JP2003246726A - 抗菌組成物 - Google Patents

抗菌組成物

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雅子 勝山
Hisanori Akiyama
尚範 秋山
Takashi Ono
貴司 大野
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Shiseido Co Ltd
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Abstract

(57)【要約】 【課題】耐性菌に対しても、従来の抗菌剤で対処可能な
手段を見出すこと。 【解決手段】抗生物質等の抗菌剤と抗菌香料として用い
られているファルネソールを組み合わせた抗菌組成物
は、相乗的に抗菌効果が向上し、耐性菌等に対し、本来
は効果が認められない抗菌剤との組合せにおいても抗菌
効果を発揮することを見出した。すなわち、ファルネソ
ールおよび抗菌剤を含有する抗菌組成物を提供すること
により、上記の課題を解決し得ることを見出し、本発明
を完成した。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、抗菌組成物に関す
る発明である。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】従来か
ら、病原性菌に対する対処は、抗生物質等の抗菌剤の使
用に頼っている面が強い。その一方で、抗菌剤の乱用に
より、抗菌剤に耐性を有する、ＭＲＳＡ等の耐性菌が出
現し、治療を難航させている。現在まで、新薬の開発、
耐性菌の出現、使用薬剤の使用濃度の上昇、耐性菌の出
現、という悪循環が、延々と繰り返されており、危機的
な状況に陥っている。
【０００３】そこで、本発明が解決すべき課題は、耐性
菌に対しても、従来の抗菌剤で対処可能な手段を見出す
ことにある。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明者は、この課題の
解決に向けて、鋭意検討を重ねた結果、抗生物質等の抗
菌剤と抗菌香料として用いられているファルネソールを
組み合わせた抗菌組成物は、相乗的に抗菌効果が向上
し、驚くべきことに、耐性菌等に対して、本来は効果が
認められない抗菌剤との組合せにおいても抗菌効果を発
揮することを見出し、本発明を完成した。
【０００５】すなわち、本発明は、ファルネソールおよ
び抗菌剤を含有する抗菌組成物（以下、本抗菌組成物と
もいう）を提供する発明である。
【０００６】
【発明の実施の形態】以下、本発明の実施の形態を説明
する。本抗菌組成物の一方の必須含有成分は、ファルネ
ソール（３，７，１１−トリメチル−２，６，１０−ド
デカトリエン−１−オール）である。ファルネソール
は、ネロリ油、イランイラン油等に含まれる成分で、抗
菌合成香料として用いられており（市販品入手も可
能）、新鮮なグリーンノートでフローラル様の香気を持
ち、香粧品への配合が認められる。
【０００７】また、本抗菌組成物の他方の必須含有成分
である抗菌剤は、抗生物質であっても、合成抗菌剤であ
ってもよい。例えば、ペニシリン、アンピシリン、セフ
ジニル、セファロスポリン等のβ−ラクタム系剤；ネオ
マイシン、パロモマイシン、リビドマイシン、カナマイ
シン、ベカナマイシン、ディベカシン、トブラマイシ
ン、アミカシン、ゲンタマイシン、ストレプトマイシ
ン、リボスタマイシン、ビオマイシン、トゥブラアクチ
ノマイシン、スペクチノマイシン、カスガマイシン等の
アミノ配糖体系剤；シノキサシン酸、ナリジクス酸、エ
ノキサシン、ピペミド酸、ノルフロキサシン、オフロキ
サシン、ジプロフロキサシン、スパルフロキサシン、ト
シル酸トスフロキサシン、フレロキサシン等のピリドン
カルボン酸系剤又はキノロン系剤；エリスロマイシン、
