本明細書中でその全体を記載する場合に参考として明確に援用される
）。これらの圧力検出特徴には、流体充填管腔の使用、圧電検出要素、ストレイ
ンゲージ、およびトルク／電流の関係の分析（ポンプの入口と出口との間の動的
圧力差に基づく）の使用が挙げられるが、これらに限定されない。ガイド可能な
特徴には、スライド管腔および変形可能材料（すなわち、Ｎｉｔｏｎｏｌ）の使
用が挙げられるが、これらに必ずしも限定されるわけではない。
レ１４およびポンプ１２に取り込むことがまた、意図される。このような特徴と
しては、共有であり、かつ同時係属中の以下に示されそして記載される特徴が挙
げられるが、これらに必ずしも限定されるわけではない：１９９９年３月３０に
出願の米国特許出願第０９／２８０，９８８（表題「Ｓｔｅｅｒａｂｌｅ Ｃａ
ｎｎｕｌａ」）、１９９９年３月３０日出願の米国特許出願第０９／２８０，９
７０（表題「Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｓｅｎｓｉｎｇ Ｃａｎｎｕｌａ」）（これら
の開示は、本明細書中でその全体を記載する場合に参考として明確に援用される
）。これらの圧力検出特徴には、流体充填管腔の使用、圧電検出要素、ストレイ
ンゲージ、およびトルク／電流の関係の分析（ポンプの入口と出口との間の動的
圧力差に基づく）の使用が挙げられるが、これらに限定されない。ガイド可能な
特徴には、スライド管腔および変形可能材料（すなわち、Ｎｉｔｏｎｏｌ）の使
用が挙げられるが、これらに必ずしも限定されるわけではない。
【００７４】
種々のポンプおよびカニューレ配置は、右心臓および／または左心臓の支持を
提供するために上に記載および示されており、ここで、血液を、故意に経路を再
び決定させ、特定の心室によって汲み上げられる血液の容積を減少させる試みに
おいて、右心室および／または左心室を通過させる。この様式で心室に「未充填
」とは、特定の例において好ましいが、本明細書中に記載されるポンプおよびカ
ニューレ配置はまた、心室に「予充填」するために使用され得ることが容易に理
解され得る。血管内予充填は、ポンプから所定の心室に流出カニューレを配置す
ることによって達成され得、ポンプは、心室を血液で充填または予充填するため
に使用され得る。これは、右心室で特に有用であり得る。時々、右心室は、右心
房から十分なレベルの血液を供給されず、その結果、収縮の際、右心室は、肺動
脈に不充分な量の血液を供給する。右心室および／または左心房が、手術の間に
圧迫された状態または変形された状態にある場合に、これが生じ得る。予充填は
、血液を右心室に活動的に供給することによってこの問題を克服し、これにより
、血液の肺動脈への送達を容易にする。この同一の技術を使用して左心室を予充
填し、次いで、左心室から大動脈への血液の送達を容易にし得る。
提供するために上に記載および示されており、ここで、血液を、故意に経路を再
び決定させ、特定の心室によって汲み上げられる血液の容積を減少させる試みに
おいて、右心室および／または左心室を通過させる。この様式で心室に「未充填
」とは、特定の例において好ましいが、本明細書中に記載されるポンプおよびカ
ニューレ配置はまた、心室に「予充填」するために使用され得ることが容易に理
解され得る。血管内予充填は、ポンプから所定の心室に流出カニューレを配置す
ることによって達成され得、ポンプは、心室を血液で充填または予充填するため
に使用され得る。これは、右心室で特に有用であり得る。時々、右心室は、右心
房から十分なレベルの血液を供給されず、その結果、収縮の際、右心室は、肺動
脈に不充分な量の血液を供給する。右心室および／または左心房が、手術の間に
圧迫された状態または変形された状態にある場合に、これが生じ得る。予充填は
、血液を右心室に活動的に供給することによってこの問題を克服し、これにより
、血液の肺動脈への送達を容易にする。この同一の技術を使用して左心室を予充
填し、次いで、左心室から大動脈への血液の送達を容易にし得る。
【００７５】
本発明の多くの利点は、添付の図面と組み合わせて本明細書を読んで当業者に
明らかであり、ここで、同様な参照番号は、同様な要素に適用される。
