JP2002539268A - 安定なグリセリン中油型エマルジョン - Google Patents

安定なグリセリン中油型エマルジョン

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JP2002539268A JP2000606250A JP2000606250A JP2002539268A JP 2002539268 A JP2002539268 A JP 2002539268A JP 2000606250 A JP2000606250 A JP 2000606250A JP 2000606250 A JP2000606250 A JP 2000606250A JP 2002539268 A JP2002539268 A JP 2002539268A
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emulsion
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アイ． フリードマン，ドロン
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ジェイ．ピー．エム．イー．ディー．リミティド
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Abstract

(57)【要約】 発明は少なくとも１種類の油、少なくとも１種類の乳化剤及びグリセリンを含む安定なグリセリン中油エマルジョンを含む組成物を提供する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 発明の分野 本発明は安定なグリセリン中油型エマルジョンに関する。
【０００２】 従来の技術 グリセリン中油型エマルジョン及び油中水型エマルジョンは当分野で既知であ
る。エマルジョンは２種類の混和不能な液体を含む熱力学的に不安定な分散系で
ある。液体の内相を小滴に分解し、極めて大きな表面積と界面エネルギーを生ず
るには、大きなエネルギーが必要とされる。この自由エネルギーが小滴を再結合
させ、相分離につながる現象、及びエマルジョンの破壊する駆動力である。エマ
ルジョンの不安定性は、癒着（ｃｏａｌｅｓｃｅｎｃｅ）、クリーム化及び最終
的な相分離として特徴付けられる。癒着は、懸濁している小滴の融合であり、小
さな滴より大きな滴が形成される。クリーム化は内相と外相間の比重の差による
粒子移動（通常上向き）である。クリーム化により多くの滴が違いに近接し、そ
れにより癒着が増す。より大きな滴はより早く移動するため、次には癒着により
クリーム化が増す。癒着は不可逆であるのに対し、クリーム化は可逆的である。
相分離はエマルジョン破壊の最終段階である。
【０００３】 安定したエマルジョンは極めて低速度で癒着及びクリーム化する。この低速が
エマルジョンに適当な保存期間を付与する。エマルジョンは、一定の期間及び条
件に関し相分離が検出されない場合には安定と考えられ、クリーム化が起きた場
合でも実際上可逆的である。
【０００４】 多くのエマルジョンの分類が文献に記述されている。基本エマルジョンは内相
又は外層を形成する液体のタイプから分類される。典型型は水中油型又は油中水
型エマルジョンである。例えば、化粧品用エマルジョンは、その目的応じて命名
されている：コールドクリーム、アブソービングクリーム、ナイトクリーム、バ
ニッシングクリーム、モイスチャークリーム、ローション等である。
【０００５】 既知エマルジョンは一般には活性物質の供給用賦形剤として利用されている。
しかし、該賦形剤は全ての活性物質を適切に供給するには最適ではない。 既知エマルジョンは、例えば精油の供給には最適ではない。
【０００６】 精油は通常薬草治療やアロマテラピー、ホメオパシーに利用される強い生物活
性ハーブ抽出物である。精油はまた食品添加物として、及びスパイスにも利用さ
れる。精油は疎水性であり、実際上水又はグリセリンには不溶性である。しかし
該オイルはエチルアルコールやイソプロパノールの様なアルコール、ならびにト
リグリセリドの様な油やアセトンの様な有機溶媒には可溶性である。上記を考慮
し、精油は規則的および伝統的に植物性トリグリセリドオイル又はアルコール中
に分散されている。水中への精油の分散は、十分量の表面活性溶解剤または乳化
剤を利用することで可能ではあるが、しかしこれらの液は不安定な傾向にある。
【０００７】 植物性トリグリセリドオイルの様な純粋な油内の精油の供給は可能であるが、
最適であるとは限らない。例えば、口腔内または頭皮への油の利用は油性の残遺
物により不快かつ望ましくなく、また石鹸により該残遺物を除く必要がある。 既知供給賦形剤の別の欠点は、その中にアルコールが存在することである。
【０００８】 最近の科学データは、アルコールが有毒であり、遺伝毒性の生物作用を持つ可
能性を示唆している。そのため、消費者はアルコールを含む製品の使用、特に口
腔や赤ん坊の皮膚の様に敏感な体器官への使用を控えつつある。アルコールは皮