キタサマイシン等のマクロライド系剤；クロルテトラサ
イクリン、オキシテトラサイクリン、テトラサイクリ
ン、ドキシサイクリン、ミノサイクリン等のテトラサイ
クリン系剤；ホスホマイシン等のホスホマイシン系剤；
クロラムフェニコール等のクロラムフェニコール系剤；
リンコマイシン、クリンダマイシン等のリンコマイシン
系剤；ポリミキシンＢ、バンコマイシン等のポリペプチ
ド系剤；ムピロシン等を挙げることができるが、これら
に限定されるものではない。
【０００８】抗菌剤は、１種を用いることも可能であ
り、２種以上を組み合わせて用いることもできる。本抗
菌組成物は、全ての細菌類や黴類を適用対象とすること
が可能である。特に、スタフィロコッカス(Staphylococ
cus ）属やストレプトコッカス(Streptococcus) 属に属
する細菌類、例えば、黄色ブドウ球菌(Staphylococcus
aureus) 、コアグラーゼ陰性ブドウ球菌(coagulase-neg
ative Staphylococci:CNS)、Ａ群化膿レンサ球菌(Strep
tococcus pyogenes)等に対して有効である。殊に、耐性
菌（ＭＲＳＡ、ＶＲＳＡ等）による、深刻な院内感染等
の原因菌として知られている黄色ブドウ球菌を好適な適
用対象とすることができる。
【０００９】なお、本発明においては、抗菌剤として、
塩化ベンザルコニウム、グルコン酸クロルヘキシジン
（前２剤の本抗菌組成物における含有量は、剤に対して
１〜５０％程度が好適である）、ポピヨンヨード（本抗
菌組成物における含有量は、剤に対して１〜１０％程度
が好適である）等の殺菌消毒剤を用いて、皮膚の消毒
や、医療器具等の消毒目的の抗菌組成物として用いるこ
とも可能である。
【００１０】本抗菌組成物の態様として、まず、外用
剤としての態様を挙げることができる。特に、バイオフ
ィルム形成菌は、例えば、傷口や火傷箇所に定着しつ
つ、バイオフィルムを形成して、治療に対して抵抗性を
表し、最悪の場合、薬剤耐性菌に置き変わって非常に厄
介な状況になってしまうことが認められている。
【００１１】そこで、本抗菌組成物を、まず、皮膚上の
目的箇所（傷口や火傷箇所）に用いて、目的箇所の治癒
を早め、耐性菌の出現も抑制することが可能である。外
用剤の態様の本抗菌組成物におけるファルネソールの含
有量は、自由に選択をすることが可能であるが、通常、
剤に対して０．０００１〜１０質量％程度が好ましい。
ファルネソールの含有量が、剤に対して０．０００１質
量％未満であると、一般的に、十分な抗菌剤との相乗的
抗菌効果を発揮させることが困難であり、同１０質量％
を超えて配合しても、配合量の増大に見合った抗菌効果
の向上を期待できない。
【００１２】また、外用剤の態様の本抗菌組成物におけ
る抗菌剤の含有量は、外用剤として、皮膚に塗布した場
合に、抗菌剤の有効量が患部に塗布される含有量に設定
することが好適である。具体的には、用いる抗菌剤の種
類や、抗菌目的となる主要な細菌の種類等に応じて、一
般的には、剤に対して０．０１〜１０質量％程度の範囲
で含有させることが好適である。
【００１３】本抗菌組成物は、内服剤の態様もとり得
る抗菌組成物である。この態様の抗菌組成物において
は、内服を行うことによって期待される抗菌剤の抗菌効
果が、ファルネソールとの組合せにより、抗菌効果が増
強され、病原菌による各種の内科疾患や皮膚疾患に対し
て有効であると考えられる。特に、耐性菌による疾患に
対する効果が期待できる。
【００１４】内服剤の態様の本抗菌組成物におけるファ
ルネソールの含有量は、自由に選択をすることが可能で
あるが、通常、剤に対して０．０００１〜５０質量％程
度が好ましい。ファルネソールの含有量が、剤に対して
０．０００１質量％未満であると、一般的に、十分な抗
菌剤との相乗的な抗菌効果を発揮させることが困難であ
