JP2003055247A - 内服用液剤 - Google Patents
内服用液剤Info
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- JP2003055247A JP2003055247A JP2001245376A JP2001245376A JP2003055247A JP 2003055247 A JP2003055247 A JP 2003055247A JP 2001245376 A JP2001245376 A JP 2001245376A JP 2001245376 A JP2001245376 A JP 2001245376A JP 2003055247 A JP2003055247 A JP 2003055247A
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- crude drug
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 アスコルビン酸に生薬を配合した内服用液剤
におけるアスコルビン酸を安定化。 【解決手段】 プロピレングリコールを添加したことを
特徴とするアスコルビン酸および生薬配合内服用液剤。
におけるアスコルビン酸を安定化。 【解決手段】 プロピレングリコールを添加したことを
特徴とするアスコルビン酸および生薬配合内服用液剤。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明はアスコルビン酸に生
薬を配合した保存安定性に優れた内服用液剤に関する。
薬を配合した保存安定性に優れた内服用液剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】アスコルビン酸は、抗壊血病因子として
だけではなく、例えば、コラーゲン合成への関与、メラ
ニン生成抑制による美白作用、脂質代謝と生態異物や老
化との関係、また、免疫機能増強作用、抗ウイルス作
用、さらには抗腫瘍作用なども提唱され、医薬品として
極めて重要な化合物であり、医薬品などに広く配合され
ている。しかし、アスコルビン酸は不安定であり、特に
水溶液製剤中では容易に酸化されてデヒドロアスコルビ
ン酸となる。また、熱、光、鉄や銅などの微量金属によ
り酸化が促進されてアスコルビン酸の生理活性が失われ
る。特に生薬を同時に配合した場合は液剤中での安定性
の確保は困難であった。そのため、生薬を配合した液剤
にアスコルビン酸を配合するには品質保証期間を短期に
設定しなければならなかった。
だけではなく、例えば、コラーゲン合成への関与、メラ
ニン生成抑制による美白作用、脂質代謝と生態異物や老
化との関係、また、免疫機能増強作用、抗ウイルス作
用、さらには抗腫瘍作用なども提唱され、医薬品として
極めて重要な化合物であり、医薬品などに広く配合され
ている。しかし、アスコルビン酸は不安定であり、特に
水溶液製剤中では容易に酸化されてデヒドロアスコルビ
ン酸となる。また、熱、光、鉄や銅などの微量金属によ
り酸化が促進されてアスコルビン酸の生理活性が失われ
る。特に生薬を同時に配合した場合は液剤中での安定性
の確保は困難であった。そのため、生薬を配合した液剤
にアスコルビン酸を配合するには品質保証期間を短期に
設定しなければならなかった。
【０００３】従来、アスコルビン酸を安定化する目的で
いくつもの提案がなされている。一般的な方法として
は、抗酸化剤（エリソルビン酸、ポリリン酸）、キレー
ト剤（ＥＤＴＡなど）、酸味量（クエン酸、リンゴ酸な
ど）の添加が知られている。一方、アスコルビン酸を安
定化する技術としては特開平４−３５２７７６号公報の
他、多数開示されているが、その効果はいまだ十分でな
いか、安定化方法が複雑で実用性に欠ける等の欠点があ
る。上記以外の方法として、平均分子量４００〜５００
００のタンパク分解ペプチドを含有する劣化防止された
ビタミンＣ含有飲食物（特公昭６２−９２９６号）およ
びショ糖脂肪酸エステルおよびリン脂質を用いて乳化し
たビタミンＣ配合液剤（特開平０９−５９１４５号）な
どが開示されている。ここで、製品化後にもアスコルビ