膚、頭皮、粘膜、及び胃腸管を刺激する。口腔内では、アルコールの味は不快で
あり、特に若年及び高齢者にとって不愉快である。アルコールは組織を刺激し、
皮膚外傷語の組織治癒を遅延させる。アルコールは皮膚、粘膜、及び組織を脱水
し、この脱水が不快感と痛みを起こす。従って、医学的研究は無アルコール医薬
品の開発に努力している。
【０００９】 発明の開示 上記考慮し、本発明は精油を含む生物活性な、水不溶性の活性添加物に関し、
適当な保存と供給賦形剤として利用できる、安定したグリセリン中油型エマルジ
ョンを提供する。
【００１０】 本発明によれば、少なくとも１種類の油、少なくとも１種類のエマルジョンと
グリセリンを含む安定グリセリン中油型エマルジョンを含む組成物が提供される
。
【００１１】 好適実施態様では、エマルジョンが更に少なくとも１種類の生物活性成分を含
み、該生物活性成分が植物抽出物、精油及びオレオレジンを含むグループから選
択される組成物が提供される。 本発明はまた、該エマルジョンが本質的にアルコールを含まない組成物を提供
する。
【００１２】 本発明の好適実施態様では、該油は少なくとも１種類のミネラルオイル、少な
くとも１種類の植物オイル、少なくとも１種類の水不溶性植物抽出物、及びその
混合体より成るグループより選択されるものであって、該植物油が植物トリグリ
セリドであり、該植物トリグリセリドが中度の鎖を持つトリグリセリドであり、
該中度の鎖を持つトリグリセリドがカプリン−カプリルトリグリセリドであり、
さらに該カプリン−カプリルトリグリセリドが分画ココナッツオイルであるもの
である。
【００１３】 最も好適な実施態様では、該油は植物抽出物、精油、及びオレオレジンを含む
グループより選択され、活性成分としても機能するものである。 別の好適実施態様では、該ミネラルオイルはパラフィンオイルである。
【００１４】 本発明の好適実施態様では、以下の量が好ましい： ａ）該植物性トリグリセリドは約１−４０重量／重量％、又は２−２０重量／重
量％の範囲量存在し； ｂ）該乳化剤は約０．１−２０重量／重量％、又は約０．１−５重量／重量％の
範囲量存在し；そして ｃ）該生物活性成分は約０．１−２０重量／重量％の範囲量存在している。
【００１５】 最も好適な実施態様では、該乳化剤は生物分解性（即ちヒト体内及び環境中に
て分解可能な）であり、かつ／又は実質的に無ポリオキシエチレンである。 本発明の最も好適な実施態様では、該生物活性成分は水不溶性である。 本発明のよりさらに好適な実施態様では、該グリセリンは該エマルジョンの連
続相を構成し、水の小部分が該グリセリン相に含まれる。
【００１６】 本発明の植物抽出物が抗炎症、抗細菌、抗寄生虫、抗ウイルス、免疫変調及び
／又はストレス緩和特性を有することに留意することは重要である。 本発明の乳化剤は以下の１つであることにも留意すべきである； ａ）天然の親水性分子に結合した脂肪酸； ｂ）天然の親水性分子に結合した脂肪アルコール ｃ）脂肪酸及び炭水化物のエステル、又はポリ−炭水化物サッカライド；そして
ｄ）脂肪アルコール及び炭水化物のエーテル、又はポリ−炭水化物サッカライド
。
【００１７】 発明の好ましい観点では、グリセリン中油エマルジョンと植物抽出物の組合せ
は、古典的な賦形剤に付随する不利益を避けながら、生物適合性の安全かつ便利
な投与形態に水不溶性生物活性成分を分散できる。
【００１８】 グリセリン中油エマルジョンは口腔、耳、及び頭皮の様な皮膚及び粘膜への使
用に対し快適である。更に、本発明のエマルジョンは感覚受容的及び生理学的に
よく受け入れられ、従って良好な患者コンプリアンスを提供する。グリセリン中
油エマルジョンは適用が容易であり、そしてその本質的吸収後に容易に除去でき
る。精油を含む安定したグリセリン中油エマルジョンは、精油組成物の物理的及
び化学的安定性獲得に関しては不利益である。
【００１９】 上記の如く、本発明は無アルコールであり、貯蔵期間が長く長時間の高温に耐
える改良された熱安定性を有するエマルジョンを提供する。更に、エマルジョン
中油は０℃以下の温度にも耐性であり、凍結にも安定であり、−２０℃に於いて
も破壊しない。グリセリン中油エマルジョンは単純であり、元特性に影響しない
。
【００２０】 グリセリン、油及びエマルジョンが可能性ある成分であることを記した刊行物
は多くあるが、ここに規定しクレームされたタイプの安定したグリセリン中油エ
マルジョンを教示し、又は示唆する刊行物はない。
【００２１】 即ち、例えば米国特許第５，９８０，９２５号には、クロロヘキシジングリコ
ネートの様な抗菌剤といった活性成分の活性を高めるアンカー剤又は皮膚アンカ
ー／直接剤が記述されている。この特許中グリセリンは望まれる生物活性を有す
る活性型アンカー剤の様な例として記述されている。
【００２２】 該特許はグリセリンを含有するゲル及びクリームを教示するが、該特許中には
安定したグリセリン中油エマルジョンについての参照はなく、また難水溶解性又
は水不溶性化合物又は疎水性化合物の溶解に関する参照も無い。 実際には、グリセリンは抗菌化合物の活性を高める目的でもクリーム中に取り
