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Description
【特許請求の範囲】
【請求項１】
免疫グロブリンのFcを含まず、眼障害と関連のある標的抗原と免疫的に相互作用するサブ−免疫グロブリン抗原結合分子、眼または角膜上皮中への前記サブ−免疫グロブリン抗原結合分子の浸透を改良するための浸透増強剤、および担体を含む、眼障害を治療または診断するための局所組成物。
【請求項２】
免疫グロブリンのFcを含まず、眼中の標的抗原と免疫的に相互作用するサブ−免疫グロブリン抗原結合分子、眼または角膜上皮中への前記サブ−免疫グロブリン抗原結合分子の浸透を改良するための浸透増強剤、および製薬的に許容できる賦形剤、希釈剤または担体を含む、眼の局所投与用に製剤化された眼用医薬組成物。
【請求項３】
サブ−免疫グロブリン抗原結合分子が、合成されたFv断片、合成され安定化されたFv断片、一本鎖Fv断片またはミニボディを含む、請求項１または２記載の組成物。
【請求項４】
標的抗原が、ＭＨＣ分子、補助的刺激分子、接着分子、受容体関連分子、サイトカイン受容体及びウイルス表面抗原から成る群より選択される、請求項１〜３のいずれか１項記載の組成物。
【請求項５】
補助的刺激分子がＣＤ８０、ＣＤ８６及びＣＤ１５２から成る群より選択される、請求項４記載の組成物。
【請求項６】
接着分子が、ＣＤ１１、ＣＤ１８、ＣＤ５４及びＣＤ６２Ｌから成る群より選択される、請求項４または５記載の組成物。
【請求項７】
受容体関連分子が、ＣＤ３、ＣＤ４、ＣＤ８、ＣＤ２８、ＣＤ４０、ＣＤ４０Ｌ及びＣＴＬＡ４から成る群より選択される、請求項４〜６のいずれか１項記載の組成物。
【請求項８】
サイトカイン受容体が、インターロイキン２受容体、インターロイキン２受容体のサブユニット、及びインターフェロンγ受容体から成る群より選択される、請求項４〜７のいずれか１項記載の組成物。
【請求項９】
ウイルス表面抗原がヘルペスウイルス表面抗原を含む、請求項４〜８のいずれか１項記載の組成物。
【請求項１０】
ヘルペスウイルス表面抗原がｇＤ２又はｇＢ２である、請求項９記載の組成物。
【請求項１１】
サブ−免疫グロブリン抗原結合分子がその半減期を延長するために修飾されている、請求項１〜１０のいずれか１項記載の組成物。
【請求項１２】
サブ−免疫グロブリン抗原結合分子がポリエチレングリコールで化学的に修飾されている、請求項１１記載の組成物。
【請求項１３】
透増強剤が、カプリン酸、ＤＭＳＯ、ジヒドロサイトカラシンＢ、ジギトニン、界面活性剤及びそれらの任意の組合せから成る群より選択される、請求項１〜１２のいずれか１項記載の組成物。
【請求項１４】
イオン導入法用に製剤化された、請求項１〜１３のいずれか１項記載の組成物。
【請求項１５】
目薬またはコラーゲン・シールドの形態で製剤化された、請求項１〜１４のいずれか１項記載の組成物。
【請求項１６】
眼障害が、角膜移植拒絶反応、ブドウ膜炎、炎症性または感染性疾患、および自己免疫疾患からなる群より選ばれる、請求項１〜１５のいずれか１項記載の組成物。
【請求項１７】
炎症性または感染性疾患がウイルス性、細菌性若しくはクラミジア性結膜炎若しくは角膜炎、眼腫瘍、新生血管形成増殖病、新生血管形成黄斑症、リュウマチ性角膜融解疾患からなる群より選ばれる、請求項１６記載の組成物。
【請求項１８】
自己免疫疾患が眼類天疱瘡である、請求項１６記載の組成物。
【請求項１９】
サブ−免疫グロブリン抗原結合分子が前記分子に結合した検出可能な標識を有する、請求項１〜１８のいずれか１項記載の組成物。
【請求項２０】
標識が蛍光色素を含む、請求項１９記載の組成物。
【請求項２１】
蛍光色素がフルオレセインである、請求項２０記載の組成物。
【請求項２２】