ン酸の残存率低下を抑制すれば、液剤の品質保証の点で
有効である。しかし、現在まで、生薬を配合した液剤に
おいてアスコルビン酸の安定性を確保するための有効、
かつ、簡便な方法は知られていない。
いくつもの提案がなされている。一般的な方法として
は、抗酸化剤（エリソルビン酸、ポリリン酸）、キレー
ト剤（ＥＤＴＡなど）、酸味量（クエン酸、リンゴ酸な
ど）の添加が知られている。一方、アスコルビン酸を安
定化する技術としては特開平４−３５２７７６号公報の
他、多数開示されているが、その効果はいまだ十分でな
いか、安定化方法が複雑で実用性に欠ける等の欠点があ
る。上記以外の方法として、平均分子量４００〜５００
００のタンパク分解ペプチドを含有する劣化防止された
ビタミンＣ含有飲食物（特公昭６２−９２９６号）およ
びショ糖脂肪酸エステルおよびリン脂質を用いて乳化し
たビタミンＣ配合液剤（特開平０９−５９１４５号）な
どが開示されている。ここで、製品化後にもアスコルビ
ン酸の残存率低下を抑制すれば、液剤の品質保証の点で
有効である。しかし、現在まで、生薬を配合した液剤に
おいてアスコルビン酸の安定性を確保するための有効、
かつ、簡便な方法は知られていない。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】本発明は生薬配合液剤
中でのアスコルビン酸の安定性を確保することを目的と
する。
中でのアスコルビン酸の安定性を確保することを目的と
する。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明者らは鋭意検討し
た結果、アスコルビン酸と生薬を配合した液剤にプロピ
レングリコールを配合することにより、アスコルビン酸
の安定性を確保できることを見出し、本発明を完成する
に至った。
た結果、アスコルビン酸と生薬を配合した液剤にプロピ
レングリコールを配合することにより、アスコルビン酸
の安定性を確保できることを見出し、本発明を完成する
に至った。
【０００６】すなわち、本発明は、（１）プロピレング
リコールを添加したことを特徴とするアスコルビン酸お
よび生薬配合内服用液剤、（２）プロピレングリコール
濃度が０．１〜１モル濃度である上記（１）記載の内服
用液剤、（３）さらに甘味剤を配合した上記（１）また
は（２）記載の内服用液剤、（４）甘味剤が糖アルコー
ル、ショ糖、果糖、ブドウ糖、麦芽糖、果糖ブドウ糖お
よびブドウ糖果糖からなる群から選ばれる１種または２
種以上である上記（１）〜（３）のいずれか１項記載の
内服用液剤、（５）さらにビタミンＢ２およびビタミン
Ｂ６を配合した上記（１）〜（４）いずれか１項記載の
内服用液剤、（６）生薬がケイヒ、ガラナ、シャクヤ
ク、タイソウ、ショウキョウ、カンゾウ、ニンジン、ト
チュウおよびクコシからなる群より選ばれる１種または
２種以上である上記（１）〜（５）いずれか１項記載の
内服用液剤、および（７）液剤のｐＨが２〜８の範囲で
ある上記（１）〜（６）いずれか１項記載の内服用液剤
を提供するものである。本発明によれば、プロピレング
リコールの配合により、生薬と共存するアスコルビン酸
の安定性が向上し、アスコルビン酸の分解が減少するこ
とによるものと推定される。
リコールを添加したことを特徴とするアスコルビン酸お
よび生薬配合内服用液剤、（２）プロピレングリコール
濃度が０．１〜１モル濃度である上記（１）記載の内服
用液剤、（３）さらに甘味剤を配合した上記（１）また
は（２）記載の内服用液剤、（４）甘味剤が糖アルコー
ル、ショ糖、果糖、ブドウ糖、麦芽糖、果糖ブドウ糖お
よびブドウ糖果糖からなる群から選ばれる１種または２
種以上である上記（１）〜（３）のいずれか１項記載の
内服用液剤、（５）さらにビタミンＢ２およびビタミン
Ｂ６を配合した上記（１）〜（４）いずれか１項記載の
内服用液剤、（６）生薬がケイヒ、ガラナ、シャクヤ
ク、タイソウ、ショウキョウ、カンゾウ、ニンジン、ト
チュウおよびクコシからなる群より選ばれる１種または
２種以上である上記（１）〜（５）いずれか１項記載の
内服用液剤、および（７）液剤のｐＨが２〜８の範囲で
