JP2003230363A - ローヤルゼリー製剤 - Google Patents
ローヤルゼリー製剤Info
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- JP2003230363A JP2003230363A JP2002030197A JP2002030197A JP2003230363A JP 2003230363 A JP2003230363 A JP 2003230363A JP 2002030197 A JP2002030197 A JP 2002030197A JP 2002030197 A JP2002030197 A JP 2002030197A JP 2003230363 A JP2003230363 A JP 2003230363A
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 有効成分が安定に維持されるローヤルゼリー
製剤を提供する。 【解決手段】 ローヤルゼリーを含有する経口投与用の
製剤であって、１）腸溶性の被覆組成物でコートされた
カプセルと２）ローヤルゼリーを含む組成物とを構成要
素として含み、経口投与に際し、ローヤルゼリーを含む
組成物を当該コートされたカプセルに充填、封入し、投
与することを特徴とする、ローヤルゼリー製剤を提供す
る。腸溶性の被覆組成物には可塑剤が含有されることが
好ましく、ローヤルゼリーを含む組成物にはクエン酸、
リンゴ酸、コハク酸、エデト酸などが含有されることが
好ましい。
製剤を提供する。 【解決手段】 ローヤルゼリーを含有する経口投与用の
製剤であって、１）腸溶性の被覆組成物でコートされた
カプセルと２）ローヤルゼリーを含む組成物とを構成要
素として含み、経口投与に際し、ローヤルゼリーを含む
組成物を当該コートされたカプセルに充填、封入し、投
与することを特徴とする、ローヤルゼリー製剤を提供す
る。腸溶性の被覆組成物には可塑剤が含有されることが
好ましく、ローヤルゼリーを含む組成物にはクエン酸、
リンゴ酸、コハク酸、エデト酸などが含有されることが
好ましい。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、ローヤルゼリー製
剤に関し、更に詳細には、用時調整により、有効性を向
上させたローヤルゼリー製剤に関する。
剤に関し、更に詳細には、用時調整により、有効性を向
上させたローヤルゼリー製剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】ローヤルゼリーは古くより、滋養強壮の
目的で食品として供されてきている。このものの有効成
分は、これまではデセン酸であると言われてきた。しか
しながら、デセン酸の量が維持されていても経時的にそ
の薬理効果が失われてゆくことが知られるようになり、
デセン酸よりもローヤルゼリーの薬理効果に寄与の大き
い有効物質が存在することが推定されてきていた。本発
明者らは、本願発明に先立ち、かかるデセン酸以外のロ
ーヤルゼリー中の有効物質を探索し、５７キロダルトン
の糖タンパク質を発見するに至った。この経緯について
は、特開２００１−２９０３９号、特開２００１−６１
４１８号、特開２０００−１９９７５３号等に記載され
ている。これらの発明より抽出された課題は、かかる５
７キロダルトンの糖タンパクを安定化させることがロー
ヤルゼリーの有効性を保つ手段であり、如何にこの糖タ
ンパクを安定化することである。本発明者らは、この課
題について鋭意研究を重ねた結果、かかる糖タンパクが
プロテアーゼ、中でも金属プロテアーゼによって容易に
分解されうることを見出している。即ち、かかるプロテ
アーゼ活性を抑制した製剤を作成することが、安定なロ
ーヤルゼリー製剤を提供する手段であることを認識する
に至っている。
目的で食品として供されてきている。このものの有効成
分は、これまではデセン酸であると言われてきた。しか
しながら、デセン酸の量が維持されていても経時的にそ
の薬理効果が失われてゆくことが知られるようになり、
デセン酸よりもローヤルゼリーの薬理効果に寄与の大き
い有効物質が存在することが推定されてきていた。本発
