JP2002523779A - 試験を実施するための方法及び装置 - Google Patents

試験を実施するための方法及び装置

Info

Publication number
JP2002523779A
JP2002523779A JP2000567948A JP2000567948A JP2002523779A JP 2002523779 A JP2002523779 A JP 2002523779A JP 2000567948 A JP2000567948 A JP 2000567948A JP 2000567948 A JP2000567948 A JP 2000567948A JP 2002523779 A JP2002523779 A JP 2002523779A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
sample
compartment
reagent
container
analyte
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
JP2000567948A
Other languages
English (en)
Other versions
JP4138250B2 (ja
Inventor
グリースン，ポール
ミラー，ロバート
ベアー，レクス
マハント，ビジエイ
フイーステル，クリストフアー
ウオーカー，グレン
Original Assignee
クオリシス・ダイアグノステイツクス・インコーポレイテツド
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by クオリシス・ダイアグノステイツクス・インコーポレイテツド filed Critical クオリシス・ダイアグノステイツクス・インコーポレイテツド
Publication of JP2002523779A publication Critical patent/JP2002523779A/ja
Application granted granted Critical
Publication of JP4138250B2 publication Critical patent/JP4138250B2/ja
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Fee Related legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/505—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes flexible containers not provided for above
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/502—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
    • B01L3/5027—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures by integrated microfluidic structures, i.e. dimensions of channels and chambers are such that surface tension forces are important, e.g. lab-on-a-chip
    • B01L3/50273—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures by integrated microfluidic structures, i.e. dimensions of channels and chambers are such that surface tension forces are important, e.g. lab-on-a-chip characterised by the means or forces applied to move the fluids
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/502—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
    • B01L3/5027—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures by integrated microfluidic structures, i.e. dimensions of channels and chambers are such that surface tension forces are important, e.g. lab-on-a-chip
    • B01L3/502738—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures by integrated microfluidic structures, i.e. dimensions of channels and chambers are such that surface tension forces are important, e.g. lab-on-a-chip characterised by integrated valves
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2200/00—Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
    • B01L2200/06—Fluid handling related problems
    • B01L2200/0605—Metering of fluids
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2200/00—Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
    • B01L2200/06—Fluid handling related problems
    • B01L2200/0621—Control of the sequence of chambers filled or emptied
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2200/00—Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
    • B01L2200/06—Fluid handling related problems
    • B01L2200/0647—Handling flowable solids, e.g. microscopic beads, cells, particles
    • B01L2200/0668—Trapping microscopic beads
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2200/00—Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
    • B01L2200/10—Integrating sample preparation and analysis in single entity, e.g. lab-on-a-chip concept
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/02—Identification, exchange or storage of information
    • B01L2300/021—Identification, e.g. bar codes
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/06—Auxiliary integrated devices, integrated components
    • B01L2300/0627—Sensor or part of a sensor is integrated
    • B01L2300/0654—Lenses; Optical fibres
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/08—Geometry, shape and general structure
    • B01L2300/0809—Geometry, shape and general structure rectangular shaped
    • B01L2300/0816—Cards, e.g. flat sample carriers usually with flow in two horizontal directions
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/08—Geometry, shape and general structure
    • B01L2300/0887—Laminated structure
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2400/00—Moving or stopping fluids
    • B01L2400/04—Moving fluids with specific forces or mechanical means
    • B01L2400/0403—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific forces
    • B01L2400/0406—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific forces capillary forces
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2400/00—Moving or stopping fluids
    • B01L2400/04—Moving fluids with specific forces or mechanical means
    • B01L2400/0403—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific forces
    • B01L2400/0457—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific forces passive flow or gravitation
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2400/00—Moving or stopping fluids
    • B01L2400/04—Moving fluids with specific forces or mechanical means
    • B01L2400/0475—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific mechanical means and fluid pressure
    • B01L2400/0481—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific mechanical means and fluid pressure squeezing of channels or chambers
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2400/00—Moving or stopping fluids
    • B01L2400/06—Valves, specific forms thereof
    • B01L2400/0633—Valves, specific forms thereof with moving parts
    • B01L2400/0655—Valves, specific forms thereof with moving parts pinch valves
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10S436/00—Chemistry: analytical and immunological testing
    • Y10S436/807—Apparatus included in process claim, e.g. physical support structures
    • Y10S436/808—Automated or kit
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T436/00—Chemistry: analytical and immunological testing
    • Y10T436/25—Chemistry: analytical and immunological testing including sample preparation
    • Y10T436/25375—Liberation or purification of sample or separation of material from a sample [e.g., filtering, centrifuging, etc.]
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T436/00—Chemistry: analytical and immunological testing
    • Y10T436/25—Chemistry: analytical and immunological testing including sample preparation
    • Y10T436/25625—Dilution

Landscapes

  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Clinical Laboratory Science (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Automatic Analysis And Handling Materials Therefor (AREA)
  • Apparatus Associated With Microorganisms And Enzymes (AREA)
  • Electrochromic Elements, Electrophoresis, Or Variable Reflection Or Absorption Elements (AREA)
  • Investigating Or Analysing Materials By The Use Of Chemical Reactions (AREA)
  • Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)
  • Investigating Or Analyzing Materials By The Use Of Electric Means (AREA)
  • Conductive Materials (AREA)
  • Manufacture Of Motors, Generators (AREA)