ある上記（１）〜（６）いずれか１項記載の内服用液剤
を提供するものである。本発明によれば、プロピレング
リコールの配合により、生薬と共存するアスコルビン酸
の安定性が向上し、アスコルビン酸の分解が減少するこ
とによるものと推定される。
【０００７】
【発明の実施の形態】本発明においてアスコルビン酸に
はその塩が含まれる。アスコルビン酸の塩としては、例
えば、アスコルビン酸と無機塩基との塩（例、アスコル
ビン酸ナトリウム、アスコルビン酸カリウム等のアスコ
ルビン酸のアルカリ金属塩、アスコルビン酸カルシウ
ム、アスコルビン酸マグネシウム等のアスコルビン酸の
アルカリ土類金属塩、アスコルビン酸アンモニウム
等）、アスコルビン酸と有機塩基（例、アルギニン、ヒ
スチジン、トリエタノールアミン、メグルミン等）との
塩等が含まれる。これらのアスコルビン酸およびその塩
は単独で配合してもよく、または２種以上を組み合わせ
配合してもよい。
はその塩が含まれる。アスコルビン酸の塩としては、例
えば、アスコルビン酸と無機塩基との塩（例、アスコル
ビン酸ナトリウム、アスコルビン酸カリウム等のアスコ
ルビン酸のアルカリ金属塩、アスコルビン酸カルシウ
ム、アスコルビン酸マグネシウム等のアスコルビン酸の
アルカリ土類金属塩、アスコルビン酸アンモニウム
等）、アスコルビン酸と有機塩基（例、アルギニン、ヒ
スチジン、トリエタノールアミン、メグルミン等）との
塩等が含まれる。これらのアスコルビン酸およびその塩
は単独で配合してもよく、または２種以上を組み合わせ
配合してもよい。
【０００８】アスコルビン酸および／またはその塩の含
有量は、アスコルビン酸換算で、液剤全体の０．０５Ｗ
／Ｖ％〜４．０Ｗ／Ｖ％が好ましく、さらに好ましくは
０．５Ｗ／Ｖ％〜２．０Ｗ／Ｖ％である。
有量は、アスコルビン酸換算で、液剤全体の０．０５Ｗ
／Ｖ％〜４．０Ｗ／Ｖ％が好ましく、さらに好ましくは
０．５Ｗ／Ｖ％〜２．０Ｗ／Ｖ％である。
【０００９】本発明において、配合する生薬は特に限定
するものではなく、通常使用されるものいずれでもよい
が、ケイヒ、ガラナ、シャクヤク、タイソウ、ショウキ
ョウ、カンゾウ、ニンジン、トチュウおよびクコシなど
のアスコルビン酸と同時に配合したときにアスコルビン
酸の含量低下を生じる生薬を配合する場合に本発明の顕
著な効果が発揮される。本発明の効果が顕著に現れる点
から、好ましい生薬として、ケイヒ、ガラナ、シャクヤ
ク、タイソウ、ショウキョウ、カンゾウおよびニンジン
が挙げられる。生薬の配合量は、原生薬換算で液剤全体
の０．１Ｗ／Ｖ％〜１０Ｗ／Ｖ％が好ましい。生薬の配
合量が０．１Ｗ／Ｖ％未満であると生薬の効果、効能を
発現しにくくなり、１０Ｗ／Ｖ％を超えて配合するとア
スコルビン酸の安定性を確保し難くなるからである。
するものではなく、通常使用されるものいずれでもよい
が、ケイヒ、ガラナ、シャクヤク、タイソウ、ショウキ
ョウ、カンゾウ、ニンジン、トチュウおよびクコシなど
のアスコルビン酸と同時に配合したときにアスコルビン
酸の含量低下を生じる生薬を配合する場合に本発明の顕
著な効果が発揮される。本発明の効果が顕著に現れる点
から、好ましい生薬として、ケイヒ、ガラナ、シャクヤ
ク、タイソウ、ショウキョウ、カンゾウおよびニンジン
が挙げられる。生薬の配合量は、原生薬換算で液剤全体
の０．１Ｗ／Ｖ％〜１０Ｗ／Ｖ％が好ましい。生薬の配
合量が０．１Ｗ／Ｖ％未満であると生薬の効果、効能を
発現しにくくなり、１０Ｗ／Ｖ％を超えて配合するとア
スコルビン酸の安定性を確保し難くなるからである。
【００１０】配合する生薬の形態は特に限定するもので
はないが、エキスの形態での配合が好ましい。エキスの
製造は通常の方法、例えば、抽出溶媒を用いて、適当な
温度（低温または加熱）にて、生薬原料から抽出する方
法などにより行う。抽出溶媒は生薬に応じて適当に選択
できるが、好ましくは、水、親水性溶液（特にエタノー
ル）およびこれらの混合溶媒が用いられる。本発明のエ
キスとは、液状抽出物をそのまま使用できるほか、水な
どで希釈したもの、液状抽出物の濃縮物、液状抽出物の
乾固物としても使用できる。すなわち、本発明のエキス
は、乾燥エキス、軟エキス、流エキス、チンキなどのい