込まれるが、該特許はグリセリン中に分散された、及び安定化された分散システ
ムについては教示または示唆していない。
【００２３】 グリセリン中油エマルジョンは容易に調整される。１０ないし５０ミクロンの
滴サイズの粗グリセリン中油エマルジョンは、高剪断力ミキサーの利用によらず
単純な攪拌によって調整できる。適当な混合装置とエネルギー入力の利用により
、滴サイズも容易にコントロールできる。５ミクロンの平均滴サイズを有する微
小グリセリン中油エマルジョンは、通常の”Ｓｉｌｖｅｒｓｏｎ”型ミキサーを
中度のスピードで使用し、短時間混合することで得ることができる。高スピード
”Ｓｉｌｖｅｒｓｏｎ”による混合は、５００ないし３０００ナノメーター（０
．５ないし３ミクロン）の小滴を含むエマルジョンを得るのに十分である。さら
に滴サイズを小さくすることも、高圧及び高剪断出力を持つ適当な装置を利用す
ることで可能である。
【００２４】 本発明は、油が内相であり、グリセリンが外側の連続相であるグリセリン中油
エマルジョンに関する。相逆転比は以下の変数により大きく変化する：エマルジ
ョンのタイプ、油の性質、温度、及び各種添加物であり、該変数はグリセリン中
油エマルジョンに関する条件を支持する様に選択される。即ち、乳化剤の量又は
乳化剤は内側の油の容積比に合わせて調整しなければならず、油相比が大きな場
合にはより多くの乳化剤が必要とされる。適切に調合されたグリセリン中油エマ
ルジョンは等量の油及びグリセリン相を含むことができるだろう。 本発明のグリセリン中油エマルジョンは、医薬品、補助薬品、化粧品、機能性
食品及び動物への利用に好適であり、また皮膚または粘膜への局所外用、そして
経口内適用にも好適である。
【００２５】 植物性精油はエステル、アルデヒド、アルコール、ケトン及びテレペンの揮発
性混合体であり、植物材料または細胞培養からの植物細胞バイオマスより調整さ
れる。精油の例には、Ｃｉｎｎａｍｏｍｕｍｚｅｙｌｏｒｉａｅａｅの根の乾燥
樹皮より調整されたシナモンオイル；Ｅ．ｇｌｏｂｕｌｕｓの様な各種Ｅｕｃａ
ｌｙｐｔｕｓの新芽、及び枝より調整されるユーカリノキオイル、Ｆｏｅｎｉｃ
ｕｌｕｍ ｖｕｌｇａｒｅの乾燥成熟果実より調整されたフェンネルオイル；Ｐ
ｅｌａｒｇｏｎｉｕｍ種の気葉部より調整されたゼラニウムオイル；Ｌａｂａｎ
ｄｕｌａ ｏｆｆｉｃｉｎａｌｉｓの様なＬａｂａｎｄｕｌａ種より調整された
ギロフオイル、ラベンダーオイル；Ｃｉｔｒｕｓ ｌｅｍｏｎの新鮮な皮より調
整されたレモンオイル；開花中の、Ｍ．ｓｐｉｃａｔａの様なＭｅｎｔｈａ種の
地上部分より調整されたスペアミントオイル、Ｒｏｓｅｍａｒｉｎｕｓ ｏｆｆ
ｉｃｉｎａｌｉｓの頂部または葉付き枝より調整された、ミルテオイル、オリガ
ノオイル、パインオイル、ローズマリーオイル；Ｔｈｙｍｕｓ ｖｕｌｇａｒｉ
ｓの葉及び花頂部より調整されたタイムオイル；及びＭｅｌａｌｅｕｃａ ｏｌ
ｔｅｍｉｆｏｌｉａ、の葉より得たティーツリーオイル、オトギソウオイル、松
葉油、シキミ種油及びガーリックオイル（Ａｌｌｉｕｍ ｓａｔｉｖｕｍ ｏｉ
ｌ）が含まれる。
【００２６】 無アルコールハーブ抽出物は、植物材料に溶媒を接触させることで調整される
植物材料のチンキの様な植物性材料の抽出物である［Ｂｒｉｔｉｓｈ Ｈｅｒｂ
ａｌ Ｐｈａｒｍａｃｏｐｅｉａ、Ｐｅｔｅｒ Ｒ．Ｂｒａｄｌｅｙ編集、Ｂｒ
ｉｔｉｓｈ Ｈｅｒｂａｌ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ、１９
８３；及びＢｒｉｔｉｓｈ Ｈｅｒｂａｌ Ｃｏｍｐｅｎｄｉｕｍ、Ｐｅｔｅｒ
Ｒ／Ｂｒａｄｌｅｙ、編集、Ｂｒｉｔｉｓｈ Ｈｅｒｂａｌ Ｍｅｄｉｃｉｎ
ｅ Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ、１９９２］。溶媒は水性または有機性、又はその
組合せでよい。最適な溶媒はＢｒｉｔｉｓｈ Ｈｅｒｂａｌ Ｐｈａｒｍａｃｏ
ｐｏｅｉａ及びＣｏｍｐｅｎｄｉｕｍに規定の如くのヒドロアルコール性溶媒で
ある。
【００２７】 アルコールを含む抽出物は更に加工され、アルコールは蒸発され、凍結乾燥、
噴霧乾燥、加熱又は真空による単純蒸発により除去される。乾燥産物の塊はさら
に適当なグリセリン水混合体に溶解される。植物材料には、１またはそれ以上の
以下の種を含むものが包含されるが、もとよりこれに限定されるものではない；
Ｐｌａｎｔａｇｏ（Ｐｌａｎｔａｇｏ ｍａｊｏｒ）、Ｈｙｐｅｒｉｃｕｍ（Ｈ
ｙｐｅｒｉｃａｃｅａｅ ｐｅｒｆｏｒａｔｕｓ）、Ｅｃｈｉｎａｃｅａ（Ｃｏ
ｎｅｆｌｏｗｅｒとしても知られる）（Ｅｃｈｉｎａｃｅａｅ ａｎｇｕｓｔｉ
ｆｏｌｉａｅ ｒａｄｉｘ及びＥｃｈｉｎａｃｅａｅ ｐｕｒｐｕｒｅａの様な
Ｈｙｐｅｒｉｃａｃｅａｅ種）、Ｂａｐｔｉｓｉａ、Ｃａｌｅｎｄｕｌａ、Ｍｙ
ｒｒｈ、Ｐｈｙｔｏｌａｃａ、Ｓａｌｖｉａ、Ｃａｔｅｃｈｕ ｂｌａｃｋ、Ｋ
ｒａｍｅｒｉａ、Ｔｓｕｇａ、Ｒｏｓｍａｒｉｎｕｓ、Ｓｔｙｒａｘ、Ｃｒａｔ
