CN113648534A - 一种血泵装置、用于插入血泵的系统及工作方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种血泵装置、用于插入血泵的系统及工作方法，血泵装置通过预设在血泵组件中的牵引丝，使得牵引丝可以带动导丝沿牵引丝的轨迹穿过血泵组件。该方式使得术者不需要进行导丝穿孔操作，导丝穿过血泵组件的时间短，还可以使得导丝很容易的穿过血泵组件，不会对血泵组件内的零件造成划伤，并且在导丝的近端随着牵引丝从流出窗口伸出时，牵引丝已经移出导管泵，术者不要进行导引管移出操作，减少了手术过程操作步骤，便于医生使用，符合人因设计。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种血泵装置、用于插入血泵的系统及工作方法。
背景技术
心力衰竭患者由于心脏泵血量不能维持身体组织正常代谢所需的血液供应，全球每年有数千万患者因此而死亡，目前心力衰竭较为普遍的治疗方式有：药物治疗、心脏移植和心室辅助装置治疗法等。对于重症心衰患者，药物治疗的治疗效果相当有限，多数需要利用心脏移植和心室辅助装置来进行治疗，但是心脏移植来源有限，因此心室辅助装置成为了患者和医生的主要选择。近年来随着经皮动脉介入术的发展，工程技术人员也开发出了经导管介入的心室辅助装置(简称导管泵)。如何快速高效将导管泵置入患处，且在整个置入过程不对导管泵的叶轮表面造成任何损坏(叶轮表面损坏会造成血栓生成等问题)，是目前该产品在临床遇到的难题之一，引起了越来越多的工程技术人员的关注。
目前，将导管泵置入患处的具体方式为：先在导管泵内预置导引管，导引管两端露在导管泵外，中间部分段位于导管泵内；接着，导管泵利用导丝、导管及鞘管等穿刺工具建立通道；再将导丝的近端(位于体外端)插入导引管中；然后在操作者的推动下，导丝在导引管内慢慢移动，直至导丝完全穿出导引管；然后将导引管从导管泵中抽出，并将导丝保留在导管泵内，导管泵沿着导丝插入体内。这种方式在临床使用时往往遇到诸多问题：1、由于导引管内孔较小，使得导丝不便于插入导引管内，造成穿孔时操作困难，延长手术时间；2、由于导丝需要穿过整根导引管，移动路径长，使得导引管在导管泵内出现折弯等情况不易察觉，造成导丝无法从导引管中穿出，从而使得整个导管泵无法插入患者体内；3、导丝在穿过导引管后需要将导引管抽离，但是操作者可能忘记将其抽出等情况出现，不符合人因设计需求。若没有在导管泵内预置导引管，而是直接将导丝从导管泵穿过也会产生诸多问题，首先由于导管泵内部通道具有曲面结构，导丝在通行曲面结构时会遇到卡阻等情况，而导丝还会顶到部分高分子零件表面，造成零件表面损伤，使得导管泵在使用时会损伤处形成血栓。
发明内容
本发明的目的在于，提供一种血泵装置、用于插入血泵的系统及工作方法，以解决导丝穿孔困难，导丝对导管泵中部分零件表面造成损伤，以及操作不符合人因等问题。
为了解决上述问题，本发明提供一种血泵装置，包括血泵组件和牵引丝，所述血泵组件沿轴向依次包括泵壳体和抽吸管，所述泵壳体的近端周面上开设有流出窗口；所述牵引丝穿设于所述泵壳体和抽吸管中，且所述牵引丝的近端伸出所述流出窗口，所述牵引丝的远端伸出所述抽吸管，所述牵引丝的远端设置有连接头，所述连接头用以可拆卸的连接导丝的近端端部，并带动所述导丝沿所述牵引丝的轨迹穿过所述血泵组件。
可选的，所述连接头具有沿轴向设置的内孔，所述连接头的近端套设于所述牵引丝的远端端部上，所述内孔的远端内壁上设置有沿周向分布的至少两个瓣叶，所述瓣叶用以对所述导丝的近端端部进行弹性锁紧。
进一步的，所述连接头和瓣叶均为弹性件。
进一步的，所述连接头和瓣叶的材料均为硅胶、橡胶或聚氨酯。
可选的，所述连接头具有沿轴向设置的内孔，所述连接头的近端套设于所述牵引丝的远端端部上，所述内孔的远端内壁上设置有沿周向分布的至少一个内扣悬臂，所述内扣悬臂用以对所述导丝的近端端部进行锁紧。
进一步的，所有所述内扣悬臂从所述内孔的近端向远端的高度逐渐减小，且所述内扣悬臂的远端端部的高度最小。