ずれも包含する。
はないが、エキスの形態での配合が好ましい。エキスの
製造は通常の方法、例えば、抽出溶媒を用いて、適当な
温度（低温または加熱）にて、生薬原料から抽出する方
法などにより行う。抽出溶媒は生薬に応じて適当に選択
できるが、好ましくは、水、親水性溶液（特にエタノー
ル）およびこれらの混合溶媒が用いられる。本発明のエ
キスとは、液状抽出物をそのまま使用できるほか、水な
どで希釈したもの、液状抽出物の濃縮物、液状抽出物の
乾固物としても使用できる。すなわち、本発明のエキス
は、乾燥エキス、軟エキス、流エキス、チンキなどのい
ずれも包含する。
【００１１】本発明の液剤には、糖アルコール（例、エ
リスリトール、キシリトール、マルチトール、ソルビト
ール、グリセロールイノシトール等）、ショ糖、果糖、
ブドウ糖、麦芽糖、果糖ブドウ糖、ブドウ糖果糖などか
ら選ばれる１種または２種以上の甘味剤が配合できる。
風味の点からショ糖、果糖およびブドウ糖が好ましく、
なかでもショ糖が特に好ましく、本発明においては、糖
アルコールを配合しなくてもアスコルビン酸を安定化で
きる。以外の甘味剤の配合量は、風味の点から甘味度で
３〜２０％の範囲となる配合量が好ましい。甘味度で１
％とは、ショ糖１％水溶液の甘味度に相当する。
リスリトール、キシリトール、マルチトール、ソルビト
ール、グリセロールイノシトール等）、ショ糖、果糖、
ブドウ糖、麦芽糖、果糖ブドウ糖、ブドウ糖果糖などか
ら選ばれる１種または２種以上の甘味剤が配合できる。
風味の点からショ糖、果糖およびブドウ糖が好ましく、
なかでもショ糖が特に好ましく、本発明においては、糖
アルコールを配合しなくてもアスコルビン酸を安定化で
きる。以外の甘味剤の配合量は、風味の点から甘味度で
３〜２０％の範囲となる配合量が好ましい。甘味度で１
％とは、ショ糖１％水溶液の甘味度に相当する。
【００１２】本発明でのプロピレングリコールは、アス
コルビン酸安定化有効量を添加すればよく、その量は、
例えば、アスコルビン酸の１Ｗ／Ｖ％に対し、０．２〜
２Ｍとなる量が好ましいが、０．５〜１．５Ｍとなる量
がさらに好ましい。
コルビン酸安定化有効量を添加すればよく、その量は、
例えば、アスコルビン酸の１Ｗ／Ｖ％に対し、０．２〜
２Ｍとなる量が好ましいが、０．５〜１．５Ｍとなる量
がさらに好ましい。
【００１３】本発明の液剤は、液剤製造の常法により製
造することができる。本発明の液剤は、安定性の面から
ｐＨ２〜８が好ましく、ｐＨ２．５〜７の範囲がさらに
好ましく、ｐＨ５．０〜６．０が最も好ましい。ｐＨ
２．５未満の場合、配合する生薬成分が不安定となり、
ｐＨ８以上になるとアスコルビン酸が不安定になるから
である。ｐＨの調節には水酸化ナトリウムまたは塩酸を
用いるのが好ましい。
造することができる。本発明の液剤は、安定性の面から
ｐＨ２〜８が好ましく、ｐＨ２．５〜７の範囲がさらに
好ましく、ｐＨ５．０〜６．０が最も好ましい。ｐＨ
２．５未満の場合、配合する生薬成分が不安定となり、
ｐＨ８以上になるとアスコルビン酸が不安定になるから
である。ｐＨの調節には水酸化ナトリウムまたは塩酸を
用いるのが好ましい。
【００１４】本発明の液剤には、ビタミンＢ2およびビ
タミンＢ6を配合することができる。ビタミンＢ2として
はリボフラビン、リボフラビン誘導体（例、酪酸リボフ
ラビン、リン酸リボフラビンナトリウム等）、ビタミン
Ｂ6としてはピリドキシン、ピリドキシンの薬学的に許
容される塩（例、ピリドキシン塩酸塩等）、ピリドキシ
ン誘導体（例、ピリドキサルリン酸、ピリドキサミンリ
ン酸等）が挙げられる。
タミンＢ6を配合することができる。ビタミンＢ2として
はリボフラビン、リボフラビン誘導体（例、酪酸リボフ
ラビン、リン酸リボフラビンナトリウム等）、ビタミン
Ｂ6としてはピリドキシン、ピリドキシンの薬学的に許
容される塩（例、ピリドキシン塩酸塩等）、ピリドキシ
ン誘導体（例、ピリドキサルリン酸、ピリドキサミンリ
ン酸等）が挙げられる。
【００１５】本発明の液剤には、上記成分の他、通常液
剤に配合可能な成分、例えば、各種ビタミン（例、ビタ