り、同５０質量％を超えて配合しても、配合量の増大に
見合った抗菌効果の向上を期待できない。また、内服剤
の態様の、本抗菌組成物における抗菌剤の含有量は、剤
に対して０．０１〜２０質量％程度が好ましい。抗菌剤
の含有量が、剤に対して０．０１質量％未満であると、
一般的に、十分なファルネソールとの相乗的な抗菌効果
を発揮させることが困難であり、同２０質量％を超えて
配合しても、配合量の増大に見合った抗菌効果の向上を
期待できない。
【００１５】本抗菌組成物の使用量は、患者の症状や剤
の使用形態や剤形等に応じて適宜選択することが可能で
ある。本抗菌組成物が外用剤の場合には、一般的には、
有効成分であるファルネソールと抗菌剤が、一日成人当
り、約０．００００１〜０．１g 程度が皮膚に塗布され
るように、一日１回又は数回に分けて用いるのが好適で
ある。また、本抗菌組成物が内服剤の場合には、一般的
には、有効成分であるファルネソールと抗菌剤が、一日
成人当り、約０．００００１〜０．１g 程度が内服され
るように、一日１回又は数回に分けて用いるのが好適で
ある。
【００１６】外用剤としての本抗菌組成物の剤形や製品
形態は、外用剤がとりえる全ての剤形や製品形態、具体
的には、ローション剤、ゲル剤、乳液剤、クリーム剤、
軟膏剤、粉末剤、洗浄剤、入浴剤、スプレー剤等を選択
することができる。また、点鼻剤や点耳剤として用いる
こともできる。
【００１７】かかる剤形や製品形態に応じて、外用剤と
して用いる本抗菌組成物には、通常公知の基剤成分、例
えば、油分、界面活性剤、高級アルコール、防腐剤、保
湿剤、増粘剤、キレート剤、色素、香料等を配合するこ
とができる。
【００１８】また、内服剤としての本抗菌組成物の剤形
や製品形態は、内服剤がとりえる全ての剤形や製品形
態、具体的には、錠剤、粉末剤、顆粒剤、丸剤等の固剤
や液剤、懸濁剤、乳剤等の注射剤とすることができる。
また、用時調製剤とすることも可能である。
【００１９】かかる内服剤の剤形に応じて、この態様の
本抗菌組成物には、通常公知の医薬製剤担体、例えば、
充填剤、増量剤、結合剤、付湿剤、崩壊剤、界面活性剤
等の賦形剤や希釈剤等を自由に選択して配合することが
できる。
【００２０】この内服剤態様の本抗菌組成物は、その態
様に応じて適切な投与経路、例えば、注射剤形態の場合
には、静脈内、筋肉内、皮下、皮内、腹腔内投与等によ
り、固剤形態の場合には、経口や経腸投与等により投与
され得る。
【００２１】なお、ファルネソール製剤と抗菌剤とを別
々の薬剤として投与して、本抗菌組成物に準じた、相乗
的な抗菌効果をあげることも可能である。この場合の典
型的な態様として、ファルネソールを含有する外用剤と
抗菌剤を含有する内服剤の組があげられる。この組とな
った剤を用いることにより、皮膚疾患に対する相乗的な
効果を期待することができる。すなわち、抗菌剤が内服
ルートにより、皮膚の患部に到達し、この抗菌剤が、外
用剤から、患部に塗布されたファルネソールとにより、
相乗的な抗菌効果を発揮して、優れた治療効果をあげる
ことができる。本発明は、この、抗菌剤を含有する内服
用抗菌組成物とファルネソールを含有する外用抗菌組成
物の組からなる、抗菌組成物セットを提供する発明でも
ある。
【００２２】なお、この抗菌組成物セットの内服用抗菌
組成物の一般的内容は、上述した、本抗菌組成物が内服
剤としての態様をとる場合に準じ、同外用抗菌組成物の
一般的内容は、上述した、本抗菌組成物が外用剤として
の態様をとる場合に準じる。また、抗菌剤とファルネソ
ールのそれぞれの好適な剤における含有量も、上述の本
抗菌組成物が内服剤である場合の抗菌剤の含有量と、外
用剤である場合のファルネソールの含有量に準ずる。
【００２３】
【実施例】以下、本発明を、実施例により具体的に説明
する。なお、配合量は、特に断わらない限り、配合対象
に対する質量％である。 〔試験例〕 黄色ブドウ球菌に対する感受性試験 本試験においては、皮膚病巣部から分離した、黄色ブド