明者らは、本願発明に先立ち、かかるデセン酸以外のロ
ーヤルゼリー中の有効物質を探索し、５７キロダルトン
の糖タンパク質を発見するに至った。この経緯について
は、特開２００１−２９０３９号、特開２００１−６１
４１８号、特開２０００−１９９７５３号等に記載され
ている。これらの発明より抽出された課題は、かかる５
７キロダルトンの糖タンパクを安定化させることがロー
ヤルゼリーの有効性を保つ手段であり、如何にこの糖タ
ンパクを安定化することである。本発明者らは、この課
題について鋭意研究を重ねた結果、かかる糖タンパクが
プロテアーゼ、中でも金属プロテアーゼによって容易に
分解されうることを見出している。即ち、かかるプロテ
アーゼ活性を抑制した製剤を作成することが、安定なロ
ーヤルゼリー製剤を提供する手段であることを認識する
に至っている。
【０００３】一方、ローヤルゼリーを含有する経口投与
用の製剤であって、１）腸溶性の被覆組成物でコートさ
れたカプセルと２）ローヤルゼリーを含む組成物とを構
成要素として含み、経口投与に際し、ローヤルゼリーを
含む組成物を当該コートされたカプセルに充填、封入
し、投与する形態のローヤルゼリー製剤は知られていな
いし、この様なローヤルゼリー製剤が、有効成分である
５７キロダルトンの糖タンパク質を安定化し、ローヤル
ゼリーの有効性を長期間維持できることも全く知られて
いない。
用の製剤であって、１）腸溶性の被覆組成物でコートさ
れたカプセルと２）ローヤルゼリーを含む組成物とを構
成要素として含み、経口投与に際し、ローヤルゼリーを
含む組成物を当該コートされたカプセルに充填、封入
し、投与する形態のローヤルゼリー製剤は知られていな
いし、この様なローヤルゼリー製剤が、有効成分である
５７キロダルトンの糖タンパク質を安定化し、ローヤル
ゼリーの有効性を長期間維持できることも全く知られて
いない。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、この様な状
況下為されたものであり、有効成分が安定に維持される
ローヤルゼリー製剤を提供することを課題とする。
況下為されたものであり、有効成分が安定に維持される
ローヤルゼリー製剤を提供することを課題とする。
【０００５】
【課題の解決手段】本発明者らは、この様な状況に鑑み
て、有効成分が安定に維持されるローヤルゼリー製剤を
求めて、鋭意研究努力を重ねた結果、ローヤルゼリーを
含有する経口投与用の製剤であって、１）腸溶性の被覆
組成物でコートされたカプセルと２）ローヤルゼリーを
含む組成物とを構成要素として含み、経口投与に際し、
ローヤルゼリーを含む組成物を当該コートされたカプセ
ルに充填、封入し、投与する形態のローヤルゼリー製剤
がその様な特性を備えていることを見出し、発明を完成
させるに至った。即ち、本発明は、以下に示す技術に関
するものである。 （１）ローヤルゼリーを含有する経口投与用の製剤であ
って、１）腸溶性の被覆組成物でコートされたカプセル
と２）ローヤルゼリーを含む組成物とを構成要素として
含み、経口投与に際し、ローヤルゼリーを含む組成物を
当該コートされたカプセルに充填、封入し、投与するこ
とを特徴とする、ローヤルゼリー製剤。 （２）腸溶性の被覆組成物に於いて、次に示す腸溶性被
覆剤から選択される１種乃至は２種以上を含有すること
を特徴とする、（１）に記載のローヤルゼリー製剤。 （腸溶性の被膜形成剤）ゼラチン、ゼイン、シェラッ
ク、「オイドラギット」、ヒドロキシプロピルメチルセ
ロースカプリレート （３）被膜組成物にクエン酸トリエチル又は（カプリル
酸／カプリン酸）モノウリセライドを含有することを特
徴とする、（１）又は（２）に記載のローヤルゼリー製
剤。 （４）カプセルに被覆された被膜組成物の重量が、カプ
セルの重量に対して、５０〜３００重量％であることを
特徴とする、（１）〜（３）何れか１項に記載のローヤ
ルゼリー製剤。 （５）ローヤルゼリーを含む組成物に、クエン酸、エデ
ト酸、リンゴ酸、コハク酸及びこれらの塩から選択され
る１種乃至は２種以上を含有することを特徴とする、
（１）〜（４）何れか１項に記載のローヤルゼリー製
剤。 （６）ローヤルゼリーを含む組成物が、金属との接触し
た状態で４０℃以上の温度にさらされない条件で調整さ