Abstract

(57)【要約】 自動試料分析のための方法及び装置（１０）。前記装置は複数のコンパートメント（１３，２２，２６，２８，３０，３２）及び入口ポート（１２）につながる通路（１６）を有し、コンパートメント（１３）及びポータル（２４，３４，３６，３８，４０）は相互に連結している。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （発明の分野） 本発明の分野は診断である。
【０００２】 （発明の背景） 最近数十年間、現代化学の進歩及びより精巧な機器により多数の臨床試験が開
発された。しかしながら、前記試験を実施するために器具及び熟練者が必要なた
めにコストも高くなっている。臨床診断に関わるコストを削減するために、多く
の医者は大抵血液や他の検体の検査を外部の集中または専門の検査所に発注して
いる。しかしながら、外部で臨床検査するために試料採取から試験結果の獲得ま
での時間がしばしば長くなる。試験結果を得る際の遅れは、心臓発作、毒物中毒
または卒中発作を治療する場合のように鑑別診断において時間が重要なファクタ
ーであるときには特に不利である。更に、試験結果を得る際の遅れのために全コ
ストが高くなる。
【０００３】 試料採取から試験結果の獲得までの時間間隔は臨床診断のみならず、他の各種
分野において非常に重要である。そのような分野として、汚染源を検出するため
の環境化学、毒ガスを検出するための軍事、痕跡量の化学マーカーを発見するた
めの犯罪研究の分野が例示される。時間的制約及び試料採取場所で診断試験を実
施する必要性から、コンパクトな内蔵試験システムが開発されるようになった。
前記した内蔵試験システムは２種のカテゴリーに分類され得る。
【０００４】 第１のカテゴリーは定性試験システムにより特徴づけられる。多くの定性試験
システムでは必要な試薬をすべて用意し、機器を更に用いることなく試料を分析
することができる。例えば、米国特許第３，７２６，６４５号明細書（Ｋａｃｚ
ｍａｒｅｋら）、同第３，７１３，７７９号明細書（Ｓｉｒａｇｏら）及び同第
３，６８９，２２４号明細書（Ａｇｎｅｗら）には、手で握れる程に小さくて平
らな試験キットが記載されており、ここでは液体または気体試料を試験キットに
含まれる試薬と反応させている。インジケータの色の変化によりアナライトの存
在が示される。これらの試験キットでは、試薬及び試料を移動、混合するために
通常手で圧力を加えている。米国特許第４，８０６，３１６号明細書（Ｊｏｈｎ
ｓｏｎら）に記載されているような他の試験システムでは、試料を重力または圧
力差により動かしている。この場合も、色の変化によりアナライトの存在が示さ
れる。更なる例として、米国特許第４，８５９，４２１号明細書（Ａｐｉｃｅｌ
ｌａ）には、試験キット中に追加の素子、例えば試薬を一方向にのみ流し得る逆
止め弁を存在させることが記載されている。更には、ポジティブ及びネガティブ
コントロールのための追加の試薬も用意され得る。
【０００５】 第２のカテゴリーは定量試験システムにより特徴づけられる。一般的に、定量
試験システムは特殊な器具、通常は光度計または蛍光計を必要とする。前記定量
試験システムでは、各種の検出方法を用い、各種方法で試料を試験デバイス内を
移動させている。例えば、米国特許４，９６３，４９８号明細書（Ｈｉｌｌｍａ
ｎｔら）には、血液試料を試薬と混合した後毛細管作用により流路に抜取る試験
システムが記載されている。試薬と試料の相互作用により、流速が変化する。流
速をフォトセルを用いて測定し、流速の変化をアナライトの濃度に相関させてい
る。別の例として、米国特許３，７９９，７４２号明細書（Ｃｏｌｅｍａｎ）に
は試料を小さな試験容器に入れる試験システムが記載されている。次いで、試料
をフィルターユニットを介して発色反応が起こるキュベットに圧送させる。その
後、小さな試験容器を読取りデバイスに挿入し、アナライトの濃度を比色法で測
定している。米国特許４，６７３，６５７号明細書（Ｃｈｒｉｓｔｉａｎ）では
、試料をアッセイカードに入れ、棒状ローラーにより検出ゾーンに押し込んでい
る。パルス真空により試料を検出ゾーンに繰り返し移動させ得る。検出ゾーンは
最高２５０個のアナライトを特異的に結合し得、その後アナライトは光学または
磁気検出器により自動的に検出、定量され得る。
【０００６】 多種多様の定性及び定量試験システムが当業界で公知であるが、殆どすべての
システムは複数の欠点を有する。典型的には、前記システムで実施されるアッセ
イは１ステップアッセイである。すなわち、１個の試料を１試薬または１組の試
薬と混合した後反応の結果を測定する。しかしながら、多くの現在の診断反応は
検出反応の前に、例えばジスルフィド結合チオールを遊離するために試料を還元
したり、信号増幅のためにアナライトまたは２次反応を間接的に測定するために
酵素反応を組合わせるなどの複数のステップを用いる。
【０００７】 多くの定性及び定量試験システムの別の欠点は、試料と基質との反応及びアナ
ライトの検出が同一場所で行われることである。このことは、試薬を試料に添加
後に別の処理ステップを必要とする場合にはしばしば問題となる。試料を試験シ
ステム内のある場所から別の場所へ移動させるとなると、再現性のある試験条件
を達成することは難しい。
【０００８】 公知の定性及び定量試験システムの更に別の欠点は、その多くが試薬溶液を貯
蔵及び分配するためにスクィーズ容器を使用していることである。スクィーズ容
器の操作は簡単であるが、スクィーズ容器から正確な量の試薬を分配することは
しばしば問題である。更に、試薬を正確な流量で流す必要がある場合、スクィー
ズ容器では不正確で再現不能な結果が生ずる恐れがある。
【０００９】 多くの試験システムには適当量の試薬が一緒に供給されており、通常比較的簡
単なプロトコルに従って実施されるが、試験結果の正確さ及び精度は使用者、す
なわち技術依存性となるという問題がしばしば残っている。従って、前記測定は
しばしばエラーになりやすい。
【００１０】 要するに、試料中のアナライトの存在を定性的及び定量的に測定するために多
くの試験システムが当業界で公知である。しかしながら、現在の試験システムは
アナライトを測定し得る反応シーケンスの複雑さを制限する傾向にある。驚くこ
とに、新規で有用な診断システムの数は増えつつあるが、精巧な器具を使用せず
に複雑な試験手順を要する試料中のアナライトを比較的迅速且つ簡単に検出し得
る試験システムはまだない。よって、上記制限を解消する方法及び試験システム
がなお要望されている。
【００１１】 （発明の要旨） 本発明は自動試料分析のための方法及び装置を提供し、複数のアクチュエータ
が１つのコンパートメントから別のコンパートメントに試料が移動するのに関与
しており、適当な反応物質が１つ以上のコンパートメントにおいて試料と組み合
わされている。
【００１２】 好ましくは、アクチュエータは検出器、データ処理能及びプリンターをも備え
たデバイスに収容されている。意図される信号検出器には、光電子増倍管、フォ
トダイオード及び電荷結合デバイスが含まれる。
【００１３】 自動的に実施するために考えられるステップには、試料の分取、試料の希釈、
試料の少なくとも一部とアナライトに対して実質的に選択的な結合親和性を有す
る試薬、緩衝液、酸、塩基または洗浄液との接触が含まれる。意図される反応物
質には、センス及びアンチセンス核酸、抗体、固相基質、発色団及び増幅因子が
含まれる。
【００１４】 本発明の各種目的、特徴、態様及び作用効果は、本発明の好ましい実施態様に
関する添付図面を参照しながらの以下の詳細な説明からより明らかとなるであろ
う。なお、添付図面において同一部品には同一番号が付されている。
【００１５】 （図面の簡単な説明） 図１は、本発明の使い捨て診断容器の平面図である。 図２は、本発明の別の使い捨て診断容器の平面図である。 図３は、本発明の更に別の使い捨て診断容器の平面図である。 図４は、本発明の更に別の使い捨て診断容器の平面図である 図５は、試料中のアナライトを測定するために図１〜４の容器と共働するアナ
ライザーの斜視図である。 図６は、試料中のアナライトを測定するために図１〜４の容器と共に使用され
得るアクチュエータの概略図である。
【００１６】 （詳細説明） 図１は本発明の使い捨て診断容器１０の平面図であり、通常試料入口１２、複
数のコンパートメント１３，２２，２６，２８，３０，３２及び入口１２とつな
が通路１６を有するパウチからなり、コンパートメント１３とポータル２４，３
４，３６，３８，４０は複数のコンパートメントと相互連結している。
【００１７】 容器１０は、約８．５ｃｍ×約１９ｃｍ、厚さ約１ｍｍの比較的平らなラミネ
ートプラスチックパウチであり、その中にコンパートメント、入口、通路及びポ
ータルがすべてヒートシールにより規定されている。勿論、容器の種類及び寸法
、コンパートメント及び相互連結部の配置及びコンパートメントの内容は具体例
毎に異なり、当業者ならば図１の具体例が多数の可能性ある容器の１例に過ぎな
いことが分かるであろう。
【００１８】 例えば、容器の大きさは収容すべき反応物質の容積に大きく依存するが、実際
容器は通常５０μｌ〜約５ｍｌの範囲の容積を有するような大きさに作られると
考えられる。好適な容器は、容器の少なくとも一辺が複数のアクチュエータと接
することができる限り任意の形状を有し得る。好ましい形状は平らな封筒形であ
るが、箱形、丸形、半球形、球形さえも考えられる。
【００１９】 容器１０を形成する対向する頂部及び底部シートは、有利にはポリプロピレン
、ポリエステル、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン及びポリ
ウレタンのような熱可塑性材料から形成され得る。前記シートは約０．０５ｍｍ
〜約２ｍｍの範囲の比較的均一の厚さを有すると考えられる。対向する２枚のシ
ートを同一材料から作成する必要はない。例えば、一方のシートを反射性ホイル
から構成し、他方のシートを透明もしくは半透明プラスチックから構成してもよ
い。ホイルを使用すると、温度安定性の向上に役立ち、追加の防湿及び酸素バリ
ヤーとして機能し得る。また、ホイルは熱源から試料または試薬への熱伝達を高
めることもできる。
【００２０】 好ましい容器は、その全部もしくは一部が可撓性である。本発明において可撓
性とは、構造または材料にダメージを与えることなく一時的に変形させることに
より穏当な力に降伏する能力を指す。本明細書で使用する穏当な力とは、典型的
には５ｌｂ／ｉｎ２以下の圧力である。例えば、好ましい平らな封筒形容器は容
器が破けたり避けたりすることなく直径１インチの円筒状対象物に巻き付けるの
に十分に可撓性である。別の例では、容器の一部が該部分内に保持されている容
積が外壁を破断することなく移動させるのに十分に可撓性であることが有利であ
り得る。更に、容器は複数の開口部を有し得る。開口部の数は少なくとも１個か
ら１２個以上の間のかなり広範囲であり得る。前記開口部は開閉機構を有するか