ミンＢ12、ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタ
ミンＰ等）、アミノ酸（例、Ｌ−アスパラギン酸、Ｌ−
アルギニン、トリプトファン、リジン等）、カフェイ
ン、ローヤルゼリー、溶解補助剤（例、エタノール、ポ
リオキシエチレン硬化ヒマシ油、グリセリン脂肪酸エス
テル、デカグリセリン脂肪酸エステル、ポリグリセリン
脂肪酸エステル等）、香料、着色剤（例、カラメル
等）、分散補助剤（例、アラビアゴム、メチルセルロー
ス、カルボキシメチルセルロース、ポピドン、プルラ
ン、デキストリン等）および抗酸化剤などの保存剤など
を配合することができる。
剤に配合可能な成分、例えば、各種ビタミン（例、ビタ
ミンＢ12、ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタ
ミンＰ等）、アミノ酸（例、Ｌ−アスパラギン酸、Ｌ−
アルギニン、トリプトファン、リジン等）、カフェイ
ン、ローヤルゼリー、溶解補助剤（例、エタノール、ポ
リオキシエチレン硬化ヒマシ油、グリセリン脂肪酸エス
テル、デカグリセリン脂肪酸エステル、ポリグリセリン
脂肪酸エステル等）、香料、着色剤（例、カラメル
等）、分散補助剤（例、アラビアゴム、メチルセルロー
ス、カルボキシメチルセルロース、ポピドン、プルラ
ン、デキストリン等）および抗酸化剤などの保存剤など
を配合することができる。
【００１６】
【実施例】以下に試験例、比較例および実施例を挙げて
本発明をさらに詳しく説明するが、本発明はこれらに限
定されるものではない。 試験例１、２および比較例１、２ 後に記載する実施例１の方法に準じて表１に示した内服
用液剤を調製した。
本発明をさらに詳しく説明するが、本発明はこれらに限
定されるものではない。 試験例１、２および比較例１、２ 後に記載する実施例１の方法に準じて表１に示した内服
用液剤を調製した。
【表１】試験例および比較例の処方
【００１７】試験例１、２および比較例１、２の液剤を
６０℃の恒温槽に２８日間保存し、液剤中のアスコルビ
ン酸含量を液体クロマトグラフ法により定量した。表２
に調製直後に対する６０℃、２８日間後のアルコルビン
酸の残存率（％）を示す。
６０℃の恒温槽に２８日間保存し、液剤中のアスコルビ
ン酸含量を液体クロマトグラフ法により定量した。表２
に調製直後に対する６０℃、２８日間後のアルコルビン
酸の残存率（％）を示す。
【表２】アスコルビン酸の残存率（６０℃、２８日間）
表２に示すごとく、プロピレングリコールを配合するこ
とにより、アスコルビン酸が安定化した。
とにより、アスコルビン酸が安定化した。
【００１８】
実施例１
成 分 量
ケイヒ流エキス ０．１５ｍＬ（原生薬換算 １５０ｍｇ）
ガラナ流エキス ０．１５ｍＬ（原生薬換算 １５０ｍｇ）
シャクヤクエキス−Ａ ３０ｍｇ（原生薬換算 １２０ｍｇ）
タイソウ流エキス ０．４ｍＬ（原生薬換算 ４００ｍｇ）
ショウキョウ流エキス ０．４ｍＬ（原生薬換算 ４００ｍｇ）
カンゾウエキス １００ｍｇ（原生薬換算 ４００ｍｇ）
ニンジン流エキス ０．５ｍＬ（原生薬換算 ５００ｍｇ）
アスコルビン酸 ５００ｍｇ
リン酸リボフラビンナトリウム １２ｍｇ
塩酸ピリドキシン １０ｍｇ
精製白糖 １．５ｇ
プロピレングリコール ２．０ｇ
ポリオキシエチレン硬化
ヒマシ油６０ １００ｍｇ
安息香酸ナトリウム ２０ｍｇ
パラオキシ安息香酸エチル ３．５ｍｇ
香料 微 量
水酸化ナトリウム ｐＨ６．０に調整
精製水 全量３０ｍＬに調整
上記各成分を混合溶解し、０．４５μｍのメンブランフ
ィルターでろ過し、内服用液剤を得た。
ィルターでろ過し、内服用液剤を得た。
【００１９】
実施例２
成 分 量
ケイヒ流エキス ０．１５ｍＬ（原生薬換算 １５０ｍｇ）
ガラナ流エキス ０．１５ｍＬ（原生薬換算 １５０ｍｇ）
シャクヤクエキス−Ａ ３０ｍｇ（原生薬換算 １２０ｍｇ）
タイソウ流エキス ０．４ｍＬ（原生薬換算 ４００ｍｇ）
ショウキョウ流エキス ０．４ｍＬ（原生薬換算 ４００ｍｇ）
カンゾウエキス １００ｍｇ（原生薬換算 ４００ｍｇ）
ニンジン流エキス ０．５ｍＬ（原生薬換算 ５００ｍｇ）
アスコルビン酸 ５００ｍｇ
リン酸リボフラビンナトリウム １２ｍｇ