明らかであり、ここで、同様な参照番号は、同様な要素に適用される。
【図１】
図１は、例示として、左心臓補助を提供するために弁を横切る構成で位置付け
られる本発明の第１の幅広い局面に従って「オーバーワイヤ」型ガイド機構を有
する血管内血液ポンプシステムを例示するヒト心臓の部分断面図である。
られる本発明の第１の幅広い局面に従って「オーバーワイヤ」型ガイド機構を有
する血管内血液ポンプシステムを例示するヒト心臓の部分断面図である。
【図２】
図２は、本発明の例示の実施形態に従うモーター連結器およびパージ流体送達
システムを含む図１に示される型のガイド可能血管内血液ポンプシステムの側面
図である。
システムを含む図１に示される型のガイド可能血管内血液ポンプシステムの側面
図である。
【図３】
図３は、本発明の第１の幅広い局面に従う、血管内血液ポンプシステムの血液
ポンプ、駆動ケーブルアセンブリ、およびカニューレの例示的な構成を例示する
断面図である。
ポンプ、駆動ケーブルアセンブリ、およびカニューレの例示的な構成を例示する
断面図である。
【図４】
図４は、本発明の第１の幅広い局面に従う、駆動ケーブルアセンブリおよびガ
イド機構の例示的構成を示す図３の線４−４に沿って取られた断面図である。
イド機構の例示的構成を示す図３の線４−４に沿って取られた断面図である。
【図５】
図５は、本発明の第１の幅広い局面に従う、モーター連結器およびパージ流体
送達システムの例示的構成を例示する断面図である。
送達システムの例示的構成を例示する断面図である。
【図６】
図６は、例示として、左心臓補助を提供するために弁を横切る構成で位置付け
られる本発明の第２の幅広い局面に従って「迅速交換」または「側部装備」型ガ
イド機構を有する血管内血液ポンプシステムを例示するヒト心臓の部分断面図で
ある。
られる本発明の第２の幅広い局面に従って「迅速交換」または「側部装備」型ガ
イド機構を有する血管内血液ポンプシステムを例示するヒト心臓の部分断面図で
ある。
【図７】
図７は、本発明の例示の実施形態に従うモーター連結器およびパージ流体送達
システムを含む図６に示される型のガイド可能血管内血液ポンプシステムの側面
図である。
システムを含む図６に示される型のガイド可能血管内血液ポンプシステムの側面
図である。
【図８】
図８は、本発明の第２の幅広い局面に従う、「側部装備」または「迅速交換」
型ガイド機構を示す図７の線８−８に沿って取られた断面図である。
型ガイド機構を示す図７の線８−８に沿って取られた断面図である。
【図９】
図９は、本発明の第２の幅広い局面に従う、ガイド機構の代替の構成を示す図
８に示される型の断面図である。
８に示される型の断面図である。
【図１０】
図１０は、例示として、左心臓補助を提供するために弁を横切る構成で位置付
けられる本発明の第３の幅広い局面に従って「ガイドカテーテル」型ガイド機構
を有する血管内血液ポンプシステムを例示するヒト心臓の部分断面図である。
けられる本発明の第３の幅広い局面に従って「ガイドカテーテル」型ガイド機構
を有する血管内血液ポンプシステムを例示するヒト心臓の部分断面図である。
【図１１】
図１１は、大腿動脈を通して挿入され、そしてガイドカテーテルが大腿動脈に
入る切開部位から下流の血管構造を灌流するための任意の灌流アセンブリを含む
、図１０に示される型の血管内血液ポンプシステムを例示するヒトの概略図であ
る。
入る切開部位から下流の血管構造を灌流するための任意の灌流アセンブリを含む
、図１０に示される型の血管内血液ポンプシステムを例示するヒトの概略図であ
る。
【図１２】
図１２は、本発明の第３の幅広い局面に従う、血管内血液ポンプシステムを集
合的に形成するポンプアセンブリおよび導管アセンブリの分離可能な性質を例示
する図１０〜１１に示される血管内血液ポンプシステムの側面図である。
合的に形成するポンプアセンブリおよび導管アセンブリの分離可能な性質を例示
する図１０〜１１に示される血管内血液ポンプシステムの側面図である。
【図１３】
図１３は、本発明の第３の幅広い局面に従う、導管アセンブリにドッキングさ
れたポンプアセンブリを有する図１２に示される血管内血液ポンプシステムを例