れていることを特徴とする、（１）〜（５）何れか１項
に記載のローヤルゼリー製剤。以下、本発明について更
に詳細に説明を加える。
て、有効成分が安定に維持されるローヤルゼリー製剤を
求めて、鋭意研究努力を重ねた結果、ローヤルゼリーを
含有する経口投与用の製剤であって、１）腸溶性の被覆
組成物でコートされたカプセルと２）ローヤルゼリーを
含む組成物とを構成要素として含み、経口投与に際し、
ローヤルゼリーを含む組成物を当該コートされたカプセ
ルに充填、封入し、投与する形態のローヤルゼリー製剤
がその様な特性を備えていることを見出し、発明を完成
させるに至った。即ち、本発明は、以下に示す技術に関
するものである。 （１）ローヤルゼリーを含有する経口投与用の製剤であ
って、１）腸溶性の被覆組成物でコートされたカプセル
と２）ローヤルゼリーを含む組成物とを構成要素として
含み、経口投与に際し、ローヤルゼリーを含む組成物を
当該コートされたカプセルに充填、封入し、投与するこ
とを特徴とする、ローヤルゼリー製剤。 （２）腸溶性の被覆組成物に於いて、次に示す腸溶性被
覆剤から選択される１種乃至は２種以上を含有すること
を特徴とする、（１）に記載のローヤルゼリー製剤。 （腸溶性の被膜形成剤）ゼラチン、ゼイン、シェラッ
ク、「オイドラギット」、ヒドロキシプロピルメチルセ
ロースカプリレート （３）被膜組成物にクエン酸トリエチル又は（カプリル
酸／カプリン酸）モノウリセライドを含有することを特
徴とする、（１）又は（２）に記載のローヤルゼリー製
剤。 （４）カプセルに被覆された被膜組成物の重量が、カプ
セルの重量に対して、５０〜３００重量％であることを
特徴とする、（１）〜（３）何れか１項に記載のローヤ
ルゼリー製剤。 （５）ローヤルゼリーを含む組成物に、クエン酸、エデ
ト酸、リンゴ酸、コハク酸及びこれらの塩から選択され
る１種乃至は２種以上を含有することを特徴とする、
（１）〜（４）何れか１項に記載のローヤルゼリー製
剤。 （６）ローヤルゼリーを含む組成物が、金属との接触し
た状態で４０℃以上の温度にさらされない条件で調整さ
れていることを特徴とする、（１）〜（５）何れか１項
に記載のローヤルゼリー製剤。以下、本発明について更
に詳細に説明を加える。
【０００６】
【発明に実施の形態】本発明のローヤルゼリー製剤は、
ローヤルゼリーを含有する経口投与用の製剤であって、
１）腸溶性の被覆組成物でコートされたカプセルと２）
ローヤルゼリーを含む組成物とを構成要素として含み、
経口投与に際し、ローヤルゼリーを含む組成物を当該コ
ートされたカプセルに充填、封入し、投与することを特
徴とする。ここで、腸溶性の被覆組成物としては、通常
食品或いは医薬品で使用されているものであれば、特段
の限定無く使用することが出来、例えば、ゼイン、シェ
ラック、ゼラチン等の天然の腸溶性の高分子、「オイド
ラギット」（レーム社製）に代表されるアクリル系の腸
溶性の被覆剤、ヒドロキシプロピルメチルセルロースカ
プリレートなどが好ましく例示できる。中でもゼイン及
び／又はシェラックが特に好ましい。又、カプセルとし
ては通常医薬品などの分野で使用されている水溶性のも
のであれば特段の限定無く使用でき、使用形態として
は、２つの部分に分かれた密封されていない形態が好ま
しく例示できる。本発明のローヤルゼリー製剤では、２
つのパーツに分かれたカプセルの外側に向いた面に腸溶
性の被覆剤を被覆を施した形態を取ることが好ましい。
この時、被覆剤（被膜形成剤のみで、可塑剤を含まず）
とカプセルの量比は、重量で１：１〜１０：１であるこ
とが好ましく、より好ましくは、３：２〜５：１であ
る。これは被覆剤の量が少なすぎると、胃酸などの消化
液の侵入を防げず、ローヤルゼリー中の有効成分の分解
が防げない場合があり、多すぎると放出性が阻害され、
生体利用率が低くなる場合があるからである。この様な
量比を守る限りに於いて、被膜形成剤は１種のみでも、
２種以上を組み合わせても適用することができる。この
様な被覆に於いては、可塑剤を含有することが好まし
く、可塑剤としてはクエン酸トリエチルや中鎖脂肪酸モ
ノグリセイライド、具体的にはカプリン酸モノグリセラ
イドやカプリル酸モノグリセライドが好ましく例示でき
