JP2020534059A - 医療用デバイスイントロデューサ用の統合型伸展可能アクセス - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、参照によりその内容全体が本明細書に組み入れられる、2017年9月14日に提出された米国特許仮出願第62/558,507号に対する優先権を主張する。
心内留置型心臓ポンプアセンブリなどの医療用デバイスは、さまざまな方式で患者体内に導入されうる。一般的に、心臓ポンプは、心臓から脈管内まで血液をポンピングして心臓の機能を支持するため心臓内に導入されうる。心臓ポンプアセンブリは、心臓内に配置されると、心臓の左心室から血液を引いて大動脈内に血液を吐出するか、または、下大静脈(IVC)から血液を引き、右心房および右心室をバイパスして、肺動脈内に血液を吐出する。心臓ポンプアセンブリは、外科的に導入されるか、または、心臓手技中に脈管系を通じて経皮的に導入される。よく行われる1つのアプローチにおいて、ポンプアセンブリは、カテーテル手技によって、ピールアウェイ式イントロデューサシースなどのシースを用いて大腿動脈を通って挿入される。代替的に、シースは、左心側または右心側のいずれかを支持する目的でポンプを送達するため、大腿静脈などの他の位置または任意の経路に挿入されることもある。
本明細書に説明するシステム、方法、およびデバイスが全体的に理解されうるよう、特定の例示的態様を説明する。本明細書に説明する態様および特徴は、経皮的心臓ポンプシステムと関係した使用について具体的に説明するが、理解されるであろう点として、以下に概説するすべてのコンポーネントおよび他の特徴は、任意の好適な様式において互いに組み合わせられてもよく、かつ、バルーンポンプ、および外科的切開を用いて植込みされる心臓補助デバイスなどを含む、心臓治療デバイスおよび心臓補助デバイスなど、他のタイプの医療用デバイスに適合および適用されてもよい。
いくつかの実施形態において、伸展可能ボディ420の非伸展時直径425はポンプボディ120の直径150より大きくてもよい。伸展可能ボディ420の非伸展時直径425は、経皮ポンプ100が伸展可能シース400に挿入されたときに、ポンプヘッド130を受け入れるため増大されてもよい。再配置用シース200と伸展可能シース400とは、ポンプ100などの経皮的デバイスを進めるための伸展可能アクセスアセンブリを形成する。
図示した位置において、伸展可能シース400のハブ410は患者の体外に留まり、一方、伸展可能ボディ420は患者の体内にある。図7はまた、統合型再配置用シース300(この図内では視認できない)が伸展可能シース400を通って患者の脈管構造内に進められることも示している。前述したように、統合型再配置用シース300は、経皮ポンプ100のポンプボディ120上に固定された再配置用シース200を具備する。図7に示すように、ポンプヘッド130は、伸展可能シース400の管腔430を通って進む際に、伸展可能ボディ420の直径を増大させる。ボディ420は、そのコンプライアントな性質により、ポンプヘッド130が管腔430を通って進められる際にその形状に従う。加えて、患者体内の血液750の圧力が伸展可能ボディ420に圧縮力を及ぼす可能性があり、それは、伸展可能ボディ420がポンプヘッド130の形状に従うことを補助すると考えられる。ポンプヘッド130は、図8に示すように、伸展可能ボディ420の先端部分404から出るまで進められる。
Claims (29)
- 医療用デバイスを血管内に挿入するためのシースアセンブリであって、
該医療用デバイスの一部分の通過用の、第一シースの基端部と先端部との間における第一開口部を画定する第一管腔を有する、第一シースであって、その基端部に連結された第一ハブを有する、第一シース;および
第二シースの基端部と先端部との間における第二開口部を画定する第二管腔を有する、第二シースであって、該第二管腔が、該医療用デバイスの該部分を含有する該第一シースの通過を可能にするように伸展可能であり、該第二シースが、その基端部に連結された第二ハブを有する、第二シース
を具備し、
該医療用デバイスの該部分を含有する該第一シースが該第二管腔内に挿入されているときに、該第一シースが該第二シースと該医療用デバイスの該部分との間の空間を満たす、
シースアセンブリ。 - 前記第一シースと前記医療用デバイスの前記部分との間の空間と流体連絡する第一ポートを具備する、請求項1記載のシースアセンブリ。
- 前記第一ポートが前記第一ハブ上に位置する、請求項2記載のシースアセンブリ。
- 前記第一シースが第二管腔内に挿入されているときに前記第二シースと該第一シースとの間の空間と流体連絡する第二ポートを具備する、請求項1記載のシースアセンブリ。
- 前記第二ポートが前記第二ハブ上に位置する、請求項4記載のシースアセンブリ。
- 前記第二ハブが、前記第一シースの第一管腔と流体連絡する開口部を具備する、請求項1記載のシースアセンブリ。
- 前記第一シースが、ガイドワイヤの通過用の、前記第一管腔に平行でありかつ該第一シースの基端部から先端部まで延在する、さらなる管腔を具備する、請求項1記載のシースアセンブリ。