免疫グロブリンのFcを含まず、眼障害と関連のある標的抗原と免疫的に相互作用するサブ−免疫グロブリン抗原結合分子の、該眼障害の治療用の医薬の調製のための使用であって、前記サブ−免疫グロブリン抗原結合分子が局所投与用に製剤化されている、前記使用。
【請求項２３】
免疫グロブリンのFcを含まず、眼障害の指標となる標的抗原と免疫的に相互作用するサブ−免疫グロブリン抗原結合分子の、該眼障害の診断用の医薬の調製のための使用であって、前記サブ−免疫グロブリン抗原結合分子が局所投与用に製剤化されている、前記使用。
【請求項２４】
サブ−免疫グロブリン抗原結合分子が、合成されたFv断片、合成され安定化されたFv断片、一本鎖Fv断片またはミニボディを含む、請求項２２または２３記載の使用。
【請求項２５】
標的抗原が、ＭＨＣ分子、補助的刺激分子、接着分子、受容体関連分子、サイトカイン受容体及びウイルス表面抗原から成る群より選択される、請求項２２〜２４のいずれか１項記載の使用。
【請求項２６】
補助的刺激分子がＣＤ８０、ＣＤ８６及びＣＤ１５２から成る群より選択される、請求項２５記載の使用。
【請求項２７】
接着分子が、ＣＤ１１、ＣＤ１８、ＣＤ５４及びＣＤ６２Ｌから成る群より選択される、請求項２５または２６記載の使用。
【請求項２８】
受容体関連分子が、ＣＤ３、ＣＤ４、ＣＤ８、ＣＤ２８、ＣＤ４０、ＣＤ４０Ｌ及びＣＴＬＡ４から成る群より選択される、請求項２５〜２７のいずれか１項記載の使用。
【請求項２９】
サイトカイン受容体が、インターロイキン２受容体、インターロイキン２受容体のサブユニット、及びインターフェロンγ受容体から成る群より選択される、請求項２５〜２８のいずれか１項記載の使用。
【請求項３０】
ウイルス表面抗原がヘルペスウイルス表面抗原を含む、請求項２５〜２９のいずれか１項記載の使用。
【請求項３１】
ヘルペスウイルス表面抗原がｇＤ２又はｇＢ２である、請求項３０記載の使用。
【請求項３２】
サブ−免疫グロブリン抗原結合分子がその半減期を延長するために修飾されている、請求項２２〜３１のずれか１項記載の使用。
【請求項３３】
サブ−免疫グロブリン抗原結合分子がポリエチレングリコールで化学的に修飾されている、請求項３２記載の使用。
【請求項３４】
眼または角膜上皮へのサブ−免疫グロブリン抗原結合分子の浸透を改良するために浸透増強剤と共に医薬が製剤化される、請求項２２〜３３のいずれか１項記載の使用。
【請求項３５】
浸透増強剤が、カプリン酸、ＤＭＳＯ、ジヒドロサイトカラシンＢ、ジギトニン、界面活性剤及びそれらの任意の組合せから成る群より選択される、請求項３４記載の使用。
【請求項３６】
医薬がイオン導入法用に製剤化される、請求項２２〜３５のいずれか１項記載の使用。
【請求項３７】
医薬が目薬またはコラーゲン・シールドの形態である、請求項２２〜３６のいずれか１項記載の使用。
【請求項３８】
サブ−免疫グロブリン抗原結合分子が前記分子に結合した検出可能な標識を有する、請求項２３〜３７のいずれか１項記載の使用。
【請求項３９】
標識が蛍光色素を含む、請求項３８記載の使用。
【請求項４０】
蛍光色素がフルオレセインである、請求項３９記載の使用。
【請求項４１】
眼障害が、角膜移植拒絶反応、ブドウ膜炎、炎症性または感染性疾患、および自己免疫疾患からなる群より選ばれる、請求項２２〜４０のいずれか１項記載の使用。
【請求項４２】
炎症性または感染性疾患がウイルス性、細菌性若しくはクラミジア性結膜炎若しくは角膜炎、眼腫瘍、新生血管形成増殖病、新生血管形成黄斑症、リュウマチ性角膜融解疾患からなる群より選ばれる、請求項４１記載の使用。
【請求項４３】
自己免疫疾患が眼類天疱瘡である、請求項４１記載の使用。
【請求項１】