る。これらの可塑剤の量は、被膜形成剤の総量に対して
１〜２０重量％が好ましく、２〜１５重量％が更に好ま
しい。可塑剤が多すぎると、消化液からの防護ができな
い場合があり、少なすぎると亀裂などが被膜に生じる場
合があるからである。この様に、カプセルに腸溶性の被
膜を施す方法としては、例えば、カプセル剤の半面だけ
が浸漬するように被膜形成剤と可塑剤を含む溶剤溶液に
カプセルのパーツを１回から数回浸漬、乾燥する方法が
好ましく例示できる。この様な浸漬には含水エタノール
を溶剤として用いることが好ましい。含水エタノールの
エタノール濃度は７０〜９０重量％が好ましく例示でき
る。エタノール濃度が低いとカプセルのパーツが部分的
に溶解し、その機能を損なう場合があり、濃いと被膜に
ムラができたり、被膜が厚くなりすぎたりするためであ
る。この様な被覆の形成は筆などの用具を用いた塗布
や、噴霧による塗布などでも行うことができる。最も好
ましい塗布の形態は、カプセルのパーツの内側に密着す
る用具を作成し、内側を密着させて用具ごと浸漬させる
方法である。
ローヤルゼリーを含有する経口投与用の製剤であって、
１）腸溶性の被覆組成物でコートされたカプセルと２）
ローヤルゼリーを含む組成物とを構成要素として含み、
経口投与に際し、ローヤルゼリーを含む組成物を当該コ
ートされたカプセルに充填、封入し、投与することを特
徴とする。ここで、腸溶性の被覆組成物としては、通常
食品或いは医薬品で使用されているものであれば、特段
の限定無く使用することが出来、例えば、ゼイン、シェ
ラック、ゼラチン等の天然の腸溶性の高分子、「オイド
ラギット」（レーム社製）に代表されるアクリル系の腸
溶性の被覆剤、ヒドロキシプロピルメチルセルロースカ
プリレートなどが好ましく例示できる。中でもゼイン及
び／又はシェラックが特に好ましい。又、カプセルとし
ては通常医薬品などの分野で使用されている水溶性のも
のであれば特段の限定無く使用でき、使用形態として
は、２つの部分に分かれた密封されていない形態が好ま
しく例示できる。本発明のローヤルゼリー製剤では、２
つのパーツに分かれたカプセルの外側に向いた面に腸溶
性の被覆剤を被覆を施した形態を取ることが好ましい。
この時、被覆剤（被膜形成剤のみで、可塑剤を含まず）
とカプセルの量比は、重量で１：１〜１０：１であるこ
とが好ましく、より好ましくは、３：２〜５：１であ
る。これは被覆剤の量が少なすぎると、胃酸などの消化
液の侵入を防げず、ローヤルゼリー中の有効成分の分解
が防げない場合があり、多すぎると放出性が阻害され、
生体利用率が低くなる場合があるからである。この様な
量比を守る限りに於いて、被膜形成剤は１種のみでも、
２種以上を組み合わせても適用することができる。この
様な被覆に於いては、可塑剤を含有することが好まし
く、可塑剤としてはクエン酸トリエチルや中鎖脂肪酸モ
ノグリセイライド、具体的にはカプリン酸モノグリセラ
イドやカプリル酸モノグリセライドが好ましく例示でき
る。これらの可塑剤の量は、被膜形成剤の総量に対して
１〜２０重量％が好ましく、２〜１５重量％が更に好ま
しい。可塑剤が多すぎると、消化液からの防護ができな
い場合があり、少なすぎると亀裂などが被膜に生じる場
合があるからである。この様に、カプセルに腸溶性の被
膜を施す方法としては、例えば、カプセル剤の半面だけ
が浸漬するように被膜形成剤と可塑剤を含む溶剤溶液に
カプセルのパーツを１回から数回浸漬、乾燥する方法が
好ましく例示できる。この様な浸漬には含水エタノール
を溶剤として用いることが好ましい。含水エタノールの
エタノール濃度は７０〜９０重量％が好ましく例示でき
る。エタノール濃度が低いとカプセルのパーツが部分的
に溶解し、その機能を損なう場合があり、濃いと被膜に
ムラができたり、被膜が厚くなりすぎたりするためであ
る。この様な被覆の形成は筆などの用具を用いた塗布
や、噴霧による塗布などでも行うことができる。最も好
ましい塗布の形態は、カプセルのパーツの内側に密着す
る用具を作成し、内側を密着させて用具ごと浸漬させる
方法である。
【０００７】前記カプセルに内包するローヤルゼリー製
剤は、生ローヤルゼリー乃至は生ローヤルゼリー製剤に
安定化のための成分を加えたものが好ましい。安定化の