塩酸ピリドキシン １０ｍｇ
精製白糖 １．５ｇ
プロピレングリコール ２．０ｇ
ポリオキシエチレン硬化
ヒマシ油６０ １００ｍｇ
安息香酸ナトリウム ２０ｍｇ
パラオキシ安息香酸エチル ３．５ｍｇ
香料 微量
水酸化ナトリウム ｐＨ５．５に調整
精製水 全量３０ｍＬに調整
上記各成分を混合溶解し、０．４５μｍのメンブランフ
ィルターでろ過し、内服用液剤を得た。
ィルターでろ過し、内服用液剤を得た。
【００２０】
実施例３
成 分 量
ケイヒ流エキス ０．１５ｍＬ（原生薬換算 １５０ｍｇ）
ガラナ流エキス ０．１５ｍＬ（原生薬換算 １５０ｍｇ）
シャクヤクエキス−Ａ ４０ｍｇ（原生薬換算 １２０ｍｇ）
タイソウ流エキス ０．４ｍＬ（原生薬換算 ４００ｍｇ）
ショウキョウ流エキス ０．４ｍＬ（原生薬換算 ４００ｍｇ）
カンゾウエキス １００ｍｇ（原生薬換算 ４００ｍｇ）
ニンジン流エキス ０．５ｍＬ（原生薬換算 ５００ｍｇ）
アスコルビン酸 ５００ｍｇ
リン酸リボフラビンナトリウム １２ｍｇ
塩酸ピリドキシン １０ｍｇ
精製白糖 １．５ｇ
プロピレングリコール ２．０ｇ
ポリオキシエチレン硬化
ヒマシ油６０ １００ｍｇ
安息香酸ナトリウム ２０ｍｇ
パラオキシ安息香酸エチル ３．５ｍｇ
香料 微 量
水酸化ナトリウム ｐＨ５．０に調整
精製水 全量３０ｍＬに調整
上記各成分を混合溶解し、０．４５μｍのメンブランフ
ィルターでろ過し、内服用液剤を得た。
ィルターでろ過し、内服用液剤を得た。
【００２１】
実施例４
成 分 量
ケイヒ流エキス ０．１５ｍＬ（原生薬換算 １５０ｍｇ）
ガラナ流エキス ０．１５ｍＬ（原生薬換算 １５０ｍｇ）
シャクヤクエキス−Ａ ４０ｍｇ（原生薬換算 １２０ｍｇ）
タイソウ流エキス ０．４ｍＬ（原生薬換算 ４００ｍｇ）
ショウキョウ流エキス ０．４ｍＬ（原生薬換算 ４００ｍｇ）
カンゾウエキス １００ｍｇ（原生薬換算 ４００ｍｇ）
ニンジン流エキス ０．５ｍＬ（原生薬換算 ５００ｍｇ）
アスコルビン酸ナトリウム ５３５ｍｇ
リン酸リボフラビンナトリウム １２ｍｇ
塩酸ピリドキシン １０ｍｇ
精製白糖 １．５ｇ
プロピレングリコール ２．０ｇ
ポリオキシエチレン硬化
ヒマシ油６０ １００ｍｇ
安息香酸ナトリウム ２０ｍｇ
パラオキシ安息香酸エチル ３．５ｍｇ
香料 微量
水酸化ナトリウム ｐＨ６．０に調整
精製水 全量３０ｍＬに調整
上記各成分を混合溶解し、０．４５μｍのメンブランフ
ィルターでろ過し、内服用液剤を得た。
ィルターでろ過し、内服用液剤を得た。
【００２２】
実施例５
成 分 量
ケイヒ流エキス ０．１５ｍＬ（原生薬換算 １５０ｍｇ）
ガラナ流エキス ０．１５ｍＬ（原生薬換算 １５０ｍｇ）
シャクヤクエキス−Ａ ３０ｍｇ（原生薬換算 １２０ｍｇ）
タイソウ流エキス ０．４ｍＬ（原生薬換算 ４００ｍｇ）
ショウキョウ流エキス ０．４ｍＬ（原生薬換算 ４００ｍｇ）
カンゾウエキス １００ｍｇ（原生薬換算 ４００ｍｇ）
ニンジン流エキス ０．５ｍＬ（原生薬換算 ５００ｍｇ）
アスコルビン酸ナトリウム ５３５ｍｇ
リン酸リボフラビンナトリウム １２ｍｇ
塩酸ピリドキシン １０ｍｇ
精製白糖 １．５ｇ
プロピレングリコール ２．０ｇ
ポリオキシエチレン硬化
ヒマシ油６０ １００ｍｇ
安息香酸ナトリウム ２０ｍｇ
パラオキシ安息香酸エチル ３．５ｍｇ
香料 微 量
水酸化ナトリウム ｐＨ５．５に調整
精製水 全量３０ｍＬに調整
上記各成分を混合溶解し、０．４５μｍのメンブランフ
ィルターでろ過し、内服用液剤を得た。
ィルターでろ過し、内服用液剤を得た。
【００２３】
実施例６
成 分 量
ケイヒ流エキス ０．１５ｍＬ（原生薬換算 １５０ｍｇ）
ガラナ流エキス ０．１５ｍＬ（原生薬換算 １５０ｍｇ）
シャクヤクエキス−Ａ ３０ｍｇ（原生薬換算 １２０ｍｇ）
タイソウ流エキス ０．４ｍＬ（原生薬換算 ４００ｍｇ）
ショウキョウ流エキス ０．４ｍＬ（原生薬換算 ４００ｍｇ）
カンゾウエキス １００ｍｇ（原生薬換算 ４００ｍｇ）
ニンジン流エキス ０．５ｍＬ（原生薬換算 ５００ｍｇ）
アスコルビン酸ナトリウム ５３５ｍｇ
リン酸リボフラビンナトリウム １２ｍｇ