ａｅｇｕｓ、Ｇｌｙｃｅｒｒｈｉｚａ（Ｇｌｙｃｅｒｒｈｉｚａ ｇｌａｂｒａ
）、Ａｎｇｅｌｉｃａ、Ｋｒａｍｅｒｉａ、Ｍａｔｒｉｃａｒｉａ、Ｍａｌｌｏ
ｗ及びＳａｇｅ。Ｃｈａｍｏｍｉｌｅ、Ｈａｍｍａｍｅｌｉｓ、Ａｌｏｅ ｖｅ
ｒａ、Ｎｅｔｔｌｅ（Ｕｒｔｉｃａ）、Ｋａｖａ Ｋａｖａ、Ｎｏｎｉ果実（Ｍ
ｏｒｉｎｄａ ｃｉｔｒｉｆｏｌｉａ）、Ｆｅｖｅｒｆｅｗ（Ｔａｎａｃｅｔｕ
ｍ ｐａｒｔｈｅｎｏｌｉｄｅ）、Ａｓｔｒａｇｕｌｕｓ。
【００２８】 乳化剤は界面活性剤であり又は保護コロイドであり、油相を懸濁し、油滴を覆
うことでエマルジョンを安定化し、内部油相の分離を防ぐことができる。乳化剤
により生じたフィルムコートは、混合不能相間の障壁であり、同時に滴の会合、
凝集、癒着を防ぐ。乳化剤の例には、テーテルまたはエステル結合を介して１ま
たそれ以上の遊離型脂肪酸及びソルビタンへに結合したポリエチレングルコール
誘導体非イオン性界面活性剤、又は脂肪酸ソルビタン結合体、あるいは炭水化物
、又はモノもしくはジグリセリド、Ｔｗｅｅｎ８０（ポリキシエチルエベソルビ
タンモノオレアート）及びＴｗｅｅｎ２０（ポリオキシエチレンソルビタンモノ
ラウレート）の様なポリオキシプロピレンを有するブロックコポリマーをふくむ
が、もとよりこれに限定されない。
【００２９】 脂肪酸は炭水化物又はセチルグリコシドまたはポリグリコシドの様な糖又は多
糖、又はソルビタンモノオレート（Ｓｐａｎ８０）あるいはソルビタンモノラル
レート（Ｓｐａｎ２０）もしくはポリオキシエチレンモノステアレート（Ｍｙｒ
ｊ４５）またはポリオキシエチレン植物油（Ｅｍｕｌｐｈｏｒ）が含まれるが、
これに限定されることは無い。カチオン性又はアニオン性界面活性剤はナトリウ
ム硫酸化アルキル（ラウリル硫酸ナトリウム）、トリエタノール−アミンオレー
ト、セチル塩化ピリジニウムの様なものである。両性界面活性剤は、蛋白質化脂
肪酸、アミド−ベタイン及び脂肪酸結合体である。保護コロイドは、ポリサッカ
ライドゴム、キサンタンガム、Ｔｒａｇａｃａｎｔｈ、アラビアゴム、アカシア
ゴム、又はグリセリンエマルジョン中で安定オイルを形成し、保護できる蛋白質
または結合蛋白質の様なものである。
【００３０】 典型的なグリセリン中油エマルジョンは、１５，０００ないし２５，０００セ
ンチポアズの粘度とニュートニアンフロー（ｎｅｕｔｏｎｉａｎ ｆｌｏｗ）に
より特徴付けられる。粘度は水の添加により低下するだろう。グリセリン中油エ
マルジョンの粘度は粘度形成剤、例えばカーボマー（ｃａｒｂｏｍｅｒｓ）、カ
ルボポル（ｃａｒｂｏｐｏｌ）、セルロース誘導体、またはキサンタンガムの様
な天然ゴム、あるいはコロイド状ヒュームドシリカの添加により調整されるだろ
う。半固体グリセリン中油エマルジョンは、水不溶性生物活性体の効果的な局所
供給を目的とする局所、及び粘膜への適用に好適である。グリセリン中油エマル
ジョンは、疎水性生物活性体の経口生体利用を高めるための経口投与に有益であ
る。グリセリン中油エマルジョンは、粘調液、シロップ様形態、あるいは軟ゼラ
チンカプセル中にて、経口利用されるだろう。
【００３１】 グリセリンに対する油の比率が低い（Ｒ＜１０）グリセリン中油エマルジョン
はクリーム状になる傾向にある。クリーム化が１５℃にて生じた場合、クリーム
化は数日から数週間の範囲の期間の間生じるだろう。３５℃では、その期間はよ
り短く、数時間から数日の範囲である。クリーム化は不可逆的プロセスであるこ
とに留意すべきである。クリーム化又は不可逆的分離が生じた場合、軽く振盪す
ることで再分散は達成される。高い比率（Ｒ＞１０）を有するグリセリン中油エ
マルジョンは、３５℃の温度では数週間を経てもクリーム化しないだろう。上記
クリーム化は生物活性体の量とタイプにも影響を受ける。例えば、ハマーメリス
液抽出グリセリンは、アルオエベロまたはエチナシア液抽出グリセリンに比べよ
より早くクリーム化に作用する。幾つかの精油はエマルジョンの安定性に影響す
るが、その他のものは影響しない。
【００３２】 グリセリン中油エマルジョンは水で容易かつ直ちに希釈される。グリセリンは
水に溶解され、油相は２４時間程度乳化した状態を保ち、その結果利用可能な安
定したグリセリン中油エマルジョンができる。 グリセリン中油エマルジョンはヒト及び動物での利用、皮膚、頭皮、粘膜、耳
内投与、鼻洗浄、及び経口利用に好適である。本発明のエマルジョンは、グリセ
リンが高度では生理学的に許容されないことから、水で希釈した後初めて鼻及び
眼に提供可能である。
【００３３】 グリセリン中油エマルジョンは基本的にはニュートニアンであり、市販製品の
流れ口開口部、又は滴下器により容易に流れ出る。グリセリン中油エマルジョン
はガラス製、アルミニウム製またはプラスチック製容器内に包装されるだろう。 粘度は、粘度剤の添加により容易にコントロールされ、直腸または膣挿入の利
用に適したゲルを生ずる。グリセリン中油エマルジョンは容易に半固体クリーム
内に取り込まれる。グリセリン中油エマルジョンは軟ゼラチンカプセル内に封入
できるだろう。グリセリン中油エマルジョンは経口投与に適したシロップとして