ための成分としては、クエン酸及び／又はその生理的に
許容される塩、リンゴ酸及び／又はその生理的に許容さ
れる塩、コハク酸及び／又はその生理的に許容される
塩、エデト酸及び／又はその生理的に許容される塩、ア
スコルビン酸とその誘導体、トコフェロールとその誘導
体などが好ましく例示できる。塩としては、生理的に許
容されるものであれば特段の限定無く、例えば、ナトリ
ウム塩、カリウム塩等のアルカリ金属塩、カルシウム
塩、マグネシウム塩等のアルカリ土類金属塩、アンモニ
ウム塩、トリエチルアミン塩、トリエタノールアミン塩
等の有機アミン塩、リジン塩、アルギニン塩等の塩基性
アミノ酸塩等が好ましく例示できる。特に、クエン酸、
リンゴ酸、コハク酸、エデト酸及びその塩から選ばれる
１種乃至は２種以上が好ましい。かかる成分の好ましい
含有量は、ローヤルゼリーに対して０．０１〜２０重量
％が好ましい。又、この様なローヤルゼリーを含む組成
物を作成するのに用いるローヤルゼリーとしては、採取
後４０℃以上の条件下に置かれていないものであること
が好ましく、更には、かかる温度で金属と接触していな
いことが好ましい。これはローヤルゼリー中の有効性の
大きな部分を担う有効成分である５７キロダルトンの糖
タンパク質が金属プロテアーゼによって速やかに分解さ
れる為である。この為には採取後の保存容器、混合など
の製造を行うための混合機などにガラスなどをライニン
グしたものを用いるのが好ましい。
剤は、生ローヤルゼリー乃至は生ローヤルゼリー製剤に
安定化のための成分を加えたものが好ましい。安定化の
ための成分としては、クエン酸及び／又はその生理的に
許容される塩、リンゴ酸及び／又はその生理的に許容さ
れる塩、コハク酸及び／又はその生理的に許容される
塩、エデト酸及び／又はその生理的に許容される塩、ア
スコルビン酸とその誘導体、トコフェロールとその誘導
体などが好ましく例示できる。塩としては、生理的に許
容されるものであれば特段の限定無く、例えば、ナトリ
ウム塩、カリウム塩等のアルカリ金属塩、カルシウム
塩、マグネシウム塩等のアルカリ土類金属塩、アンモニ
ウム塩、トリエチルアミン塩、トリエタノールアミン塩
等の有機アミン塩、リジン塩、アルギニン塩等の塩基性
アミノ酸塩等が好ましく例示できる。特に、クエン酸、
リンゴ酸、コハク酸、エデト酸及びその塩から選ばれる
１種乃至は２種以上が好ましい。かかる成分の好ましい
含有量は、ローヤルゼリーに対して０．０１〜２０重量
％が好ましい。又、この様なローヤルゼリーを含む組成
物を作成するのに用いるローヤルゼリーとしては、採取
後４０℃以上の条件下に置かれていないものであること
が好ましく、更には、かかる温度で金属と接触していな
いことが好ましい。これはローヤルゼリー中の有効性の
大きな部分を担う有効成分である５７キロダルトンの糖
タンパク質が金属プロテアーゼによって速やかに分解さ
れる為である。この為には採取後の保存容器、混合など
の製造を行うための混合機などにガラスなどをライニン
グしたものを用いるのが好ましい。
【０００８】本発明のローヤルゼリー製剤は、前記ロー
ヤルゼリーを含有する組成物１０〜５００ｍｇを用時に
前記被覆されたカプセルに充填した後、密封し服用する
ことを特徴とする。この様に用時に調整することによ
り、予め、カプセル剤に内包させ、しかる後に腸溶性の
被覆を施した場合より、有効成分であるローヤルゼリー
を安定に保持させることができる。これにより、投与後
の生体利用性を向上させることができる。
ヤルゼリーを含有する組成物１０〜５００ｍｇを用時に
前記被覆されたカプセルに充填した後、密封し服用する
ことを特徴とする。この様に用時に調整することによ
り、予め、カプセル剤に内包させ、しかる後に腸溶性の
被覆を施した場合より、有効成分であるローヤルゼリー
を安定に保持させることができる。これにより、投与後
の生体利用性を向上させることができる。
【０００９】
【実施例】以下に、本発明について、実施例を挙げて本
発明を挙げて更に詳細に説明を加えるが、本発明が、か
かる実施例にのみ限定されないことは言うまでもない。
発明を挙げて更に詳細に説明を加えるが、本発明が、か
かる実施例にのみ限定されないことは言うまでもない。
【００１０】＜実施例１＞次に示す、処方の浸漬液を作