进一步的，所述连接头和内扣悬臂的材料为高分子材料或金属材料。
可选的，所述连接头为锁环结构，所述锁环结构包括环结和环结中心孔，所述环结中心孔用以套设在所述导丝的近端，并通过所述环结收紧所述环结中心孔来固定所述导丝。
第二方面，本发明还提供一种用于插入血泵的系统，包括导丝和所述的血泵装置，所述导丝的近端可拆卸的固定在所述连接头的远端。
可选的，所述导丝的近端穿设在内孔的远端，并卡设于至少两个瓣叶的内侧、一个内扣悬臂与内孔的孔壁之间、至少两个所述内扣悬臂的内侧或者环节中心孔中。
第三方面，本发明还提供一种用于插入血泵的系统的工作方法，采用了所述的血泵装置，包括以下步骤：
将导丝的远端插入心脏指定位置，所述导丝的近端伸出至体外；
将牵引丝预设于血泵组件中，此时，所述牵引丝穿设于所述泵壳体和抽吸管中，且所述牵引丝的近端伸出所述流出窗口，所述牵引丝的远端伸出所述抽吸管；
将所述导丝的近端可拆卸的固定在所述牵引丝的连接头的远端；
从近端抽拉所述牵引丝，在所述牵引丝的带动下将所述导丝沿着所述牵引丝在所述血泵组件中的轨迹穿过所述血泵组件；以及
将所述血泵组件沿所述导丝的路径推送到心脏指定位置，并撤出导丝。
与现有技术相比，本发明至少具有以下有益效果：
本发明提供一种血泵装置、用于插入血泵的系统及工作方法，血泵装置包括血泵组件和牵引丝，所述血泵组件沿轴向依次包括泵壳体和抽吸管，所述泵壳体的近端周面上开设有流出窗口；所述牵引丝穿设于所述泵壳体和抽吸管中，且所述牵引丝的近端伸出所述流出窗口，所述牵引丝的远端伸出所述抽吸管，所述牵引丝的远端设置有连接头，所述连接头用以可拆卸的连接导丝的近端端部，并带动所述导丝沿所述牵引丝的轨迹穿过所述血泵组件。本发明通过牵引丝带动所述导丝沿所述牵引丝的轨迹穿过所述血泵组件的方式，使得术者不需要进行导丝穿孔操作，导丝穿过血泵组件的时间短，还可以使得导丝很容易的穿过血泵组件，不会对血泵组件内零件的造成划伤，并且在导丝的近端随着牵引丝从流出窗口伸出时，牵引丝已经移出导管泵，术者不要进行导引管移出操作，减少了手术过程操作步骤，便于医生使用，符合人因设计。
另外，所述连接头具有沿轴向设置的内孔，所述连接头的近端套设于所述牵引丝的远端端部上，所述内孔的远端内壁上设置有沿周向分布的至少两个瓣叶，所述瓣叶用以对所述导丝的近端端部进行弹性锁紧；所述连接头具有沿轴向设置的内孔，所述连接头的近端套设于所述牵引丝的远端端部上，所述内孔的远端内壁上设置有沿周向分布的至少一个内扣悬臂，所述内扣悬臂用以对所述导丝的近端端部进行锁紧；所述连接头为锁环结构，所述锁环结构包括环结和环结中心孔，所述环结中心孔用以套设在所述导丝的近端，并通过所述环结收紧所述环结中心孔来固定所述导丝，使得连接头与导丝连接可以通过卡扣式、摩擦式、锁环等多种方式实现，连接简单快速且不易松脱。
附图说明
图1a-1c为本发明一实施例的一种用于插入血泵的系统的结构示意图；
图2a-2c为本发明一实施例的第一种连接头的结构示意图；
图3a-3c为本发明一实施例的第二种连接头的结构示意图；
图4为本发明一实施例的第三种连接头的结构示意图。
附图标记说明：
10-血泵组件；11-导管软管；12-泵壳体；13-抽吸管；14-球头；15-流出窗口；16-流入窗口；
20-牵引丝；21-环结；22-环结中心孔；
30-连接头；31-隔板结构；32-贯通槽；33-内孔；331-近端内孔；332-远端内孔；34-瓣叶；35-内扣悬臂；36-漏斗空间；
40-导丝。
具体实施方式
以下将对本发明的一种血泵装置、用于插入血泵的系统及工作方法作进一步的详细描述。下面将参照附图对本发明进行更详细的描述，其中表示了本发明的优选实施例，应该理解本领域技术人员可以修改在此描述的本发明而仍然实现本发明的有利效果。因此，下列描述应当被理解为对于本领域技术人员的广泛知道，而并不作为对本发明的限制。
为了清楚，不描述实际实施例的全部特征。在下列描述中，不详细描述公知的功能和结构，因为它们会使本发明由于不必要的细节而混乱。应当认为在任何实际实施例的开发中，必须做出大量实施细节以实现开发者的特定目标，例如按照有关系统或有关商业的限制，由一个实施例改变为另一个实施例。另外，应当认为这种开发工作可能是复杂和耗费时间的，但是对于本领域技术人员来说仅仅是常规工作。
