JP2002527469A - 認識を改良するための療法 - Google Patents

認識を改良するための療法

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Abstract

(57)【要約】 本発明は担体並びに第一活性成分としての非定型抗精神病薬（Ｉ）および第二活性成分としてのアセチルコリンエステラーゼ抑制剤（II）を、各々精神病、またはアルツハイマー病もしくは関連痴呆症に罹っている患者において治療的に有利な効果を生ずる量で、含んでなる製薬学的組成物に関する。該治療的に有利な効果はアルツハイマー病もしくは関連痴呆症に罹っている患者の認識機能または該患者における認識のさらなる悪化の予防、または活性成分の一種に伴う副作用の活性成分の他のものによる減少に対する相乗効果でありうる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 本発明は担体並びに第一の活性成分として非定型抗精神病薬（Ｉ）および第二
の活性成分としてアセチルコリンエステラーゼ阻害剤（II）を、各々、精神病、
またはアルツハイマー病もしくは関連痴呆症を煩っている患者において治療的に
有利な効果を生ずる量で含んでなる製薬学的組成物に関する。該治療的に有利な
効果はアルツハイマー病もしくは関連痴呆症を煩っている患者の認識機能、また
は該患者における認識のさらなる悪化の予防、または活性成分の一方に伴う副作
用の活性成分の他方による減少に対する相乗効果でありうる。
【０００２】 アルツハイマー病または関連痴呆症を煩っている患者におけるアセチルコリン
エステラーゼ阻害剤（II）に伴う副作用、例えば悪心、嘔吐、発汗、不安（rest
lessness）および不眠症を減ずるための薬品の製造のための非定型抗精神病薬（
Ｉ）の使用には特に興味がある。アセチルコリンエステラーゼ阻害剤（II）で処
置しながらのアルツハイマー病または関連痴呆症を煩っている患者における睡眠
を改良するための薬品の製造のための非定型抗精神病薬（Ｉ）の使用は特に関心
がもたれる。
【０００３】 本発明は、担体並びに第一の活性成分として非定型抗精神病薬（Ｉ）および第
二の活性成分としてアセチルコリンエステラーゼ阻害剤（II）を、各々、精神病
、またはアルツハイマー病もしくは関連痴呆症を煩っている患者において治療的
に有利な効果を生ずる量で含んでなる製薬学的組成物に関する。該治療的に有利
な効果はアルツハイマー病もしくは関連痴呆症を煩っている患者の認識機能、ま
たは該患者における認識のさらなる悪化の予防、または活性成分の一方に伴う副
作用の活性成分の他方による減少に対する相乗効果でありうる。
【０００４】 非定型抗精神病薬（Ｉ）はリスペリドン(risperidone)、９−ヒドロキシリス
ペリドン(9-hydroxyrisperidone)もしくはそのＣ10−Ｃ20アルカン酸エステル、
オランザピン(olanzapine)、クエチアピン(quetiapine)、イロペリドン(iloperi
done)またはジプラシドン(ziprasidone)から選択され、そしてアセチルコリンエ
ステラーゼ阻害剤（II）はガランタミン(galantamine)、リバスチグミン(rivast
igmine)もしくはドネペジル(donepezil)、または前記のもののいずれかの治療的
に活性な酸付加塩から選択される。該塩は、活性成分（Ｉ）および（II）が適当
な酸、例えば、無機酸、例えばハロゲン化水素酸、例えば塩酸もしくは臭化水素
酸、硫酸、硝酸、燐酸、および同様な酸、または有機酸、例えば、酢酸、プロピ
オン酸、ヒドロキシ酢酸、乳酸、ピルビン酸、シュウ酸、マロン酸、琥珀酸、マ
レイン酸、フマル酸、リンゴ酸、酒石酸、クエン酸、メタンスルホン酸、エタン
スルホン酸、ベンゼンスルホン酸、ｐ−トルエンスルホン酸、シクラミン酸、サ
リチル酸、ｐ−アミノサリチル酸、パモ酸および同様な酸と共に形成しうる塩を
包含する。
【０００５】 例えば、ガランタミンは簡便には（１：１）臭化水素酸塩として使用すること
ができる。
【０００６】 Ｃ10−Ｃ20アルカン酸はデカン酸（カプリン酸）、ウンデカン酸、ドデカン酸
（ラウリン酸）、トリデカン酸、テトラデカン酸（ミリスチン酸）、ペンタデカ
ン酸、ヘキサデカン酸（パルミチン酸）、ヘプタデカン酸、オクタデカン酸（ス
テアリン酸）、ノナデカン酸およびエイコサン酸よりなる群から選択される。そ
れらの限定された水溶性のために、エステル類を油の中に懸濁させなければなら
ないと一般的に信じられていた。９−ヒドロキシリスペリドンパルミチン酸エス