- 前記第一ハブが、前記ガイドワイヤの通過用の前記さらなる管腔と連絡する第三ポートを具備する、請求項7記載のシースアセンブリ。
- 前記第一シースがその基端部から先端部に向かって幾何学的に先細りになっており、該第一シースの該基端部における外径が該第一シースの該先端部における外径より大きい、請求項1記載のシースアセンブリ。
- 前記第一シースが、該第一シースが第二管腔内に挿入されるときに該第二管腔の直径を変動させるための伸展可能バルーンを具備する、請求項1記載のシースアセンブリ。
- 前記第一ハブが、前記伸展可能バルーンに接続されたバルーンポートを具備する、請求項10記載のシースアセンブリ。
- 前記第一ハブおよび前記第二ハブが、ねじ接続、プレスフィット接続、およびクリップロック接続のうちの少なくとも1つによって、互いに連結するように構成されている、請求項1記載のシースアセンブリ。
- 前記第一ハブが、患者への縫合用に構成された特徴を含む、請求項1記載のシースアセンブリ。
- 前記第一ハブが、縫合部を固定するための複数のリブを各ウイングが有する、1対の縫合用ウイングを含む、請求項13記載のシースアセンブリ。
- 前記第一シースのボディが、約20 Fr(6.67 mm)またはそれより小さい経皮アクセス部位を通って導入されるように寸法決定されている、請求項1記載のシースアセンブリ。
- 前記第二シースが、多孔質材料またはメッシュ材料のいずれかを具備する、請求項1記載のシースアセンブリ。
- 前記第一シースの外面が、放射線不透過性マーカー、可視マーカー、および挿入の深さを決定するためのマーカーのうちの1つを具備する、請求項1記載のシースアセンブリ。
- 前記第一シースの外面が、抗血栓性コーティング、および、第一管状シースと第二管状シースとの間で凝血塊が形成される可能性を低減するコーティングのうちの1つでコーティングされている、請求項1記載のシースアセンブリ。
- 前記第一シースの外面が、親水性コーティング、疎水性コーティング、および摩擦を低減するコーティングのうちの1つでコーティングされている、請求項1記載のシースアセンブリ。
- 前記第一シースの外面が、抗菌性コーティング、および、脈管開口部で感染が生じる可能性を低減するコーティングのうちの1つでコーティングされている、請求項1記載のシースアセンブリ。
- 前記第一シースおよび前記第二シースが、互いの縦軸に対して軸方向に動くことができる、請求項1記載のシースアセンブリ。
- 前記シースアセンブリがカテーテルをさらに具備し、前記第一および第二シースの両方が、摺動可能に該カテーテルに連結される、請求項21記載のシースアセンブリ。
- 前記医療用デバイスが経皮的心臓ポンプである、請求項22記載のシースアセンブリ。
- 前記第二シースが、前記第一シースと血管における動脈切開部との間の空間を密封するように、血管内の血圧によって伸展可能である、請求項1記載のシースアセンブリ。
- 医療用デバイスを血管内に挿入するためのシースアセンブリであって、
該医療用デバイスの一部分の通過用の、第一シースの基端部と先端部との間における第一開口部を画定する第一管腔を有する、第一の剛性シース;および
第二シースの基端部と先端部との間における第二開口部を画定する第二管腔を有する、第二シースであって、該第二管腔が、該医療用デバイスの該部分を含有する該第一シースの通過を可能にするように伸展可能であり、該第二シースが、その基端部に連結された第二ハブを有し、該医療用デバイスの該部分を含有する該第一シースが該第二管腔内に挿入されているときに、該第一シースが、該第二シースと該医療用デバイスの該部分との間の空間を満たす、第二シース
を具備し、
該シースアセンブリが、該第一および第二シースならびに該医療用デバイスの該部分を該血管を通して送達することを容易にし、かつ、該第一シースが、該医療用デバイスが該血管内に配置されたら剥ぎ取られるように構成されている、
シースアセンブリ。 - 前記医療用デバイスの前記部分の通過用の、第三シースの基端部と先端部との間における第三開口部を画定する第三管腔を有する、第三シースであって、その基端部に連結された第三ハブを有する、第三シースをさらに具備する、請求項25記載のシースアセンブリ。
- 前記第三ハブが、前記第二ハブに連結されているときに前記第二管腔と流体連絡するように構成されている、請求項26記載のシースアセンブリ。
- 医療用デバイスを血管内に挿入するためのシースアセンブリであって、
該医療用デバイスに固定的に接続された第一ハブ;および
第二シースの基端部と先端部との間における第二開口部を画定する第二管腔を有する、第二シースであって、該第二管腔が、該医療用デバイスの一部分の通過を可能にするように伸展可能であり、該第二シースが、その基端部に連結された第二ハブを有する、第二シース
を具備し、
該第一ハブが、該第二ハブに連結されているときに該第二管腔と流体連絡するように構成されている、
シースアセンブリ。 - 前記第一ハブが前記第二ハブに連結されているときに前記第二シースと前記医療用デバイスの前記部分との間の空間と流体連絡する第一ポートを、該第一ハブが具備する、請求項28記載のシースアセンブリ。
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