为使本发明的目的、特征更明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式作进一步的说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比率，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。本文中，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。本文所使用的术语“内”、“外”、以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。本文中，术语“远端”、“近端”均是从使用该医疗器械的操作者的角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置、方向，尽管“远端”、“近端”并非是限制性的，但是“近端”通常是指该医疗器械在正常操作过程中靠近操作者的一端，“远端”通常是指靠近患者的心脏的一端。
图1a-1c为本实施例的一种用于插入血泵的系统的结构示意图。如图1a-1c所示，本实施例提供一种用于插入血泵的系统，所述用于插入血泵的系统包括血泵装置和导丝40，导丝40用于建立血泵装置植入患者体内指定位置的通道。
血泵装置包括血泵组件10和牵引丝20。血泵组件10包括沿轴向从近端向远端依次设置的导管软管11、轴流泵(图中未示出)、泵壳体12、抽吸管13和球头14。导管软管11用于放置连接位于近端的电子器件的线材。轴流泵设置于泵壳体12的远端端部内，泵壳体12的近端端部周面上开设有多个流出窗口15，所有流出窗口15均匀分布，抽吸管13的近端连接泵壳体12的远端，抽气管的远端端部周面上开设有至少1个流入窗口16，所有流入窗口16均匀分布，球头14设置于抽吸管13的远端端部，球头14具有中心通孔，中心通孔的轴向与抽吸管13的轴向相同。
牵引丝20穿设血泵组件10，进一步的，牵引丝20的远端从一个流出窗口15穿入血泵组件10中并从球头14的中心通孔的远端穿出，使得牵引丝20的远端暴露在血泵组件10的远端，牵引丝20的近端暴露在流出窗口15外。详细的，牵引丝20的远端从一个流出窗口15穿入血泵组件10，依此经过泵壳体12、抽吸管13和球头14，并从球头14的远端穿出血泵组件10，也就是说，牵引丝20的两端均暴露在血泵组件10的外侧，牵引丝20的中间部分段位于血泵组件10内。
图2a-2c为本实施例的第一种连接头的结构示意图。图3a-3c为本实施例的第二种连接头的结构示意图。如图2a-3c所示，牵引丝20的远端端部套设有连接头30，连接头30用以可拆卸连接导丝40的近端，使得在血泵装置在使用时术者可以牵拉牵引丝20的近端，使得导丝40在牵引丝20的导引下从中心通孔的远端穿入血泵组件10，并从流出窗口15穿出血泵组件10，以实现血泵组件10与导丝40的联接，从而使得血泵组件10可以沿着导丝40所建立好的入路通道插入心室的指定位置处。本实施例的牵引丝20相较于现有技术中的导引管，无需术者进行导丝40穿孔操作，其可以在较短的时间内很容易地完成导丝40穿过血泵组件10；在导丝40从流出窗口15穿出血泵组件10时，牵引丝20已经移出血泵组件10，因此，无需术者进行导引管移出操作；导丝40沿着导管泵组织内预置的牵引丝20移动，不会对血泵组件内零件造成划伤。
请参阅图2a-2c，在第一个实施例中，连接头30为弹性件，连接头30可以采用硅胶、橡胶或聚氨酯等材料制成。连接头30为管状结构，其具有沿轴向设置的内孔，连接头30的近端套设于牵引丝20的远端端部上，进一步的，连接头30的近端通过粘接等方式固定在牵引丝20的远端端部上。