示する側面図である。
れたポンプアセンブリを有する図１２に示される血管内血液ポンプシステムを例
示する側面図である。
【図１４】
図１４は、図１３に示される血管内血液ポンプシステムの血液ポンプ、駆動ケ
ーブル、カニューレ、およびガイドカテーテルの例示的な構成を例示する断面図
である。
ーブル、カニューレ、およびガイドカテーテルの例示的な構成を例示する断面図
である。
【図１５】
図１５は、本発明の第３の幅広い局面に従う、駆動ケーブルアセンブリおよび
ガイドカテーテルの例示的構成を例示する図１４の線１５〜１５に沿って取られ
た断面図である。
ガイドカテーテルの例示的構成を例示する図１４の線１５〜１５に沿って取られ
た断面図である。
【図１６】
図１６は、本発明の第３の幅広い局面に従う、モーター連結器、パージ流体送
達システム、およびガイドカテーテル付勢アセンブリの近位部分の例示的構成を
例示する断面図である。
達システム、およびガイドカテーテル付勢アセンブリの近位部分の例示的構成を
例示する断面図である。
【図１７】
図１７は、本発明の第３の幅広い局面に従う、灌流アセンブリおよびガイドカ
テーテル付勢アセンブリの遠位部分の例示的な構成を例示する断面図である。
テーテル付勢アセンブリの遠位部分の例示的な構成を例示する断面図である。
【図１８】
図１８は、本発明の原理に従う、シュラウド内にローターをドッキングするた
めの代替の構成を有する、図１２〜１３に示される型の血管内血液ポンプシステ
ムの断面図である。
めの代替の構成を有する、図１２〜１３に示される型の血管内血液ポンプシステ
ムの断面図である。
【図１９】
図１９は、例示として、右心臓補助を提供するために弁を横切る構成で位置付
けられる本発明の第１の幅広い局面に従って「オーバーワイヤ」型ガイド機構を
有する代替の血管内血液ポンプシステムを例示するヒト心臓の部分断面図である
。
けられる本発明の第１の幅広い局面に従って「オーバーワイヤ」型ガイド機構を
有する代替の血管内血液ポンプシステムを例示するヒト心臓の部分断面図である
。
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フロントページの続き
(51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考）
Ｆ０４Ｂ 15/02 Ｆ０４Ｄ 29/00 Ｂ
Ｆ０４Ｄ 7/02 Ｚ
29/00 Ａ６１Ｍ 25/00 ４５０Ｂ
４１０
(81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，
ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ
Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ
，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ，
ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ
Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ
，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，
ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，
ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，Ｃ
Ｎ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ
，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，
ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，Ｋ
Ｒ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ
，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，
ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，Ｓ
Ｉ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ
，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ
(72)発明者 カンズ， ウィリアム アール．
アメリカ合衆国 カリフォルニア 95822，
サクラメント， フランシス コート
4695
(72)発明者 ベーカー， ブルース
アメリカ合衆国 カリフォルニア 95667，
プレイサービル， オロ ローナ ドラ
イブ 1146
Ｆターム(参考） 3H022 AA01 BA03 BA07 CA06 CA48
CA50 DA00 DA09 DA12 DA13
DA20
3H075 AA01 BB00 BB08 BB21 CC31
CC34 CC35 CC36 CC40 DA01
DA11 DA30 DB01 DB03 DB21
EE00
4C077 AA11 BB10 DD08 DD10 DD21
EE01 HH03 HH13 JJ03 JJ13
KK23
4C167 AA09 AA28 CC08
Claims (23)
- 【請求項１】 改良された血管内血液ポンプシステムであって、以下： 血管内血液ポンプであって、該血管内血液ポンプに連結されるカニューレを備
える、血管内血液ポンプ；および ガイド機構であって、該血管内血液ポンプおよびカニューレを患者の循環器系
内の所定の位置にガイドするように適合される、ガイド機構、 を備える、血管内血液ポンプシステム。 - 【請求項２】 請求項１に記載の血管内血液ポンプシステムであって、さら
に、前記血管内血液ポンプが、ローター、該ローターを受容するシュラウド、お
よび該シュラウド内の該ローターを駆動するために該ローターに連結される駆動
ケーブルを備える、血管内血液ポンプシステム。 - 【請求項３】 請求項２に記載の血管内血液ポンプシステムであって、さら
に、前記カニューレが、前記血管内血液ポンプの前記シュラウドに連結される、
血管内血液ポンプシステム。 - 【請求項４】 請求項３に記載の血管内血液ポンプシステムであって、さら
に、前記ガイド機構が、前記シュラウドに連結されるガイドカテーテルを備える
、血管内血液ポンプシステム。 - 【請求項５】 請求項４に記載の血管内血液ポンプシステムであって、さら
に、前記ガイドカテーテルが、前記シュラウドおよびカニューレを前記患者の循
環器系内の前記所定の位置にガイドするために使用され得、その後、前記血管内
血液ポンプの前記ローターおよび駆動ケーブルが、ポンプ操作のために該シュラ
ウド内に入れられ得る、血管内血液ポンプシステム。 - 【請求項６】 請求項２に記載の血管内血液ポンプシステムであって、さら
に、前記駆動ケーブルを受容するための中心管腔を有する駆動ケーブルシースを
備え、そしてパージ流体送達システムが、パージ流体を前記ローターに送達する
ために該駆動ケーブルシースに連結される、血管内血液ポンプシステム。 - 【請求項７】 請求項６に記載の血管内血液ポンプシステムであって、さら
に、前記駆動ケーブルシースが、前記パージ流体を前記ローターに送達するため
に少なくとも１つの側部管腔を備える、血管内血液ポンプシステム。 - 【請求項８】 請求項７に記載の血管内血液ポンプシステムであって、さら
に、前記パージ流体の一部が、前記少なくとも１つの側部管腔を通って送達され
そして前記ローターを通過し、そしてパージ流体の一部が、該ローターから前記
駆動ケーブルの前記中心管腔を通って戻される、血管内血液ポンプシステム。 - 【請求項９】 請求項４に記載の血管内血液ポンプシステムであって、さら
に、血液を前記ガイドカテーテル内から、前記患者の血管構造内の該ガイドカテ
ーテルの導入部位より下流の点に選択的に向けるために、該ガイドカテーテルに
連絡して連結された灌流アセンブリを備える、血管内血液ポンプシステム。 - 【請求項１０】 請求項９に記載の血管内血液ポンプシステムであって、さ