成し、カプセルのパーツに浸漬、乾燥の工程での処理を
３回行い、本発明のローヤルゼリー製剤用のカプセルパ
ーツとした。被膜はカプセルに対して３２重量％であっ
た。これに下記に示す処方の予め５７キロダルトンの糖
タンパク質量をＨＰＬＣによって定量しておいた、ロー
ヤルゼリー組成物を１００ｍｇ充填し、２つのカプセル
パーツをあわせて密封し、本発明のローヤルゼリー製剤
とした。このものを局方の人工胃液（３７℃）に１時間
浸漬した後、カプセルを開き、ローヤルゼリー組成物中
の５７キロダルトンの糖タンパク質の含有量を再度測定
した。当初の糖タンパク質の含有量でこの値を除し、１
００を乗じて有効成分維持率を算出した。同時に、予め
ローヤルゼリー製剤を充填し、前記浸漬液で浸漬、乾燥
の工程での処理を３回行って作成した比較例１のローヤ
ルゼリー製剤についても同様の人工胃液処理を行い、有
効成分維持率を調べた。結果を表１に示す。これより、
本発明のローヤルゼリー製剤は有効成分の維持に優れる
ことが判る。従って、生体利用性も高いことが判る。
尚、用いた生ローヤルゼリーは採取後７２時間のもの
で、採取後直ちにー２０℃で保存したものである。ロー
ヤルゼリー製剤の混合はガラスのビーカーで２０℃で行
った。 （浸漬液） シェラック ２０ 重量部 クエン酸トリエチル ２ 重量部 エタノール ７８ 重量部 （ローヤルゼリー組成物） 生ローヤルゼリー ９８ 重量部 クエン酸２ナトリウム ２ 重量部
成し、カプセルのパーツに浸漬、乾燥の工程での処理を
３回行い、本発明のローヤルゼリー製剤用のカプセルパ
ーツとした。被膜はカプセルに対して３２重量％であっ
た。これに下記に示す処方の予め５７キロダルトンの糖
タンパク質量をＨＰＬＣによって定量しておいた、ロー
ヤルゼリー組成物を１００ｍｇ充填し、２つのカプセル
パーツをあわせて密封し、本発明のローヤルゼリー製剤
とした。このものを局方の人工胃液（３７℃）に１時間
浸漬した後、カプセルを開き、ローヤルゼリー組成物中
の５７キロダルトンの糖タンパク質の含有量を再度測定
した。当初の糖タンパク質の含有量でこの値を除し、１
００を乗じて有効成分維持率を算出した。同時に、予め
ローヤルゼリー製剤を充填し、前記浸漬液で浸漬、乾燥
の工程での処理を３回行って作成した比較例１のローヤ
ルゼリー製剤についても同様の人工胃液処理を行い、有
効成分維持率を調べた。結果を表１に示す。これより、
本発明のローヤルゼリー製剤は有効成分の維持に優れる
ことが判る。従って、生体利用性も高いことが判る。
尚、用いた生ローヤルゼリーは採取後７２時間のもの
で、採取後直ちにー２０℃で保存したものである。ロー
ヤルゼリー製剤の混合はガラスのビーカーで２０℃で行
った。 （浸漬液） シェラック ２０ 重量部 クエン酸トリエチル ２ 重量部 エタノール ７８ 重量部 （ローヤルゼリー組成物） 生ローヤルゼリー ９８ 重量部 クエン酸２ナトリウム ２ 重量部
【００１１】
【表１】
【００１２】＜実施例２＞クエン酸２ナトリウムをエデ
ト酸２ナトリウムに置換して同様の検討を行った。ここ
でも同様の結果が得られた。比較例２は比較例１と同様
充填後被覆作業を行ったものである。 （浸漬液） シェラック ２０ 重量部 クエン酸トリエチル ２ 重量部 エタノール ７８ 重量部 （ローヤルゼリー組成物） 生ローヤルゼリー ９８ 重量部 エデト酸２ナトリウム ２ 重量部
ト酸２ナトリウムに置換して同様の検討を行った。ここ
でも同様の結果が得られた。比較例２は比較例１と同様
充填後被覆作業を行ったものである。 （浸漬液） シェラック ２０ 重量部 クエン酸トリエチル ２ 重量部 エタノール ７８ 重量部 （ローヤルゼリー組成物） 生ローヤルゼリー ９８ 重量部 エデト酸２ナトリウム ２ 重量部
【００１３】
【表２】
【００１４】＜実施例３＞被膜形成剤をゼインに代えて
同様に検討を行った。被膜形成剤の重量は２７重量％で
あった。結果はシェラックと同様であった。 （浸漬液） ゼイン ２０ 重量部 クエン酸トリエチル ２ 重量部 ８０％エタノール ７８ 重量部 （ローヤルゼリー組成物） 生ローヤルゼリー ９８ 重量部 クエン酸２ナトリウム ２ 重量部
同様に検討を行った。被膜形成剤の重量は２７重量％で