利用できるだろう。
【００３４】 グリセリン中油エマルジョンは高い界面活性剤レベルを含む、シャンプー及び
口腔洗浄剤中の泡立ち及び洗浄作用を高めるだろう。 油相は好ましくは液体脂質であるが、固体脂質のみ、あるいは液体脂質と組合
せて含んでもより。エマルジョンを安定化するのに必要な乳化剤の量は、油相及
び乳化剤の量とタイプに依存する。一般には、グリセリン中油エマルジョンの安
定化には０．５％ないし２％が適当である。グリセリン中油エマルジョンにより
好適な界面活性剤は、糖、多糖、ポリエチレンオキサイド、またはポリグリセロ
ール、及びソルビタンポリエチレンオキサイドの様なそれらの誘導体または組合
せの様な炭水化物またはポリエチレン型の親水成分を有している。上記界面活性
剤の疎水性成分は、好ましくは１０−１８炭素鎖を持つ脂肪酸またはアルコール
である。 リン脂質はグリセリン中油エマルジョンに添加できるが、リン脂質単独では多
くのグリセリン中油エマルジョンを安定化させる乳化剤としては不十分である。
【００３５】 以下、発明はその観点をより完全かつ理解できる様に、以下実施例中に特定の
好適実施態様と結びつけて記述されるが、これは発明をこれら特定の実施態様に
限定することを意図していない。これとは逆に、それは全ての代替、変更及び等
価を、添付のクレームにより規定される発明の範囲内に含まれるものとして全て
包含することを意図するものである。即ち、以下の好適実施態様を含む実施例は
本発明の実際の例示するものであり、示された具体例は例示であり、本発明の好
適実施態様を例証することのみを目的とするものであり、そして発明の系統的手
続き並びに原理的及び思想的観点に関する最も有益かつ容易に理解できる記述と
信じられるものを提供することを目的に表されたものと理解される。
【００３６】 実施例 油及びグリセリン相は、全ての成分が融解し、良く溶解するまで別々に７０℃
に加熱した。相を混合しながら合わせた。混合はエマルジョンを産生するのに利
用されるミキサー、ブレンダー、ホモジェナイザー等を用い実施されるだろう。
グリセリン中油エマルジョンも、油、グリセリン、乳化剤を含む熱に敏感な生物
活性体以外を含む全ての成分を単一バッチ中に加熱し、混合、固体を溶解し、室
温に冷却されるまで混合し続け、冷却中の混合体に熱感受性生物活性体を加える
ことで調整される。
【００３７】 以下の実施例中に示すグリセリン中油エマルジョンは適当な期間安定である。
以下の実施例は、室温に於いて少なくとも１年間、及び３５℃においてかなりの
日数または週の間相分離を起こさない、もしくは破壊しない各種成分を示すもの
である。この時間内にクリーム化を起こすグリセリン中油エマルジョンは、元の
特性を維持しながら容易に再文鎖される。本グリセリン中油エマルジョンの再分
散は、短時間サンプルを緩やかに振盪することで容易に実施される。
【００３８】 好適実施態様の記述 実施例１：グリセリン中油エマルジョン；プレーンベース 成分 ％重量／重量 グリセリン ８４．０ 中鎖型トリグリセリド（ＭＣＴ）油 １５．０ セテアリル−グルコシド １．０
【００３９】 実施例２：グリセリン中油エマルジョン；プレーン天然ベース 成分 ％重量／重量 グリセリン ８１．６ 中鎖型トリグリセリド（ＭＣＴ）油 １５．０ セテアリル−油 １．０ モノ−ジ−グリセリド １．０ オレイン酸 ０．２ 蜜蝋 １．０ キサンタンガム ０．２
【００４０】 実施例３：グリセリン中油エマルジョン；クレンジング及びフォーミングベー ス 成分 ％重量／重量 グリセリン ８０．５ ＭＣＴ油 １１．０ ホホバ油 ４．０ デシル−グルコシド ２．０ コカミドプロピルベンタイン ２．０ ビタミンＥアセテート ０．５
【００４１】 実施例４：保存剤入りグリセリン中油エマルジョン液体ベース 成分 ％重量／重量 グリセリン ８３．３ ＭＣＴ油 １５．０ セテアリール−グルコシド １．０ ビタミンＥアセテート ０．５ プロピルパラベン ０．１ メチルパラバン ０．１
【００４２】 実施例５：耳滴下加剤 成分 ％重量／重量 グリセリン ８４．３ ＭＣＴ油 １２．０ セテアリール−グルコシド １．０ ビタミンＥアセテート ０．５ ユーカリ油 １．０ タイム油 ０．５ Ｈｅｐｒｉｃｕｍ油 ０．５ Ｃｈａｍｏｎｉｌｅ乾燥抽出体 ０．２
【００４３】 実施例６：耳滴下剤 成分 ％重量／重量 グリセリン ８３．３ ＭＣＴ油 １２．０ Ｔｗｅｅｎ８０ ２．０ ビタミンＥアセテート ０．５ ユーカリ油 １．０ タイム油 ０．５ Ｈｅｐｒｉｃｕｍ油 ０．５ Ｃｈａｍｏｎｉｌｅ乾燥抽出体 ０．２
【００４４】 実施例７：耳滴下剤 成分 ％重量／重量 グリセリン ８０．３ ＭＣＴ油 １２．０ Ｅｃｈｉｎａｃｅａ液抽出グリセリン ２．０ キュラソーアロエ液抽出グリセリン ２．０ セテアリール−グルコシド １．０ ビタミンＥアセテート ０．５ ユーカリ油 １．０ タイム油 ０．５ Ｈｅｐｒｉｃｕｍ油 ０．５ Ｃｈａｍｏｎｉｌｅ乾燥抽出体 ０．２ 耳滴下剤賦形剤は非アルコール性でなければならず、また水は細胞増殖を増大