らに、前記灌流アセンブリが、前記ガイドカテーテルに連絡して連結された第１
導管、前記患者の血管構造に導入されるような寸法にされた第２導管、および該
第１導管と該第２導管との間に配置された選択的操作可能バルブを備える、血管
内血液ポンプシステム。 - 【請求項１１】 請求項１に記載の血管内血液ポンプシステムであって、さ
らに、血管内血液ポンプおよびカニューレの少なくとも１つの近位において血圧
を検出するための血圧検出機構を備える、血管内血液ポンプシステム。 - 【請求項１２】 請求項１１に記載の血管内血液ポンプシステムであって、
さらに、前記血圧検出機構が、前記カニューレの少なくとも一部の中に配置され
る流体充填カラム、血管内血液ポンプおよびカニューレの少なくとも１つに連結
される圧電素子、ならびに該血管内血液ポンプおよびカニューレの少なくとも１
つに連結されるひずみゲージのうちの少なくとも１つを備える、血管内血液ポン
プシステム。 - 【請求項１３】 請求項１１に記載の血管内血液ポンプシステムであって、
さらに、前記血圧検出機構が、前記ローターを駆動するために使用されるモータ
ーのトルクとモーター電流との間の関係に基づいて、血圧を計算する工程を包含
する、血管内血液ポンプシステム。 - 【請求項１４】 請求項１に記載の血管内血液ポンプシステムであって、さ
らに、前記ガイド機構が、前記カニューレ内に少なくとも部分的に配置される、
ガイド要素を備える、血管内血液ポンプシステム。 - 【請求項１５】 請求項１４に記載の血管内血液ポンプシステムであって、
さらに、前記ガイド要素が、以下： 前記カニューレ内に形成される側部管腔を通る通過のためのガイドワイヤ、 を備える、血管内血液ポンプシステム。 - 【請求項１６】 請求項１４に記載の血管内血液ポンプシステムであって、
さらに、前記ガイド要素が、前記カニューレ内に少なくとも部分的に配置される
選択的に変形可能な要素を備える、血管内血液ポンプシステム。 - 【請求項１７】 請求項１５に記載の血管内血液ポンプシステムであって、
さらに、前記血管内血液ポンプおよびカニューレが、最初に前記ガイドワイヤを
前記所定の位置に通過させ、その後、該血管内血液ポンプおよびカニューレを該
ガイドワイヤに沿って該所定の位置に滑らせることによって、前記患者の血管構
造内の該所定の位置に選択的に進み得る、血管内血液ポンプシステム。 - 【請求項１８】 請求項２に記載の血管内血液ポンプシステムであって、さ
らに、前記ガイド要素が、前記駆動ケーブルおよびローターを通って伸長する管
腔を通る通過のためのガイドワイヤを備える、血管内血液ポンプシステム。 - 【請求項１９】 請求項１８に記載の血管内血液ポンプシステムであって、
さらに、前記血管内血液ポンプおよびカニューレが、最初に前記ガイドワイヤを
前記所定の位置に通過させ、その後、該血管内血液ポンプおよびカニューレを該
ガイドワイヤに沿って該所定の位置に滑らせることによって、前記患者の血管構
造内の該所定の位置に選択的に進み得る、血管内血液ポンプシステム。 - 【請求項２０】 請求項４に記載の血管内血液ポンプシステムであって、さ
らに、前記ガイド機構が、前記患者の血管構造内の前記所定の位置への前記シュ
ラウドおよび前記カニューレの配置を容易にするために、前記ガイドカテーテル
を通る通過のためのガイド要素をさらに備える、血管内血液ポンプシステム。 - 【請求項２１】 請求項２０に記載の血管内血液ポンプシステムであって、
さらに、前記ガイド要素が、ガイドワイヤおよびバルーンカテーテルのうちの少
なくとも１つを備える、血管内血液ポンプシステム。 - 【請求項２２】 請求項４に記載の血管内血液ポンプシステムであって、さ
らに、前記ガイド機構が、前記ガイドカテーテルの少なくとも一部に沿って形成
される側部管腔を通る通過のためのガイド要素を備える、血管内血液ポンプシス
テム。 - 【請求項２３】 請求項２２に記載の血管内血液ポンプシステムであって、
さらに、前記ガイド要素が、ガイドワイヤおよびバルーンカテーテルのうちの少
なくとも１つを備える、血管内血液ポンプシステム。
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