ウ球菌(Staphylococcus aureus) に対する、抗菌剤のＭ
ＩＣ値に与えるファルネソールの添加の影響を検討し
た。
【００２４】本試験では、寒天平板法を、常法に基づき
行うことにより、上記の検討を行った。すなわち、Mull
er-Hinton 寒天培地(Difco社製）に、１０％のウサギプ
ラズマ（デンカ生研社製）を添加したものに、下記の被
験抗菌剤を、１２段階の各濃度（０．０６、０．１２、
０．２５、０．５、１、２、４、８、１６、３２、６
４、１２８μg/ml）となるように添加し、調製した。フ
ァルネソール〔Dragoco 社製：供試菌株（皮膚病巣部か
ら分離された黄色ブドウ球菌菌株を１４株）について、
ＭＩＣ＝１２００μg/mlであった）〕は、予め、Tween
80の０．５％溶液に懸濁して、２％溶液として用い、抗
菌剤含有培地に添加する場合は、１００μg/ml（１／１
２ＭＩＣ）となるように添加した。供試菌株は、３７℃
で２４時間前培養したものを用い、約１０6cfu/ml 接種
し、３７℃で４８時間の静置培養を行った。供試菌株
が、この培養条件で生育しなくなる最小濃度をＭＩＣと
した。ＭＩＣが、６４μg/ml以上の場合を、供試菌株
が、被験抗菌剤に対して耐性を有する場合とした。
【００２５】結果を、第１表に示す。被験抗菌剤 アンピシリン（β−ラクタム系剤） セフジニル（β−ラクタム系剤） ゲンタマイシン（アミノ配糖体系剤） ホスホマイシン（ホスホマイシン系剤） テトラサイクリン（テトラサイクリン系剤） クロラムフェニコール（クロラムフェニコール系剤） エリスロマイシン（マクロライド系剤） リンコマイシン（リンコマイシン系剤） オフロキサシン（ピリドンカルボン酸系剤）
【００２６】
【表１】
【００２７】第１表に示す通り、黄色ブドウ球菌の供試
菌株は、９種類・８系統の抗菌剤の単独投与において、
さまざまな感受性を示した。これに対して、ファルネソ
ールを１００μg/ml添加すると、抗菌剤単独投与に対す
る耐性が認められている供試菌株においても、ＭＩＣが
最大でも０．１２μg/mlで、多くは０．０６μg/ml以下
であり、著効を示すことが明らかとなった。
【００２８】これにより、たとえ、特定の抗菌剤に耐性
を獲得している菌株であっても、その抗菌剤にファルネ
ソールを組み合わせて用いることにより、抗菌効果が認
められることが明らかとなった。特に、ファルネソール
の添加量が、菌の増殖に影響しない程度の濃度であって
も、相乗的な抗菌効果が発揮されることが明らかとな
り、抗菌剤とファルネソールとを組み合わせて含有させ
ることによる、本抗菌組成物における優れた抗菌効果が
認められた。
【００２９】以下に、本抗菌組成物の製剤例を記載す
る。 〔実施例１〕 ローション剤 含有成分 含有量（質量％） Ａ：９５％エタノール ５．０ ＰＯＥ（２０）ソルビタンモノステアリン酸エステル １．５ ファルネソール ０．０２ 防腐剤 適 量 Ｂ：濃グリセリン ３．０ キシリトール ８．０ ゲンタマイシン ０．１ クエン酸 ０．０５ クエン酸ナトリウム ０．１ 精製水 残 量 ＜製造方法＞Ａのアルコール相に、Ｂの水相を添加し、
可溶化して、ローション剤を得た。
【００３０】 〔実施例２〕 乳液剤 含有成分 含有量（質量％） Ａ：セタノール ０．７ グリセリンモノ脂肪酸エステル １．６ モノステアリン酸ＰＯＥ（４０） １．０ 硬化油 ２．０ スクワラン ８．０ 酸化チタン ２．０ シリコンＫＦ−９６Ａ−６ ２．０ ファルネソール ０．０１ Ｂ：濃グリセリン １０．０ キシリトール ５．０ カルボキシビニルポリマー ０．３ 水酸化ナトリウム 適 量 クロラムフェニコール ０．２ 精製水 残 量 ＜製造方法＞Ｂの水相は７０℃で、Ａの油相は７５℃で
加熱溶解して調製し、油相を水相に添加し、ホモミキサ