、密封可能であるかまたは永久的に開放されて得る。更に、幾つかの開口部は相
互に液体連絡性であっても、ベントまたはオーバーフローとして使用してもよい
。容器の更なる特徴は複数のコンパートメントを有することである。
【００２１】 容器１０は、アラナイザー４００の整合ポスト上に載置するための取付けホー
ル４２をも含む。別の取付けデバイスまたは方法、例えばフック、ループや適当
な位置で容器１０に連結するための別の載置アタッチメントも考えられる。更に
は、容器１０から載置部品をなくすことも考えられる。
【００２２】 また、１つ以上のラベル（図示せず）を容器１０に貼付してもよい。ラベルに
は、識別マーク、実施する診断試験の種類に関する情報、患者の情報、試験結果
データまたは他の情報が記されている。ラベルは任意に取り外し可能であり、例
えば容器１０から患者のカルテに移し替えることができ、これにより誤記を生む
可能性のあるデータの転記の必要がなくなる。
【００２３】 入口１２は試料または他の材料を受容するための入口部分として機能する。多
くの構成が考えられるが、入口をある種の一般的接続機構を使用することが好ま
しい。例えば、図１の入口１２はルアーロック機構の雌部である。別の入口はよ
り単純であってもより複雑であってもよく、また針を穿刺または穿孔することが
できるパッドを含んでいてもよい。
【００２４】 入口を容器の図１に図示する以外の場所に配置することもできる。例えば、固
体材料用の好適な入口は容器の頂部または底部を形成するシートの一方に簡単な
スロットとして形成され得る。前記入口は比較的硬い試験片、例えば組織または
無機質試料を受容するのに非常に適していてもよく、フラップまたはテーブ機構
によりシールされ得る。
【００２５】 コンパートメント１３，２２，２６，２８，３０，３２は、少なくとも或る時
間の間容器の他の部分から流動的に分離される容器１０の一部である。通常、こ
れらのコンパートメントは容器の壁の少なくとも１つと接する少なくとも１つの
連続素子を用いて互いに分離されている。例えば、容器が円筒状ならば、連続素
子は、円筒の軸線に対してほぼ垂直であり、円筒の内周面と接する仕切であり得
る。容器が平らな袋ならば、連続素子は有利には所定空間を包囲する形態の対向
辺間のヒートシールからなり得る。
【００２６】 好ましいコンパートメントの容積は有利には容器の総容積の約３〜約９０％で
あり得る。前記コンパートメントには試料、試薬または空気が充填され得るが、
コンパートメントに空隙が実質的になくてもよい。例えば、コンパートメント２
２は約１ｍｌの結合試薬を収容するように設計され得、洗浄コンパートメント２
８は最高約５ｍｌの溶媒溶液を保持するように設計され得る。
【００２７】 有利には、コンパートメントの少なくとも一部は透明部分からなり、この透明
部分を介して信号が検出され得るかまたは反応の進行をモニターし得る。場合に
より、対向面が信号の検出を改善するための反射面であることも有利であり得る
。コンパートメントを例えば熱、光または他の放射線から遮蔽してもよい。
【００２８】 コンパートメントは、例えばポータル３４，３６，３８，４０にあるように１
つ以上の開口部を有し得る。前記開口部は、例えばコンパートメントを包囲する
不連続壁により容器の残りと永久的に液体と連絡していてもよい。また、開口部
は一時的に閉鎖されていてもよい。例えば、開口部を破損可能なシールで形成し
てもよく、開放力がシールを破損しない限りこのシールにより当該コンパートメ
ントが容器の残りの部分と分離される。通常、破損可能なシールは約５〜１５ｐ
ｓｉで流体を通過させ得る山形破断点である。別の例では、開口部は逆止め弁か
らなり、これにより弁の端部間に圧力差が生じたときに材料は一方向にのみ流れ
得る。更に別の例では、開口部は閉鎖力により一時的に閉鎖され得る。典型的に
は、閉鎖力は容器の外部から圧縮パッドを介して伝達され、これによりコンパー
トメントが容器の残りの部分から一時的に物理的に分離される。
【００２９】 通路１６及びポータル３４，３６，３８，４０は、複数のコンパートメント及
び容器内の他のスペースを外部環境と流動的に接続するように機能する。用語「
流動的に接続」とは、具体的に液体、気体または流動化固体に関わらず流動性組
成物の移動を含む。多くの場合、流体は一方向にのみ移動すると意図されている
が、他の場合には流体の少なくとも一部を前進及び後退の両方向に移動させるこ
とが有利であり得る。
【００３０】 場合により、コンパートメントまたは他のスペースは或る時間バリヤーにより
分離され得、バリヤーを或る時点で破断することが考えられる。場合により、分
離されているコンパートメントまたは他のスペースは流動的に接続可能であると
見做される。
【００３１】 図２は別の構成を示し、ここでは容器１００は入口の代わりに入口スロット１
２Ａを有している。好ましくは、スロット１２Ａは容器１００内に入っている液
体試料が漏れ出さないようにシール可能である。入口スロット１２Ａがプラスチ
ックまたは他のリング１５内に配置されていることが有利であり得る。リング１
５は容器１００に取り付けられ得、入口スロット１２Ａに導入した液体が容器か
ら漏れ出さないように着脱自在のカバー（図示せず）を被せることができる。
【００３２】 図３は別の構成を示し、ここでは容器２００はコンパートメント１８に流動的
に連結されているかもしくは連結可能であるオーバーフローコンパートメントを
含んでいる。コンパートメント１８は、診断試験で使用すべき所定容積を規定す
るように外部と仕切られ得る容積測定ゾーン１４をも含む。例えば、所定容積が
約１００μｌであると仮定すると、流体受容部分１８は約１００μｌよりも多い
供給容積（例えば、１５０μｌ）を受容することができる。この場合、１５０μ
ｌの試料を受容後、容積測定ゾーン１４は所定容積の約１００μｌが規定され、
その後診断試験のために使用され、過剰容積の約５０μｌがオーバーフロー部分
２０に移動するように外部と仕切られ得る。通常所定容積の試料のみが診断試験
を実施するために使用されるので、オーバーフロー部分に移動した過剰容積は診
断試験に使用されない。この外部と仕切られ得る容積測定ゾーン１４により、試
料を定量分析するための手段が提供される。
【００３３】 容積測定ゾーン１４の仕切りは２ステップを含む。第１ステップでは、オーバ
ーフロー部分２０への流体連結を与えるエリアを除く所定容積を規定する領域の
周りのエリアのすべてに対して圧力を加えるように少なくとも１つの可動性物体
（例えば、圧縮パッド）を用いる。これにより、所定容積を規定する領域が部分
的に包囲され、過剰容積はオーバーフロー部分２０に移動し得る。第２ステップ
では、過剰容積が所定容積から分離するように少なくとも１つの可動性物体（例
えば、仕切エッジ）を用いる。これにより、所定容積を規定する領域は完全に包
囲される。圧縮パッド及び仕切エッジは、所定容積が規定されるならば任意の材
料から作成され得る。可動性物体の仕切は加えた圧力が特定容積を所定容積とし
て規定し得るように調節され得ると認められる。
【００３４】 図４は別の構成を示し、ここでは容器３００は更にコンパートメント１０２，
１０４，１０６，１０８を有する。図４に示すオーバーフローコンパートメント
２０は、線Ｂ−Ｂに沿ってシールされたなら図３に示したと同一の構成を有する
。この具体例では、コンパートメント１０２，１０４，１０６，１０８はそれぞ
れ試薬コンパートメント２２、反応コンパートメント２６、基質コンパートメン
ト３０及び洗浄コンパートメント２８からなる部分を有する。線Ｂ−Ｂに沿って
シールされたなら、これらのコンパートメント部分は図３に示す試薬コンパート
メント２２、反応コンパートメント２６、基質コンパートメント３０及び洗浄コ
ンパートメント２８になり得る。更に、コンパートメント１０２，１０４，１０
６，１０８はそれぞれ取外し自在のデリバリー部分１１０，１１２，１１４，１
１６を有する。更に、コンパートメント１０２，１０４，１０６，１０８はそれ
ぞれ流体入口１１８，１２０，１２２，１２４を有する。従って、コンパートメ
ント１０２は結合試薬コンパートメント２２に相当する部分、取外し自在のデリ
バリー部分１１０及び流体入口１１８を有する。コンパートメント１０４は反応
コンパートメント２６に相当する部分、取外し自在のデリバリー部分１１２及び
流体入口１２０を有する。以下同様である。
【００３５】 容器３００は次のようにして作成され得る。図４を参照すると、適当な流体は
各コンパートメントの流体入口を介して取外し自在のデリバリー部分に導入され
る。例えば、イムノアッセイでは、少なくとも１つの結合対メンバーを含む流体
をコンパートメント１０２の取外し自在のデリバリー部分１１０に挿入され得る
。固体物質を含む流体はコンパートメント１０４の取外し自在のデリバリー部分
１１２に挿入され得る。基質を含む流体はコンパートメント１０６の取外し自在
のデリバリー部分１１４に挿入され得る。洗浄液はコンパートメント１０８の取
外し自在のデリバリー部分１１６に挿入され得る。適当な流体を各取外し自在部
分に挿入したら、各コンパートメントの入口は挿入した流体が該コンパートメン
ト内に留まるようにシールされ得る。これは、線Ａ−Ａをヒートシールすること
により実施され得る。各コンパートメントに同伴される泡の数を最小限とするた
めに、流体入口をシールする前に各コンパートメントのコンパートメント部分近
くに各流体を配置し得る。こうするために、重力により各流体が各コンパートメ
ント部分に押しやられるように容器は配置され得る。
【００３６】 流体入口をシールした後、各流体の少なくとも一部は各コンパートメントの取
外し自在のデリバリー部分から各コンパートメントのコンパートメント部分に移
動し得る。再び、各コンパーンメントに同伴される泡の数を最小限とするために
、各流体を移動させる前に該流体は各コンパートメントのコンパーンメント部分
の近くに配置され得る。流体をデリバリー部分からコンパートメント部分へ移動
させるためには任意の方法が使用され得る。例えば、重力及び／または圧力を使
用して各コンパートメントのコンパートメント部分に流体を移動させることがで
きる。一旦各流体の少なくとも一部をコンパートメントのコンパートメント部分
に移動させたら、そのコンパートメント部分内の流体が該部分に留まるように前
記部分は各コンパートメントのデリバリー部分からシールされ得る。例えば、線
Ｂ−Ｂに沿ってシールされ得る。次いで、各コンパートメントのデリバリー部分
は任意の適当な手段により、例えば線Ｂ−Ｂに沿って切断することにより、容器
から切り離され得る。この場合、各コンパートメントのデリバリー部分を切り離
すと図３に示す診断デバイスとなる。
【００３７】 図５において、アナライザー４００は通常、整合ポスト４１４を含む容器受容
ゾーン４１２を有する主要区画４１０、ドア４２０、複数のアクチュエーター４
３０、検出器４４０、プリンター４５０及びインターフェース４６０を含む。ア