することがあるため、好ましくは水を含まない。耳の中に過剰の水が存在すると
、スイマー耳症候群を起こすことがある。従って、実施例５ないし７は、水また
はアルコール無しに耳に疎水性生物活性体及び親水性生物活性体を良好に供給す
ることが可能な最適な耳滴下用賦形剤である。
【００４５】 実施例８：抗シラミ：髪、頭皮及び体部治療剤 成分 ％重量／重量 グリセリン ７８．５ ＭＣＴ油 １０．０ セテアリール−グルコシド １．５ 蜜蝋 ０．５ ビタミンＥアセテート ０．５ ダイウイキョウ油 ３．０ ユーカリ油 ３．０ ローズマリー油 ３．０ 精油は従来、シラミを殺滅し、再汚染を予防することによるシラミ駆除に利用
されいてる。精油を含む抗シラミグリセリン中油エマルジョンは、非油脂性であ
り、洗浄し易く、無アルコールである。
【００４６】 実施例９：希釈用口腔濯ぎ、抗プラーク濃縮洗浄剤 成分 ％重量／重量 グリセリン ８０．３ ＭＣＴ油 １２．０ Ｔｗｅｅｎ８０ ２．０ ビタミンＥアセテート ０．５ ユーカリ油 ３．０ タイム油 １．０ シナモン油 １．０ Ｃｈａｍｏｎｉｌｅ乾燥抽出体 ０．２ フッ化ナトリウム １．５ クロロヘキシジンジグルコネート ０．０５ 本実施例記載の如くの本発明による濃縮粘調液は、使用前に水道水にて５ない
し１０倍に希釈するためのものである。水による希釈及び混合は、ガラス容器を
緩やかに数秒間攪拌するだけの簡便なものである。希釈液は口腔洗浄または口臭
リフレシャーに適しており、様々な集団の好みに合わせフッ素及び各種芳香剤入
りまたは無しで処方することができる。
【００４７】 実施例１０：希釈用口腔濯ぎ、抗菌＆アフタ、濃縮洗浄剤 成分 ％重量／重量 グリセリン ８１．３ ＭＣＴ油 １２．０ セテアリール−グルコシド １．５ ビタミンＥアセテート ０．５ ユーカリ油 ０．５ タイム油 ０．５ シナモン油 ０．５ ティーツリー油 ０．５ Ｈｅｐｒｉｃｕｍ油 ０．５ Ｃｈａｍｏｎｉｌｅ乾燥抽出体 ０．２ Ｅｃｈｉｎａｃｅａ液抽出グリセリン ２．０ 精油は従来より口腔衛生用及び歯肉治療にに利用されている強力な抗菌剤であ
る。実施例９及び１０のグリセリン中油エマルジョン口腔洗浄剤は使用前に希釈
しなければならないグリセリン中油エマルジョンの典型例である。
【００４８】 実施例１１：口腔歯磨き粉 成分 ％重量／重量 グリセリン ６１．８ ヒュームドシリカ ２０．０ ＭＣＴ油 １２．０ Ｔｗｅｅｎ８０ ２．０ ラウリル硫酸ナトリウム １．０ ビタミンＥアセテート ０．５ ユーカリ油 １．０ タイム油 １．０ シナモン油 ０．５ Ｃｈａｍｏｎｉｌｅ乾燥抽出体 ０．２ フッ化ナトリウム ０．１５ 固形粉末の添加は、粘調液状のグリセリン中油エマルジョンを歯磨き粉の様な
半固形パスタに変える。通常及び透明またはゲル状歯磨き粉も可能である。
【００４９】 実施例１２：局所皮膚適用、蚊駆除剤 成分 ％重量／重量 グリセリン ７６．８ ＭＣＴ油 １２．０ セテアリール−グルコシド ４．０ セテアリールオクタノエート ４．０ キサンタンガム １．５ ビタミンＥアセテート ０．５ ユーカリ油 ０．５ タイム油 ０．５ ゼラニウム油 ０．５ Ｈｅｐｒｉｃｕｍ油 ０．５ ローズマリー油 ０．５ キュラソーアロエ乾燥液抽出物 ０．２
【００５０】 実施例１３：局所皮膚適用ニキビ治療薬 成分 ％重量／重量 グリセリン ７６．８ ＭＣＴ油 １２．０ セテアリール−グルコシド ４．０ セテアリール オクタノエート ４．０ キサンタンガム １．５ ビタミンＥアセテート ０．５ ユーカリ油 ０．５ タイム油 ０．５ ゼラニウム油 ０．５ ローズマリー油 ０．５ キュラソーアロエ乾燥液抽出物 ０．２ Ｈｅｐｒｉｃｕｍ油 ０．５
【００５１】 実施例１４：局所皮膚適用イボ治療薬 成分 ％重量／重量 グリセリン ７４．８ ＭＣＴ油 １０．０ セテアリール−グルコシド ４．０ セテアリール オクタノエート ４．０ キサンタンガム １．５ ガーリック油 １．０ シトロネラ油 １．０ ビタミンＥアセテート ０．５ シャングリナリア乾燥抽出物 ０．５ ニオイヒバ乾燥抽出物 ０．５ キュラソーアロエ乾燥液抽出物 ０．２
【００５２】 実施例１５：局所皮膚適用抗真菌剤 成分 ％重量／重量 グリセリン ７１．３ ＭＣＴ油 １０．０ 蜜蝋 ６．０ セテアリール−グルコシド ５．０ Ｐｈｙｔｏｌａｃａ液抽出グリセリン ２．０ Ｅｃｈｉｎａｃｅａ液抽出グリセリン ２．０ キサンタンガム １．５ ビタミンＥアセテート ０．５ ゼラニウム油 ０．５ Ｈｅｐｒｉｃｕｍ油 ０．５ ティーツリー油 ０．５ キュラソーアロエ乾燥液抽出物 ０．２ 実施例１１ないし１５は、半個体クリームタイプのグリセリン中油エマルジョ
ンを示す。
【００５３】 実施例１６：局所皮膚適用、筋肉及び関節痛緩和剤 成分 ％重量／重量 グリセリン ７１．３ ＭＣＴ油 １０．０ 蜜蝋 ６．０ セテアリール−グルコシド ５．０ キサンタンガム １．５ ビタミンＥアセテート ０．５ ローズマリー油 １．０ ラベンダー（タイム）油 １．０ ゼラニウム油 ０．５ Ｈａｒｐａｇｏｐｈｙｔｕｍ乾燥抽出物 １ Ｈａｍｍａｎｅｌｉｓ乾燥抽出物 １ Ａｍｉｃａ乾燥抽出物 １