あった。結果はシェラックと同様であった。 （浸漬液） ゼイン ２０ 重量部 クエン酸トリエチル ２ 重量部 ８０％エタノール ７８ 重量部 （ローヤルゼリー組成物） 生ローヤルゼリー ９８ 重量部 クエン酸２ナトリウム ２ 重量部
【００１５】
【表３】
【００１６】＜実施例４＞実施例１のローヤルゼリー製
剤の処方を用いて、クエン酸２ナトリウムの混合過程の
みを４５℃で行い本発明のローヤルゼリー製剤４を得
た。このものの人工胃液３７℃１時間処理に於ける、５
７キロダルトンの糖タンパク質の維持率は９２％であ
り、全行程を通して４０℃以下の処理で製造することが
好ましいことが判った。
剤の処方を用いて、クエン酸２ナトリウムの混合過程の
みを４５℃で行い本発明のローヤルゼリー製剤４を得
た。このものの人工胃液３７℃１時間処理に於ける、５
７キロダルトンの糖タンパク質の維持率は９２％であ
り、全行程を通して４０℃以下の処理で製造することが
好ましいことが判った。
【００１７】＜実施例５＞実施例１のローヤルゼリー製
剤の処方を用いて、クエン酸２ナトリウムの混合過程の
みを２０℃で、ステンレスビーカー中で行い本発明のロ
ーヤルゼリー製剤５を得た。このものの人工胃液３７℃
１時間処理に於ける、５７キロダルトンの糖タンパク質
の維持率は８９％であり、全行程を通して金属と非接触
条件で製造することが好ましいことが判った。
剤の処方を用いて、クエン酸２ナトリウムの混合過程の
みを２０℃で、ステンレスビーカー中で行い本発明のロ
ーヤルゼリー製剤５を得た。このものの人工胃液３７℃
１時間処理に於ける、５７キロダルトンの糖タンパク質
の維持率は８９％であり、全行程を通して金属と非接触
条件で製造することが好ましいことが判った。
【００１８】
【発明の効果】本発明によれば、有効成分が安定に維持
されるローヤルゼリー製剤を提供することができる。
されるローヤルゼリー製剤を提供することができる。
─────────────────────────────────────────────────────
フロントページの続き
(51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考）
Ａ６１Ｋ 47/38 Ａ６１Ｋ 47/38
47/42 47/42
47/44 47/44
Ａ６１Ｐ 3/02 Ａ６１Ｐ 3/02
Ｆターム(参考） 4B041 LC07 LD06 LE02 LH11 LK07
LK15 LK17 LK40 LP14
4C076 AA60 BB01 CC22 CC40 DD42
DD43 DD47 EE32 EE41 FF01
FF25 FF27 FF68
4C087 AA01 BB22 CA17 CA47 MA05
MA37 MA52 NA04 NA10 ZC21
Claims (6)
- 【請求項１】 ローヤルゼリーを含有する経口投与用の
製剤であって、１）腸溶性の被覆組成物でコートされた
カプセルと２）ローヤルゼリーを含む組成物とを構成要
素として含み、経口投与に際し、ローヤルゼリーを含む
組成物を当該コートされたカプセルに充填、封入し、投
与することを特徴とする、ローヤルゼリー製剤。 - 【請求項２】 腸溶性の被覆組成物に於いて、次に示す
腸溶性被覆剤から選択される１種乃至は２種以上を含有
することを特徴とする、請求項１に記載のローヤルゼリ
ー製剤。 （腸溶性の被膜形成剤）ゼラチン、ゼイン、シェラッ
ク、「オイドラギット」、ヒドロキシプロピルメチルセ
ロースカプリレート - 【請求項３】 被膜組成物にクエン酸トリエチル又は
（カプリル酸／カプリン酸）モノウリセライドを含有す
ることを特徴とする、請求項１又は２に記載のローヤル
ゼリー製剤。 - 【請求項４】 カプセルに被覆された被膜組成物の重量
が、カプセルの重量に対して、５０〜３００重量％であ
ることを特徴とする、請求項１〜３何れか１項に記載の
ローヤルゼリー製剤。 - 【請求項５】 ローヤルゼリーを含む組成物に、クエン
酸、エデト酸、リンゴ酸、コハク酸及びこれらの塩から
選択される１種乃至は２種以上を含有することを特徴と
する、請求項１〜４何れか１項に記載のローヤルゼリー
製剤。 - 【請求項６】 ローヤルゼリーを含む組成物が、金属と