ナライザー４００には例として処理容器２００が共に図示されている。
【００３８】 主要区画４１０には、予定する試験を完了するために必要な実質的にすべての
電子部品または他の回路部品が収容されている。勿論、主要区画４１０は適当な
形状及び寸法を用いて設計され得、プラスチック、金属または任意の他の好適材
料から形成され得る。
【００３９】 受容ゾーン４１２は予定する試験を実施している間容器１０を受容するために
ドア４２０と協働している。別の具体例では、ドアは必ずしも必要でなく、その
代わりに容器はアクセススロットに挿入され得る。整合ポスト４１４は適当な様
式で構成され、全く排除してもよい。
【００４０】 アクチュエータグループ４１２は、容器１０により幾つかの材料に影響を及ぼ
す目的で１つ以上の力を容器１０に加えるために使用される。前記グループ４１
２の一部をなし得るアクチュエータの例は圧縮パッド、棒状ローラーまたはホイ
ールである。考えられるアクチュエータは１つ以上の追加の機能、例えば加熱、
冷却及び磁力の負荷をも有し得る。例えば、アクチュエータは酵素を熱不活化し
たり、反応を所望温度に加温したりし得る。別の具体例では、アクチュエータは
磁気ビースの表面に結合することによりアナライトを濃縮するために使用され得
る。アクチュエータは流体、固体または空気が占める容積を変更するためにも使
用され得る。流体の例には、緩衝液、試料、反応混合物、試薬溶液等が含まれ得
る。固体には常磁性ビーズが含まれ、気体には保護剤としての窒素またはアルゴ
ン、化学反応の副生成物としてのＣＯ２が含まれ得る。
【００４１】 アクチュエータが圧縮パッドからなる場合には、前記パッドは容器の一部に適
当な力を加えるのに適当な材料から適当なパターンで作成され得る。典型的には
、圧縮パッドは実質的に平らな面であり、コンパートメントまたは通路の形に対
応する形を有する。仕切をシールするためにアクチュエータを使用する場合には
、仕切エッジは好ましくは楔または突出部を有する圧縮パッドの形態で用意され
得る。
【００４２】 検出器４４０は本質的に１個、または容器を使用して発生した信号を検出する
ために使用される信号検出器の組合せである。意図される信号検出器には、光電
子増倍管、フォトダイオード及び電荷結合デバイスが含まれる。任意に、検出器
４４０をアナライザー４００に含める。
【００４３】 プリンター４５０は、情報を人または機械が読取り可能なフォーマット上に印
刷するために使用され、例えば紙ラベルまたはシート上に印刷される。任意に、
プリンターはアナライザー４００に含める。
【００４４】 インターフェース４６０は任意のタイプの電子機器または情報を他のデバイス
で交換する他の手段であり得る。典型的なインターフェースは共通のＲＳ２３２
（シリアル）データポートである。
【００４５】 バーコードまたはラベル上に手または機械で書き込んだ他の情報を検出し得る
スキャナを含めたアナライザー４００に対する他の構成は図示されていない。
【００４６】 図６に、図５に図示し、図３の容器２００と協働するアクチュエータグループ
４１２を更に詳細に示す。しかしながら、アクチュエータグループ４１２は特定
構成を有する容器２００以外の多くの異なる容器と一緒に使用することができ、
一般的なアクチュエータグループは非常に多数の容器及び対応する試験プロトコ
ルと共に使用され得ることを理解すべきである。
【００４７】 図６を参照すると、アクチュエータ４１２は診断デバイス、例えば図３に図示
したデバイス２００の複数のコンパートメントに対応する一連の圧縮パッドを有
する。各圧縮パッドは、流体が移動するようにデバイスの特定区域に外力を加え
るために機能し得る。例えば、圧縮パッドはコンパートメント内の山形破断点に
５〜５０ｐｓｉの流体圧力を加えるために使用され得る。典型的には、２つの圧
縮パッドは山形破断点を有する各コンパートメントに対応する。１つの圧縮パッ
ドは流体を山形破断点に向かって移動させるために使用され、他方の圧縮パッド
は流体を山形破断点を介して移動させるために力を加えるべく使用される。加え
て、山形破断点に近い圧縮パッドは所要によりコンパートメント間を流体が移動
するのを防止するために使用され得る。
【００４８】 図６を参照すると、アクチュエータ４１２は結合試薬コンパートメント圧縮パ
ッドＶ０１，Ｖ０３を有する。結合試薬コンパートメント圧縮パッドＶ０１を圧
縮後結合試薬コンパートメント圧縮パッドＶ０３を圧縮すると、デバイス２００
の結合試薬コンパートメント２２内の流体はデバイス２００の山形破断点２４を
通過し得る。更に、結合試薬コンパートメント圧縮パッドＶ０３はコンパートメ
ント間を流体が移動するのを防ぐために機能し得る。
【００４９】 アクチュエータ４１２は容積測定ゾーン圧縮パッドＶ０３，Ｖ０４，Ｖ０７，
Ｖ１０をも有する。容積測定ゾーン圧縮パッドＶ０３，Ｖ０４，Ｖ０７は所定容
積の試料を規定するエリアを部分的に包囲するように機能し得る。容積測定ゾー
ン圧縮パッドＶ１０は流体が１つのコンパートメントから他のコンパートメント
に移動するように機能し得る。更に、アクチュエータ４１２は、所定容積を規定
するように機能し得る仕切エッジＶ０８を有する。仕切エッジＶ０８により、流
体が例えば流体受容部分１８とデバイス２００のオーバーフロー２０の間を移動
するのが防止され得る。
【００５０】 アクチュエータ４１２は反応コンパートメント圧縮パッドＶ０９をも含む。流
体を反応コンパートメントから移動させ得る以外に、反応コンパートメント圧縮
パッドＶ０９は常磁性磁石Ｖ１５より生ずる磁力をも回転するように回転し得る
。可動性磁力は、アッセイの反応速度が上昇するように反応コンパートメント内
で常磁性粒子を移動させるために使用され得る。更に、常磁性または電気磁石に
より生ずる磁力は常磁性粒子を特定位置に保持するために使用され得る。
【００５１】 更に、アクチュエータ４１２は基質コンパートメント圧縮パッドＶ０６，Ｖ１
１、洗浄コンパートメント圧縮パッドＶ０５，Ｖ１２及び廃液受容コンパートメ
ント仕切エッジＶ０２を有する。前記圧縮パッドは流体を移動させるために使用
され得、廃液受容コンパートメント仕切エッジＶ０２は流体が例えばデバイス２
００の反応コンパートメント２６と排液受容コンパートメントコンパートメント
３２の間を移動するのを防止するために使用され得る。
【００５２】 アナライザー装置は任意のタイプの信号検出機構を有し得、この機構には非限
定的に光電子増倍管、フォトダイオード及び電荷結合デバイスが含まれる。図５
を参照すると、アナライザー装置４００は光電子増倍管４１４を有する。更に、
シャッター４１６が光電子増倍管４１４を保護するために使用され得る。
【００５３】 アナライザーは、圧縮パッド及び仕切エッジが診断試験の間の特定時間に特定
の外力を加えるようにプログラム可能であり得る。更に、アナライザー装置は診
断デバイスを位置づけるための整合手段（例えば、複数のピン）を有し得る。更
に、アナライザーは各圧縮パッド及び仕切エッジの各側上に圧縮センサーを有し
得る。これらのセンサーは加えた圧力の量を測定し、調節するために使用され得
る。加えて、これらのセンサーは各圧縮パッド及び仕切パッドが操作中正しく働
いているかを調べるために使用され得る。
【００５４】 以下の方法は試験中の操作の例である。これらの方法では、図６に示すアクチ
ュエータ構成部品を参照してデバイス２００を使用している。０はオフ、すなわ
ち外圧を加えていないことを意味し、１はオン、すなわち外力を加えたことを意
味する。
【００５５】
【表１】
【００５６】 使用方法 通常、試料を加圧下で入口１２に導入し、試料コンパートメント１３に移動さ
せる。コンパートメント１３の能力を超えた過剰試料は溢出コンパートメント２
０に溢れ出、この溢出コンパートメント２０はコンパートメント１３中の試料の
量を分取するように機能する。コンパートメント２２からの第１反応物質を試料
に添加し、適切にインキュベートした後試料を反応コンパートメント２６に進入
させる。反応チャンバ２６は追加の反応物質を含んでいてもよく、基質または他
の反応物質コンパートメント３０から更なる反応物質を添加することもできる。
処理段階の１つ以上の時点で、試料を洗浄コンパートメント２８からの洗浄液に
より洗浄し得る。廃棄材料は廃棄コンパートメント３２に押し込む。これらの処
理中、試料内のアラナイトに関して各種反応が起こり、色または他の検出可能な
信号がアナライトの量または存在に対応して発生する。信号はコンパートメント
２６の１つの側壁を介して読みとられる。
【００５７】 本明細書中、用語「試料」は、アナライトについて試験され得る部分を少なく
とも含む任意の固体、流体または気体状物質を指す。意図される固体試料には有
機物質、無機物質、または有機／無機物質の混合物が含まれる。意図される有機
物質には高分子物質、高分子物質の類似体、細胞及び組織が含まれる。例えば、
薬物、ウイルス、細菌または真核細胞及び脊椎動物組織である。意図される無機
物質には塩、その複合体または混合物、例えば無機塩及び無機組成物が含まれる
。好ましい液体試料には水または化学的に均質な流体が含まれるが、各種液体と
他の液体もしくは成分（例えば、水、石油またはコーヒー）との混合物も含まれ
得る。本発明で特に考えられる液体は液相と溶解もしくは未溶解固体の複合混合
物からなる。その例は体液、排水、飲料等である。気体試料には比較的純粋な気
体が含まれるが、比較的純粋な気体と他の気体または蒸気との複合混合物が含ま
れ得る。その例は周囲空気、及び各種有機汚染物質（例えば、ＮＯ２、ＣＯ、ベ
ンゼン等）を含む空気である。
【００５８】 本明細書中、用語「アナライト」は分析すべき試料中の任意成分を指す。アナ
ライトは通常、溶媒中に少なくとも部分的に可溶性であるかまたは流体に少なく
とも混和性である。アナライトは有機、有機金属、無機またはその適当な組合せ
であり得る。意図される有機化合物は複雑な化合物から非常に単純な化合物まで
である。例えば、興味深いアナライトにはタンパク質、成長因子、ホルモン、伝
達物質、酵素、血餅形成因子、ＩＧＦ−１、細菌、ウイルス、酵母、アセチルコ
リン、カフェイン、ベンゾピレン、ダイオキシン、薬物、カルモジュリン、Ｐｂ
−テトラエチル、アルカリ金属及びアルカリ土類金属イオン（例えば、Ｋ＋、Ｎ
ａ＋、Ｃａ２＋、Ｍｇ２＋）及び塩が含まれる。
【００５９】 本明細書中、用語「反応物質」は測定を実施する際に試料の成分または他の反
応物質と反応し得る任意の物質を指す。この中には、結合試薬、固相、溶媒、洗
浄組成物、信号発生物質等が含まれる。一般的に、検査室ベンチ試験で実際に使
用可能な反応物質も本発明の容器及びデバイスと共に使用され得る。反応物質は
所与の試験プロトコルのために適宜複数のコンパートメント中に別個にまたは一
緒に収容され得る。
【００６０】 特に使用可能な反応物質の１つのクラスには試験試薬が含まれる。例えば、反
応物質コンパートメント２２は少なくとも１つの結合対メンバーを含む流体を収