塩酸ピリドキシン １０ｍｇ
精製白糖 １．５ｇ
プロピレングリコール ２．０ｇ
ポリオキシエチレン硬化
ヒマシ油６０ １００ｍｇ
安息香酸ナトリウム ２０ｍｇ
パラオキシ安息香酸エチル ３．５ｍｇ
香料 微量
水酸化ナトリウム ｐＨ５．０に調整
精製水 全量３０ｍＬに調整
上記各成分を混合溶解し、０．４５μｍのメンブランフ
ィルターでろ過し、内服用液剤を得た。
ィルターでろ過し、内服用液剤を得た。
【００２４】
実施例７
成 分 量
ケイヒ流エキス ０．１５ｍＬ（原生薬換算 １５０ｍｇ）
ガラナエキス−Ｓ ０．１５ｍＬ（原生薬換算 １５０ｍｇ）
シャクヤクエキス−Ａ ３０ｍｇ（原生薬換算 １２０ｍｇ）
タイソウエキス １６０ｍｇ（原生薬換算 ４００ｍｇ）
ショウキョウ流エキス ０．４ｍＬ（原生薬換算 ４００ｍｇ）
カンゾウエキス １００ｍｇ（原生薬換算 ４００ｍｇ）
ニンジンエキス ９０ｍｇ（原生薬換算 ６００ｍｇ）
アスコルビン酸 ５００ｍｇ
リン酸リボフラビンナトリウム １２ｍｇ
塩酸ピリドキシン １０ｍｇ
精製白糖 １．５ｇ
プロピレングリコール ２．０ｇ
ポリオキシエチレン硬化
ヒマシ油６０ １００ｍｇ
安息香酸ナトリウム ２０ｍｇ
パラオキシ安息香酸エチル ３．５ｍｇ
香料 微 量
水酸化ナトリウム ｐＨ５．５に調整
精製水 全量３０ｍＬに調整
上記各成分を混合溶解し、０．４５μｍのメンブランフ
ィルターでろ過し、内服用液剤を得た。
ィルターでろ過し、内服用液剤を得た。
【００２５】
実施例８
成 分 量
ケイヒ流エキス ０．１５ｍＬ（原生薬換算 １５０ｍｇ）
ガラナエキス−Ｓ ０．１５ｍＬ（原生薬換算 １５０ｍｇ）
シャクヤクエキス−Ａ ３０ｍｇ（原生薬換算 １２０ｍｇ）
タイソウエキス １６０ｍｇ（原生薬換算 ４００ｍｇ）
ショウキョウ流エキス ０．４ｍＬ（原生薬換算 ４００ｍｇ）
カンゾウエキス １００ｍｇ（原生薬換算 ４００ｍｇ）
ニンジンエキス ９０ｍｇ（原生薬換算 ６００ｍｇ）
アスコルビン酸 ５００ｍｇ
リン酸リボフラビンナトリウム １２ｍｇ
塩酸ピリドキシン １０ｍｇ
精製白糖 １．５ｇ
プロピレングリコール ２．０ｇ
ポリオキシエチレン硬化
ヒマシ油６０ １００ｍｇ
安息香酸ナトリウム ２０ｍｇ
パラオキシ安息香酸エチル ３．５ｍｇ
香料 微 量
水酸化ナトリウム ｐＨ５．３に調整
精製水 全量３０ｍＬに調整
上記各成分を混合溶解し、０．４５μｍのメンブランフ
ィルターでろ過し、内服用液剤を得た。
ィルターでろ過し、内服用液剤を得た。
【００２６】
【発明の効果】本発明によれば、プロピレングリコール
を添加することにより、アスコルビン酸に生薬を配合し
た内服用液剤におけるアスコルビン酸を安定化させるこ
とができる。
を添加することにより、アスコルビン酸に生薬を配合し
た内服用液剤におけるアスコルビン酸を安定化させるこ
とができる。
─────────────────────────────────────────────────────
フロントページの続き
(51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考）
Ａ６１Ｋ 9/08 Ａ６１Ｋ 9/08
31/375 31/375
31/4415 31/4415
31/525 31/525
47/10 47/10
47/26 47/26
Ａ６１Ｐ 3/02 １０４ Ａ６１Ｐ 3/02 １０４
１０６ １０６
１０７ １０７
43/00 １２１ 43/00 １２１
(72)発明者 柏原 俊夫
大阪府吹田市上山田７番 北千里グランド
パークスクエアＤ−804
Ｆターム(参考） 4C076 AA11 BB01 CC23 CC24 CC50
DD38Q DD67T FF52 FF63
4C086 AA01 AA02 BA18 BC18 CB09
MA02 MA03 MA05 MA07 MA17
MA52 NA03 NA09 ZC24 ZC26
ZC28 ZC75
4C088 AB12 AB18 AB32 AB33 AB48
AB60 AB81 AC04 AC05 AC06
AC13 BA08 CA03 MA03 MA04