免疫グロブリンのFcを含まず、眼障害と関連のある標的抗原と免疫的に相互作用するサブ−免疫グロブリン抗原結合分子、眼または角膜上皮中への前記サブ−免疫グロブリン抗原結合分子の浸透を改良するための浸透増強剤、および担体を含む、眼障害を治療または診断するための局所組成物。
【請求項２】
免疫グロブリンのFcを含まず、眼中の標的抗原と免疫的に相互作用するサブ−免疫グロブリン抗原結合分子、眼または角膜上皮中への前記サブ−免疫グロブリン抗原結合分子の浸透を改良するための浸透増強剤、および製薬的に許容できる賦形剤、希釈剤または担体を含む、眼の局所投与用に製剤化された眼用医薬組成物。
【請求項３】
サブ−免疫グロブリン抗原結合分子が、合成されたFv断片、合成され安定化されたFv断片、一本鎖Fv断片またはミニボディを含む、請求項１または２記載の組成物。
【請求項４】
標的抗原が、ＭＨＣ分子、補助的刺激分子、接着分子、受容体関連分子、サイトカイン受容体及びウイルス表面抗原から成る群より選択される、請求項１〜３のいずれか１項記載の組成物。
【請求項５】
補助的刺激分子がＣＤ８０、ＣＤ８６及びＣＤ１５２から成る群より選択される、請求項４記載の組成物。
【請求項６】
接着分子が、ＣＤ１１、ＣＤ１８、ＣＤ５４及びＣＤ６２Ｌから成る群より選択される、請求項４または５記載の組成物。
【請求項７】
受容体関連分子が、ＣＤ３、ＣＤ４、ＣＤ８、ＣＤ２８、ＣＤ４０、ＣＤ４０Ｌ及びＣＴＬＡ４から成る群より選択される、請求項４〜６のいずれか１項記載の組成物。
【請求項８】
サイトカイン受容体が、インターロイキン２受容体、インターロイキン２受容体のサブユニット、及びインターフェロンγ受容体から成る群より選択される、請求項４〜７のいずれか１項記載の組成物。
【請求項９】
ウイルス表面抗原がヘルペスウイルス表面抗原を含む、請求項４〜８のいずれか１項記載の組成物。
【請求項１０】
ヘルペスウイルス表面抗原がｇＤ２又はｇＢ２である、請求項９記載の組成物。
【請求項１１】
サブ−免疫グロブリン抗原結合分子がその半減期を延長するために修飾されている、請求項１〜１０のいずれか１項記載の組成物。
【請求項１２】
サブ−免疫グロブリン抗原結合分子がポリエチレングリコールで化学的に修飾されている、請求項１１記載の組成物。
【請求項１３】
透増強剤が、カプリン酸、ＤＭＳＯ、ジヒドロサイトカラシンＢ、ジギトニン、界面活性剤及びそれらの任意の組合せから成る群より選択される、請求項１〜１２のいずれか１項記載の組成物。
【請求項１４】
イオン導入法用に製剤化された、請求項１〜１３のいずれか１項記載の組成物。
【請求項１５】
目薬またはコラーゲン・シールドの形態で製剤化された、請求項１〜１４のいずれか１項記載の組成物。
【請求項１６】
眼障害が、角膜移植拒絶反応、ブドウ膜炎、炎症性または感染性疾患、および自己免疫疾患からなる群より選ばれる、請求項１〜１５のいずれか１項記載の組成物。
【請求項１７】
炎症性または感染性疾患がウイルス性、細菌性若しくはクラミジア性結膜炎若しくは角膜炎、眼腫瘍、新生血管形成増殖病、新生血管形成黄斑症、リュウマチ性角膜融解疾患からなる群より選ばれる、請求項１６記載の組成物。
【請求項１８】
自己免疫疾患が眼類天疱瘡である、請求項１６記載の組成物。
【請求項１９】
サブ−免疫グロブリン抗原結合分子が前記分子に結合した検出可能な標識を有する、請求項１〜１８のいずれか１項記載の組成物。
【請求項２０】
標識が蛍光色素を含む、請求項１９記載の組成物。
【請求項２１】
蛍光色素がフルオレセインである、請求項２０記載の組成物。
【請求項２２】
免疫グロブリンのFcを含まず、眼障害と関連のある標的抗原と免疫的に相互作用するサブ−免疫グロブリン抗原結合分子の、該眼障害の治療用の医薬の調製のための使用であって、前記サブ−免疫グロブリン抗原結合分子が局所投与用に製剤化されている、前記使用。
【請求項２３】