ーで乳化を行い、Ｏ／Ｗ型エマルションを調製した。引
続き、７０℃からホモミキサー処理を行いながら、攪拌
冷却して、乳液剤を得た。
【００３１】 〔実施例３〕 クリーム剤 含有成分 含有量（質量％） Ａ：セタノール ４．０ ワセリン ７．０ スクワラン １５ ステアリン酸モノグリセリンエステル ２．２ ＰＯＥ（２０）ソルビタンモノステアレート ２．８ ビタミンＥニコチネート ２．０ ファルネソール ０．１ バンコマイシン ０．１ 酸化防止剤 適 量 防腐剤 適 量 Ｂ：グリセリン １０．０ キシリトール １２．０ ピロリドンカルボン酸ナトリウム １．０ 精製水 残 量 ＜製造方法＞実施例２の乳液剤の製造方法に準じて、ク
リーム剤を得た。
【００３２】 〔実施例４〕 パウダースプレー 含有成分 含有量（質量％） 原液：アルミニウムクロロハイドレート ３０．０ 無水ケイ酸 １５．０ タルク １５．０ ミリスチン酸イソプロピル ２１．０ ジメチルポリシロキサン １０．０ ソルビタン脂肪酸エステル ３．０ ファルネソール ０．５ キシリトール ５．０ クロラムフェニコール ０．５ 充填処方： 原液 １０．０ ＬＰＧ ９０ ＜製造方法＞常法に従い、パウダースプレーを得た。
【００３３】
【発明の効果】本発明により、耐性菌に対しても、従来
の抗菌剤で対処可能な手段が提供される。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｋ 31/65 Ａ６１Ｋ 31/65 31/665 31/665 31/7036 31/7036 31/7048 31/7048 31/7056 31/7056 Ａ６１Ｐ 17/00 １０１ Ａ６１Ｐ 17/00 １０１ 31/04 31/04 (72)発明者 大野 貴司 岡山県岡山市鹿田町２−５−１ 岡山大学 医学部皮膚科学教室内 Ｆターム(参考） 4C086 AA01 AA02 CB22 CC04 CC12 DA29 DA37 EA02 EA09 EA13 MA02 MA04 MA08 MA10 MA17 MA22 MA23 MA28 MA35 MA36 MA37 MA41 MA43 MA52 MA56 MA59 MA63 MA66 NA05 NA06 ZA90 ZB35 4C206 AA01 AA02 CA08 GA01 GA28 MA02 MA04 MA18 MA23 MA24 MA28 MA37 MA42 MA43 MA48 MA51 MA55 MA57 MA61 MA63 MA72 MA79 MA80 MA83 MA86 NA05 NA06 ZA90 ZB35

Claims (4)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】ファルネソールおよび抗菌剤を含有する抗
    菌組成物。
  2. 【請求項２】抗菌剤が、β−ラクタム系剤、アミノ配糖
    体系剤、ピリドンカルボン酸系剤、キノロン系剤、マク
    ロライド系剤、テトラサイクリン系剤、ホスホマイシン
    系剤、クロラムフェニコール系剤、リンコマイシン系
    剤、および、ポリペプチド系剤からなる群から選ばれる
    １種または２種以上の抗菌剤である、請求項１記載の抗
    菌組成物。
  3. 【請求項３】抗菌剤が、アンピシリン、セフジニル、ゲ
    ンタマイシン、ホスホマイシン、テトラサイクリン、ク
    ロラムフェニコール、エリスロマイシン、リンコマイシ
    ン、および、オフロキサシンからなる群から選ばれる１
    種または２種以上の抗菌剤である、請求項１または２記
    載の抗菌組成物。
  4. 【請求項４】抗菌組成物の製品態様が、外用組成物であ
    る、請求項１〜３のいずれかの請求項記載の抗菌組成
    物。
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