容し得る。結合対メンバーは別の分子と特異的に結合して結合対を形成する分子
であり得、例えば抗体または該抗体と特異的に結合する抗原である。他の考えら
れる結合対メンバーには特異的抗原結合能を有する抗体断片、レセプター及びリ
ガンド、センス及びアンチセンス核酸、金属イオン、キレート化剤及びアプタマ
ーが含まれる。
【００６１】 多くの試験において、コンパートメント２２のような試薬コンパートメントは
実施する試験に対する試薬を１つ以上収容し、結合が関与するアッセイの場合に
は前記試薬は大抵１つ以上の結合対メンバーを含む。例えば、試薬コンパートメ
ント２２はそれぞれ検出すべきアナライト上に存在する異なるエピトープに対し
て特異性を有する第１結合対メンバー及び第２結合対メンバーを収容することが
有利である。更に、第１結合対メンバーはアナライトを検出し得る分子にコンジ
ュゲートされ得、第２結合対メンバーはアナライト−多結合対メンバー複合体が
捕捉され得るように別の結合対メンバーにコンジュゲートされ得る。例えば、試
薬コンパートメント２２内の流体はそれぞれ試料中に存在するアナライトＸを結
合する２つの異なる抗体を含み得る。第１抗体は、酵素活性の量がアナライトＸ
の量に相関し得るように酵素にコンジュゲートされ得る。第２抗体はアナライト
Ｘを含有する複合体及び抗体がストレプトアビジンにより捕捉されるようにビオ
チンにコンジュゲートされ得る。結合対メンバーの任意の特定組合せを特定の診
断試験を実施するために使用され得ると理解されたい。別の実施態様では、標識
抗原を例えば競合アッセイにおいて使用され得る。
【００６２】 考えられる反応物質の別のクラスにはアナライトを検出し得る標識が含まれる
。本発明の他の態様のように、実際ベンチ試験で使用可能な任意の標識を本発明
の教示に従って使用し得る。例えば、標識にはアクリジニウムエステル、イソル
ミノール誘導体、発蛍光団、酵素及びその組合せが含まれ得る。アルカリホスフ
ァターゼ、ペルオキシダーゼ、キサンチンオキシダーゼ及びグルコースオキシダ
ーゼのような酵素をアナライトの存在を検出するために結合対メンバーに結合さ
せ得る。
【００６３】 他の使用可能な反応物質のクラスには、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリ
スチレン、ポリウレタン、ナイロン、スチレン、ガラス繊維や熱可塑性物質のよ
うな固相物質が含まれる。前記固相は、通常の検査室で使用されているのと実質
的に同一の方法で使用され得る。幾つかのクラスの試験では、例えば固相はスト
レプトアビジンのような診断上有用な化合物を結合するために使用され得る。特
に興味深いものは各種ビーズまたは他の粒子、特に常磁性粒子であり、これらの
粒子が標的物質を結合するために結合メンバーでコートされていることが有利で
ある。その後、常磁性粒子は、結合した標的物質を試料の残りから分離するため
に磁力の影響下で移動され得る。常磁性粒子の特に有用な用途には、血漿の全血
からの分離が含まれる。典型的な方法では、全血を赤血球表面抗原に対して高い
特異性を有する第１抗体と結合し得、その後第２抗体が結合している常磁性ビー
ズと結合し得る。第２抗体は第１抗体と結合し、赤血球は磁場の影響下で残りの
血漿からゆっくりと離され得る。
【００６４】 固相は１つのコンパートメントから別のコンパートメントに移動され得ると特
に考えられる。ビーズは、コンパートメント内またはその間の流体流れを変更す
るパックのように移動され得る。
【００６５】 反応物質は、溶媒または他の単純な流体からなり得る。前記流体は、反応物質
の安定性の維持、そうでなければ固体状態にある物質の流動化または洗浄液とし
ての使用を含めた複数の目的のために使用され得る。これらの目的のために意図
される流体には保存剤、洗浄剤（例えば、ＣＨＡＰＳ、ツイーン２０，トリトン
Ｘ−１００、コール酸及びＳＤＳ）、蛋白質（例えば、ＢＳＡ）、食塩液、リン
酸緩衝食塩液、トリス緩衝食塩液、相容性水性有機溶媒が含まれる。
【００６６】 特に使用可能な反応物質のクラスは濾過物質である。ニトロセルロース、スチ
ールウール等を含めた公知の濾過物質のすべてが意図される。
【００６７】 非常に多数の試験プロトコルが本明細書の教示に従って実施され得る。本明細
書に記載した試験に加えて、複数の反応チャンバに分取することにより複数の試
験を一個の試料で実施することができ、追加のコンパートメントを追加の試薬を
収容するために追加することもできる。撹拌、加熱及び他の操作は適当なアクチ
ュエータを用いてなされ得、１秒以下から１分以上までの時間遅れが適応され得
る。従って、本明細書の教示内容は特定のアッセイまたはプロトコル、或いは特
定の容器または検出器への適用に限定されると解釈されるべきではない。
【００６８】 実施例：診断アッセイ 図１を参照すると、使用者は適切な試験のための容器１０アダプターを選択し
、１００μｌの試料（カリブレータ、コントロールまたは患者試料）を入口１２
に導入する。試料は加圧下でコンパートメント１３に移動する。
【００６９】 次いで、容器１０をアナライザー４００に置き、各種アクチュエータを用いて
アナライザー４００は試験プロトコールをコントロールする。まず、通路１６を
、好ましくは容器１０の対向する頂部及び底部シートを適所で圧縮する封止アク
チュエータによりシールする。次いで、コンパートメント１８を絞って、特定の
所望容積の試料を分取し、過剰の試料はコンパートメント２０に流す。次いで、
コンパートメント１８と２０の間の連結をアクチュエータでシールする。
【００７０】 別のアクチュエータを使用して、ビオチニル化モノクローナル抗−ＰＳＡ抗体
及びポリクローナルホスファターゼ標識抗体を含む抗体溶液１００μｌをコンパ
ートメント２２からコンパートメント１４に流す。抗体溶液を添加後、試料を３
７℃で５分間インキュベートする。
【００７１】 別のアクチュエータを使用して、試料をストレプトアビジンをコートした常磁
性粒子２５〜１００μｌが貯蔵されているコンパートメント２６に流す。１つ以
上のアクチュエータを使用して、振盪または振動を試料に与え、更にインキュベ
ーションを例えば３７℃で２分間実施する。
【００７２】 他のアクチュエータを使用して、洗浄液約１．０ｍｌを洗浄コンパートメント
２８からコンパートメント２６に移動させて試料を洗浄する。更にインキュベー
トし、この間に常磁性粒子は沈降する。常磁性磁石からの磁力を用いて沈降を強
化させてもよい。
【００７３】 他のアクチュエータを用いて、発化学発光基質（ＩｍｍｕＧｌｏｗ）約５０〜
１００μｌをコンパートメント３０からコンパートメント２６に添加する。
【００７４】 他のアクチュエータを用いて、洗浄液約１００〜３００μｌをコンパートメン
ト３１からコンパートメント２６中の試料に添加し、数秒間撹拌する。洗浄サイ
クルは３〜４回繰り返される。
【００７５】 基質を添加してから特定時間後、例えば１５秒後間化学発光を測定する。未知
物質の測定は標準の用量応答曲線を用いてコンピュータで計算される。試験に応
じて、追加の測定を適当な間隔で、例えば１分以上の間隔で実施し得る。
【００７６】 試験を実施するための方法及び装置の特定実施態様及び適用を記載してきたが
、本明細書に記載した以外の多くの改変を本発明の概念を逸脱することなくなし
得ることは当業者に自明である。従って、本発明の要旨は添付の請求の範囲にの
み限定される。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の使い捨て診断容器の平面図である。
【図２】 本発明の別の使い捨て診断容器の平面図である。
【図３】 本発明の更に別の使い捨て診断容器の平面図である。
【図４】 本発明の更に別の使い捨て診断容器の平面図である
【図５】 試料中のアナライトを測定するために図１〜４の容器と共働するアナライザー
の斜視図である。
【図６】 試料中のアナライトを測定するために図１〜４の容器と共に使用され得るアク
チュエータの概略図である。
【図７】 本発明における流体圧と時間との関係を示す。
【手続補正書】特許協力条約第１９条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１１年１２月２３日（１９９９．１２．２３）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正内容】
【特許請求の範囲】
【請求項２２】 反応させるステップが更にアナライトと第１試薬及び第２
試薬の少なくとも一つとの間で形成された複合体を洗浄することを含むことを特
徴とする請求の範囲第１項に記載の方法。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１２年９月１９日（２０００．９．１９）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正内容】
【特許請求の範囲】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，Ｅ Ａ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ， ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，Ｇ Ｅ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ， ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，Ｍ Ｎ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ， ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，Ｚ Ｗ (72)発明者 ミラー，ロバート アメリカ合衆国、カリフオルニア・92618、 アービン、スイート・118、テクノロジ ー・ドライブ・16、クオリシス・ダイアグ ノステイツクス・インコーポレイテツド (72)発明者 ベアー，レクス アメリカ合衆国、カリフオルニア・92618、 アービン、スイート・118、テクノロジ ー・ドライブ・16、クオリシス・ダイアグ ノステイツクス・インコーポレイテツド (72)発明者 マハント，ビジエイ アメリカ合衆国、カリフオルニア・92618、 アービン、スイート・118、テクノロジ ー・ドライブ・16、クオリシス・ダイアグ ノステイツクス・インコーポレイテツド (72)発明者 フイーステル，クリストフアー アメリカ合衆国、カリフオルニア・92618、 アービン、スイート・118、テクノロジ ー・ドライブ・16、クオリシス・ダイアグ ノステイツクス・インコーポレイテツド (72)発明者 ウオーカー，グレン アメリカ合衆国、カリフオルニア・92618、 アービン、スイート・118、テクノロジ ー・ドライブ・16、クオリシス・ダイアグ ノステイツクス・インコーポレイテツド