テルであるＣ15（ペンタデシル）連鎖を有するエステルおよびそれに対応する活
性成分は薬物動力学からそして耐性観点から優れたエステルであることが見いだ
された。
【０００７】 好ましくは、活性成分の各々の量は該成分を用いる単一療法(monotherapy)に
おいて実証されているものと等しいかまたはそれより少ない。
【０００８】 非定型抗精神病薬（Ｉ）がリスペリドンでありそしてアセチルコリンエステラ
ーゼ阻害剤（II）がガランタミンである組成物が最も好ましい。該組成物におい
て、１個の剤形当たりのリスペリドンの量は０.５、１、２、４、または６ｍｇ
でありそしてガランタミン（塩基として）の量は８、１６、２４または３２ｍｇ
である。
【０００９】 本発明はまた精神病、アルツハイマー病または関連痴呆症を煩っている患者の
処置における同時の、別個のまたは連続的な使用のための組み合わせ製剤として
の、第一の活性成分として非定型抗精神病薬（Ｉ）および第二の活性成分として
アセチルコリンエステラーゼ阻害剤（II）を含有する製品にも関する。
【００１０】 本発明はまた精神病を煩っている患者における認識に対する非定型抗精神病薬
（Ｉ）の効果を増強するための薬品の製造のためのアセチルコリンエステラーゼ
阻害剤（II）の使用にも関する。
【００１１】 逆に、本発明はまたアルツハイマー病または関連痴呆症を煩っている患者にお
ける認識に対するアセチルコリンエステラーゼ阻害剤（II）の効果を増強するた
めの薬品の製造のための非定型抗精神病薬（Ｉ）の使用にも関する。
【００１２】 さらに、本発明はアルツハイマー病または関連痴呆症を煩っている患者におけ
るアセチルコリンエステラーゼ阻害剤（II）に伴う副作用を減ずるための薬品の
製造のための非定型抗精神病薬（Ｉ）の使用にも関する。該副作用は悪心、嘔吐
、発汗、不安または不眠症でありうる。アセチルコリンエステラーゼ阻害剤（II
）で処置しながらのアルツハイマー病または関連痴呆症を煩っている患者におけ
る睡眠を改良するための薬品の製造のための非定型抗精神病薬（Ｉ）の使用は特
に関心がもたれる。
【００１３】 最後に、本発明はまた精神病を煩っている患者における非定型抗精神病薬（Ｉ
）に伴う副作用を減ずるための薬品の製造のためのアセチルコリンエステラーゼ
阻害剤（II）の使用にも関する。該副作用は錐体外路症候群または遅発性ジスキ
ネジーでありうる。
【００１４】 全ての前記の使用において非定型抗精神病薬（Ｉ）は好ましくはリスペリドン
でありそしてアセチルコリンエステラーゼ阻害剤（II）は好ましくはガランタミ
ン、特に（１：１）臭化水素酸塩である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｋ 31/55 Ａ６１Ｋ 31/55 31/5513 31/5513 31/554 31/554 Ａ６１Ｐ 25/18 Ａ６１Ｐ 25/18 25/28 25/28 43/00 １２１ 43/00 １２１ (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ， ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，Ｃ Ｒ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ， ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，Ｋ Ｚ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ， ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，Ｓ Ｌ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 パリス，ウイム・ルイス・ジユリアン ベルギー・ビー−2340ビールセ・トウルン ホウトセベーク30・ジヤンセン・フアーマ シユーチカ・ナームローゼ・フエンノート シヤツプ Ｆターム(参考） 4C084 AA20 NA06 ZA161 ZA181 ZA182 ZC202 4C086 AA01 AA02 BC21 BC80 BC92 CB09 CB22 CB30 GA07 GA09 GA10 GA12 MA02 MA04 NA06 ZA16 ZA18 4C206 AA01 AA02 HA24 KA01 KA03 KA06 MA02 MA04 MA14 MA17 NA06 ZA16 ZA18