内孔中设置有隔板结构31，且隔板结构31靠近连接头30的远端设置，隔板结构31将内孔分为近端内孔331和远端内孔332两个部分，隔板结构31上开设有至少一条贯通槽32，所有贯通槽32将隔板结构31分为至少两个瓣叶34。当隔板结构31上开设有一条贯通槽32时，贯通槽32为一字槽，其将隔板结构31分为两个瓣叶34；当隔板结构31上开设有两条贯通槽32时，贯通槽32为十字槽，其将隔板结构31分为四个瓣叶34；当隔板结构31上开设有多条贯通槽32时，其将隔板结构31分为二的整数倍数个瓣叶34，且所有的贯通槽32具有一个相交点，该相交点位于内孔的轴心位置或轴心附近位置处。所有贯通槽32使得血泵装置在使用时，可以将导丝40的近端插入至内孔中，导丝40的近端从贯通槽32穿过隔板结构31，并将所有瓣叶34撑开，使得所有瓣叶34从导丝40的近端端部外周面上包裹导丝40，并通过导丝40和牵引丝20之间的摩擦力将导丝40连接在连接头30中。隔板结构31为弹性件，隔板结构31可以采用硅胶、橡胶或聚氨酯等材料制成，因此，隔板结构31的所有瓣叶34受力变形被撑开后，处于弹性形变的状态，这就使得导丝40的近端端部外周面在瓣叶34的复位趋势下紧紧压固在所有瓣叶34之间，通过两者之间产生一定的摩擦力，确保在术者抽出牵引丝20时，二者不会出现相对移动的现象。
请参阅图3a-3c，在第二个实施例中，连接头30可以为高分子材料注塑成型，也可以为金属材料加工成型。连接头30为管状结构，其具有沿轴向设置的内孔33，连接头30的近端套设于牵引丝20的远端上，进一步的，连接头30的近端通过压接、粘接、注塑连接等方式固定于牵引丝20的远端端部上。
内孔33的孔壁上沿周向设置有至少一个内扣悬臂35，所有内扣悬臂35均匀分布，且所有内扣悬臂35靠近连接头30的远端设置。内扣悬臂35的轴向与内孔33的轴向相同，且内扣悬臂35从内孔33的近端向远端的高度(内扣悬臂35在内孔径向截面上从内孔的孔壁向内孔中心点方向上的长度)逐渐减小，且在内扣悬臂35的远端端部的高度最小。当内孔33的孔壁上沿周向设置有至少两个内扣悬臂35时，所有内扣悬臂35在内孔33中形成一个倒锥形的漏斗空间36，使得血泵装置在使用时将导丝40插入内孔33的远端，导丝40在穿过漏斗空间36时内扣悬臂35向外撑开，使得在内扣悬臂35的自有弹力作用下紧扣在导丝40近端端部的外周面上。
当导丝40的近端端部外周面上具有螺旋绕簧结构时，导丝40的近端端部限位在所有内扣悬臂35内侧，由于所有内扣悬臂35形成的倒锥形的漏斗空间36，可以确保导丝40插入容易且退出困难，有效防止二者之间的连接松脱，并且螺旋绕簧结构卡设在内扣悬臂35近端端面上，以进一步增加导丝40和连接头30的连接强度。
图4为本实施例的第三种连接头的结构示意图。如图4所示，牵引丝20的远端具有锁环结构，锁环结构包括环结21和环结中心孔22，环结21可以为滑结、吊颈结、8字结等多种形式的环结。环结中心孔22的直径可以通过环结21的收缩来改变，导丝40的近端插设在环结中心孔22中，并收紧环结21以使得导丝40的近端固定在环结中心孔22中，以实现牵引丝20与导丝40的锁环连接。其中，牵引丝20可以尽量选择柔性程度较高的材料(例如高分子缝合线等)制成。
用于插入血泵的系统的工作方法包括：先将导丝40的远端插入心脏内指定位置，导丝40的近端端部从鞘管的内孔中露出在体外；再将牵引丝20预设于血泵组件10中，此时，牵引丝20的近端从流出窗口15穿入血泵组件10中，依此经过泵壳体12、抽吸管13和球头14，并从球头14的远端穿出血泵组件10；再将导丝40的近端端部连接固定在牵引丝的远端端部的环结中心孔或连接头的内孔中；再经术者确认牵引丝和导丝连接好后，从近端抽拉牵引丝，在牵引丝的带动下将导丝沿着牵引丝在血泵组件中的轨迹从流出窗口穿出；再将血泵组件从鞘管进口段沿导丝的路径推送到体内指定位置，并在确认血泵组件植入到指定位置后撤出导丝。