【００５４】 実施例１７：唇用バルサム、ひび割れ唇用 成分 ％重量／重量 グリセリン ６８．３ ＭＣＴ油 １０．０ セタアリールアルコール ６．０ 蜜蝋 ６．０ セテアリール−グルコシド ５．０ キサンタンガム １．５ ビタミンＥアセテート ０．５ ユーカリ油 ０．５ タイム油 ０．５ ゼラニウム油 ０．５ Ｈｅｐｒｉｃｕｍ油 ０．５ ローズマリー油 ０．５ キュラソーアロエ乾燥液抽出物 ０．２
【００５５】 実施例１８：粘膜提供、濃縮膣衛生成分 成分 ％重量／重量 グリセリン ８１．０ ＭＣＴ油 １２．０ セテアリール−グルコシド １．０ Ｔｗｅｅｎ８０ ２．０ ビタミンＥアセテート ０．５ ユーカリ油 １．０ タイム油 ０．５ Ｈｅｐｒｉｃｕｍ油 ０．５ ゼラニウム油 ０．５ Ｃｈａｍｏｎｉｌｅ乾燥抽出体 ０．５ キュラソーアロエ乾燥液抽出物 ０．５ 本例は、使用前に使用者により水にて３ないし５倍希釈される濃縮製品である
。
【００５６】 実施例１９：粘膜適用、痔疾治療薬 成分 ％重量／重量 グリセリン ８０．０ ＭＣＴ油 ７．０ セテアリール−グルコシド ４．０ セテアリール オクタノエート ４．０ ビタミンＥアセテート ０．５ タイム油 ０．５ Ｈｅｐｒｉｃｕｍ油 ０．５ ゼラニウム油 ０．５ ティーツリー油 ０．５ ローズマリー油 ０．５ プロポリス ０．５ Ｈａｍｍａｎｅｌｉｓ乾燥抽出物 ０．５ Ｅｃｈｉｎａｃｅａ乾燥抽出物 ０．５ トウキンセンカ乾燥液抽出物 ０．５ Ｃｉｎｆｒｅｙ乾燥抽出物 ０．５
【００５７】 実施例２０：難水溶性生物活性成分の経口利用用無アルコール賦形剤 成分 ％重量／重量 グリセリン ８０．５ ＭＣＴ油 １５．０ セテアリール−グルコシド １．０ レシチン １．５ ビタミンＥアセテート ０．５ 乾燥粉末生物活性体 １．０
【００５８】 実施例２１：難水溶性生物活性成分の経口利用用無アルコール賦形剤 成分 ％重量／重量 グリセリン ８０．５ ＭＣＴ油 １２．０ セテアリール−グルコシド １．０ Ｔｗｅｅｎ８０ １．０ ビタミンＥアセテート ０．５ 液体又は液状抽出生物活性体 ５．０
【００５９】 実施例２２：軟ゼラチンカプセル内グリセリン中油エマルジョン 成分 ％重量／重量 グリセリン ６４．５ ＭＣＴ油 ３０．０ セテアリール−グルコシド ２．０ モノ−ジ−グリセリド ２．０ ビタミンＥアセテート ０．５ ロイコペン ０．５ カロチノイド ０．５
【００６０】 実施例２３：経口シロップ様、液状グリセリン中油エマルジョン 成分 ％重量／重量 グリセリン ８０．５ ＭＣＴ油 １５．０ 糖エステル（Ｅ４７３） ２．０ ビタミンＥアセテート ０．５ ヨモギ乾燥抽出物 １．０ ガーリック乾燥抽出物 １．０
【００６１】 本発明が前記例示の実施例の詳細に限定されないこと、ならびに本発明がその
本質より解離することなく他の特定の形態に包含されることがあることは当業者
にとって明確であり、従って発明の実施態様及び実施例はあらゆる観点に於いて
例示であり、限定的ではないと考えられ、参照は前記の記述ではなくむしろ添付
のクレームについて行われることが望ましく、従ってクレームに等価である意味
及び範囲内に入る全ての変更はこの中に包含されるものである。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｋ 7/48 Ａ６１Ｋ 7/48 9/107 9/107 9/48 9/48 35/78 35/78 47/14 47/14 47/44 47/44 47/46 47/46 Ａ６１Ｐ 25/00 Ａ６１Ｐ 25/00 29/00 29/00 31/04 31/04 31/12 31/12 33/00 33/00 37/02 37/02 (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ， ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，Ｃ Ｒ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ， ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，Ｋ Ｒ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ， ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，Ｓ Ｋ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ Ｆターム(参考） 4C076 AA17 AA56 BB31 CC01 CC04 CC10 CC16 CC31 CC34 CC35 DD13 DD38 DD41 DD69 EE51 EE52 EE53 EE58 FF16 FF43 4C083 AA082 AA111 AA112 AA121 AA122 AA161 AB172 AB472 AC021 AC121 AC252 AC352 AC421 AC422 AC442 AC471 AC482 AC712 AC782 AC852 AD202 AD352 AD492 AD622 AD662 BB01 BB11 BB47 BB48 CC05 CC41 DD22 DD30 DD32 EE12 EE13 EE14 EE32 EE33 4C088 AB12 AB26 AB38 AB55 AB57 AB73 AB86 BA06 MA22 MA63 ZA08 ZA18 ZA67 ZA81 ZA89 ZA90 ZA92 ZA96 ZB07 ZB11 ZB32 ZB33 ZB35 ZB37