Claims (20)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 試料受容コンパートメント及び信号検出コンパートメントを
    含めた複数のコンパートメントを有し、その少なくとも１つのコンパートメント
    に試薬を収容してなる容器を用意し、 試料を試料受容コンパートメントに受容し、 前記容器の表面を複数のアクチュエータを有するデバイスと接触させ、 試料の少なくとも一部を複数のアクチュエータを用いて試料受容コンパートメ
    ントから試料検出コンパートメントに移動させ、 試料を試薬と反応させて、アナライトの存在に応じて信号を発生させることを
    含むことを特徴とする試料をアナライトについて試験する方法。
  2. 【請求項２】 アクチュエータの少なくとも１つにより、少なくとも２つの
    コンパートメント間の液体連絡が一時的に不能となることを特徴とする請求の範
    囲第１項に記載の方法。
  3. 【請求項３】 試料の少なくとも一部を移動させるステップは試料を分取す
    ることを含むことを特徴とする請求の範囲第１項に記載の方法。
  4. 【請求項４】 試料の少なくとも一部を移動させるステップは試料を希釈す
    ることを含むことを特徴とする請求の範囲第１項に記載の方法。
  5. 【請求項５】 試料の少なくとも一部を移動させるステップは試料の少なく
    とも一部をアナライトに対して実質的に選択的な結合を有する試薬と接触させる
    ことを含むことを特徴とする請求の範囲第１項に記載の方法。
  6. 【請求項６】 試料の少なくとも一部を移動させるステップは試料の少なく
    とも一部を核酸、抗体、抗原、固相、基質、洗浄液及び緩衝液からなる群から選
    択される試薬と接触させることを含むことを特徴とする請求の範囲第１項に記載
    の方法。
  7. 【請求項７】 試料の少なくとも一部を移動させるステップは試料を分取し
    、試料の少なくとも一部をアナライトに対して実質的に選択的な結合を有する試
    薬と接触させ、試料の少なくとも一部を固相、洗浄液及び基質からなる群から選
    択される試薬と接触させることを含むことを特徴とする請求の範囲第１項に記載
    の方法。
  8. 【請求項８】 試料の少なくとも一部を試料受容コンパートメントと試料検
    出コンパートメントの間で可逆的に移動させることを特徴とする請求の範囲第１
    項に記載の方法。
  9. 【請求項９】 更に試料を流体として用意することを含むことを特徴とする
    請求の範囲第１項に記載の方法。
  10. 【請求項１０】 容器が可撓性底部シートに対してシールされる可撓性上部
    シートを含むことを特徴とする請求の範囲第１項に記載の方法。
  11. 【請求項１１】 試薬が抗体、核酸、固相基質、発色団、緩衝液及び増幅因
    子からなる群から選択されることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の方法。
  12. 【請求項１２】 アクチュエータの少なくとも１つが圧縮パッドからなるこ
    とを特徴とする請求の範囲第１項に記載の方法。
  13. 【請求項１３】 更に、信号検出器を備えたデバイスを用意し、信号を前記
    信号検出器で検出することを含むことを特徴とする請求の範囲第１項〜第１２項
    のいずれかに記載の方法。
  14. 【請求項１４】 信号の信号検出器による検出が少なくとも１分の差で離れ
    ている複数の事象を検出することを含むことを特徴とする請求の範囲第１３項に
    記載の方法。
  15. 【請求項１５】 信号の検出を１つ以上のコンパートメントで実施すること
    を特徴とする請求の範囲第１３項に記載の方法。
  16. 【請求項１６】 信号検出器が光電子増倍管、フォトダイオード及び電荷結
    合デバイスからなる群から選択されることを特徴とする請求の範囲第１３項に記
    載の方法。
  17. 【請求項１７】 更に、結果を信号を用いて計算することを含むことを特徴
    とする請求の範囲第１項〜第１２項のいずれかに記載の方法。
  18. 【請求項１８】 更に、搭載プリンターを備えたデバイスを用意し、結果に
    関連するアウトプットを印刷することを含むことを特徴とする請求の範囲第１項
    〜第１２項のいずれかに記載の方法。
  19. 【請求項１９】 更に、外部デバイスに対する電子インターフェースを備え
    たデバイスを用意し、結果に関連するアウトプットを前記インターフェースを介
    して送ることを含むことを特徴とする請求の範囲第１項〜第１２項のいずれかに
    記載の方法。
  20. 【請求項２０】 所定容積の試料を与えるべく試料受容コンパートメントは
    オーバーフローコンパートメントと流体的に連絡していることを特徴とする請求
    の範囲第１項〜第１２項のいずれかに記載の方法。
JP2000567948A 1998-08-03 1999-07-22 容器を操作する方法 Expired - Fee Related JP4138250B2 (ja)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US9519398P 1998-08-03 1998-08-03
US60/095,193 1998-08-03
US09/272,234 1999-03-18
US09/272,234 US6300138B1 (en) 1997-08-01 1999-03-18 Methods for conducting tests
PCT/US1999/016755 WO2000013014A1 (en) 1998-08-03 1999-07-22 Methods and apparatus for conducting tests