Claims (14)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 担体並びに第一の活性成分として非定型抗精神病薬（Ｉ）お
    よび第二の活性成分としてアセチルコリンエステラーゼ阻害剤（II）を、各々、
    精神病、アルツハイマー病または関連痴呆症を煩っている患者において治療的に
    有利な効果を生ずる量で含んでなる製薬学的組成物。
  2. 【請求項２】 該治療的に有利な効果がアルツハイマー病もしくは関連痴呆
    症を煩っている患者の認識機能、または該患者における認識のさらなる悪化の予
    防、または活性成分の一方に伴う副作用の活性成分の他方による減少に対する相
    乗効果である請求項１に記載の組成物。
  3. 【請求項３】 非定型抗精神病薬（Ｉ）がリスペリドン(risperidone)、９
    −ヒドロキシリスペリドン(9-hydroxyrisperidone)もしくはそのＣ10−Ｃ20アル
    カン酸エステル、オランザピン(olanzapine)、クエチアピン(quetiapine)、イロ
    ペリドン(iloperidone)またはジプラシドン(ziprasidone)から選択され、そして
    アセチルコリンエステラーゼ阻害剤（II）がガランタミン(galantamine)、リバ
    スチグミン(rivastigmine)またはドネペジル(donepezil)から選択される請求項
    １に記載の組成物。
  4. 【請求項４】 活性成分の各々の量が該成分を用いる単一療法(monotherapy
    )において実証されているものと等しいかまたはそれより少ない請求項３に記載
    の組成物。
  5. 【請求項５】 非定型抗精神病薬（Ｉ）がリスペリドンでありそしてアセチ
    ルコリンエステラーゼ阻害剤（II）がガランタミンである請求項３に記載の組成
    物。
  6. 【請求項６】 １個の剤形当たりのリスペリドンの量が０.５、１、２、４
    、または６ｍｇでありそしてガランタミン（塩基として）の量が８、１６、２４
    または３２ｍｇである請求項５に記載の組成物。
  7. 【請求項７】 精神病、アルツハイマー病または関連痴呆症を煩っている患
    者の処置における同時の、別個のまたは連続的な使用のための組み合わせ製剤と
    しての、第一の活性成分として非定型抗精神病薬（Ｉ）および第二の活性成分と
    してアセチルコリンエステラーゼ阻害剤（II）を含有する製品。
  8. 【請求項８】 精神病を煩っている患者における認識に対する非定型抗精神
    病薬（Ｉ）の効果を増強するための薬品の製造のためのアセチルコリンエステラ
    ーゼ阻害剤（II）の使用。
  9. 【請求項９】 アルツハイマー病または関連痴呆症を煩っている患者におけ
    る認識に対するアセチルコリンエステラーゼ阻害剤（II）の効果を増強するため
    の薬品の製造のための非定型抗精神病薬（Ｉ）の使用。
  10. 【請求項１０】 アルツハイマー病または関連痴呆症を煩っている患者にお
    けるアセチルコリンエステラーゼ阻害剤（II）に伴う副作用を減ずるための薬品
    の製造のための非定型抗精神病薬（Ｉ）の使用。
  11. 【請求項１１】 副作用が悪心、嘔吐、発汗、不安（restlessness）または
    不眠症である請求項１０に記載の使用。
  12. 【請求項１２】 精神病を煩っている患者における非定型抗精神病薬（Ｉ）
    に伴う副作用を減ずるための薬品の製造のためのアセチルコリンエステラーゼ阻
    害剤（II）の使用。
  13. 【請求項１３】 副作用が錐体外路症候群または遅発性ジスキネジーである
    請求項１２に記載の使用。
  14. 【請求項１４】 非定型抗精神病薬（Ｉ）がリスペリドンでありそしてアセ
    チルコリンエステラーゼ阻害剤（II）がガランタミンである請求項８〜１３のい
    ずれか１項に記載の使用。
JP2000576832A 1998-10-16 1999-10-12 認識を改良するための療法 Withdrawn JP2002527469A (ja)

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EP98203454.8 1998-10-16
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