MA17 MA52 NA03 NA09 ZC24
ZC26 ZC28 ZC75
Claims (7)
- 【請求項１】 プロピレングリコールを添加したことを
特徴とするアスコルビン酸および生薬配合内服用液剤。 - 【請求項２】 プロピレングリコール濃度が０．１〜１
モル濃度である請求項１記載の内服用液剤。 - 【請求項３】 さらに甘味剤を配合した請求項１または
２記載の内服用液剤。 - 【請求項４】 甘味剤が糖アルコール、ショ糖、果糖、
ブドウ糖、麦芽糖、果糖ブドウ糖およびブドウ糖果糖か
らなる群から選ばれる１種または２種以上である請求項
１〜３のいずれか１項記載の内服用液剤。 - 【請求項５】 さらにビタミンＢ２およびビタミンＢ６
を配合した請求項１〜４いずれか１項記載の内服用液
剤。 - 【請求項６】 生薬がケイヒ、ガラナ、シャクヤク、タ
イソウ、ショウキョウ、カンゾウ、ニンジン、トチュウ
およびクコシからなる群より選ばれる１種または２種以
上である請求項１〜５いずれか１項記載の内服用液剤。 - 【請求項７】 液剤のｐＨが２〜８の範囲である請求項
１〜６いずれか１項記載の内服用液剤。
Priority Applications (1)
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|---|---|---|---|
| JP2001245376A JP2003055247A (ja) | 2001-08-13 | 2001-08-13 | 内服用液剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2001245376A JP2003055247A (ja) | 2001-08-13 | 2001-08-13 | 内服用液剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2003055247A true JP2003055247A (ja) | 2003-02-26 |
Family
ID=19075139
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2001245376A Pending JP2003055247A (ja) | 2001-08-13 | 2001-08-13 | 内服用液剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2003055247A (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2013164382A1 (en) * | 2012-05-02 | 2013-11-07 | Dsm Ip Assets B.V. | Aqueous, sterile vitamin formulation |
| JP2015193617A (ja) * | 2014-03-26 | 2015-11-05 | 武田薬品工業株式会社 | ビタミンｃ含有液剤 |
| US11793813B2 (en) | 2016-02-19 | 2023-10-24 | Eagle Pharmaceuticals, Inc. | Pemetrexed formulations |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH0919276A (ja) * | 1995-07-06 | 1997-01-21 | Roozu Mei:Kk | 健康美容飲料 |
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| JPH11116495A (ja) * | 1997-10-03 | 1999-04-27 | Taisho Pharmaceut Co Ltd | 服用感の改善されたビタミン配合薬 |
-
2001
- 2001-08-13 JP JP2001245376A patent/JP2003055247A/ja active Pending
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