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JP2002523779A true JP2002523779A (ja) 2002-07-30
JP4138250B2 JP4138250B2 (ja) 2008-08-27

Family

ID=26789949

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2000567948A Expired - Fee Related JP4138250B2 (ja) 1998-08-03 1999-07-22 容器を操作する方法

Country Status (9)

Country Link
US (1) US6300138B1 (ja)
EP (1) EP1110084B1 (ja)
JP (1) JP4138250B2 (ja)
AT (1) ATE269541T1 (ja)
AU (1) AU5460099A (ja)
DE (1) DE69918135T2 (ja)
ES (1) ES2221752T3 (ja)
HK (1) HK1041046A1 (ja)
WO (1) WO2000013014A1 (ja)

Cited By (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2005037368A (ja) * 2003-05-12 2005-02-10 Yokogawa Electric Corp 化学反応用カートリッジおよびその作製方法および化学反応用カートリッジ駆動システム
JP2006518462A (ja) * 2003-02-20 2006-08-10 クオリジエン・インコーポレイテツド 診断装置および方法
JP2007520693A (ja) * 2003-06-27 2007-07-26 バイエル・ヘルスケア・エルエルシー 被検体物のマイクロ流体デバイスへの取り込みならびに収納の方法および装置
JP2011128170A (ja) * 2007-06-21 2011-06-30 Gen-Probe Inc 検出室の内容物を混合する機器および方法
JP2016191720A (ja) * 2011-12-13 2016-11-10 ファンダメンタル・ソリューションズ・コーポレイションＦｕｎｄａｍｅｎｔａｌ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ 感染因子の迅速検出のための装置
JP2020509379A (ja) * 2017-02-28 2020-03-26 アリーア サン ディエゴ， インコーポレイテッド マイクロ流体デバイスおよび関連する方法

Families Citing this family (85)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DK1614475T3 (da) 1998-05-01 2007-09-17 Gen Probe Inc Indretning til omröring af væskeindholdet i en beholder
US6780617B2 (en) * 2000-12-29 2004-08-24 Chen & Chen, Llc Sample processing device and method
AU4957699A (en) 1998-06-24 2000-01-10 Chen & Chen, Llc Fluid sample testing system
JP3863373B2 (ja) * 1999-03-02 2006-12-27 クオリジエン・インコーポレイテツド 生物学的流体の分離のための装置を用いる方法
US6627159B1 (en) * 2000-06-28 2003-09-30 3M Innovative Properties Company Centrifugal filling of sample processing devices
US8097471B2 (en) 2000-11-10 2012-01-17 3M Innovative Properties Company Sample processing devices
US6949377B2 (en) * 2001-03-05 2005-09-27 Ho Winston Z Chemiluminescence-based microfluidic biochip
US20020127740A1 (en) * 2001-03-06 2002-09-12 Ho Winston Z. Quantitative microfluidic biochip and method of use
US7776608B2 (en) * 2001-07-09 2010-08-17 Bayer Healthcare Llc Volume meter testing device and method of use
US6626051B2 (en) 2001-08-14 2003-09-30 Investigen Biotechnologies, Inc. Lid for sample holder
JP4513085B2 (ja) 2001-09-11 2010-07-28 アイキューム インク 試料の容器
AU2003235970A1 (en) * 2002-04-30 2003-11-17 Arkray, Inc. Analysis instrument, sample analysis method and analysis device using the instrument, and method of forming opening in the instrument
US7201881B2 (en) * 2002-07-26 2007-04-10 Applera Corporation Actuator for deformable valves in a microfluidic device, and method
US7604775B2 (en) * 2002-08-12 2009-10-20 Bayer Healthcare Llc Fluid collecting and monitoring device
US7122153B2 (en) * 2003-01-08 2006-10-17 Ho Winston Z Self-contained microfluidic biochip and apparatus
ES2566509T3 (es) 2003-02-05 2016-04-13 Iquum, Inc. Procesado de muestras
US8153081B2 (en) 2003-05-29 2012-04-10 Bayer Healthcare Llc Test sensor and method for manufacturing the same
US20050026126A1 (en) * 2003-07-30 2005-02-03 Hageman James H. Method for students to carry out chemical reactions
US20060166177A1 (en) * 2003-07-30 2006-07-27 Hageman James H Method of incorporating an active learning experience into a classroom
US7629165B2 (en) * 2004-01-22 2009-12-08 Qualigen, Inc Diagnostic device and method
EP1771786B1 (en) * 2004-06-07 2017-12-20 Iquum, Inc. Sample multiprocessing
AU2006244187B2 (en) 2005-05-09 2011-10-13 Biofire Diagnostics, Llc Self-contained biological analysis
JP2007024656A (ja) * 2005-07-15 2007-02-01 Yokogawa Electric Corp 化学反応用カートリッジおよび情報管理装置
JP4692200B2 (ja) * 2005-10-06 2011-06-01 横河電機株式会社 化学処理用カートリッジおよびその使用方法
US7494342B2 (en) * 2005-10-17 2009-02-24 The Clorox Company Apparatus and method for demonstrating the efficacy of a consumer product to produce a consumer-desired effect
US20080003564A1 (en) * 2006-02-14 2008-01-03 Iquum, Inc. Sample processing
WO2007120816A2 (en) * 2006-04-14 2007-10-25 Qualigen, Inc. Improved fluid port for laminated devices
EP2023802A2 (en) * 2006-05-08 2009-02-18 Bayer Healthcare, LLC Test sensor with under-fill protection
US20080025871A1 (en) * 2006-07-27 2008-01-31 The Regents Of The University Of California Low-loss storage system for liquid slurries of small particles
US20080069732A1 (en) * 2006-09-20 2008-03-20 Robert Yi Diagnostic test system
US9102911B2 (en) 2009-05-15 2015-08-11 Biofire Diagnostics, Llc High density self-contained biological analysis
US8691592B2 (en) * 2006-12-14 2014-04-08 The Trustees Of The University Of Pennsylvania Mechanically actuated diagnostic device
GB0812679D0 (en) 2008-07-10 2008-08-20 Sec Dep For Innovation Universities Sample carrier for effecting chemical assays
GB2458420B (en) 2007-11-26 2009-10-28 Sec Dep For Innovation Univers Electrochemical detection of a metal-labelled analyte
BRPI0909791A8 (pt) 2008-03-17 2016-08-02 Koninklije Philips Electronics N V Cartucho, dispositivo sensor e método para detecção de componentes alvo em uma amostra líquida, e, uso do cartucho ou do dispositivo sensor.
GB0812681D0 (en) * 2008-07-10 2008-08-20 Sec Dep For Innovation Universities Apparatus and methods for effecting chemical assays
US8697007B2 (en) * 2008-08-06 2014-04-15 The Trustees Of The University Of Pennsylvania Biodetection cassette with automated actuator
JP5586631B2 (ja) * 2009-01-30 2014-09-10 ジェン−プローブ・インコーポレーテッド 信号を検出し、信号伝送要素に熱エネルギーを加えるためのシステム及び方法
US9415392B2 (en) 2009-03-24 2016-08-16 The University Of Chicago Slip chip device and methods
US9447461B2 (en) 2009-03-24 2016-09-20 California Institute Of Technology Analysis devices, kits, and related methods for digital quantification of nucleic acids and other analytes
US10196700B2 (en) 2009-03-24 2019-02-05 University Of Chicago Multivolume devices, kits and related methods for quantification and detection of nucleic acids and other analytes
US9464319B2 (en) 2009-03-24 2016-10-11 California Institute Of Technology Multivolume devices, kits and related methods for quantification of nucleic acids and other analytes
EP2534494A4 (en) * 2010-02-12 2016-05-04 Univ Northwestern ASSAY CARD FOR SAMPLING, PROCESSING AND REACTION
EP2746777A3 (en) 2010-07-23 2014-08-27 Beckman Coulter, Inc. System or method of including analytical units
EP2678664B1 (en) 2011-02-24 2019-08-07 Gen-Probe Incorporated Systems and methods for distinguishing optical signals of different modulation frequencies in an optical signal detector
KR20140092378A (ko) 2011-11-07 2014-07-23 베크만 컬터, 인코포레이티드 샘플을 처리하기 위한 시스템 및 방법
KR20140091033A (ko) 2011-11-07 2014-07-18 베크만 컬터, 인코포레이티드 검체 컨테이너 검출
WO2013070740A1 (en) 2011-11-07 2013-05-16 Beckman Coulter, Inc. Aliquotter system and workflow
EP2776845B1 (en) 2011-11-07 2020-11-04 Beckman Coulter, Inc. Robotic arm
ES2729283T3 (es) 2011-11-07 2019-10-31 Beckman Coulter Inc Sistema de centrífuga y flujo de trabajo
BR112014011044A2 (pt) 2011-11-07 2017-04-25 Beckman Coulter Inc amortecimento magnético para sistema de transporte de espécime
US8668345B2 (en) 2011-11-30 2014-03-11 Izi Medical Products Retro-reflective marker with snap on threaded post
DE102011056273B4 (de) * 2011-12-12 2013-11-21 sense2care GmbH Fluidreservoir für eine Vorrichtung zur Analyse von Patientenproben
WO2013102093A1 (en) * 2011-12-28 2013-07-04 Ibis Biosciences, Inc. Multiple- analyte assay device and system
GB201202519D0 (en) 2012-02-13 2012-03-28 Oxford Nanopore Tech Ltd Apparatus for supporting an array of layers of amphiphilic molecules and method of forming an array of layers of amphiphilic molecules
US8661573B2 (en) 2012-02-29 2014-03-04 Izi Medical Products Protective cover for medical device having adhesive mechanism
AU2013249007B2 (en) 2012-04-20 2016-04-21 California Institute Of Technology Fluidic devices and systems for sample preparation or autonomous analysis
US9808798B2 (en) 2012-04-20 2017-11-07 California Institute Of Technology Fluidic devices for biospecimen preservation
US9803237B2 (en) 2012-04-24 2017-10-31 California Institute Of Technology Slip-induced compartmentalization
US9664668B2 (en) 2012-05-03 2017-05-30 Qualigen, Inc. Whole blood analytic device and method therefor
GB201217390D0 (en) 2012-09-28 2012-11-14 Agplus Diagnostics Ltd Test device and sample carrier
JP1628115S (ja) 2012-10-24 2019-04-01
US20140322706A1 (en) 2012-10-24 2014-10-30 Jon Faiz Kayyem Integrated multipelx target analysis
GB201313121D0 (en) 2013-07-23 2013-09-04 Oxford Nanopore Tech Ltd Array of volumes of polar medium
WO2014081460A1 (en) * 2012-11-20 2014-05-30 Kisner Mark Chemical sequencing and control to expand and enhance detection capabilities utilizing a colorimetric test
DE102013202904A1 (de) 2013-02-22 2014-08-28 Osram Opto Semiconductors Gmbh Optoelektronisches Halbleiterbauteil und Verfahren zu seiner Herstellung
US20140335603A1 (en) * 2013-03-13 2014-11-13 Applied Biomolecular Technologies Method for signal amplification in biosensor-based system for rapidly detecting infectious agents
JP6351702B2 (ja) 2013-03-15 2018-07-04 ジェンマーク ダイアグノスティクス， インコーポレイテッド 変形可能流体容器を操作するためのシステム、方法、および装置
EP2972403B1 (en) 2013-03-15 2022-12-07 Abbott Laboratories Automated diagnostic analyzers having vertically arranged carousels and related methods
EP2972402B1 (en) 2013-03-15 2023-12-20 Abbott Laboratories Diagnostic analyzers with pretreatment carousels and related methods
EP3964839B1 (en) 2013-03-15 2024-04-10 Abbott Laboratories Automated diagnostic analyzers having rear accessible track systems and related methods
USD881409S1 (en) 2013-10-24 2020-04-14 Genmark Diagnostics, Inc. Biochip cartridge
US9498778B2 (en) 2014-11-11 2016-11-22 Genmark Diagnostics, Inc. Instrument for processing cartridge for performing assays in a closed sample preparation and reaction system
US9795968B2 (en) * 2014-04-21 2017-10-24 Lawrence Livermore National Security, LLCq Multi-chamber nucleic acid amplification and detection device
GB201418512D0 (en) 2014-10-17 2014-12-03 Oxford Nanopore Tech Ltd Electrical device with detachable components
US10005080B2 (en) 2014-11-11 2018-06-26 Genmark Diagnostics, Inc. Instrument and cartridge for performing assays in a closed sample preparation and reaction system employing electrowetting fluid manipulation
US9598722B2 (en) 2014-11-11 2017-03-21 Genmark Diagnostics, Inc. Cartridge for performing assays in a closed sample preparation and reaction system
JP6927879B2 (ja) * 2015-01-14 2021-09-01 ピクセル メディカル テクノロジーズ リミテッド 試料流体分析用の使い捨てカートリッジ
US10241054B2 (en) 2015-03-26 2019-03-26 Fundamental Solutions Corporation Reaction chambers for use in systems for rapid analysis of biological samples
US10094783B2 (en) 2015-03-26 2018-10-09 Fundamental Solutions Corporation Prevention of cross-contamination in systems for rapid analysis of biological samples
GB201611770D0 (en) * 2016-07-06 2016-08-17 Oxford Nanopore Tech Microfluidic device
US10427162B2 (en) 2016-12-21 2019-10-01 Quandx Inc. Systems and methods for molecular diagnostics
USD830573S1 (en) * 2017-05-30 2018-10-09 Qualigen, Inc. Reagent pack
US11975321B2 (en) 2018-03-27 2024-05-07 Lawrence Livermore National Security, Llc Multi-channel optical detection system and method for multi-chamber assays
WO2020183172A1 (en) 2019-03-12 2020-09-17 Oxford Nanopore Technologies Inc. Nanopore sensing device and methods of operation and of forming it