免疫グロブリンのFcを含まず、眼障害の指標となる標的抗原と免疫的に相互作用するサブ−免疫グロブリン抗原結合分子の、該眼障害の診断用の医薬の調製のための使用であって、前記サブ−免疫グロブリン抗原結合分子が局所投与用に製剤化されている、前記使用。
【請求項２４】
サブ−免疫グロブリン抗原結合分子が、合成されたFv断片、合成され安定化されたFv断片、一本鎖Fv断片またはミニボディを含む、請求項２２または２３記載の使用。
【請求項２５】
標的抗原が、ＭＨＣ分子、補助的刺激分子、接着分子、受容体関連分子、サイトカイン受容体及びウイルス表面抗原から成る群より選択される、請求項２２〜２４のいずれか１項記載の使用。
【請求項２６】
補助的刺激分子がＣＤ８０、ＣＤ８６及びＣＤ１５２から成る群より選択される、請求項２５記載の使用。
【請求項２７】
接着分子が、ＣＤ１１、ＣＤ１８、ＣＤ５４及びＣＤ６２Ｌから成る群より選択される、請求項２５または２６記載の使用。
【請求項２８】
受容体関連分子が、ＣＤ３、ＣＤ４、ＣＤ８、ＣＤ２８、ＣＤ４０、ＣＤ４０Ｌ及びＣＴＬＡ４から成る群より選択される、請求項２５〜２７のいずれか１項記載の使用。
【請求項２９】
サイトカイン受容体が、インターロイキン２受容体、インターロイキン２受容体のサブユニット、及びインターフェロンγ受容体から成る群より選択される、請求項２５〜２８のいずれか１項記載の使用。
【請求項３０】
ウイルス表面抗原がヘルペスウイルス表面抗原を含む、請求項２５〜２９のいずれか１項記載の使用。
【請求項３１】
ヘルペスウイルス表面抗原がｇＤ２又はｇＢ２である、請求項３０記載の使用。
【請求項３２】
サブ−免疫グロブリン抗原結合分子がその半減期を延長するために修飾されている、請求項２２〜３１のずれか１項記載の使用。
【請求項３３】
サブ−免疫グロブリン抗原結合分子がポリエチレングリコールで化学的に修飾されている、請求項３２記載の使用。
【請求項３４】
眼または角膜上皮へのサブ−免疫グロブリン抗原結合分子の浸透を改良するために浸透増強剤と共に医薬が製剤化される、請求項２２〜３３のいずれか１項記載の使用。
【請求項３５】
浸透増強剤が、カプリン酸、ＤＭＳＯ、ジヒドロサイトカラシンＢ、ジギトニン、界面活性剤及びそれらの任意の組合せから成る群より選択される、請求項３４記載の使用。
【請求項３６】
医薬がイオン導入法用に製剤化される、請求項２２〜３５のいずれか１項記載の使用。
【請求項３７】
医薬が目薬またはコラーゲン・シールドの形態である、請求項２２〜３６のいずれか１項記載の使用。
【請求項３８】
サブ−免疫グロブリン抗原結合分子が前記分子に結合した検出可能な標識を有する、請求項２３〜３７のいずれか１項記載の使用。
【請求項３９】
標識が蛍光色素を含む、請求項３８記載の使用。
【請求項４０】
蛍光色素がフルオレセインである、請求項３９記載の使用。
【請求項４１】
眼障害が、角膜移植拒絶反応、ブドウ膜炎、炎症性または感染性疾患、および自己免疫疾患からなる群より選ばれる、請求項２２〜４０のいずれか１項記載の使用。
【請求項４２】
炎症性または感染性疾患がウイルス性、細菌性若しくはクラミジア性結膜炎若しくは角膜炎、眼腫瘍、新生血管形成増殖病、新生血管形成黄斑症、リュウマチ性角膜融解疾患からなる群より選ばれる、請求項４１記載の使用。
【請求項４３】
自己免疫疾患が眼類天疱瘡である、請求項４１記載の使用。
典型的な病気又は障害には、角膜移植拒絶反応、ブドウ膜炎、任意の眼の感染、ウイルス性（ヘルペス性角膜炎及びアデノウイルス性）、細菌性若しくはクラミジア性結膜炎などの炎症性及び感染性疾患、眼腫瘍、糖尿病網膜症などの新生血管形成増殖病、新生血管形成黄斑症、リュウマチ性角膜融解疾患及び眼類天疱瘡などの自己免疫障害が含まれる。
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