综上所述，本发明提供一种血泵装置、用于插入血泵的系统及工作方法，通过牵引丝的牵引方式将导丝穿过血泵组件，这与目前使用的穿孔式有着本质区别，牵引丝的近端从流出窗口穿出，中间部分段位于血泵组件内，远端通过连接头或者环结与导丝相连接，导丝在牵引丝的牵拉带动下，穿过血泵组件，并从流出窗口穿出，使得术者不需要进行导丝穿孔操作，导丝穿过血泵组件的时间短；导丝从流出窗口穿出时，牵引丝已经移出导管泵，术者不要进行导引管移出操作；导丝沿着血泵组件内预置的牵引丝移动，仍可正常将血泵组件沿导丝插入患者体内，减少手术过程操作步骤，便于医生使用，符合人因设计；还不会对血泵组件内零件的造成划伤。另外，连接头与导丝连接可以通过卡扣式、摩擦式、锁环等多种方式实现，连接简单快速且不易松脱。
此外，需要说明的是，除非特别说明或者指出，否则说明书中的术语“第一”和“第二”仅仅用于区分说明书中的各个组件、元素、步骤等，而不是用于表示各个组件、元素、步骤之间的逻辑关系或者顺序关系等。
可以理解的是，虽然本发明已以较佳实施例披露如上，然而上述实施例并非用以限定本发明。对于任何熟悉本领域的技术人员而言，在不脱离本发明技术方案范围情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本发明技术方案作出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均仍属于本发明技术方案保护的范围内。
Claims (11)
1.一种血泵装置，其特征在于，包括血泵组件和牵引丝，
所述血泵组件沿轴向依次包括泵壳体和抽吸管，所述泵壳体的近端周面上开设有流出窗口；
所述牵引丝穿设于所述泵壳体和抽吸管中，且所述牵引丝的近端伸出所述流出窗口，所述牵引丝的远端伸出所述抽吸管，所述牵引丝的远端设置有连接头，所述连接头用以可拆卸的连接导丝的近端端部，并带动所述导丝沿所述牵引丝的轨迹穿过所述血泵组件。
2.如权利要求1所述的血泵装置，其特征在于，所述连接头具有沿轴向设置的内孔，所述连接头的近端套设于所述牵引丝的远端端部上，所述内孔的远端内壁上设置有沿周向分布的至少两个瓣叶，所述瓣叶用以对所述导丝的近端端部进行弹性锁紧。
3.如权利要求2所述的血泵装置，其特征在于，所述连接头和瓣叶均为弹性件。
4.如权利要求3所述的血泵装置，其特征在于，所述连接头和瓣叶的材料均为硅胶、橡胶或聚氨酯。
5.如权利要求1所述的血泵装置，其特征在于，所述连接头具有沿轴向设置的内孔，所述连接头的近端套设于所述牵引丝的远端端部上，所述内孔的远端内壁上设置有沿周向分布的至少一个内扣悬臂，所述内扣悬臂用以对所述导丝的近端端部进行锁紧。
6.如权利要求5所述的血泵装置，其特征在于，所有所述内扣悬臂从所述内孔的近端向远端的高度逐渐减小，且所述内扣悬臂的远端端部的高度最小。
7.如权利要求5所述的血泵装置，其特征在于，所述连接头和内扣悬臂的材料为高分子材料或金属材料。
8.如权利要求1所述的血泵装置，其特征在于，所述连接头为锁环结构，所述锁环结构包括环结和环结中心孔，所述环结中心孔用以套设在所述导丝的近端，并通过所述环结收紧所述环结中心孔来固定所述导丝。
9.一种用于插入血泵的系统，其特征在于，包括导丝和如权利要求1～8中任一项所述的血泵装置，所述导丝的近端可拆卸的固定在所述连接头的远端。
10.如权利要求9所述的系统，其特征在于，所述导丝的近端穿设在内孔的远端，并卡设于至少两个瓣叶的内侧、一个内扣悬臂与内孔的孔壁之间、至少两个所述内扣悬臂的内侧或者环节中心孔中。
11.一种用于插入血泵的系统的工作方法，采用了如权利要求1～8中任一项所述的血泵装置，其特征在于，包括以下步骤：
将导丝的远端插入心脏指定位置，所述导丝的近端伸出至体外；
将牵引丝预设于血泵组件中，此时，所述牵引丝穿设于所述泵壳体和抽吸管中，且所述牵引丝的近端伸出所述流出窗口，所述牵引丝的远端伸出所述抽吸管；
将所述导丝的近端可拆卸的固定在所述牵引丝的连接头的远端；
从近端抽拉所述牵引丝，在所述牵引丝的带动下将所述导丝沿着所述牵引丝在所述血泵组件中的轨迹穿过所述血泵组件；以及
将所述血泵组件沿所述导丝的路径推送到心脏指定位置，并撤出导丝。
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