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3036894A (en) * 1958-10-22 1962-05-29 Jasper A Forestiere Method of using testing containers
US4038030A (en) * 1975-04-10 1977-07-26 American Hospital Supply Corporation Profile analysis pack and method
US4065263A (en) * 1976-04-02 1977-12-27 Woodbridge Iii Richard G Analytical test strip apparatus
US4390499A (en) * 1981-08-13 1983-06-28 International Business Machines Corporation Chemical analysis system including a test package and rotor combination
US4601881A (en) * 1984-11-01 1986-07-22 Allied Corporation Liquid handling system
US5098660A (en) * 1990-01-08 1992-03-24 Eastman Kodak Company Transfer apparatus for chemical reaction pack
US5254479A (en) * 1991-12-19 1993-10-19 Eastman Kodak Company Methods for preventing air injection into a detection chamber supplied with injected liquid
US5422271A (en) * 1992-11-20 1995-06-06 Eastman Kodak Company Nucleic acid material amplification and detection without washing
US5500187A (en) * 1992-12-08 1996-03-19 Westinghouse Electric Corporation Disposable optical agglutination assay device and method for use
US5863502A (en) * 1996-01-24 1999-01-26 Sarnoff Corporation Parallel reaction cassette and associated devices
DE69700499T2 (de) * 1996-04-03 2000-03-23 Perkin Elmer Corp Vorrichtung und verfahren zum nachweis mehrerer analyten
US5863801A (en) * 1996-06-14 1999-01-26 Sarnoff Corporation Automated nucleic acid isolation

Cited By (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2006518462A (ja) * 2003-02-20 2006-08-10 クオリジエン・インコーポレイテツド 診断装置および方法
JP4738325B2 (ja) * 2003-02-20 2011-08-03 クオリジエン・インコーポレイテツド 診断装置および方法
JP2005037368A (ja) * 2003-05-12 2005-02-10 Yokogawa Electric Corp 化学反応用カートリッジおよびその作製方法および化学反応用カートリッジ駆動システム
JP2007520693A (ja) * 2003-06-27 2007-07-26 バイエル・ヘルスケア・エルエルシー 被検体物のマイクロ流体デバイスへの取り込みならびに収納の方法および装置
JP2011128170A (ja) * 2007-06-21 2011-06-30 Gen-Probe Inc 検出室の内容物を混合する機器および方法
JP2016191720A (ja) * 2011-12-13 2016-11-10 ファンダメンタル・ソリューションズ・コーポレイションＦｕｎｄａｍｅｎｔａｌ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ 感染因子の迅速検出のための装置
JP2020509379A (ja) * 2017-02-28 2020-03-26 アリーア サン ディエゴ， インコーポレイテッド マイクロ流体デバイスおよび関連する方法
JP7311420B2 (ja) 2017-02-28 2023-07-19 アボット・ダイアグノスティックス・スカボロー・インコーポレイテッド マイクロ流体デバイスおよび関連する方法

Also Published As

Publication number Publication date
EP1110084A4 (en) 2001-06-27
ES2221752T3 (es) 2005-01-01
EP1110084A1 (en) 2001-06-27
DE69918135T2 (de) 2004-11-18
HK1041046A1 (en) 2002-06-28
JP4138250B2 (ja) 2008-08-27
US6300138B1 (en) 2001-10-09
WO2000013014A1 (en) 2000-03-09
EP1110084B1 (en) 2004-06-16
ATE269541T1 (de) 2004-07-15
DE69918135D1 (de) 2004-07-22
AU5460099A (en) 2000-03-21

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP4138250B2 (ja) 容器を操作する方法
AU605257B2 (en) Self-contained immunoassay element
US5116576A (en) Device for analytical determinations
JP2003526081A (ja) 血球計数を行うための使い捨て装置
NO853050L (no) Anordning for kjemiske analyser og anvendelse derav
JP3447360B2 (ja) 分析検定を実施するための方法およびその反応容器
US20160245811A1 (en) Systems and methods for monitoring biological fluids
CN101883527A (zh) 用于样品的生化处理和分析的装置
AU2005303881B2 (en) Device for carrying out an individual immunoassay in a fully automatic manner
US20150017656A1 (en) Rapid Lateral Flow Assay Method for Detecting Low Quantity Liquid or Dry Samples
EP0320752B1 (en) Analytical reagent mixing apparatus for performing sequential analytical reactions
JP2004517325A (ja) 試験装置
AU770649B2 (en) Container for holding biologic fluid for analysis
US20140011190A1 (en) Method for performing a rapid test
JP2003516529A (ja) 分析判定のための装置
US20100297778A1 (en) Conjugate Having Cleavable Linking Agent
EP0439917A1 (en) Apparatus for detection and semi-quantitative measurement of analytes
JPWO2003038433A1 (ja) 試験装置
US20140134049A1 (en) Lateral Flow Assay Device for Measuring Low Quantity Sample
JPH01463A (ja) 検査方法，検査器および検査キツト

Legal Events

Date Code Title Description
A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20040928

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20060801

A601 Written request for extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601

Effective date: 20061025

A602 Written permission of extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602

Effective date: 20061101

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20070131

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20071002

A601 Written request for extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601

Effective date: 20071212

A602 Written permission of extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602

Effective date: 20071219

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20080401

TRDD Decision of grant or rejection written
A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

Effective date: 20080513

A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

A61 First payment of annual fees (during grant procedure)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61

Effective date: 20080605

R150 Certificate of patent or registration of utility model

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150

Ref document number: 4138250

Country of ref document: JP

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20110613

Year of fee payment: 3

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20110613

Year of fee payment: 3

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20120613

Year of fee payment: 4

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20120613

Year of fee payment: 4

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20130613

Year of fee payment: 5

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

LAPS Cancellation because of no payment of annual fees