の接触した状態で４０℃以上の温度にさらされない条件
で調整されていることを特徴とする、請求項１〜５何れ
か１項に記載のローヤルゼリー製剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2002030197A JP3665616B2 (ja) | 2002-02-07 | 2002-02-07 | ローヤルゼリー製剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2002030197A JP3665616B2 (ja) | 2002-02-07 | 2002-02-07 | ローヤルゼリー製剤 |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2003230363A true JP2003230363A (ja) | 2003-08-19 |
| JP2003230363A5 JP2003230363A5 (ja) | 2004-09-24 |
| JP3665616B2 JP3665616B2 (ja) | 2005-06-29 |
Family
ID=27774039
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2002030197A Expired - Fee Related JP3665616B2 (ja) | 2002-02-07 | 2002-02-07 | ローヤルゼリー製剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3665616B2 (ja) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2007532579A (ja) * | 2004-09-27 | 2007-11-15 | アボット・ラボラトリーズ | 安定な非晶質セフジニル |
| WO2009116382A1 (ja) | 2008-03-19 | 2009-09-24 | 森下仁丹株式会社 | 血中リン濃度上昇抑制剤 |
| JP2010031228A (ja) * | 2008-06-30 | 2010-02-12 | Fujifilm Corp | セルロース誘導体、樹脂組成物、成形体並びに電気・電子機器用筺体 |
| WO2018056123A1 (ja) * | 2016-09-26 | 2018-03-29 | 株式会社山田養蜂場本社 | 安定で呈味の改善された酵素分解ローヤルゼリー顆粒 |
-
2002
- 2002-02-07 JP JP2002030197A patent/JP3665616B2/ja not_active Expired - Fee Related
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2007532579A (ja) * | 2004-09-27 | 2007-11-15 | アボット・ラボラトリーズ | 安定な非晶質セフジニル |
| WO2009116382A1 (ja) | 2008-03-19 | 2009-09-24 | 森下仁丹株式会社 | 血中リン濃度上昇抑制剤 |
| JP2010031228A (ja) * | 2008-06-30 | 2010-02-12 | Fujifilm Corp | セルロース誘導体、樹脂組成物、成形体並びに電気・電子機器用筺体 |
| WO2018056123A1 (ja) * | 2016-09-26 | 2018-03-29 | 株式会社山田養蜂場本社 | 安定で呈味の改善された酵素分解ローヤルゼリー顆粒 |
| JPWO2018056123A1 (ja) * | 2016-09-26 | 2019-07-04 | 株式会社山田養蜂場本社 | 安定で呈味の改善された酵素分解ローヤルゼリー顆粒 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP3665616B2 (ja) | 2005-06-29 |
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