Claims (27)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 少なくとも１種類の油、少なくとも１種類の乳化剤及びグリ
    セリンを含む安定なグリセリン中油エマルジョンを含む組成物。
  2. 【請求項２】 該乳化剤がさらに少なくとも１種類の生物活性成分を含む、
    請求項１の組成物。
  3. 【請求項３】 該生物活性成分が、植物抽出物、精油、オレオレジンより成
    るグループより選択される、請求項２の組成物。
  4. 【請求項４】 該植物抽出物が難水溶性であり、二次代謝物である、請求項
    ３の組成物。
  5. 【請求項５】 該植物抽出物が、ポリフェノール、フィトエストロゲン、ア
    ルカロイド及び酸化防止剤よりなるグループから選択される、請求項４の組成物
    。
  6. 【請求項６】 該植物抽出物の生物活性が、抗炎症活性、抗菌活性、抗寄生
    虫活性、抗ウイルス活性、免疫変調活性及びストレス緩和活性よりなるグループ
    から選択される、請求項４の組成物。
  7. 【請求項７】 該エマルジョンが実質的に無アルコールである請求項１の組
    成物。
  8. 【請求項８】 該油が、少なくとも１種類のミネラルオイル、少なくとも１
    種類の植物油、少なくとも１種類の水不溶性植物抽出物及びその混合体より成る
    グループから選択される、請求項１の組成物。
  9. 【請求項９】 該植物油がホホバ油である、請求項８の組成物。
  10. 【請求項１０】 該植物油が植物性トリグリセリドである、請求項８の組成
    物。
  11. 【請求項１１】 該植物性トリグリセリドが中鎖トリグリセリドである、請
    求項１０の組成物。
  12. 【請求項１２】 該中鎖トリグリセリドがカプリン−カプリルトリグリセリ
    ドである、請求項１１の組成物。
  13. 【請求項１３】 該カプリン−カプリルトリグリセリドが分画ココナッツ油
    である、請求項１２の組成物。
  14. 【請求項１４】 該油が植物抽出物、精油、及びオレオレジンより成るグル
    ープから選択され、さらに活性成分としても機能する、請求項１の組成物。
  15. 【請求項１５】 該植物抽出物が、難水溶性の二次代謝物である、請求項１
    ４の組成物。
  16. 【請求項１６】 該植物抽出物が、ポリフェノール、フィトエストロゲン、
    アルカロイド及び酸化防止剤よりなるグループから選択される、請求項１５の組
    成物。
  17. 【請求項１７】 該植物抽出物が、抗炎症活性、抗菌活性、抗寄生虫活性、
    抗ウイルス活性、免疫変調活性及びストレス緩和活性よりなるグループから選択
    される生物活性を有する、請求項１４の組成物。
  18. 【請求項１８】 該ミネラルオイルがパラフィンオイルである、請求項８の
    組成物。
  19. 【請求項１９】 該ミネラルオイルが約０．１−４０重量／重量％の範囲の
    量存在する請求項１の組成物。
  20. 【請求項２０】 該ミネラルオイルが約２−２０重量／重量％の範囲の量存
    在する請求項１の組成物。
  21. 【請求項２１】 該乳化剤が約０．１−２０重量／重量％の範囲の量存在す
    る請求項１の組成物。
  22. 【請求項２２】 該乳化剤が約０．１−５重量／重量％の範囲の量存在する
    請求項１の組成物。
  23. 【請求項２３】 該生物活性成分が約０．１−２０重量／重量％の範囲の量
    存在する請求項２の組成物。
  24. 【請求項２４】 該乳化剤が実質的に無ポリオキシエチレンである請求項１
    の組成物。
  25. 【請求項２５】 該乳化剤が植物起源のものである請求項１の組成物。
  26. 【請求項２６】 該生物活性成分が難水溶性である請求項１の組成物。
  27. 【請求項２７】 該グリセリンが該エマルジョンの連続相を構成し、水の小
    部分が該グリセリン相に含まれる請求項１の組成物。
JP2000606250A 1999-03-22 2000-03-09 安定なグリセリン中油型エマルジョン Pending JP2002539268A (ja)

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